Robin

Beskrivelse til Robinul

Robinul (glycopyrrolat) injektion er et syntetisk antikolinergisk middel. Hver 1 ml indeholder:

Glycopyrrolat USP 0,2 mg
Vand til injektion USP q.s.
Benzylalkohol NF 0,9% (konserveringsmiddel)
pH justeret, når det er nødvendigt med saltsyre og/eller natriumhydroxid.

Til intramuskulær (IM) eller intravenøs (IV) administration.

Glycopyrrolat er et kvartært ammoniumsalt med følgende kemiske navn: 3 [(Cyclopentylhydroxyphenylacetyl) oxy] -11-dimethyl pyrrolidiniumbromid. De molekylære formler er C ₁₉ H ₂₈ Brno ₃ og molekylvægten er 398,33.

Dens strukturelle formel er som følger:

Glycopyrrolat forekommer som et hvidt lugtfrit krystallinsk pulver. Det er opløseligt i vand og alkohol og praktisk talt uopløselig i chloroform og ether.

I modsætning til atropinglycopyrrolat ioniseres fuldstændigt ved fysiologiske pH -værdier. Robinul (glycopyrrolat) injektion er en klar farveløs steril væske; pH 2,0 - 3,0. Glycopyrrolats partitionskoefficient i et N-octanol /vandsystem er 0,304 (log ₁₀ P = -1,52) ved omgivelsesstuetemperatur (24 ° C).

Anvendelser til Robinul

I anæstesi

Glycopyrrolat -injektion er indikeret til anvendelse som en præoperativ antimuskarin for at reducere spyttracheobronchial- og pharyngeal sekretioner; at reducere volumen og fri surhedsgrad i gastriske sekretioner; og til at blokere hjertevagale inhiberende reflekser under induktion af anæstesi og intubation. Når indikeret glycopyrrolatinjektion kan anvendes intraoperativt til at modvirke kirurgisk eller lægemiddelinducerede eller vagale reflekser tilknyttede arytmier. Glycopyrrolat beskytter mod de perifere muskariniske virkninger (f.eks. Bradykardi og overdreven sekretioner) af kolinergiske midler, såsom neostigmin og pyridostigmin, der er givet til at vende den neuromuskulære blokade på grund af ikke-depolariserende muskelafslappende stoffer.

I mavesår

Til anvendelse hos voksne som supplerende terapi til behandling af mavesår, når der ønskes hurtig antikolinergisk effekt, eller når oral medicin ikke tolereres.

Dosering til Robinul

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse.

Glycopyrrolatinjektion kan administreres intramuskulært eller intravenøst ​​uden fortynding i følgende indikationer.

Voksne

Preanestetisk medicin

Den anbefalede dosis af glycopyrrolatinjektion er 0,004 mg/kg ved intramuskulær injektion givet 30 til 60 minutter før det forventede tidspunkt for induktion af anæstesi eller på det tidspunkt, det preanestetiske narkotiske og/eller beroligende middel administreres.

Intraoperativ medicin

Glycopyrrolatinjektion kan anvendes under operationen til at modvirke medikamentinducerede eller vagale reflekser og deres tilknyttede arytmier (f.eks. Bradycardia). Det skal administreres intravenøst ​​som enkeltdoser på 0,1 mg og gentages efter behov med intervaller på 2 til 3 minutter. De sædvanlige forsøg bør gøres for at bestemme etiologien af ​​arytmi og den kirurgiske eller anæstetiske manipulation, der er nødvendige for at korrigere parasympatisk ubalance, skal udføres.

Promethazin og kodein hostesirupmærker

Reversering af neuromuskulær blokade

Den anbefalede dosis af glycopyrrolatinjektion er 0,2 mg for hver 1 mg neostigmin eller 5 mg pyridostigmin. For at minimere udseendet af hjertebivirkninger kan lægemidlerne administreres samtidigt ved intravenøs injektion og kan blandes i den samme sprøjte.

Peptisk mavesår

Den sædvanlige anbefalede dosis glycopyrrolatinjektion er 0,1 mg administreret med 4-timers intervaller 3 eller 4 gange dagligt intravenøst ​​eller intramuskulært. Hvor der kræves en mere dybtgående virkning, kan der gives 0,2 mg. Nogle patienter har muligvis kun brug for en enkelt dosis, og hyppigheden af ​​administration skal dikteres af patientrespons op til maksimalt fire gange dagligt.

Glycopyrrolatinjektion anbefales ikke til behandling af mavesår hos pædiatriske patienter (se FORHOLDSREGLER - Pædiatrisk brug ).

Pædiatriske patienter

(se FORHOLDSREGLER - Pædiatrisk brug )

Preanestetisk medicin

Den anbefalede dosis af glycopyrrolatinjektion hos pædiatriske patienter er 0,004 mg/kg intramuskulært givet 30 til 60 minutter før den forventede tidspunkt for induktion af anæstesi eller på det tidspunkt, hvor den preanestetiske narkotiske og/eller beroligende kan administreres.

Brug ikke denne præfyldte sprøjte til at administrere en dosis på mindre end 0,1 mg (NULL,5 ml).

Spædbørn

(1 måned til 2 år) kan kræve op til 0,009 mg/kg.

Brug ikke denne præfyldte sprøjte til at administrere en dosis på mindre end 0,1 mg (NULL,5 ml).

Intraoperativ medicin

På grund af den lange varighed af virkningen af ​​glycopyrrolatinjektion, hvis det anvendes som preanestetisk medicin Yderligere glycopyrrolatinjektion til antikolinergisk effekt intraoperativt er sjældent nødvendigt; I tilfælde af at det kræves, at den anbefalede pædiatriske dosis er 0,004 mg/kg intravenøst ​​ikke at overstige 0,1 mg i en enkelt dosis, som kan gentages efter behov med intervaller på 2 til 3 minutter. De sædvanlige forsøg bør gøres for at bestemme etiologien af ​​arytmi og den kirurgiske eller anæstetiske manipulation, der er nødvendige for at korrigere parasympatisk ubalance, skal udføres.

Brug ikke denne præfyldte sprøjte til at administrere en dosis på mindre end 0,1 mg (NULL,5 ml).

Reversering af neuromuskulær blokade

Den anbefalede pædiatriske dosis af glycopyrrolatinjektion er 0,2 mg for hver 1 mg neostigmin eller 5 mg pyridostigmin. For at minimere udseendet af hjertebivirkninger kan lægemidlerne administreres samtidigt ved intravenøs injektion og kan blandes i den samme sprøjte.

Brug ikke denne præfyldte sprøjte til at administrere en dosis på mindre end 0,1 mg (NULL,5 ml).

Peptisk mavesår

Glycopyrrolatinjektion anbefales ikke til behandling af mavesår hos pædiatriske patienter (se FORHOLDSREGLER - Pædiatrisk brug ).

Fortyndingsmiddelkompatibiliteter

Dextrose 5% og 10% i vand eller saltvand dextrose 5% i natriumchlorid 0,45% natriumchlorid 0,9% og Ringer's injektion.

Fortyndingsmiddelkompatibiliteter

Lactated Ringer's løsning

Blandingskompatibilitet

Fysisk kompatibilitet

Denne liste udgør ikke en påtegning af den kliniske anvendelighed eller sikkerhed ved co-administration af glycopyrrolat med disse lægemidler. Glycopyrrolat -injektion er kompatibel til blanding og injektion med følgende injicerbare doseringsformer: atropinsulfat USP; Antilirium ^® (Physostigmine salicylat); Benadryl ^® (diphenhydramin HCL); codeinphosphat USP; Emetcon ^® (Benz-Quinamid HCL); Hydromorphone HCL USP; Inapsine ^® (droperidol); Levodromoran ^® (Levorphanol Tartrate); lidocaine USP; meperidine HCL USP; Mestinon ^® /Regonol ^® (pyridostigmin bromid); morfin sulfat USP; Nubain ^® (Nalbuphine HCL); Numorphan ^® (Oxymorphone HCl); Procaine HCL USP; Promethazine HCL USP; Prostigmin ^® (neostigmin -methylsulfat USP); Scopolamine HBR USP; Stadol ^® (Butorphanol -tartrat); Sublimaze ^® (fentanylcitrat); Tigan ^® (Trimethobenzamid HCL); og Vistaril ^® (Hydroxyzin HCl). Glycopyrrolatinjektion kan administreres via slangen af ​​en kørende infusion af normal saltvand.

Blanding af blanding

Fysisk kompatibilitet

Da stabiliteten af ​​glycopyrrolat er tvivlsom over en pH -værdi på 6,0, kombinerer ikke glycopyrrolatinjektion i den samme sprøjte med kort ^® (methohexital na); Chloromycetin ^® (Chloramphenicol Na succinat); Dramamin ^® (Dimenhydrinat); Numbutal ^® (pentobarbital na); Pentothal ^® (Thiopental na); Sekonal ^® (Secobarbital NA); natriumbicarbonat (Abbott); Valium ^® (diazepam); Decadronr (Dexamethason Na -fosfat); eller Talwin ^® (pentazocin -lactat). Disse blandinger vil resultere i en pH -værdi, der er højere end 6,0 ​​og kan resultere i gasproduktion eller nedbør.

Hvor leveret

Opbevaring og håndtering

Glycopyrrolatinjektion USP 0,2 mg pr. Ml fås som en konserveringsfri klar farveløs opløsning leveret i enkeltdosis forfyldte sprøjter som følger:

1 ml enkeltdosis forudfyldt engangssprøjte pakket i 10'ere ( NDC 0641-6212-10)
2 ml enkeltdosis forfyldt engangssprøjte pakket i 10'erne ( NDC 0641-6213-10)

Opbevares ved 20 ° C til 25 ° C (68 ° F til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].

Kasser ubrugt del.

Indomethacin er 75 mg bivirkninger

Følsom over for varme - ikke autoklave.

Placer ikke sprøjte på et sterilt felt.

For at rapportere mistænkte bivirkninger skal du kontakte Hikma Pharmaceuticals USA Inc. på 1-877-845-0689 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

For produktundersøgelse skal du ringe til 1-877-845-0689.

Fremstillet af: Hikma Pharmaceuticals USA Inc. Berkeley Heights NJ 07922 462-XXX-00. Revideret: Jul 2024

Bivirkninger for Robinul

Antikolinergika inklusive glycopyrrolatinjektion kan give visse effekter, hvoraf de fleste er udvidelser af deres farmakologiske handlinger. Bivirkninger kan omfatte Xerostomia (tør mund); urin tøven og tilbageholdelse; sløret syn og fotofobi på grund af mydriasis (udvidelse af eleven); Cycloplegia; øget okulær spænding; takykardi; hjertebank; nedsat sved; Tab af smag; hovedpine; nervøsitet; døsighed; svaghed; svimmelhed; søvnløshed; kvalme; opkast; impotens ; Undertrykkelse af amning; forstoppelse; oppustet følelse; alvorlige allergiske reaktioner inklusive anafylaktiske/anafylactoidreaktioner; overfølsomhed; urticaria kløe tør hud og andre dermale manifestationer; en vis grad af mental forvirring og/eller spænding, især hos ældre.

Derudover er følgende bivirkninger rapporteret fra erfaring efter markedsføring med glycopyrrolat: ondartet hypertermi; Hjertearytmier (inklusive Bradycardia -ventrikulær takykardi -ventrikulær fibrillering); hjertestop; hypertension; hypotension; anfald; og åndedrætsstop. Rapporter efter markedsføring har inkluderet tilfælde af hjerteblok og forlængelse af QTC-intervallet forbundet med den kombinerede anvendelse af glycopyrrolat og en antikolinesterase. Reaktioner i injektionsstedet inklusive kløeødem erytem og smerter er også rapporteret.

Glycopyrrolat er kemisk en kvartær ammoniumforbindelse; Derfor er dens passage over lipidmembraner, såsom blod-hjerne-barrieren, begrænset i modsætning til atropinsulfat og scopolamin hydrobromid. Af denne grund er forekomsten af ​​CNS-relaterede bivirkninger lavere i sammenligning med deres forekomst efter administration af antikolinergika, som er kemisk tertiære aminer, der let kan krydse denne barriere.

Lægemiddelinteraktioner for Robinul

Den samtidige anvendelse af glycopyrrolatinjektion med andre antikolinergika eller medicin med antikolinergisk aktivitet, såsom phenothiaziner, antiparkinson -lægemidler eller tricykliske antidepressiva, kan intensivere de antimuskariniske virkninger og kan resultere i en stigning i antikolinergiske bivirkninger.

Samtidig administration af glycopyrrolatinjektion og kaliumchlorid i en voksmatrix kan øge sværhedsgraden af ​​kaliumchloridinducerede gastrointestinale læsioner som et resultat af en langsommere gastrointestinal transittid.

Advarsler for Robinul

Dette lægemiddel skal bruges med stor forsigtighed, hvis overhovedet hos patienter med glaukom .

Glycopyrrolatinjektion may produce døsighed or sløret vision. De patient should be cautioned regarding activities requiring mental alertness such as operating a motor vehicle or other machinery or performing hazardous work while taking this drug.

Derudover kan der i nærvær af feberhøj miljøtemperatur og/eller under fysisk træning forekomme varmeudstation med brug af antikolinergiske midler, herunder glycopyrrolat (på grund af nedsat sved), især hos børn og ældre.

Diarré kan være et tidligt symptom på ufuldstændig tarmobstruktion, især hos patienter med ileostomi eller kolostomi. I dette tilfælde ville behandling med glycopyrrolatinjektion være upassende og muligvis skadelig.

Forholdsregler for Robinul

Generel

Undersøg enhver takykardi, inden du giver glycopyrrolatinjektion, da en stigning i hjerterytmen kan forekomme.

Brug med forsigtighed hos patienter med: koronararteriesygdom; Kongestiv hjertesvigt ; hjertearytmier; hypertension; Hyperthyreoidisme.

Brug med forsigtighed hos patienter med nyresygdom, da nylig eliminering af glycopyrrolat kan være alvorligt forringet hos patienter med nyresvigt. Doseringsjusteringer kan være nødvendige (se Farmakokinetik - Nedskærmning af nyren ).

billigste måde at booke et hotel på

Brug glycopyrrolat med forsigtighed hos ældre og hos alle patienter med autonom neuropati lever sygdoms ulcerøs colitis prostisk hypertrofi eller hiatal brok, da antikolinergiske lægemidler kan forværre disse tilstande.

Anvendelsen af ​​antikolinergiske medikamenter til behandling af gastrisk mavesår kan producere en forsinkelse i gastrisk tømning på grund af antral statis.

Oplysninger til patienten

Fordi glycopyrrolatinjektion kan frembringe døsighed eller sløret syn, skal patienten advares om ikke at deltage i aktiviteter, der kræver mental årvågenhed og/eller synsstyrke, såsom at betjene et motorkøretøj eller andet maskiner eller udføre farligt arbejde, mens dette lægemiddel tager dette stof (se advarsler).

Patienten skal også advares om brugen af ​​dette stof under træning eller varmt vejr, da overophedning kan resultere i varmeslag.

Patienten kan opleve en mulig følsomhed for øjnene over for lys.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser hos dyr er ikke blevet udført for at evaluere kræftfremkaldende potentiale. Undersøgelser til evaluering af det mutagene potentiale af glycopyrrolat er ikke blevet udført. I reproduktionsundersøgelser i rotter resulterede diætadministration af glycopyrrolat i formindskede undtagelseshastigheder på en dosisrelateret måde. Andre undersøgelser hos hunde antyder, at dette kan skyldes formindsket sædekretion, som er tydeligt ved høje doser af glycopyrrolat.

Graviditet

Teratogene effekter

Reproduktionsundersøgelser med glycopyrrolat blev udført hos rotter ved en diætdosis på ca. 65 mg/kg/dag (eksponering var ca. 320 gange den maksimale anbefalede daglige human dosis på 2 mg på en mg/m ² Basis) og kaniner ved intramuskulære doser på op til 0,5 mg/kg/dag (eksponering var cirka 5 gange den maksimale anbefalede daglige menneskelige dosis på en mg/m ² basis). Disse undersøgelser frembragte ingen teratogene virkninger på fosteret. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Enkeltdosisundersøgelser hos mennesker fandt, at meget små mængder glycopyrrolat passerede placentabarrieren.

Ikke -teratogene effekter

Offentliggjort litteratur antyder følgende vedrørende brugen af ​​glycopyrrolat under graviditet. I modsætning til atropinglycopyrrolat i normale doser (NULL,004 mg/kg) ser ikke ud til at påvirke føtal hjerterytme eller føtal hjerterytme variabilitet i betydelig grad. Koncentrationer af glycopyrrolat i navlestryg og aterial blod og i fostervandet er lavt efter intramuskulær administration til parturienter. Derfor ser glycopyrrolat ikke ud til at trænge igennem placenta -barrieren i betydelige mængder. I reproduktionsundersøgelser i rotter diætadministration af glycopyrrolat resulterede i formindskede rotter af hvalpsoverlevelse på en dosisrelateret måde.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i human mælk forsigtighed bør udøves, når glycopyrrolat -injektion administreres til en sygeplejekvinde. Som med andre antikolinergiske stoffer kan glycopyrrolat forårsage undertrykkelse af amning (se Bivirkninger ).

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke blevet fastlagt til håndtering af mavesår.

Dysrytmier forbundet med brugen af ​​glycopyrrolat intravenøst ​​som premedicant eller under anæstesi er blevet observeret hos pædiatriske patienter.

Spædbørn patients with Down's syndrome and pediatric patients with spastic paralysis or brain damage may experience an increased response to Antikolinergisks thus increasing the potential for side effects.

En paradoksal reaktion, der er kendetegnet ved hyperexcitabilitet, kan forekomme hos pædiatriske patienter, der tager store doser af antikolinergika inklusive glycopyrrolatinjektion. Spædbørn og små børn er især modtagelige for de toksiske virkninger af antikolinergika.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af glycopyrrolatinjektion inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden terapi.

Overdoseringsoplysninger til Robinul

For at bekæmpe perifere antikolinergiske virkninger kan en kvartær ammonium-antikolinesterase, såsom neostigmin-methylsulfat (som ikke krydser blod-hjerne-barrieren), gives intravenøst ​​i trin på 0,25 mg hos voksne. Denne dosering kan gentages hvert femte til ti minut, indtil antikolinergisk overaktivitet er vendt eller op til maksimalt 2,5 mg. Proportionalt mindre doser skal anvendes til pædiatriske patienter. Indikation for gentagne doser af neostigmin bør være baseret på tæt overvågning af faldet i hjerterytmen og tarmlyde.

Hvis CNS-symptomer (f.eks. Spændingsrestløshed kramper psykotisk opførsel) forekommer fysostigmin (som krydser blod-hjerne-barrieren) kan anvendes. Physostigmin 0,5 til 2 mg bør langsomt administreres intravenøst ​​og gentages som nødvendigt op til i alt 5 mg hos voksne. Proportionalt mindre doser skal anvendes til pædiatriske patienter.

For at bekæmpe hypotension administrerer IV -væsker og/eller pressormidler sammen med understøttende pleje.

Feber skal behandles symptomatisk.

Efter overdosering kan der forekomme en curare-lignende handling, dvs. neuromuskulær blokade, der fører til muskelsvaghed og mulig lammelse. I tilfælde af en curare-lignende effekt på respirationsmuskler bør kunstig respiration indføres og vedligeholdes, indtil effektiv respiratorisk handling vender tilbage.

Kontraindikationer for Robinul

Kendt overfølsomhed over for glycopyrrolat eller nogen af ​​dens inaktive ingredienser.

Derudover i ledelsen af Peptisk mavesår Patienter på grund af den længere varighed af terapi glycopyrrolatinjektion kan være kontraindiceret hos patienter med følgende samtidige forhold: glaukom; obstruktiv uropati (for eksempel blærehalsobstruktion på grund af prostatahypertrofi); Obstruktiv sygdom i mave -tarmkanalen (som i achalasia pyloroduodenal stenose osv.); Paralytisk ileus tarmatony af den ældre eller svækkede patient; ustabil kardiovaskulær status ved akut blødning; alvorlig ulcerøs colitis; giftig megacolon komplicerende ulcerøs colitis; Myasthenia gravis.

Klinisk farmakologi for Robinul

Glycopyrrolat som andre antikolinergiske (antimuskariniske) midler hæmmer virkningen af ​​acetylcholin på strukturer, der er innerveret ved postganglioniske kolinerge nerver og på glatte muskler, der reagerer på acetylcholin, men mangler cholinerg innervation. Disse perifere kolinergiske receptorer er til stede i de autonome effektorceller af glat muskel hjertemuskel Den sinoatriale knude Atrioventrikulære knudepunktseksokrine kirtler og i en begrænset grad i de autonome ganglier. Således mindsker det volumen og fri surhedsgrad i gastriske sekretioner og kontrollerer overdreven faryngeal tracheal og bronchiale sekretioner.

Glycopyrrolat antagoniserer muscariniske symptomer (f.eks. Bronchorrhea bronchospasme bradykardi og tarmhypermotilitet) induceret af kolinergiske lægemidler, såsom antikolinesteraser.

Den meget polære kvaternære ammoniumgruppe af glycopyrrolat begrænser dens passage over lipidmembraner, såsom blod-hjerne-barrieren i modsætning til atropinsulfat og scopolaminhydrobromid, som let er meget ikke-polære tertiære aminer, der trænger ind i lipidsbarrierer.

Med intravenøs injektion er handlingens begyndelse generelt tydeligt inden for et minut. Efter intramuskulær administration bemærkes handlingens begyndelse på 15 til 30 minutter med spidsffekter, der forekommer inden for ca. 30 til 45 minutter. De vagale blokeringseffekter vedvarer i 2 til 3 timer, og antisialagogeffekterne vedvarer op til 7 timers perioder længere end for atropin.

Farmakokinetik

Følgende farmakokinetiske oplysninger og konklusioner blev opnået fra offentliggjorte undersøgelser, der anvendte ikke -specifikke analysemetoder.

Fordeling

Den gennemsnitlige mængde af fordelingen af ​​glycopyrrolat blev estimeret til at være 0,42 ± 0,22 L/kg.

Metabolisme

De forgæves Metabolisme af glycopyrrolat hos mennesker er ikke undersøgt.

Udskillelse

De mean clearance and mean T _1/2 Værdier blev rapporteret at være 0,54 ± 0,14 L/kg/t og 0,83 ± 0,13 timer efter IV -administration. After IV administration of a 0.2 mg radiolabeled glycopyrrolate 85% of dose recovered was recovered in urine 48 hours postdose and some of the radioactivity was also recovered in endog . Efter IM -administration af glycopyrrolat til voksne det gennemsnitlige t _1/2 Det rapporteres, at værdien er mellem 0,55 til 1,25 timer. Over 80% af den indgivne IM -dosis blev udvundet i urinen og galden som uændret lægemiddel, og halvdelen af ​​IM -dosis udskilles inden for 3 timer. Følgende tabel opsummerer middelværdien og standardafvigelsen for farmakokinetiske parametre fra en undersøgelse.

Særlige befolkninger

Køn

Køn differences in pharmacokinetics of glycopyrrolate have not been investigated.

Nedskærmning af nyren

I en undersøgelse blev glycopyrrolat administreret IV hos uremiske patienter, der gennemgik nyretransplantation. Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid var signifikant længere (NULL,8 minutter) end hos raske patienter (NULL,6 minutter). Den gennemsnitlige areal-under-concentration-tid-kurve (NULL,6 timer-MCG/L) gennemsnitlig plasmaklarering (NULL,43 L/t/kg) og gennemsnitlig 3-timers urinudskillelse (NULL,7%) for glycopyrrolat var også signifikant forskellige end dem med kontrol (NULL,73 HR-MCG/L 1,14 L/HR/kg og 50%). Disse resultater antyder, at eliminering af glycopyrrolat er alvorligt forringet hos patienter med nyresvigt.

Leverskrivning i leveren

Farmakokinetisk information hos patienter med leverfunktion er ikke tilgængelig.

Pædiatri

Efter IV -administration (5 mcg/kg glycopyrrolat) til spædbørn og børn det gennemsnitlige t _1/2 Det blev rapporteret, at værdier var mellem 21,6 og 130,0 minutter og mellem 19,2 og 99,2 minutter.

Patientinformation til Robinul

Brug til brug

FORSIGTIGHED : Glassprøjter kan være funktionsfejl eller tilstoppet, når de er tilsluttet nogle nåleløse Luer Access Devices (Nlads) og nåle. Den eksterne krave skal forblive fastgjort til sprøjten (se Figur 1 ). Spontaneous disconnection of this glass syringe from needles and NLADs with leakage of drug product may occur. Assure that the needle or NLAD is securely attached before beginning the injection. Inspect the glass syringe-needle or glass syringe -NLAD connection before and during drug administration.

buprenorphin Andre lægemidler i samme klasse

Figur 1

Glycopyrrolatinjektion may be administered intramuscularly or intravenously. Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse.

1. Undersøg den ydre emballage (plastrør) og sprøjtemærket ved at verificere:
   • Plastrørintegritet
   • Narkotikamisbrug
   • Lægemiddelstyrke -fyld volumen -tregning af administration
   • udløbsdato for at være sikker på, at stoffet ikke er udløbet
   • Steril feltanvendelighed

Brug ikke Hvis pakken er blevet beskadiget.

2. Åbn den ydre emballage, og fjern sprøjten fra røret.
3. Udfør visuel inspektion på sprøjten ved at verificere:
   • Fravær af sprøjteskade -absens af eksterne partikler
   • Fravær af interne partikler
   • Korrekt lægemiddelfarve
4. Skub stemplet stang lidt for at bryde stopperen løs, mens spidshætten stadig er tændt.
5. Fjern spidshætten ved at vri den af. (Se Figur 2 )

Figur 2

6. Kasser spidshætten.
7. Udstyr luftboble.
8. Juster dosis til sterilt materiale (hvis relevant).
9. Tilslut sprøjten til passende injektionsforbindelse afhængigt af administrationsruten. -Før injektion Sørg for, at sprøjten er sikkert fastgjort til nålen eller Nlad.
10. Tryk på stempletstang for at levere den krævede dosis af medicin. Sørg for, at trykket opretholdes på stemplets stang under hele administrationen.
11. Fjern sprøjten fra Nlad (hvis relevant), og kast i passende beholder. Når en nål er tilsluttet sprøjten for at forhindre nål-stick-skader, skal du ikke sammenfatte nåle.

Bemærkninger:

• Alle trin skal udføres sekventielt
• Ikke autoklavsprøjter
• Brug ikke this product on a sterile field
• Introducer ikke nogen anden væske i sprøjten på noget tidspunkt
• Dette produkt er kun til enkelt dosis; Kasser ubrugt del