Elocon Lotion

Kun til dermatologisk brug
Ikke til oftalmisk brug

Beskrivelse til Elocon Lotion

Elocon (Mometasone furoate topisk opløsning) Lotion 0,1% indeholder mometasone furoate USP til dermatologisk anvendelse. Mometasone furoate er en syntetisk kortikosteroid med antiinflammatorisk aktivitet.

Kemisk mometasone furoate er 9a21-dichloro-11β17-dihydroxy-16a-methylpregna-14-diene-320-dion 17- (2-furoat) med den empiriske formel C27H30Cl2O6 en moleculær vægt på 521,4 og følgende strukturel formula:

Mometasone-furoat er en hvid til off-white pulver, der er uopløselig i vand frit opløseligt i acetone og i methylenchlorid og sparsomt opløseligt i heptan.

Hvert gram Elocon Lotion 0,1% indeholder: 1 mg mometason furoate USP i en lotionbase af isopropylalkohol (40%) propylenglycol hydroxypropylcellulose natriumphosphatmonobasisk monohydrat og vand. Kan også indeholde phosphorsyre, der bruges til at justere pH til ca. 4,5.

Bruger til Elocon Lotion

Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) 0,1% er en medium styrke-kortikosteroid indikeret til lindring af de inflammatoriske og kløe manifestationer af kortikosteroid-responsive dermatoser. Da sikkerhed og effektivitet af Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) ikke er blevet etableret hos pædiatriske patienter under 12 år, anbefales dens anvendelse i denne aldersgruppe ikke. (se FORHOLDSREGLER - Pædiatrisk brug ).

Dosering til Elocon Lotion

Påfør et par dråber Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) på de berørte hudområder en gang dagligt og massage let, indtil den forsvinder. For den mest effektive og økonomiske brug skal du holde flaskens dyse meget tæt på de berørte områder og klemme forsigtigt. Da sikkerhed og effektivitet af Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) ikke er blevet etableret hos pædiatriske patienter under 12 år, anbefales dens anvendelse i denne aldersgruppe ikke. (se FORHOLDSREGLER - Pædiatrisk brug ).

Som med andre kortikosteroider skal terapi afbrydes, når kontrol opnås. Hvis der ikke kan ses nogen forbedring inden for 2 ugers revurdering af diagnosen, kan det være nødvendigt.

Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) bør ikke bruges med okklusivt forbindinger, medmindre det er instrueret af en læge. Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) bør ikke påføres i bleområdet, hvis patienten kræver bleer eller plastbukser, da disse beklædningsgenstande kan udgøre okklusiv dressing.

Hvor leveret

Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) 0,1% leveres i 30 ml (NULL,5 g) (NDC-0085-0854- 01) og 60 ml (55 g) (NDC-0085-0854-02) flasker; kasser med en.

Opbevar elocon lotion (mometason furoate lotion) mellem 2 ° C og 30 ° C (36 ° F og 86 ° F).

Sp Schering Corporation Kenilworth NJ 07033 USA. Rev. 7/17/02. FDA Rev Dato: 7/17/2002

Bivirkninger til Elocon Lotion

I kliniske studier, der involverede 209 patienter, var forekomsten af ​​bivirkninger forbundet med brugen af ​​Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) 3%. Rapporterede reaktioner inkluderede acneiform reaktion 2; brændende 4; og kløe 1. I en irritation/sensibiliseringsundersøgelse, der involverede 156 normale forsøgspersoner, var forekomsten af ​​folliculitis 3% (4 forsøgspersoner).

Det blev rapporteret, at de følgende bivirkninger var muligvis eller sandsynligvis relateret til behandling med Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) under en klinisk undersøgelse hos 14% af 65 pædiatriske patienter 6 måneder til 2 år: Nedsat glukokortikoidniveauer 4; Paræstesia 2; tør mund 1; en uspecificeret endokrin lidelse 1; kløe 1; og en uspecificeret hudforstyrrelse 1. Følgende tegn på hudatrofi blev også observeret blandt 65 patienter behandlet med Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) i en klinisk undersøgelse: skinnende 4 Telangiectasia 2 -tab af elasticitet 2 og tab af normale hudmarkeringer 3. Striae -tyndhed og mærkning blev ikke observeret i denne undersøgelse.

Følgende yderligere lokale bivirkninger er rapporteret sjældent med aktuelle kortikosteroider, men kan forekomme hyppigere ved brug af okklusive forbindinger. Disse reaktioner er anført i en omtrentlig faldende rækkefølge af forekomst: Irritation tørhed hypertrichosis hypopigmentering perioral dermatitis allergisk kontakt dermatitis sekundær infektion hud atrofi striae og miliaria.

Lægemiddelinteraktioner til Elocon Lotion

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Elocon Lotion

Ingen oplysninger leveret.

Forholdsregler for Elocon Lotion

Generel: Systemisk absorption af aktuelle kortikosteroider kan producere reversibel hypothalamisk hypofyse-binenal (HPA) akseundertrykkelse med potentialet for glukokortikosteroidinsufficiens efter tilbagetrækning af behandlingen. Manifestationer af Cushings syndromhyperglykæmi og glucosuria kan også produceres hos nogle patienter ved systemisk absorption af aktuelle kortikosteroider, mens de er på behandling.

Patienter, der anvender et aktuelt steroid på et stort overfladeareal eller områder under okklusion, skal evalueres med jævne mellemrum for bevis for HPA -akseundertrykkelse. Dette kan gøres ved at bruge ACTH -stimuleringen A.M. Plasmakortisol og urinfrie cortisol -tests.

I en undersøgelse, der evaluerede virkningerne af mometason furoate lotion på den hypothalamiske hypofyse-binenale (HPA) akse 15 ml, blev påført uden okklusion to gange dagligt (30 ml pr. Dag) i 7 dage til fire voksne patienter med hovedbund og kropspsoriasis. Ved afslutningen af ​​behandlingen forblev plasma -cortisolniveauerne for hver af de fire patienter inden for det normale interval og ændrede sig lidt fra baseline.

Hvis HPA -akseundertrykkelse bemærkes, skal der gøres et forsøg på at trække lægemidlet tilbage for at reducere anvendelsesfrekvensen eller til at erstatte en mindre potent kortikosteroid. Gendannelse af HPA -aksefunktion er generelt hurtig efter seponering af aktuelle kortikosteroider. Sjældent tegn og symptomer på glukokortikosteroidinsufficiens kan forekomme, der kræver supplerende systemiske kortikosteroider. For information om systemisk tilskud se ordineringsoplysninger til disse produkter.

Pædiatriske patienter kan være mere modtagelige for systemisk toksicitet fra ækvivalente doser på grund af deres større hudoverflade til kropsmasseforhold (se FORHOLDSREGLER - Pædiatrisk brug ).

Hvis irritation udvikler elocon lotion (mometasone furoate lotion) skal afbrydes og passende terapi indført. Allergisk kontaktdermatitis med kortikosteroider diagnosticeres normalt ved at observere manglende heling snarere end at bemærke en klinisk forværring som med de fleste aktuelle produkter, der ikke indeholder kortikosteroider. En sådan observation bør bekræftes med passende diagnostisk patch -test.

Hvis der er samtidige hudinfektioner, skal der anvendes et passende antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis der ikke forekommer en gunstig respons, skal brugen af ​​Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) afbrydes, indtil infektionen er blevet kontrolleret tilstrækkeligt.

Laboratorietest: Følgende tests kan være nyttige til at evaluere patienter til HPA -akseundertrykkelse:

ACTH -stimuleringstest
ER. Plasmakortisol -test
Urinfri cortisol -test

Karcinogenese mutagenese svækkelse af fertilitet: Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale for Elocon (Mometasone Furoate Lotion) lotion. Langtidscarcinogenicitetsundersøgelser af mometason-furoat blev udført af inhalationsruten hos rotter og mus. I en 2-årig carcinogenicitetsundersøgelse i Sprague-Dawley-rotter demonstrerede Mometasone Furoate ingen statistisk signifikant stigning i tumorer ved inhalationsdoser op til 67 mcg/kg (ca. 0,04 gange den estimerede maksimale kliniske topiske dosis fra elocon lotion (mometason furoate lotion) på en MCG/M ² basis). I en 19-måneders carcinogenicitetsundersøgelse i schweizisk CD-1-mus demonstrerede Mometasone Furoate ingen statistisk signifikant stigning i forekomsten af ​​tumorer ved inhalationsdoser op til 160 mcg/kg (ca. 0,05 gange den estimerede maksimale kliniske aktuelle dosis fra elocon lotion på en MCG/m ² basis).

Mometasone furoate øgede kromosomale afvigelser i en In vitro Kinesisk hamster æggestokkecelleassay, men øgede kromosomale afvigelser i en In vitro Kinesisk hamster lungecelleassay. Mometasone furoate var ikke mutagen i Ames -testen eller muselymfomassayet og var ikke klastogen i en forgæves Mus Micronucleus Assay En rotte-knoglemarvskromosomal aberrationsassay eller en musemandlig kimcellekromosomal aberrationsassay. Mometasone furoate inducerede heller ikke uplanlagt DNA -syntese forgæves i rottehepatocytter.

I reproduktionsundersøgelser i rotter blev der ikke produceret forringelse ² basis).

Graviditet

Teratogene effekter: Graviditetskategori C: Kortikosteroider har vist sig at være teratogene hos laboratoriedyr, når de administreres systemisk ved relativt lave doseringsniveauer. Nogle kortikosteroider har vist sig at være teratogene efter dermal anvendelse i laboratoriedyr.

Når de administreres til gravide rotter kaniner og mus mometasone furoate øgede føtal misdannelser. Doserne, der producerede misdannelser, faldt også føtalvækst målt ved lavere føtalvægte og/eller forsinket ossifikation. Mometasone -furoat forårsagede også dystocia og relaterede komplikationer, når de blev administreret til rotter i slutningen af ​​graviditeten.

Hos mus forårsagede mometason -furoat ganen i subkutane doser på 60 mcg/kg og derover. Fosteroverlevelse blev reduceret ved 180 mcg/kg. Der blev ikke observeret nogen toksicitet ved 20 mcg/kg. (Doser på 20 60 og 180 mcg/kg i musen er ca. 0,01 0,02 og 0,05 gange den estimerede maksimale kliniske aktuelle dosis fra Elocon Lotion på en MCG/m ² basis).

Hos rotter producerede Mometasone Furoate umbilical hernias ved aktuelle doser på 600 mcg/kg og derover. En dosis på 300 mcg/kg producerede forsinkelser ved ossifikation, men ingen misdannelser. (Doser på 300 og 600 mcg/kg hos rotten er ca. 0,2 og 0,4 gange den estimerede maksimale kliniske aktuelle dosis fra Elocon Lotion på en MCG/M ² basis).

Hos kaniner forårsagede mometasone furoate flere misdannelser (f.eks. Flexed frontpoter galdeblære agenese umbilical brokhydrocephaly) ved aktuelle doser på 150 mcg/kg og derover (ca. 0,2 gange den estimerede maksimale kliniske topiske dosis fra elocon lotion på en mcg/m ² basis). In an oral study Mometasone furoate increased resorptions and caused cleft palate and/or head malformations (hydrocephaly and domed head) at 700 mcg/kg. At 2800 mcg/kg most litters were aborted or resorbed. No toxicity was observed at 140 mcg/kg. (Doses of 140 700 and 2800 mcg/kg in the rabbit are approximately 0.2 0.9 and 3.6 times the estimated maximum clinical topical dose from ELOCON Lotion (Mometasone furoate lotion) on a mcg/m ² basis).

Da rotter modtog subkutane doser af mometason -furoat under hele graviditeten eller i de senere stadier af graviditeten, forårsagede 15 mcg/kg langvarig og vanskelig arbejdskraft og reducerede antallet af levende fødsler fødselsvægt og tidlig hvalpoverlevelse. Lignende effekter blev ikke observeret ved 7,5 mcg/kg. (Doser på 7,5 og 15 mcg/kg hos rotten er ca. 0,005 og 0,01 gange den estimerede maksimale kliniske aktuelle dosis fra Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) på en MCG/M ² basis).

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser af teratogene virkninger fra topisk anvendte kortikosteroider hos gravide kvinder. Derfor bør aktuelle kortikosteroider kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.

Sygeplejerske mødre: Systemisk administrerede kortikosteroider vises i human mælk og kan undertrykke væksten forstyrre endogen kortikosteroidproduktion eller forårsage andre uheldige effekter. Det vides ikke, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i menneskelig mælkeforsyning bør udøves, når Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug: Da sikkerhed og effektivitet af Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) ikke er blevet etableret hos pædiatriske patienter under 12 år, anbefales dens anvendelse i denne aldersgruppe ikke.

Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) forårsagede HPA -akseundertrykkelse i ca. 29% af pædiatriske patienter i alderen 6 til 23 måneder, der udviste normal binyrefunktion ved Cortrosyn -test, før de startede behandling og blev behandlet i ca. 3 uger over et gennemsnitligt kropsoverfladeareal på 40% (område 16% til 90%). Kriterierne for undertrykkelse var: basal cortisolniveau på ≤5 mcg/dl 30-minutters post-stimuleringsniveau på ≤18 mcg/dl eller en stigning på <7 mcg/dL. Follow-up testing 2 to 4 weeks after stopping treatment available for 8 of the patients demonstrated suppressed HPA axis function in one patient using these same criteria. Long-term use of topical corticosteroids has not been studied in this population. (see Klinisk farmakologi - Farmakokinetik ).

På grund af et højere forhold mellem hudoverfladeareal og kropsmassepædiatriske patienter har en større risiko end voksne af HPA -akseundertrykkelse og Cushings syndrom, når de behandles med aktuelle kortikosteroider. De har derfor også større risiko for glukokortikosteroidinsufficiens under og/eller efter tilbagetrækning af behandlingen. Pædiatriske patienter kan være mere modtagelige end voksne for hudatrofi inklusive striae, når de behandles med aktuelle kortikosteroider. Pædiatriske patienter, der anvender aktuelle kortikosteroider på mere end 20% af kropsoverfladen, har en højere risiko for HPA -akseundertrykkelse.

HPA -akseundertrykkelse Cushings syndrom Lineær væksthæmning forsinket vægtøgning og intrakraniel hypertension er rapporteret hos pædiatriske patienter, der får topiske kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos børn inkluderer lavt plasma -cortisolniveauer og fravær af respons på ACTH -stimulering. Manifestationer af intrakraniel hypertension inkluderer svulmende fontanellers hovedpine og bilateralt papilledem.

Elocon (Mometasone furoate lotion) lotion bør ikke bruges til behandling af bledermatitis.

Geriatrisk brug: Kliniske undersøgelser af Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) inkluderede ikke tilstrækkeligt antal personer i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig.

Overdoseringsoplysninger til Elocon Lotion

Topisk anvendt Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter (se FORHOLDSREGLER ).

Kontraindikationer for Elocon Lotion

Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) er kontraindiceret hos de patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i forberedelsen.

Klinisk farmakologi for Elocon Lotion

Som andre aktuelle kortikosteroider har Mometasone Furoate antiinflammatorisk anti-pruritiske og vasokonstriktive egenskaber. Mekanismen for den antiinflammatoriske aktivitet af de aktuelle steroider generelt er uklar. Dog menes kortikosteroider at virke ved induktion af phospholipase A ₂ Inhiberende proteiner kaldes kollektivt lipocortiner. Det postuleres, at disse proteiner kontrollerer biosyntesen af ​​potente mediatorer af inflammation, såsom prostaglandiner og leukotriener ved at hæmme frigivelsen af ​​deres fælles forløber arachidonsyre. Arachidonsyre frigøres fra membranphospholipider ved phospholipase A ₂ .

Farmakokinetik: Omfanget af perkutan absorption af aktuelle kortikosteroider bestemmes af mange faktorer, herunder køretøjet og integriteten af ​​den epidermale barriere. Okkunderede forbindinger med hydrocortison i op til 24 timer er ikke blevet påvist at øge penetrationen; Oplusion af hydrocortison i 96 timer forbedrer imidlertid penetration. Undersøgelser hos mennesker indikerer, at ca. 0,7% af den påførte dosis elocon -salve 0,1% kommer ind i cirkulationen efter 8 timers kontakt på normal hud uden okklusion. En lignende minimal grad af absorption af kortikosteroidet fra lotionsformuleringen ville blive forventet. Betændelse og/eller andre sygdomsprocesser i huden kan øge perkutan absorption.

Undersøgelser udført med Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) indikerer, at det er i det mellemstore styrke sammenlignet med andre aktuelle kortikosteroider.

Lille rund hvid pille Teva 74

I en undersøgelse, der evaluerede virkningerne af mometason-furoat-lotion på den hypothalamiske hypofyse-binenale (HPA) akse 15 ml, blev påført uden okklusion to gange dagligt (30 ml pr. Dag) i 7 dage til 4 voksne patienter med hovedbund og kropspsoriasis. Ved afslutningen af ​​behandlingen forblev plasma -cortisolniveauerne for hver af de 4 patienter inden for det normale interval og ændrede sig lidt fra baseline.

Femogtres pædiatriske patienter i alderen 6 til 23 måneder med atopisk dermatitis blev indskrevet i en open-label hypothalamic-hypofyse-binenal (HPA) Axis Safety Study. Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion) blev påført en gang dagligt i cirka 3 uger over et gennemsnitligt kropsoverfladeareal på 40% (område 16% til 90%). Hos ca. 29% af patienterne, der udviste normal binyrefunktion ved cortrosyn -test, før den startede behandling af binyreborgen blev observeret ved afslutningen af ​​behandlingen med Elocon Lotion (Mometasone Furoate Lotion). Kriterierne for undertrykkelse var: basal cortisolniveau på ≤5 mcg/dl 30- minutters post-stimuleringsniveau på £ 18 mcg/dl eller en stigning på <7 mcg/dL. Follow-up testing 2 to 4 weeks after stopping treatment available for 8 of the patients demonstrated suppressed HPA axis function in one patient using these same criteria.

Patientinformation til Elocon Lotion

Elocon®
(El-Oh-Con)
(mometasone furoate) salve 0,1%

Vigtig information: Elocon -salve er kun til brug på hud. Brug ikke Elocon -salve i dine øjne mund eller vagina.

Hvad er Elocon -salve?

• Elocon -salve er en receptpligtig medicin, der bruges på huden (topisk) til lindring af rødme hævelse af varmesmerter (betændelse) og kløe forårsaget af visse hudproblemer hos mennesker 2 år og ældre.
  • Det vides ikke, om Elocon -salve er sikker og effektiv til brug hos børn under 2 år.
  • Elocon -salve bør ikke bruges hos børn under 2 år.
  • Det vides ikke, om Elocon -salve er sikker og effektiv til brug hos børn længere end 3 uger.

Brug ikke elocon salve, hvis du er allergiske over for mometason furoate eller nogen af ​​ingredienserne i elocon salve. Se slutningen af ​​denne indlægsseddel for en komplet liste over ingredienser i Elocon -salve.

Før du bruger Elocon -salve, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• Har en hudinfektion på stedet, der skal behandles. Du har muligvis også brug for medicin til behandling af hudinfektionen.
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Elocon -salve vil skade din ufødte baby.
• er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Elocon -salve passerer ind i din modermælk.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud.

Fortæl især din sundhedsudbyder, hvis du tager andre kortikosteroidmediciner via munden eller bruger andre produkter på din hud eller hovedbund, der indeholder kortikosteroider.

Hvordan skal jeg bruge Elocon -salve?

• Brug Elocon -salve nøjagtigt, som din sundhedsudbyder fortæller dig at bruge den.
• Påfør en tynd film af Elocon -salve på det berørte hudområde 1 gang hver dag.
• Brug elocon -salve, indtil det berørte hudområde er forbedret. Fortæl din sundhedsudbyder, om det behandlede hudområde ikke bliver bedre efter 2 ugers behandling.
• Bandageovertræk eller indpak det behandlede hudområde, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig det.
• Elocon -salve bør ikke bruges til behandling af bleudslæt eller rødme. Påfør ikke elocon -salve i bleområdet, hvis du bærer bleer eller plastbukser.
• Undgå at bruge Elocon -salve på ansigtets lysken eller underarmer (armhuler).
• Vask dine hænder efter påføring af Elocon -salve.

Hvad er de mulige bivirkninger af elocon salve?

Elocon -salve kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

• Elocon salve kan passere gennem din hud. For meget elokon salve, der passerer gennem din hud, kan få dine binyrerne til at stoppe med at fungere korrekt. Din sundhedsudbyder udfører muligvis blodprøver for at kontrollere for binyresproblemer.
• Synsproblemer. Topiske kortikosteroider kan øge din chance for at udvikle synsproblemer såsom grå stær og glaukom. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du udvikler sløret syn eller andre synsproblemer under behandling med Elocon -salve.
• Hudproblemer. Hudproblemer kan ske under behandling med Elocon -salve inklusive allergiske reaktioner (kontakt dermatitis) og hudinfektioner på behandlingsstedet. Stop med at bruge Elocon -salve, og fortæl din sundhedsudbyder, hvis du udvikler hudreaktioner, såsom smerter i ømhed i smerter eller problemer med at helbrede under behandling med Elocon -salve.

De mest almindelige bivirkninger af elocon -salve inkluderer brændende kløe thinning of the skin (atrophy) tingling stikkende and boils.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af elocon -salve.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare elocon salve?

• Opbevar elocon -salve ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C).
• Hold Elocon -salve og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af elocon salve.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Brug ikke Elocon -salve til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Elocon salve til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Elocon -salve, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i Elocon -salve?

Aktiv ingrediens: Mometasone furoate

Inaktive ingredienser: Hexylenglycol -phosphorsyrepropylenglycol -stearat (55% monoester) Oprenset vandhvid voks og hvidt petrolatum

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.