Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse

Antidiabetik, insuliner

Protamin

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er protamin?

Protaminsulfat (protaminer) er en heparinantagonist og en svag antikoagulant, der er angivet i behandlingen af heparin (et lægemiddel, der bruges til at behandle og forhindre blodpropper ) overdosis.

Hvad er bivirkninger af protamin?

Almindelige bivirkninger af protaminsulfat inkluderer:

Pludselig fald i blodtrykket
Langsom hjerterytme (Bradycardia)
Pulmonal hypertension
åndenød eller
midlertidig skylning og en følelse af varme.

Der har været rapporter om svær allergisk reaktion (anafylaksi) efter anvendelse af protaminsulfat, der resulterede i respiratorisk vanskelighed Systemisk højt blodtryk (hypertension) kvalme opkast træthed og Rygsmerter .

Dosering til protamin

Protaminsulfat administreres af en læge og gives ved meget langsom intravenøs (IV) injektion i doser, der ikke overstiger 50 mg i en periode på 10 minutter.

Hvilken type lægemiddel er OndanSetron

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med protamin?

Protaminsulfat kan interagere med visse antibiotika inklusive flere af cephalosporiner og penicilliner. Fortæl din læge alle medicin, du tager.

Protamin under graviditet eller amning

Protaminsulfat skal kun gives til en gravid kvinde, hvis det er ordineret. Det vides ikke, om dette stof passerer til modermælk. Kontakt en læge inden amning.

Yderligere oplysninger

Vores protaminsulfat (protaminer) bivirkninger lægemiddelcenter giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

Beskrivelse til protamin

Protaminsulfatinjektion USP er en steril ikke-pyrogen isotonisk opløsning af protaminsulfat i vand til injektion. Det fungerer som en heparinantagonist. Det er også et svagt antikoagulant.

Protaminer er enkle proteinprincipper opnået fra sæd af laks og visse andre fiskearter. Protamin (protaminer) s har lav molekylvægt er rige på arginin og er stærkt basale.

Protaminsulfat (protamin (protaminer) s) forekommer som fin hvid eller off-white amorf eller krystallinsk pulver. Det er sparsomt opløseligt i vand. PH er mellem 6 og 7. Den kationiske hydrogenerede protamin ved en pH -værdi på 6,8 til 7,1 reagerer med anionisk heparin ved en pH -værdi på 5,0 til 7,5 for at danne et inaktivt kompleks.

Hver ML indeholder

Protaminsulfat 10 mg natriumchlorid 9 mg og vand til injektion q.s. Svovlsyre og/eller dibasisk natriumphosphat (heptahydrat) kan være tilsat til pH -justering.

Forberedelsen er konserverende gratis.

Protaminsulfat administreres intravenøst.

Anvendelser til protamin

Protaminsulfat (protamin (protaminer) s) injektion USP er indikeret til behandling af heparin overdosering.

Dosering til protamin

Hver Mg protaminsulfat (protamin (protaminer) S) vil neutralisere ca. 90 USP -enheder af heparinaktivitet afledt af oksekødvæv eller ca. 115 USP -enheder af heparinaktivitet, der stammer fra porcine tarmslimhinde.

Protaminsulfat (protamin (protaminer) s) injektionusp skal gives ved meget langsom intravenøs injektion i doser, der ikke overstiger 50 mg protaminsulfat (protamin (protaminer) s) i en periode på 10 minutter (se Advarsler ).

Protaminsulfat (protamin (protaminer) S) er beregnet til injektion uden yderligere fortynding; Dog er der ønsket yderligere fortynding, at 5% dextrose -injektionsinjektionsinjektionen 0,9% natriumchloridinjektion kan anvendes. Fortyndede opløsninger bør ikke opbevares, da de ikke indeholder konserveringsmiddel.

Protaminsulfat (protamin (protaminer) S) bør ikke blandes med andre lægemidler uden viden om deres kompatibilitet, fordi protaminsulfat (protamin (protaminer) S) har vist sig at være uforenelig med visse antibiotik, der inkluderer flere af cephalosporiner og penicilliner.

Fordi heparin forsvinder hurtigt fra cirkulationen, formindskes dosis af protamin (protaminer) sulfat også hurtigt med den tid, der er gået efter intravenøs injektion af heparin. F.eks. Hvis protaminsulfatet (protamin (protaminer) s) administreres 30 minutter efter heparin-en-half, kan den sædvanlige dosis være tilstrækkelig.

Doseringen af protaminsulfat (protamin (protaminer) S) skal styres af blodkoagulationsundersøgelser (se Advarsler ).Parenteral drug products should be visually inspected for particulate matter og discolouration prior to administration whenever solution og container permit.

Tilgængelighed

Produktnummer

C22905 Protaminsulfat (protamin (protaminer) S) injektion USP 10 mg/ml 5 ml flip-top hætteglas i pakker på 25.

C22930 Protaminsulfat (protamin (protaminer) S) injektion USP 10 mg/ml 25 ml Udfyldning af et 30 ml flip-top hætteglas individuelt pakket.

Hvor lang tid skal du tage Eliquis

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur mellem 15 og 30 ° C. Frys ikke.

Bemærk: De 25 ml hætteglas er designet til antiheparin -behandling i visse tilfælde, hvor store doser af heparin er blevet givet under operationen og skal neutraliseres ved store doser af protaminsulfat (protamin (protaminer) s) efter kirurgiske procedurer.

Farmaceutiske partnere i Canada En afdeling af Abraxis Bioscience Inc. Richmond Hillon L4B 3P6. 1-877-821-7724. FDA Rev Dato: 12/5/2002

Bivirkninger for protamin

Intravenøs injektioner af protamin (protaminer) kan forårsage et pludseligt fald i blodtrykket bradykardi pulmonal hypertension dyspnø eller forbigående skylning og en følelse af varme. Der har været rapporter om anafylaksi, der resulterede i luftvejsforhold (se FORHOLDSREGLER ).Other reported adverse reactions include systemic hypertension nausea vomiting og lassitude. Back pain has been reported rarely in conscious patients undergoing such procedures as cardiac catheterization. Because fatal reactions often resembling anaphylaxis have been reported after administration of protamine sulfate (protamine (protamines) s) the drug should be given only when resuscitation techniques og treatment of anaphylactoid shock are readily available.

Lægemiddelinteraktioner til protamin

Protaminsulfat (protamin (protaminer) S) har vist sig at være uforenelig med visse antibiotika, herunder flere af cephalosporiner og penicilliner (se Dosering og administration ).

Advarsler for Protamine

Hyperheparinæmi eller blødning er rapporteret hos eksperimentelle dyr og i nogle patienter 30 minutter til 18 timer efter hjertekirurgi (under kardiopulmonal bypass) på trods af komplet neutralisering af heparin ved passende doser af protaminsulfat (protamin (protaminer) S) ved afslutningen af operationen.

Derfor er det vigtigt at holde patienten under tæt observation efter hjertekirurgi. Yderligere doser af protaminsulfat (protamin (protaminer) S) skal administreres, hvis de er indikeret ved koagulationsundersøgelser, såsom heparin -titreringstesten med protamin (protaminer) og bestemmelsen af plasmatrombintid.

For hurtig administration af protaminsulfat (protamin (protaminer) S) kan forårsage alvorlige hypotensive og anafylaktoidlignende reaktioner (se Dosering og administration ). Facilities to treat shock should be available.

Forholdsregler for Protamine

Generel

På grund af den antikoagulerende virkning af protamin (protaminer) er det uklokt at give mere end 100 mg over en kort periode, medmindre der er en vis viden om et større krav.

Tidligere eksponering for protamin (protaminer) ved anvendelse af protamin (protaminer) indeholdende insuliner eller under heparinneutralisering kan disponere modtagelige individer for udviklingen af uheldige reaktioner fra den efterfølgende anvendelse af dette lægemiddel. Rapporter om tilstedeværelsen af antiprotamin (protaminer) antistoffer i serumerne af infertile eller vasektomiserede mænd antyder, at nogle af disse individer kan reagere på brugen af protamin (protaminer) sulfat. Patienter med en historie med allergi mod fisk kan udvikle overfølsomhedsreaktioner på protamin (protaminer), selvom der hidtil ikke er etableret noget forhold mellem allergiske reaktioner på protamin (protaminer) og fiskallergi.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Undersøgelser er ikke blevet udført for at bestemme potentialet for carcinogenicityMutagenicity eller forringelse af fertiliteten.

Hvilken klasse af antibiotikum er ciprofloxacin

Brug under graviditet

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med protaminsulfat (protamin (protaminer) S). Det vides heller ikke, om protaminsulfat (protamin (protaminer) S) kan forårsage føtal skade, når de administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Protaminsulfat (protamin (protaminer) s) bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i human mælkens forsigtighed, skal der udøves, når protaminsulfat (protamin (protaminer) s) administreres til en sygeplejekvinde.

Brug hos børn

Sikkerhed og effektivitet hos børn er ikke etableret.

Overdoseringsoplysninger til protamin

På grund af den antikoagulerende virkning af protaminsulfat (protamin (protaminer) s) overdosering af dette lægemiddel kan teoretisk resultere i blødning. Dog i en undersøgelse havde overdosering af 600 til 800 mg af intravenøs protaminsulfat (protamin (protaminer) s) kun minimale transienteffekter på blodkoaguleringstest. Patienten skal følge med coaguleringen og behandlede symptomiske undersøgelser.

Ld ₅₀ af protaminsulfat (protamin (protaminer) S) er 100 mg/kg hos mus.

Kontraindikationer for protamin

Protaminsulfat (protamin (protaminer) S) er kontraindiceret hos patienter, der har vist tidligere intolerance over for lægemidlet.

Klinisk farmakologi for Protamine

Når det administreres alene, har protamin (protaminer) en antikoagulerende virkning. Men når det gives i nærvær af heparin (som er stærkt surt) dannes et stabilt salt, der resulterer i tab af antikoagulantaktivitet af begge lægemidler.

Protaminsulfat (protamin (protaminer) S) har en hurtig indtræden af virkning.

Neutralisering af heparin forekommer inden for fem minutter efter intravenøs administration. Selvom den metaboliske skæbne for heparin-protamin (protaminer) -komplekset ikke er blevet belyst, er det blevet postuleret, at protaminsulfat (protamin (protaminer) S) i heparin-protamin (protaminer) -kompleks kan delvist metaboliseres eller kan blive angrebet af fibrinolysin og dermed frigør HeParin.