Lactated Ringers

Beskrivelse til Lactated Ringer's

Hver 100 ml 5% dextrose i Lactated Ringer's injektion indeholder:

Vandig dextrose USP 5 g; Natriumchlorid USP 0,6 g
Natriumlactat 0,31 g; Kaliumchlorid USP 0,03 g
Calciumchloriddihydrat USP 0,02 g
Vand til injektion USP QS

pH justeret med saltsyre NF
Ph: 4,6 (4.0-6.0)
Kalorier pr. Liter: 170
Beregnet osmolaritet: 530 mosmol/liter hypertonicconcentration af elektrolytter (MEQ/liter): natrium 130 kalium 4

Calcium 3 chlorid 112 laktat (CH ₃ CH (OH) COO-) 28

5% dextrose i Lactated Ringer's injektion er steril ikke -pyrogen og indeholder ingen bakteriostatiske eller antimikrobielle stoffer. Dette produkt er beregnet til intravenøs administration.

Formlerne for de aktive ingredienser er:

Ingredienser	Molekylær formel	Molekylvægt
Natriumchlorid USP	NaCl	58.44
Natriumlactat	CH 3 CH(OH)COONa	112.06
Kaliumchlorid USP	KCL	74.55
Calciumchlorid -dihydrat USP	Pik 2 • 2H 2 O	147.02
Den vandige dextrose USP		198.17

Excel®-containeren er latexfri PVC-fri og DEHP-fri.

Plastbeholderen er lavet af en flerlags film, der specifikt er udviklet til parenterale lægemidler. Det indeholder ingen blødgører og udviser næsten ingen udvaskelige. Opløsningskontaktlaget er en gummieret copolymer af ethylen og propylen. Beholderen er ikke -toksisk og biologisk inert. Containeropløsningsenheden er et lukket system og er ikke afhængig af indrejse af ekstern luft under administration. Containeren er overpakket for at give beskyttelse mod det fysiske miljø og til at give en yderligere fugtighedsbarriere, når det er nødvendigt.

Tilsætning af medicin skal udføres ved hjælp af komplet aseptisk teknik.

Lukningssystemet har to porte; Den til administrationssættet har en manipulation åbenbar plastbeskytter, og det andet er et medicinadditionssted. Se instruktionerne for brug af beholderen.

Anvendelser til Lactated Ringer's

Denne løsning er indikeret til brug hos voksne og pædiatriske patienter som en kilde til elektrolytter kalorier og vand til hydrering.

Tramadol APAP 37,5 $ 325 mg

Dosering til Lactated Ringer's

Denne løsning er kun til intravenøs brug.

Dosering skal ledes af en læge og er afhængig af patientens og laboratoriebestemmelser og laboratoriebestemmelser. Hyppige laboratoriebestemmelser og klinisk evaluering er vigtige for at overvåge ændringer i blodglukose og elektrolytkoncentrationer og flydende og elektrolytbalance under langvarig parenteral terapi.

Når en hypertonisk opløsning skal administreres perifertisk, skal den langsomt tilføres gennem en lille bore nål, der er placeret godt inden i lumen af ​​en stor vene for at minimere venøs irritation. Undgå omhyggeligt infiltration.

Fluidadministration skal være baseret på beregnet vedligeholdelse eller erstatningsvæskebehov for hver patient.

Tilstedeværelsen af ​​calciumioner i denne opløsning skal overvejes, når fosfat er til stede i additive opløsninger for at undgå nedbør.

Nogle tilsætningsstoffer kan være uforenelige. Konsulter med farmaceut. Når du introducerer tilsætningsstoffer, skal du bruge aseptiske teknikker. Bland grundigt. Opbevar ikke.

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse.

Pædiatrisk brug

Der er ingen specifik pædiatrisk dosis. Dosis er afhængig af klinisk tilstand og laboratorieresultater i vægt. Se Advarsler og FORHOLDSREGLER .

Hvor leveret

5% dextrose i Lactated Ringer's injektion leveres steril og ikke -pyrogen i Excel -containere. 1000 ml containere pakkes 12 pr. Sag, og de 500 ml containere pakkes 24 pr. Sag.

Eksponering af farmaceutiske produkter for varme bør minimeres. Undgå overdreven varme. Beskyt mod frysning. Det anbefales, at produktet opbevares ved stuetemperatur (25 ° C); Imidlertid påvirker kort eksponering op til 40 ° C ikke negativt produktet.

Kørselsvejledning til brug af Excel® -container

Forsigtighed: Brug ikke plastbeholder i serieforbindelse.

At åbne

Riv overviklet ned ved hak og fjern opløsningsbeholderen. Kontroller for minutlækager ved at klemme opløsningsbeholderen fast. Hvis der findes lækager, kasseres opløsning som sterilitet kan være nedsat. Hvis der ønskes supplerende medicin, skal du følge anvisninger nedenfor, før du forbereder sig til administration.

NOTE: Før brug Udfør følgende kontroller:

Undersøg hver beholder. Læs etiketten. Sørg for, at løsningen er den bestilte og er inden for udløbsdatoen.

Inverter beholderen, og inspicer omhyggeligt opløsningen i godt lys for uklarhed eller partikler. Enhver container, der er mistænkt, skal ikke bruges.

Brug kun, hvis opløsningen er klar, og beholderen og sæler er intakte.

Forberedelse til administration

1. Fjern plastbeskytter fra steril sæt port nederst på beholderen.
2. Vedhæft administrationssæt. Se komplette retninger, der ledsages.

At tilføje medicin

Advarsel: Nogle tilsætningsstoffer kan være uforenelige.

At tilføje medicin Before Solution Administration

1. Forbered medicinstedet.
2. Brug af sprøjte med 18-22 gauge nålepunkteringsmedicin og indre membran og injicer.
3. Klem og tryk på porte, mens porte er lodrette og blandes opløsning og medicin grundigt.

At tilføje medicin During Solution Administration

1. Luk klemme på sættet.
2. Forbered medicinstedet.
3. Brug af sprøjte med 18-22 gauge-nål med passende længde (mindst 5/8 tommer) punktering genlydelig medicinport og indre membran og injicering.
4. Fjern beholderen fra IV -pol og/eller drej til en lodret position.
5. Evakuere begge porte ved at tappe og klemme dem, mens beholderen er i lodret position.
6. Bland løsning og medicin grundigt.
7. Retur container til i brug af position og fortsæt administration.

B. Braun Medical Inc. Irvine CA 92614-5895 USA Revideret: Feb 2013

Bivirkninger til Lactated Ringer's

Reaktioner, der kan forekomme på grund af løsningen eller teknikken til indgivelse, inkluderer feberresponsinfektion på stedet for injektionsvenøs trombose eller phlebitis, der strækker sig fra stedet for injektionsekstravasation og hypervolæmi.

For hurtig infusion af hypertoniske opløsninger kan forårsage lokal smerte og venøs irritation. Administrationshastigheden skal justeres i henhold til tolerance. Brug af den største perifere vene og en lille boringsnål anbefales. (Se Dosering og administration .)

Symptomer kan være resultatet af et overskydende eller underskud på en eller flere af de ioner, der er til stede i opløsningen; Derfor er hyppig overvågning af elektrolytniveauer vigtig.

Hypernatræmi kan være forbundet med ødemer og forværring af Kongestiv hjertesvigt På grund af tilbageholdelse af vand, der resulterede i en udvidet ekstracellulær væskevolumen.

Reaktioner rapporteret ved anvendelse af kaliumholdige opløsninger inkluderer kvalme af kvalme af mavesmerter og diarré. Tegn og symptomer på kaliumforgiftning inkluderer paræstesier i ekstremiteterne er flexia muskuløs eller respiratorisk lammelse af mental forvirring Svaghed Hypotension Hjertearytmier Hjerteblokelektrokardiografiske abnormaliteter og hjertestop. Kaliumunderskud resulterer i forstyrrelse af neuromuskulær funktion og tarm ileus og dilatation.

Hvis infunderet i store mængder, kan chloridioner forårsage et tab af bicarbonationer, hvilket resulterer i en forsynende virkning.

Unormalt høje plasmaniveauer af calcium kan resultere i depression amnesi Hovedpine døsighed Desorientering synkope hallucinationer Hypotoni af både skelet- og glatte muskler dysfagiarytmier og koma. Calciumunderskud kan resultere i neuromuskulær hyperexcitabilitet, herunder kramper og kramper.

Selvom metabolismen af ​​laktat til bicarbonat er en relativt langsom procesaggressiv indgivelse af natriumlactat, kan det resultere i metabolisk alkalose. Omhyggelig overvågning af blodsyrebasebalance er vigtig under indgivelse af natriumlactat.

Lægen skal også være opmærksom på muligheden for bivirkninger på lægemiddeladditiver. Foreskrivelsesoplysninger til lægemiddeladditiver, der skal administreres på denne måde, bør konsulteres.

Hvis der forekommer en bivirkning, skal du ophøre med infusionen evaluere patientinstituttet passende terapeutiske modforanstaltninger og gemme resten af ​​væsken til undersøgelse, hvis det anses for nødvendigt.

Andre manifestationer af overfølsomhed/infusionsreaktioner: Nedsat hjerterytme takykardi blodtryk nedsat åndedrætsbesvær Laryngeal ødemskylling af halsirritation Paræstesias Hypoestesi Oral Dysgeusia -angsthovedpine og nyser.

Hyperkalæmi

Hypervolæmi

Andre reaktioner på infusionsstedet: Infektion på stedet for injektion Phlebitis Ekstravasation Infusionssted Betændelse Infusionssted Hævelse Infusionssted Udslæt Infusionssted Smerteinfusionssted Brændende.

Lægemiddelinteraktioner for Lactated Ringer's

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Lactated Ringer's

Opløsninger, der indeholder laktat, er ikke til brug i behandlingen af ​​mælkesyreasis.

Opløsninger, der indeholder laktat, skal bruges med stor omhu hos patienter med metabolisk eller respiratorisk alkalose og under de tilstande, hvor der er et øget niveau eller en nedsat anvendelse af laktat, såsom svær leverinsufficiens.

Administrationen af ​​intravenøse opløsninger kan forårsage væske og/eller opløst overbelastning, hvilket resulterer i fortynding af serumelektrolytkoncentrationer overhydrering overbelastede tilstande eller lungeødem. Risikoen for fortyndingstilstande er omvendt proportional med elektrolytkoncentrationen. Risikoen for opløst overbelastning, der forårsager overbelastede tilstande med perifer og lungeødem, er direkte proportional med elektrolytkoncentrationen.

Opløsninger, der indeholder natriumioner, skal bruges med stor omhu, hvis overhovedet hos patienter med kongestiv hjertesvigt alvorlig nyreinsufficiens og i kliniske tilstande, hvor der er natriumretention med ødemer.

Opløsninger, der indeholder kaliumioner, skal bruges med stor omhu, hvis overhovedet hos patienter med hyperkalæmi alvorlig nyresvigt og under tilstande, hvor kaliumioner tilbageholdelse er til stede.

Hos patienter med formindsket nyrefunktionsadministration af opløsninger, der indeholder natrium- eller kaliumioner, kan resultere i natrium- eller kaliumretention.

Opløsninger, der indeholder calciumioner, bør ikke administreres gennem den samme administrationssæt som blod på grund af sandsynligheden for koagulation.

Forholdsregler for Lactated Ringer's

Generel

Denne opløsning skal bruges med omhu hos patienter med hypervolæmi nyreinsufficiens urinvejsobstruktion eller forestående eller frank hjertets dekompensation.

Ekstraordinære elektrolytter tab, såsom kan forekomme under langvarig nasogastrisk sugning af opkastning af diarré eller gastrointestinal fistelafløb kan nødvendiggøre yderligere elektrolyttilskud.

Yderligere essentielle elektrolytter mineraler og vitaminer skal leveres efter behov.

Natriumholdige opløsninger skal administreres med forsigtighed til patienter, der får kortikosteroider eller corticotropin eller til andre saltrettelsespatienter.

Der skal udvises omhu ved indgivelse af opløsninger, der indeholder natrium eller kalium til patienter med nyre eller hjerte -kar -insufficiens med eller uden kongestiv hjertesvigt, især hvis de er postoperative eller ældre.

Osmolariteten af ​​5% dextrose i Lactated Ringer's injektion er 530 mosmol/liter (Calc). Administration af væsentligt hypertoniske opløsninger kan forårsage venøs irritation inklusive phlebitis.

Opløsninger, der indeholder calcium, skal bruges med forsigtighed i nærvær af hjertesygdom, især når de ledsages af nyresygdom. Parenteral calcium skal administreres med ekstrem forsigtighed til patienter, der får digitalispræparater.

Opløsninger, der indeholder laktat, skal bruges med forsigtighed. Overskydende administration kan resultere i metabolisk alkalose.

Konvertering af lactat til bicarbonat er markant forsinket i nærvær af vævsanoxi og reduceret kapacitet af leveren til at metabolisere laktat. Dette kan forekomme under forhold, såsom metabolisk acidose forbundet med cirkulationsinsufficiens ekstrakorporeal cirkulationshypotermi glycogen opbevaring sygdom lever dysfunktion respiratorisk alkalose chok eller hjerte dekompensation.

Løsninger, der indeholder dextrose, skal bruges med forsigtighed hos patienter med åben eller kendt subklinisk Diabetes mellitus eller kulhydratintolerance af en eller anden grund.

For at minimere risikoen for mulige uforeneligheder, der opstår ved at blande denne løsning med andre tilsætningsstoffer, der kan ordineres, skal det endelige infusat inspiceres for uklarhed eller nedbør umiddelbart efter blanding før administration og periodisk under administration.

Tilslut ikke fleksible plastbeholdere i serie for at undgå luftemboli på grund af mulig resterende luft indeholdt i den primære beholder.

Hvis administration kontrolleres af en pumpningsindretning, skal man tage for at afbryde pumpehandling, før containeren kører tør eller luftemboli kan resultere. Hvis administration ikke kontrolleres af en pumpeindretning, afholder sig fra at anvende overdreven tryk (større end 300 mmHg), der forårsager forvrængning på beholderen, såsom vridning eller vridning. En sådan håndtering kan resultere i brud på beholderen.

Denne løsning er beregnet til intravenøs administration ved hjælp af sterilt udstyr. Det anbefales, at intravenøs administrationsapparat udskiftes mindst en gang hver 24. time.

Brug kun, hvis opløsningen er klar, og beholderen og sæler er intakte.

Laboratorieundersøgelser

Klinisk evaluering og periodiske laboratoriebestemmelser er nødvendige for at overvåge ændringer i fluidbalanceelektrolytkoncentrationer og syre-basebalance under langvarig parenteral terapi, eller når patientens tilstand garanterer en sådan evaluering. Væsentlige afvigelser fra normale koncentrationer kan kræve skræddersyning af elektrolytmønsteret i denne eller en alternativ løsning.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Undersøgelser med 5% dextrose i Lactated Ringer's injektion er ikke blevet udført for at evaluere kræftfremkaldende potentiale mutagene potentiale eller virkninger på fertiliteten.

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet Category C

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med 5% dextrose i Lactated Ringer's injektion. Det vides heller ikke, om 5% dextrose i Lactated Ringer's injektion kan forårsage føtalskade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. 5% dextrose i Lactated Ringer's injektion bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Arbejde og levering

Virkningerne af 5% dextrose i Lactated Ringer's injektion på varigheden af ​​arbejdskraft eller levering på muligheden for, at pincet -levering eller anden indgriben eller genoplivning af det nyfødte vil være nødvendigt, og på den senere vækstudvikling og funktionel modning af barnet er ukendt.

Som rapporteret i litteraturen er 5% dextrose i Lactated Ringer's injektion blevet administreret under arbejde og levering. Der skal udvises forsigtighed, og væskebalancens glukose og elektrolytkoncentrationer og syre-basebalance for både mor og foster skal evalueres med jævne mellemrum eller når som helst berettiget af patientens eller fosterets tilstand.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i menneskelig mælkeforsyning bør udøves, når 5% dextrose i Lactated Ringer's injektion administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet på 5% dextrose i Lactated Ringer's injektion hos pædiatriske patienter er ikke blevet fastlagt ved tilstrækkelige og godt kontrollerede studier. Som henvist til i den medicinske litteratur er kaliumchloridinjektion imidlertid blevet brugt til behandling af pædiatriske patienter med kaliummangel, når oral erstatningsterapi ikke er mulig.

For patienter, der modtager kaliumtilskud til større end vedligeholdelseshastigheder, anbefales hyppige overvågning af serumkaliumniveauer og serielle EKG'er.

Dextrose er sikker og effektiv til de angivne indikationer hos pædiatriske patienter (se Indikationer og brug ). Som rapporteret i litteraturen skal doseringsvalget og den konstante infusionshastighed for intravenøs dextrose vælges med forsigtighed hos pædiatriske patienter, især nyfødte og spædbørn med lav fødselsvægt på grund af den øgede risiko for hyperglykæmi/ Hypoglykæmi . Hyppig overvågning af serumglukosekoncentrationer er påkrævet, når dextrose ordineres til pædiatriske patienter, især nyfødte og spædbørn med lav fødselsvægt.

Hos nyfødte eller hos meget små spædbørn kan endda små mængder væske påvirke væske- og elektrolytbalance. Der skal udvises omhu ved behandling af nyfødte, især før-term nyfødte, hvis nyrefunktion kan være umoden, og hvis evne til at udskille væske- og opløst belastninger kan være begrænset. Urinudgang og serumglukose og elektrolytter skal overvåges nøje. Se Advarsler og Dosering og administration .

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af 5% dextrose i Lactated Ringer's injektion inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem ældre og yngre patienter.

Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Dette lægemiddel vides at være væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen.

Se Advarsler .

Overdoseringsoplysninger til Lactated Ringer's

I tilfælde af en væske eller opløst overbelastning under parenteral terapi revurderer patientens tilstand og institutter passende korrigerende behandling.

Kontraindikationer for Lactated Ringer's

Denne opløsning er kontraindiceret, hvor indgivelse af natriumkaliumkalciumchlorid eller laktat kan være klinisk skadelig.

Laktatadministration er kontraindiceret i svær metabolisk acidose eller alkalose og ved svær leversygdom eller anoxiske tilstande, der påvirker laktatmetabolismen.

Opløsninger, der indeholder dextrose, kan være kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for majsprodukter.

Klinisk farmakologi for Lactated Ringer's

5% dextrose i Lactated Ringer's injektion provides Elektrolyts og calories og is a source of water for hydration. It is capable of inducing diuresis depending on the clinical condition of the patient. This solution also contains lactate which produces a metabolic alkalinizing effect.

Natrium Den vigtigste kation af de ekstracellulære væske fungerer primært i kontrol af vandfordelingsvæskebalance og osmotisk tryk af kropsvæsker. Natrium er også forbundet med chlorid og bicarbonat i reguleringen af ​​den syre-base-ligevægt af kropsvæske. Kalium Den vigtigste kation af intracellulær væske deltager i kulhydratudnyttelse og proteinsyntese og er kritisk i reguleringen af ​​nerveledning og muskelkontraktion, især i hjertet.

Chlorid Den vigtigste ekstracellulære anion følger tæt metabolismen af ​​natrium og ændringer i den syre-basebalance i kroppen afspejles af ændringer i chloridkoncentrationen. Calcium En vigtig kation giver rammerne af knogler og tænder i form af calciumphosphat og calciumcarbonat. I den ioniserede form er calcium afgørende for den funktionelle mekanisme for koagulation af blod normal hjertefunktion og regulering af neuromuskulær irritabilitet.

Natriumlactat er et racemisk salt, der indeholder både Levo -formen, der oxideres af leveren til bicarbonat og dextro -form, der omdannes til glycogen. Laktat metaboliseres langsomt til kuldioxid og vand, der accepterer en hydrogenion og resulterer i dannelse af bicarbonat til den forbrugte laktat. Disse reaktioner afhænger af oxidativ cellulær aktivitet.

Dextrose giver en kilde til kalorier. Dextrose er let metaboliseret kan reducere tab af kropsprotein, og nitrogen fremmer glykogenaflejring og falder eller forhindrer ketose, hvis der tilvejebringes tilstrækkelige doser.

Patientinformation til Lactated Ringer's

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.