M.V.I. Voksen

Beskrivelse for MVI -voksen

M.V.I. Voksen (flere vitaminerinjektion) er et sterilt produkt, der består af to hætteglas, der leveres som en enkelt dosis eller som en apotekbulk -pakke til intravenøs brug beregnet til administration ved intravenøs infusion efter fortynding.

Tabel 1 giver styrkerne af de vitaminer, der leveres i hætteglas 1 og hætteglas 2:

er Sarafem det samme som Prozac

Tabel 1: M.V.I. Voksenformulering (beregnet til alderen 11 og ældre)

Flere vitaminforberedelse til intravenøs infusion

M.V.I. Voksen (flere vitaminerinjektion) gør en kombination af fedtopløselige og vandopløselige vitaminer til rådighed til rådighed for at inkorporere i intravenøse infusioner til rådighed i intravenøse infusioner. De liposoluble vitaminer A D E og K er blevet solubiliseret i et vandigt medium med polysorbat 80, der tillader intravenøs administration af disse vitaminer.

Bruger til MVI -voksen

M.V.I. Adult ™ er en kombination af vitaminer, der er indikeret til forebyggelse af vitaminmangel hos voksne og pædiatriske patienter i alderen 11 år og ældre, der modtager parenteral ernæring.

Lægen bør ikke afvente udviklingen af ​​kliniske tegn på vitaminmangel, inden vitaminterapi påbegyndes.

Dosering til MVI -voksen

Vigtige doserings- og administrationsinstruktioner

Voksen er et kombinationsprodukt, der indeholder følgende vitaminer: ascorbinsyre vitamin A -vitamin D thiamin riboflavin pyridoxin niacinamid dexpanthenol vitamin E vitamin K folinsyre biotin og vitamin B12.

Voksen leveres som en enkelt dosis eller som en apotekbulk -pakke til intravenøs brug beregnet til administration ved intravenøs infusion efter fortynding:

• M.V.I. Voksen enkelt dosis: består af to hætteglas, der skal blandes inden brug. Den blandede opløsning giver en enkelt 10 ml dosis, der skal fortyndes inden intravenøs administration [se Forberedelse og administrationsinstruktioner ].
• M.V.I. Voksen apotek bulkpakke: består af to apotekbulk hætteglas, som skal blandes inden brug. Den blandede opløsning giver ti 10 ml enkeltdoser, som skal fortyndes inden intravenøs administration. Pharmacy Bulk -pakke af M.V.I. Voksen er beregnet til dispensering af enkeltdoser til flere patienter i et apotek blandingsprogram og er begrænset til forberedelse af blandinger til infusion [se Forberedelse og administrationsinstruktioner ].

Administrer ikke M.V.I. Voksen som en direkte ufortyndet intravenøs injektion, da det kan forårsage svimmelhedssvaghed og vævsirritation.

Doseringsoplysninger

Den anbefalede daglige doseringsvolumen er 10 ml. En daglig dosis (10 ml) fortyndes ved at tilføje direkte til et specificeret volumen af ​​en intravenøs væske [se Forberedelse og administrationsinstruktioner ].

Patienter med flere vitaminmangel eller med øgede vitaminbehov kan have brug for flere daglige doseringer som angivet eller yderligere doser af individuelle vitaminer.

Forberedelse og administrationsinstruktioner

M.V.I. Voksen leveret som en enkelt dosis

• M.V.I Voksen skal kun bruges i et passende arbejdsområde, såsom en laminær flowhætte (eller et tilsvarende rent luftforbindelsesområde).
• Overfør indholdet af hætteglas 1 (5 ml opløsning) til indholdet af hætteglas 2 (5 ml opløsning). Den blandede opløsning (10 ml) giver en enkelt 10 ml dosis.
• Når lukningssystemet er blevet gennemtrængt komplet tilbagetrækning af hætteglas indhold inden for 4 timer. Blandet opløsning kan opbevares i op til 4 timers køleskab.
• Undersøg visuelt for partikler og misfarvning inden intravenøs administration.
• Brug en passende steril automatiseret sammensætningsindretning eller dispenseringstift til nøjagtighed Aseptisk overfør 10 ml dosis til en plast- eller glasflaske, der indeholder mindst 500 til 1000 ml intravenøs parenteral ernæringsopløsning indeholdende dextrose eller saltvand.
• Efter M.V.I. Voksen fortyndes i en intravenøs infusion afkølet den resulterende løsning, medmindre den skal bruges med det samme og bruge løsningen inden for 24 timer efter fortynding.
• Minimer eksponering for lys, fordi nogle af vitaminerne i M.V.I. Voksen især en d og riboflavin er lysfølsomme.

M.V.I. Voksen leveret som en apotekbulk -pakke

• M.V.I. Voksen skal kun bruges i et passende arbejdsområde, såsom en laminær flowhætte (eller et ækvivalent rent luftforbindelsesområde).
• Overfør indholdet af hætteglas 1 (50 ml) til hætteglas 2 (50 ml). Den blandede opløsning (100 ml) giver ti 10 ml enkeltdoser til patienter i et apotek blandingsprogram.
• Hver bulk hætteglas lukning skal kun gennemtrænges en gang med en passende steril overførselsenhed eller dispenseringssæt, der tillader målt dispensering af indholdet.
• Når lukningssystemet er blevet gennemtrængt fuldstændig dispensering fra apotekets bulk hætteglas inden for 4 timer. Blandet opløsning kan opbevares i op til 4 timers køleskab.
• Kasser ubrugt del.
• Undersøg visuelt for partikler og misfarvning inden administration.
• Brug en passende steril automatiseret sammensætningsindretning eller dispenseringstift til nøjagtighed Aseptisk overfør hver 10 ml dosis til en plast- eller glasflaske indeholdende mindst 500 til 1000 ml intravenøs parenteral ernæringsopløsning indeholdende dextrose eller saltvand.
• Efter M.V.I. Voksen fortyndes i en intravenøs infusion afkølet den resulterende løsning, medmindre den skal bruges med det samme og bruge løsningen inden for 24 timer efter fortynding.
• Minimer eksponering for lys, fordi nogle af vitaminerne i M.V.I. Voksen især en d og riboflavin er lysfølsomme.

Overvågning af vitaminblodniveauer

Blodkoncentrationer skal overvåges for at sikre vedligeholdelse af tilstrækkelige niveauer, især hos patienter, der får parenterale multivitaminer som den eneste kilde til vitaminer i lange perioder.

Narkotikamisbrug

• M.V.I. Voksen er ikke fysisk kompatibel med moderat alkaliske opløsninger, såsom en natriumbicarbonatopløsning og andre alkaliske lægemidler, såsom acetazolamidnatriumaminophyllin ampicillin natrium og chlorothiazidnatrium.
• Folinsyre is unstable in the presence of calcium salts such as calcium gluconate.
• A -vitamin og thiamin i m.v.i.adult kan reagere med bisulfitopløsninger, såsom natriumbisulfit eller vitamin K bisulfit. Tilføj ikke M.V.I. Voksen direkte til intravenøs fedtemulsioner.
• Se passende referencer til lister over fysisk og kemisk kompatibilitet af løsninger og lægemidler med M.V.I. Voksen. Under sådanne omstændigheder er blanding af blanding eller Y-site med M.V.I. Voksen bør undgås.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

M.V.I. Voksen er en injektion tilgængelig som en:

• Enkelt dosis: bestående af to hætteglas mærket hætteglas 1 og hætteglas 2. Hætteglas 1 er et ravhætteglas, der indeholder en klar rav til orange farvet opløsning. Hætteglas 2 er et ravhætteglas, der indeholder en klar til let stråfarvet opløsning. Begge hætteglas skal blandes inden brug. Den blandede opløsning (10 ml) giver en enkelt 10 ml dosis [se Dosering og administration og BESKRIVELSE ].
• Apotekbulkpakke: Består af to hætteglas mærket Hætteglas 1 og hætteglas 2. Hætteglas 1 er et ravhætteglas, der indeholder en klar rav til orange farvet opløsning. Hætteglas 2 er et ravhætteglas, der indeholder en klar til let stråfarvet opløsning. Begge hætteglas skal blandes inden brug. Den blandede opløsning (100 ml) giver ti 10 ml enkeltdoser [se Dosering og administration ].

Se BESKRIVELSE sektion for vitaminstyrker [se BESKRIVELSE ].

Opbevaring og håndtering

M.V.I. Voksen er en injektion leveret i følgende pakkekonfigurationer:

M.V.I.ADULt Single-dosis

Hætteglas 1 er et ravhætteglas, der indeholder en klar rav til orange farvet opløsning. Hætteglas 2 er et ravhætteglas, der indeholder en klar til let stråfarvet opløsning. Bland indholdet i hætteglas 1 og hætteglas 2 for at tilvejebringe en enkelt 10 ml dosis [se Dosering og administration ].

M.V.I. Voksen apotek bulk pakke

Hætteglas 1 er et ravhætteglas, der indeholder en klar rav til orange farvet opløsning. Hætteglas 2 er et ravhætteglas, der indeholder en klar til let stråfarvet opløsning. Bland indholdet i hætteglas 1 og hætteglas 2 for at give ti 10 ml enkeltdoser [se Dosering og administration ].

Se BESKRIVELSE sektion for vitaminstyrker [se BESKRIVELSE ].

Minimer eksponeringen af ​​M.V.I. Voksen til lys, fordi vitaminer A D og riboflavin er lysfølsomme.

Opbevares ved 2-8 ° C (36-46 ° F).

Fremstillet af Hospira Inc. Lake Forest IL 60045 USA. Revideret: Nov 2017

Bivirkninger for MVI voksen

Følgende bivirkninger diskuteres mere detaljeret i en anden del af mærkningen.

• Allergiske reaktioner på thiamin [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].
• Hypervitaminosis a [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af M.V.I. Voksen. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Dermatologisk: udslæt erythema pruritus

CNS: hovedpine svimmelhed Agitation anxiety

Oftalmisk: Diplopi

Lægemiddelinteraktioner for MVI -voksen

Effekt af M.V.I. Voksen på andre stoffer

Phable

Folinsyre Kan øge phenytoinmetabolismen og sænke serumkoncentrationen af ​​phenytoin, hvilket resulterer i øget anfaldsaktivitet.

Toprol xl 25 mg for angst

Methotrexat

Folinsyre may decrease a patient's response to methotrexate therapy.

Levodopa

Pyridoxin kan øge metabolismen af ​​levodopa (mindske blodniveauet i levodopa) og mindske dens effektivitet.

Antibiotika

Thiamin riboflavin pyridoxin niacinamid og ascorbinsyre falder antibiotikum Aktiviteter af erythromycin kanamycin streptomycin doxycyclin og lincomycin.

Bleomycin

Ascorbinsyre og riboflavininaktivat bleomycin in vitro, således kan aktiviteten af ​​bleomycin reduceres.

Effekt af andre lægemidler på M.V.I. Voksen

Hydralazin eller isoniazid

Samtidig administration af hydralazin eller isoniazid kan øge pyridoxinkravene.

Chloramphenicol

Hos patienter med skadelig anæmi kan den hæmatologiske respons på vitamin B12 -terapi hæmmes af samtidig administration af chloramphenicol.

Phable

Phable may decrease serum folic acid concentrations.

Advarsler for MVI -voksen

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for MVI -voksen

Nedsat antikoagulerende virkning af warfarin

M.V.I. Voksen indeholder K -vitamin hvilket kan reducere den antikoagulerende virkning af warfarin. Hos patienter, der er på warfarin antikoagulantbehandling, der modtager M.V.I. Voksen Prothrombin -tid/INR skal med jævne mellemrum overvåges for at bestemme, om dosis af warfarin skal justeres.

Aluminiumstoksicitet

M.V.I. Voksen indeholder aluminum that may be toxic. Aluminum may reach toxic levels with prolonged parenteral administration in patients with renal impairment. Premature neonates are particularly at risk because their kidneys are immature og they require large amounts of calcium og phosphate solutions which contain aluminum.

Patienter med nedsat nyrefunktion inklusive for tidlige nyfødte, der modtager parenterale niveauer af aluminium i mere end 4 til 5 mikrogram pr. Kg pr. Dag, akkumulerer aluminium på niveauer forbundet med centralnervesystemet og knogertoksicitet. Vævsbelastning kan forekomme med endnu lavere administrationshastigheder. For at forhindre aluminiumstoksicitetsmonitor Monitor med jævne mellemrum aluminiumsniveauer med langvarig parenteral administration af M.V.I. Voksen.

Risiko for lavt vitamin A -niveau

A -vitamin kan klæbe til plast, hvilket resulterer i lavere vitamin A -koncentrationer efter administration af M.V.I. Voksen. Derfor bør blod vitaminkoncentrationer med jævne mellemrum overvåges, og indgivelse af yderligere terapeutiske doser af vitamin A kan være påkrævet.

Allergiske reaktioner på thiamin

Allergiske reaktioner såsom urticaria periorbital og digitalt ødem er rapporteret efter intravenøs administration af thiamin, som findes i M.V.I. Voksen. Der har været sjældne rapporter om anafylaksi efter intravenøse doser af thiamin. Ingen dødelige anafylaksiske reaktioner forbundet med M.V.I. Voksen er rapporteret.

Hypervitaminose a

Hypervitaminose a manifested by nausea vomiting hovedpine svimmelhed blurred vision has been reported in patients with renal failure receiving 1.5 mg/day retinol og in patients with liver disease. Therefore supplementation of renal failure patients og patients with liver diseases with vitamin A an ingredient found in M.V.I. Adult should be undertaken with caution [see Brug i specifikke populationer ]. Blood levels of Vitamin A should be monitored periodically.

Interferens med diagnose af megaloblastisk anæmi

M.V.I. Voksen indeholder folic acid og cyanocobalamin which can mask serum deficits of folic acid og cyanocobalamin in patients with megaloblastic anemia. Avoid the use of M.V.I. Adult in patients with suspected or diagnosed megaloblastic anemia prior to blood sampling for the detection of the folic acid og cyanocobalamin deficiencies.

Potentiale til at udvikle vitaminmangel eller overskridelser

Hos patienter, der modtager parenterale multivitaminer, såsom med M.V.I. Voksen blod -vitaminkoncentrationer skal overvåges med jævne mellemrum for at afgøre, om vitaminmangel eller overskridelser udvikler sig. M.V.I. Voksen må ikke korrigere langvarige specifikke vitaminmangel. Administrationen af ​​yderligere doser af specifikke vitaminer kan være påkrævet [se Dosering og administration ].

Interferens med uringlukosetest

M.V.I. Voksen indeholder Vitamin C which is also known as ascorbic acid. Ascorbic acid in the urine may cause false negative urine glucose determinations.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Karcinogenicitetsmutagenicitet og fertilitetsundersøgelser blev ikke udført.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Graviditet Category C

M.V.I. Voksen er ikke undersøgt hos gravide kvinder. Gravide kvinder skulle følge USA anbefalede daglige kvoter til graviditet, fordi deres vitaminkrav kan overstige dem, der ikke er gravide kvinder. Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med M.V.I. Voksen (flere vitaminerinjektion) administreret ved intravenøs infusion.

Sygeplejerske mødre

M.V.I. Voksen er ikke undersøgt hos ammende kvinder. Lakterende kvinder skal følge USA anbefalede daglige kvoter for deres tilstand, fordi deres vitaminkrav kan overstige dem for ikke -lakterende kvinder. Der skal udvises forsigtighed, når M.V.I. Voksen administreres til en sygeplejekvinde.

steder at besøge i columbia

Pædiatrisk brug

M.V.I. Voksen er indikeret til forebyggelse af vitaminmangel hos pædiatriske patienter i alderen 11 år og ældre, der modtager parenteral ernæring. M.V.I. Voksen er ikke indikeret til brug hos pædiatriske patienter under 11 år.

Geriatrisk brug

Rapporteret klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter.

Nedskærmning af nyren

M.V.I. Voksen er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion. Overvåg nyrefunktion Calciumfosfor og vitamin A -niveauer hos patienter med nedsat nyrefunktion [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Leverskrivning i leveren

M.V.I. Voksen er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion. Overvåg vitamin A -niveau hos patienter med leversygdom eller højt alkoholforbrug [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Overdoseringsoplysninger til MVI -voksen

Tegn og symptomer på akut eller kronisk overdosering kan være dem fra individuel M.V.I. Toksicitet for voksne komponent. Der er ingen klinisk erfaring med M.V.I. Voksen overdosering.

Kontraindikationer for MVI -voksen

M.V.I. Voksen er kontraindiceret hos patienter, der har:

• En historie med kendt overfølsomhed over for nogen af ​​vitaminerne eller excipienserne i M.V.I. Voksen [se Advarsler og FORHOLDSREGLER Bivirkninger ]
• En eksisterende hypervitaminose

Klinisk farmakologi for MVI Adult

Ingen oplysninger leveret.

Patientoplysninger til MVI -voksen

Instruer patienter (hvis alder passende) og plejere:

• At se efter og straks rapportere tegn på allergiske reaktioner (dvs. urticaria periorbital og digitalt ødem).
• For at se efter og straks rapportere tegn på hypervitaminose en manifesteret ved kvalme opkast hovedpine svimmelhed sløret syn, hvis patienter har nedsat nyrefunktion.
• At rapportere andre bivirkninger, såsom udslæt erythema pruritus hovedpine svimmelhed agitation angst og diplopi.
• At patienter på warfarin -antikoagulantbehandling vil blive overvåget med jævne mellemrum for blodprothrombin/ INR -niveauer for at bestemme, om dosis af warfarin skal justeres.
• Om betydningen af ​​periodisk overvågning af blod vitaminkoncentrationer for at bestemme, om vitaminmangel eller overskridelser udvikler sig.
• Om behovet for at overvåge nyrefunktion Calciumphosphor -aluminium og vitamin A -niveauer hos patienter med nyring af nyren.