Epinephrine autoinjektor

Beskrivelse til epinephrin autoinjektor

Epinephrin-injektion USP Auto-injektor 0,3 mg og 0,15 mg er en autoinjektor og et kombinationsprodukt, der indeholder lægemiddel- og enhedskomponenter.

Hver epinephrin-injektion USP-autoinjektor 0,3 mg leverer en enkelt dosis på 0,3 mg epinephrin fra epinephrininjektion USP (NULL,3 ml) i en steril opløsning.

Hver epinephrin-injektion USP Auto-injektor 0,15 mg leverer en enkelt dosis på 0,15 mg epinephrin fra epinephrininjektion USP (NULL,15 ml) i en steril opløsning.

Epinephrininjektion USP Auto-injektor 0,3 mg og epinephrin-injektion USP Auto-injektor 0,15 mg hver indeholder 1,1 ml epinephrinopløsning. 0,3 ml og 0,15 ml epinephrinopløsning udleveres til epinephrin-injektion USP auto-injektor 0,3 mg og epinephrin-injektion USP Auto-injektor 0,15 mg, når den aktiveres. Den tilbagevendende løsning efter aktivering er ikke tilgængelig til fremtidig brug og bør kasseres.

Hver 0,3 ml i epinephrininjektion USP Auto-injektor 0,3 mg indeholder 0,3 mg epinephrin 2,6 mg natriumchlorid Ikke mere end 1,5 mg chlorobutanol 0,45 mg natriumbisulfit-saltsyre og natriumhydroxid til justering af pH og vand til injektion. PH-området er 2,2-5,0.

Hver 0,15 ml i epinephrin-injektion USP Auto-injektor 0,15 mg indeholder 0,15 mg epinephrin 1,3 mg natriumchlorid Ikke mere end 0,75 mg chlorobutanol 0,225 natriumbisulfit-hydrochlorsyre og natriumhydroxid til justering af pH og vand til injektion. PH-området er 2,2-5,0.

Epinephrin er en sympatomimetisk Catecholamine . Kemisk epinephrin er (-)-34-dihydroxy-a-[(methylamino) methyl] benzylalkohol med følgende struktur:

Epinephrinopløsning forværres hurtigt ved eksponering for luft eller lys, der bliver lyserød fra oxidation til adrenokrom og brun fra dannelsen af ​​melanin. Udskift epinephrin-injektion USP Auto-injektor, hvis epinephrinopløsningen ser ud til at være misfarvet (lyserød eller brun farve) overskyet eller indeholder partikler.

Gennemgå grundigt patientinstruktionerne og driften af ​​epinephrin-injektion USP Auto-injektor med patienter og plejere inden brug [se Patientinformation ].

Bruger til epinephrin autoinjektor

Epinephrin-injektion USP Auto-injektor er angivet i akut behandling af allergiske reaktioner (type I) inklusive anafylaksi til svingende insekter (f.eks medier) og andre allergener såvel som idiopatisk anafylaksi eller træningsinduceret anafylaksi.

Epinephrin-injektion USP Auto-injektor er beregnet til øjeblikkelig administration hos patienter, der er fast besluttet på at have øget risiko for anafylaksi, herunder individer med en historie med anafylaktiske reaktioner.

Anafylaktiske reaktioner kan forekomme inden for få minutter efter eksponering og består af skylning af bekymringssynkope tachycardia Thready eller uopnåelig puls forbundet med et fald i blodtrykskramper, der opkast diarré og abdominale kramper ufrivillig annullering af weezing dyspnø på grund af laryngeal spasm pruritus rashes urticaria eller angioedem.

Epinephrine-injektion USP Auto-injektor er kun beregnet til øjeblikkelig administration som nødstøttende terapi og er ikke en erstatning eller erstatning for øjeblikkelig medicinsk behandling.

Dosering til epinephrin autoinjektor

Valg af den relevante epinephrininjektion USP Auto-injektor doseringsstyrke bestemmes i henhold til patientens kropsvægt.

• Patienter, der er større end eller lig med 30 kg (ca. 66 pund eller mere): Epinephrin-injektion USP Auto-injektor 0,3 mg
• Patienter 15 til 30 kg (33 pund til 66 pund): Epinephrin-injektion USP Auto-injektor 0,15 mg

Injektion af epinephrininjektion USP auto-injektor intramuskulært eller subkutant i det anterolaterale aspekt af låret gennem tøj om nødvendigt. Instruer plejere af små børn, der har ordineret en epinephrin-injektion USP Auto-injektor, og som muligvis er samarbejdsvillig og sparker eller bevæger sig under en injektion for at holde benet fast på plads og begrænse bevægelse før og under en injektion [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Hver epinephrin-injektion USP Auto-injektor indeholder en enkelt dosis af epinephrin til injektion af engangsbrug. Da doserne af epinephrin leveret fra epinephrin-injektion USP-autoinjektor faste overvejer at bruge andre former for injicerbar epinephrin, hvis doser lavere end 0,15 mg anses for nødvendige.

Forordningsriberen skal omhyggeligt vurdere hver patient for at bestemme den mest passende dosis af epinephrin, der genkender den livstruende karakter af de reaktioner, som dette lægemiddel er indikeret til.

Med alvorlige vedvarende anafylakse gentagelsesinjektioner med en yderligere epinephrininjektion kan USP auto-injektor være nødvendig. Mere end to sekventielle doser af epinephrin bør kun administreres under direkte medicinsk tilsyn [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Epinephrinopløsningen i visningsvinduet for epinephrin-injektion USP-autoinjektor skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning. Epinephrin er lysfølsom og bør opbevares i det ydre tilfælde, der er leveret for at beskytte det mod lys [se Hvor leveret ].

Hvor leveret

Dosering Forms And Strengths

• Injektion 0,3 mg/0,3 ml epinephrin injektion USP Forudfyldt autoinjektor
• Injektion 0,15 mg/0,15 ml epinephrin injektion USP Forudfyldt autoinjektor

Karton indeholdende to epinephrininjektions USP Auto-injektorer 0,3 mg: NDC 0115-1694-49.
Karton indeholdende en epinephrininjektion USP Auto-injektor 0,3 mg: NDC 0115-1694-30.
Karton indeholdende to epinephrininjektions USP Auto-injektorer 0,15 mg: NDC 0115-1695-49.
Karton indeholdende en epinephrininjektion USP Auto-injektor 0,15 mg: NDC 0115-1695-30.

Opbevaring og håndtering

Beskyt mod lys. Epinephrin er lysfølsom og bør opbevares i den bærende sag, der leveres for at beskytte det mod lys. Opbevares ved stuetemperatur (20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F)); Udflugter tilladt til 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur]. Køl ikke ned. Før du bruger check for at sikre dig, at løsningen i autoinjektoren er klar og farveløs. Udskift autoinjektoren, hvis opløsningen er misfarvet (lyserød eller brun farve) overskyet eller indeholder partikler.

Revideret: Juli

Bivirkninger til epinephrin autoinjektor

På grund af manglen på randomiserede kontrollerede kliniske forsøg med epinephrin til behandling af anafylaksi er den sande forekomst af bivirkninger, der er forbundet med den systemiske anvendelse af epinephrin, vanskelig at bestemme. Bivirkninger rapporteret i observationsforsøg Case -rapporter og undersøgelser er anført nedenfor.

Almindelige bivirkninger på systemisk administreret epinephrin inkluderer angst; ængstelighed; rastløshed; rysten; svaghed; svimmelhed; svedende; hjertebanken; blekhed; kvalme og opkast; Hovedpine og/eller åndedrætsbesvær. Disse symptomer forekommer hos nogle personer, der får terapeutiske doser af epinephrin, men er mere tilbøjelige til at forekomme hos patienter med hypertension eller hyperthyreoidisme [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Arytmier inklusive dødelig ventrikelflimmer er rapporteret, især hos patienter med underliggende hjertesygdom eller dem, der får visse lægemidler [se Advarsler og FORHOLDSREGLER og Lægemiddelinteraktioner ].

Hurtige stigninger i blodtrykket har produceret cerebral blødning, især hos ældre patienter med hjerte -kar -sygdom [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Angina kan forekomme hos patienter med koronararteriesygdom [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Tilfældig injektion i cifrene hænder eller fødder kan resultere i tab af blodstrøm til det berørte område [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Bivirkninger, der er oplevet som et resultat af utilsigtede injektioner, kan omfatte øgede hjerterytme lokale reaktioner, herunder injektionsstedets blødhed og hypoestesi eller skade på injektionsstedet, hvilket resulterer i blå mærker blødning af misfarvning erythema eller skeletskade.

Lacerationer bøjede nåle og indlejrede nåle er rapporteret, når epinephrin-injektion USP Auto-injektor er blevet injiceret i låret for små børn, der er ikke samarbejdsvillig og sparker eller bevæger sig under en injektion [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Injektion i balderen har resulteret i tilfælde af gasbrandren [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Sjældne tilfælde af alvorlig hud- og bløddelsinfektioner, herunder nekrotiserende fasciitis og myonekrose forårsaget af Clostridia (gasbrangrene) er blevet rapporteret efter epinephrininjektion i låret [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Lægemiddelinteraktioner for epinephrin autoinjektor

Patienter, der modtager epinephrin, mens de samtidig tager hjerte-glycosider-diuretika eller anti-arrytmiske, skal observeres omhyggeligt for udviklingen af ​​hjertearytmier [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Virkningerne af epinephrin kan forstærkes af tricykliske antidepressiva monoaminoxidaseinhibitorer levothyroxin -natrium og visse antihistaminer især chlorpheniramin tripelennamin og diphenhydramin.

De kardiostimulerende og bronchodilerende virkninger af epinephrin antagoniseres af beta-adrenerge blokerende lægemidler, såsom propranolol.

De vasokonstrating og hypertensive virkninger af epinephrin antagoniseres af alfa-adrenergiske blokerende lægemidler, såsom phentolamin.

Ergot -alkaloider kan også vende pressoreffekterne af epinephrin.

Advarsler til epinephrin autoinjektor

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for epinephrin autoinjektor

Nødbehandling

Epinephrine-injektion USP Auto-injektor er beregnet til øjeblikkelig administration som nødstøttende terapi og er ikke beregnet til at erstatte øjeblikkelig medicinsk behandling. I forbindelse med administrationen af ​​epinephrin bør patienten søge øjeblikkelig medicinsk eller hospitalpleje. Mere end to sekventielle doser af epinephrin bør kun administreres under direkte medicinsk tilsyn [se Indikationer Dosering og administration og Patientinformation ].

Injektionsrelaterede komplikationer

Epinephrin-injektion USP Auto-injektor bør kun injiceres i det anterolaterale aspekt af låret [se Dosering og administration og Patientinformation ].

Injicer ikke intravenøst

• Store doser eller utilsigtet intravenøs injektion af epinephrin kan resultere i cerebral blødning på grund af en kraftig stigning i blodtrykket. Hurtigt fungerende vasodilatorer kan modvirke de markante pressoreffekter af epinephrin, hvis der er en sådan utilsigtet administration.

Injicer ikke i balderen

• Injektion i balderen giver muligvis ikke effektiv behandling af anafylaksi. Rådgiv patienten om at gå straks til det nærmeste akutrum for yderligere behandling af anafylaksi. Derudover har injektion i balderen været forbundet med udviklingen af ​​Clostridial -infektioner (gas gangrene). Rensning med alkohol dræber ikke bakteriesporer og sænker derfor ikke risikoen.

Injicer ikke i cifre hænder eller fødder

• Da epinephrin er en stærk vasokonstriktor utilsigtet injektion i cifrene, kan hænder eller fødder resultere i tab af blodgennemstrømning til det berørte område. Rådgiv patienten om at gå straks til det nærmeste akutte rum og informere sundhedsudbyderen i alarmrummet om placeringen af ​​den utilsigtede injektion. Behandling af en sådan utilsigtet administration bør bestå af vasodilatation ud over yderligere passende behandling af anafylaksi [se Bivirkninger ].

Hold benet fast under injektion

• Lacerationer bøjede nåle og indlejrede nåle er rapporteret, når epinephrin er blevet injiceret i låret for små børn, der er ikke samarbejdsvillig og sparker eller bevæger sig under en injektion. For at minimere risikoen for injektionsrelateret skade, når man administrerer epinephrin-injektion USP Auto-injektor til små børn, instruerer plejere om at holde barnets ben fast på plads og begrænse bevægelse før og under injektion.

Alvorlige infektioner på injektionsstedet

Sjældne tilfælde af alvorlig hud- og bløddelsinfektioner, herunder nekrotiserende fasciitis og myonekrose forårsaget af Clostridia (gasbrangren), er rapporteret på injektionsstedet efter epinephrininjektion til anafylaksi. Clostridium Sporer kan være til stede på huden og introduceres i det dybe væv med subkutan eller intramuskulær injektion. Mens rensning med alkohol kan reducere tilstedeværelsen af ​​bakterier på hudalkoholens rensning ikke dræber Clostridium sporer. At mindske risikoen for Clostridium Infektion injicerer ikke epinephrininjektion USP Auto-injektor i bagdelen [se Injektionsrelaterede komplikationer ]. Advise patients to seek medical care if they develop signs or symptoms of infection such as persistent rødness warmth hævelse or ømhed at the Epinephrin injection site.

Allergiske reaktioner forbundet med sulfit

Tilstedeværelsen af ​​en sulfit i dette produkt bør ikke afskrække administration af lægemidlet til behandling af alvorlige allergiske eller andre nødsituationer, selvom patienten er sulfitfølsom.

Epinephrin er den foretrukne behandling af alvorlige allergiske reaktioner eller andre nødsituationer, selvom dette produkt indeholder natriumbisulfit en sulfit, der kan i andre produkter forårsage allergiske typere reaktioner, herunder anafylaktiske symptomer eller livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder i visse følsomme personer.

Alternativerne til at bruge epinephrin i en livstruende situation er muligvis ikke tilfredsstillende.

Sygdomsinteraktioner

Nogle patienter kan være i større risiko for at udvikle bivirkninger efter epinephrinadministration. På trods af disse bekymringer skal det erkendes, at tilstedeværelsen af ​​disse tilstande ikke er en kontraindikation for epinephrinadministration i en akut livstruende situation. Derfor skal patienter med disse tilstande og/eller enhver anden person, der måtte være i stand til at administrere epinephrin-injektion, USP-autoinjektor til en patient, der oplever anafylaksi, omhyggeligt instrueres med hensyn til de omstændigheder, under hvilke epinephrin skal anvendes.

• Patienter med hjertesygdom

Epinephrin skal administreres med forsigtighed til patienter, der har hjertesygdomme, herunder patienter med hjertearytmier koronararterie eller organisk hjertesygdom eller hypertension. Hos sådanne patienter eller hos patienter, der er på medikamenter, der kan sensibilisere hjertet for arytmier, kan epinephrin udfælde eller forværre angina pectoris samt producere ventrikulære arytmier [se Lægemiddelinteraktioner og Bivirkninger ].

• Andre patienter og sygdomme

Epinephrin skal administreres med forsigtighed til patienter med hyperthyreoidisme diabetes ældre individer og gravide kvinder. Patienter med Parkinsons sygdom kan muligvis bemærke en midlertidig forværring af symptomer.

Oplysninger om patientrådgivning

[Se FDA-godkendt patientmærkning ( Patientinformation og Brug til brug )]

En sundhedsudbyder bør gennemgå patientinstruktionerne og driften af ​​epinephrin-injektion USP Auto-injektor i detaljer med patienten eller plejepersonalet.

Epinephrin er afgørende for behandlingen af ​​anafylaksi. Instruer omhyggeligt patienter, der er i fare for eller med en historie med alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) til insektstings eller bider fødevarer og andre allergener såvel som idiopatisk og træningsinduceret anafylaksi om de omstændigheder, under hvilke epinephrin skal bruges.

Administration og træning

Instruer patienter og/eller plejere i passende anvendelse af epinephrin-injektion USP Auto-injektor. Epinephrin-injektion USP Auto-injektor skal injiceres i midten af ​​det ydre lår (gennem tøj om nødvendigt).

Instruer plejere om at holde benene af små børn fast på plads og begrænse bevægelse før og under injektion. Lacerations bøjede nåle og indlejrede nåle er rapporteret, når epinephrin-injektion USP Auto-injektor er blevet injiceret i låret for små børn, der er ikke samarbejdsvillig og spark under en injektion [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Hver epinephrin-injektion USP Auto-injektor er en engangsinjektion. Rådgiver patienter om at søge øjeblikkelig medicinsk behandling i forbindelse med administration af epinephrin-injektion USP Auto-Injector.

Komplet patientinformation inklusive doseringsretninger for korrekt administration og forholdsregler kan findes inde i hver epinephrin -injektion USP Autoinjector -karton. En trykt etiket på overfladen af ​​epinephrin-injektion USP Auto-injektor viser instruktioner til brug og et diagram, der viser injektionsprocessen.

Instruer patienter og/eller plejepersonale til at bruge træneren til at gøre sig bekendt med brugen af ​​epinephrin-injektion USP Auto-injektor i en allergisk nødsituation. Træneren kan bruges flere gange.

Bivirkninger

Epinephrin kan producere symptomer og tegn, der inkluderer en stigning i hjerterytmen fornemmelsen af ​​en mere kraftfuld hjerteslagsbethandling, der sveder kvalme og opkastningsproblemer med at trække vejret blekhed svimmelhed svaghed eller rystende hovedpine ængstelse nervøsitet eller angst. Disse tegn og symptomer falder normalt hurtigt, især med hvile stille og recumbumency. Patienter med hypertension eller hyperthyreoidisme kan udvikle mere alvorlige eller vedvarende effekter, og patienter med koronararteriesygdom kan opleve angina. Patienter med diabetes kan udvikle øgede blodsukkerniveauer efter epinephrinadministration. Patienter med Parkinsons sygdom kan muligvis bemærke en midlertidig forværring af symptomer [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Utilsigtet injektion

Rådgive patienter om at søge øjeblikkelig medicinsk behandling i tilfælde af utilsigtet injektion. Da epinephrin er en stærk vasokonstriktor, når den injiceres i cifrene hænder eller fødder, skal behandlingen rettes mod vasodilatation, hvis der er en så utilsigtet injektion af disse områder [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Alvorlige infektioner på injektionsstedet

Sjældne tilfælde af hud- og bløddelsinfektioner, herunder nekrotiserende fasciitis og myonekrose forårsaget af Clostridia (gas gangren), er rapporteret på injektionsstedet efter epinephrininjektion til anafylaksi. Rådgiv patienter om at søge lægehjælp, hvis de udvikler tegn eller symptomer på infektion, såsom vedvarende rødme -varme hævelse eller ømhed på epinephrininjektionsstedet [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Opbevaring og håndtering

Instruer patienter om at inspicere epinephrinopløsningen visuelt gennem visningsvinduet. Udskift epinephrin-injektion USP Auto-injektor, hvis epinephrinopløsningen forekommer misfarvet (lyserød eller brun) overskyet eller indeholder partikler. Epinephrin er lysfølsom butik i det ydre tilfælde, der er leveret for at beskytte det mod lys. Instruer patienter om, at epinephrin-injektion USP auto-injektor skal bortskaffes korrekt, når de blå hætter er blevet fjernet eller efter brug [se Hvor leveret ].

Komplet patientinformation inklusive doseringsretninger for korrekt administration og forholdsregler leveres inde i hver epinephrin -injektion USP Autoinjector -karton.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser til evaluering af det kræftfremkaldende potentiale for epinephrin er ikke blevet udført.

Epinephrin og andre katekolaminer har vist sig at have mutagene potentiale In vitro og to be an oxidative mutagen in a WP2 Bakteriel omvendt mutationsassay.

Epinephrin var positiv i DNA -reparationstesten med B. subtile (Rec) assay, men var ikke mutagen i Salmonella Bakteriel omvendt mutationsassay.

Potentialet for epinephrin til at forringe fertiliteten er ikke blevet evalueret.

Dette bør ikke forhindre anvendelse af epinephrin under de betingelser, der er nævnt under Indikationer .

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet Category C.

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser af den akutte virkning af epinephrin hos gravide kvinder.

Epinephrin var teratogen hos kaniner mus og hamstere. Epinephrin bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret (fosteranoxia spontan abort eller begge dele).

Epinephrin har vist sig at have teratogene virkninger, når de administreres subkutant i kaniner ca. 30 gange den maksimale anbefalede daglige subkutan eller intramuskulære dosis (på en mg/m ² Basis ved en moderlig dosis på 1,2 mg/kg/dag i to til tre dage) hos mus ca. 7 gange den maksimale daglige subkutane eller intramuskulære dosis (på mg/m ² Basis ved en moderlig subkutan dosis på 1 mg/kg/dag i 10 dage) og i hamstere ca. 5 gange den maksimale anbefalede daglige subkutan eller intramuskulær dosis (på en mg/m ² Basis ved en moderlig subkutan dosis på 0,5 mg/kg/dag i 4 dage).

Disse effekter blev ikke set hos mus ca. 3 gange den maksimale anbefalede daglige subkutan eller intramuskulær dosis (på en mg/m ² Basis ved en subkutan moderlig dosis på 0,5 mg/kg/dag i 10 dage).

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om epinephrin udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i menneskelig mælkens forsigtighed bør udøves, når epinephrin-injektion USP Auto-injektor administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Epinephrin-injektion USP Auto-injektor kan administreres til pædiatriske patienter i en dosering, der passer til kropsvægt [se Dosering og administration ]. Clinical experience with the use of Epinephrin suggests that the adverse reactions seen in children are similar in nature og extent to those both expected og reported in adults. Since the dose of Epinephrin deliverød from Epinephrin injection USP auto-injector is fixed consider using other forms of injectable Epinephrin if doses lower than 0.15 mg are deemed necessary.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser til behandling af anafylaksi er ikke blevet udført hos personer i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Imidlertid har anden rapporteret klinisk erfaring med brug af epinephrin til behandling af anafylaksi identificeret, at geriatriske patienter kan være særligt følsomme over for virkningerne af epinephrin. Derfor bør epinephrin-injektion USP Auto-injektor administreres med forsigtighed hos ældre individer, der muligvis har større risiko for at udvikle bivirkninger efter epinephrinadministration [Se Advarsler og FORHOLDSREGLER og OVERDOSIS ].

Overdoseringsoplysninger til epinephrin autoinjektor

Overdosering af epinephrin kan producere ekstremt forhøjet arterielt tryk, hvilket kan resultere i cerebrovaskulær blødning, især hos ældre patienter. Overdosering kan også resultere i lungeødem på grund af perifer vaskulær indsnævring sammen med hjertestimulering. Behandling består af en hurtigt fungerende vasodilatorer eller alfa-adrenerge blokerende lægemidler og/eller respiratorisk støtte.

Epinephrin overdosering kan også forårsage forbigående bradykardi efterfulgt af takykardi, og disse kan ledsages af potentielt dødelige hjertearytmier. For tidlige ventrikulære sammentrækninger kan forekomme inden for et minut efter injektion og kan følges af multifokal ventrikulær takykardi (præibrilleringsrytme). Sænkning af ventrikulære effekter kan følges af atrial takykardi og lejlighedsvis af atrioventrikulær blok. Behandling af arytmier består af administration af et beta-adrenerg blokerende lægemiddel, såsom propranolol.

Overdosering resulterer undertiden i ekstrem blekhed og kulde af hudens metaboliske acidose og nyresvigt. Egnede korrigerende foranstaltninger skal træffes i sådanne situationer.

Hvad bruges quetiapin til behandling

Kontraindikationer for epinephrin autoinjektor

Ingen.

Klinisk farmakologi for Epinephrine Autoinjector

Handlingsmekanisme

Epinephrin virker på både alfa- og beta-adrenergiske receptorer.

Farmakodynamik

Gennem sin virkning på alfa-adrenergiske receptorer mindsker epinephrin vasodilatationen og øget vaskulær permeabilitet, der forekommer under anafylaksi, hvilket kan føre til tab af intravaskulær væskevolumen og hypotension.

Gennem sin handling på beta-adrenergiske receptorer forårsager epinephrin bronchial glat muskelafslapning og hjælper med at lindre bronchospasme hvæsende og dyspnø, der kan forekomme under anafylaksi.

Epinephrin lindrer også kløeuritus urticaria og angioødem og kan lindre mave -tarm- og genitourinary -symptomer forbundet med anafylaksi på grund af dens relaxer -virkninger på den glatte muskel i mavetarmens uterus og urinblære.

Når det gives intramuskulært eller subkutant, har epinephrin en hurtig indtræden og kort varighed af virkningen.

Patientinformation til epinephrin autoinjektor

Epinephrin
Injektion USP Auto-injektor
(ep-in-ph-rine)
Autoriseret generisk af Adrenaclick ^®
Til allergiske nødsituationer (anafylaksi)

Læs denne Patient Information Pleedlet omhyggeligt, før du bruger Epinephrine-injektionen USP Auto-Injector, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Du din forælderplejer eller andre, der kan være i stand til at administrere epinephrin-injektion, USP Auto-injektor skal vide, hvordan du bruger den, før du har en allergisk nødsituation.

Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om epinephrin-injektion USP Auto-Injector?

1. Epinephrin-injektion USP Auto-injektor indeholder epinephrin En medicin, der bruges til behandling af allergiske nødsituationer (anafylaksi). Anaphylaxis kan være livstruende kan ske inden for få minutter og kan være forårsaget af at svulme og bide insekter Allergiinjektioner Mads Medicinøvelse eller andre ukendte årsager. Symptomer på en anafylaksi kan omfatte:
   • problemer med at trække vejret
   • hvæsende
   • heshed (ændringer i den måde din stemme lyder på)
   • Beløb (hævet rødmet udslæt, der kan kløe)
   • Alvorlig kløe
   • Hævelse af dit ansigtslæber mund eller tunge
   • hududslæt rødme eller hævelse
   • Hurtig hjerteslag
   • svag puls
   • føler sig meget ængstelig
   • forvirring
   • mavesmerter
   • At miste kontrol over urin- eller tarmbevægelser (inkontinens)
   • Diarré eller mavekramper
   • svimmelhed fainting or passing out (unconsciousness)
2. Bær altid din epinephrin-injektion USP auto-injektor med dig, fordi du muligvis ikke ved, hvornår anafylaksi kan ske. Tal med din sundhedsudbyder, hvis du har brug for yderligere enheder for at holde på arbejdsskolen eller andre steder. Fortæl dine familiemedlemmer plejere og andre, hvor du holder din epinephrine-injektion USP Auto-injektor, og hvordan du bruger den, før du har brug for det. Du kan muligvis ikke tale i en allergisk nødsituation.
3. Når du har en allergisk nødsituation (anafylaksi)
   • Brug Epinephrine-injektion USP Auto-injektor med det samme.
   • Få nødmedicinsk hjælp med det samme. Du har muligvis brug for yderligere lægehjælp. Det kan være nødvendigt at bruge en anden epinephrin-injektion USP Auto-injektor, hvis symptomerne fortsætter eller gentager sig. Kun en sundhedsudbyder skal give yderligere doser af epinephrin, hvis du har brug for mere end 2 injektioner til en enkelt anafylakse -episode.

Hvad er epinephrin-injektion USP Auto-injektor?

• Epinephrine-injektion USP Auto-injektor er en engangsforpligtet automatisk injektionsenhed (autoinjektor), der bruges til at behandle livstruende allergiske nødsituationer, herunder anafylaksi hos mennesker, der er i fare for eller har en historie med alvorlige allergiske nødsituationer. Hver enhed indeholder en enkelt dosis af epinephrin.
• Epinephrine-injektion USP Auto-Injector er til øjeblikkelig selv (eller plejeperson) administration og indtager ikke stedet for akut medicinsk behandling. Du skal få akutmedicinsk hjælp med det samme efter at have brugt epinephrin-injektion USP Auto-Injector.
• Epinephrine-injektion USP Auto-injektor er til folk, der har fået ordineret denne medicin af deres sundhedsudbyder.
• Epinephrin-injektionen USP Auto-injektor 0,3 mg autoinjektor er til patienter, der vejer 66 pund eller mere (30 kg eller mere).
• Epinephrin-injektionen USP Auto-injektor 0,15 mg autoinjektor er til patienter, der vejer ca. 33 til 66 pund (15 til 30 kg).
• Det vides ikke, om epinephrininjektion USP Auto-injektor er sikker og effektiv hos børn, der vejer mindre end 33 pund (15 kg).

Hvad skal jeg fortælle min sundhedsudbyder, før jeg bruger Epinephrine-injektion USP Auto-Injector?

Før du bruger epinephrin-injektion, skal USP Auto-Injector fortælle din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, især hvis du:

• har hjerteproblemer eller højt blodtryk
• har diabetes
• Har skjoldbruskkirtelproblemer
• har astma
• har en historie med depression
• har Parkinsons sygdom
• har andre medicinske tilstande
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om epinephrin vil skade din ufødte baby.
• er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om epinephrin passerer ind i din modermælk.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud. Fortæl din sundhedsudbyder af alle kendte allergier.

Fortæl især din sundhedsudbyder, hvis du tager visse astmamedicin.

Epinephrin-injektion USP Auto-injektor og andre lægemidler kan påvirke hinanden, der forårsager bivirkninger. Epinephrin-injektion USP Auto-injektor kan påvirke den måde, andre lægemidler fungerer på, og andre lægemidler kan påvirke, hvordan epinephrin-injektion USP Auto-injektor fungerer.

Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dem for at vise din sundhedsudbyder og apotek, når du får en ny medicin.

Brug din Epinephrine-injektion USP Auto-Injector til behandling af anafylaksi som foreskrevet af din sundhedsudbyder uanset dine medicinske tilstande eller den medicin, du tager.

Hvordan skal jeg bruge epinephrin-injektion USP Auto-injektor?

• Hver epinephrin-injektion USP Auto-injektor indeholder kun 1 dosis medicin.
• Epinephrin-injektion USP Auto-injektor bør kun injiceres i midten af ​​det ydre lår (overben). Det kan injiceres gennem tøj om nødvendigt.
• Læs instruktionerne til brug i slutningen af ​​denne patientinformations-folder til information om den rigtige måde at bruge epinephrin-injektion USP Auto-injektor.
• Din sundhedsudbyder viser dig, hvordan du sikkert bruger Epinephrine-injektionen USP Auto-Injector.
• Brug Epinephrine-injektion USP Auto-Injector nøjagtigt som din sundhedsudbyder beder dig om at bruge den. Det kan være nødvendigt at bruge en anden epinephrin-injektion USP Auto-injektor, hvis symptomerne fortsætter eller gentager sig. Kun en sundhedsudbyder skal give yderligere doser af epinephrin, hvis du har brug for mere end 2 injektioner til en enkelt anafylakse -episode.
• FORSIGTIG: Sæt aldrig dine tommelfingre eller hånd over den røde spids. Tryk eller tryk aldrig på den røde spids med tommelfingerfingre eller hånd. Nålen kommer ud af den røde spids. Tilfældig injektion i fingerhænder eller fødder kan forårsage et tab af blodstrøm til disse områder. Hvis dette sker, skal du straks gå til det nærmeste akutte rum. Fortæl sundhedsudbyderen, hvor du på din krop fik den utilsigtede injektion.
• Din epinephrin-injektion USP Auto-injektor leveres pakket i en karton indeholdende 1 eller 2 epinephrin-injektion USP-autoinjektorer.
• Du kan anmode om en separat træner, der kommer pakket med instruktioner. Yderligere videoinstruktioner om brugen af ​​epinephrin-injektion USP Auto-injektor er tilgængelige fra www.epinephrineautoinject.com. Epinephrine-injektionen USP Auto-Injector Trainer har en beige farve. Den beige epinephrin-injektion USP Auto-injektortræner indeholder ingen medicin og ingen nål. Øv dig med din epinephrin-injektion USP Auto-injektortræner, før en allergisk nødsituation tilfældigvis sørger for, at du er i stand til sikkert at bruge den rigtige epinephrin-injektion USP Auto-Injector i en nødsituation. Bær altid din rigtige epinephrininjektion USP Auto-injektor med dig i tilfælde af en allergisk nødsituation.
• Slip ikke den bærende sag eller epinephrin-injektion USP Auto-injektor. Hvis den bærende sag eller epinephrininjektion USP Auto-injektor falder, skal du tjekke for skader og lækage. Bortskaf autoinjektoren og bærehøjde, og udskift, hvis der bemærkes skader eller lækage.

Hvad er de mulige bivirkninger af epinephrin-injektion USP Auto-injektor?

Epinephrin-injektion USP Auto-injektor kan forårsage alvorlige bivirkninger.

• Epinephrin-injektion USP Auto-injektor bør kun injiceres i midten af ​​dit ydre lår (overben). Gør ikke Injicer epinephrin-injektion USP Auto-injektor i din:
  • vener
  • balder
  • Fingre tæer hænder eller fødder.

Hvis du ved et uheld injicerer epinephrin-injektion, USP Auto-Injector i en anden del af din krop, skal du med det samme til det nærmeste alarmrum med det samme. Fortæl sundhedsudbyderen, hvor du på din krop fik den utilsigtede injektion.

• Sjældent patienter, der bruger epinephrin-injektion USP Auto-injektor, kan udvikle infektioner på injektionsstedet inden for et par dage efter en injektion. Nogle af disse infektioner kan være alvorlige. Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du har noget af følgende på et injektionssted:
  • Rødhed, der ikke forsvinder
  • hævelse
  • ømhed
  • Området føles varmt at røre ved
• Snit på huden bøjede nåle og nåle, der forbliver i huden, efter at injektionen er sket hos små børn, der ikke samarbejder og sparker eller bevæger sig under en injektion. Hvis du injicerer et lille barn med epinephrin-injektion USP Auto-injektor, skal du holde deres ben fast på plads før og under injektionen for at forhindre skader. Bed din sundhedsudbyder om at vise dig, hvordan du korrekt holder benet af et lille barn under en injektion.
• Hvis du har visse medicinske tilstande eller tager visse lægemidler, kan din tilstand blive værre, eller du kan have mere eller længere varige bivirkninger, når du bruger epinephrin-injektions USP Auto-Injector. Tal med din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande.

Almindelige bivirkninger af epinephrininjektion USP Auto-injektor inkluderer:

• Hurtigere uregelmæssig eller bankende hjerteslag
• sved
• hovedpine
• svaghed
• Shakakess
• Paleness
• følelser af overspænding nervøsitet eller angst
• svimmelhed
• kvalme or opkast
• åndedrætsproblemer

Disse bivirkninger kan forsvinde med hvile. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har nogen bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af epinephrin-injektion USP-autoinjektor. For mere information, spørg din sundhedsudbyder eller apotek.

Ring til din sundhedsudbyder for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare epinephrin-injektion USP Auto-injektor?

• Opbevar epinephrininjektion USP auto-injektor ved stuetemperatur mellem 68 ° til 77 ° F (20 ° til 25 ° C).
• Beskyt mod lys.
• Gør ikke udsæt for ekstrem varme eller kulde. Opbevares for eksempel ikke i dit køretøjs handskekasse og opbevares ikke i køleskabet eller fryseren.
• Undersøg indholdet i det klare visningsvindue i din autoinjektor med jævne mellemrum. Løsningen skal være klar. Hvis opløsningen er misfarvet (lyserød eller brun) overskyet eller indeholder faste partikler, skal du erstatte enheden.
• Opbevar altid din epinephrin-injektion USP Auto-injektor i bæresagen for at beskytte den mod skader; Bæretagen er dog ikke vandtæt.
• De to blå endehætter hjælper med at forhindre utilsigtet injektion. Fjern ikke de blå endehætter, før du er klar til at bruge epinephrin-injektion USP Auto-injektor.
• Din epinephrin-injektion USP Auto-injektor har en udløbsdato. Udskift det inden udløbsdatoen.

Hold epinephrin-injektion USP Auto-injektor og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af epinephrin-injektion USP Auto-injektor:

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Brug ikke epinephrin-injektion USP Auto-injektor til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke epinephrin-injektion USP auto-injektor til andre mennesker.

Denne patientinformationsbrættet opsummerer den vigtigste information om epinephrin-injektion USP Auto-injektor. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din sundhedsudbyder. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om epinephrin-injektion USP Auto-Injector, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

For mere information og videoinstruktioner om brugen af ​​epinephrin-injektion USP Auto-Injector, gå til www.epinephrineautoinject.com eller ring 1-800-934-6729.

Hvad er ingredienserne i epinephrin-injektion USP auto-injektor?

Aktiv ingrediens: Epinephrin

Inaktive ingredienser: Natriumchloridchlorobutanol -natriumbisulfit -saltsyre og natriumhydroxid og vand.

Vigtig information

• Epinephrin-injektionen USP Auto-injektor 0,3 mg autoinjektor har en gul farvet etiket.
• Epinephrin-injektionen USP Auto-injektor 0,15 mg autoinjektor har en orange farvet etiket.
• Epinephrine-injektionen USP Auto-Injector Trainer har en beige farve og indeholder ingen medicin og ingen nål.
• Din autoinjektor er designet til at arbejde gennem tøj.
• De to blå endehætter på epinephrininjektionen USP Auto-injektor hjælper med at forhindre utilsigtet injektion af enheden. Fjern ikke de blå endehætter, før du er klar til at bruge den.
• Injicer kun i midten af ​​det ydre lår (overben). Injicer aldrig i nogen anden del af kroppen.
• Læg aldrig dine tommelfingre eller din hånd over den røde spids. Nålen kommer ud af den røde spids.
• Hvis en utilsigtet injektion sker, får du medicinsk hjælp med det samme.
• Gør ikke place patient information or any other foreign objects in carrier with the auto-injector as this may prevent you from removing the auto-injector for use.

EpinephrinK
Injektion USP Auto-injektor
(ep-in-ph-rine)
Til allergiske nødsituationer (anafylaksi)

Læs disse instruktioner til brug omhyggeligt, før du bruger epinephrin-injektion USP Auto-Injektor. Før du har brug for at bruge din epinephrin -injektion USP Autoinjector, skal du sørge for, at din sundhedsudbyder viser dig den rigtige måde at bruge den på. Forældreplejere og andre, der kan være i stand til at administrere epinephrin-injektion USP Auto-injektor, bør også forstå, hvordan man bruger det godt. Hvis du har spørgsmål, skal du stille din sundhedsudbyder.

Din epinephrin-injektion USP Auto-injektor

Trin 1. Forbered epinephrininjektion USP Auto-injektor til injektion

• Fjern epinephrin-injektion USP-autoinjektor fra dens beskyttende bæretaske.
• Træk blå endehætter af; Du vil nu se en rød spids. Tag fat i autoinjektoren i din knytnæve med den røde spids, der peger nedad. Se figur A.

Note:

• Nålen kommer ud af den røde spids.
• For at undgå en utilsigtet injektion skal du aldrig sætte dine tommelfingre eller hånd over den røde spids. Hvis en utilsigtet injektion sker, får du medicinsk hjælp med det samme.

Trin 2. Administrer epinephrininjektion USP Auto-injektor

• Hvis du administrerer epinephrininjektion USP Auto-injektor til et lille barn, skal du holde benet fast på plads og begrænse bevægelse før og mens du administrerer en injektion.
• Sæt den røde spids mod midten af ​​det ydre lår (overben) i en vinkel på 90 ° (vinkelret) til låret.
• Tryk hårdt ned og Hold fast mod låret i cirka 10 sekunder at levere medicinen. Se figur B.
• Injicer kun i midten af ​​det ydre lår. Gør ikke Injicere i enhver anden del af kroppen.
• Fjern epinephrin-injektion USP auto-injektor fra låret.
• Massér området i 10 sekunder.
• Kontroller den røde spids. Injektionen er komplet, og du har modtaget den rigtige dosis af medicinen, hvis du ser nålen stikke ud af rød tip. Hvis du ikke ser nålen Gentag trin 2.

Trin 3. Få Emergency Medical hjælp med det samme. Du har muligvis brug for yderligere lægehjælp. Det kan være nødvendigt at bruge en anden epinephrin-injektion USP Auto-injektor, hvis symptomerne fortsætter eller gentager sig.

Trin 4. Efter brug / bortskaffelse

Dæk nålen nål med den bærehuse.

• Læg den mærkede halvdel af den bærende kabinetoverflade ned på en flad overflade. Brug en hånd til omhyggeligt at skubbe enden af ​​autoinjektornålen først ind i det mærkede bæretaske. Se figur C.
• Når nålen er inde i det mærkede dæksel, skubber den umærkede halvdel af den bærende sagsdæksel fast over den ikke-nåle ende af autoinjektoren. Se figur D.
• Tag din brugte epinephrin-injektion USP Auto-Injector med dig, når du går for at se en sundhedsudbyder.
• Fortæl sundhedsudbyderen, at du har modtaget en injektion af epinephrin. Vis sundhedsudbyderen, hvor du modtog injektionen.
• Giv din brugte epinephrin-injektion USP Auto-injektor til sundhedsudbyderen til inspektion og korrekt bortskaffelse.
• Bed om en påfyldning om nødvendigt.

Note:

• Epinephrin-injektion USP Auto-injektor er en enkeltbrugsinjicerbar enhed, der leverer en fast dosis af epinephrin. Autoinjektoren kan ikke genbruges. Forsøg ikke at genbruge epinephrin-injektion USP Auto-injektor, efter at enheden er aktiveret. Det er normalt, at det meste af medicinen forbliver i autoinjektoren, efter at dosis er injiceret. Den korrekte dosis er blevet administreret, hvis du ser nålen stikke ud af den røde spids.
• En separat epinephrin-injektion USP Auto-Injector Trainer er tilgængelig. Epinephrine-injektionen USP Auto-Injector Trainer har en beige farve. Den beige epinephrin-injektion USP Auto-injektortræner indeholder ingen medicin og ingen nål. Øv dig med din epinephrin-injektion USP Auto-Injector Trainer, men bær altid din rigtige epinephrin-injektion USP Auto-Injector i tilfælde af en allergisk nødsituation.
• Hvis du administrerer epinephrin-injektion, USP Auto-Injector til et lille barn, beder din sundhedsudbyder om at vise dig, hvordan du korrekt holder benet på plads, mens du administrerer en dosis.
• Gør ikke try to take the Epinephrin injection USP auto-injector apart.

Denne patientinformation og instruktioner til brug er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.