Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af ​​Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse

Suprep

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er suprep?

Suprep tarm prep kit (natriumsulfat kalium Sulfat og magnesiumsulfat) Oral opløsning er en osmotisk afføringsmiddel indikeret til rensning af tyktarmen som forberedelse til koloskopi hos voksne.

Hvad er bivirkninger af suprep?

Almindelige bivirkninger af suprep inkluderer:

  • samlet ubehag
  • Abdominal fylde
  • kvalme
  • abdominal krampe
  • opkast og
  • hovedpine.

Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:



  • Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
  • Alvorlige hjertesymptomer såsom hurtig uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; og pludselig svimmelhed letthed eller udlevering;
  • Alvorlig hovedpine forvirring sløret tale arm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Dosering til suprep

Suprep Towel Prep Kit er en delt dosis (2-dages) regime. Aftenen før koloskopi: fortynd en flaske med vand til et samlet volumen på 16 ounces (op til fyldlinjen) og drik hele beløbet. Drik 32 ounces vand i løbet af den næste time. Næste morgen: Gentag begge trin ved hjælp af den anden flaske. Komplet forberedelse mindst 2 timer før koloskopi eller som instrueret af læge. Oral medicin, der administreres inden for en time efter starten af ​​hver suprep tarmpræparatkitdosis, kan skylles fra mave -tarmkanalen, og medicinen absorberes muligvis ikke korrekt.

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med suprep?

Suprep kan interagere med medicin til blodtryk eller hjerteproblemer Medicin til nyreproblemer Medicin til anfald Vandpiller (diuretika) Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og afføringsmidler. Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger.

Suprep under graviditet eller amning

Fortæl din læge, hvis du er gravid, før du bruger Superep Towel Prep Kit. Det er ukendt, om komponenterne i Superep Towel Prep Kit passerer til modermælk. Kontakt din læge inden amning.

Yderligere oplysninger

Vores Superep Towel Prep Kit (natriumsulfatkaliumsulfat og magnesiumsulfat) Oral opløsningseffekter Lægemiddelcenter giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

/p>

Beskrivelse til suprep tarm prep kit

Hvert Superep Towel Prep Kit indeholder to 6 ounce flasker opløsning. Hver 6 ounce flaske indeholder: natriumsulfat 17,5 gram kaliumsulfat 3,13 gram magnesiumsulfat 1,6 gram. Inaktive ingredienser inkluderer: Natriumbenzoat NF -sucralose Malinsyre FCC Citronsyre USP -aroma ingredienser oprenset vand USP. Løsningen er en klar til lidt uklar væske. Løsningen er klar og farveløs, når den fortyndes til et slutvolumen på 16 ounces med vand.

Natriumsulfat USP

Det kemiske navn er NA 2 4 . Den gennemsnitlige molekylvægt er 142,04. Den strukturelle formel er:

Kaliumsulfat FCC oprenset

Det kemiske navn er k 2 4 . Den gennemsnitlige molekylvægt er 174,26. Den strukturelle formel er:

Magnesiumsulfat USP

Det kemiske navn er MGSO 4 . Den gennemsnitlige molekylvægt: 120,37. Den strukturelle formel er:

Hvert Superep Towel Prep Kit indeholder også en polypropylenblandingsbeholder.

Bruger til suprep tarmpræparatsæt

Superep Towel Prep Kit er indikeret til rensning af tyktarmen som en forberedelse til koloskopi hos voksne.

Anfaldsmedicin, der starter med L

Dosering til suprep Bowel Prep Kit

Suprep tarmpræparatsæt skal tages som en split-dosis oral regime.

Dosis til kolonrensning kræver administration af to flasker med suprep tarmpræparatsæt. Hver flaske administreres som 16 ounces fortyndet suprep -opløsning med en yderligere 1 liter vand taget oralt. Den samlede mængde væske, der kræves til kolonrensning (ved hjælp af to flasker) er 3 liter (ca. 2,8 l) taget oralt inden koloskopien på følgende måde:

Split-dosis (to-dages) regime

Dag før koloskopi
  • En let morgenmad kan forbruges eller har kun klare væsker dagen før koloskopi. Undgå røde og lilla væsker mælk og alkoholholdige drikkevarer.
  • Tidligt på aftenen før koloskopi: Hæld indholdet af en flaske Superep Towel Prep Kit i den leverede blandingsbeholder. Fyld beholderen med vand til den 16 ounce fyldlinje og drik hele beløbet.
  • Drik to yderligere containere fyldt til 16 ounce linjen med vand i løbet af den næste time.
Dag med koloskopi
  • Har kun klare væsker indtil efter koloskopien. Undgå røde og lilla væsker mælk og alkoholholdige drikkevarer.
  • Morgenen til koloskopi (10 til 12 timer efter aftendosis): Hæld indholdet af den anden flaske Superep Towel Prep Kit i den leverede blandingsbeholder. Fyld beholderen med vand til den 16 ounce fyldlinje og drik hele beløbet.
  • Drik to yderligere containere fyldt til 16 ounce linjen med vand i løbet af den næste time.
  • Fuldfør alt suprep tarmforberedende kit og krævet vand mindst to timer før koloskopi eller som instrueret af læge.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

To 6 ounce flasker oral opløsning.

Hver 6 ounce flaske indeholder: natriumsulfat 17,5 gram kaliumsulfat 3,13 gram magnesiumsulfat 1,6 gram.

Opbevaring og håndtering

Hvert suprep tarmpræparatsæt indeholder:

  • To (2) 6 ounce flasker oral opløsning.
  • En (1) 19 ounce blandingsbeholder med en 16 ounce fyldlinje.
Opbevaring

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F). Udflugter tilladt mellem 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F). Se USP -kontrolleret stuetemperatur.

Hold børn uden for børn.

Suprep tarm prep kit NDC 52268-012-01

Distribueret af: Braintree Laboratories Inc. Braintree MA 02185. Revideret: Nov 2012

Bivirkninger til suprep tarmpræparatsæt

Kliniske studier oplever

Da kliniske undersøgelser udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes med vidt forskellige tilstande, der er observeret i de kliniske undersøgelser af et lægemiddel, ikke direkte sammenlignet med hastigheder i kliniske studier af et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

I et multicenter kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner Superep Towel Prep Kit med en tarmpræparat indeholdende polyethylenglycol og elektrolytter (PEG E), der blev administreret i et split-dosis (2-dages) forordning af de mest almindelige bivirkninger efter administration af overordnet tarmpræpnespit, blev det samlede ubehagelige abdominal distention abdominal smerte, der kaster sig op og headache; Se tabel 1 nedenfor. Mindre almindelige bivirkninger, der forekom, var AV -blok (1 tilfælde) og CK -stigning. I denne undersøgelse var patienter, der fik Superep Towel Prep Kit, begrænset til en let morgenmad efterfulgt af klare væsker; Patienter, der modtog Peg E -tarmforberedelsen, fik lov til at spise en normal morgenmad og en let frokost efterfulgt af klare væsker.

Tabel 1: Behandlings-opstående bivirkninger observeret hos mindst 2% af patienterne på split-dosis (2-dages) regime

Symptom Split-dosis (2-dages) regime
Suprep
N = 190
Peg e -produkt
N = 189
Samlet ubehag 54% 67%
Abdominal distension 40% 52%
Mavesmerter 36% 43%
Kvalme 36% 33%
Opkast 8% 4%
Hovedpine 1,1% 0,5%

Tabel 2 viser procentdelene af patienter, der udviklede nye abnormiteter af vigtige elektrolytter og urinsyre efter at have afsluttet tarmpræparatet med enten suprep tarmpræparat kit eller peg e administreret som et split-dosis (2-dages) regime.

Tabel 2: Patienter med normal baseline-serumkemi med et skift til en unormal værdi, mens de er på split-dosis (2-dages) regime

Dag med kolos kopi
n (%)*
Dag 30
n (%)*
Anion Gap (High) † Suprep 14 (8.9) 3 (1.9)
PEG -elektrolytter 12 (7.6) 2 (1.4)
Bicarbonat (lav) Suprep 20 (12.7) 7 (4.4)
PEG -elektrolytter 24 (15.2) 4 (2.7)
Bilirubin i alt (høj) Suprep 14 (8.5) 0 (0)
PEG -elektrolytter 20 (11.7) 3 (1.9)
Bolle (høj) Suprep 2 (1.6) 14 (11.2)
PEG -elektrolytter 4 (2.9) 19 (14.5)
Calcium (høj) Suprep 16 (10.4) 8 (5.2)
PEG -elektrolytter 6 (3.7) 6 (3.9)
Chlorid (høj) Suprep 4 (2.4) 6 (3.7)
PEG -elektrolytter 20 (12.2) 6 (3.8)
Kreatinin (høj) Suprep 3 (1.9) 5 (3.2)
PEG -elektrolytter 2 (1.2) 8 (5.2)
Osmolalitet (høj) Suprep 8 (5.8) Na
PEG -elektrolytter 19 (12.9) Na
Osmolalitet (lav) Suprep 3 (2.2) Na
PEG -elektrolytter 2 (1.4) Na
Kalium (høj) Suprep 3 (1.8) 6 (3.7)
PEG -elektrolytter 5 (2.9) 8 (4.9)
Natrium (lav) Suprep 5 (3.1) 1 (NULL,6)
PEG -elektrolytter 4 (2.3) 2 (1.2)
Urinsyre (høj) Suprep 27 (23.5) 13 (11.5)
PEG -elektrolytter 12 (9.5) 20 (16.7)
*Procent (N/N) af patienter, hvor N = antal patienter med normal basislinje, der havde unormale værdier på det (e) af interesse.
† Patienter med normalt bicarbonat ved baseline, der udviklede lavt bicarbonat (≤ 21 mEq/L) og høj aniongap (≥ 13 mEq/L) på dag med koloskopi eller dag 30.

Der var også 408 patienter, der deltog i en undersøgelse, hvor enten suprep tarmpræparat kit eller peg e blev administreret i et aften-kun (1-dages) regime. Højere frekvenser af det samlede ubehag i abdominal distention og kvalme blev observeret med kun aften (1-dages) regime sammenlignet med split-dosis (2-dages) regime for begge præparater. Patienter, der blev behandlet med suprep tarmpræparatsæt, havde øget frekvenser af opkast med den kun aften (1-dages) regime. En aften-kun (1-dages) doseringsregime var forbundet med højere antallet af unormale værdier for nogle elektrolytter sammenlignet med split-dosis (2-dages) regime for begge præparater. For Superep Towel Prep Kit var den aftenlige (1- dag) regime forbundet med højere hastigheder af total bilirubin (høj) BUN (høj) kreatinin (høj) osmolalitet (høj) kalium (høj) og urinsyre (høj) end den suprep tarm prep kit split dosis (2- dag) regimen. Administration af suprep tarm prep-kit i en aften kun (1-dages) doseringsregime anbefales ikke.

Lægemiddelinteraktioner til suprep tarm prep kit

Lægemidler, der kan øge risici på grund af væske- og elektrolytabnormaliteter

Brug forsigtighed, når man ordinerer Superep Towel Prep Kit til patienter med tilstande, eller som bruger medicin, der øger risikoen for væske- og elektrolytforstyrrelser eller kan øge risikoen for bivirkninger af anfaldsarytmier og langvarig QT i indstillingen af ​​væske og elektrolytabnormiteter. Overvej yderligere patientevalueringer som relevant [se Advarsler ] hos patienter, der tager disse samtidige medicin.

Potentiale for ændret lægemiddelabsorption

Oral medicin, der administreres inden for en time efter starten af ​​hver suprep tarmpræparatkitdosis, kan skylles fra mave -tarmkanalen, og medicinen absorberes muligvis ikke korrekt.

Advarsler til suprep tarm prep kit

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for suprep tarm prep kit

Alvorlige væske- og serumkemiske abnormiteter

Rådgiv alle patienter om at hydratere tilstrækkeligt før under og efter brugen af ​​suprep tarmpræparatsæt. Hvis en patient udvikler signifikant opkast eller tegn på dehydrering efter at have taget Superep Towel Prep Kit, skal du overveje at udføre laboratorieforsøg efter colonoskopi (elektrolytter kreatinin og bolle). Fluid- og elektrolytforstyrrelser kan føre til alvorlige bivirkninger, herunder hjertearytmier anfald og nedsat nyrefunktion.

Patienter med elektrolytabnormaliteter skal have dem korrigeret inden behandling med suprep tarmpræparatsæt. Brug desuden forsigtighed, når man ordinerer Superep Towel Prep Kit til patienter med tilstande, eller som bruger medicin, der øger risikoen for væske- og elektrolytforstyrrelser eller kan øge risikoen for bivirkninger af anfaldsarytmier og nedsat nyrefunktion. [se Lægemiddelinteraktioner ]

Suprep tarm prep kit can cause temporary elevations in uric acid. [see Bivirkninger ]. Urinsyresvingninger hos patienter med gigt kan udfælde en akut opblussen. Potentialet for urinsyrehøjde skal overvejes, før man administrerer Superep Towel Prep Kit til patienter med gigt eller andre lidelser i urinsyremetabolismen.

Hjertearytmier

Der har været sjældne rapporter om alvorlige arytmier forbundet med brugen af ​​ioniske osmotiske afføringsprodukter til tarmforberedelse. Brug forsigtighed, når man ordinerer Superep Towel Prep Kit til patienter med øget risiko for arytmier (f.eks. Patienter med en historie med langvarig QT ukontrolleret arytmier for nylig myokardieinfarkt ustabil angina kongestiv hjertesvigt eller kardiomyopati). Pre-dosis og post-colonoscopy EKGs bør overvejes hos patienter med øget risiko for alvorlige hjertearytmier.

Anfald

Der har været rapporter om generaliserede tonic-kloniske anfald og/eller tab af bevidsthed forbundet med brug af tarmforberedelsesprodukter hos patienter uden tidligere anfaldshistorie. Anfaldssager var forbundet med elektrolyteabnormaliteter (f.eks. Hyponatræmi hypokalæmi hypokalcæmi og hypomagnesæmi) og lav serum osmolalitet. De neurologiske abnormiteter løste med korrektion af væske- og elektrolytabnormaliteter.

Brug forsigtighed, når man ordinerer Superep Towel Prep Kit til patienter med en historie med anfald og hos patienter med øget risiko for, at anfald såsom patienter tager medicin, der sænker anfaldstærsklen (f.eks. Tricyklisk antidepressiva) patienter, der trækker sig tilbage fra alkohol eller benzodiazepiner eller patienter med kendt eller mistænkt hyponatremia.

Nedskærmning af nyren

Brug forsigtighed, når man ordinerer Superep Towel Prep Kit til patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter, der tager samtidig medicin, der kan påvirke nyrefunktionen (såsom diuretiske angiotensin-konvertering af enzyminhibitorer angiotensinreceptorblokkere eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler). Rådgiv disse patienter om vigtigheden af ​​tilstrækkelig hydrering og overveje at udføre baseline og post-colonoscopy laboratorieundersøgelser (elektrolytter kreatinin og bolle) hos disse patienter.

Koloniske slimhindelår og iskæmisk colitis

Administration af osmotiske afføringsprodukter kan producere colonic slimhinde -aphthous ulcerationer, og der har været rapporter om mere alvorlige tilfælde af iskæmisk colitis, der kræver indlæggelse. Samtidig brug af stimulerende afføringsmidler og suprep tarmpræparatsæt kan øge disse risici. Potentialet for slimhindeulceringer, der er resultatet af tarmpræparatet, bør overvejes, når man fortolker koloskopi -fund hos patienter med kendt eller mistænkt inflammatorisk tarmsygdom (IBD).

Brug hos patienter med signifikant gastrointestinal sygdom

Hvis der er mistanke om gastrointestinal obstruktion eller perforering, udfører passende diagnostiske undersøgelser for at udelukke disse betingelser, før man administrerer Superep Towel Prep Kit.

Brug med forsigtighed hos patienter med svær aktiv ulcerøs colitis.

Aspiration

Brug med forsigtighed hos patienter med nedsat gagrefleks og patienter, der er tilbøjelige til regurgitation eller aspiration. Sådanne patienter skal observeres under administration af suprep tarmpræparatopløsning.

Ikke til direkte indtagelse

Hver flaske skal fortyndes med vand til et slutvolumen på 16 ounces, og indtagelse af yderligere vand som anbefalet er vigtig for patienttolerance. Direkte indtagelse af den ufortyndede opløsning kan øge risikoen for kvalme af kvalme af dehydrering og elektrolytforstyrrelser.

Oplysninger om patientrådgivning

Se Medicin vejledning og FDA-godkendt patientmærkning

Patientrådgivning
  • Bed patienter om at fortælle dig, om de har problemer med at sluge eller er tilbøjelige til regurgitation eller aspiration.
  • Instruer patienter om, at hver flaske skal fortyndes i vand inden indtagelse, og at de er nødt til at drikke yderligere vand i henhold til instruktionerne. Direkte indtagelse af den ufortyndede opløsning kan øge risikoen for kvalme af kvalme og dehydrering.
  • Informer patienter om, at orale medicin muligvis ikke absorberes korrekt, hvis de tages inden for en time efter start af hver dosis af suprep tarmpræparatsæt.
  • Bed patienterne om ikke at tage andre afføringsmidler, mens de tager Superep Towel Prep Kit.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser hos dyr er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale for suprep tarmpræparatsæt. Undersøgelser til evaluering af den mulige svækkelse af fertilitet eller mutagen potentiale ved suprep tarmpræparatsæt er ikke blevet udført.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet Category C

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Superep Towel Prep Kit. Det vides heller ikke, om Superep Towel Prep Kit kan forårsage føtalskade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Superep Towel Prep Kit skal kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

kriminalitet i chile

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i forsigtighed med human mælk, skal der udøves, når suprep tarmpræparatsæt administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Geriatrisk brug

Af de 375 patienter, der modtog Superep Towel Prep Kit i kliniske forsøg 94 (25%) var 65 år eller ældre og 25 (7%) var 75 år eller ældre. Ingen samlede forskelle i sikkerhed eller effektivitet af suprep tarmpræparatsæt administreret som et split-dosis (2-dages) regime blev observeret mellem geriatriske patienter og yngre patienter. Geriatriske patienter rapporterede mere opkast, da Superep Towel Prep Kit blev givet som en dags forberedelse.

Overdoseringsoplysninger til suprep tarmpræparatsæt

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer til suprep tarm prep kit

  • Gastrointestinal obstruktion
  • Tarmformering
  • Gastrisk tilbageholdelse
  • Ileus
  • Giftig colitis eller giftig megacolon
  • Kendte allergier til komponenter i kittet [se BESKRIVELSE ]

Klinisk farmakologi for Suprep Bowel Prep Kit

Handlingsmekanisme

Sulfatsalte tilvejebringer sulfatanioner, der er dårligt absorberet. Den osmotiske virkning af uabsorberede sulfatanioner og de tilknyttede kationer får vand til at tilbageholdes i mave -tarmkanalen.

Farmakodynamik

Den osmotiske virkning af de uabsorberede ioner, når de indtages med et stort volumen vand, producerer en rigelig vandig diarré.

Farmakokinetik

Fækal udskillelse var den primære rute for eliminering af sulfat. Efter administration af Superep Towel Prep Kit i seks raske frivillige var den tid, hvor serumsulfat nåede sit højeste punkt (Tmax), cirka 17 timer efter den første halvdosis eller cirka 5 timer efter den anden dosis og derefter faldt med en halv levetid på 8,5 timer.

Dispositionen af ​​sulfat efter suprep tarm Prep-kit blev også undersøgt hos patienter (n = 6) med mildmoderat leverfunktion (børnepugh-kvaliteter A og B) og hos patienter (n = 6) med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance på 30 til 49 ml/min). Nyhedsnedsættelsesgruppen havde det højeste serumsulfat AUC og CMAX efterfulgt af leverfunktionsgruppen og derefter af raske forsøgspersoner. Systemisk eksponering af serumsulfat (AUC og CMAX) var ens mellem raske forsøgspersoner og patienter med nedsat lever. Nedskrivning i nyren resulterede i 54% højere gennemsnit af AUC og 44% højere gennemsnit C end raske forsøgspersoner. De gennemsnitlige sulfatniveauer for alle tre grupper vendte tilbage til deres respektive baseline niveauer på dag 6 efter dosisinitiering. Urinudskillelse af sulfat over 30 timer, der startede efter den første halvdel, var den samme mellem leverpatienter og normale frivillige, men var ca. 16% lavere hos moderat nyren for nedsat nyrefunktion end hos raske frivillige.

Dyretoksikologi og/eller farmakologi

Sulfatsaltene i natriumkalium og magnesium indeholdt i suprep tarmpræparatsæt blev administreret oralt (gavage) til rotter og hunde op til 28 dage op til en maksimal daglig dosis på 5 gram/kg/dag (ca. 0,9 og 3 gange for rotter og hundeområdet). Hos rotter forårsagede sulfatsalte diarré og elektrolyt- og metaboliske ændringer inklusive hypochloræmi hypokalæmi hyponatræmi lavere serum osmolalitet og høj serum bicarbonat. Væsentlige nyreændringer omfattede øget fraktioneret natriumudskillelse Forøget urinnatrium- og kaliumudskillelse og alkalisk urin hos både mænd og hunner. Derudover blev kreatinin -clearance signifikant reduceret hos kvinder i den højeste dosis. Ingen mikroskopiske nyreændringer blev set. Hos hunde forårsagede sulfatsalteene emesis overdreven spyt overdreven drik af vand og unormal udskillelse (blød og/eller mucoid fæces og/eller diarré) og øget urin -pH og natriumudskillelse.

Kliniske studier

Colon Cleansing Effektiviteten af ​​Superep Towel Prep Kit blev evalueret i en randomiseret enkeltblind aktivkontrolleret multicenterundersøgelse. I denne undersøgelse blev 363 voksne patienter inkluderet i effektivitetsanalysen. Patienter varierede i alderen fra 20 til 84 år (middelalder 55 år) og 54% var kvinder. Racedistribution var 86% kaukasiske 9% afroamerikanske og 5% andre.

Patienter blev randomiseret til et af de følgende to tyktonforberedelsesregimer: suprep tarmforberedende kit eller et markedsført polyethylenglycol (PEG) tarmpræparat. I undersøgelsen blev Superep Towel Prep Kit administreret i henhold til et predningskamp til split-dosis [se Dosering og administration ]. Peg Towel Prep blev også givet som en split-dosis præparat i henhold til dens mærkede instruktioner. Patienter, der fik Superep Towel Prep Kit, var begrænset til en let morgenmad efterfulgt af klare væsker dagen før dagen for koloskopi; Patienter, der modtog Peg Towel Prep, fik lov til at spise en normal morgenmad og en let frokost efterfulgt af klare væsker.

Det primære effektendepunkt var andelen af ​​patienter med vellykket kolonrensning som vurderet af koloskopisterne, som ikke blev informeret om den modtagne præparat. I undersøgelsen blev der ikke set nogen klinisk eller statistisk signifikante forskelle mellem gruppen behandlet med suprep tarmpræparatskit og gruppen behandlet med PEG -tarmpræparatet. Se tabel 3 nedenfor.

Tabel 3: Colon Cleansing Response Rates

Behandlingsgruppe Regime N Respondenter 1
%
(95% C. I.)
Suprep – PEG
Forskel
(95% der)
Suprep tarm prep kit
(med let morgenmad)
Split-dosis 180 97%
(94% 99%)
2% 2
(-2% 5%)
Peg Towel Prep
(Med normal morgenmad
Let frokost)
Split-dosis 183 96%
(92% 98%)
1 Respondenter were patients whose colon preparations were graded excellent (no more than small bits of adherent feces/fluid) or good (small amounts of feces or fluid not interfering with the exam) by the colonoscopist.
2 Er ikke ens forskel i indgavede responderhastigheder på grund af afrundingseffekter.

Patientinformation til suprep tarm prep kit

Suprep ®
(Soo-Prep) Tarmpræparatsæt
(Natriumsulfatkaliumsulfat og magnesiumsulfat) Oral opløsning

Hvad bruges Zanaflex

Læs denne medicin guide, inden du begynder at tage Superep Towel Prep Kit. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om suprep tarmpræparatskit?

Suprep tarm prep kit and other osmotic bowel preparations can cause serious side effects including:

Alvorligt tab af kropsvæske (dehydrering) og ændringer i blodsalte (elektrolytter) i dit blod.

Disse ændringer kan forårsage:

  • unormale hjerteslag, der kan forårsage død
  • anfald. Dette kan ske, selvom du aldrig har haft et anfald.
  • Nyreproblemer

Din chance for at have væsketab og ændringer i kropssalte med suprep tarm prep kit er højere, hvis du:

  • har hjerteproblemer
  • har nyreproblemer
  • Tag vandpiller eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)

Fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du har nogen af ​​disse symptomer på et tab af for meget kropsvæske (dehydrering), mens du tager Superep Towel Prep Kit:

  • Opkast, der forhindrer dig i at holde den ekstra foreskrevne mængde vand, der er anført i instruktionerne til brug i patientinstruktionerne til brugshæfte
  • svimmelhed
  • tisser mindre ofte end normalt
  • hovedpine

Se Afsnit Hvad er de mulige bivirkninger af suprep tarm prep kit? for more information about side effects.

Hvad er suprep tarm prep kit?

Suprep tarm prep kit is a prescription medicine used by adults to clean the colon before a colonoscopy. Suprep tarm prep kit cleans your colon by causing you to have diarrhea. Cleaning your colon helps your healthcare provider see the inside of your colon more clearly during your colonoscopy.

Det vides ikke, om Superep Towel Prep Kit er sikkert og effektivt hos børn.

Hvem skal ikke tage suprep tarm prep kit?

Tag ikke suprep tarm prep kit, hvis din heathcare -udbyder har fortalt dig, at du har:

  • En blokering i din tarm (obstruktion)
  • En åbning i væggen i din mave eller tarme (tarmperforering)
  • Problemer med mad og væske tømning fra din mave (gastrisk tilbageholdelse)
  • En meget udvidet tarm (tarm)
  • En allergi over for nogen af ​​ingredienserne i suprep tarmpræparatsæt. Se enden af ​​denne indlægsseddel for en komplet liste over ingredienser i Superep Towel Prep Kit.

Hvad skal jeg fortælle min sundhedsudbyder, før jeg tager Superep Towel Prep Kit?

Før du tager suprep tarm prep -kit, fortæl din sundhedsudbyder, hvis du:

  • har hjerteproblemer
  • har mave- eller tarmproblemer
  • har ulcerøs colitis
  • har problemer med at sluge eller gastrisk tilbagesvaling
  • have gigt
  • have a history of anfald
  • trækker sig tilbage fra at drikke alkohol
  • have a low blood salt (sodium) level
  • har nyreproblemer
  • Eventuelle andre medicinske tilstande
  • er gravide. Det vides ikke, om suprep tarm prep kit vil skade din ufødte baby. Tal med din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
  • er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Superep Towel Prep Kit passerer ind i din modermælk. Du og din sundhedsudbyder skal beslutte, om du vil tage Superep Towel Prep Kit, mens du ammer.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og receptpligtige lægemidler vitaminer og urtetilskud.

Suprep tarm prep kit may affect how other medicines work. Medicines taken by mouth may not be absorbed properly when taken within 1 hour before the start of each dose of Suprep tarm prep kit.

Fortæl især din sundhedsudbyder, hvis du tager:

  • medicin til blodtryk eller hjerteproblemer
  • medicin til nyreproblemer
  • medicin til anfald
  • Vandpiller (diuretika)
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) smertemediciner
  • afføringsmidler

Bed din sundhedsudbyder eller farmaceut om en liste over disse medicin, hvis du ikke er sikker på, om du tager nogen af ​​de nævnte medicin.

Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dem for at vise din sundhedsudbyder og apotek, når du får en ny medicin.

Hvordan skal jeg tage suprep tarm prep kit?

Se the Instructions for Use in the Patient Instructions for Use Booklet for dosing instructions. You must read understand and follow these instructions to take Suprep tarm prep kit the right way.

  • Tag suprep tarm prep -kit nøjagtigt, som din sundhedsudbyder beder dig om at tage det.
  • Drik ikke suprep tarmforberedende kitopløsning, der ikke er blevet blandet med vand (fortyndet), det kan øge din risiko for kvalme af kvalme og væsketab (dehydrering).
  • Hver flaske Superep Towel Prep Kit skal blandes med vand (fortyndet), før den drikker.
  • Det er vigtigt for dig at drikke den ekstra foreskrevne mængde vand, der er anført i instruktionerne til brug for at forhindre væsketab (dehydrering).
  • Tag ikke andre afføringsmidler, mens du tager Superep Towel Prep Kit.
  • Spis ikke faste fødevarer, mens du tager Superep Towel Prep Kit. Kun klare væsker er tilladt, mens de tager suprep tarmpræparatsæt.

Hvad er de mulige bivirkninger af suprep tarm prep kit?

Suprep tarm prep kit can cause serious side effects including:

  • Se Afsnit Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om suprep tarmpræparatskit?
  • Ændringer i visse blodprøver. Din sundhedsudbyder udfører muligvis blodprøver, når du har taget Superep Towel Prep Kit for at kontrollere dit blod for ændringer. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har symptomer på for meget væsketab inklusive:
    • opkast
    • kvalme
    • oppustethed
    • svimmelhed
    • mave (abdominal) kramper
    • hovedpine
    • urinere mindre end normalt
    • Problemer med at drikke klar væske
  • Hjerteproblemer. Superep Towel Prep Kit kan forårsage uregelmæssige hjerteslag.
  • anfald
  • mavesår af tarmen eller tarmproblemerne
  • Forværring af gigt

De mest almindelige bivirkninger af Superep Towel Prep Kit inkluderer:

  • ubehag
  • oppustethed
  • mave (abdominal) kramper
  • kvalme
  • opkast

Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har nogen bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Superep Towel Prep Kit. For mere information, spørg din sundhedsudbyder eller apotek.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800- FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare Superep Towel Prep Kit?

  • Opbevar Superep Towel Prep Kit ved stuetemperatur mellem 59 ° F til 86 ° F (15 ° C til 30 ° C).

Hold Superep Towel Prep Kit og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv brug af suprep tarmpræparatsæt.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinguide. Brug ikke suprep tarmpræparatsæt til en betingelse, som det ikke blev ordineret til. Giv ikke suprep tarmpræparatsæt til andre mennesker, selvom de vil have den samme procedure, som du er. Det kan skade dem.

Denne medicinguide opsummerer vigtige oplysninger om Superep Towel Prep Kit. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din sundhedsudbyder. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information, der er skrevet til sundhedspersonale.

For mere information, gå til www.braintreelabs.com eller ring 1-800-874-6756.

Hvad er ingredienserne i suprep tarm prep kit?

medellin

Aktive ingredienser: Natriumsulfatkaliumsulfat og magnesiumsulfat

Inaktive ingredienser: Natriumbenzoat sucralose Malsyre citronsyre smagsgrad ingredienser oprenset vand

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.