Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse
Acne -agenter, aktuelle kombinationer
Veltor
Resume af lægemiddeloversigt
Hvad er Veltin?
Veltin ( Clindamycin Fosfat og tretinoin) gel er en antibiotikum, der bruges til behandling af acne.
Hvad er bivirkninger af Veltin?
Almindelige bivirkninger af Veltin inkluderer:
- hudirritation
- tørhed
- skrælning
- brændende
- rødme
- skalering
- kløe og
- solskoldning.
Dosage for Veltin
Den anbefalede dosering af Veltin er et Ærstørrelse, der anvendes en gang dagligt om aftenen.
Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med Veltin?
Erythromycin og neuromuskulære blokeringsmidler kan interagere med Veltin. Fortæl din læge alle medicin, du tager. Få ikke Veltin i munden eller vagina . Brug ikke Veltin, hvis du har Crohns sygdom Ulcerøs colitis eller havde colitis med tidligere antibiotisk brug.
kan pristiq forårsage højt blodtryk
Veltin under graviditet og amning
Hvis du er gravid, skal du tale med din læge om at bruge Veltin. Træk forsigtighed, hvis du ammer og tager Veltin.
Yderligere oplysninger
Vores Veltin (clindamycin -phosphat og tretinoin) gel bivirkninger lægemiddelcenter giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.
FDA -lægemiddelinformation
- Lægemiddelbeskrivelse
- Indikationer
- Bivirkninger
- Advarsler
- Overdosis
- Klinisk farmakologi
- Medicin vejledning
Beskrivelse for Veltin
Veltin ™ (clindamycin -phosphat og tretinoin) gel 1,2%/0,025% er en fast kombination af to solubiliserede aktive ingredienser i en vandig baseret gel. Clindamycin-phosphat er en vandopløselig ester af det semi-syntetiske antibiotikum produceret af en 7 (S) -chlor-substitution af 7 (R) -hydroxylgruppen af den overordnede antibiotiske Lincomycin.
Det kemiske navn for clindamycin-phosphat er methyl 7-chlor-678-trideoxy-6- (L-methyl- Trans -4-propyl-L-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-thio-l- Retning-a-D-galacto -Octopyranosid 2- (dihydrogenphosphat). Den strukturelle formel for clindamycin -phosphat er repræsenteret nedenfor:
Clindamycin -phosphat:
|
Molekylær formel: c 18 H 34 Cln 2 O 8 PS
Det kemiske navn på tretinoin er alt- Trans 37-dimethyl-9- (266-trimethyl-L-cyclohexen-L-yl) -2468-Nonatetraenoic acid. Det er medlem af retinoidfamilien af forbindelser.
Den strukturelle formel for tretinoin er repræsenteret nedenfor:
Tretinoin:
|
Molekylær formel: c 20 H 28 O 2
Veltin (clindamycin -phosphat og tretinoingel) Gel indeholder følgende inaktive ingredienser: Butyleret hydroxytoluencarbomer 940 vandfri citronsyretet disodium Methylparaben Laureth 4 propylenglycoltromethamin og puneret vand.
Bruger til Veltin
Veltin ™ (clindamycinphosphat og tretinoin) gel 1,2%/0,025% er indikeret til den aktuelle behandling af acne vulgaris hos patienter 12 år og ældre.
Dosage for Veltin
Veltin -gel skal påføres en gang dagligt om aftenen, der forsigtigt gnider medicinen for let at dække hele det berørte område. Der er behov for ca. et ærterstørrelse for hver applikation. Undgå øjnens læber og slimhinder.
Veltin -gel er ikke til oral oftalmisk eller intravaginal anvendelse.
Hvor leveret
Doseringsformularer og styrker
Veltin gel indeholdende clindamycin -phosphat 1,2% og tretinoin 0,025% er en gul uigennemsigtig aktuel gel. Hvert gram Veltin-gel indeholder som dispenseret 10 mg (1%) clindamycin som clindamycin-phosphat og 0,25 mg (NULL,025%) tretinoin solubiliseret i en vandig baseret gel.
Kom og kom leveres som følger:
- 30 g aluminiumsrør NDC 16110-071-30
- 60 g aluminiumsrør NDC 16110-071-60
Opbevaring og håndtering
- Opbevares ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt fra 15 ° C til 30 ° C (59 ° F til 86 ° F).
- Beskyt mod varmen.
- Beskyt mod lys.
- Beskyt mod frysning.
- Hold børn uden for børn.
- Hold røret tæt lukket.
Fremstillet af: DPT Laboratories San Antonio TX 78215. Revideret: juni 2019
Bivirkninger for Veltin
Bivirkninger i kliniske forsøg
Da kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes med vidt forskellige tilstande, der er observeret i kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de hastigheder, der er observeret i klinisk praksis.
Sikkerhedsdataene afspejler eksponering for Veltin -gel hos 1104 individer med acne vulgaris. Personer var 12 år og ældre og blev behandlet en gang dagligt om aftenen i 12 uger. Bivirkninger, der blev rapporteret i ≥1% af forsøgspersoner behandlet med Veltin -gel, er vist i tabel 1.
Tabel 1. Behandlingsrelaterede bivirkninger rapporteret af ≥1% af personerne
| Kom og kom N = 1104 n (%) | Clindamycin gel N = 1091 n (%) | Tretinoin gel N = 1084 n (%) | Køretøjsgel N = 552 | |
| Patienter med mindst en bivirkning | 140 (13) | 38 (3) | 141 (13) | 17 (3) |
| Anvendelsessted tørhed | 64 (6) | 12 (1) | 62 (6) | 3 (1) |
| Irritation af applikationsstedet | 50 (5) | 4 ( <1) | 57 (5) | 5 (1) |
| Irritation af applikationsstedet | 50 (5) | 2 ( <1) | 56 (5) | 2 ( <1) |
| Applikationssted erythema | 40 (4) | 6 (1) | 39 (4) | 3 (1) |
| Applikationsstedets kløe | 26 (2) | 7 (1) | 23 (2) | 6 (1) |
| Solskoldning | 11 (1) | 6 (1) | 7 (1) | 3 (1) |
| Anvendelsessted dermatitis | 6 (1) | 0 (0) | 8 (1) | 1 ( <1) |
Lokale hudreaktioner, der aktivt vurderes ved baseline og afslutningen af behandlingen med en score> 0, er vist i tabel 2.
Tabel 2. Lokale hudreaktioner hos emner behandlet med Veltin -gel
| Kom og kom | Køretøjsgel | |||
| Lokal reaktion | Baseline N = 476 (%) | Slut på behandlingen N = 409 (%) | Baseline N = 219 (%) | Slut på behandlingen N = 209 (%) |
| Erythema | 24% | 21% | 31% | 35% |
| Skalering | 8% | 19% | 14% | 12% |
| Tørhed | 11% | 22% | 18% | 13% |
| Brændende | 8% | 13% | 8% | 4% |
| Kløe | 17% | 15% | 22% | 14% |
I løbet af de 12 uger af behandlingen toppede hver lokal hudreaktion i uge 2 og reducerede gradvist derefter.
Lægemiddelinteraktioner for Veltin
Erythromycin
Kom og kom should not be used in combination with erythromycin-containing products due to possible antagonism to the Clindamycin component. In vitro Undersøgelser har vist antagonisme mellem disse 2 antimikrobielle stoffer. Den kliniske betydning af dette In vitro Antagonisme er ikke kendt.
Neuromuskulære blokeringsmidler
Det har vist sig, at clindamycin har neuromuskulære blokeringsegenskaber, der kan forbedre virkningen af andre neuromuskulære blokeringsmidler. Derfor bør Veltin -gel bruges med forsigtighed hos patienter, der får sådanne midler.
Advarsler for Veltin
Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit
Forholdsregler for Veltin
Colitis
Systemisk absorption af clindamycin er blevet påvist efter topisk anvendelse. Diarré blodige diarré og colitis (inklusive pseudomembranøs colitis) er rapporteret ved anvendelse af topisk clindamycin. Hvis der forekommer signifikant diarré, skal Veltin -gel afbrudt.
Alvorlig colitis har forekommet efter oral eller parenteral administration af clindamycin med en begyndelse på op til flere uger efter ophør af terapi. Antiperistaltiske midler, såsom opiater og diphenoxylat med atropin, kan forlænge og/eller forværre alvorlig colitis. Alvorlig colitis kan resultere i død.
Undersøgelser viser, at en toksin (er) produceret af Clostridia er en primær årsag til antibiotikasassocieret colitis. Colitis er normalt kendetegnet ved alvorlig vedvarende diarré og alvorlige abdominale kramper og kan være forbundet med passagen af blod og slim. Afføringskulturer til Clostridium difficile og afføringsassay til C. vanskelig Toksin kan være nyttigt diagnostisk.
Ultraviolet lys og miljøeksponering
Eksponering for sollys inklusive sollygter bør undgås under brugen af Veltin -gel. Patienter med solskoldning bør rådes til ikke at bruge produktet, indtil de er fuldt ud, der blev genvundet på grund af øget følsomhed for sollys som et resultat af brugen af tretinoin. Patienter, der kan være forpligtet til at have betydelig soleksponering på grund af besættelse, og patienter med iboende følsomhed over for solen, bør udvise særlig forsigtighed. Daglig brug af solcreme -produkter og beskyttende tøj (f.eks. En hat) anbefales. Vejrekstremer, såsom vind eller kulde, kan også være irriterende for patienter under behandling med Veltin -gel.
Oplysninger om patientrådgivning
Se FDA-godkendt patientmærkning ( Patientinformation ).
Brug til brug
- Ved sengetid skal ansigtet vaskes forsigtigt med en mild sæbe og vand. Efter at have klappet huden tør påfør Veltin -gel som et tyndt lag over hele det berørte område (ekskl. Øjne og læberne).
- Patienter skal rådes til ikke at bruge mere end et ærterstørrelse til at dække ansigtet og ikke til at anvende oftere end en gang dagligt (ved sengetid), da dette ikke vil gøre for hurtigere resultater og kan øge irritationen.
- En solcreme skal påføres hver morgen og genanvendes i løbet af dagen efter behov. Patienter bør rådes til at undgå eksponering for sollys sollamp ultraviolet lys og andre lægemidler, der kan øge følsomheden over for sollys.
- Andre aktuelle produkter med en stærk tørringseffekt, såsom slibende sæber eller rengøringsmidler, kan forårsage en stigning i hudirritation med Veltin -gel.
Hudirritation
Kom og kom may cause irritation such as erythema skalering itching brændende or stinging.
Colitis
I tilfælde af at en patient, der er behandlet med Veltin -gel, oplever alvorlig diarré eller gastrointestinal ubehag, skal veltin -gelen afbrydes, og en læge skal kontaktes.
Ikke -klinisk toksikologi
Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet
Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale for Veltin-gel eller virkningen af Veltin-gel på fertilitet. Veltin gel var negativt for mutagen potentiale, når han blev evalueret i en In vitro Ames Salmonella Reversion Assay. Veltin Gel var tvetydig for klastogent potentiale i fravær af metabolisk aktivering, når den blev testet i en In vitro Kromosomal aberrationsassay.
Clindamycin
En gang dagligt dermal administration af 1% clindamycin som clindamycin-phosphat i gelkøretøjet (32 mg/kg/dag 13 gange den anbefalede kliniske dosis baseret på sammenligning af kropsoverfladen) til mus i op til 2 år frembragte ikke bevis for tumorigenicitet.
Fertilitetsundersøgelser hos rotter behandlet oralt med op til 300 mg/kg/dag clindamycin (240 gange den anbefalede kliniske dosis baseret på sammenligning af kropsoverfladeområdet) afslørede ingen effekter på fertilitet eller parringsevne.
skal til oktoberfest i münchen
Tretinoin
I 2 uafhængige musestudier, hvor tretinoin blev administreret topisk (NULL,025% eller 0,1%) 3 gange om ugen i op til 2 år, blev der ikke observeret nogen kræftfremkaldelse med maksimale virkninger af dermal amyloidose. I en dermal carcinogenicitetsundersøgelse i mus påført imidlertid tretinoin i en dosis på 5,1 mcg (NULL,4 gange den anbefalede kliniske dosis baseret på kropsoverfladeareals sammenligning) 3 gange om ugen i 20 uger fungerede som en svag promotor af hudtumordannelse efter en enkelt anvendelse af dimethylbenz [α] antracen (DMBA).
I en undersøgelse i kvindelige Sencar-mus blev papillomer induceret ved topisk eksponering for DMBA efterfulgt af forfremmelse med 12-O-tetradecanoylphorbol-13-acetat eller mezerein i op til 20 uger. Topisk anvendelse af tretinoin før hver anvendelse af promoveringsmiddel resulterede i en reduktion i antallet af papillomer pr. Mus. Imidlertid var papillomer, der er resistente over for topisk tretinoin-undertrykkelse, i højere risiko for præ-malign progression.
Tretinoin has been shown to enhance photocarcinogenicity in properly performed specific studies employing concurrent or intercurrent exposure to tretinoin and UV radiation. The photocarcinogenic potential of the Clindamycin tretinoin combination is unknown. Although the significance of these studies to humans is not clear patients should avoid exposure to sun.
Det genotoksiske potentiale af tretinoin blev evalueret i en In vitro Ames Salmonella reversionstest og en In vitro Kromosomal aberrationsassay i kinesiske hamster æggestokkceller. Begge test var negative.
I orale fertilitetsundersøgelser hos rotter behandlet med tretinoin var den ikke-observerede effektniveau 2 mg/kg/dag (64 gange den anbefalede kliniske dosis baseret på sammenligning af kropsoverfladearealet).
Brug i specifikke populationer
Graviditet
Graviditet Category C
Der er ingen velkontrollerede studier hos gravide kvinder behandlet med Veltin-gel. Veltin -gel skal kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret. En grænse -teratologiundersøgelse udført i Sprague Dawley -rotter behandlet topisk med Veltin -gel eller 0,025% tretinoingel i en dosis på 2 ml/kg i drægtighedsdage 6 til 15 resulterede ikke i teratogene effekter. Selvom der ikke blev påvist nogen systemiske niveauer af tretinoin craniofacial og hjerte abnormiteter blev beskrevet i medikamentbehandlede grupper. Disse abnormiteter er i overensstemmelse med retinoideffekter og forekom 16 gange den anbefalede kliniske dosis under forudsætning af 100% absorption og baseret på sammenligning af kropsoverfladeareal. Med henblik på sammenligning af dyreeksponeringen for human eksponering er den anbefalede kliniske dosis defineret som 1 g Veltin-gel påført dagligt til en 50 kg person.
Clindamycin
Reproduktionsudviklingstoksicitetsundersøgelser udført hos rotter og mus ved hjælp af orale doser af clindamycin op til 600 mg/kg/dag (480 og 240 gange den anbefalede kliniske dosis baseret på henholdsvis kropsoverfladeareal) eller subkutane doser af clindamycin op til 180 mg/kg/dag (140 og 70 gange de anbefalede kliniske doseringer, der er baseret på kropsoverfladeprogram) på op til 180 mg/kg/dag (140 og 70 gange den anbefalede kliniske dosis, der er baseret på kropsoverfladeprogram) på henholdsvis 180 mg/kg/140 og 140 og 70 gange de anbefalede kliniske dosis, der er baseret på kropsoverfladeprogram) på henholdsvis op til 180 mg. teratogenicitet.
Tretinoin
Oral tretinoin har vist sig at være teratogen hos mus rotter hamstere kaniner og primater. Det var teratogen og fetotoksisk i Wistar -rotter, når det gives oralt i doser større end 1 mg/kg/dag (32 gange den anbefalede kliniske dosis baseret på kropsoverfladeareal -sammenligning). Imidlertid er der rapporteret om variationer i teratogene doser blandt forskellige rotter af rotter. I den cynomologe abe blev der rapporteret om en art, hvor tretinoinmetabolisme er tættere på mennesker end i andre undersøgte arter, føtal misdannelser ved orale doser på 10 mg/kg/dag eller større, men ingen blev observeret ved 5 mg/kg/dag (324 gange den anbefalede kliniske dosis baseret på kropsoverfladearealsammenligning), skønt der blev observeret 5 mg/kg/kg/324 gange den anbefalede kliniske dosis baseret på kropsoverfladeareal), skønt forøgede skeletale variationer blev observeret i alle doser. Dosisrelaterede teratogene virkninger og øgede aborthastigheder blev rapporteret i pigtail-makaker.
Med udbredt brug af ethvert lægemiddel ville et lille antal fødselsdefektrapporter, der midlertidigt er forbundet med administrationen af lægemidlet, forventes ved en tilfældighed alene. Der er rapporteret om tredive tilfælde af midlertidigt tilknyttede medfødte misdannelser i løbet af 2 årtier med klinisk anvendelse af en anden formulering af topisk tretinoin. Selvom der ikke er etableret noget bestemt mønster af teratogenicitet og der er ikke etableret nogen årsagssammenhæng fra disse tilfælde 5 af rapporterne, beskriver den sjældne fødselsdefektkategori holoprosencephaly (defekter forbundet med ufuldstændig midtlinieudvikling af forhjernen). Betydningen af disse spontane rapporter med hensyn til risiko for foster vides ikke.
Sygeplejerske mødre
Det vides ikke, om clindamycin udskilles i human mælk efter brug af Veltin -gel. Imidlertid er det rapporteret, at oralt og parenteralt administreret clindamycin vises i modermælk. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos sygeplejebørn bør der træffes en beslutning om at afbryde sygepleje eller at afbryde lægemidlet under hensyntagen til betydningen af stoffet for moren. Det vides ikke, om Tretinoin udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i forsigtighed med human mælk bør udøves, når Veltin -gel administreres til en sygeplejekvinde.
Pædiatrisk brug
Sikkerhed og effektivitet af Veltin -gel hos pædiatriske patienter, der er yngre end 12 år, er ikke blevet fastlagt.
Kliniske forsøg med Veltin -gel inkluderede 2086 forsøgspersoner i alderen 12 til 17 år med acne vulgaris. [Se Kliniske studier .]
Geriatrisk brug
Kliniske forsøg med Veltin -gel inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og ældre til at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner.
Hvordan forårsager seroquel vægtøgning
Overdoseringsoplysninger til Veltin
Ingen oplysninger leveret.
Kontraindikationer for Veltin
Kom og kom is contraindicated in patients with regional enteritis Ulcerøs colitis or history of antibiotic-associated colitis.
Klinisk farmakologi for Veltor
Handlingsmekanisme
Clindamycin
[Se Mikrobiologi .]
Tretinoin
Selvom den nøjagtige virkningsmåde for tretinoin er ukendt, antyder de nuværende beviser, at topisk tretinoin reducerer sammenhængen af folliculare -epitelceller med nedsat dannelse af mikrocomedon. Derudover stimulerer tretinoin mitotisk aktivitet og øget omsætning af follikulære epitelceller, der forårsager ekstrudering af komedonerne.
Farmakokinetik
I et åbent forsøg på 17 forsøgspersoner med moderat til svær acne vulgaris topisk administration af ca. 3 gram Veltin-gel en gang dagligt i 5 dage var clindamycin-koncentrationer kvantificerbare i alle 17 personer, der startede fra 1 time efter dosis. Alle plasma clindamycin-koncentrationer var ≤5,56 ng/ml på dag 5 med undtagelse af 1 individ, der havde en maksimal clindamycinkoncentration på 8,73 ng/ml ved 4 timer efter dosis. Der var ingen mærkbar stigning i systemisk eksponering for tretinoin sammenlignet med basisværdien. Den gennemsnitlige tretinoinkoncentration på tværs af alle prøveudtagningstider på dag 5 varierede fra 1,19 til 1,23 ng/ml sammenlignet med den tilsvarende baseline -gennemsnitlige tretinoinkoncentrationsområde fra 1,16 til 1,30 ng/ml.
Mikrobiologi
Der blev ikke udført nogen mikrobiologiundersøgelser i de kliniske forsøg med dette produkt.
Handlingsmekanisme
Clindamycin binds to the 50S ribosomal subunit of susceptible bacteria and prevents elongation of peptide chains by interfering with peptidyl Transfer thereby suppressing protein synthesis. Clindamycin has been shown to have In vitro aktivitet imod Propionibacterium acnes (P. acnes) en organisme, der har været forbundet med acne vulgaris; dog den kliniske betydning af denne aktivitet mod P. Acnes blev ikke undersøgt i kliniske forsøg med Veltin -gel. P. Acnes Modstand mod clindamycin er blevet dokumenteret.
Inducerbar clindamycin -resistens
Behandlingen af acne med antimikrobielle stoffer er forbundet med udviklingen af antimikrobiel resistens i P. Acnes såvel som andre bakterier (f.eks. Staphylococcus aureus streptococcus pyogenes ). The use of Clindamycin may result in developing inducible resistance in these organisms. This resistance is not detected by routine susceptibility testing.
Kryds modstand
Modstand mod clindamycin er ofte forbundet med resistens over for erythromycin.
Kliniske studier
Sikkerheden og effektiviteten af Veltin-gel, der blev anvendt en gang dagligt til behandling af acne vulgaris, blev evalueret i 12-ugers multi-center randomiserede blindede forsøg hos personer 12 år og ældre.
Behandlingsrespons blev defineret som procentdelen af forsøgspersoner, der havde en forbedring af 2 grader fra baseline til uge 12 baseret på efterforskerens globale vurdering (IGA) og en gennemsnitlig absolut ændring fra baseline til uge 12 i 2 ud af 3 (total inflammatoriske og ikke-inflammatoriske) læsionstællinger. IGA -scoringsskalaen, der bruges i alle de kliniske forsøg for Veltin -gel, er som følger:
| 0 | Klar | Normal klar hud uden bevis for acne vulgaris. |
| 1 | Næsten klar | Huden næsten klar; Sjældne ikke-inflammatoriske læsioner, der er til stede med sjældne ikke-påvirkede papules (papler, skal løses og kan være hyperpigmenterede, men ikke lyserøde), der ikke kræver yderligere behandling i efterforskerens mening. |
| 2 | Mild | Nogle ikke-inflammatoriske læsioner er til stede med få inflammatoriske læsioner (papler/pustler kun ingen nodulo-cystiske læsioner). |
| 3 | Moderat | Ikke-inflammatoriske læsioner dominerer med flere inflammatoriske læsioner tydelige; Flere-til-mange-komedoner og papler/pustler, og der er måske eller måske ikke 1 små nodulo-cystiske læsion. |
| 4 | Alvorlig | Inflammatoriske læsioner er mere tydelige; Mange komedoner og papules/pustules der er måske ikke et par nodulo-cystiske læsioner. |
| 5 | Meget alvorlig | Meget inflammatoriske læsioner dominerer; Variable antal komedoner Mange papler/pustler og nodulo-cystiske læsioner. |
I forsøg 1 1649 blev forsøgspersoner randomiseret til Veltin gel clindamycin gel tretinoin gel og køretøjsgel. Medianalderen for forsøgspersoner var 17 år og 58% var hunner. Hos baseline havde forsøgspersoner i gennemsnit 71 samlede læsioner, hvoraf det gennemsnitlige antal inflammatoriske læsioner var 25,5 læsioner, og det gennemsnitlige antal ikke-inflammatoriske læsioner var 45,1 læsioner. Størstedelen af personer, der er tilmeldt en baseline IgA -score på 3. Effektivitetsresultaterne i uge 12 er vist i tabel 3.
Tabel 3. Effektivitetsresultater i uge 12
| Retssag 1 | Kom og kom N = 476 | Clindamycin gel N = 467 | Tretinoin gel N = 464 | Køretøjsgel N = 242 |
| Undersøgerens globale vurdering | ||||
| Procentdel af forsøgspersoner, der opnår 2-grade forbedring | 36,3% | 26,6% | 26,1% | 20,2% |
| Procentdel af forsøgspersoner, der opnår en Iga på 0 eller 1 med en 2-grade forbedring | 33,2% | 24,0% | 22,6% | 17,8% |
| Inflammatoriske læsioner: | ||||
| Gennemsnitlig absolut reduktion | 15.5 | 14.5 | 13.9 | 11.1 |
| Gennemsnitlig procentdel (%) reduktion | 60,4% | 56,5% | 54,5% | 43,3% |
| Ikke-inflammatoriske læsioner: | ||||
| Gennemsnitlig absolut reduktion | 23.2 | 19.5 | 22.1 | 17.0 |
| Gennemsnitlig procentdel (%) reduktion | 51,0% | 42,9% | 47,3% | 36,0% |
| Samlede læsioner: | ||||
| Gennemsnitlig absolut reduktion | 38.7 | 34.0 | 36.0 | 28.1 |
| Gennemsnitlig procentdel (%) reduktion | 55,0% | 49,0% | 50,5% | 39,1% |
Sikkerheden og effektiviteten af clindamycin-Tretinoin-gel blev også evalueret i 2 yderligere 12-ugers multicenterede randomiserede blindede forsøg hos emner 12 år og ældre. I alt 2219 forsøgspersoner med mild til moderat acne vulgaris blev behandlet en gang dagligt i 12 uger. Af de 2219 forsøgspersoner blev 634 forsøgspersoner behandlet med clindamycin-tretinoingel. Disse forsøg demonstrerede konsistente resultater.
Patientinformation til Veltin
Veltin ™
(vel-tin)
(clindamycin phosphat og tretinoin) gel 1,2%/0,025%
Vigtigt: Kun til brug på hud (topisk brug). Få ikke Veltin -gel i munden eller vagina.
Læs de patientoplysninger, der følger med Veltin Gel, før du begynder at bruge den, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Denne indlægsseddel indtager ikke stedet for at tale med din læge om din medicinske tilstand eller din behandling.
Hvad er Veltin Gel?
Kom og kom is prescription medicine used on the skin to treat acne in people 12 years and older.
Det vides ikke, om Veltin -gel er sikker og effektiv hos børn yngre end 12 år.
er cuba billig at besøge
Hvem skal ikke bruge Veltin Gel?
Brug ikke Veltin -gel, hvis du har det:
- Crohns sygdom
- Ulcerøs colitis
- Havde betændelse i tyktarmen (colitis) med tidligere antibiotisk brug
Tal med din læge, hvis du ikke er sikker på, om du har en af disse forhold.
Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg bruger Veltin Gel?
Før du bruger Veltin Gel, fortæl din læge, hvis du:
- har allergi
- Planlæg at blive operation med generel anæstesi. En af lægemidlerne i Veltin -gel kan påvirke, hvordan visse anæstesimediciner fungerer.
- har andre medicinske tilstande
- er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Veltin Gel kan skade din ufødte baby.
- er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Veltin -gel passerer ind i din modermælk. En af medicinerne i Veltin -gel indeholder clindamycin. Når clindamycin tages gennem munden eller injektion, kan det passere i modermælk. Du og din læge skal beslutte, om du vil tage Veltin Gel eller Ammed. Du skal ikke gøre begge dele.
Fortæl din læge om alle de medicin og hudprodukter, du bruger. Fortæl især din læge, hvis du tager medicin, der indeholder erythromycin. Veltin -gel bør ikke bruges med produkter, der indeholder erythromycin.
Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dine medicin, og vis den for din læge og farmaceut, når du får en ny medicin.
Hvordan skal jeg bruge Veltin Gel?
- Brug Veltin -gel nøjagtigt som ordineret.
- Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal bruge Veltin Gel.
- Påfør ikke Veltin -gel mere end én gang hver dag.
- Brug ikke for meget Veltin -gel, fordi det kan irritere din hud.
Instruktioner til anvendelse af Veltin -gel:
- Vask dit ansigt forsigtigt med en mild sæbe; Skyl med vand.
- Klap huden tør.
- Klem en ærterstørrelse af medicin på den ene fingerspids. Gnid derefter forsigtigt over hele det berørte område. Få ikke Veltin -gel i dine øjne mund eller på dine læber.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger Veltin Gel?
- Begræns din tid i sollys. Undgå at bruge garvningssenge eller sollamper. Hvis du skal være i sollys, skal du bære en bredbremmet hat eller andet beskyttelsesbeklædning. Påfør en solcreme hver morgen og ansøg igen om dagen efter behov.
- Undgå vind og koldt vejr under behandling med Veltin Gel. Disse kan være irriterende for din hud.
- Undgå at bruge slibende sæber og rengøringsmidler. Disse kan forårsage øget hudirritation med Veltin -gel.
Hvad er de mulige bivirkninger af Veltin -gel?
Kom og kom may cause serious side effects including:
flonase nasal spray hvordan man bruger
- Betændelse i tyktarmen (colitis). Clindamycin one of the ingredients in Kom og kom can cause severe colitis that may lead to death. Stop taking Kom og kom and call your doctor if you develop severe watery diarrhea or bloody diarrhea.
- Solskoldning. Kom og kom may cause your skin to become sunburned more easily. If your face is sunburned do not use Kom og kom until your sunburn is completely healed. Tretinoin one of the medicines in Kom og kom makes your skin more sensitive to sunlight. See 'Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger Veltin Gel?'
Almindelige bivirkninger af Veltin -gel inkluderer:
- Hudirritation. Kom og kom may cause hudirritation such as tørhed skrælning brændende or itching.
Tal med din læge om enhver bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.
Dette er ikke alle bivirkninger med Veltin -gel. Spørg din læge eller apotek for mere information.
Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Hvordan skal jeg opbevare Veltin Gel?
- Opbevar Veltin Gel Ved stuetemperatur mellem 59 ° F til 86 ° F (15 ° C til 30 ° C).
- Beskyt mod frysning.
- Hold Veltin -gel væk fra varme og lys.
- Hold Veltin -gel og alle medicin uden for børns rækkevidde.
Generel information om Veltin Gel
Lægemidler er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i Patient Information -folderen. Brug ikke Veltin -gel til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Veltin -gel til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, du har. Det kan skade dem.
Denne Patient Information -folder opsummerer den vigtigste information om Veltin -gel. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din læge. Du kan også bede din farmaceut eller læge om information om Veltin Gel, der er skrevet til sundhedspersonale. For mere information ring 1-866-665-2782.
Hvad er ingredienserne i Veltin Gel?
Aktive ingredienser: Clindamycin phosphate and tretinoin
Inaktive ingredienser: Vandfarvet citronsyre, butyleret hydroxytoluencarbomer homopolymer (type C) itetat Disodium Laureth 4 Methylparaben propylenglycol oprenset vand og tromethamin.
Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.