Nortriptyline hydrochlorid

Selvmord og antidepressiva

Antidepressiva øgede risikoen sammenlignet med placebo for selvmordstænkning og adfærd (selvmord) hos børn, unge og unge voksne i korttidsundersøgelser af større depressiv lidelse (MDD) og andre psykiatriske lidelser. Enhver, der overvejer brugen af ​​nortriptylinhydrochlorid eller et andet antidepressivt middel hos en ungdoms teenager eller ung voksen, skal afbalancere denne risiko med det kliniske behov. Kortvarige undersøgelser viste ikke en stigning i risikoen for selvmord med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne i alderen 65 år. Depression og visse andre psykiatriske lidelser er i sig selv forbundet med stigninger i risikoen for selvmord. Patienter i alle aldre, der er startet på terapi, skal overvåges korrekt og observeres tæt for klinisk forværring af selvmord eller usædvanlige ændringer i adfærd. Familier og plejere bør rådes om behovet for tæt observation og kommunikation med recept. Nortriptylinhydrochlorid er ikke godkendt til anvendelse hos pædiatriske patienter. (Se Advarsler : Klinisk forværring og selvmordsrisiko FORHOLDSREGLER : Information til patienter og FORHOLDSREGLER : Pædiatrisk brug )

Beskrivelse til nortriptylinhydrochlorid

Nortriptylinhydrochlorid er 1-propanamin 3- (1011-dihydro-5h-dibenzo [AD] cyclohepten-5-yliden) -N-methyl-hydrochlorid. Den strukturelle formel er repræsenteret nedenfor:

Nortriptylinhydrochloridkapsler USP (svarende til 10 mg 25 mg 50 mg og 75 mg nortriptylin) til oral administration indeholder følgende inaktive ingredienser: kolloidalt siliciumdioxidmagnesiumstarat -pregelatiniseret stivelse og natrium laurylsulfat. De 10 mg 25 mg 50 mg og 75 mg kapselskaller indeholder: gelatinmethylparaben propylparaben natrium laurylsulfat og titandioxid. De kan også indeholde: benzylalkoholbutylparaben -edetat calcium disodium siliciumdioxid eller natriumpropionat.

De 10 mg 25 mg og 75 mg kapselskaller indeholder også d

Anvendelser til nortriptylinhydrochlorid

Nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) er indikeret til lindring af symptomer på depression. Det er mere sandsynligt, at endogene depressioner afhjælpes end andre depressive tilstande.

Dosering til nortriptylinhydrochlorid

Nortriptyline -hydrochlorid anbefales ikke til børn.

er Zithromax i Penicillin -familien

Nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) kapsler) administreres oralt. Lavere end sædvanlige doseringer anbefales til ældre patienter og unge. Nedre doser anbefales også til ambulante patienter end for indlagte patienter, der vil være under tæt tilsyn. Lægen skal indlede dosering på et lavt niveau og øge den gradvist og bemærke omhyggeligt den kliniske respons og ethvert bevis for intolerance. Følgende medicin vedligeholdelse kan være påkrævet i en længere periode i den laveste dosis, der opretholder remission.

Hvis en patient udvikler mindre bivirkninger, skal doseringen reduceres. Lægemidlet skal afbrudt straks, hvis der forekommer bivirkninger af alvorlig karakter eller allergiske manifestationer.

Almindelig voksen dosis

- 25 mg tre eller fire gange dagligt; Dosering skal begynde på et lavt niveau og øges efter behov. Som et alternativt regime kan den samlede daglige dosering gives en gang om dagen. Når doser over 100 mg dagligt administreres plasmaniveauer af nortriptylin skal overvåges og opretholdes i det optimale interval fra 50 til 150 ng/ml. Doser over 150 mg/dag anbefales ikke.

Ældre og unge patienter

- 30 til 50 mg/dag i opdelte doser eller den samlede daglige dosering kan gives en gang om dagen.

Hvor leveret

Nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) kapsler) kapsler) kapsler) kapsler)

Nortriptyline hydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) kapsler) kapsler) kapsler)

Nortriptyline hydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) kapsler) kapsler) kapsler) kapsler)

Nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) kapsler) kapsler) kapsler)

Dispens i en stram beholder som defineret i USP med en børnebestandig lukning.

Opbevares ved 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur.]

Watson Laboratories Inc. Corona CA 92880. USA. Revideret: august 2007. FDA Rev Dato: 1/4/2002

Bivirkninger for Nortriptyline Hydrochloride

Note:

Inkluderet på følgende liste er et par bivirkninger, der ikke er rapporteret med dette specifikke lægemiddel. De farmakologiske ligheder blandt de tricykliske antidepressiva kræver imidlertid, at hver af reaktionerne overvejes, når nortriptylin indgives.

Kardiovaskulær

- Hypotension Hypertension Tachycardia Palpitation Myokardieinfarkt Arytmier Hjerteblokslag.

Psykiatrisk

- Forvirrende tilstande (især hos ældre) med hallucinationer Disorienteringsvindskab; Angst rastløshed agitation; søvnløshedspanik mareridt; Hypomani; Forværring af psykose.

Neurologisk

- følelsesløshed prikkende paræstesier af ekstremiteter; Oploordinering af ataksi -rystelser; perifer neuropati; ekstrapyramidale symptomer; anfald ændring i EEG -mønstre; tinnitus.

Antikolinergisk

- tør mund og sjældent forbundet sublingual adenitis; sløret synsforstyrrelse af indkvartering mydriasis; forstoppelse lammende ileus; Urinopbevaring forsinket micturition -udvidelse af urinvejene. Allergisk - Skinudslæt petechiae urticaria kløende fotosensibilisering (undgå overdreven eksponering for sollys); Ødem (generelt eller af ansigt og tunge) medikamentfeber tværsensitivitet med andre tricykliske lægemidler.

Hæmatologisk

- knoglemarvsdepression inklusive agranulocytose; eosinophilia ; purpura; thrombocytopeni.

Gastrointestinal

- Kvalme og opkast anorexia Epigastrisk nøddiarré Særlige smag stomatitis abdominal kramper sort-tunge.

Endokrin

- Gynecomastia i den mandlige brystforstørrelse og galactoré hos kvinden; øget eller nedsat libido impotens ; testikel hævelse; højde eller depression af blodsukkerniveauet; Syndrom af upassende ADH (antidiuretisk hormon) sekretion.

Andre

- Gulsot (simulering af obstruktiv) ændret leverfunktion; vægtøgning eller tab sved; skylning; Urinfrekvens Nocturia; døsighed svimmelhed svaghed træthed; hovedpine; Parotid hævelse; Alopecia.

Tilbagetrækningssymptomer

- Selvom disse ikke er tegn på afhængighed pludselig ophør af behandling efter langvarig terapi kan producere kvalme hovedpine og ubehag.

Lægemiddelinteraktioner for Nortriptyline Hydrochloride

Administration af reserpin under terapi med et tricyklisk antidepressiva har vist sig at give en stimulerende virkning hos nogle deprimerede patienter.

Der kræves tæt overvågning og omhyggelig justering af doseringen, når nortriptylinhydrochlorid anvendes sammen med andre antikolinergiske lægemidler og sympatomimetiske lægemidler.

Samtidig administration af cimetidin og tricykliske antidepressiva kan producere klinisk signifikante stigninger i plasmakoncentrationerne i det tricykliske antidepressivt middel. Patienten skal informeres om, at responsen på alkohol kan overdrives.

Et tilfælde af væsentligt Hypoglykæmi er rapporteret hos en diabetisk patient af type II på chlorpropamid (250 mg/dag) efter tilsætning af nortriptylin (125 mg/dag).

Lægemidler metaboliseret af P450 2D6

Den biokemiske aktivitet af lægemiddelmetabolisering af isozymcytochrome P450 2D6 (debrisoquin -hydroxylase) reduceres i en undergruppe af den kaukasiske population (ca. 7% til 10% af kaukasierne kaldes så dårlige metabolisatorer); Pålidelige estimater af forekomsten af ​​reduceret P450 2D6 isozymaktivitet blandt asiatiske afrikanske og andre populationer er endnu ikke tilgængelige. Dårlige metabolisatorer har højere end forventet plasmakoncentrationer af tricykliske antidepressiva (TCA'er), når de får sædvanlige doser. Afhængig af fraktionen af ​​lægemiddelmetaboliseret med P450 2D6 kan stigningen i plasmakoncentration være lille eller ganske stor (8 gange stigning i plasma AUC for TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1 C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the co-administration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Samtidig brug af tricykliske antidepressiva med lægemidler, der kan hæmme cytochrome P450 2D6, kan kræve lavere doser end normalt foreskrevet til enten det tricykliske antidepressiva eller det andet lægemiddel. Yderligere, når et af disse andre lægemidler trækkes tilbage fra co-terapi, kan der kræves en øget dosis af tricyklisk antidepressiv. Det er ønskeligt at overvåge TCA-plasmaniveauer, hver gang en TCA vil blive administreret med et andet lægemiddel, der vides at være en hæmmer af P450 2D6.

Advarsler for Nortriptyline Hydrochloride

Klinisk forværring og selvmordsrisiko

Patienter med større depressiv lidelse (MDD) både voksne og pædiatriske kan opleve forværring af deres depression og/eller fremkomsten af ​​selvmordstanker og adfærd (selvmord) eller usædvanlige ændringer i adfærd, uanset om de tager antidepressiva, og denne risiko kan fortsætte, indtil der opstår betydelig eftergivelse. Selvmord er en kendt risiko for depression og visse andre psykiatriske lidelser, og disse lidelser selv er de stærkeste predikatorer for selvmord. Der har været en langvarig bekymring for, at antidepressiva kan have en rolle i at inducere forværring af depression og fremkomsten af ​​selvmord hos visse patienter i de tidlige faser af behandlingen. Samlede analyser af kortvarige placebokontrollerede stier med antidepressiva (SSRI og andre) viste, at disse lægemidler øger risikoen for selvmordstænkning og adfærd (selvmord) hos børn og unge voksne (aldre 18-24) med stor depressiv lidelse (MDD) og andre psykiriske disordister. Kortvarige undersøgelser viste ikke en stigning i risikoen for selvmord med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne ud over 24 år; Der var en reduktion med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne i alderen 65 år og ældre.

Samlede analyser af placebokontrollerede forsøg hos børn og unge med MDD-obsessiv tvangsforstyrrelse (OCD) eller andre psykiatriske lidelser omfattede i alt 24 kortvarige forsøg med 9 antidepressiva i over 4400 patienter. De samlede analyser af placebokontrollerede forsøg hos voksne med MDD eller andre psykiatriske lidelser omfattede i alt 295 kortvarige forsøg (median varighed på 2 måneder) på 11 antidepressiva i over 77000 patienter. Der var betydelig variation i risiko for selvmord blandt lægemidler, men en tendens til en stigning i de yngre patienter for næsten alle undersøgte lægemidler. Der var forskelle i absolut risiko for selvmord på tværs af de forskellige indikationer med den højeste forekomst i MDD. Risikoforskelle (lægemiddel vs placebo) var imidlertid relativt stabile inden for aldersstrata og på tværs af indikationer. Disse risikoforskelle (medikamentpladsforskel i antallet af tilfælde af selvmord pr. 1000 patienter behandlet) findes i tabel 1.

Tabel 1

Ingen selvmord forekom i nogen af ​​de pædiatriske forsøg. Der var selvmord i voksne forsøg, men antallet var ikke tilstrækkeligt til at nå nogen konklusion om lægemiddeleffekt på selvmord.

Det er ukendt, om selvmordsrisikoen strækker sig til langvarig brug, dvs. ud over flere måneder. Der er dog betydelige beviser fra placebo-kontrollerede vedligeholdelsesforsøg hos voksne med depression, at brugen af ​​antidepressiva kan forsinke gentagelsen af ​​depression.

Alle patienter, der behandles med antidepressiva for enhver indikation, skal overvåges passende og observeres tæt for klinisk forværring af selvmord og usædvanlige ændringer i adfærd, især i løbet af de indledende par måneder af et lægemiddelterapi eller til tider med dosisændringer øges eller falder.

Følgende symptomer angst Agitation Panikanfald Insomnia Irritability Fjendtlig aggressivitet Impulsivitet Akathisia (psykomotorisk rastløshed) Hypomani og mani er rapporteret hos voksne og pædiatriske patienter, der behandles med antidepressiva til større depressiv lidelse såvel som for andre indikationer, både psykiatriske og ikke -psykiatriske. Selvom en årsagssammenhæng mellem fremkomsten af ​​sådanne symptomer og enten forværring af depression og/eller fremkomsten af ​​selvmordsimpulser ikke er blevet fastlagt, er der bekymring for, at sådanne symptomer kan repræsentere forløbere for den nye selvmord.

Der bør tages hensyn til at ændre det terapeutiske regime, herunder muligvis at afbryde medicinen hos patienter, hvis depression er vedvarende værre, eller som oplever opstående selvmord eller symptomer, der kan være forløbere for forværring af depression eller selvmord, især hvis disse symptomer er alvorlige pludselige i begyndelsen eller ikke var en del af patientens præsenterende symptomer.

Familier og plejere af patienter, der behandles med antidepressiva for større depressiv lidelse eller andre indikationer, både psykiatriske og ikke -psykiatriske bør advares om behovet for at overvåge patienter for fremkomsten af ​​agitation irritabilitet usædvanlige ændringer i adfærd og de andre symptomer, der er beskrevet ovenfor, samt fremkomsten af ​​selvmord og til at rapportere sådanne symptomer til sundhedsydelser til sundhedsydelser. En sådan overvågning bør omfatte daglig observation af familier og plejere. Recepter til nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (Nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler)

Screening af patienter for bipolar lidelse

En større depressiv episode kan være den første præsentation af bipolar lidelse . Det antages generelt (dog ikke etableret i kontrollerede forsøg), at behandling af en sådan episode med et antidepressivt middel alene kan øge sandsynligheden for udfældning af en blandet/manisk episode hos patienter, der er i fare for bipolar lidelse. Hvorvidt nogen af ​​de ovenfor beskrevne symptomer repræsenterer en sådan konvertering er ukendt. Før behandling af behandling med en antidepressiva patienter med depressive symptomer skal imidlertid screenes tilstrækkeligt for at afgøre, om de er i fare for bipolar lidelse; En sådan screening bør omfatte en detaljeret psykiatrisk historie, herunder en familiehistorie med selvmordsbipolar lidelse og depression. Det skal bemærkes, at NortrityLine -hydrochlorid ikke er godkendt til anvendelse til behandling af bipolar depression.

Patienter med hjerte -kar -sygdom bør gives nortriptylinhydrochlorid (nortriptylylylinehydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) kapsler) kun under tæt overvågning på grund af tendensen til, at lægemiddel til at producere sinus tachycardia og til lillingen. Myokardieinfarktarytmi og slagtilfælde har forekommet. Den antihypertensive virkning af guanethidin og lignende midler kan blokeres. På grund af dets antikolinergiske aktivitet er nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) anvendes med stor forsigtighed hos patienter, der har glaukom eller en historie med urinretention. Patienter med en historie med anfald skal følges nøje, når nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) kapsel Der kræves stor omhu, hvis nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) kapsler) gives til hyperthyroidepatienter eller til dem, der modtager thyroid medicin, siden hjertetrytmier kan udvikle sig.

Nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylylinehydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) kapsler) kan forringe de mentale og/eller fysiske evner, der kræves til udførelse af farlige opgaver), såsom driftsmaskiner eller driver en bil; Derfor skal patienten advares i overensstemmelse hermed.

Overdreven forbrug af alkohol i kombination med nortriptylyline -terapi kan have en potentierende virkning, der kan føre til faren for øget selvmordsforsøg eller overdosering, især hos patienter med historier om følelsesmæssige forstyrrelser eller selvmordstanker.

Den samtidige administration af quinidin og nortriptylin kan resultere i en signifikant længere plasmabasmabe-levetid højere AUC og lavere clearance af nortriptylin.

Brug under graviditet

Sikker anvendelse af nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) kapsler) under graviditet og amning er ikke blevet etableret; Derfor, når lægemidlet administreres til gravide patienter, der plejer mødre eller kvinder med fødedygtige potentiale, skal de potentielle fordele vejes mod de mulige farer. Dyreproduktionsundersøgelser har givet uoverensstemmende resultater.

Forholdsregler for Nortriptyline Hydrochloride

Information til patienter

Forskrifter eller andre sundhedsfagfolk bør informere patienter om, at deres familier og deres plejere om fordelene og risiciene forbundet med behandling med nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptyline -hydrochlorid -kapsler) kapsuler) kapsuler) og bør rådgive dem i dens passende brug. En patient Medicin vejledning Om antidepressiv medicin depression og anden alvorlig psykisk sygdom og selvmordstanker eller handlinger er tilgængelig for nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortripylylylylinehydrochloridkapsler) kapsler) kapsuler). Forordningens eller sundhedspersonalet bør instruere patienter deres familier og deres plejere til at læse medicinguiden og bør hjælpe dem med at forstå dens indhold. Patienter skal have mulighed for at diskutere indholdet af Medicin vejledning og to obtain answers to any questions they may have. The complete text of the Medicin vejledning Genoptrykt i slutningen af ​​dette dokument.

Patienter skal rådes om følgende problemer og beder om at advare deres recept, hvis disse forekommer, mens de tager nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylylinehydrochloridkapsler) kapsler) kapsler).

Klinisk forværring og selvmordsrisiko

Patienter, deres familier og deres plejere bør opfordres til at være opmærksomme på fremkomsten af ​​angst agitation panikanfald Insomnia irritabilitet Fjendtlighed Aggressivitet Impulsivitet Akathisia (Psychomotory Restlessness) Hypomani Mania Andre usædvanlige ændringer i adfærd forværres af depression og selvicid ideation, især tidligt under antidpressiv behandling, og når dosis er justeret op eller ned. Familier og plejere hos patienter skal rådes til at se efter fremkomsten af ​​sådanne symptomer på daglig basis, da ændringer kan være pludselige. Sådanne symptomer skal rapporteres til patientens receptpligtige eller sundhedspersonale, især hvis de er alvorlige pludselige i begyndelsen eller ikke var en del af patientens præsenterende symptomer. Symptomer som disse kan være forbundet med en øget risiko for selvmordstænkning og adfærd og indikerer et behov for meget tæt overvågning og muligvis ændringer i medicinen.

Anvendelsen af ​​nortriptylylinehydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) kapsler) hos schizofreniske patienter kan resultere i en forværring af psykosen eller kan aktivere latente skizofrener. Hvis lægemidlet gives til overaktive eller agiterede patienter, kan øget angst og agitation forekomme. Hos manisk-depressive patienter (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kan kapsler) kan forårsage symptomer på den maniske fase til at komme frem.

Troublesome patient hostility may be aroused by the use of nortriptyline hydrochloride (nortriptyline hydrochloride (nortriptyline hydrochloride (nortriptyline hydrochloride capsules) capsules) capsules) . Epileptiform seizures may accompany its administration as is true of other drugs of its class.

Når det er vigtigt, kan lægemidlet administreres med elektrokonvulsiv terapi, selvom farerne kan øges. Afbryd lægemidlet i flere dage, hvis det er muligt inden valgfri kirurgi.

Muligheden for et selvmordsforsøg fra en deprimeret patient forbliver efter påbegyndelse af behandlingen; I denne forbindelse er det vigtigt, at den mindst mulige mængde lægemiddel udleveres til enhver tid.

Både højde og sænkning af blodsukkerniveauet er rapporteret.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet i den pædiatriske befolkning er ikke fastlagt (se Boksadvarsel og Advarsler - Klinisk forværring og selvmordsrisiko ). Enhver, der overvejer brugen af ​​nortriptylinhydrochlorid hos et barn eller en ungdom, skal afbalancere de potentielle risici med det kliniske behov.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af Nortriptyline HCI inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer indikerer, at som med andre tricykliske antidepressiva observeres hepatiske bivirkninger (karakteriseret hovedsageligt af gulsot og forhøjede leverenzymer) meget sjældent hos geriatriske patienter og dødsfald forbundet med kolestatisk leverskade er rapporteret i isolerede tilfælde. Kardiovaskulær funktion især arytmier og udsving i blodtrykket skal overvåges. Der har også været rapporter om forvirringsstater efter tricyklisk antidepressiv administration hos ældre. Højere plasmakoncentrationer af den aktive nortriptylinemetabolit 10-hydroxynortriptylin er også rapporteret hos ældre patienter. Som med andre tricykliske antidepressiva skal dosisvalg for en ældre patient normalt være begrænset til den mindste effektive samlede daglige dosis (se Dosering og administration ).

Overdosis Information for Nortriptyline Hydrochloride

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose therefore hospital monitoring is required as soon as possible.

Manifestationer

Kritiske manifestationer af overdosering inkluderer: hjerte -dysrytmier alvorligt hypotensionschok Kongestiv hjertesvigt Lungeødem kramper og CNS -depression inklusive koma. Ændringer i elektrokardiogrammet, især i QRS -akse eller bredde, er klinisk signifikante indikatorer for tricyklisk antidepressivt toksicitet.

Andre signs of overdose may include: confusion rastløshed disturbed concentration transient visual hallucinations dilated pupils Agitation hyperactive reflexes stupor drowsiness muscle rigidity opkast hypothermia hyperpyrexia or any of the acute symptoms listed under ADVERSE REACTIONS. There have been reports of patients recovering from nortriptyline overdoses of up to 525 mg.

Ledelse

Generel

Få et EKG og initier straks hjerteovervågning. Beskyt patientens luftvej Etabler en intravenøs linje og initier gastrisk dekontaminering. Mindst seks timers observation med hjerteovervågning og observation for tegn på CNS eller respiratorisk depression Hypotension Hjertedysrytmier og/eller ledningsblokke og anfald er nødvendig. Hvis der når som helst tegn på toksicitet forekommer i denne periode. Der er sagsrapporter om patienter, der bukker under for dødelige dysrytmier sent efter overdosis; Disse patienter havde klinisk bevis for signifikant forgiftning før døden og de fleste modtog utilstrækkelig mave -tarm -dekontaminering. Overvågning af plasma -lægemiddelniveauer bør ikke vejlede håndtering af patienten.

Gastrointestinal Decontamination

Alle patienter, der er mistænkt for tricyklisk antidepressiv overdosis, bør modtage mave -tarm -dekontaminering. Dette bør omfatte gastrisk skylning af mavevolumenet efterfulgt af aktivt kul. Hvis bevidstheden er nedsat, skal luftvejen sikres inden skylning. Emesis er kontraindiceret.

Kardiovaskulær

En maksimal lem-bly QRS-varighed på ≥ 0,10 sekunder kan være den bedste indikation af sværhedsgraden af ​​overdosis. Intravenøs natriumbicarbonat skal bruges til at opretholde serum -pH i området 7,45 til 7,55. Hvis pH -responsen er utilstrækkelig hyperventilation kan også anvendes. Samtidig brug af hyperventilation og natriumbicarbonat skal udføres med ekstrem forsigtighed med hyppig pH -overvågning. En pH> 7,60 eller en PC02 <20 mm Hg is undesirable. Dysrhythmias unresponsive to sodium bicarbonate therapy/hyperventilation may respond to lidocaine bretylium or phenytoin. Type 1A og 1 C antiarrhythmics are generally contraindicated (e.g. quinidine disopyramide og procainamide).

I sjældne tilfælde kan hæmoperfusion være gavnlig ved akut ildfast kardiovaskulær ustabilitet hos patienter med akut toksicitet. Imidlertid er hæmodialyse peritoneal dialyseudvekslingstransfusioner og tvungen diures generelt rapporteret som ineffektiv i tricyklisk antidepressiv forgiftning.

CNS

Hos patienter med CNS -depression anbefales tidlig intubation på grund af potentialet for pludselig forringelse. Anfald skal kontrolleres med benzodiazepiner, eller hvis disse er ineffektive andre antikonvulsiva (f.eks. Phenobarbital phenytoin). Physostigmin anbefales ikke undtagen at behandle livstruende symptomer, der ikke reagerer på andre terapier og derefter kun i samråd med et giftkontrolcenter.

Psykiatrisk Follow-up

Da overdosering ofte er bevidste patienter kan forsøge selvmord på andre måder i genopretningsfasen. Psykiatrisk henvisning kan være passende.

Pædiatrisk styring

Principperne for håndtering af overdoseringer af børn og voksne er ens. Det anbefales stærkt, at lægen kontakter det lokale giftkontrolcenter for specifik pædiatrisk behandling.

Kontraindikationer for Nortriptyline Hydrochloride

Anvendelsen af ​​nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) kapsuler) eller andre tricykliske antidepressivaer, der er samtidigt med en monoamine oxidase (MAO) hæmmer) er kontraeret. Hyperpyretiske kriser alvorlige kramper og dødsfald har forekommet, når lignende tricykliske antidepressiva blev anvendt i sådanne kombinationer. Det tilrådes at have afbrudt MAO -hæmmeren i mindst to uger før behandling med nortriptylinhydrochlorid startes. Patienter, der er overfølsomme over for nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylyline -hydrochloridkapsler) kapsler) kapsler) bør ikke gives lægemidlet.

Krydsensitivitet mellem nortriptylinhydrochlorid og andre dibenzazepiner er en mulighed.

Nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) er kontraindiceret i den akutte genopretningsperiode efter myokardieforsyning.

Klinisk farmakologi for Nortriptyline Hydrochloride

Mekanismen for humørhøjde med tricykliske antidepressiva er i øjeblikket ukendt. Nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) kapsler) er ikke en monoaminoxidaseinhibitor. Det hæmmer aktiviteten af ​​så forskellige midler som histamin 5-hydroxytryptamin og acetylcholin. Det øger pressoreffekten af ​​noradrenalin, men blokerer pressorresponsen af ​​fenethylamin. Undersøgelser antyder, at nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochlorid (nortriptylinhydrochloridkapsler) kapsler) kapsler) interfererer med transportfrier og opbevaring af katekolaminer. Operantkonditioneringsteknikker hos rotter og duer antyder, at nortriptylinhydrochlorid (Nortriptyline -hydrochloridkapsler) har en kombination af stimulerende og depressive egenskaber.

Patientinformation til nortriptylinhydrochlorid

Medicin vejledning

Antidepressiv medicin depression og andre alvorlige psykiske sygdomme og selvmordstanker eller handlinger

Læs den medicinske vejledning, der følger med dig eller dit familiemedlems antidepressive medicin. Denne medicinguide handler kun om risikoen for selvmordstanker og handlinger med antidepressiv medicin. Tal med din eller dit familiemedlems sundhedsudbyder om:

• Alle risici og fordele ved behandling med antidepressiv medicin
• Alle behandlingsvalg for depression eller anden alvorlig psykisk sygdom

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om antidepressiv medicin depression og andre alvorlige psykiske sygdomme og selvmordstanker eller handlinger?

1. Antidepressiv medicin kan øge selvmordstanker eller handlinger hos nogle børn teenagere og unge voksne inden for de første måneder efter behandlingen.
2. Depression og andre alvorlige psykiske sygdomme er de vigtigste årsager til selvmordstanker og handlinger. Nogle mennesker har muligvis en særlig høj risiko for at have selvmordstanker eller handlinger. Disse inkluderer mennesker, der har (eller har en familiehistorie med) bipolær sygdom (også kaldet manisk-depressiv sygdom) eller selvmordstanker eller handlinger.
3. Hvordan kan jeg se efter og prøve at forhindre selvmordstanker og handlinger i mig selv eller et familiemedlem?
   • Vær nøje opmærksom på ændringer, især pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser. Dette er meget vigtigt, når en antidepressiv medicin startes, eller når dosis ændres.
   • Ring til sundhedsudbyderen med det samme for at rapportere nye eller pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser.
   • Opbevar alle opfølgende besøg med sundhedsudbyderen som planlagt. Ring til sundhedsudbyderen mellem besøg efter behov, især hvis du er bekymret for symptomer.

Ring til en sundhedsudbyder med det samme, hvis du eller dit familiemedlem har nogen af ​​følgende symptomer, især hvis de er nye værre eller bekymrer dig:

• Tanker om selvmord eller døende
• Forsøg på at begå selvmord
• Ny eller værre depression
• ny eller værre angst
• føler sig meget ophidset eller rastløs
• Panikanfald
• Problemer med at sove (søvnløshed)
• Ny eller værre irritabilitet
• handler aggressivt at være vred eller voldelig
• Handler på farlige impulser
• En ekstrem stigning i aktivitet og tale (Mania)
• Andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør

Hvad skal jeg ellers vide om antidepressiva medicin?

• Stop aldrig en antidepressiv medicin uden først at tale med en sundhedsudbyder. At stoppe en antidepressiv medicin kan pludselig forårsage andre symptomer.
• Antidepressiva er medicin, der bruges til behandling af depression og andre sygdomme. Det er vigtigt at diskutere alle risici ved behandling af depression og også risikoen for ikke at behandle den. Patienter og deres familier eller andre plejere bør diskutere alle behandlingsvalg med sundhedsudbyderen ikke kun brugen af ​​antidepressiva.
• Antidepressiva medicin har andre bivirkninger. Tal med sundhedsudbyderen om bivirkningerne af den medicin, der er foreskrevet til dig eller dit familiemedlem.
• Antidepressiv medicin kan interagere med andre lægemidler. Kend alle de medicin, som du eller dit familiemedlem tager. Opbevar en liste over alle medicin for at vise sundhedsudbyderen. Start ikke nye medicin uden først at kontrollere med din sundhedsudbyder.
• Ikke alle antidepressive lægemidler, der er ordineret til børn, er FDA godkendt til brug hos børn. Tal med dit barns sundhedsudbyder for mere information.

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration for alle antidepressiva. Revideret: august 2007.