Gelfoam svamp

Gelfoam steril svamp er et medicinsk udstyr beregnet til påføring af blødende overflader som hæmostatiske. Det er et vandopløseligt off-white ikke-elastisk porøst bøjeligt produkt fremstillet af oprenset svinekød gelatin usp granuler og vand til injektion USP. Det kan blive skåret uden at have flydet og er i stand til at absorbere og holde inden for dets mellemrum mange gange sin vægt af blod og andre væsker.

Bruger til Gelfoam Sponge

Rutevejledning til brug

Steril teknik skal altid bruges til at fjerne gelfoam steril svamp fra dens emballage. Klip til den ønskede størrelse Et stykke gelfoam enten tør eller mættet med steril isotonisk natriumchloridopløsning (sterilt saltvand) kan påføres med tryk direkte på blødningsstedet. Når det påføres tørre, skal et enkelt stykke gelfoam komprimeres manuelt inden påføring til blødningsstedet og derefter holdes på plads med moderat tryk, indtil hæmostase resulterer. Når det bruges sammen med steril saltvand, skal Gelfoam først nedsænkes i opløsningen og derefter trækkes tilbage mellem handskede fingre for at udvise luftbobler og derefter udskiftes i saltvand, indtil det er nødvendigt. Gelfoam -svampen skal straks vende tilbage til sin originale størrelse og form i opløsningen. Hvis det ikke gør det, skal det fjernes igen og æltes kraftigt, indtil al luft er udvist, og det udvides til sin oprindelige størrelse og form, når den returneres til den sterile saltvand.

Gelfoam bruges våd eller blottet til fugt på gasbind inden påføring til blødningsstedet. Det skal holdes på plads med moderat tryk ved hjælp af en pledget af bomuld eller lille gasbindesvamp, indtil hæmostase resulterer. Fjernelse af plledget eller gasbind gøres lettere ved at befugte det med et par dråber sterilt saltvand for at forhindre at trække Gelfoam op, som på det tidspunkt skulle omslutte en fast blodprop. Brug af sugning, der påføres over pligget af bomuld eller gasbind til at trække blod ind i gelfoam, er unødvendigt, da Gelfoam vil trække tilstrækkeligt blod ved kapillærvirkning. Den første anvendelse af Gelfoam vil normalt kontrollere blødning, men hvis ikke yderligere applikationer kan indgives ved hjælp af friske stykker, der er fremstillet som beskrevet ovenfor.

Brug kun den mindste mængde af Gelfoam -nedskæring til passende størrelse, der er nødvendig for at producere hæmostase. Gelfoam kan efterlades på plads på blødningsstedet, når det er nødvendigt. Da Gelfoam forårsager lidt mere cellulær reaktion end blodpropen, kan såret være lukket over det. Gelfoam kan efterlades på plads, når den påføres slimhindeoverflader, indtil det er flydende. Til brug med thrombin skal du kontakte thrombinindsatsen for komplet ordinerende information og korrekt prøveforberedelse.

Dosering for Gelfoam Sponge

Steril teknik skal altid bruges til at fjerne den indre konvolut, der indeholder Gelfoam steril svamp fra den ydre trykte forseglede konvolut. Den mindste mængde af gelfoam af passende størrelse og form skal påføres tørt eller vådt (se Indikationer og brug Rutevejledning til brug ) til blødningsstedet og holdt fast på plads, indtil hæmostase er observeret. Åbnede konvolutter af ubrugt Gelfoam skal altid kasseres.

Hvor leveret

Gelfoam steril svamp leveres i en steril konvolut lukket i en ydre skrælbar konvolut. Produktets sterilitet er sikret, medmindre den ydre konvolut er blevet beskadiget eller åbnet. Det er tilgængeligt i følgende størrelser:

Opbevaring og håndtering

Gelfoam steril svamp should be stored at 25°C (77°F); excursions permitted to 15-30°C (59-86°F) [see USP -kontrolleret stuetemperatur ]. Når pakken er åbnet indhold er underlagt forurening. Det anbefales, at Gelfoam bruges, så snart pakken er åbnet og uudnyttet indhold, der kasseres.

Dette produkt er færdigpakket sterilt og kun beregnet til engangsbrug. Genbrug kan resultere i transmission af blodbårne patogener (inklusive HIV og hepatitis), der potentielt bringer patienter og sundhedsudbydere i fare. Overholdelse af principperne for aseptisk teknik, når du bruger dette produkt, er afgørende.

Forsigtighed

Forbundsret begrænser denne enhed til salg af eller efter en læge.

Fremstillet af: Pharmacia og Upjohn Company 7000 Portage Road Kalamazoo Michigan 49001 USA 1-800-253-8600 LAB-0309-4.0. Revideret december 2014. Distribueret af: Pharmacia

Bivirkninger til gelfoam svamp

Der har været rapporter om feber forbundet med brugen af ​​gelfoam uden påviselig infektion. Gelfoam steril svamp kan tjene som en nidus af infektion og abscess dannelse ¹ og er rapporteret at styrke bakterievækst. Giantcell Granuloma er rapporteret på implantationsstedet for absorberbart gelatinprodukt i hjernen ² som komprimering af hjernen og rygmarven som følge af ophobning af steril væske. ³

Fremmedskropsreaktioner indkapsling af væske og hæmatom er også rapporteret.

Når Gelfoam blev anvendt i laminektomi -operationer, blev der rapporteret om flere neurologiske begivenheder, herunder, men ikke begrænset til Cauda Equina -syndrom spinalstenose meningitis arachnoiditis hovedpine paræstesier smertestage og tarmdysfunktion og impotens.

Overdreven fibrose og langvarig fiksering af en sen er rapporteret, når der blev anvendt absorberbare gelatinprodukter til afskåret senereparation.

Langsigtede bivirkninger af Paxil

Der er rapporteret om toksisk chok -syndrom i forbindelse med brugen af ​​gelfoam i næseoperation.

Feber -svigt i absorption og høretab er rapporteret i forbindelse med brugen af ​​Gelfoam under tympanoplastik.

Bivirkninger rapporteret fra ikke -godkendte anvendelser

Gelfoam anbefales ikke til brug andet end som et supplement til hæmostase.

Mens der er rapporteret om nogle ugunstige medicinske begivenheder efter den ikke -godkendte brug af Gelfoam til Pharmacia Bivirkninger ovenfor) andre farer forbundet med sådan brug er muligvis ikke rapporteret.

Når Gelfoam er blevet anvendt under intravaskulær kateterisering med det formål at fremstille fartøjets okklusion, er følgende bivirkninger rapporteret; Feber duodenal og pancreasinfarktembolisering af lavere ekstremitetskar Pulmonal embolisering Splenisk abscess Nekrose af specifikke anatomiske områder asterixis og død.

Følgende ugunstige medicinske begivenheder har været forbundet med brugen af ​​Gelfoam til reparation af duraldefekter, der er stødt på under laminektomi og craniotomy -operationer: Feber -infektionsben Paræstesias Hals og rygsmerter og tarminkontinens Cauda Equine Syndrom Neurogen blæreimpotens og parese.

Lægemiddelinteraktioner for Gelfoam Sponge

Ingen oplysninger leveret.

Referencer

1. Lindstrom PA: Komplikationer fra brugen af ​​absorberbare hæmostatiske svampe. Ama Arch Surg. 1956; 73 (1): 133-141.

2. Knowlson GTG. Gelfoam granuloma i hjernen. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1974; 37: 971-973.

3. Herndon JH Grillo HC Riseborough Ej et al: Komprimering af hjernen og rygmarven efter brug af Gelfoam. Arch Surg. 1972; 104: 107.

Advarsler for Gelfoam Sponge

Gelfoam steril svamp is ikke intended as a substitute for meticulous surgical technique og the proper application of ligatures or other conventional procedures for hemostasis.

Gelfoam leveres som et sterilt produkt og kan ikke genoprettes. Ubrugte åbnede konvolutter af Gelfoam bør kasseres. ADVARSEL: For at forhindre, at forurening anvender aseptisk procedure i åbning af konvolut og tilbagetrækning af Gelfoam. Hvis konvolutten er revet eller punkteret, skal den indeholdte gelfoam ikke bruges.

Kun den mindste mængde af Gelfoam, der er nødvendig for at opnå hæmostase, skal bruges.

tulum anmeldelser

Brugen af ​​Gelfoam anbefales ikke i nærvær af infektion. Gelfoam skal bruges med forsigtighed i forurenede områder af kroppen. Hvis der udvikles tegn på infektion eller abscess, hvor gelfoam er placeret, kan reoperation være nødvendig for at fjerne det inficerede materiale og tillade dræning.

Selvom sikkerheden og effektiviteten af ​​den kombinerede anvendelse af Gelfoam med andre midler, såsom topisk thrombin, ikke er blevet evalueret i kontrollerede kliniske forsøg, hvis i lægens bedømmelse samtidig brug af andre agenter er medicinsk tilrådelig tilrådelig, skal produktlitteraturen for denne agent konsulteres for komplet ordineringsoplysninger.

Mens pakning af et hulrum til hæmostase undertiden er kirurgisk indikeret, bør gelfoam ikke bruges på denne måde, medmindre overskydende produkt ikke er nødvendigt for at opretholde hæmostase fjernes.

Når det er muligt, skal det fjernes efter brug i laminektomiprocedurer og fra foramina i knogler, når hæmostase er opnået. Dette skyldes, at Gelfoam kan svulme op til sin oprindelige størrelse på absorberende væsker og producere nerveskader ved tryk inden for begrænsede knoglerum.

Pakning eller vladding af Gelfoam, især inden for benede hulrum, bør undgås, da hævelse til original størrelse kan forstyrre normal funktion og/eller muligvis resultere i kompressionsnekrose af omgivende væv.

Forholdsregler for Gelfoam Sponge

Brug kun den mindste mængde af Gelfoam steril svamp, der er nødvendig til hæmostase, der holder den på stedet, indtil blødning stopper og derefter fjerner overskuddet.

Gelfoam burde ikke bruges til at kontrollere blødning efter fødslen eller menorrhagia.

Det er blevet påvist, at fragmenter af et andet hæmostatisk middelmikrofibrillar -kollagen passerer gennem 40μ transfusionsfiltre af blodfjerningssystemer.

Gelfoam burde ikke be used in conjunction with autologous blood salvage circuits since the safety of this use has ikke been evaluated in controlled clinical trials.

Det er rapporteret, at mikrofibrillar-kollagen reducerer styrken af ​​methyl-methacrylatadhæsninger, der bruges til at fastgøre protetiske anordninger til knogleroverflader. Som en forsigtighed skal Gelfoam ikke bruges i forbindelse med sådanne klæbemidler.

Gelfoam anbefales ikke til den primære behandling af koagulationsforstyrrelser.

Det anbefales ikke, at gelfoam er mættet med en antibiotisk opløsning eller støvet med antibiotisk pulver.

Placering af patienten, der resulterer i negativt perifert venøst ​​tryk under en procedure, er rapporteret at være en medvirkende faktor, hvilket resulterer i livstruende tromboemboliske begivenheder.

Overdoseringsoplysninger til Gelfoam Sponge

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for Gelfoam Sponge

Gelfoam steril svamp should ikke be used in closure of skin incisions because it may interfere with healing of the skin edges. This is due to mechanical interposition of gelatin og is ikke secondary to intrinsic interference with wound healing.

Gelfoam burde ikke be placed in intravascular compartments because of the risk of embolization.

Brug ikke gelfoam steril svamp hos patienter med kendte allergier over for porcine kollagen.

sikreste europæiske lande

Klinisk farmakologi for Gelfoam Sponge

Handling

Gelfoam steril svamp has hemostatic properties. While its mode of action is ikke fully understood its effect appears to be more physical than the result of altering the blood clotting mechanism.

Når det ikke bruges i overdreven mængder, absorberes Gelfoam fuldstændigt med lidt vævsreaktion. Denne absorption afhænger af flere faktorer, herunder den anvendte mængde mætning med blod eller andre væsker og brugsstedet.

Når det placeres i blødt væv, absorberes Gelfoam normalt helt inden for fire til seks uger uden at inducere overdreven arvæv. Når den påføres til blødning af næse rektal eller vaginal slimhinde, flyder det inden for to til fem dage.

Hemostase: Gelfoam steril svamp anvendt tør eller mættet med steril natriumchloridopløsning er indikeret i kirurgiske procedurer, da en hæmostatisk enhed, når kontrol af kapillær venøs og arteriolar blødning ved tryk ligatur og andre konventionelle procedurer enten er ineffektiv eller upraktisk. Selvom ikke nødvendigt kan gelfoam bruges enten med eller uden thrombin til opnåelse af hæmostase.

Kliniske studier

Gelfoam steril svamp is a water-insoluble hemostatic device prepared from purified skin gelatin og capable of absorbing up to 45 times its weight of whole blood. ¹⁰ Gelfoams absorptive kapacitet er en funktion af dens fysiske størrelse, når størrelsen på gelatin -svampen øges. ¹¹

Mekanismen for virkning af overflademedierede hæmostatiske enheder er understøttende og mekanisk. ¹¹ Overfladevirkende enheder, når de påføres direkte på blødende overflader, arresterer blødning ved dannelsen af ​​en kunstig koagulat og ved at producere en mekanisk matrix, der letter koagulation. ⁴ Jenkins et-al 8 har teoretiseret, at koagulationseffekten af ​​Gelfoam kan skyldes frigivelse af thromboplastin fra blodplader, der forekommer, når blodplader, der kommer ind i svampen, bliver beskadiget af kontakt med væggene i dets utallige mellemstatser. Thromboplastin interagerer med protrombin og calcium for at producere thrombin, og denne sekvens af begivenheder initierer koagulationsreaktionen. Forfatterne antyder, at den fysiologiske dannelse af thrombin i svampen er tilstrækkelig til at producere dannelse af en blodprop ved dens virkning på fibrinogenet i blod. ⁸ De svampede fysiske egenskaber ved gelatin -svampen fremskynder dannelse af koagulationer og giver strukturel støtte til den dannende koagulat. ⁴⁵ Flere efterforskere har hævdet, at Gelfoam bliver flydende inden for en uge eller mindre og absorberes fuldstændigt på fire til seks uger uden at inducere overdreven ardannelse. ^710121314 Barnes ¹³ Gennemgåede oplevelser med Gelfoam i gynækologisk kirurgi. Ingen overdreven arvæv, der kan tilskrives absorptionen af ​​gelfoam, kunne palperes ved postoperativ undersøgelse.

Dyrefarmakologi

Overfladevirkende hæmostatiske anordninger, når de påføres direkte på blødende overflader, arresterer blødning ved at tilvejebringe en mekanisk matrix, der letter koagulation. ⁴⁵⁶⁷ På grund af deres bulk -overfladebehandling bremser hæmostatiske stoffer strømmen af ​​blod beskytter den dannende koagulat og tilbyder en ramme for deponering af de cellulære blodelementer. ⁴⁵⁶⁸ Macdonald og Mathews ⁹ studerede Gelfoam-implantater i hunde nyrer og rapporterede, at det hjalp til med at helbrede uden markante inflammatoriske eller udenlandske kropsreaktioner.

er famotidin det samme som pepcid

Jenkins og Janda ⁵ studerede brugen af ​​Gelfoam i hundeleverresektioner og bemærkede, at gelatin -svampen syntes at tilbyde et beskyttende dækning og give strukturel støtte til den reparative proces.

Correll et al ⁷ studerede histologien af ​​gelfoam steril svamp, når den blev implanteret i rottemuskel og rapporterede ingen signifikant vævsreaktion.

Referencer

4. Guralnick W Berg L: Gelfoam i oral kirurgi. Oral Surg 1948; 1: 629-632.

5. Jenkins HP Janda R Clarke J: Kliniske og eksperimentelle observationer om brugen af ​​gelatinsvamp eller skum. Surg 1946; 20: 124-132.

6. Jenkins HP Janda R: Undersøgelser af brugen af ​​gelatin -svamp eller skum som et hæmostatisk middel i eksperimentelle leverresektioner og skader på store årer. Ann Surg. 1946; 124: 952-961.

7. Correll JT Prentice HR Wise EC: Biologiske undersøgelser af en ny absorberbar svamp. Surg Gynecol Obstet. 1945; 181: 585-589.

8. Jenkins HP Senz Eh Owen H et al: Nuværende status for gelatinsvamp til kontrol af blødning. JAMA 1946; 132: 614-619.

9. Macdonald SA Mathews WH: Fibrin Foam og Gelfoam i eksperimentelle nyresår. Årlig American Urological Association juli 1946.

10. Råd for apotek og kemi: Absorberbar gelatin -svamp - nye og ikke -officielle retsmidler. JAMA. 1947; 135: 921.

11. Goodman LS Gilman A: Overfladeaktionsmedicin i det farmakologiske grundlag for Therapeutics Ed 6. New York Macmillan Publishing Co. 1980 s 955.

12. Treves N: Profylakse af postmammektomi -lymfødem ved hjælp af gelfoam -laminerede ruller. Cancer 1952; 5: 73-83.

13. Barnes AC: Brugen af ​​gelatinskumsvampe i obstetrik og gynækologi. Am J Obstet Gynecol 1963; 86: 105-107.

14. Rarig HR: Succesfuld brug af gelatinskum svamp i kirurgisk restaurering af fertiliteten. Am J Obstet Gynecol. 1963; 86: 136.

Patientinformation til Gelfoam Sponge

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.