Flagylinjektion

ADVARSEL

Metronidazol har vist sig at være kræftfremkaldende hos mus og rotter (se FORHOLDSREGLER ). Dets anvendelse bør derfor være forbeholdt de betingelser, der er beskrevet i afsnittet Indikationer og brug nedenfor.

Beskrivelse til flagylinjektion

Metronidazol-injektion USP RTU er en parenteral doseringsform af det syntetiske antibakterielle middel 1- (ß-hydroxyethyl) -2-methyl-5-nitroimidazol.

Metronidazol-injektion USP RTU i 100 ml Viaflex plus enkelt dosisplastbeholder er en steril ikke-pyrogen iso-osmotisk bufret opløsning af 500 mg metronidazol USP 790 mg natriumchlorid USP 47,6 mg dibasisk natriumfosfat tørret USP og 22,9 mgcitric syre anhydrus USP. Metronidazol -injektion USP RTU har en osmolaritet på 310 mosmol/L (Calc) og en pH på 5,5 (NULL,5 til 7,0). Hver beholder indeholder 14 meq natrium.

Plastbeholderen er fremstillet af en specielt formuleret polyvinylchloridplast. Vand kan gennemsyre inde i beholderen ind i overpakningen i mængder, der ikke er tilstrækkelig til at påvirke opløsningen markant. Løsninger i kontakt med plastbeholderen kan udvaskes visse af dens kemiske komponenter i meget små mængder inden for udløbsperioden, f.eks. DI-2-ethylhexylphthalat (DEHP) op til 5 dele pr. Million. Sikkerheden af ​​plasten er imidlertid bekræftet i test i dyr i henhold til USP -biologiske tests for plastbeholdere såvel som af vævskulturstoksicitetsundersøgelser.

Anvendelser til flagylinjektion

Behandling af anaerobe infektioner

Metronidazol -injektion USP RTU er indikeret i behandlingen af ​​alvorlige infektioner forårsaget af modtagelige anaerobe bakterier. Indikerede kirurgiske procedurer skal udføres i forbindelse med metronidazolinjektion USP RTU -terapi. I en blandet aerob og anaerob infektion skal antibiotika, der passer til behandling af den aerobe infektion, anvendes ud over metronidazolinjektion USP RTU.

Metronidazol -injektion USP RTU er effektiv i Bacteroides Fragilis -infektioner, der er resistente over for clindamycinchloramphenicol og penicillin.

Intra-abdominale infektioner inklusive peritonitis intra-abdominal abscess og leverabscess forårsaget af bakteroider arter inklusive B. fragilis gruppe ( B. fragilis B. Distasonis B. Ovatus B. Thetaiotaomicron ) Clostridium arter Eubacterium arter Peptococcus arter and Peptostreptococcus arter.

Infektioner i hud og hudstruktur forårsaget af Bacteroides arter inklusive B. fragilis gruppe Clostridium arter Peptococcus arter Peptostreptococcus arter and Fusobacterium arter.

Gynækologiske infektioner inklusive endometritis endomyometritis tubo-ovarian abscess og postkirurgisk vaginal manchetinfektion forårsaget af Bacteroides arter inklusive B. fragilis gruppe Clostridium arter Peptostreptococcus arter and Fusobacterium arter.

Bakteriel septikæmi forårsaget af Bacteroides arter inklusive B. fragilis gruppe and Clostridium arter.

Knogler og ledinfektioner som supplerende terapi forårsaget af Bacteroides arter inklusive B. fragilis gruppe.

Centralnervesystem (CNS) infektioner inklusive meningitis og hjerneabscess forårsaget af Bacteroides arter inklusive B. fragilis gruppe.

Infektioner i lavere luftvej inklusive lungebetændelse empyema og lungeabscess forårsaget af Bacteroides arter inklusive B. fragilis gruppe.

Endocarditis forårsaget af Bacteroides arter inklusive B. fragilis gruppe.

Profylakse

Den profylaktiske administration af metronidazol -injektion USP RTU præoperativt intraoperativt og postoperativt kan reducere forekomsten af ​​postoperativ infektion hos patienter, der gennemgår valgfri kolorektal kirurgi, som er klassificeret som forurenet eller potentielt forurenet. Profylaktisk anvendelse af metronidazol -injektion USP RTU bør afbrydes inden for 12 timer efter operationen. Hvis der er tegn på infektionsprøver for kulturer, skal der opnås til identifikation af den årsagsorganisme (r), så der kan gives passende terapi (se Dosering og administration ).

For at reducere udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​metronidazol-injektionsinjektion bør USP RTU og andre antibakterielle lægemidler metronidazol-injektion USP RTU kun bruges til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af modtagelige bakterier. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes ved valg eller ændring af antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Dosering til flagylinjektion

Hos ældre patienter kan farmakokinetikken af ​​metronidazol ændres, og derfor kan overvågning af serumniveauer være nødvendig for at justere metronidazoldosis i overensstemmelse hermed.

Behandling af anaerobe infektioner

Den anbefalede doseringsplan for voksne er:

Parenteral terapi kan ændres til oral metronidazol, når forholdene berettiger baseret på sværhedsgraden af ​​sygdommen og patientens respons på metronidazol -injektions USP RTU -behandling. Den sædvanlige voksen orale dosering er 7,5 mg/kg hver sjette time.

Højst 4 g bør ikke overskrides i løbet af en 24-timers periode.

Patienter med svær leversygdom metaboliserer metronidazol langsomt med resulterende akkumulering af metronidazol og dets metabolitter i plasmaet. I overensstemmelse hermed skal doser for sådanne patienter under de anbefalede, der normalt er anbefalet, forsigtigt. Luk overvågning af plasma -metronidazolniveauer ³ og toksicitet anbefales.

Hos patienter, der modtager metronidazolinjektion, USP RTU, hvor gastriske sekretioner kontinuerligt fjernes ved nasogastrisk aspiration, kan tilstrækkelig metronidazol fjernes i aspiratet for at forårsage en reduktion i serumniveauer.

Dosis af metronidazolinjektion USP RTU bør ikke reduceres specifikt hos anuriske patienter, da akkumulerede metabolitter hurtigt kan fjernes ved dialyse.

Den sædvanlige varighed af terapi er 7 til 10 dage; Imidlertid kan infektioner i knoglen og den led i nedre luftvej og endokardium kræve længere behandling.

Profylakse

Til kirurgisk profylaktisk anvendelse til at forhindre postoperativ infektion i forurenet eller potentielt forurenet kolorektal kirurgi er den anbefalede doseringsplan for voksne:

1. 15 mg/kg tilført over 30 til 60 minutter og afsluttede cirka en time før operationen; efterfulgt af
2. 7,5 mg/kg tilført over 30 til 60 minutter 6 og 12 timer efter den indledende dosis.

Det er vigtigt, at (1) administration af den indledende præoperative dosis afsluttes cirka en time før operation, så der er tilstrækkelige lægemiddelniveauer til stede i serum og væv på tidspunktet for det indledende snit og (2) metronidazol-injektion USP RTU administreres om nødvendigt med 6 timers intervaller for at opretholde effektive lægemiddelniveauer. Profylaktisk anvendelse af metronidazolinjektion USP RTU bør kun begrænses til operationens dag efter ovennævnte retningslinjer.

Hvad bruges cialis til behandling

FORSIGTIG: Metronidazol -injektion USP RTU skal administreres ved langsom intravenøs drypinfusion kun enten som en kontinuerlig eller intermitterende infusion. Tilsætningsstoffer bør ikke indføres i metronidazol -injektion USP RTU. Hvis det bruges med et primært intravenøst ​​væskesystem, skal den primære opløsning afbrydes under metronidazol -infusion. Brug ikke udstyr, der indeholder aluminium (f.eks. Nåle -kanyler), der ville komme i kontakt med lægemiddelopløsningen.

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse.

Hvor leveret

Metronidazol -injektion USP RTU leveres i 100 ml enkelt dosisplastbeholdere, der hver indeholder en iso-osmotisk bufret opløsning af 500 mg metronidazol som følger:

2B3421 - NDC 0338-1055-48 -500 mg/100 ml

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 59 ° til 86 ° F (15 ° til 30 ° C) og beskytter mod lys under opbevaring. Fjern ikke enheden fra overpakket, før du er klar til brug. Overpakket er en fugtighedsbarriere. Den indre taske opretholder produktets sterilitet. Efter fjernelse af overpakningskontrol for minutlækager ved at presse den indre taske fast. Hvis der findes lækager, kasseres opløsning som sterilitet kan være nedsat.

Kørselsvejledning til brug af Viaflex plus plastbeholder

Metronidazol -injektion USP RTU is a ready-to-use iso-osmotic solution. Ingen fortynding eller buffering er påkrævet. Køl ikke ned. Hver beholder med metronidazolinjektion USP RTU indeholder 14 meq natrium.

Advarsel: Brug ikke plastbeholdere i serieforbindelser. En sådan anvendelse kan resultere i, at luftembolismen på grund af resterende luft, der trækkes fra den primære beholder, før administration af væsken fra den sekundære beholder er afsluttet.

At åbne

Riv overviklet side ved spalten og fjern opløsningsbeholderen. Nogle opacitet af plasten på grund af fugtabsorption under steriliseringsprocessen kan observeres. Dette er normalt og påvirker ikke løsningskvaliteten eller sikkerheden. Opaciteten mindskes gradvist. Kontroller for lækager. Tilsæt ikke supplerende medicin .

Forberedelse til administration

1. Suspend container fra eyelet support.
2. Fjern beskytter fra udløbsporten i bunden af ​​beholderen.
3. Vedhæft administrationssæt. Se komplette retninger, der ledsages.

Referencer

3. Ralph E.D. og Kirby W.M.M.: Bioassay af metronidazol med enten anaerob og aerob inkubation J. Infect. Dis. 132: 587-591 (nov.) 1975; eller Gulaid et al.: Bestemmelse af metronidazol og dets vigtigste metabolitter i biologiske væsker ved højtryksvæskekromatografi. Br.J.Clin. Farmakol. 6: 430-432 1978.

Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. Præsten april 2011

Bivirkninger for Flagyl Injection

De mest alvorlige bivirkninger, der er rapporteret hos patienter behandlet med metronidazolinjektion, har været krampagtige anfald encephalopati aseptisk meningitis optisk og perifer neuropati sidstnævnte, der hovedsageligt er kendetegnet ved følelsesløshed eller paræstesi af en ekstremitet. Da vedvarende perifer neuropati er rapporteret hos nogle patienter, der får langvarig oral administration af metronidazolpatienter, skal observeres omhyggeligt, hvis neurologiske symptomer forekommer, og en hurtig evaluering foretaget af fordelene/risikoforholdet for fortsættelsen af ​​terapien.

Følgende reaktioner er også rapporteret under behandling med metronidazol -injektion USP RTU.

Gastrointestinal: Kvalme opkast abdominal ubehag diarré og en ubehagelig metallisk smag.

Hæmatopoietisk: Reversibel neutropeni (leukopeni).

Dermatologisk: Erythematous udslæt og kløe.

Centralnervesystem: Encephalopati aseptisk meningitis optisk neuropati hovedpine svimmelhed synkope ataksi forvirring og dysarthria.

Overfølsomhed: Urticaria erythematous udslæt stevens-Johnson syndrom skyller næsebelastning tørhed i munden (eller vagina eller vulva) og feber.

Lokale reaktioner: Thrombophlebitis efter intravenøs infusion. Denne reaktion kan minimeres eller undgås ved at undgå langvarig anvendelse af indbyggede intravenøse katetre.

Andre: Feber. Forekomster af en mørklagt urin er også rapporteret, og denne manifestation har været genstand for en særlig undersøgelse. Selvom pigmentet, der sandsynligvis er ansvarlig for dette fænomen, ikke er blevet identificeret positivt, er det næsten helt sikkert en metabolit af metronidazol og ser ud til at have ingen klinisk betydning.

Følgende bivirkninger er rapporteret under behandling med oral metronidazol:

Gastrointestinal: Kvalme ledsaget undertiden af ​​hovedpine -anoreksi og lejlighedsvis opkast; Diarré epigastrisk nød abdominal krampe og forstoppelse.

Mund: En skarp ubehagelig metallisk smag er ikke usædvanlig. Furry tunge glossitis og stomatitis er forekommet; Disse kan være forbundet med en pludselig overvækst af Candida, som kan forekomme under effektiv terapi.

Hæmatopoietisk: Reversibel neutropeni (leukopeni); Sjældent reversibel thrombocytopeni.

Kardiovaskulær: Udfladning af T-bølgen kan ses i elektrokardiografiske sporinger.

Centralnervesystem: Encephalopati aseptisk meningitis krampagtig anfald Optisk neuropati perifer neuropati svimmelhed Vertigo Ondination ataksi forvirring dysarthria irritabilitet depression svaghed og søvnløshed.

Overfølsomhed: Urticaria erythematous udslæt stevens-Johnson syndrom skyller næsebelastning tørhed i munden (eller vagina eller vulva) og feber.

Nyre: Dysuria cystitis polyuri -inkontinens en følelse af bækkentryk og mørkere urin.

Andre: Proliferation af Candida i vagina dyspareunia -faldet af libido proctitis og flygtige ledsmerter, der undertiden ligner serumsyge. If patients receiving metronidazole drink alcoholic beverages they may experience abdominal distress nausea vomiting flushing or headache. A modification of the taste of alcoholic beverages has also been reported. Rare cases of pancreatitis which abated on withdrawal of the drug have been reported.

Crohns sygdomspatienter er kendt for at have en øget forekomst af gastrointestinal og visse ekstrainestinale kræftformer. Der har været nogle rapporter i den medicinske litteratur om bryst- og tyktarmskræft hos Crohns sygdomspatienter, der er blevet behandlet med metronidazol i høje doser i længere tid. Der er ikke etableret et årsags- og virkningsforhold. Crohns sygdom er ikke en godkendt indikation for metronidazol -injektion USP RTU.

Lægemiddelinteraktioner for Flagyl Injection

Det er rapporteret, at metronidazol forstærkede den antikoagulerende virkning af warfarin og andre orale coumarin -antikoagulanter, hvilket resulterer i en forlængelse af protrombin -tid. Dette mulige lægemiddelinteraktion bør overvejes, når metronidazol -injektion USP RTU er ordineret til patienter på denne type antikoagulantbehandling.

Den samtidige administration af medikamenter, der inducerer mikrosomal leverenzymaktivitet, såsom phenytoin eller phenobarbital, kan fremskynde eliminering af metronidazol, hvilket resulterer i reducerede plasmaniveauer; Nedsat godkendelse af phenytoin er også rapporteret.

Den samtidige administration af medikamenter, der reducerer mikrosomal leverenzymaktivitet, såsom cimetidin, kan forlænge halveringstiden og reducere plasmaflysning af metronidazol.

Alkoholholdige drikkevarer bør ikke konsumeres under metronidazolbehandling, fordi abdominale kramper kvalme opkastende hovedpine og skylning kan forekomme.

Der er rapporteret om psykotiske reaktioner hos alkoholiske patienter, der bruger metronidazol og disulfiram samtidigt. Metronidazol bør ikke gives til patienter, der har taget Disulfiram inden for de sidste to uger.

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Metronidazol kan forstyrre visse typer bestemmelser af serumkemiske værdier, såsom aspartataminotransferase (AST SGOT) alaninaminotransferase (ALT SGPT) lactatdehydrogenase (LDH) triglycerider og hexokinase glucose. Værdier af nul kan overholdes. Alle de assays, hvor der er rapporteret interferens ⁺ Nadh). Interferens skyldes ligheden i absorbans toppe af NADH (340NM) og metronidazol (322NM) ved pH 7.

Advarsler for Flagyl Injection

Centrale og perifere nervesystemvirkninger

Encephalopati og perifer neuropati : Tilfælde af encephalopati og perifer neuropati (inklusive optisk neuropati) er rapporteret med metronidazol.

Encephalopati er rapporteret i forbindelse med cerebellar toksicitet, der er kendetegnet ved ataksi -svimmelhed og dysarthria. CNS -læsioner set på MR er blevet beskrevet i rapporter om encephalopati. CNS -symptomer er generelt reversible inden for dage til uger efter seponering af metronidazol. CNS -læsioner set på MR er også blevet beskrevet som reversible.

Perifer neuropati hovedsageligt af sensorisk type er rapporteret og er kendetegnet ved følelsesløshed eller paræstesi af en ekstremitet.

Der er rapporteret om krampeanfald hos patienter behandlet med metronidazol.

Aseptisk meningitis : Tilfælde af aseptisk meningitis er rapporteret med metronidazol. Symptomer kan forekomme inden for timer efter dosisadministration og generelt løses, efter at metronidazolbehandling er afbrudt.

Udseendet af unormale neurologiske tegn og symptomer kræver den hurtige evaluering af fordele/risikoforholdet for fortsættelsen af ​​terapi.

Forholdsregler for Flagyl Injection

Generel

Patienter med svær leversygdom metaboliserer metronidazol langsomt med resulterende akkumulering af metronidazol og dets metabolitter i plasmaet. I overensstemmelse hermed skal doser for sådanne patienter under de anbefalede, der normalt er anbefalet, forsigtigt.

Administration af opløsninger indeholdende natriumioner kan resultere i natriumretention. Der skal udvises omhu, når man administrerer metronidazol -injektion USP RTU til patienter, der får kortikosteroider eller til patienter, der er disponeret for ødemer.

Kendt eller tidligere ikke anerkendt candidiasis kan være mere fremtrædende symptomer under terapi med metronidazol -injektion USP RTU og kræver behandling med en candicidal middel.

Foreskrevne metronidazolinjektion USP RTU i fravær af en påvist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt, at patienten giver fordel for patienten og øger risikoen for udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier.

Laboratorieundersøgelser

Metronidazol er en nitroimidazol og bør bruges med omhu hos patienter med bevis for eller historie med bloddyscrasia. En mild leukopeni er blevet observeret under dens administration; Imidlertid er der ikke observeret nogen vedvarende hæmatologiske abnormiteter, der kan henføres til metronidazol, i kliniske studier. Samlede og differentielle leukocyttællinger anbefales før og efter terapi.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Tumorigenicitet i gnavere - metronidazol har vist bevis for kræftfremkaldende aktivitet i undersøgelser, der involverede kronisk oral administration hos mus og rotter, men lignende undersøgelser i hamsteren gav negative resultater. Også metronidazol har vist mutagen aktivitet i en række In vitro Assaysystemer, men undersøgelser hos pattedyr (in vivo), kunne ikke demonstrere et potentiale for genetisk skade.

Graviditet

Teratogene effekter - Graviditetskategori B

Metronidazol krydser placentabarrieren og går hurtigt ind i føtalcirkulationen. Reproduktionsundersøgelser er blevet udført i rotter i doser op til fem gange den menneskelige dosis og har ikke afsløret noget bevis for nedsat fertilitet eller skade på fosteret på grund af metronidazol. Metronidazol indgivet intraperitonealt til gravide mus ved omtrent den menneskelige dosis forårsagede fetotoksicitet; Administreret oralt til gravide mus blev der ikke observeret nogen fetotoksicitet. Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, og fordi metronidazol er et kræftfremkaldende stof i gnavere, bør disse lægemidler kun anvendes under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

På grund af potentialet for tumorigenicitet, der er vist for metronidazol i mus- og rottestudier, skal der træffes en beslutning om, hvorvidt der skal bruges sygepleje eller til at afbryde lægemidlet under hensyntagen til betydningen af ​​stoffet for moderen. Metronidazol udskilles i modermælk i koncentrationer svarende til dem, der findes i plasma.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Overdoseringsoplysninger til flagylinjektion

Anvendelse af doseringer af intravenøs metronidazol højere end de anbefalede er rapporteret. Disse inkluderer anvendelse af 27 mg/kg tre gange om dagen i 20 dage og brugen af ​​75 mg/kg som en enkelt belastningsdosis efterfulgt af 7,5 mg/kg vedligeholdelsesdoser. Der blev ikke rapporteret om bivirkninger i nogen af ​​de to tilfælde.

Enkelt oral dosis af metronidazol op til 15 g er rapporteret i selvmordsforsøg og utilsigtede overdoser. Rapporterede symptomer omfattede kvalmeopkast og ataksi.

Oral metronidazol er blevet undersøgt som en strålingsfølsomhed i behandlingen af ​​ondartede tumorer. Neurotoksiske virkninger inklusive anfald og perifer neuropati er rapporteret efter 5 til 7 dages doser på 6 til 10,4 g hver anden dag.

Behandling: Der er ingen specifik modgift til overdosering; Derfor bør håndtering af patienten bestå af symptomatisk og understøttende terapi.

Kontraindikationer til flagylinjektion

Metronidazol -injektion USP RTU is contraindicated in patients with a prior history of hypersensitivity to metronidazole or other nitroimidazole derivatives.

Klinisk farmakologi for Flagyl Injection

Metronidazol er en syntetisk antibakteriel forbindelse. Disposition af metronidazol i kroppen er ens for både oral og intravenøs doseringsformer med en gennemsnitlig eliminering af halveringstid hos raske mennesker på otte timer.

Den vigtigste elimineringsvej af metronidazol og dets metabolitter er via urinen (60-80% af dosis) med fækal udskillelse, der tegner sig for 6-15% af dosis. Metabolitterne, der forekommer i urinen, resulterer primært fra side-kædeoxidation [1- (ß-hydroxyethyl) -2-hydroxymethyl-5nitroimidazol og 2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl-eddikesyre] og glucuronidkonjugering med unchanged metronidazol, der tegner sig for ca. 20% af det samlede antal. Renal clearance af metronidazol er ca. 10 ml/min/1,73 m².

Metronidazol er den vigtigste komponent, der optræder i plasmaet med mindre mængder af 2hydroxymethylmetaboliten, der også er til stede. Mindre end 20% af det cirkulerende metronidazol er bundet til plasmaproteiner. Både moderforbindelsen og metabolitten besidder In vitro Bakteriedræbende aktivitet mod de fleste stammer af anaerobe bakterier.

Metronidazol vises i cerebrospinalvæske spyt og modermælk i koncentrationer svarende til dem, der findes i plasma. Bakteriedræbende koncentrationer af metronidazol er også blevet påvist i pus fra leverabscesser.

Plasmakoncentrationer af metronidazol er proportionale med den administrerede dosis. En otte timers intravenøs infusion af 100-4000 mg metronidazol hos normale individer viste et lineært forhold mellem dosis og topplasmakoncentration.

Hos patienter behandlet med intravenøs metronidazol under anvendelse af en doseringsregime på 15 mg/kg belastningsdosis fulgte seks timer senere med 7,5 mg/kg hver sjette time top stabil tilstand plasmakoncentrationer af metronidazol i gennemsnit 25 mcg/ml med truget (minimum) koncentrationer i gennemsnit 18 mcg/ml.

Nedsat nyrefunktion ændrer ikke den enkeltdosis farmakokinetik af metronidazol. Imidlertid reduceres plasmaklarering af metronidazol hos patienter med nedsat leverfunktion.

I en undersøgelse syntes nyfødte spædbørn at demonstrere formindsket kapacitet til at eliminere metronidazol. Eliminering af halveringstid målt i løbet af de første tre dage af livet var omvendt relateret til svangerskabsalder. Hos spædbørn, hvis svangerskabsalder var mellem 28 og 40 uger, varierede den tilsvarende eliminering af halveringstid fra 109 til 22,5 timer.

Mikrobiologi

Metronidazol er aktiv In vitro mod de fleste obligatoriske anaerober, men ser ikke ud til at have nogen klinisk relevant aktivitet mod fakultative anaerober eller obligatoriske aerober. Mod modtagelige organismer er metronidazol generelt bakteriedræbende ved koncentrationer svarende til eller lidt højere end de minimale inhiberende koncentrationer. Det har vist sig, at metronidazol har In vitro og klinisk aktivitet mod følgende organismer:

Anaerob gram-negativ baciller inklusive

Bacteroides arter inklusive Bacteroides fragilis gruppe ( B. fragilis B. Distasonis B. Ovatus B. Thetaiotaomicron )
Fusobacterium arter

Anaerobe gram-positive baciller inklusive

Clostridium arter and susceptible strains of Eubacterium

Anaerob gram-positive cocci inklusive

Peptococcus arter
Peptostreptococcus arter

Mange ikke-spore-dannende gram-positive anaerobe stænger er resistente over for metronidazol ¹

Modtagelighedstest

Bakteriologiske undersøgelser skal udføres for at bestemme de årsagsorganismer og deres følsomhed over for metronidazol; Imidlertid er den hurtige rutinemæssige følsomhedstest af individuelle isolater af anaerobe bakterier ikke altid praktisk, og terapi kan startes, mens de afventer disse resultater.

Kvantitative metoder giver de mest nøjagtige estimater af modtagelighed for antibakterielle lægemidler. En standardiseret agarfortyndingsmetode og en bouillon -mikrodilutionsmetode anbefales ¹ . Tolkningskriterier for bestemmelse af følsomheden af ​​en organisme over for metronidazol er:

Et bakterieisolat kan betragtes som modtageligt, hvis MIC -værdien for metronidazol ikke er mere end 8 mcg/ml. En organisme med en metronidazol -mikrofon på 16 mcg/ml betragtes som mellemliggende i modtagelighed. En organisme betragtes som resistent, hvis mikrofonen er større end 16 mcg/ml. Mellemområdet blev etableret på grund af vanskeligheden med at læse endepunkter og klynger af MIC'er ved eller nær breakpoint -koncentrationer. Hvor data er tilgængelige de fortolkende retningslinjer er baseret på farmakokinetiske datapopulationfordelinger af MIC'er og undersøgelser af klinisk effektivitet. For at opnå de bedst mulige niveauer af et lægemiddel i abscesser og/eller dårligt perfunderede væv, der ofte opstår i disse infektioner, anbefales maksimale godkendte doser af antimikrobielle midler til terapi af anaerobe infektioner. Når maksimale doser anvendes sammen med passende supplerende terapi, menes det, at organismer med modtagelige slutpunkter generelt er tilgængelige for terapi, og dem med mellemliggende endepunkter kan reagere, men patientrespons bør overvåges omhyggeligt. Hjælpeterapi, såsom dræningsprocedurer og debridement, er af stor betydning for korrekt håndtering af anaerobe infektioner. En rapport om resistent fra laboratoriet indikerer, at den inficerende organisme ikke sandsynligvis vil reagere på terapi. Rutinemæssig test af metronidazol til styring af C vanskeligheder -Associeret diarré anbefales ikke, fordi der ikke er fastlagt sammenhæng med kliniske fejl. ¹

Kontrolstammer anbefales til standardiseret følsomhedstest. Hver gang testen udføres skal en eller flere kontrolstammer inkluderes. En klinisk laboratorietest betragtes under acceptabel kontrol, hvis resultaterne af kontrolstammerne er inden for de mikrofonområder, der er rapporteret nedenfor. ²

Til reference agar fortyndingstestning af metronidazol -mikrofonområder, der er forbundet med kontrolstammer, er:

Til bouillon -mikrodilutionstestning af metronidazol -mikrofonområder, der er forbundet med kontrolstammer, er:

Referencer

1. Clinical and Laboratory Standards Institute. Metoder til antimikrobiel følsomhedstest af anaerobe bakterier; Godkendt standard - Seventh -udgave. CLSI-dokument M11-A7. Clinical and Laboratory Standards Institute 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2007.

2. Institut for kliniske og laboratoriestandarder. Præstationsstandarder for antimikrobiel følsomhedstest af anaerobe bakterier; Informationstilskud. CLSI-dokument M11-S1 Clinical and Laboratory Standards Institute 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2009

Patientinformation til flagylinjektion

Patienter skal rådes om, at antibakterielle lægemidler inklusive metronidazol -injektion USP RTU kun bør bruges til behandling af bakterielle infektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når metronidazol -injektion USP RTU er ordineret til behandling af en bakterieinfektion, skal patienterne fortælles, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapien, skal medicinen tages nøjagtigt som anført. Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde terapiforløb kan (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens og ikke kan behandles ved metronidazol -injektion USP RTU eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.