Erythrocin stearat

Beskrivelse for erythrocin -stearat

Erythrocin-stearatfilmbelagte tabletter (erythromycin-stearat-tabletter USP) er et antibakterielt produkt, der indeholder stearatsalt af erythromycin i en unik filmbelægning.

Erythromycin produceres af en stamme af Saccharopolyspora erythraea (tidligere Streptomyces erythraeus ) og hører til makrolidgruppen af ​​antibiotika. Det er grundlæggende og danner let salte med syrer. ₃₇ H ₆₇ INGEN ₁₃ • C. ₁₈ H ₃₆ O ₂ og molekylvægten er 1018,43. Den strukturelle formel er:

Inaktive ingredienser

250 mg Tablet: Cellulosiske polymerer majsstivelse D

Anvendelser til erythrocin -stearat

At reducere udviklingen af ​​medikamentresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​erythrocin-stearatfilmbelagte tabletter og andre antibakterielle lægemidler er erythrocin-stearatfilmcoated tabletter kun anvendes til behandling eller forhindrer infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af modtagelige bakterier. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes ved valg eller ændring af antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Erythrocin -stearat -tabletter er angivet i behandlingen af ​​infektioner forårsaget af modtagelige stammer af de udpegede mikroorganismer i de nedenfor anførte sygdomme:

Øvre luftvejsinfektioner i mild til moderat grad forårsaget af Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (når det bruges samtidig med tilstrækkelige doser af sulfonamider siden mange stammer af H. Influenzae er ikke modtagelige for erythromycin -koncentrationerne, der normalt opnås). (Se Passende sulfonamidmærkning til ordinerende information .)

Nedre luftvejsinfektioner af mild til moderat sværhedsgrad forårsaget af Streptococcus pyogenes eller Streptococcus pneumoniae .

Listeriosis forårsaget af Listeria monocytogenes .

Luftvejsinfektioner på grund af Mycoplasma pneumoniae .

Hud- og hudstrukturinfektioner af mild til moderat sværhedsgrad forårsaget af Streptococcus pyogenes eller Staphylococcus aureus (Resistent Staphylococci kan opstå under behandlingen).

billige steder at tage på ferie

Kikhoste (keoping hoste) forårsaget af Bordetella pertussis . Erythromycin er effektiv til at eliminere organismen fra nasopharynx af inficerede individer, der gør dem ikke -infektiøse. Nogle kliniske undersøgelser antyder, at erythromycin kan være nyttige i profylaksen af ​​kikhoste hos eksponerede modtagelige individer.

Difteri: Infektioner på grund af Corynebacterium diphtheriae som et supplement til antitoxin for at forhindre etablering af bærere og for at udrydde organismen i bærere.

Erythraspama: Ved behandling af infektioner på grund af Corynebacterium minutissimum .

Tarm amebiasis forårsaget af Entamoeba histolytica (Kun oral erythromycins). Ekstraenterisk amebiasis kræver behandling med andre midler.

Akut bækkeninflammatorisk sygdom forårsaget af Neisseria Gonorrhoeae : Erythrocin® lactobionate-i.v. (erythromycin lactobionat til injektion USP) efterfulgt af erythromycin -base oralt som et alternativt lægemiddel i behandling af akut bækkenet inflammatorisk sygdom forårsaget af N. Gonorrhoeae Hos kvindelige patienter med en historie med følsomhed over for penicillin. Patienter skal have en serologisk test for syfilis, før de modtog erythromycin som behandling af gonoré og en opfølgende serologisk test for syfilis efter 3 måneder.

Erythromycins er indikeret til behandling af følgende infektioner forårsaget af Chlamydia trachomas : Konjunktivitis af den nyfødte lungebetændelse i spædbarn og urogenitale infektioner under graviditet. Når tetracycliner er kontraindiceret eller ikke tolereres erythromycin er indikeret til behandling af ukomplicerede urethrale endocerviske eller rektale infektioner hos voksne på grund af Chlamydia trachomatis .

Når tetracycliner er kontraindiceret eller ikke tolereres erythromycin er indikeret til behandling af nongonokokkisk urethritis forårsaget af Ureaplasma urenlyticum .

Primær syfilis forårsaget af Treponema Pale . Erythromycin (kun orale former) er et alternativt valg af behandling af primær syfilis hos patienter, der er allergisk over for penicillinerne. Ved behandling af primær syfilis spinalvæske skal undersøges før behandling og som en del af opfølgningen efter terapi.

Legionnaires 'sygdom forårsaget af Legionella pneumophila . Selvom der ikke er foretaget nogen kontrollerede kliniske effektivitetsundersøgelser In vitro og begrænsede foreløbige kliniske data antyder, at erythromycin kan være effektiv til behandling af Legionnaires 'sygdom.

Profylakse

Forebyggelse af indledende angreb af reumatisk feber - penicillin betragtes af American Heart Association som det valgte stof ved forebyggelse af indledende angreb af reumatisk feber (behandling af Streptococcus pyogenes Infektioner i den øvre luftvejskanal f.eks. Tonsillitis eller Pharyngitis). ³ Erythromycin er indikeret til behandling af penicillin-allergiske patienter. Den terapeutiske dosis skal administreres i ti dage.

Laveste dosis af Zoloft for angst

Forebyggelse af tilbagevendende angreb af reumatisk feber -penicillin eller sulfonamider betragtes af American Heart Association som de valgte stoffer ved forebyggelse af tilbagevendende angreb af reumatisk feber. Hos patienter, der er allergiske over for penicillin og sulfonamider, anbefales oral erythromycin af American Heart Association i den langsigtede profylakse af streptokokk-pharyngitis (til forebyggelse af tilbagevendende angreb af reumatisk feber). ³

Dosering til erythrocin -stearat

Optimale serumniveauer af erythromycin nås, når erythrocin -stearat (erythromycin -stearat) tages i fastende tilstand eller umiddelbart før måltider.

Voksne

Den sædvanlige dosering er 250 mg hver 6. time; eller 500 mg hver 12. time. Dosering kan øges op til 4 g pr. Dag i henhold til sværhedsgraden af ​​infektionen. Dog anbefales dosering to gange om dagen, når doser, der er større end 1 g dagligt, administreres.

Børn

Aldersvægt og sværhedsgrad af infektionen er vigtige faktorer til bestemmelse af den korrekte dosering. Den sædvanlige dosering er 30 til 50 mg/kg/dag i lige så opdelte doser. For mere alvorlige infektioner kan denne dosering fordobles, men bør ikke overstige 4 g pr. Dag.

Ved behandling af streptokokkinfektioner i den øvre luftvej (f.eks. Tonsillitis eller faryngitis) skal den terapeutiske dosering af erythromycin administreres i mindst ti dage.

American Heart Association antyder en dosering på 250 mg erythromycin oralt to gange om dagen i langvarig profylakse af streptokokkale øvre luftvejsinfektioner til forebyggelse af tilbagevendende angreb af reumatisk feber hos patienter allergisk over for penicillin og sulfonamider. ³

Konjunktivitis af den nyfødte forårsaget af Chlamydia trachomatis

Oral erythromycin -ophæng 50 mg/kg/dag i 4 opdelte doser i mindst 2 uger. ³

Pneumoni af spædbarn forårsaget af Chlamydia trachomatis

Selvom den optimale behandlingsvarighed ikke er blevet fastlagt, er den anbefalede terapi oral erythromycin -ophæng 50 mg/kg/dag i 4 opdelte doser i mindst 3 uger.

Urogenitale infektioner under graviditet på grund af Chlamydia trachomatis

Selvom den optimale dosis og behandlingsvarighed ikke er blevet fastlagt, er den foreslåede behandling 500 mg erythromycin ved munden fire gange om dagen eller to erythromycin 333 mg tabletter oralt hver 8. time på tom mave i mindst 7 dage. For kvinder, der ikke kan tolerere dette regime, er en nedsat dosis på en erythromycin 500 mg tablet oralt hver 12. time en 333 mg tablet oralt hver 8. time eller 250 mg via mund fire gange om dagen skal bruges i mindst 14 dage. ⁵

For voksne med ukomplicerede urethrale endocervikale eller rektale infektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis, når tetracyclin er kontraindiceret eller ikke tolereret

500 mg erythromycin ved munden fire gange om dagen eller to 333 mg tabletter oralt hver 8. time i mindst 7 dage. ⁵

For patienter med nongonococcal urethritis forårsaget af ureaplasma urenlyticum, når tetracyclin er kontraindiceret eller ikke tolereret

500 mg erythromycin via munden fire gange om dagen eller to 333 mg tabletter oralt hver 8. time i mindst syv dage. ⁵

Primær syfilis

30 til 40 g givet i opdelte doser over en periode på 10 til 15 dage.

Akut bækkeninflammatorisk sygdom forårsaget af N. Gonorrhoeae

500 mg erythrocin lactobionate-i.v. (erythromycin lactobionat til injektion USP) hver 6. time i 3 dage efterfulgt af 500 mg erythromycin -base oralt hver 12. time eller 333 mg erythromycin -base oralt hver 8. time i 7 dage.

Intestinal amebiasis

Voksne

500 mg hver 12. time 333 mg hver 8. time eller 250 mg hver 6. time i 10 til 14 dage.

Børn

30 til 50 mg/kg/dag i opdelte doser i 10 til 14 dage.

Pertussis

Selvom optimal dosering og varighed ikke er blevet fastlagt doser af erythromycin anvendt i rapporterede kliniske studier var 40 til 50 mg/kg/dag givet i opdelte doser i 5 til 14 dage.

Legionnaires 'sygdom

Selvom optimal dosering ikke er blevet fastlagt doser anvendt i rapporterede kliniske data var 1 til 4 g dagligt i opdelte doser.

Hvor leveret

Erythrocin stearat Filmbelagte tabletter (erythromycin-stearattabletter USP) leveres i følgende styrker og pakker.

Erythrocin stearat Film-coated 250 mg pink tablets imprinted with the cellerpellerate logo og the Product Code designation ES:

Enhedsdosisboks med 30 tabletter ( NDC 0179-0105-70)

Ompakket af: Kaiser Foundation Hospitaler Livermore CA 94551

Anbefalet opbevaring

Opbevares under 30 ° C (30 ° C).

Referencer

3. Udvalget for Rheumatisk feber Endokarditis og Kawasaki -sygdommen i Rådet for hjerte -kar -sygdom hos Young The American Heart Association: Forebyggelse af reumatisk feber. Cirkulation. 78 (4): 1082-1086 oktober 1988.

5. Data på File Arbor Pharmaceuticals Inc. 03-A430-R1

Arbor Pharmaceuticals Inc. Raleigh NC 27606 USA. Ombindet af: Kaiser Foundation Hospitaler Livermore CA 94551. Revideret: februar 2011

Bivirkninger feller Erythrocin Stearate

De hyppigste bivirkninger af oral erythromycin -præparater er gastrointestinal og er dosereleret. De inkluderer kvalme af kvalme af abdominal smerte diarré og anoreksi. Symptomer på hepatitis leverdysfunktion og/eller unormal leverfunktionstestresultater kan forekomme. (Se Advarsler )

Indtræden af ​​pseudomembranøse colitis -symptomer kan forekomme under eller efter antibakteriel behandling. (Se Advarsler )

Erythromycin har været forbundet med QT -forlængelse og ventrikulære arytmier inklusive ventrikulær takykardi og torsades de pointes.

Allergiske reaktioner, der spænder fra urticaria til anafylaksi, har forekommet. Hudreaktioner, der spænder fra milde udbrud til erythema multiforme stevens-Johnson-syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er sjældent rapporteret.

Der har været sjældne rapporter om pancreatitis og kramper.

Der har været isolerede rapporter om reversibelt høretab, der hovedsageligt forekommer hos patienter med nyreinsufficiens og hos patienter, der får høje doser af erythromycin.

Lægemiddelinteraktioner feller Erythrocin Stearate

Erythromycin -anvendelse hos patienter, der får høje doser af teofyllin, kan være forbundet med en stigning i serumteophyllinniveauer og potentiel teofyllin -toksicitet. I tilfælde af teofyllin -toksicitet og/eller forhøjet serumteophyllin -niveauer skal dosis af teofyllin reduceres, mens patienten får samtidig erythromycinbehandling.

Hypotension bradyarrhythmias and lactic acidosis have been observed in patients receiving concurrent verapamil belonging to the calcium channel blockers drug class.

Samtidig administration af erythromycin og digoxin er rapporteret at resultere i forhøjede digoxin -serumniveauer.

Der har været rapporter om forøgede antikoagulerende virkninger, når erythromycin og orale antikoagulantia blev anvendt samtidig. Forøgede antikoagulationseffekter på grund af interaktioner mellem erythromycin med orale antikoagulanter kan være mere udtalt hos ældre.

Erythromycin er et substrat og hæmmer af 3A -isoform underfamilien af ​​cytochrome p450 enzymsystemet (CYP3A). Samtidig administration af erythromycin og et lægemiddel, der primært metaboliseres af CYP3A, kan være forbundet med forhøjninger i lægemiddelkoncentrationer, der kan øge eller forlænge både de terapeutiske og bivirkninger af det samtidige lægemiddel. Dosisjusteringer kan overvejes, og når det er muligt serumkoncentrationer af medikamenter, der primært metaboliseres af CYP3A, skal overvåges nøje hos patienter, der samtidig får erythromycin.

Følgende er eksempler på nogle klinisk signifikante CYP3A -baserede lægemiddelinteraktioner. Interaktioner med andre lægemidler, der metaboliseres af CYP3A -isoformen, er også mulige. Følgende CYP3A-baserede lægemiddelinteraktioner er blevet observeret med erythromycin-produkter i efter-markedsføringserfaring:

Ergotamine/dihydroergotamine

Samtidig brug af erythromycin og ergotamin eller dihydroergotamin har været forbundet hos nogle patienter med akut ergot -toksicitet, der er kendetegnet ved svær perifer vasospasme og dysestesi.

Triazolobenzodiazepiner (såsom triazolam og alprazolam) og beslægtede benzodiazepiner

Erythromycin er rapporteret at reducere clearance af triazolam og midazolam og kan således øge den farmakologiske virkning af disse benzodiazepiner.

HMG-CoA-reduktaseinhibitorer

Erythromycin er rapporteret at øge koncentrationerne af HMG-CoA-reduktaseinhibitorer (f.eks. Lovastatin og Simvastatin). Sjældne rapporter om rhabdomyolyse er rapporteret hos patienter, der tager disse lægemidler samtidigt.

Sildenafil (viagra)

Erythromycin er rapporteret at øge den systemiske eksponering (AUC) af sildenafil. Reduktion af dosering af sildenafil bør overvejes. (Se Viagra -pakningsindsats .)

Der har været spontane eller offentliggjorte rapporter om CYP3A -baserede interaktioner mellem erythromycin med cyclosporin carbamazepin tacrolimus alfentanil disopyramid rifabutin quinidin methylprednisolon cilostazol vinblastin og bromocriptine.

Samtidig administration af erythromycin med cisaprid pimozid astemizol eller terfenadin er kontraindiceret. (Se Kontraindikationer )

Derudover har der været rapporter om interaktioner mellem erythromycin med lægemidler, der ikke antages at være metaboliseret af CYP3A inklusive hexobarbital phenytoin og valproat.

Bivirkninger af amoxicillin clavulansyre

Det er rapporteret, at erythromycin ændrer metabolismen af ​​de nonsedating antihistamines terfenadin og astemizol, når det tages samtidig. Sjældne tilfælde af alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, herunder elektrokardiografiske QT/QT -interval forlængelse af hjertearrestor, torsades de pointes og andre ventrikulære arytmier er blevet observeret. (Se Kontraindikationer ) Derudover er der sjældent rapporteret dødsfald med samtidig administration af terfenadin og erythromycin.

Der har været efter markedsføringsrapporter om lægemiddelinteraktioner, da erythromycin blev co-administreret med cisaprid, hvilket resulterede i qt-forlængelse af hjertearytmi-ventrikulær tachycardia-ventrikulær fibrillering og torsades de pointes mest sandsynligt på grund af inhibering af hepatisk metabolisme af cisapridering og torsades de peger. Der er rapporteret om dødsfald. (Se Kontraindikationer ).

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Erythromycin forstyrrer den fluorometriske bestemmelse af urin -katekolaminer.

Advarsler feller Erythrocin Stearate

Der har været rapporter om leverdysfunktion, herunder forøgede leverenzymer og hepatocellulære og/eller cholestatiske hepatitis med eller uden gulsot, der forekommer hos patienter, der får orale erythromycinprodukter.

Der har været rapporter, der antyder, at erythromycin ikke når fosteret i tilstrækkelig koncentration for at forhindre medfødt syfilis. Spædbørn født af kvinder, der blev behandlet under graviditet med oral erythromycin til tidlig syfilis, skal behandles med et passende penicillinregime.

Clostridium difficile Tilknyttet diarré (CDAD) er rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibakterielle midler, herunder Erythrocin® stearatfilmbelagte tabletter og kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, der fører til overvækst af C. vanskelig .

C. vanskelig Producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af ​​CDAD. Hypertoxinproducerende stammer af C. vanskelig forårsage øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan producere stammer af C. vanskelig Årsag øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være ildfaste over for antimikrobiel terapi og kan kræve kolektomi. CDAD skal overvejes hos alle patienter, der præsenterer med diarré efter antibiotisk brug. Omhyggelig medicinsk historie er nødvendig, da CDAD er rapporteret at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.

Hvis CDAD er mistænkt eller bekræftes ved løbende antibiotikamisbrug, der ikke er rettet mod C. vanskelig kan være nødvendigt at afbryde. Passende væske- og elektrolytstyringsproteintilskud Antibiotikabehandling af C. vanskelig og kirurgisk evaluering bør indføres som klinisk indikeret.

Rhabdomyolyse med eller uden nedsat nyrefunktion er rapporteret hos alvorligt syge patienter, der får erythromycin samtidigt med lovastatin. Derfor bør patienter, der får samtidig lovastatin og erythromycin, overvåges omhyggeligt for kreatinkinase (CK) og serumtransaminase -niveauer. (Se Pakkeindsats til lovastatin .)

Forholdsregler feller Erythrocin Stearate

Generel

Foreskriver erythrocin-stearatfilmbelagte tabletter i fravær af en påvist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt, at patienten giver fordel og øger risikoen for udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier. Da erythromycin hovedsageligt udskilles af leverens forsigtighed, skal der udøves, når erythromycin administreres til patienter med nedsat leverfunktion. (Se Klinisk farmakologi og Advarsler )

Forværring af symptomer på myasthenia gravis og ny begyndelse af symptomer på myasthenisk syndrom er rapporteret hos patienter, der får erythromycinbehandling.

Der har været rapporter om infantil hypertrofisk pylorstenose (IHP'er), der forekommer hos spædbørn efter erythromycinbehandling. I en kohort af 157 nyfødte, der fik erythromycin til pertussis-profylakse syv nyfødte (5%) udviklede symptomer på ikke-vildt opkast eller irritabilitet med fodring og blev derefter diagnosticeret som at have IHP'er, der krævede kirurgisk pyloromyotomi. En mulig dosis-respons-effekt blev beskrevet med en absolut risiko for IHP'er på 5,1% for spædbørn, der tog erythromycin i 8-14 dage og 10% for spædbørn, der tog erythromycin i 15-21 dage. ⁴ Da erythromycin kan anvendes til behandling af tilstande hos spædbørn, der er forbundet med signifikant dødelighed eller sygelighed (såsom pertussis eller neonatal klamydia trachomatis -infektioner) skal fordelene ved erythromycin -terapi skal vejes mod den potentielle risiko for at udvikle IHP'er. Forældre skal informeres om at kontakte deres læge, hvis opkast eller irritabilitet med fodring opstår.

Langvarig eller gentagen anvendelse af erythromycin kan resultere i en overvækst af ikke -optagelige bakterier eller svampe. Hvis superinfektion forekommer, skal erythromycin afbrydes og passende terapi indført.

Når indikeret snit og dræning eller andre kirurgiske procedurer skal udføres i forbindelse med antibiotikabehandling.

Referencer

4. Honein M.A. ET. Al.: Infantil hypertrofisk pylorstenose efter kikhoste -profylakse med erythromycin: en sagsanmeldelse og kohortundersøgelse. Lancet 1999; 354 ​​(9196): 2101-5.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langvarige (2-årige) orale undersøgelser udført i rotter med erythromycinbase gav ikke bevis for tumorigenicitet. Mutagenicitetsundersøgelser er ikke blevet udført. Der var ingen åbenbar effekt på mandlig eller kvindelig fertilitet hos rotter, der blev fodret med erythromycin (base) på niveauer op til 0,25 procent af kosten.

Graviditet

Teratogene effekter - Graviditetskategori B

Der er ingen tegn på teratogenicitet eller nogen anden negativ indvirkning på reproduktion hos hunrotter, der fodres erythromycinbase (op til 0,25 procent af diæt) før og under parring under drægtighed og gennem fravænning af to på hinanden følgende kuld. Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Arbejde og levering

Effekten af ​​erythromycin på arbejde og levering er ukendt.

PM -pille

Sygeplejerske mødre

Erythromycin udskilles i human mælk. Der skal udvises forsigtighed, når erythromycin administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Se Indikationer og brug og Dosering og administration .

Geriatrisk brug

Ældre patienter, især dem med reduceret nyre- eller leverfunktion, kan have en øget risiko for at udvikle erythromycin-induceret høretab. (Se Bivirkninger og Dosering og administration ).

Ældre patienter kan være mere modtagelige for udviklingen af ​​torsades de pointes arytmier end yngre patienter. (Se Bivirkninger ).

Ældre patienter kan opleve øgede effekter af oral antikoagulantbehandling, mens de gennemgår behandling med erythromycin. (Se Lægemiddelinteraktioner ).

Erythrocin-stearatfilmovertrukne tabletter (250 mg) indeholder 56,7 mg (NULL,5 meq) natrium og 5,0 mg (NULL,1 meq) kalium pr. Tablet.

Den geriatriske befolkning kan reagere med en stumpet natriuresis på saltbelastning. Dette kan være klinisk vigtigt med hensyn til sådanne sygdomme som kongestiv hjertesvigt.

Oplysninger om overdosis til erythrocin -stearat

I tilfælde af overdosering bør erythromycin ophørte. Overdosering skal håndteres med hurtig eliminering af uabsorberet lægemiddel, og alle andre passende foranstaltninger bør indføres.

Erythromycin fjernes ikke ved peritoneal dialyse eller hæmodialyse.

Kontraindikationer for erythrocin -stearat

Erythromycin er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for dette antibiotikum.

Erythromycin er kontraindiceret hos patienter, der tager terfenadin astemizol pimozid eller cisaprid. (Se Lægemiddelinteraktioner )

Klinisk farmakologi feller Erythrocin Stearate

Oralt administreret erythromycinbase og dens salte absorberes let i den mikrobiologisk aktive form. Interindividuelle variationer i absorptionen af ​​erythromycin observeres imidlertid, og nogle patienter opnår ikke optimale serumniveauer. Erythromycin er stort set bundet til plasmaproteiner. Efter absorption diffunderer erythromycin let i de fleste kropsvæsker. I fravær af meningeal-betændelse opnås lave koncentrationer normalt i rygmarvsvæsken, men passagen af ​​lægemidlet over blod-hjerne-barrieren øges i meningitis. Erythromycin krydser placenta -barrieren, men føtal plasmaniveauer er lave. Lægemidlet udskilles i human mælk. Erythromycin fjernes ikke ved peritoneal dialyse eller hæmodialyse.

I nærvær af normal leverfunktion er erythromycin koncentreret i leveren og udskilles i galden; Effekten af ​​leverdysfunktion på galdeudskillelse af erythromycin vides ikke. Efter oral administration kan mindre end 5% af den administrerede dosis udvindes i den aktive form i urinen.

Oralt indgivet erythrocin -stearat -tabletter absorberes let og pålideligt. Optimale serumniveauer af erythromycin nås, når lægemidlet tages i fastende tilstand eller umiddelbart før måltider.

Mikrobiologi

Erythromycin virker ved inhibering af proteinsyntese ved at binde 50 s ribosomale underenheder af modtagelige organismer. Det påvirker ikke nukleinsyresyntese. Antagonisme er blevet påvist In vitro mellem erythromycin og clindamycin Lincomycin og chloramphenicol.

Mange stammer af Haemophilus influenzae er resistant to erythromycin alone but er susceptible to erythromycin og sulfonamides used concomitantly.

Staphylococci -resistent over for erythromycin kan opstå under et kursus med erythromycin -terapi. Erythromycin har vist sig at være aktiv mod de fleste stammer af følgende mikroorganismer begge In vitro og in clinical infections as described in the Indikationer og brug afsnit.

steder at bo i boston

Gram-positive organismer

Corynebacterium diphtheriae
Corynebacterium minutissimum
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (resistente organismer kan opstå under behandlingen)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Gram-negative organismer

Bordetella pertussis
Legionella pneumophila
Neisseria Gonorrhoeae

Andre mikroorganismer

Chlamydia trachomas
Entamoeba histolytica
Mycoplasma pneumoniae
Treponema Pale
Ureaplasma urenlyticum

Følgende In vitro Data er tilgængelige Men deres kliniske ignøring er ukendt.

Erythromycin -udstillinger In vitro Minimale inhiberende koncentrationer (MIC'er) på 0,5 μg/ml eller mindre mod de fleste (≥ 90%) stammer af følgende mikroorganismer; Imidlertid er sikkerheden og effektiviteten af ​​de fleste (≥ 90%) stammer af følgende mikroorganismer; Sikkerheden og effektiviteten af ​​erythromycin til behandling af kliniske infektioner på grund af disse mikroorganismer er imidlertid ikke blevet fastlagt i tilstrækkelige og godt kontrollerede kliniske forsøg.

Gram-positive organismer

Viridans Group streptococci

Gram-negative organismer

Moraxella Catarrhalis

Modtagelighedstest

Fortyndingsteknikker

Kvantitative metoder anvendes til at bestemme antimikrobielle minimumshæmmende koncentrationer (MIC'er). Disse MIC'er tilvejebringer estimater af følsomheden af ​​bakterier for antimikrobielle forbindelser. MIC'erne skal bestemmes ved hjælp af en standardiseret procedure. Standardiserede procedurer er baseret på en fortyndingsmetode ¹ (bouillon eller agar) eller tilsvarende med standardiserede inokulumkoncentrationer og standardiserede koncentrationer af erythromycinpulver. MIC -værdierne skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

En rapport om modtagelig indikerer, at patogenet sandsynligvis vil blive hæmmet, hvis den antimikrobielle forbindelse i blodet når koncentrationerne normalt opnåelige. En rapport om mellemliggende indikerer, at resultatet skal betragtes som tvetydigt, og hvis mikroorganismen ikke er fuldt ud modtagelig for alternative klinisk gennemførlige lægemidler, skal testen gentages. Denne kategori indebærer mulig klinisk anvendelighed på kropssteder, hvor lægemidlet er fysiologisk koncentreret eller i situationer, hvor høj dosering af lægemiddel kan bruges. Denne kategori giver også en bufferzone, der forhindrer små ukontrollerede tekniske faktorer i at forårsage store uoverensstemmelser i fortolkningen. En rapport om resistent indikerer, at patogenet ikke sandsynligvis vil blive inhiberet, hvis den antimikrobielle forbindelse i blodet når koncentrationerne, der normalt kan opnås; Anden terapi skal vælges.

Standardiserede følsomhedstestprocedurer kræver anvendelse af laboratoriekontrolmikroorganismer til at kontrollere de tekniske aspekter af laboratorieprocedurerne. Standard erythromycinpulver skal give følgende mikrofonværdier:

Teknisk formidling

Kvantitative metoder, der kræver måling af zonediametre, tilvejebringer også reproducerbare estimater af følsomheden af ​​bakterier for antimikrobielle forbindelser. En sådan standardiseret procedure ² Kræver anvendelse af standardiserede inokulumkoncentrationer. Denne procedure bruger papirdiske imprægneret med 15 μg erythromycin til at teste følsomheden af ​​mikroorganismer over for erythromycin.

Rapporter fra laboratoriet, der giver resultater af den almindelige single-disk-følsomhedstest med en 15 μg erythromycin-disk, skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

Fortolkning should be as stated above feller results using dilution techniques. Fortolkning involves cellerrelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC feller erythromycin.

Som med standardiserede fortyndingsteknikker kræver diffusionsmetoder brugen af ​​laboratoriekontrolmikroorganismer, der bruges til at kontrollere de tekniske aspekter af laboratorieprocedurerne. For diffusionsteknikken skal 15 μg erythromycin-disken give følgende zonediametre i disse laboratorietestkvalitetskontrolstammer:

Referencer

1. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Metoder til fortynding af antimikrobielle følsomhedstest for bakterier, der vokser aerobt tredje udgave. Godkendte standard NCCLS-dokument M7-A3 Vol. 13 Nr. 25 NCCLS Villanova PA december 1993.

2. National Committee for Clinical Laboratory Standards Performance Standards for Antimicrobial Disk Sceptibility Tests Femte udgave. Godkendte standard NCCLS-dokument M2-A5 Vol. 13 Nr. 24 NCCLS Villanova PA december 1993.

Patientinformation til erythrocin -stearat

Patienter skal rådes om, at antibakterielle lægemidler inklusive erythrocin -stearat -filmcoatede tabletter kun skal bruges til behandling af bakterieinfektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når erythrocin-stearatfilmbelagte tabletter er ordineret til behandling af en bakterieinfektion, skal patienterne siges, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapien, skal medicinen tages nøjagtigt som anført. Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde behandlingsforløb kan (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens og ikke kan behandles med erythrocin-stearat-filmovertrukne tabletter eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.

Diarré er et almindeligt problem forårsaget af antibiotika, som normalt slutter, når antibiotikumet afbrydes. Undertiden efter start af behandling med antibiotika kan patienter udvikle vandige og blodige afføring (med eller uden mavekramper og feber), selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af antibiotikumet. Hvis dette forekommer, skal patienter kontakte deres læge så hurtigt som muligt.