Symlin

ADVARSEL

Alvorlig hypoglykæmi

Symlinbrug med insulin øger risikoen for svær hypoglykæmi, især hos patienter med type 1 -diabetes. Når svær hypoglykæmi forekommer, ses den inden for 3 timer efter en symlininjektion. Alvorlige kvæstelser kan forekomme, hvis der opstår alvorlig hypoglykæmi, mens man betjener et motorkøretøjs tunge maskineri eller mens du deltager i andre højrisikoaktiviteter. Passende patientudvælgelse omhyggelig patientinstruktion og insulindosisreduktion er kritiske elementer til reduktion af denne risiko.

Beskrivelse til Symlin

Symlin® (Pramlintide Acetate) -injektion er en anti-diabetisk medicin til anvendelse hos patienter med diabetes behandlet med insulin. Pramlintide er en syntetisk analog af human amylin A en naturligt forekommende neuroendokrin hormon syntetiseret af pancreas -beta -celler, der bidrager til glukosekontrol i løbet af den postprandiale periode. Pramlintid tilvejebringes som et acetatsalt af det syntetiske 37-aminosyre-polypeptid, som adskiller sig i aminosyresekvens fra human amylin ved udskiftning med prolin ved position 25 (alanin) 28 (serin) og 29 (serin).

Den strukturelle formel for pramlintidacetat er vist nedenfor:

Lys-Cys-ASN-thr-ala-thr-cys-ala-thr-gln-arg-leu-ala-asn-phe-leu-Val-his-ser-ser-asn-asn-phe-glid-pro-ale-leu-pro-pro-thr-asn-val-gly-ser-asn-thr-tyyr-nh ₂ Acetat (salt) med en disulfidbro mellem de to Cys -rester.

Pramlintide acetat er et hvidt pulver, der har en molekylær formel af C ₁₇₁ H ₂₆₇ N ₅₁ O ₅₃ S ₂ • × c ₂ H ₄ O ₂ (3≤≤ × ≤8); Molekylvægten er 3949.4. Pramlintidacetat er opløseligt i vand.

Symlin er formuleret som en klar isotonisk steril opløsning til subkutan administration. Den engangs multidose symlinpen® pen-injektor indeholder 1000 mcg/ml pramlintide (som acetat). Formuleringen indeholder 2,25 mg/ml metacresol som en konserveringsmiddel D-mannitol som en tonicitetsmodifikator eddikesyre-natriumacetat som pH-modifikatorer og vand til injektion. Symlin har en pH på cirka 4,0.

Anvendelser til Symlin

Symlin er indikeret som en supplerende behandling hos patienter med type 1 eller type 2 -diabetes, der bruger måltider med måltider, og som ikke har opnået ønsket glukosekontrol på trods af optimal insulinbehandling.

Dosering til Symlin

Vigtige overvejelser vedrørende Symlin og insulindosisjusteringer

Symlin -dosering adskiller sig afhængigt af om patienten har type 1 eller type 2 -diabetes [se Patienter med type 2 -diabetes ved hjælp af insulinpatienter med måltider med type 1 -diabetes ].

Symlin bør kun bruges hos patienter, der fuldt ud kan forstå og klæbe til passende insulinjusteringer og glukoseovervågning.

Insulin- og symlin -dosisjusteringer skal kun foretages som instrueret af en sundhedsperson, der er fagfolk til brug af insulin.

Ved indledning af symlin reducerer insulindoserne i måltiderne inklusive forblandede insuliner med 50% for at reducere risikoen for Hypoglykæmi .

For at reducere risikoen for kvalme skal du vente mindst 3 dage før titrering af Symlin til den næste dosisforøgelse.

Overvåg blodglucoser, inklusive før- og post-måltider og ved sengetid, især når man indleder Symlin eller øger Symlin-dosis. Efter den indledende 50% reduktion i måltider med måltider individualiserer insulin -insulindosisjusteringer baseret på glykæmisk kontrol og tolerabilitet (f.eks. Hvis kvalme forekommer kan det påvirke den krævede dosis af insulin). En øget hyppighed af mild til moderat hypoglykæmi bør ses som et advarselsskilt om øget risiko for svær hypoglykæmi.

Hvis Symlin -terapi er afbrudt af en eller anden grund (f.eks. Kirurgi eller sygdomme), skal den samme initieringsprotokol følges, når Symlin -terapi genindføres [se Patienter med type 2 -diabetes ved hjælp af insulin ].

Patienter med type 2 -diabetes ved hjælp af insulin

Reducer insulindoserne for måltider (inklusive forblandede insuliner) med 50% derefter initierer Symlin ved 60 mcg subkutant indsprøjtning umiddelbart før hvert større måltid.

Forøg Symlin -dosis fra 60 til 120 mcg før hvert større måltid, når der ikke er nogen klinisk signifikant kvalme i mindst 3 dage.

Hvis betydelig kvalme vedvarer ved den 120 mcg -dosis, skal Symlin -dosis reduceres til 60 mcg.

Patienter med type 1 -diabetes

Reducer insulindoserne med måltider med 50% derefter initierer Symlin ved 15 mcg subkutant indsprøjtning umiddelbart før hvert større måltid.

Forøg Symlin -dosis til det næste forøgelse (30 45 eller 60 mcg), når der ikke er sket nogen klinisk signifikant kvalme i mindst 3 dage.

Hvis signifikant kvalme vedvarer på 45 eller 60 mcg -dosisniveauet, skal Symlin -dosis reduceres til 30 mcg. Hvis den 30 mcg -dosis ikke tolereres seponering af symlin -terapi skal overvejes.

Administration

Symlin skal administreres subkutant umiddelbart før hvert større måltid (≥250 kcal eller indeholder ≥30 gram kulhydrat).

Symlin skal være ved stuetemperatur, før den indsprøjter for at reducere potentielle reaktioner i injektionsstedet. Hver Symlin -dosis skal administreres subkutant i maven eller låret. Administration i armen anbefales ikke på grund af variabel absorption. Injektionssteder skal drejes, så det samme sted ikke bruges gentagne gange. Det valgte injektionssted skal også adskilles fra det sted, der er valgt til enhver samtidig insulininjektion.

Symlin og insulin skal altid administreres som separate injektioner.

Symlin bør ikke blandes med nogen form for insulin.

Hvis en Symlin -dosis går glip af, skal du vente til den næste planlagte dosis og administrere det sædvanlige beløb.

book billige hotelværelser

Seponering af terapi

Symlin -terapi skal afbrydes, hvis der er:

• Tilbagevendende uforklarlig hypoglykæmi, der kræver medicinsk assistance.
• vedvarende klinisk signifikant kvalme.
• Manglende overholdelse af selvovervågning af blodsukkerkoncentrationer.
• Manglende overholdelse af insulindosisjusteringer.
• Manglende overholdelse af planlagte kontakter på sundhedsudbydere eller anbefalede klinikbesøg.

Forberedelse og håndtering

Symlin bør inspiceres visuelt for partikler eller misfarvning inden administration, når løsningen og containertilladelsen.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Symlin leveres som en steril injektion i følgende doseringsformer:

• 1,5 ml engangs multidose sym clinp ^® 60 pen-injektor indeholdende 1000 mcg/ml pramlintide (som acetat).
• 2,7 ml engangs multidose sym clinp ^® 120 Pen-injektor indeholdende 1000 mcg/ml pramlintide (som acetat).

Opbevaring og håndtering

Symlin Injection fås i følgende pakkestørrelser:

• Syslick ^® 60 Pen-injektor indeholdende 1000 mcg/ml pramlintide (som acetat) To 1,5 ml engangs multidose pen-injektorer
  ( NDC 0310-6615-02)
• Syslick ^® 120 Pen-injektor indeholdende 1000 mcg/ml pramlintide (som acetat) To 2,7 ml engangs multidose pen-injektorer
  ( NDC 0310-6627-02)

Symlin Pen-injectors Not in Use

Køleskab (2 ° C til 8 ° C; 36 ° F til 46 ° F) og beskytter mod lys. Frys ikke. Brug ikke, hvis produktet er frosset. Ubrugt Symlin (åbnet eller uåbnet) bør ikke bruges efter udløbet (EXP) -dato, der er trykt på kartonen og etiketten.

Symlin Pen-injectors in Use

Efter først brug køleskab eller opbevares ved en temperatur, der ikke er større end 30 ° C (30 ° C) i 30 dage. Brug inden for 30 dage, uanset om det er kølet.

Opbevaringsbetingelser er sammenfattet i tabel 9.

Tabel 9: Opbevaringsbetingelser

Distribueret af: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Wilmington de 19850. Revideret: december 2019

Bivirkninger for Symlin

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

Klinisk forsøgsoplevelse

Bivirkninger (ekskl. Hypoglykæmi)

Bivirkninger (ekskl. Hypoglykæmi, der diskuteres separat nedenfor), der ofte er forbundet med Symlin, når de blev administreret med en fast dosis insulin i 26- til 52-ugers placebokontrollerede forsøg hos patienter med type 1-diabetes og patienter med type 2-diabetes på måltider på måltidet er vist i tabel 1 og tabel 2.

Tabel 1: Patienter med type 1-diabetes: Almindelige bivirkninger (forekomst ≥5% og større forekomst med Symlin sammenlignet med placebo) i 3 samlede placebokontrollerede forsøg

Tabel 2: Patienter med type 2-diabetes på insulin: Almindelige bivirkninger (forekomst ≥5% og større forekomst med Symlin sammenlignet med placebo) i 2 samlede placebo-kontrollerede forsøg

De fleste bivirkninger var gastrointestinal. Forekomsten af ​​kvalme er højere i begyndelsen af ​​Symlin -behandlingen og falder med tiden hos de fleste patienter. Gradvis titrering af Symlin -dosis minimerer forekomsten og sværhedsgraden af ​​kvalme [se Dosering og administration ].

Alvorlig hypoglykæmi

Samtidig administration af Symlin med måltider i måltiderne øger risikoen for svær hypoglykæmi, især hos patienter med type 1 -diabetes [se Bokset advarsel og ADVARSELS AND PRECAUTIONS ].

To definitioner af svær hypoglykæmi blev anvendt i de symlin kliniske forsøg. PatientASC på grund af svær hypoglykæmi blev defineret som en episode af hypoglykæmi, der krævede hjælp fra et andet individ (inklusive hjælp til at administrere oral kulhydrat) eller krævede administration af glukagon intravenøs glukose eller anden medicinsk intervention. Medicinsk beanlagt alvorlig hypoglykæmi blev defineret som en episode af hypoglykæmi, der blev klassificeret som en alvorlig begivenhed af efterforskeren, eller som krævede glukagon intravenøs glukose hospitaliseringsparamedic assistance eller et besøg på akutrum. Forekomsten af ​​svær hypoglykæmi under Symlin Clinical Development -programmet er sammenfattet i tabel 3 og tabel 4.

Tabel 3: Forekomst og begivenhedsgrad for svær hypoglykæmi i seks-måneders placebokontrollerede forsøg og dosis titreringsforsøg hos patienter med type 1-diabetes

Tabel 4: Forekomst og begivenhedsgrad for svær hypoglykæmi i seks-måneders placebokontrollerede forsøg hos patienter med type 2-diabetes ved hjælp af insulin

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af Symlin efter godkendelse.

Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

• Reaktioner på injektionsstedet
• Pancreatitis

Lægemiddelinteraktioner for Symlin

Insulin

De farmakokinetiske parametre for pramlintid ændres, når Symlin blandes i den samme sprøjte med regelmæssig NPH og 70/30 forblandede formuleringer af rekombinant humant insulin. Symlin og insulin må ikke blandes og skal administreres som separate injektioner [se Dosering og administration ADVARSELS AND PRECAUTIONS og Klinisk farmakologi ].

Mundtlige medicin

Symlin has the potential to delay the absorption of concomitantly administered oral medications. When the rapid onset or threshold concentration of a concomitant orally administered medication is a critical determinant of effectiveness (such as with analgesics antibiotics og oral contraceptives) the medication should be administered at least 1 hour prior to Symlin injection or 2 hours after Symlin injection [see ADVARSELS AND PRECAUTIONS og Klinisk farmakologi ].

Narkotika, der påvirker mave -tarmmotilitet

På grund af dens virkninger på gastrisk tømning bør Symlin ikke overvejes for patienter, der tager medicin, der ændrer gastrointestinal motilitet (f.eks. Antikolinergiske midler, såsom atropin) eller medicin, der bremser tarmtarmsabsorptionen af ​​næringsstoffer (f.eks. Alfa-glucosidaseinhibitorer). Patienter, der bruger disse medicin, er ikke undersøgt i Symlin kliniske forsøg [se ADVARSELS AND PRECAUTIONS ].

Medicin, der påvirker glukosemetabolismen

Følgende er eksempler på medicin, der kan øge følsomheden for hypoglykæmi, når de administreres med Symlin: Anti-diabetiske produkter angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmer disopyramid-fibrater fluoxetin monoaminoxidaseinhibitorer pentoxifline salicylater somatostatin analoger og sulfonamid antibiotik. Symlin og disse lægemidler skal administreres med forsigtighed.

Advarsler om Symlin

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for Symlin

Patientudvælgelse

Korrekt patientudvælgelse er kritisk for den sikre og effektive anvendelse af Symlin. Før patientens HBA er før påbegyndt Symlin _1c Nylige blodglukoseovervågningsdatahistorie om insulininduceret hypoglykæmi strøminsulinregime og kropsvægt skal gennemgås. Symlin -terapi bør kun overvejes hos patienter med type 1 -diabetes eller patienter med type 2 -diabetes ved hjælp af insulin på måltider, der opfylder følgende kriterier:

• har undladt at opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af individualiseret insulinhåndtering.
• modtager løbende pleje under vejledning af en sundhedsperson, der er fagfolk i brugen af ​​insulin og understøttet af tjenester fra diabetespædagoger (er).

Patienter, der opfylder nogen af ​​følgende kriterier, bør ikke overvejes til symlinbehandling:

• Dårlig overholdelse af det nuværende insulinregime.
• Dårlig overholdelse af foreskrevet overvågning af selvblodglukose.
• har en HBA _1c > 9%.
• Tilbagevendende alvorlig hypoglykæmi, der kræver hjælp i løbet af de sidste 6 måneder.
• Tilstedeværelse af hypoglykæmi uvidende.
• bekræftet diagnose af gastroparese.
• Kræv til brug af medikamenter, der stimulerer mave -tarmbodighed.
• Pædiatriske patienter.

Symlin should be prescribed with caution to persons with visual or dexterity impairment.

Hypoglykæmi

Symlin alone does not cause Hypoglykæmi. However Symlin is indicated to be coadministered with mealtime insulin therapy og in this setting there is an increased risk of severe Hypoglykæmi particularly in patients with type 1 diabetes. If severe Hypoglykæmi associated with Symlin occurs it is usually seen within the first 2 to 3 hours following a Symlin injection. If severe Hypoglykæmi occurs while operating a motor vehicle heavy machinery or while engaging in other high-risk activities serious injuries or death may occur. Therefore when introducing Symlin therapy appropriate precautions need to be taken to avoid increasing the risk for severe Hypoglykæmi. These precautions include frequent monitoring of pre- og post-meal glucose combined with an initial 50% reduction in doses of mealtime insulin [see Dosering og administration ].

Tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi kan være forskellige eller mindre udtalt under visse betingelser, såsom langvarig diabetes; diabetisk neuropati; anvendelse af medicin såsom betablockere clonidin guanethidin eller reserpin; eller intensiveret glykæmisk kontrol.

Tilføjelsen af ​​enhver anti-diabetisk medicin, såsom Symlin til et eksisterende regime af en eller flere anti-diabetiske medikamenter (f.eks. Sulfonylura) eller andre medikamenter, der kan øge risikoen for hypoglykæmi, kan kræve yderligere insulindosisjusteringer og især tæt overvågning af blodsukker.

Del aldrig en symlinpen mellem patienter

Syslick must never be shared between patients even if the needle is changed. Pen-sharing poses a risk for transmission of blood-borne pathogens.

Bland aldrig symlin og insulin

Blanding af symlin og insulin kan ændre farmakokinetikken for begge produkter, som kan resultere i utilstrækkelig glukosekontrol eller hypoglykæmi. Derfor skal symlin og insulin altid administreres som separate injektioner og bør aldrig blandes [se Lægemiddelinteraktioner og Klinisk farmakologi ].

Administrerede samtidig oral medicin

Symlin slows gastric emptying which may delay the absorption of concomitantly administered oral medications. Administer the concomitant oral medication at least 1 hour prior to Symlin injection or 2 hours after Symlin injection if the rapid onset or threshold concentration of the concomitant medication is a critical determinant of its effectiveness (such as with analgesics antibiotics og oral contraceptives) [see Lægemiddelinteraktioner og Klinisk farmakologi ].

Medicin, der påvirker mave -tarm -motilitet

Symlin slows gastric emptying. Symlin is not recommended for patients taking other medications that alter gastrointestinal motility [see Lægemiddelinteraktioner ].

Allergi

Lokal allergi

Patienter kan opleve erytemødem eller kløe på injektionsstedet. Disse mindre reaktioner løser normalt om et par dage til et par uger. I nogle tilfælde kan disse reaktioner være relateret til andre faktorer end Symlin, såsom irritanter i et hudrensningsmiddel eller forkert injektionsteknik.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Medicin vejledning ).

Risiko for hypoglykæmi

Diskuter risikoen og konsekvenserne af hypoglykæmi og tilgange for at minimere dens forekomst. Informer patienter om vigtigheden af ​​selvledelsespraksis, herunder glukoseovervågning og timing af dosering. Forstille desuden vigtigheden af ​​tilslutning til måltidsplanlægning af fysisk aktivitetsgenkendelse og håndtering af hypoglykæmi og hyperglykæmi og vurdering af diabeteskomplikationer.

Del aldrig en symlinpen mellem patienter

Rådgiv patienter om, at de aldrig må dele en symlinpen med en anden person, selvom nålen ændres, fordi det at gøre det bærer en risiko for transmission af blodbårne patogener.

Bland aldrig symlin og insulin

Informer patienter om, at Symlin og insulin altid skal administreres som separate injektioner og aldrig være blandet.

Vis patienter, hvordan man administrerer Symlin ved hjælp af peninjektoren. Rådgive patienter om at bruge en ny nål til hver injektion.

Instruktioner

Instruer patienter om korrekt injektionsteknik og korrekt opbevaring af Symlin. Henvis patienter til Symlin Medication Guide og patientinstruktioner til brug for yderligere information.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Carcinogenese

En to-årig carcinogenicitetsundersøgelse blev udført i CD-1-mus med doser på 0,2 0,5 og 1,2 mg/kg/dag pramlintid (32 67 og 159 gange eksponeringen som følge af den humane dosis på 360 mcg/dag baseret på område under plasmakoncentrationskurven eller AUC). Ingen lægemiddelinducerede tumorer blev observeret. En to-årig carcinogenicitetsundersøgelse blev udført i Sprague-Dawley-rotter med doser på 0,04 0,2 og 0,5 mg/kg/dag pramlintid (3 9 og 25 gange eksponeringen som følge af den humane dosis på henholdsvis 360 mcg/dag baseret på AUC). Ingen lægemiddelinducerede tumorer blev observeret i noget organ.

Mutagenese

Pramlintid var ikke mutagen i AMES -testen og øgede ikke kromosomal afvigelse i de humane lymfocytterassay. Pramlintide var ikke klastogen i forgæves Musmikronukleus -test eller i den kromosomale aberrationsassay ved anvendelse af kinesiske hamster -ovarieceller.

Værdiforringelse af fertiliteten

Administration of 0.3 1 or 3 mg/kg/day of pramlintide (up to 140 times the human dose of 360 mcg/day based on exposure) prior to og during mating had no significant effects on fertility in male or female rats. The highest dose of 3 mg/kg/day resulted in dystocia in 8/12 female rats secondary to maternal toxicity og significant decreases in serum calcium levels.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Tilgængelige data fra et lille antal rapporter i producentens sikkerhedsdatabase om Symlin-brug hos gravide kvinder er ikke tilstrækkelige til at bestemme en lægemiddelassocieret risiko for større fødselsdefekter spontanabort eller andre ugunstige moderlige eller fosterresultater. Der er risici for mor og foster forbundet med dårligt kontrolleret diabetes under graviditet (se Kliniske overvejelser ). Tidligere vivo Undersøgelser, der bruger sigt perfunderet human kanin og rotteplacentas, indikerer, at Symlin har et lavt potentiale til at krydse moderens/føtal placentabarriere. I dyreforgivelsesundersøgelser blev der observeret medfødte abnormiteter i fostre af gravide rotter, men ikke i fostre af gravide kaniner udsat under organogenese for pramlinid ved 10 gange den kliniske dosis på 360 mcg/dag baseret på eksponering (se Data ).

Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter er 6-10% hos kvinder med præ-gestational diabetes med en HBA _1c > 7 og det er rapporteret at være så højt som 20-25% hos kvinder med HBA _1c > 10. Den estimerede baggrundsrisiko for spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Kliniske overvejelser

Sygdomsassocieret moderlig og/eller embryo/føtal risiko

Dårligt kontrolleret diabetes i graviditet øger moderens risiko for diabetisk ketoacidose præeklampsi spontane aborter for tidlige leverings- og leveringskomplikationer. Dårligt kontrolleret diabetes øger fosterets risiko for større fødselsdefekter dødfødsel og makrosomi -relateret sygelighed.

Data

Dyredata

Udviklings- og reproduktionstoksicitetsundersøgelser med Symlin blev udført i gravide rotter og kaniner. Stigninger i medfødte abnormaliteter (neurale rørdefekt spalte gane -eksencephaly) blev observeret i fostre af gravide rotter, der blev administreret pramlintid subkutant under organogenese ved 0,3 og 1 mg/kg/dag (10 og 47 gange den humane dosis på 360 mcg/dag baseret på henholdsvis AUC) men ikke ved 3 mg/kg/kg/. Administration af pramlintid til gravide kaniner under organogenese resulterede i mødretoksicitet, men øgede ikke føtal misdannelser ved doser op til 0,3 mg/kg/dag (9 gange den menneskelige dosis på 360 mcg/dag baseret på AUC).

Amning

Risikooversigt

Der er ingen data om tilstedeværelsen af ​​pramlintid i human mælk Virkningerne på det ammede spædbarn eller virkningerne på mælkeproduktionen. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for Symlin og eventuelle bivirkninger på det ammede barn fra Symlin eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Pædiatrisk brug

Symlines sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke blevet fastlagt.

Geriatrisk brug

Symlin has been studied in patients ranging in age from 15 to 84 years of age including 769 patients ≥65 to 75 years of age og 87 patients ≥75 years of age. No consistent differences in the efficacy og safety of Symlin have been observed in older patients but greater sensitivity in some older individuals cannot be ruled out. As is recommended for all patients Symlin og insulin regimens should be carefully managed to minimize the risk of severe Hypoglykæmi.

Nedskærmning af nyren

Doseringskravene til Symlin ændres ikke hos patienter med mild (kreatinin clearance [CL _Cr ] 60-89 ml/min) Moderat (CL _Cr 30-59 ml/min) eller alvorlig nedsat nyrefunktion (CL _Cr 15-29 ml/min). Symlin er ikke undersøgt hos patienter med nyresygdom i slutstadiet [se Klinisk farmakologi ].

Leverskrivning i leveren

Symlin use has not been studied in patients with hepatic impairment [see Klinisk farmakologi ].

Køn

Der er ikke observeret nogen konsistente forskelle i effektiviteten og sikkerheden af ​​Symlin mellem mænd og kvinder i Symlin -kliniske forsøg (n = 2799 for mandlige og n = 2085 for kvindelige).

Race/etnicitet

Der er ikke observeret nogen konsistente forskelle i effektiviteten og sikkerheden af ​​Symlin blandt patienter med forskellig race/etnicitet i Symlin-kliniske forsøg (n = 4257 for kaukasiske n = 229 for sorte n = 337 for latinamerikanske eller latino og n = 61 for asiatiske og et eller flere løb), skønt de mindre prøvestørrelser for ikke-kaukasians især begrænser konklusionerne.

Overdoseringsoplysninger til Symlin

Enkelt 10 mg doser symlin (83 gange den maksimale anbefalede dosis på 120 mcg for patienter med type 2 -diabetes) blev administreret til 3 raske frivillige. Alle 3 personer rapporterede alvorlig kvalme forbundet med opkast diarré vasodilatation og svimmelhed. Der blev ikke rapporteret om hypoglykæmi. Pramlintide har en kort halveringstid (ca. 48 minutter hos raske individer). Initier understøttende foranstaltninger i tilfælde af overdosering.

Kontraindikationer for Symlin

Symlin is contraindicated in patients with any of the following:

• Alvorlig overfølsomhedsreaktion på Symlin eller for nogen af ​​dens produktkomponenter.
• Hypoglykæmi unawareness.
• bekræftet gastroparese.

Klinisk farmakologi for Symlin

Handlingsmekanisme

Pramlintide er en analog af human amylin. Amylin er coloceret med insulin i sekretoriske granuler og cosekreteret med insulin af pancreas -beta -celler som respons på fødeindtag. Amylin og insulin viser lignende faste og postprandiale mønstre hos raske individer (figur 1).

Figur 1: Sekretionsprofil af amylin og insulin hos raske voksne

Hos patienter med type 1 og type 2 -diabetes er der reduceret sekretion fra pancreas -beta -celler af både insulin og amylin som respons på mad.

Amylin påvirker hastigheden for postprandial glukoseudseende gennem en række forskellige mekanismer som bestemt ved ikke -kliniske undersøgelser. Amylin bremser gastrisk tømning (dvs. den hastighed, hvormed mad frigøres fra maven til tyndtarmen) uden at ændre den samlede absorption af næringsstoffer. Derudover undertrykker amylin glukagon -sekretion (ikke normaliseret med insulin alene), hvilket fører til undertrykkelse af endogen glukoseudgang fra leveren. Amylin regulerer også fødeindtag på grund af centralt medieret modulering af appetit.

I humane studier reducerer pramlintide, der fungerer som en amylinanalog, gastrisk tømning reducerer den postprandiale stigning i plasmaglukagon og modulerer metthed, hvilket fører til nedsat kalorieindtag.

Farmakodynamik

I kliniske studier hos patienter med type 1 -diabetes og patienter med type 2 -diabetes ved anvendelse af insulin -symlin -symlin reducerede gennemsnitlige postprandiale glukosekoncentrationer reducerede glukosefluktuationer og reduceret fødeindtag.

Lonhala Magnair

Reduktion i postprandiale glukosekoncentrationer

I en randomiseret enkeltblind placebokontrolleret crossover-undersøgelse 19 forsøgspersoner med type 2-diabetes ved hjælp af insulin lispro 19 individer med type 1-diabetes ved hjælp af almindeligt humant insulin og 21 individer med type 1-diabetes ved anvendelse af insulin lispro undergik blandede måltider. Symlin administrerede subkutant umiddelbart før et måltid reducerede plasmaglukosekoncentrationer efter måltidet, når det blev brugt med måltider med måltider (hurtigvirkende insulinanaloger eller regelmæssigt humant insulin) (figur 2). Ved hurtigvirkende insulinanaloger blev der anvendt plasmaglukosekoncentrationer havde en tendens til at stige i intervallet mellem 150 minutter efter Symlin-injektion og det næste måltid [se Dosering og administration ].

Figur 2: Postprandial plasmaglukoseprofiler hos patienter med type 1 -diabetes eller type 2 -diabetes, der modtager symlin og insulin sammenlignet med dem, der modtager insulin alene

Mens Symlin reducerer postprandial glukose-kliniske studier, der anvender en kontrolleret hypoglykæmisk udfordring, har vist, at Symlin ikke ændrer den modregulerende hormonelle respons på insulininduceret hypoglykæmi. Ligeledes hos Symlin-behandlede patienter blev opfattelsen af ​​hypoglykæmiske symptomer ikke ændret med plasmaglukosekoncentrationer så lave som 45 mg/dL. I et separat klinisk forsøg reducerede pramlintid også de 24-timers glukosevingninger baseret på 24-timers glukoseovervågning.

Nedsat madindtag

En enkelt subkutan dosis på 30 mcg symlin til patienter med type 1-diabetes og 120 mcg symlin til patienter med type 2-diabetes administreret 1 time før et ubegrænset buffetmåltid var forbundet med reduktioner i den samlede kaloriindtag (placebo-subtracted gennemsnitlige ændringer på ~ 21% og 23%), hvilket opstod uden fald i måltidets varighed.

Farmakokinetik

Absorption

Den absolutte biotilgængelighed af pramlintid efter en enkelt subkutan dosis af Symlin er ca. 30% til 40%. Subkutan administration af forskellige doser af Symlin i abdominalområdet eller låret af raske individer viste en lineær dosisafhængig stigning i maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) og den samlede eksponering (AUC) (tabel 5).

Tabel 5: Gennemsnitlige farmakokinetiske parametre efter administration af enkelt subkutane doser af Symlin

Injektion af Symlin i armen hos overvægtige patienter med type 1 eller type 2-diabetes viste højere samlet eksponering (20%-36%) med større variation (%CV for AUC: 73%-106%) sammenlignet med eksponering efter injektion af Symlin i abdominalområdet eller låret.

Relativ biotilgængelighed af pramlintid var ikke signifikant forskellig mellem overvægtige og ikke -obese patienter og baseret på BMI eller hudfoldetykkelse. Injektioner administreret med 6,0 ​​mm og 12,7 mm nåle gav lignende biotilgængelighed.

Fordeling

Symlin does not extensively bind to red blood cells or albumin (approximately 40% of the drug is unbound in plasma).

Metabolisme og eliminering

Hos raske individer er pramlindens halveringstid cirka 48 minutter. Den primære metabolit des-Lys ¹ Pramlintide (2-37 Pramlintide) er biologisk aktiv In vitro . Den samlede eksponering (AUC) for pramlintide er relativt konstant med gentagelsesdosering af symlin, hvilket indikerer ingen bioakkumulering.

Specifikke populationer

Nedskærmning af nyren

Der er ikke foretaget undersøgelser hos patienter med nyresygdom i slutstadiet. I en farmakokinetisk undersøgelse af en enkelt dosis hos patienter med type 1-diabetes blev 60 mcg Symlin administreret til 4 patienter med normal nyrefunktion (CL _Cr > 90 ml/min) 9 patienter med mild nedsat nyrefunktion (CL _Cr 60-89 ml/min) 5 patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CL _Cr 30-59 ml/min) og 3 patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (CL _Cr 15-29 ml/min). Der blev ikke bemærket statistisk signifikante forskelle i alt (AUC0-∞) og PEAK (CMAX) eksponering af pramlintid for mild moderat og alvorlig nedsat nyrefunktion i sammenligning med patienter med normal nyrefunktion; Selvom variation mellem patienten i farmakokinetiske parametre var høj.

Leverskrivning i leveren

Farmakokinetiske undersøgelser er ikke blevet udført hos patienter med leverfunktion.

Geriatrisk

Farmakokinetiske undersøgelser er ikke blevet udført i den geriatriske befolkning [se Brug i specifikke populationer ].

Pædiatrisk

Symlinens effektivitet og sikkerhed er ikke blevet fastlagt i den pædiatriske population. Brugen af ​​Symlin anbefales ikke hos pædiatriske patienter på grund af risikoen for svær hypoglykæmi [se ADVARSELS AND PRECAUTIONS ].

Køn

Der er ikke foretaget nogen undersøgelse for at evaluere effekten af ​​køn på pramlintide farmakokinetik.

Race/etnicitet

Der er ikke foretaget nogen undersøgelse for at evaluere effekten af ​​etnicitet på pramlintide farmakokinetik.

Lægemiddelinteraktioner

Effekt af præ-blanding af symlin med insulin

Farmakokinetiske profiler af pramlintid og insuliner efter samtidig administration af 30 mcg symlin med forskellige insuliner (almindelig NPH og 70/30 forblandede formuleringer af rekombinant human insulin) som en subkutan injektion forblandet i en syring blev sammenlignet med dem, der blev observeret efter coadministration af symlin og forskellige insuliner, der blev givet som separate subcutan -nedslidt. Virkningerne af forblanding på pramlintide-farmakokinetik varierede på tværs af de forskellige insulinprodukter med et maksimalt fald på 40% i pramlintide Cmax og en maksimal stigning på 36% i pramlintid AUC0-∞. Tilsvarende effekter af forblanding på insulin farmakokinetik varierede på tværs af forskellige insulinprodukter med en maksimal stigning på 15% i insulin Cmax og op til 20% stigning i insulin AUC0-600min. Administrer altid symlin og insulin som separate injektioner og bland aldrig [se ADVARSELS AND PRECAUTIONS ].

Acetaminophen

Når 1000 mg acetaminophen blev givet inden for 0 1 og 2 timer efter, at en 120 mcg Symlin -injektion hos patienter med type 2 -diabetes (n = 24) acetaminophen Cmax faldt med henholdsvis 29% 23% og 20% ​​sammenlignet med placebo. Tiden til maksimal plasmakoncentration eller Tmax steg med henholdsvis 72 48 og 48 minutter. Symlin påvirkede ikke signifikant acetaminophen Tmax eller Cmax, da acetaminophen blev administreret 1 til 2 timer før Symlin -injektion. Symlin påvirkede ikke acetaminophen AUC uanset tidspunktet for acetaminophen -administration i relation til Symlin -injektion.

Orale prævention

Når en enkelt dosis af en kombination af oralt præventionsprodukt indeholdende 30 mcg ethinyl østradiol og 300 mcg norgestrel blev administreret 15 minutter efter symlin -injektion (90 mcg dosis) i raske kvindelige forsøgspersoner var der ingen statistisk signifikant ændring i Cmax og AUC af ethinylestradiol. Imidlertid blev norestrel Cmax reduceret med ca. 30%, og Tmax blev forsinket med 45 minutter; Der var ingen indflydelse på Norgestrel AUC. Den kliniske relevans af denne ændring er ukendt.

Ampicillin

Effekten af ​​samtidig administration af Symlin og ampicillin blev evalueret hos raske frivillige. Administrationen af ​​en enkelt oral 500 mg dosis af ampicillin 15 minutter efter en enkelt dosis symlin (90 mcg) ændrede ikke Cmax eller AUC for ampicillin. Tmax for ampicillin blev imidlertid forsinket med cirka 60 minutter.

Kliniske studier

I alt 2333 patienter med type 1 -diabetes og 1852 patienter med type 2 -diabetes modtog Symlin i kontrollerede kliniske forsøg.

Type 1 diabetes

Effektiviteten og sikkerheden af ​​Symlin blev evalueret i 3 (26-52-ugers) randomiserede dobbeltblind placebokontrollerede forsøg hos patienter med type 1-diabetes. I disse undersøgelser blev insulinjusteringer minimeret for at isolere Symlin -effekten med insulinjusteringer, der blev tilladt efter efterforskerens skøn, når der blev fundet overdreven hypoglykæmi. Patienter, der deltog i disse 3 forsøg, havde en gennemsnitlig alder på 40 år en gennemsnitlig varighed af diabetes på 17 år og et gennemsnitligt kropsmasseindeks på 25,9 kg/m ² .

Tabel 6 opsummerer de 6-måneders resultater for de patienter, der er tildelt den 30 eller 60 mcg-dosis Symlin eller placebo.

Tabel 6: Gennemsnit (SE) ændring i HBA _1c og Insulin efter 6 måneder in the Double-Blind Placebo-Controlled Studies in Patients with Type 1 diabetes for the Intent-to-Treat Population

In the three studies from a mean baseline body weight of 75.3 kg 73.3 kg and 76.6 kg respectively after randomization there were corresponding mean reductions of –0.8 kg –1.6 kg and –1.3 kg (60 mcg TID) and –0.8 kg (60 mcg QID) in the SYMLIN treatment group compared to mean increases of 0.8 kg 0.4 kg and 0.7 kg in the placebo treatment gruppe.

Symlin Dose-Titration Study

En dosis-titreringsundersøgelse af Symlin blev udført hos patienter med type 1-diabetes, der havde en gennemsnitlig alder på 41 år en gennemsnitlig varighed af diabetes på 20 år og et gennemsnitligt kropsmasseindeks på 28 kg/m ² . Patienter med en gennemsnitlig baseline HBA _1c på 8,1%(område 6,5%-10,7%) blev randomiseret til at modtage enten Symlin eller placebo, der begge administreres før større måltider som tilføjelse til insulinbehandling. Symlin blev initieret i en dosis på 15 mcg og titreret opad med ugentlige intervaller i trin på 15 mcg til vedligeholdelsesdoser på 30 eller 60 mcg baseret på om patienter oplevede kvalme. Efter påbegyndelse af symlin blev insulindosis (for det meste måltiderinsulin) reduceret med 30% til 50% for at minimere forekomsten af ​​hypoglykæmi. Når vedligeholdelsesdosis af Symlin blev nået, blev der foretaget insulindosisjusteringer i henhold til standard klinisk praksis baseret på præ- og blodsukkerovervågning efter måltidet efter måltidet.

Tabel 7 opsummerer 6-måneders resultater for dosis-titreringsundersøgelsen.

Tabel 7: Gennemsnit (SE) ændring i HBA _1c og Insulin efter 6 måneder in the Dose-Titration Study in Patients with Type 1 diabetes for Intent-to-Treat Population

I dosis titreringsundersøgelsen fra gennemsnitlig baseline -kropsvægt på 81,5 kg efter randomisering var der en gennemsnitlig reduktion på –1,33 kg i Symlin -behandlingsgruppen sammenlignet med en gennemsnitlig stigning på 1,25 kg i placebo -behandlingsgruppen.

Type 2 diabetes

Effektiviteten og sikkerheden af ​​Symlin blev evalueret i 2 (en 26-ugers og en 52-ugers) randomiseret dobbeltblind placebokontrollerede forsøg hos patienter med type 2-diabetes. Disse forsøg indskrev patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol (HBA _1c > 8%) på fast dosisinsulin. I begge forsøg blev Symlin eller placebo tilsat til eksisterende insulinbehandlinger. Samtidig brug af et sulfonylurinstof og/eller metformin var tilladt. Insulindoser skulle holdes så stabile som muligt i hele behandlingsperioden for at isolere Symlin -effekten.

Patienter, der deltog i disse 2 forsøg, havde en gennemsnitlig alder på 57 år og en gennemsnitlig varighed af diabetes på 13 år. Gennemsnitlig kropsmasseindeks var 32,9 kg/m ² For Symlin og 32,2 kg/m ² til placebo.

Tabel 8 opsummerer 6-måneders resultater for hver undersøgelse for de patienter, der er tildelt den 120 mcg-dosis Symlin og placebo.

Tabel 8: Gennemsnit (SE) ændring i HBA _1c og Insulin efter 6 måneder in the Double-Blind Placebo-Controlled Studies in Patients with Type 2 diabetes for the Intent-to-Treat Population

I begge undersøgelser fra en gennemsnitlig baseline -kropsvægt på henholdsvis 96,7 kg og 85,6 kg efter randomisering var der tilsvarende gennemsnitlige reduktioner på –1,4 kg og –1,6 kg i Symlin -behandlingsgruppen sammenlignet med gennemsnitlige stigninger på 0,3 kg og 0,1 kg i placebo -behandlingsgruppen.

Patientinformation til Symlin

Symlin ^®
(Sim-Lin)
(Pramlintide acetat) Injektion til subkutan brug

Læs denne medicin guide og instruktioner til brug, der følger med din Symlin, før du begynder at bruge den, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Denne medicinguide indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller behandling.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Symlin?

Symlin can cause serious side effects including:

• Alvorligt lavt blodsukker (hypoglykæmi). Selv når Symlin føjes omhyggeligt til din måltidsinsulinbehandling, kan dit blodsukker falde for lavt, især hvis du har type 1 -diabetes. Hvis dette alvorlige lavt blodsukker (hypoglykæmi) sker, ses det inden for 3 timer efter en Symlin -injektion. Symptomer på svær lavt blodsukker og lavt blodsukker inkluderer:
  • Lightheadedness
  • svimmelhed
  • Shakakess
  • sved
  • sult
  • Hurtig hjerteslag
  • Problemer med at koncentrere sig eller forvirre
  • Ændring i vision
  • hovedpine
  • irritabilitet
  • døsighed

  Mennesker, der har alvorligt lavt blodsukker, har haft skader, mens de kørte deres bil, der driver tunge maskiner eller udfører andre farlige aktiviteter. Du og din sundhedsudbyder skal tale om en plan til behandling af lavt blodsukker. Du skal have hurtigtvirkende sukker (såsom hårdt slik glukosetablettersaft) eller glukagon til injektion med dig til enhver tid. Ring til din sundhedsudbyder, hvis du har alvorligt lavt blodsukker, eller hvis du har lavt blodsukker oftere end normalt.

  Du har en større chance for at få hårdt lavt blodsukker, hvis du:

  • Følg ikke din sundhedsudbyders instruktioner om at reducere din insulinbrug før måltider
  • Brug mere Symlin eller Insulin end foreskrevet af din sundhedsudbyder
  • Skift din insulindosis uden at kontrollere dit blodsukker
  • Spis mindre mad end dit sædvanlige måltid
  • er syge og kan ikke spise
  • er mere aktive end normalt
  • har et lavt blodsukkerniveau, før du spiser
  • Drik alkohol

Symlin is used with insulin For at sænke blodsukkeret, især højt blodsukker, der sker efter måltider.

Symlin is taken at mealtimes. Brugen af ​​Symlin erstatter ikke dit daglige insulin, men kan sænke den mængde insulin, du har brug for, især før måltider.

Del ikke din symlinpen med andre mennesker, selvom nålen er blevet ændret. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Hvad er Symlin?

Symlin is an injectable prescription medicine used to treat adults with type 1 og type 2 diabetes to control blood sugar. Symlin is used when your mealtime insulin dose has not controlled your blood sugar well enough.

Det vides ikke, om Symlin er sikker og effektiv hos børn.

Hvem skal ikke bruge Symlin?

Brug ikke Symlin, hvis du:

• er allergiske over for Symlin eller ingredienser i Symlin. Se slutningen af ​​denne medicinvejledning for en komplet liste over ingredienser i Symlin.
• Kan ikke fortælle, hvornår dit blodsukker er lavt (hypoglykæmi uvidende)
• Har et maveproblem kaldet gastroparese. Dette er, når din mave ikke tømmer så hurtigt som den skal.

Hvad skal jeg fortælle min sundhedsudbyder, før jeg bruger Symlin?

Før du bruger Symlin, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Symlin vil skade din ufødte baby. Du og din sundhedsudbyder skal beslutte, hvordan du bedst styrer dine blodsukkerniveau under graviditet.
• er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Symlin passerer ind i din modermælk. Du og din sundhedsudbyder skal beslutte om den bedste måde at fodre din baby på, hvis du bruger Symlin.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud. Symlin bremser mavetømning og kan påvirke medicin, der hurtigt skal passere gennem maven.

Hvordan skal jeg bruge Symlin?

• Læs instruktionerne til brug og medicinguiden, og det følger med din Symlin til information om den rigtige måde at bruge Symlin på.
• Brug Symlin nøjagtigt, som din sundhedsudbyder beder dig om at bruge den.
• Din sundhedsudbyder fortæller dig, hvor meget Symlin du skal bruge, og hvornår du skal bruge den.
• Din sundhedsudbyder kan ændre din dosis om nødvendigt.
• Hvis du holder op med at tage Symlin af en eller anden grund, såsom kirurgi eller sygdom, skal du tale med din sundhedsudbyder om, hvordan du genstarter Symlin.
• For at reducere risikoen for hypoglykæmi er det vigtigt, at du planlægger dine måltider og fysiske aktiviteter hver dag, mens du bruger Symlin. Planlæg for det, du vil spise, og hvornår du spiser dine måltider.
• Mængden af ​​Symlin, du bruger, afhænger af, om du har type 1 eller type 2 -diabetes.
• Den måde, du injicerer Symlin på, ligner den måde, du injicerer insulin på. Injicer Symlin under huden på dit maveområde (mave) eller overben (lår). Injicer Symlin på et sted, der ligger mere end 2 inches væk fra din insulininjektion. Injicer ikke Symlin og insulin på det samme sted.
• For at hjælpe med at reducere chancerne for at få en reaktion på injektionsstedet giver Symlin mulighed for at komme til stuetemperatur, før de injiceres.
• Brug en ny nål til hver Symlin -injektion. Genanvend ikke eller del dine nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.
• Bland aldrig Symlin og Insulin. Insulin can affect Symlin when they are mixed together.
• Brug ikke Symlin, hvis væsken ser overskyet ud.
• Hvis du tager mere end din ordinerede dosis af Symlin, kan du blive kvalm eller opkast og er muligvis ikke i stand til at spise den mængde mad, du normalt spiser. Hvis du tager mere Symlin end din ordinerede dosis, skal du være nøje opmærksom på den mængde insulin, du bruger, fordi du muligvis er i mere risiko for lavt blodsukker. Kontakt din sundhedsudbyder for vejledning.
• Hvis du går glip af eller glemmer en dosis Symlin, skal du vente til det næste måltid og tage din sædvanlige dosis symlin ved det måltid. Gør ikke Tag mere end din sædvanlige dosis Symlin.
• Gør ikke share your Syslick with other people even if the needle is changed. You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Brug af Symlin og insulin med type 1 -diabetes:

• Når du starter Symlin, bliver du nødt til at reducere din dosis af måltidsinsulin. Din sundhedsudbyder fortæller dig, hvordan du reducerer din dosis af måltider på måltiderne på den rigtige måde.
• Du skal tjekke dit blodsukker så ofte som din sundhedsudbyder fortæller dig, som kan omfatte før og efter hvert måltid og ved sengetid.
• Den sædvanlige startdosis af Symlin for personer, der har diabetes af type 1, er 15 mikrogram (MCG), der er injiceret under din hud.
• Injicer Symlin under din hud (subkutant) lige før et større måltid. Et stort måltid skal have mindst 250 kalorier eller 30 gram kulhydrat.
• Hvis du ikke har haft nogen kvalme i 3 dage eller mere, efter at din dosis Symlin er ændret, kan din sundhedsudbyder muligvis fortælle dig langsomt at øge din dosis symlin. Gør ikke Forøg din dosis Symlin, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig at gøre det.
• Fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du har kvalme eller lavt blodsukker, efter at din dosis Symlin er ændret. Din sundhedsudbyder fortæller dig, hvad du skal gøre.
• Din sundhedsudbyder kan muligvis foretage ændringer i din insulindosis for bedre at kontrollere dit blodsukker. Din sundhedsudbyder skal fortælle dig, hvad den rigtige dosis insulin er for dig.

Brug af Symlin og insulin med type 2 -diabetes:

• Når du starter Symlin, bliver du nødt til at reducere din dosis af måltidsinsulin. Din sundhedsudbyder fortæller dig, hvordan du reducerer din dosis af måltider på måltiderne på den rigtige måde.
• Du skal tjekke dit blodsukker så ofte som din sundhedsudbyder rådgiver dig, som kan omfatte før og efter hvert måltid og ved sengetid.
• Den sædvanlige startdosis af Symlin for mennesker, der har type 2 -diabetes, er 60 mikrogram (MCG), der er injiceret under din hud.
• Injicer Symlin under din hud (subkutant) lige før et større måltid. Et stort måltid skal have mindst 250 kalorier eller 30 gram kulhydrat.
• Hvis du ikke har haft nogen kvalme i 3 dage eller mere, efter at din dosis Symlin er ændret, kan din sundhedsudbyder muligvis fortælle dig at øge din dosis Symlin. Gør ikke Forøg din dosis Symlin, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig at gøre det.
• Fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du har kvalme eller lavt blodsukker, efter at din dosis Symlin er ændret. Din sundhedsudbyder fortæller dig, hvad du skal gøre.
• Din sundhedsudbyder kan muligvis foretage ændringer i din insulindosis for bedre at kontrollere dit blodsukker. Din sundhedsudbyder skal fortælle dig, hvad den rigtige dosis insulin er for dig.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager Symlin?

• Se hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Symlin?
• Gør ikke Kør driftsmaskineri eller udfør andre farlige aktiviteter, indtil du ved, hvordan Symlin påvirker dig. Tal med din sundhedsudbyder om de aktiviteter, du skal undgå.
• Alkohol. At drikke alkohol kan øge dine chancer for at få alvorligt lavt blodsukker.

Hvad er de mulige bivirkninger af Symlin?

Symlin may cause serious side effects including:

• Se hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Symlin?
• reaktioner på injektionsstedet. Symlin may cause bruising swelling or itching at the injection site.

De mest almindelige bivirkninger af Symlin inkluderer:

• kvalme
• opkast
• nedsat appetit
• mavesmerter
• hovedpine

Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har nogen bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Hvad bruges Dorzolamide Timolol til

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Symlin. For mere information, spørg din sundhedsudbyder eller apotek.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg gemme Symlin?

Uåbnet Symlin:

• Hold Symlin i køleskabet mellem 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C), indtil du er klar til at bruge det.
• Gør ikke fryse. Gør ikke Brug Symlin, hvis det er frosset.
• Hold uåbnet Symlin ude af lyset.

Åbnede Symlin:

• Hold Symlin enten i køleskabet eller ved stuetemperatur mellem 36 ° F til 86 ° F (2 ° C (op til 30 dage.
• Kast brugte Symlin efter 30 dages brug, selvom pennen stadig har medicin i den.
• Gør ikke use Symlin (opened or unopened) after the expiration (EXP) date printed on the carton og the label.

Hold Symlin og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv brug af Symlin:

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinguide. Brug ikke Symlin til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Symlin til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Denne medicinguide opsummerer den vigtigste information om Symlin. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din sundhedsudbyder. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Symlin, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Mere information går til www.symlin.com eller ring 1-800-236-9933.

Hvad er ingredienserne i Symlin?

Aktiv ingrediens: Pramlintide acetat

Inaktive ingredienser: Metacresol D-mannitol eddikesyre og natriumacetat

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.

Symlin®
(Pramlintide acetat) Injektion til subkutan brug

Syslick®
(SIM-LINPEN) 120 (Pramlintide Acetate) Pen-injektor

Læs medicinguiden og disse instruktioner til brug, inden du begynder at bruge Symlin, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger.

Del ikke din symlinpen med andre mennesker, selvom nålen er blevet ændret. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Vigtig:

• Spørg din sundhedsudbyder om din dosis Symlin, og hvordan du injicerer Symlin på den rigtige måde, før du injicerer den for første gang.
• Brug en ny nål til hver Symlin -injektion. Genanvend ikke eller del dine nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.
• Denne symlinpen anbefales ikke til brug af blinde eller visuelt svækket uden hjælp fra en person, der er trænet i korrekt brug af denne symlinpen.
• Kontroller Symlin, før du bruger det. Symlin skal være klar og farveløs. Brug ikke Symlin, hvis væsken ser overskyet ud eller farvet eller har klumper eller partikler i den.
• Din symlinpen kan se tom ud, fordi Symlin er en klar og farveløs væske.
• Små bobler vil ikke skade dig eller påvirke din dosis symlin.
• Gør ikke Overfør Symlin fra din symlinpen til en sprøjte.
• Gør ikke inject your dose of Symlin if you:
  • Har lavt blodsukker (hypoglykæmi)
  • Planlæg ikke at spise. Injicer ikke Symlin, hvis du springer et måltid over. Vent til det næste måltid, og tag din sædvanlige dosis Symlin ved det måltid.
  • Planlæg at spise et måltid med mindre end 250 kalorier eller 30 gram kulhydrat
  • er syge og kan ikke spise your usual meal
  • har operation eller en medicinsk test, hvor du ikke kan spise
• Hvis du tager mere end din ordinerede dosis af Symlin, kan du blive kvalm eller opkast og er muligvis ikke i stand til at spise den mængde mad, du normalt spiser. Hvis du tager mere Symlin end din ordinerede dosis, skal du være nøje opmærksom på den mængde insulin, du bruger, fordi du muligvis er i mere risiko for lavt blodsukker. Kontakt din sundhedsudbyder for vejledning.

Forsyninger, du skal give hver injektion af Symlin:

• Syslick® 120 Pen-Injector (Pen) (See Figur a)
• En ny Symlinpen -kompatibel nål (se figur B). Pen nåle er ikke inkluderet. Brug 29 30 eller 31 gauge disponible penne nåle. Spørg din sundhedsudbyder, hvilken nålemåler og længde der er bedst for dig.
• Alkoholpinde
• 1 Sharps Container til at smide brugte Symlinpens og nåle. Se bortskaffelse af brugte symlinpens og nåle i slutningen af ​​disse brugsinstruktioner.

Figur a

Figur b

Forberedelse af din symlinpen

• Vask dine hænder med sæbe og vand.
• Kontroller Symlinpen -mærket inden hver brug for at sikre dig, at du har den rigtige Symlinpen.
• Kontroller udløbsdatoen (EXP) på Symlinpen -mærket (se figur A). Brug ikke symlinpen forbi udløbsdatoen, der er trykt på etiketten.
• Kontroller væsken i din symlinpen for at sikre dig, at du har nok Symlin tilbage i din symlinpen til at indlæse din korrekte dosis.
  • Linjerne på patronen viser om, hvor meget Symlin der er tilbage i din symlinpen. Når toppen af ​​stemplet er på den tykeste linje på patronen, er din symlinpen næsten tom (se figur C).

Figur c

Fastgør en nål

Trin 1

• Træk pennen lige fra symlinpen, og tør gummisætningen med en alkoholpind.

Figur d

Trin 2

• Få en ny nål
• Skræl fanen Papir og smid det væk.

Figur e

Trin 3

• Skub den afdækkede nål lige på enden af ​​symlinpen, og drej nålen med uret, indtil den er stram.

Figur f

Trin 4

• Træk det ydre nåledæksel af. Kast det ikke væk.
• Træk den indre nåledæksel af og smid det væk.

Figur g

Ny penopsætning - Primer din symlinpen

Note

• Trin 5 til 7 er kun påkrævet, hvis du bruger din Symlinpen for første gang. Gør ikke repeat Trin 1 through 4 before each dose.
• Hvis du allerede har grundlagt din symlinpen, skal du gå til trin 8 For instruktioner om at give din planlagte dosis.

Trin 5

• Drej skiven for at vælge 60 mcg.
  • Du skal se nummeret 60 i vinduet.

Figur h

Trin 6

• Træk drejeknappen lige ud så langt den vil gå. Du skal høre en kliklyd, mens du trækker drejeknappen ud.

Figur i

Trin 7

• Hold din symlinpen med nålen, der peger op. Skub knappen helt ind, indtil den stopper. Du skal høre en kliklyd, mens du skubber knappen ind.
  • En strøm af væske skal ses fra nålen.
    • Hvis du Gør ikke Se en strøm af flydende gentagelse trin 6 og trin 7 (du gentager muligvis op til 3 gange).
    • Hvis du gør stadig ikke Se en strøm af væske efter 3 forsøg, skift nålen og gentag trin 6 og trin 7. Hvis du stadig ikke ser en strøm af væskeopkaldsinformationsstøtte.

Figur j

Valg af din rutinedosis

Trin 8

• Drej skiven for at vælge den korrekte dosis, du har brug for for at injicere.

Figur k

Trin 9

• Træk drejeknappen lige ud så langt den vil gå. Du skal høre en kliklyd, mens du trækker drejeknappen ud.

Figur l

Trin 10

• Drej drejeknappen frem eller bagud, indtil du ser den rigtige dosis, du har brug for for at injicere.
• Kontroller, at du ser linjen for at sikre dig, at du har indlæst din fulde dosis. Du skal se en linjepil og antallet af din dosis.
  • Hvis du Gør ikke see a line arrow og the number of your dose Gør ikke Injicér dosis. Peg nålen væk fra dig skubbe knappen helt ind, indtil den stopper, og gentag derefter trin 8 til trin 10.
  • Når knappen er trukket ud, vil skiven ikke flytte, og du kan ikke nulstille din dosis. Hvis den korrekte dosis ikke blev valgt, skal du skubbe i drejeknappen for at kassere dosis og gentage instruktionerne. Hvis knappen skubbes ind hele vejen, og du kan ikke vende opkaldsopkaldsinformationsstøtte.

Figur m

Figur n

Giv din Symlin -injektion

• Injicér din Symlin nøjagtigt som din læge har vist dig.
• Skift (roter) injektionssteder til Symlin. Injicer Symlin på et sted, der ligger mere end 2 inches væk fra din insulininjektion. Gør ikke Injicerer Symlin og insulin på det samme sted.
• For at hjælpe med at reducere chancerne for at få en reaktion på injektionsstedet, lad Symlin komme til stuetemperatur, før du injicerer den.

Trin 11

• Vælg dit injektionssted.
• Symlin is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) or upper leg (thigh).
• Tør huden med en alkoholpind og lad injektionsstedet tørre, før du injicerer din dosis.

Figur o

Trin 12

• Indsæt nålen i din hud.

Figur s

Trin 13

• Sæt tommelfingeren på knappen, og skub knappen helt ind, indtil den stopper. Du skal høre klikningen, når du skubber og holder knappen ind og Tæl langsomt til 10 At give din fulde dosis.

Figur q

Trin 14

• Træk nålen ud af din hud.
• Hvis du see blood after you take the needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gauze or an Alkoholpinde. Gør ikke rub the area.
  • En dråbe eller 2 væske på nålspidsen er normal. Det påvirker ikke din dosis.
  • Hvis du see more than 2 drops you may not have received your full dose. Gør ikke inject another dose. Talk to your doctor for help.

Figur r

Trin 15

• Udskift forsigtigt det ydre nåledæksel ved at skubbe lige på enden af ​​symlinpen.

Figur s

Den mest almindelige bivirkning af accutan

Trin 16

• Skru den afdækkede nål mod uret med det ydre nåledæksel på den og smid den væk.
• Gør ikke Opbevar symlinpen med nålen fastgjort eller med knappen trukket ud for at forhindre luftbobler.

Figur t

Trin 17

• Udskift pennehætten.

Figur U.

Efter din injektion

• Sæt dine brugte nåle og symlinpen i en FDA-klaret skarp bortskaffelse af container med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle og sprøjter i dit husholdningspass.
  • Hvis du Gør ikke have an FDA-cleared sharps disposal container you may use a household container that is:
    • lavet af en kraftig plastik
    • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
    • lodret og stabil under brug
    • lækagebestandig og
    • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
• Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og symlinpen. For mere information om bortskaffelse
• Gør ikke dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Gør ikke recycle your used sharps disposal container.

Hvordan skal jeg opbevare min symlinpen?

Ubrugte symlinpens

• Hold Symlin i køleskabet mellem 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C), indtil du er klar til at bruge det.
• Gør ikke fryse. Gør ikke Brug Symlin, hvis det er frosset.
• Hold uåbnet Symlin ude af lyset.

Brugte symlinpens

• Opbevar symlinpens i køleskabet eller ved stuetemperatur mellem 36 ° F til 86 ° F (2 ° C (op til 30 dage.
• Kast brugte Symlinpens efter 30 dages brug, selvom en brugt Symlinpen stadig har medicin i det.
• Gør ikke Brug Symlinpens (åbnet eller uåbnet) efter udløbet (EXP) -dato, der er trykt på kartonen og etiketten.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af symlinpens.

• Hvis du drop your Syslick you should prime it before you use it to make sure your Syslick works.
• Gør ikke Brug din symlinpen, hvis nogen del ser ødelagt eller beskadiget ud.
• Hold Symlin og alle medicin uden for børns rækkevidde.
• Det vides ikke, om Symlin er sikker og effektiv hos børn.

Hvis du are having problems using your Syslick go to www.Symlin.com or call Information Support at 1-800-236-9933.

Disse brugsinstruktioner er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.

Syslick®
(SIM-LINPEN) 60 (Pramlintide Acetate) Pen-injektor

Læs medicinguiden og disse instruktioner til brug, inden du begynder at bruge Symlin, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger.

Del ikke din symlinpen med andre mennesker, selvom nålen er blevet ændret. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Vigtig:

• Spørg din sundhedsudbyder om din dosis Symlin, og hvordan du injicerer Symlin på den rigtige måde, før du injicerer den for første gang.
• Brug en ny nål til hver Symlin -injektion. Genanvend ikke eller del dine nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.
• Denne symlinpen anbefales ikke til brug af blinde eller visuelt svækket uden hjælp fra en person, der er trænet i korrekt brug af denne symlinpen.
• Kontroller Symlin, før du bruger det. Symlin skal være klar og farveløs. Brug ikke Symlin, hvis væsken ser overskyet ud eller farvet eller har klumper eller partikler i den.
• Din symlinpen kan se tom ud, fordi Symlin er en klar og farveløs væske.
• Små bobler vil ikke skade dig eller påvirke din dosis symlin.
• Gør ikke Overfør Symlin fra din symlinpen til en sprøjte.
• Gør ikke inject your dose of Symlin if you:
  • Har lavt blodsukker (hypoglykæmi)
  • Planlæg ikke at spise. Injicer ikke Symlin, hvis du springer et måltid over. Vent til det næste måltid, og tag din sædvanlige dosis Symlin ved det måltid.
  • Planlæg at spise et måltid med mindre end 250 kalorier eller 30 gram kulhydrat
  • er syge og kan ikke spise your usual meal
  • har operation eller en medicinsk test, hvor du ikke kan spise
• Hvis du tager mere end din ordinerede dosis af Symlin, kan du blive kvalm eller opkast og er muligvis ikke i stand til at spise den mængde mad, du normalt spiser. Hvis du tager mere Symlin end din ordinerede dosis, skal du være nøje opmærksom på den mængde insulin, du bruger, fordi du muligvis er i mere risiko for lavt blodsukker. Kontakt din sundhedsudbyder for vejledning.

Forsyninger, du skal give hver injektion af Symlin:

Syslick® 60 Pen-Injector (Pen) (See Figur a)

• En ny Symlinpen -kompatibel nål (se figur B). Pen nåle er ikke inkluderet. Brug 29 30 eller 31 gauge disponible penne nåle. Spørg din sundhedsudbyder, hvilken nålemåler og længde der er bedst for dig.
• Alkoholpinde
• 1 Sharps Container til at smide brugte Symlinpens og nåle. Se bortskaffelse af brugte symlinpens og nåle i slutningen af ​​disse brugsinstruktioner.

Figur a

Figur b

Forberedelse af din symlinpen

• Vask dine hænder med sæbe og vand.
• Kontroller Symlinpen -mærket inden hver brug for at sikre dig, at du har den rigtige Symlinpen.
• Kontroller udløbsdatoen (EXP) på Symlinpen -mærket (se figur A). Brug ikke symlinpen forbi udløbsdatoen, der er trykt på etiketten.
• Kontroller væsken i din symlinpen for at sikre dig, at du har nok Symlin tilbage i din symlinpen til at indlæse din korrekte dosis.
  • Linjerne på patronen viser om, hvor meget Symlin der er tilbage i din symlinpen. Når toppen af ​​stemplet er på den tykeste linje på patronen, er din symlinpen næsten tom (se figur C).

Figur c

Fastgør en nål

tropiske ferier

Trin 1

• Træk pennen lige fra symlinpen, og tør gummisætningen med en alkoholpind.

Figur d

Trin 2

• Få en ny nål
• Skræl fanen Papir og smid det væk.

Figur e

Trin 3

• Skub den afdækkede nål lige på enden af ​​symlinpen, og drej nålen med uret, indtil den er stram.

Figur f

Trin 4

• Træk det ydre nåledæksel af. Gør ikke smid det væk.
• Træk den indre nåledæksel af og smid det væk.

Figur g

Ny penopsætning - Primer din symlinpen

Note

• Trin 5 til 7 er kun påkrævet, hvis du bruger din Symlinpen for første gang. Gør ikke repeat Trin 1 through 4 before each dose.
• Hvis du allerede har grundlagt din symlinpen, skal du gå til trin 8 For instruktioner om at give din planlagte dosis.

Trin 5

• Drej skiven for at vælge 15 mcg.
  • Du skal se nummer 15 i vinduet.

Figur h

Trin 6

• Træk drejeknappen lige ud så langt den vil gå. Du skal høre en kliklyd, mens du trækker drejeknappen ud.

Figur i

Trin 7

• Hold din symlinpen med nålen, der peger op. Skub knappen helt ind, indtil den stopper. Du skal høre en kliklyd, mens du skubber knappen ind.
  • En strøm af væske skal ses fra nålen.
    • Hvis du Gør ikke Se en strøm af flydende gentagelse trin 6 og trin 7 (du kan gentage op til 6 gange).
    • Hvis du gør stadig ikke Se en strøm af væske efter 6 forsøg ændre nålen og gentag trin 6 og trin 7. Hvis du stadig ikke ser en strøm af væskeopkaldsinformationsstøtte.

Figur j

Trin 8

Figur k

• Drej skiven for at vælge den korrekte dosis, du har brug for for at injicere.

Trin 9

• Træk drejeknappen lige ud så langt den vil gå. Du skal høre en kliklyd, mens du trækker drejeknappen ud.

Figur l

Trin 10

• Drej drejeknappen frem eller bagud, indtil du ser den rigtige dosis, du har brug for for at injicere.
• Kontroller, at du ser linjen for at sikre dig, at du har indlæst din fulde dosis. Du skal se en linjepil og antallet af din dosis.
  • Hvis du Gør ikke see a line arrow og the number of your dose Gør ikke Injicér dosis. Peg nålen væk fra dig skubbe knappen helt ind, indtil den stopper, og gentag derefter trin 8 til trin 10.
  • Når knappen er trukket ud, vil skiven ikke flytte, og du kan ikke nulstille din dosis. Hvis den korrekte dosis ikke blev valgt, skal du skubbe i drejeknappen for at kassere dosis og gentage instruktionerne. Hvis knappen skubbes ind hele vejen, og du kan ikke vende opkaldsopkaldsinformationsstøtte.

Figur m

Figur n

Giv din Symlin -injektion

• Injicér din Symlin nøjagtigt som din læge har vist dig.
• Skift (roter) injektionssteder til Symlin. Injicer Symlin på et sted, der ligger mere end 2 inches væk fra din insulininjektion. Gør ikke Injicerer Symlin og insulin på det samme sted.
• For at hjælpe med at reducere chancerne for at få en reaktion på injektionsstedet, lad Symlin komme til stuetemperatur, før du injicerer den.

Trin 11

• Vælg dit injektionssted.
• Symlin is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) or upper leg (thigh).
• Tør huden med en alkoholpind og lad injektionsstedet tørre, før du injicerer din dosis.

Figur o

Trin 12

• Indsæt nålen i din hud.

Figur s

Trin 13

• Sæt tommelfingeren på knappen, og skub knappen helt ind, indtil den stopper. Du skal høre klikningen, når du skubber og holder knappen ind og Tæl langsomt til 10 At give din fulde dosis.

Figur q

Trin 14

• Træk nålen ud af din hud.
• Hvis du see blood after you take the needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gauze or an Alkoholpinde. Gør ikke rub the area.
  • En dråbe eller 2 væske på nålspidsen er normal. Det påvirker ikke din dosis.
  • Hvis du see more than 2 drops you may not have received your full dose. Gør ikke inject another dose. Talk to your doctor for help.

Figur r

Trin 15

• Udskift forsigtigt det ydre nåledæksel ved at skubbe lige på enden af ​​symlinpen.

Figur s

Trin 16

• Skru den afdækkede nål mod uret med det ydre nåledæksel på den og smid den væk.
• Gør ikke Opbevar symlinpen med nålen fastgjort eller med knappen trukket ud for at forhindre luftbobler.

Figur t

Trin 17

Udskift pennehætten.

Figur U.

Efter din injektion

• Sæt dine brugte nåle og symlinpen i en FDA-klaret skarp bortskaffelse af container med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle og sprøjter i dit husholdningspass.
  • Hvis du Gør ikke have an FDA-cleared sharps disposal container you may use a household container that is:
    • lavet af en kraftig plastik
    • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
    • lodret og stabil under brug
    • lækagebestandig og
    • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
  • Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og symlinpen. For mere information om bortskaffelse
  • Gør ikke dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Gør ikke recycle your used sharps disposal container.

Hvordan skal jeg opbevare min symlinpen?

Ubrugte symlinpens

• Hold Symlin i køleskabet mellem 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C), indtil du er klar til at bruge det.
• Gør ikke fryse. Gør ikke Brug Symlin, hvis det er frosset.
• Hold uåbnet Symlin ude af lyset.

Brugte symlinpens

• Opbevar symlinpens i køleskabet eller ved stuetemperatur mellem 36 ° F til 86 ° F (2 ° C (op til 30 dage.
• Kast brugte Symlinpens efter 30 dages brug, selvom en brugt Symlinpen stadig har medicin i det.
• Gør ikke Brug Symlinpens (åbnet eller uåbnet) efter udløbet (EXP) -dato, der er trykt på kartonen og etiketten.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af symlinpens.

• Hvis du drop your Syslick you should prime it before you use it to make sure your Syslick works.
• Gør ikke Brug din symlinpen, hvis nogen del ser ødelagt eller beskadiget ud.
• Hold Symlin og alle medicin uden for børns rækkevidde.
• Det vides ikke, om Symlin er sikker og effektiv hos børn.

Hvis du are having problems using your Syslick go to www.Symlin.com or call Information Support at 1-800-236-9933.

Disse brugsinstruktioner er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.