Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af ​​Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse



Novolin 70-30 Innolelets

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er Novolin 70-30 Innolet?

Novolin 70/30 Innolet [70% NPH human insulinisophan -suspension og 30% regelmæssig human insulininjektion (rekombinant DNA -oprindelse)] er en form for insulin et hormon produceret i kroppen, der bruges til behandling af diabetes. Novolin 70/30 Innolet er tilgængelig over-the-counter.

Hvad er bivirkninger af Novolin 70-30 Innolet?

Novolin 70-30 Innolelets



  • elveblest
  • Besvær
  • Hævelse af dine ansigtslæber tunge eller hals
  • Muskelkramper
  • svaghed
  • uregelmæssig hjerteslag
  • Pludselig sved
  • ryster
  • Hurtig hjerteslag
  • sult
  • sløret vision
  • svimmelhed
  • tinging hænder eller fødder
  • tørst
  • øget vandladning
  • forvirring
  • døsighed
  • Skylning
  • hurtig vejrtrækning
  • frugtagtig åndedræt lugt og
  • Alvorlig svimmelhed

Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af ​​de symptomer, der er anført ovenfor.



Almindelige bivirkninger af Novolin 70/30 Innolet inkluderer:

  • Lokaliserede reaktioner såsom rød hævet og kløende hud, hvor insulinet er blevet injiceret.

Novolin 70/30 Innolet kan forårsage lavt blodsukker ( Hypoglykæmi ). Symptomer på lavt blodsukker inkluderer pludselig svedt ryster hurtig hjerteslag sult sløret syn svimmelhed eller prikkende hænder/fødder. Fortæl din læge, hvis du har sjældne symptomer på insulinallergi inklusive:



  • hududslæt over kroppen
  • åndenød
  • Hurtig puls
  • sved og
  • Et fald i blodtrykket.

Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:

  • Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
  • Alvorlige hjertesymptomer såsom hurtig uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; Og pludselig svimmelhed Lightheadedness eller gå ud;
  • Alvorlig hovedpine forvirring sløret talearm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Dosering til novolin 70-30 indre

Novolin 70/30 er en blanding af 70% NPH human insulinisophan -suspension og 30% regelmæssig human insulininjektion (rekombinant DNA -oprindelse). Koncentrationen af ​​dette produkt er 100 enheder insulin pr. Ml.

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med Novolin 70-30 Innolet?

Novolin 70/30 Innolet kan interagere med andre lægemidler. Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger.

Novolin 70-30 Innolet under graviditet eller amning

Se din læge for at diskutere den bedste måde at håndtere din diabetes på, mens du er gravid eller ammer.

Yderligere oplysninger

Vores Novolin 70/30 [70% NPH human insulinisophan -suspension og 30% regelmæssig human insulininjektion (rekombinant DNA -oprindelse)] bivirkninger Lægemiddelcenter giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når man tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

Beskrivelse til Novolin 70/30 Innolet

ADVARSEL

Enhver ændring af insulin skal foretages forsigtigt og kun under medicinsk tilsyn. Ændringer i renhedsstyrke-brand (producent) type (almindelig NPH Lente® osv.) Arter (oksekød svinekød-svinekød menneske) og/eller metode til fremstilling af rekombinant DNA versus dyre-kildeinsulin) kan resultere i behovet for en ændring i doseringen.

Der skal udvises særlig omhu, når overførslen er fra en standard oksekød eller blandet artsinsulin til et oprenset svinekød eller humant insulin. Hvis der er behov for en doseringsjustering, vil det normalt blive tydeligt enten i de første par dage eller over en periode på flere uger. Enhver ændring i behandlingen skal overvåges omhyggeligt.

Læs sektionerne 'insulinreaktion og chok' og 'diabetisk ketoacidose og koma' for symptomer på hypoglykæmi (lav blodsukker) og hyperglykæmi (høj blodsukker).

Produktbeskrivelse

Denne pakke indeholder Novolin® 70/30 i en Innolet® engangsforpligtet insulinsprøjte. Novolin 70/30 er en blanding af 70% NPH human insulinisophan -suspension og 30% regelmæssig human insulininjektion (rekombinant DNA -oprindelse). Koncentrationen af ​​dette produkt er 100 enheder insulin pr. Ml. Det er en overskyet eller mælkeagtig suspension af humant insulin med protamin og zink. Insulinstoffet (det overskyede materiale) sætter sig ned i bunden af ​​insulinreservoiret, derfor skal Novolin 70/30 Innolet (70% NPH human insulinisophan -suspension og 30% regelmæssig human insulininjektion) drejes op og ned, så indholdet er ensartet blandet før en dosis. Novolin 70/30 har en mellemliggende handlingsvarighed. Effekten af ​​Novolin 70/30 begynder cirka ½ time efter injektion. Effekten er maksimal mellem 2 og cirka 12 timer. Den fulde handlingsvarighed kan vare op til 24 timer efter injektion.

Tidsforløbet for ethvert insulin kan variere betydeligt hos forskellige individer eller på forskellige tidspunkter i det samme individ. På grund af denne variation bør de her, der er anført her, kun betragtes som generel vejledning.

Denne humane insulin (rekombinant DNA -oprindelse) er strukturelt identisk med insulinet produceret af den humane bugspytkirtel. Denne humane insulin produceres ved rekombinant DNA -teknologi ved hjælp af Saccharomyces cerevisiae (Bakers 'gær) som produktionsorganisme.

Bruger til Novolin 70/30 Innolet

Novolin 70/30 er indikeret for at forbedre glykæmisk kontrol hos voksne og pædiatriske patienter med Diabetes mellitus .

Begrænsninger af brug

I Novolin 70/30 er andelene af kortvirkende og mellemvirkende insuliner faste og tillader ikke basale kontra prandiale dosisjusteringer.

Dosering til Novolin 70/30 Innolet

Vigtige administrationsinstruktioner

  • Kontroller altid insulinetiketter inden administration [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].
  • Novolin 70/30 er en suspension, der skal resuspenderes umiddelbart før brug. Resuspension er lettere, når insulinet har nået stuetemperatur.
  • For at resuspendere hætteglas ruller hætteglasset forsigtigt i dine hænder i en vandret position 10 gange, indtil suspensionen forekommer ensartet hvid og overskyet. Injicer straks.
  • For at resuspend flexpen skal du forsigtigt flytte pennen op og ned 20 gange, så glasskuglen bevæger sig fra den ene ende af patronen til den anden, indtil suspensionen forekommer ensartet hvid og overskyet. Injicer straks.
  • Undersøg Novolin 70/30 visuelt inden brug. Brug ikke novolin 70/30, hvis der ses misfarvning eller partikler.
  • Administrer Novolin 70/30 ved subkutan injektion i abdominal væglår overarm eller bagdel.
  • Drej injektionsstedet i den samme region fra en injektion til den næste for at reducere risikoen for lipodystrofi og lokaliseret kutan amyloidose. Injicer ikke i områder med lipodystrofi eller lokaliseret kutan amyloidose [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER Bivirkninger ].
  • Under ændringer til en patients insulinregime øger hyppigheden af ​​blodsukkerovervågning [Se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].
  • Administrer ikke novolin 70/30 intravenøst, og brug ikke i en insulininfusionspumpe.
  • Bland ikke novolin 70/30 med andre insuliner eller fortyndingsmidler.

Doseringsoplysninger

  • Individualiser og juster doseringen af ​​Novolin 70/30 baseret på individets metaboliske behov for blodglukoseovervågningsresultater og glykæmisk kontrolmål.
  • Injicer Novolin 70/30 subkutant ca. 30 minutter før et måltid.
  • Novolin 70/30 doseres typisk to gange dagligt (med hver dosis, der er beregnet til at dække 2 måltider eller et måltid og en snack).
  • Dosisjusteringer kan være nødvendige med ændringer i ændringer i fysisk aktivitet i måltidsmønstre (dvs. makronæringsstofindhold eller timing af fødeindtag) ændringer i nyre eller leverfunktion eller under akut sygdom [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER og Brug i specifikke populationer ].
  • Dosisjustering kan være nødvendig, når du skifter fra et andet insulin til Novolin 70/30 [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Doseringsjustering på grund af lægemiddelinteraktioner

Dosisjustering kan være nødvendig, når Novolin 70/30 administreres med visse lægemidler [se Lægemiddelinteraktioner ].

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Injicerbar suspension : 70% insulin isophan human og 30% insulin human 100 enheder/ml (Uâ100) hvid og overskyet ophæng tilgængelig som:

  • 10 ml hætteglas med flere doser
  • 3 ml Enkeltpatient-brug novolin 70/30 Flexpen Foretfyldt pen

Novolin 70/30 Injicerbar suspension er 70% insulinisophan human og 30% insulin human 100 enheder/ml (U-100) En hvid og overskyet ophæng tilgængelig som:

10 ml hætteglas med flere doser NDC 0169-1837-11
Relion® Brand NDC 0169-1837-02
3 ml flexpen til engangsbrug NDC 0169-3007-15
Relion® Brand NDC 0169-3007-25

Novolin 70/30 flexpen-urskiver i trin på 1 enhed.

Opbevaring og håndtering

Dispens i den originale forseglede karton med de lukkede instruktioner til brug.

Udsæt ikke novolin 70/30 hætteglas og novolin 70/30 flexpen for overdreven varme eller lys. Frys ikke. Brug ikke efter udløbsdatoen. EN

Novolin 70/30 FlexPen must never be shared between patients even if the needle is changed. Always remove og discard the needle after each injection from the Novolin 70/30 FlexPen og store without a needle attached.  

Patienter, der bruger Novolin 70/30 hætteglas, må aldrig dele nåle eller sprøjter med en anden person. Brug altid en ny engangssprøjte eller nål til hver injektion for at forhindre forurening.

Tabel 2: Opbevaringsbetingelser og udløbsdatoer for Novolin 70/30

Ikke i brug (uåbnet) kølet (36 ° F - 46 ° F [2 ° C - 8 ° C]) Ikke i brug (uåbnet) stuetemperatur (se temperatur nedenfor) I brug (åbnet) stuetemperatur (se temperatur nedenfor)
10 ml hætteglas med flere doser Indtil udløbsdato 42 dage op til 25 ° C 42 dage op til 25 ° C
3 ml flexpen til engangsbrug Indtil udløbsdato 28 dage op til 30 ° C 28 dage op til 30 ° C (Gør ikke refrigerate)

Fremstillet af: Novo Nordisk Inc. 800 Scudders Mill Road Plainsboro New Jersey 08536. Revideret: Nov 2022

Bivirkninger for Novolin 70/30 Innolet

Følgende bivirkninger diskuteres også andetsteds i mærkningen:

  • Hypoglykæmi [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
  • Medicineringsfejl [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
  • Overfølsomhedsreaktioner [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
  • Hypokalæmi [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]

Bivirkninger fra kliniske studier eller efter markedsføringsrapporter

Følgende yderligere bivirkninger er blevet identificeret under kliniske studier eller fra postmarketing -rapporter ved anvendelse af Novolin 70/30. Fordi nogle af disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres hyppighed eller at etablere et årsagsforhold til lægemiddeleksponering.

Bivirkninger forbundet med insulininitiering og intensivering af glukosestyring

Intensivering eller hurtig forbedring af glukosekontrol er blevet forbundet med en forbigående reversibel oftalmologisk brydningsforstyrrelse forværring af diabetisk retinopati og akut smertefuld perifer neuropati. I løbet af den langsigtede forbedrede glykæmiske kontrol mindsker risikoen for diabetisk retinopati og neuropati.

Forskel mellem Singemet og Singemet CR
Overfølsomhedsreaktioner

Alvorlig livstruende generaliseret allergi inklusive anafylaksi.

Hypoglykæmi

Hypoglykæmi is the most commonly observed adverse reaction in Novolin 70/30.

Hypokalæmi

Novolin 70/30 can cause a shift in potassium from the extracellular to intracellular space possibly leading to hypokalemia.

Reaktioner på injektionsstedet

Novolin 70/30 can cause local injection site reactions including redness swelling or itching at the site of injection. These reactions usually resolve in a few days to a few weeks but in some occasions may require discontinuation. Localized reactions og generalized myalgias have been reported with the use of metacresol which is an excipient in Novolin 70/30.

Lipodystrofi

Administration af insulin subkutant inklusive novolin 70/30 har resulteret i lipoatrofi (depression i huden) eller lipohypertrofi (udvidelse eller fortykning af væv) [se Dosering og administration ] hos nogle patienter.

Lokaliseret kutan amyloidose

Lokaliseret kutan amyloidose på injektionsstedet er forekommet. Hyperglykæmi er rapporteret med gentagne insulininjektioner i områder med lokaliseret kutan amyloidose; Hypoglykæmi er rapporteret med en pludselig ændring af et upåvirket injektionssted.

Medicinfejl

Medicineringsfejl, hvor andre insuliner ved et uheld er blevet substitueret med Novolin 70/30, er blevet identificeret under brug af postapproval.

Perifert ødem

Insuliner inklusive novolin 70/30 kan forårsage natriumretention og ødemer, især hvis tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved intensiveret insulinbehandling.

Vægtøgning

Vægtforøgelse kan forekomme med insuliner inklusive novolin 70/30 og er blevet tilskrevet de anabolske virkninger af insulin og faldet i glukosurier.

Immunogenicitet

Som med alle terapeutiske proteiner kan insulinadministration medføre, at anti-insulinantistoffer dannes. Forekomsten af ​​antistofdannelse med novolin 70/30 er ukendt.

Lægemiddelinteraktioner for Novolin 70/30 Innolet

Tabel 1: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med Novolin 70/30

Medicin, der kan øge risikoen for hypoglykæmi
Medicin: Antidiabetiske midler ess -hæmmere angiotensin II -receptorblokeringsmidler Disopyramid fibrater fluoxetin monoaminoxidaseinhibitorer pentoxifylline pramlintid salicylater somatostatin analog
Intervention:
Lægemidler, der kan mindske blodsukkerets sænkningseffekt af Novolin 70/30
Medicin: Atypiske antipsykotika (f.eks. Olanzapin og clozapin) kortikosteroider Danazol -diuretika østrogener glucagon isoniazid niacin orale præventionsfenothiaziner progens (f.eks. I orale prævention) Protease -inhibitorer somatropin sympatometiske midler (f.eks. Albuterol epinepinephrineprøvede og skjoldbruskkirtelhormoner.
Intervention:
Lægemidler, der kan øge eller mindske blodglukose -sænkningseffekten af ​​Novolin 70/30
Medicin: Alkohol betablokkere klonidin og lithiumsalte. Pentamidin kan forårsage hypoglykæmi, som undertiden kan følges af hyperglykæmi.
Intervention:
Lægemidler, der kan stumpe tegn og symptomer på hypoglykæmi
Medicin: Betablokkere klonidin guanethidin og reserpin
Intervention: Forøget hyppighed af glukoseovervågning kan være påkrævet, når Novolin 70/30 co-administreret med disse lægemidler.

Advarsler for Novolin 70/30 Innolet

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Novolin 70/30 Innolet

Del aldrig en novolin 70/30 flexpen eller sprøjte mellem patienter

Novolin 70/30 FlexPen must never be shared between patients even if the needle is changed. Patients using Novolin 70/30 vials must never share needles or syringes with another person. Sharing poses a risk for transmission of blood-borne pathogens.

Hyperglykæmi eller hypoglykæmi med ændringer i insulinregime

Ændringer i et insulinregime (f.eks. Injektionssted for injektionssted for insulinstyrke -type eller indgivelsesmetode) kan påvirke glykæmisk kontrol og disponere for hypoglykæmi [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ] eller hyperglykæmi. Gentagne insulininjektioner i områder med lipodystrofi eller lokaliseret kutan amyloidose er rapporteret at resultere i hyperglykæmi; Og en pludselig ændring i injektionsstedet (til et upåvirket område) er rapporteret at resultere i hypoglykæmi [se Bivirkninger ].

Foretag ændringer i en patients insulinregime under tæt medicinsk tilsyn med øget hyppighed af blodsukkerovervågning. Rådgiv patienter, der gentagne gange har injiceret i områder med lipodystrofi eller lokaliseret kutan amyloidose for at ændre injektionsstedet til upåvirkede områder og nøje overvåge for hypoglykæmi. For patienter med type 2-diabetesdosisjusteringer af samtidige anti-diabetiske produkter kan det være nødvendigt.

Hypoglykæmi

Hypoglykæmi is the most common adverse reaction of all insulins including Novolin 70/30.  Severe Hypoglykæmi can cause seizures may lead to unconsciousness may be life threatening or cause  death. Hypoglykæmi can impair concentration ability og reaction time; this may place the patient og  others at risk in situations where these abilities are important (e.g. driving or operating other  machinery).

Hypoglykæmi can happen suddenly og symptoms may differ in each patient og change over time in the same patient. Symptomatic awareness of Hypoglykæmi may be less pronounced in patients with longstoging diabetes in patients with diabetic neuropathy in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [se Lægemiddelinteraktioner ] eller hos patienter, der oplever tilbagevendende hypoglykæmi.

Risikofaktorer for hypoglykæmi

Risikoen for hypoglykæmi efter en injektion er relateret til virkningen af ​​insulinets varighed og generelt er højest, når glukose -sænkningseffekten af ​​insulinet er maksimalt. Som med alle insuliner kan tidsforløbet for glukose -sænkningseffekten af ​​Novolin 70/30 variere i forskellige individer eller på forskellige tidspunkter i det samme individ og afhænger af mange tilstande, herunder injektionsområdet såvel som injektionsstedet blodforsyning og temperatur. Andre faktorer, der kan øge risikoen for hypoglykæmi, inkluderer ændringer i måltidsmønster (f.eks. Makronæringsstofindhold eller timing af måltider) ændringer i niveauet for fysisk aktivitet eller ændringer i samtidig lægemidler [se Lægemiddelinteraktioner ]. Patients with renal or hepatic impairment may be at higher risk of Hypoglykæmi [se Brug i specifikke populationer ].  

Strategier for risikobegrænsning for hypoglykæmi

Patienter og plejere skal uddannes til at genkende og håndtere hypoglykæmi. Selvovervågning af blodsukker spiller en væsentlig rolle i forebyggelse og håndtering af hypoglykæmi. Hos patienter med højere risiko for hypoglykæmi og patienter, der har reduceret symptomatisk bevidsthed om hypoglykæmi, anbefales øget hyppighed af blodsukkerovervågning.

Hypoglykæmi Due To Medicinfejl

Tilfældige mix-ups mellem Novolin 70/30 og andre insulinprodukter er rapporteret. For at undgå medicinfejl mellem Novolin 70/30 og andre insuliner instruerer patienterne til altid at kontrollere insulinetiketten før hver injektion.

Overfølsomhedsreaktioner

Alvorlig livstruende generaliseret allergi inklusive anafylaksi kan forekomme med novolin 70/30. Generaliseret allergi mod insulin kan manifestere sig som et helt kropsudslæt (inklusive kløe) dyspnø vejrtrækning hypotension takykardi eller diaphorese. Hvis der forekommer overfølsomhedsreaktioner, ophører Novolin 70/30; Behandl pr. Standard for pleje og monitor, indtil symptomer og tegn løser. Novolin 70/30 er kontraindiceret hos patienter, der har haft overfølsomhedsreaktioner på Novolin 70/30 eller dets excipienser.

Hypokalæmi

Alle insuliner inklusive novolin 70/30 forårsager et skift i kalium fra det ekstracellulære til det intracellulære rum, der muligvis fører til hypokalæmi. Ubehandlet hypokalæmi kan forårsage respiratorisk lammelse af ventrikulær arytmi og død. Overvåg kaliumniveauer hos patienter, der er i fare for hypokalæmi, hvis de er indikeret (f.eks. Patienter, der bruger kaliumsænkende medicin Patienter, der tager medicin følsomme over for serumkaliumkoncentration).

Fluidretention og hjertesvigt med samtidig brug af PPAR-gamma-agonister

Thiazolidinediones (TZDS), som er peroxisomproliferator-aktiveret receptor (PPAR) âgamma-agonister, kan forårsage dosisrelateret væskretention, når de bruges i kombination med insulin. Fluidretention kan føre til eller forværre hjertesvigt. Patienter behandlet med insulin inklusive novolin 70/30 og en PPAR-gamma-agonist skal observeres for tegn og symptomer på hjertesvigt. Hvis hjertesvigt udvikler, skal det styres i henhold til de nuværende standarder for pleje og seponering eller dosisreduktion af PPAR-gamma-agonisten skal overvejes.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientinformation og Brug til brug ). EN

Del aldrig en novolin 70/30 flexpen eller sprøjte mellem patienter

Rådgiv patienter, der bruger Novolin 70/30 hætteglas eller novolin 70/30 flexpen til ikke at dele nåle sprøjter eller flexpen med en anden person. Deling udgør en risiko for transmission af blodbårne patogener [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Hyperglykæmi eller hypoglykæmi

Informer patienter om, at hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning med insulin. Instruer patienter om selvstyringsprocedurer, herunder glukoseovervågning korrekt injektionsteknik og håndtering af hypoglykæmi og hyperglykæmi, især ved påbegyndelse af Novolin 70/30-terapi. Instruer patienter om håndtering af specielle situationer, såsom intercurrent -tilstande (sygdomsstress eller følelsesmæssige forstyrrelser), en utilstrækkelig eller sprunget insulindosis utilsigtet administration af en øget insulindosis utilstrækkeligt madindtag og sprunget måltider. Instruer patienter om håndtering af hypoglykæmi [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Informer patienter om, at deres evne til at koncentrere sig og reagere kan være nedsat som et resultat af hypoglykæmi. Rådgiv patienter, der har hyppig hypoglykæmi eller reduceret eller fraværende advarselsskilte om hypoglykæmi for at være forsigtige, når de kører eller driver maskiner.

Rådgive patienter, der ændrer sig i insulinregime, kan disponere for hyperglykæmi eller hypoglykæmi, og at ændringer i insulinregime skal foretages under tæt medicinsk tilsyn [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Hypoglykæmi Due To Medicinfejl

Instruer patienter om altid at kontrollere insulinetiketten inden hver injektion for at undgå blandinger mellem insulinprodukter [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Overfølsomhedsreaktioner

Rådgiv patienter om, at overfølsomhedsreaktioner har fundet sted med Novolin 70/30. Informer patienter om symptomerne på overfølsomhedsreaktioner og om at søge lægehjælp, hvis de forekommer [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Karcinogenicitet og fertilitetsundersøgelser blev ikke udført hos dyr.

Human insulin er ikke mutagen i det følgende in vitro -tests: kromosomal aberrationsassay i humane lymfocytter mikronukleus -assayet i musens polykromatiske erythrocytter og mutationsfrekvensassayet i kinesiske hamsterceller.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Tilgængelige data fra offentliggjorte undersøgelser over årtier har ikke etableret en tilknytning til menneskelig insulinbrug under graviditet og større fødselsdefekter, Data ). Der er risici for mor og foster forbundet med dårligt kontrolleret diabetes under graviditet (se Kliniske overvejelser ). Dyreproduktionsundersøgelser blev ikke udført.

Den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter er 6-10% hos kvinder med præ-gestational diabetes med en HBA1C> 7 og er rapporteret at være så høj som 20-25% hos kvinder med en HBA1C> 10. Den estimerede baggrundsrisiko for spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Kliniske overvejelser

Sygdomsassocieret moderlig og/eller embryo/føtal risiko

Dårligt kontrolleret diabetes i graviditeten øger moderens risiko for diabetisk ketoacidose før eklampsi spontane aborter for tidlige leverings- og leveringskomplikationer. Dårligt kontrolleret diabetes øger fosterets risiko for større fødselsdefekter dødfødsel og makrosomia-relateret sygelighed.

Data

Menneskelige data

Mens tilgængelige undersøgelser ikke definitivt kan etablere fraværet af risiko offentliggjorte data fra retrospektive undersøgelser, har åbne mærket randomiserede parallelle studier og metaanalyser ikke etableret en tilknytning til menneskelig insulinbrug under graviditet og større fødselsdefekter spontanabort eller bivirkninger eller fosterresultater. Alle tilgængelige undersøgelser har metodologiske begrænsninger, herunder mangel på blændende uklare metoder til randomisering og lille prøvestørrelse.

Amning

Risikooversigt

Tilgængelige data fra offentliggjort litteratur antyder, at eksogene humane insulinprodukter inklusive Novolin 70/30 overføres til human mælk. Der er ingen bivirkninger rapporteret hos de ammede spædbørn i litteraturen. Der er ingen data om virkningerne af eksogene humane insulinprodukter, herunder Novolin 70/30 om mælkeproduktion. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for Novolin 70/30 og eventuelle bivirkninger på det ammede spædbarn fra Novolin 70/30 eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Pædiatrisk brug

Novolin 70/30 is indicated to improve glycemic control in pediatric patients with Diabetes mellitus.

Doseringen af ​​Novolin 70/30 skal individualiseres hos pædiatriske patienter baseret på metaboliske behov og hyppig overvågning af blodsukker for at reducere risikoen for hypoglykæmi [se Dosering og administration og ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Geriatrisk brug

Effekten af ​​alder på farmakokinetikken og farmakodynamikken i Novolin 70/30 er ikke undersøgt. Ældre patienter, der bruger insulin inklusive novolin 70/30, kan have en øget risiko for hypoglykæmi på grund af co-morbid sygdom [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Nedskærmning af nyren

Effekten af ​​nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken og farmakodynamikken i Novolin 70/30 er ikke undersøgt. Patienter med nedsat nyrefunktion har en øget risiko for hypoglykæmi og kan kræve hyppigere novolin 70/30 dosisjustering og hyppigere blodsukkerovervågning [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Leverskrivning i leveren

Effekten af ​​leverindtægter på farmakokinetikken og farmakodynamikken i Novolin 70/30 er ikke undersøgt. Patienter med nedsat leverfunktion har en øget risiko for hypoglykæmi og kan kræve hyppigere novolin 70/30 dosisjustering og hyppigere blodglukoseovervågning [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Overdoseringsoplysninger til Novolin 70/30 Innolet

Overskydende insulinadministration kan forårsage hypoglykæmi og hypokalæmi. Mild episoder af hypoglykæmi kan normalt behandles med oral glukose. Justeringer i lægemiddeldoseringsmåltidsmønstre eller træning kan være nødvendige. Mere alvorlige episoder med koma -anfald eller neurologisk svækkelse kan behandles med intramuskulær eller subkutan glukagon eller intravenøs glukose. Vedvarende kulhydratindtagelse og observation kan være nødvendigt, fordi hypoglykæmi kan gentage sig efter tilsyneladende klinisk bedring. Hypokalæmi skal korrigeres korrekt [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Kontraindikationer for Novolin 70/30 Innolet

Novolin 70/30 is contraindicated:

  • Under episoder med hypoglykæmi [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].
  • Hos patienter, der har haft overfølsomhedsreaktioner på Novolin 70/30 eller nogen af ​​dens excipienser [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Klinisk farmakologi for Novolin 70/30 Innolet

Handlingsmekanisme

Den primære aktivitet af insulin inklusive novolin 70/30 er reguleringen af ​​glukosemetabolisme. Insuliner sænker blodglukose ved at stimulere perifer glukoseoptagelse især ved knoglemuskler og fedt og ved at hæmme leverglukoseproduktionen. Insulin hæmmer lipolyse og proteolyse og forbedrer proteinsyntese.

Farmakodynamik

Tidsforløbet for insulinvirkning (dvs. glukose -sænkning) kan variere betydeligt hos forskellige individer eller inden for det samme individ. Novolin 70/30 er en mellemvirkende insulin med op til 24 timers varighed af handling. Når den injiceres subkutant, begynder den glukosesænkende virkning af Novolin 70/30 cirka 30 minutter efter dosis.

Farmakokinetik

Farmakokinetikken i Novolin 70/30 er blevet etableret.

Virkningerne af kønsalderens fedme nyren og levetiden for leverindtægterne i Novolin 70/30 er ikke undersøgt.

Patientinformation til Novolin 70/30 Innolet

Novolin® 70/30
(No-voe-lin)
(insulinisophan menneske og insulinhuman) Injicerbar suspension til subkutan brug

Del ikke din Novolin 70/30 flexpen eller sprøjter med andre mennesker, selvom nålen er blevet ændret. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Hvad er Novolin 70/30?

Novolin 70/30 er et menneskeskabt insulin, der bruges til at kontrollere højt blodsukker Hos voksne og børn med diabetes mellitus.

Hvem skal ikke bruge Novolin 70/30?

Hvad er calciumcitrat godt til

Brug ikke novolin 70/30, hvis du:

  • har en episode af lavt blodsukker (hypoglykæmi).
  • Har en allergi mod insulinisophan humant insulinhuman eller en af ​​ingredienserne i novolin 70/30. Se afslutningen på denne patientinformationsbrættet for en komplet liste over ingredienser i Novolin 70/30.

Før du bruger Novolin 70/30, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

  • har lever- eller nyreproblemer.
  • Tag andre medicin, især dem, der kaldes TZD'er (thiazolidinediones).
  • har hjertesvigt eller andre hjerteproblemer. Hvis du har hjertesvigt, kan det blive værre, mens du tager TZD'er med Novolin 70/30.
  • er gravide eller planlægger at blive gravid. Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at kontrollere dit blodsukker, hvis du planlægger at blive gravid, eller mens du er gravid.
  • er amning eller planlægger at amme. Novolin 70/30 may pass into your breast milk. Talk with your healthcare provider about the best way to feed your baby while using Novolin 70/30.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtig medicin og uriminer, der ikke er købt.

Før du begynder at bruge Novolin 70/30, skal du tale med din sundhedsudbyder om lavt blodsukker og hvordan Tomanage det.

Hvordan skal jeg bruge Novolin 70/30?

  • Læs de detaljerede instruktioner til brug, der følger med din Novolin 70/30.
  • Brug Novolin 70/30 nøjagtigt, som din sundhedsudbyder fortæller dig at. Din sundhedsudbyder skal fortælle dig, hvor meget Novolin 70/30 skal bruge, og hvornår du skal bruge den.
  • Brug Novolin 70/30 ca. 30 minutter, før du spiser et måltid.
  • Kend typen styrke og mængde af insulin, du bruger. Skift ikke typen eller mængden af ​​insulin, du bruger, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig det. Mængden af ​​insulin og det bedste tidspunkt for dig at tage dit insulin kan være nødt til at ændre sig, hvis du bruger forskellige typer insulin.
  • Kontroller dit insulinmærke, hver gang du giver din injektion for at sikre dig, at du bruger det rigtige insulin.
  • Injicer Novolin 70/30 under huden (subkutant) i dine bagdel i maven (lår) eller overarme) eller overarme. Injicer ikke novolin 70/30 i din vene (intravenøst) eller brug i en insulininfusionspumpe.
  • Gør ikke Bland Novolin 70/30 med andre insuliner eller væsker.
  • Skift (roter) dit injektionssted i det område, du vælger med hver dosis For at reducere din risiko for at få lipodystrofi (gruber i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne.
    • Gør ikke Brug det nøjagtige samme sted til hver injektion.
    • Gør ikke Injekt, hvor huden har grober, er fortykket eller har klumper.
    • Gør ikke Injekt, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.
  • Tjek dine blodsukkerniveau. Spørg din sundhedsudbyder, hvad dine blodsukker skal være, og hvornår du skal kontrollere dit blodsukkerniveau.

Opbevar Novolin 70/30 og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Din dosis Novolin 70/30 kan muligvis ændre sig på grund af:

  • Ændring i niveauet for fysisk aktivitet eller træningsvægtforøgelse eller tab øget stress sygdomsændring i diæt eller på grund af andre medicin, du tager.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger Novolin 70/30?

Mens du bruger novolin 70/30 gør ikke:

  • Kør eller betjen tunge maskiner, indtil du ved, hvordan Novolin 70/30 påvirker dig.
  • Drik alkohol eller brug receptpligtig medicin eller medicin, der indeholder alkohol.

Hvad er de mulige bivirkninger af Novolin 70/30?

Novolin 70/30 kan forårsage alvorlige bivirkninger, der kan føre til død, herunder:

ketoconazol creme 2 til tåneglsvamp
  • Lavt blodsukker (hypoglykæmi). Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan omfatte:
    • svimmelhed or Lightheadedness sweating forvirring headache sløret vision slurred speech shakiness Hurtig hjerteslag anxiety irritability or mood changes sult.
    • Din sundhedsudbyder kan ordinere et glukagon -nødsæt, så andre kan give dig en injektion, hvis dit blodsukker bliver for lavt (hypoglykæmi), og du kan ikke tage sukker gennem munden.
  • Alvorlig allergisk reaktion (helkropsreaktion). Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af ​​disse tegn eller symptomer på en alvorlig allergisk reaktion:
    • Et udslæt over hele din krop har problemer med at trække en hurtig hjerteslag eller sved.
  • Lavt kalium i dit blod (hypokalæmi).
  • hjertesvigt. At tage visse diabetespiller kaldet Thiazolidinediones eller TZDS med Novolin 70/30 kan forårsage hjertesvigt hos nogle mennesker. Dette kan ske, selvom du aldrig har haft hjertesvigt eller hjerteproblemer før. Hvis du allerede har hjertesvigt, kan det blive værre, mens du tager TZD'er med Novolin 70/30. Din sundhedsudbyder skal overvåge dig nøje, mens du tager TZD'er med Novolin 70/30. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har nye eller værre symptomer på hjertesvigt, herunder:
    • åndenød swelling of your ankles or feet sudden weight gain.

Behandling med TZDS og Novolin 70/30 kan muligvis justeres eller stoppes af din sundhedsudbyder, hvis du har ny eller værre hjertesvigt.

Få nødmedicinsk hjælp, hvis du har:

  • Alvorlig hypoglykæmi, der har brug for hospitalisering eller pleje af akutrum, og sørg for at fortælle hospitalets personale, at enhederne i Novolin 70/30 din sundhedsudbyder har ordineret til dig.
  • Problemer med åndedrætsværn af ånde Hurtig hjerteslag hævelse af dit ansigt tunge eller hals svedende ekstrem døsighed svimmelhed forvirring.

De mest almindelige bivirkninger af Novolin 70/30 inkluderer:

  • Lavt blodsukker (hypoglykæmi) Allergiske reaktioner inklusive reaktioner på dit injektionssted hudfortykning eller grober på injektionsstedet (lipodystrofi) vægtøgning og hævelse (ødemer) i hænder eller fødder.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Novolin 70/30. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Novolin 70/30

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Brug ikke Novolin 70/30 til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Novolin 70/30 til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, du har. Det kan skade dem.

Denne Patient Information -indlægsseddel opsummerer den vigtigste information om Novolin 70/30. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din sundhedsudbyder. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Novolin 70/30, der er skrevet til sundhedsudbydere. For mere information ring 1-800-727-6500 eller gå til www.novonordisk-us.com.

Hvad er ingredienserne i Novolin 70/30?

Aktiv ingrediens: 70% insulinisophan human og 30% insulinhuman

Inaktive ingredienser: Dibasisk natriumphosphatglycerin metacresol phenol protaminsulfat zinkvand til injektion. Hydrochlorsyre og natriumhydroxid kan tilsættes for at justere pH.

Brug til brug

Novolin® 70/30
(insulinisophan menneske og insulinhuman) Injicerbar suspension til subkutan brug

10 ml hætteglas med flere doser (100 units/mL U-100)

Før du starter, skal du samle alle de forsyninger, som du skal bruge til at forberede og give din insulininjektion.

Genanvend aldrig sprøjter og nåle.

Hvordan skal jeg bruge Novolin 70/30 hætteglas?

  1. Kontroller for at sikre dig, at du har den rigtige type insulin.
  2. Se på hætteglasset og insulinet. Insulinet skal være en overskyet eller mælkeagtig ophæng. Den manipulationsresistente cap skal være på plads inden den første brug. Hvis hætten var blevet fjernet før din første brug af hætteglasset, eller hvis bundfaldet (det hvide depositum i bunden af ​​hætteglasset) er blevet klumpet eller granulært i udseende eller har dannet et deponering af faste partikler på væggen i hætteglasset, bruger det ikke og ring novo nordisk på 1-800-727-6500.
  3. Vask dine hænder med sæbe og vand. Hvis du renser dit injektionssted med en alkoholpind, skal du lade injektionsstedet tørre, før du injicerer. Tal med din sundhedsudbyder om, hvordan du roterer injektionssteder, og hvordan du giver en injektion. Novolin 70/30 kan injiceres under huden (subkutant) af dine bagdelbande (lår) eller overarme) eller overarme. Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger for hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne. Injicér ikke, hvor huden har grober er fortykket eller har klumper. Injicér ikke, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.
  4. Hvis du bruger et nyt hætteglas, træk den manipulationsresistente cap ud. Tør gummipropen med en alkoholpind.
  5. Rul det hætteglas forsigtigt 10 gange i dine hænder for at blande den. Denne procedure skal udføres med hætteglasset i en vandret position. Rullende procedure skal gentages, indtil suspensionen forekommer ensartet hvid og overskyet. At ryste lige inden dosis trækkes ind i sprøjten kan forårsage bobler eller skum, hvilket kan få dig til at udarbejde den forkerte dosis insulin.
  6. Træk stemplet tilbage på sprøjten, indtil den sorte spids når markeringen for antallet af enheder, du vil injicere.
  7. Skub nålen gennem gummiproppen af ​​hætteglasset, og skub stemplet helt ind for at tvinge luft ind i hætteglasset.
  8. Drej hætteglasset og sprøjten på hovedet, og træk langsomt stemplet tilbage til et par enheder ud over den rigtige dosis.
  9. Hvis der er nogen luftbobler, skal du trykke på sprøjten forsigtigt med fingeren for at hæve luftboblerne til toppen. Skub derefter langsomt stemplet til markeringen for din korrekte dosis. Denne proces skal bevæge alle luftbobler, der er til stede i sprøjten tilbage i hætteglasset.
  10. Kontroller, at du har den rigtige dosis af Novolin 70/30 i sprøjten.
  11. Træk sprøjten med nål ud af hætteglas's gummiprop.
  12. Din læge skal fortælle dig, hvis du har brug for at klemme huden, før du indsætter nålen. Dette kan variere fra patient til patient, så det er vigtigt at spørge din læge, hvis du ikke modtog instruktioner om at klemme huden. Indsæt nålen i huden. Tryk på stemplet på sprøjten for at injicere insulinet. Når du er færdig med at injicere insulinet, skal du trække nålen ud af din hud. Du kan se en dråbe Novolin 70/30 ved nålspidsen. Dette er normalt og har ingen indflydelse på den dosis, du lige har modtaget. Hvis du ser blod, når du har taget nålen ud af din hud, skal du let trykke på injektionsstedet med et stykke gasbind eller en alkoholtørring. Gør ikke rub the area.
  13. Efter din injektion skal du ikke sammenfatte nålen. Sted brugte sprøjter nåle og brugte insulinhætteglas i en engangs-punkteringsbestandig skarp beholder eller en slags hård plast eller metalbeholder med en skrue på hætten, såsom en vaskemiddelflaske eller kaffedåse.
  14. Spørg din sundhedsudbyder om den rigtige måde at smide ud brugte sprøjter og nåle på. Der kan være statslige eller lokale love om den rigtige måde at smide ud brugte sprøjter og nåle på. Kast ikke brugte nåle og sprøjter i husholdningens papirkurv eller genbrug.

Hvordan skal jeg gemme Novolin® 70/30?

  • Gør ikke Freeze Novolin 70/30. Gør ikke Brug Novolin 70/30, hvis det er frosset.
  • Hold Novolin 70/30 væk fra varme eller lys.
  • Alle uåbnede hætteglas:
    • Opbevar uåbnede novolin 70/30 hætteglas i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C (
    • Uåbnede hætteglas kan bruges indtil udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, hvis de er opbevaret i køleskabet.
    • Uåbnede hætteglas skal kastes væk efter 42 dage, hvis de opbevares ved stuetemperatur op til 25 ° C (25 ° C).
  • Efter at hætteglas er åbnet:
    • Åbnede Novolin 70/30 hætteglas kan opbevares ved stuetemperatur op til 25 ° C (25 ° C). Køl ikke ned.
    • Kast alle åbnede Novolin 70/30 hætteglas efter 42 dage, selvom de stadig har insulin tilbage i dem.

Brug til brug

Novolin® 70/30 FlexPen®
(insulinisophan menneske og insulinhuman) Injicerbar suspension til subkutan brug

Indledning

Læs følgende instruktioner omhyggeligt, før du bruger din Novolin 70/30 Flexpen.

Gør ikke share your Novolin 70/30 Flexpen with other people even if the needle has been changed.You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Novolin 70/30 Flexpen er en engangsopkald til en-patient-brug insulinpen. Du kan vælge doser fra 1 til 60 enheder i trin på 1 enhed. Novolin 70/30 Flexpen er designet til at blive brugt sammen med Novofine Novofine Plus eller Novotwist Needles.

Mennesker, der er blinde eller har synsproblemer, bør ikke bruge novolin 70/30 flexpen withouthelp fra en person, der er trænet til at bruge novolin 70/30 flexpen.

Gør dig klar

Sørg for, at du har følgende emner:

  • Novolin 70/30 Flexpen
  • Ny Novofine Novofine Plus eller Novotwist Needle
  • Alkoholpinde
  • Gasbind

Forberedelse af din Novolin 70/30 Flexpen

Vask dine hænder med sæbe og vand. Før du begynder at forberede din injektion, skal du tjekke etiketten for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du tager mere end 1 type insulin. Novolin 70/30 skal se hvid og overskyet ud efter blanding.

A. Lad insulinet nå ud af stuetemperaturen, før du bruger den. Dette gør det lettere at blande.

Træk pennen af ​​(se diagram A).

Diagram

B. Flyt forsigtigt pennen op og ned tyve gange mellem position 1 og 2 som vist, så glasskuglen bevæger sig fra den ene ende af patronen til den anden (se diagram B).

Diagram b

Gentag at bevæge pennen, indtil væsken ser ud til at være hvid og overskyet. Brug ikke pennen, hvis væsken vises misfarvet eller indeholder partikler.

For hver følgende injektion Flyt pennen op og ned mellem positioner 1 og 2 mindst ti gange, indtil væsken forekommer hvid og overskyet.

Efter at have blandet komplet alle følgende trin i injektionen med det samme. Hvis der er en forsinkelse, skal insulinet blandes igen.

Hvad er morbærte godt til

Tør gummipropen med en alkoholpind.

  • Inden du injicerer, skal der være mindst 12 enheder insulin tilbage i patronen for at sikre, at det resterende insulin er jævnt blandet. Hvis der er mindre end 12 enheder tilbage i din Novolin 70/30 flexpen, skal du bruge en ny pen.

Fastgør nålen

C. Fjern fanen Beskyttende fra en engangsnål.

Skru nålen tæt på din Novolin 70/30 flexpen. Det er vigtigt, at nålen sættes på lige (se diagram C).

Diagram c

Placer aldrig en engangsnål på din Novolin 70/30 flexpen, indtil du er klar til at tage din injektion.

D. Træk den store ydre nålhætte af (se diagram D).

Diagram d

E. Træk den indre nålhætte af og bortskaffer den (se diagram E).

Diagram og

  • Brug altid en ny nål til hver injektion for at hjælpe med at sikre sterilitet og forhindre blokerede nåle. Genanvend ikke eller del dine nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.
  • Vær forsigtig med ikke at bøje eller beskadige nålen inden brug.
  • For at reducere risikoen for uventede nålpinde Læg aldrig den indre nålhætte tilbage på nålen.

Giver luftbillede før hver injektion

Før hver injektion kan små mængder luft opsamles i patronen under normal brug. For at undgå at injicere luft og for at sikre dig, at du tager den rigtige dosis af insulin:

F. Drej dosisvælgeren til at vælge 2 enheder (se diagram F).

Diagram f

G. Hold din Novolin 70/30 flexpen med nålen, der peger op. Tryk forsigtigt på patronen med din finger et par gange for at få luftbobler til at samle øverst på patronen (se diagram G).

Diagram g

H. Hold nålen pegende opad Tryk på trykknappen helt ind (se diagram H). Dosisvælgeren vender tilbage til 0.

Diagram h

En dråbe insulin skal vises ved nålspidsen. Hvis ikke skift nålen og gentag proceduren højst 6 gange.

Hvis du ikke ser en dråbe insulin efter 6 gange, skal du ikke bruge Novolin 70/30 Flexpen og kontakte Novo Nordisk på 1-800-727-6500.

En lille luftboble kan forblive ved nålespidsen, men den vil ikke blive injiceret.

Valg af din dosis

Kontroller og sørg for, at dosisvælgeren er indstillet til 0.

I. Drej dosisvælgeren til antallet af enheder, du har brug for for at injicere. Markøren skal stille op med din dosis.

Dosis kan korrigeres enten op eller ned ved at dreje dosisvælgeren i begge retninger, indtil den korrekte dosis stiller op med markøren (se diagram I). Når du drejer dosisvælgeren, skal du være forsigtig med ikke at trykke på trykknappen, når insulinet kommer ud.

Diagram i

Du kan ikke vælge en dosis større end antallet af enheder, der er tilbage i patronen.

Du vil høre et klik for hver enkelt enhed, der er ringet. Indstil ikke dosis ved at tælle antallet af klik, du hører.

  • Gør ikke use the cartridge scale printed on the cartridge to measure your dose of insulin.

Giver injektionen

Giv injektionen nøjagtigt som vist for dig af din sundhedsudbyder. Din sundhedsudbyder skal fortælle dig, om du har brug for at klemme huden, før du injicerer. Tør huden med en alkoholpind og lad området tørre.

Novolin 70/30 kan injiceres under huden (subkutant) af dine bagdelbande (lår) eller overarme) eller overarme.

For hver injektionsændring (roter) dit injektionssted inden for det hudområde, du bruger. Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger for hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne. Brug ikke det samme injektionssted til hver injektion. Injicér ikke, hvor huden har grober er fortykket eller har klumper. Injicér ikke, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.

J. Indsæt nålen i din hud.

Injicér dosis ved at trykke på trykknappen helt ind, indtil 0 stiller op med markøren (se diagram J). Vær forsigtig med kun at trykke på knappen, når du injiceres.

Diagram j

Drejning af dosisvælgeren injicerer ikke insulin. H i 5 enheder valgt 24 enheder valgt j

K. Hold nålen i huden i mindst 6 sekunder, og hold pushâbutton presset hele vejen ind, indtil nålen er trukket ud fra huden (se diagram K). Dette vil sikre, at den fulde dosis er blevet givet.

Diagram k

Du kan se en dråbe insulin ved nålspidsen. Dette er normalt og har ingen indflydelse på den dosis, du lige har modtaget. Hvis blod vises, når du har taget nålen ud af din hud, skal du let trykke på injektionsstedet med en gasbind eller en alkoholpind. Gør ikke rub the area.

Efter injektionen

Gør ikke recap the needle. Genoptagelse kan føre til en nålestokkeskade. Fjern nålen fra novolin 70/30 flexpen efter hver injektion og bortskaff den. Dette hjælper med at forhindre infektionslækage af insulin og vil hjælpe med at sikre dig, at du injicerer den rigtige dosis af insulin. Hvis du ikke har en skarp beholder, skal du glide nålen omhyggeligt ind i den ydre nålhætte. Fjern nålen sikkert og smid den væk, så snart du kan.

  • Den brugte Novolin 70/30 flexpen kan blive smidt væk i dit husholdningspass, efter at du har fjernet nålen.
  • Læg dine brugte nåle i en FDA-klaret skarp bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle i dit husholdningspas.
  • Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
    • lavet af en kraftig plastik
    • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
    • lodret og stabil under brug
    • lækagebestandig
    • Korrekt mærket for at advare om farligt affald inde i beholderen
  • Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om Safe Sharps bortskaffelse og for specifik information om Sharps bortskaffelse i den tilstand, som du bor i, skal du gå til FDAs websted på: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal. Bortskaf ikke din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer i dit husholdningspasselinjer, medmindre dine retningslinjer for samfundet tillader dette. Genbrug ikke din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer.
  • Når der ikke er nok medicin tilbage i din Novolin 70/30 flexpen til din ordinerede dosis Novolin 70/30 flexpen kan blive smidt væk i dit husholdningspass, efter at du har fjernet nålen. Novolin 70/30 flexpen forhindrer, at patronen bliver fuldstændigt tømt. Det er designet til at levere 300 enheder.

L. Sæt pennehætten på Novolin 70/30 flexpen og opbevar Novolin 70/30 flexpen uden nålen vedhæftet (se diagram L). Opbevaring uden nålen, der er fastgjort, hjælper med at forhindre, at der lækkes blokering af nålen og luft fra at komme ind i pennen.

Diagram l

Hvordan skal jeg opbevare novolin 70/30 flexpen?

  • Gør ikke Freeze Novolin 70/30. Gør ikke Brug Novolin 70/30, hvis det er frosset.
  • Hold Novolin 70/30 væk fra varme og lys.
  • Indtil første brug:
    • Butik ubrugt novolin 70/30 flexpen i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C (
    • Ubrugt novolin 70/30 flexpen kan anvendes indtil udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, hvis den opbevares i køleskabet ved 36 ° C til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C).
    • Ubrugt novolin 70/30 flexpen opbevaret ved stuetemperatur skal smides væk efter 28 dage.
  • Brug:
    • Opbevar Novolin 70/30 flexpen, du i øjeblikket bruger ud af køleskabet ved stuetemperatur op til 30 ° C (30 ° C) i op til 28 dage.
    • Novolin 70/30 flexpen, du bruger, skal smides væk efter 28 dage, selvom det stadig har insulin tilbage i det.
    • Opbevar Novolin 70/30 flexpen uden nålen fastgjort.

Opretholdelse

For sikker og korrekt brug af din Novolin 70/30 flexpen skal du sørge for at håndtere det med omhu. Undgå at droppe din Novolin 70/30 flexpen, da det kan skade det. Hvis du er bekymret for, at din Novolin 70/30 Flexpen er beskadiget, skal du bruge en ny. Du kan rense ydersiden af ​​din Novolin 70/30 flexpen ved at tørre den med en fugtig klud. Blød ikke eller vask din Novolin 70/30 flexpen, da det kan skade det. Fyld ikke påfyld din Novolin 70/30 flexpen.

  • Fjern nålen fra novolin 70/30 flexpen efter hver injektion. Dette hjælper med at sikre, at sterilitet forhindrer lækage af insulin og vil hjælpe med at sikre dig, at du injicerer den rigtige dosis af insulin til fremtidige injektioner.
  • Vær forsigtig, når du håndterer brugte nåle for at undgå nålepinde og overførsel af infektionssygdomme.
  • Hold din Novolin 70/30 flexpen og nåle uden for børns rækkevidde.
  • Brug novolin 70/30 flexpen som instrueret til at behandle din diabetes.
  • Gør ikke Del din Novolin 70/30 flexpen eller nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.
  • Altid â
  • Novo Nordisk er ikke ansvarlig for skade på grund af at bruge denne insulinpen med produkter, der ikke er anbefalet af Novo Nordisk.
  • Som en forsigtighedsforanstaltning har altid en reserve -insulinleveringsenhed, hvis din Novolin 70/30 flexpen går tabt eller beskadiges.
  • Husk at holde den engangs novolin 70/30 flexpen med dig. Lad det ikke være på en bil eller et andet sted, hvor den kan blive for varm eller for kold.

Denne brugsanvisning er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.