Flunisolid nasal opløsning

Kun til intranasal brug

Beskrivelse til flunisolid nasal opløsning

Flunisolid Den aktive komponent i flunisolid-nasal opløsning (flunisolid nasal spray .025%) er en antiinflammatorisk glukokortikosteroid med det kemiske navn: 6a-fluoro-11β16a1721 tetrahydroxypregna-14-diene-320-dione cyclic 1617-acetal med acetonehemydrate. Det har følgende kemiske struktur:

Flunisolid er en hvid til cremet hvidt krystallinsk pulver med en molekylvægt på 443,51 og molekylær formel af C ₂₄ H ₃₁ Fo ₆ . Det er opløseligt i acetone sparsomt opløseligt i chloroform let opløselig i methanol og praktisk talt uopløselig i vand. Det har et smeltepunkt på ca. 245 ° C. Octanolen: vandpartitionskoefficient er 2,17 ved neutral pH.

Flunisolide nasal solution (flunisolide nasal spray .025%) is a metered dose manual pump spray unit containing 0.025% w/w flunisolide in an aqueous medium containing benzalkonium chloride butylated hydroxytoluene citric acid edetate disodium polyethylene glycol 400 polysorbate 20 propylene glycol Natriumcitrat sorbitol og oprenset vand. Natriumhydroxid og/eller saltsyre kan tilsættes for at justere pH til 4,5 til 6,0. Hver 25 ml sprayflaske indeholder 6,25 mg flunisolid.

Efter indledende priming (5 til 6 spray) leverer hver spray af pumpesprayenheden en målet spray med 100 mg formulering indeholdende 29 mcg flunisolid. Størrelsen på 99,5% af de dråber, der er produceret af enheden, er større end 8 mikron. Indholdet af en nasal sprayflaske leverer 200 spray ud over primingspray.

Anvendelser til flunisolid -næseopløsning

Flunisolid -næseopløsning er indikeret til håndtering af næse symptomer på sæsonbestemt eller flerårig rhinitis.

Dosering til flunisolid -næseopløsning

For voksne er den anbefalede startdosis af flunisolid -næseopløsning (flunisolid næsespray .025%) 2 spray (58 mcg) i hver næsebor 2 gange om dagen (total dosis 232 mcg/dag): Effekten skal vurderes på 4 til 7 dage (se Individualisering af dosering afsnit). Der kan forventes en vis lettelse hos cirka to tredjedele af patienterne inden for denne tid. Denne dosis kan øges til 2 spray i hver næsebor 3 gange om dagen (samlet dosis 348 mcg/dag), hvis der er behov for større effekt. For voksne skal maksimale daglige doser ikke overstige 8 spray i hver næsebor pr. Dag (464 mcg/dag). Efter den ønskede kliniske effekt skal vedligeholdelsesdosis reduceres til det mindste beløb, der er nødvendigt for at kontrollere symptomerne (se Individualisering af dosering afsnit).

For pædiatriske patienter 6 til 14 år er den anbefalede startdosis af flunisolid -næseopløsning (flunisolid -næsespray .025%) en spray (29 mcg) i hver næsebor 3 gange om dagen (total dosis 174 mcg/dag) eller 2 sprays (58 mcg) i hver næsehals 2 gange om dagen (total dosis 232 mcg/dag). For pædiatriske patienter skal maksimale daglige doser 6 til 14 år ikke overstige 4 spray i hver næsebor pr. Dag (samlet dosis 232 mcg/dag), da sikkerheden og effektiviteten af ​​højere doser ikke er blevet fastlagt.

Flunisolid -nasal opløsning (flunisolid -næsespray .025%) anbefales ikke til anvendelse hos pædiatriske patienter mindre end 6 år som sikkerhed og effektivitet, herunder mulige bivirkninger på vækst er ikke blevet vurderet i denne aldersgruppe.

Hvor meget Vicodin kan du tage

Til priming og irettesættelse af næsesprayenhed efter opbevaring

Patienten skal fjerne beskyttelseshætten. Sæt to fingre på 'skuldrene' og tommelfingeren på bunden af ​​flasken. Skub flasken med tommelfingeren fast og hurtigt 5-6 gange, eller indtil der vises en fin tåge. Nu er din forudindstillede pumpe grundet. Patienten skal prime den forudindstillede pumpeenhed igen, hvis den ikke er blevet brugt i 5 dage eller mere, eller hvis den er blevet adskilt til rengøring.

Flunisolid nasal opløsning (flunisolid nasal spray .025%) (29 mcg pr. Spray) og flunisolid -næseopløsning (flunisolid -næsespray .025%) (25 mcg pr. Spray) bør ikke betragtes som identiske produkter. Læger bør overveje de observerede forskelle i de gennemsnitlige svar med hensyn til bivirkninger (se Bivirkninger ) og flunisolidabsorption (se Farmakokinetik ) ved behandling af individuelle patienter.

Rutevejledning til brug

A Patientens indlægsseddel af instruktioner Ledsager hver pakke med flunisolid -nasal opløsning USP 0,025% (nasal spray).

Advarsel

Sprøjt ikke i øjnene

Hvor leveret

Hver 25 ml flunisolid nasal opløsning USP 0,025% (nasal spray) (NULL,25 mg flunisolid) leveres i en hvid HDPE -flaske udstyret med en målet næse spraypumpe hvid aktuator og en klar beskyttende hætte ( NDC 60505-0824-0). Enheden indeholder 200 meterede spray og leveres med en patientinstruktions -indlægsseddel. Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].

Fremstillet af: Apotex Inc. Toronto Ontario Canada M9L 1T9. Fremstillet til: Apotex Corp. Weston FL 33326. Juni 2006. FDA Rev Dato: 8/9/2007

Bivirkninger til flunisolid -næseopløsning

De bivirkninger, der er anført nedenfor, er baseret på symptomer, der spontant er rapporteret i multidosekontrollerede kliniske forsøg med sammenligning af flunisolid -nasal opløsning (29 mcg pr. Spray) og flunisolid -nasal opløsning (flunisolid nasal spray .025%) (25 mcg pr. Spray) til behandling af allergisk rhinitis. Hos patienter, der fik flunisolid -nasal opløsning (flunisolid -næsespray .025%), var de mest almindelige bivirkninger forbigående eftersmag (17%) og kortvarig næseforbrænding og stikkende (13%). Disse symptomer forstyrrede normalt ikke behandlingen.

Bivirkningshastigheder for flunisolid -næseopløsning (flunisolid næsespray .025%) (29 mcg pr. Spray)

Forekomst større end 1% (sandsynligvis tilfældigt relateret)

Åndedrætsværn : Nasal brændende/stikkende (13%) epistaxis* nasal tørhed faryngitis hoste steg

Gastrointestinal : Kvalme

Særlige sanser : Eftersmag (17%)

Forekomst 1% eller mindre (sandsynligvis tilfældigt relateret)

Åndedrætsværn : Heshed

Særlige sanser : Unormal lugtesans

Forekomst 1% eller mindre (afslappet forhold ukendt)

Åndedrætsværn : Bihulebetændelse

Bivirkningshastigheder for flunisolid -næseopløsning (flunisolid -næsespray .025%) (25 mcg pr. Spray)

Forekomst større end 1% (sandsynligvis tilfældigt relateret)

Åndedrætsværn : Nasal Burning/Stinging (44%) Epistaxis* Nasal tørhed* Pharyngitis* Hoste steg

Gastrointestinal : Kvalme

Særlige sanser : Eftersmag (8%)

Forekomst 1% eller mindre (sandsynligvis tilfældigt relateret)

Åndedrætsværn : Heshed nasal ulcer

Forekomst 1% eller mindre (afslappet forhold ukendt)

Åndedrætsværn : Bihulebetændelse

* Forekomst af rapporteret reaktion mellem 3% og 9%. De reaktioner, der forekommer hos mindre end 3% af patienterne, er umærkede.
Reaktioner forekom under omstændigheder, hvor det afslappede forhold ikke er klart etableret; De præsenteres som alarmerende oplysninger for læger.

Tilfælde af vækstundertrykkelse er rapporteret for intranasale kortikosteroider (inklusive flunisolid -næseopløsning) (se FORHOLDSREGLER Pædiatrisk brugsafsnit ).

Lægemiddelinteraktioner for flunisolid nasal opløsning

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Flunisolide Nasal Solution

Udskiftningen af ​​en systemisk kortikosteroid med topisk kortikoid kan ledsages af tegn på binyreinsufficiens, og derudover kan nogle patienter opleve symptomer på tilbagetrækning f.eks. Fælles og/eller muskelsmerterhed og depression. Patienter, der tidligere blev behandlet i langvarige perioder med systemiske kortikosteroider og overført til flunisolid -nasal opløsning (flunisolid nasal spray .025%) skal overvåges omhyggeligt for at undgå akut binyreinsufficiens som respons på stress.

Der skal også lægges omhyggelig opmærksomhed på patienter, der har tilknyttet astma eller andre kliniske tilstande, hvor for hurtigt fald i systemiske kortikosteroider kan forværre deres symptomer.

Anvendelsen af ​​flunisolid-nasal opløsning (flunisolid-næsespray .025%) med systemisk prednison som alternativ dagsterapi eller med daglige doser på mindre end 7,5 mg kunne øge sandsynligheden for hypothalamisk-hypuitær-adrenal akse undertrykkelse sammenlignet med en terapeutisk dosis alene. Derfor bør behandling af flunisolidopløsning (flunisolid -næsespray .025%) anvendes med forsigtighed hos patienter, der allerede er på prednisonregimer for enhver sygdom.

Personer, der er på medikamenter, der undertrykker immunsystemet, er mere modtagelige for infektioner end sunde individer. Koldfuld og mæslinger kan for eksempel have et mere alvorligt eller endda dødeligt forløb hos ikke -immune pædiatriske patienter eller voksne på kortikosteroider. Hos sådanne pædiatriske patienter eller voksne, der ikke har haft disse sygdomme, bør der udvises særlige omhu for at undgå eksponering. Hvordan dosisruten og varigheden af ​​kortikosteroidadministration påvirker risikoen for at udvikle en formidlet infektion er ikke kendt. Bidraget fra underliggende sygdom og/eller tidligere kortikosteroidbehandling til risikoen er heller ikke kendt. Hvis en ikke -immun patient udsættes for vandkopper -profylakse med Varicella Zoster Immun Globulin (VZIG) kan være indikeret. Hvis udsat for mæslinger profylakse med samlet intramuskulær immunoglobulin (IG) kan være indikeret. (Se den respektive pakkeindsats for komplet VZIG- og IG -ordineringsoplysninger). Hvis vandkopper udvikler behandling med Antiviral Agenter kan overvejes.

Forholdsregler for Flunisolide Nasal Solution

Generel

Intranasale kortikosteroider kan også forårsage en reduktion i væksthastighed, når de administreres til pædiatriske patienter (se FORHOLDSREGLER Pædiatrisk brugsafsnit ).

RP 10 325 rund hvid pille

Symptomatisk lindring forekommer muligvis ikke hos nogle patienter i så længe som 2 uger. Selvom systemiske effekter er minimale ved anbefalede doser flunisolid -næseopløsning (flunisolid -næsespray .025%), bør ikke fortsættes ud over 3 uger i fravær af signifikant symptomatisk forbedring. I kliniske undersøgelser med flunisolid administreret intranasalt har udviklingen af ​​lokaliserede infektioner af næsen og svelget med Candida albicans kun forekommet sjældent. Når en sådan infektion udvikler sig, kan det kræve behandling med passende lokal terapi eller ophør af behandling med flunisolid -nasal opløsning (flunisolid nasal spray .025%). Da der ikke er noget bevis for, at overskridelse af den maksimale anbefalede dosis af flunisolid -næseopløsning (flunisolid -nasal spray .025%) er mere effektive højere doser bør undgås. Patienter skal rådes til at rydde deres næsepassager af sekretioner inden brug. Flunisolid -næseopløsning (flunisolid -næsespray .025%) bør ikke anvendes i nærvær af ubehandlet lokal infektion, der involverer nasal slimhinde. Flunisolid bør anvendes med forsigtighed, hvis overhovedet hos patienter med aktiv eller hvilende tuberkuloseinfektionsvampe bakterie- eller systemiske virale infektioner eller okulære herpes simplex.

Som med andre nasalt inhalerede kortikosteroider er der rapporteret om nasale septale perforeringer i sjældne tilfælde ved anvendelse af flunisolid -nasale spray. Der er også rapporteret om midlertidigt eller permanent tab af lugtesans og smag ved anvendelse af flunisolid -næsespray.

På grund af den inhiberende virkning af kortikosteroider på sårheling bør en nasal kortikosteroid anvendes med forsigtighed hos patienter, der har oplevet nylige næse -septumsår tilbagevendende epistaxis nasal kirurgi eller traume, indtil heling har fundet sted.

Selvom systemiske kortikoideffekter, der er typiske for Cushings syndrom, er minimale med anbefalede doser af aktuelle steroider, øges dette potentielle med overdreven doser. Hvis anbefalede doser overskrides med langvarig anvendelse, eller hvis individer er særligt følsomme symptomer på hypercortisisme, kan forekomme, herunder undertrykkelse af hypothalamisk-hypofyse-binyrefunktion og/eller forsinkelse af vækst hos pædiatriske patienter. Derfor bør større end anbefalede doser af flunisolid -næseopløsning (flunisolid næsespray .025%) undgås.

Information til patienter

Patienter skal bruge flunisolid -næseopløsning (flunisolid nasal spray .025%) med regelmæssige intervaller, da dens effektivitet afhænger af dens regelmæssige anvendelse. Patienter skal tage medicinen som anført og bør ikke overstige den foreskrevne dosis. Et fald i symptomer kan forventes at forekomme inden for et par dage efter påbegyndelse af terapi hos allergiske rhinitis -patienter. Patienter skal kontakte deres læge, hvis tilstanden forværres, hvis nyser eller næseirritation opstår, eller hvis symptomerne ikke forbedres med 3 uger.

Personer, der tager immunsuppressive doser af kortikosteroider, bør advares om at undgå eksponering for vandkopper eller mæslinger. Patienter skal også rådes om, at hvis de udsættes for medicinsk rådgivning, skal søges uden forsinkelse.

For korrekt brug af denne enhed og for at opnå maksimal forbedring skal patienten læse og følge det ledsagende Patientinstruktioner omhyggeligt.

Carcinogenese

Langtidsundersøgelser blev udført hos mus og rotter under anvendelse af oral administration til evaluering af det kræftfremkaldende potentiale af lægemidlet. Flunisolid blev administreret til mus i doser på 5 50 og 500 mcg/kg/dag (15 150 og 1500 mcg/m ² henholdsvis) og til rotter i doser på 0,5 1 og 2,5 mcg/kg/dag (NULL,0 5,9 og 14,8 mcg/m ² henholdsvis). Der var en stigning i forekomsten af ​​godartede lungeadenomer hos mus, men ikke hos rotter. Kvindelige rotter, der modtog den højeste orale dosis, havde en øget forekomst af brystadenocarcinom sammenlignet med kontrolrotter. Der er rapporteret om en øget forekomst af denne tumortype for andre kortikosteroider.

Værdiforringelse af fertiliteten

Kvindelige rotter, der modtager høje doser af flunisolid (200 mcg/kg/dag eller 1180 mcg/m ² kropsoverfladeareal) viste nogle beviser for nedsat fertilitet. Reproduktiv ydelse i den lave (8 mcg/kg/dag eller 47,2 mcg/m ² og midtdosis (40 mcg/kg/dag eller 236 mcg/m ² ) grupper var sammenlignelige med kontroller.

Graviditet

Graviditet Category C. As with other corticosteroids flunisolide has been shown to be teratogenic og fetotoxic in rabbits og rats at oral doses of 40 og 200 mcg/kg/day (480 mcg/m ² og 1180 mcg/m ² ) henholdsvis. Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Flunisolid bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi andre kortikosteroider udskilles i human mælkens forsigtighed bør udøves, når flunisolid administreres til sygeplejekvinder.

Pædiatrisk brug

Flunisolid -næseopløsning (flunisolid -næsespray .025%) anbefales ikke til anvendelse hos pædiatriske patienter mindre end 6 år som sikkerhed og effektivitet er ikke blevet vurderet i denne aldersgruppe. For pædiatriske patienter bør 6 år og over anbefalede maksimale daglige doser ikke overskrides for at minimere risikoen for systemiske kortikoideffekter, herunder potentiel væksthæmning. (Se Individualisering af dosering og Dosering og administration .) Kontrollerede kliniske undersøgelser har vist, at intranasale kortikosteroider kan forårsage en reduktion i væksthastighed hos pædiatriske patienter. Denne virkning er blevet observeret i fravær af laboratoriebevis for hypothalamisk-hypofyse-binenal (HPA) akseundertrykkelse, hvilket antyder, at væksthastighed er en mere følsom indikator for systemisk corticosteroideksponering hos pædiatriske patienter end nogle almindeligt anvendte test af HPA-aksefunktion. De langsigtede virkninger af denne reduktion i væksthastighed forbundet med intranasale kortikosteroider inklusive påvirkningen på den endelige voksne højde er ukendt. Potentialet for 'indhentning' vækst efter seponering af behandling med intranasale kortikosteroider er ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt. Væksten af ​​pædiatriske patienter, der modtager intranasale kortikosteroider, inklusive flunisolid -nasalopløsning (flunisolid nasal spray .025%) skal overvåges rutinemæssigt (f.eks. Via stadiometri). De potentielle vækstvirkninger af langvarig behandling bør vejes mod kliniske fordele opnået og tilgængeligheden af ​​sikre og effektive ikke -corticosteroidbehandlingsalternativer. For at minimere de systemiske virkninger af intranasale kortikosteroider inklusive flunisolid -nasalopløsning skal hver patient titreres til den laveste dosis, der effektivt kontrollerer hans/hendes symptomer.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af flunisolid -nasal opløsning (flunisolid nasal spray .025%) inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Overdoseringsoplysninger til flunisolid -næseopløsning

Hos mus viste rotter og hunde intravenøst ​​flunisolid ved doser op til 4 mg/kg ingen virkning. En sprayflaske indeholder 6,25 mg flunisolid; Derfor er akut overdosering usandsynlig.

Kontraindikationer for flunisolid nasal opløsning

Overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne. Flunisolid -næseopløsning bør ikke anvendes i nærvær af ubehandlet lokaliseret infektion, der involverer nasal slimhinde.

Klinisk farmakologi for Flunisolide Nasal Solution

Generel Pharmacology

Flunisolid -næsespray har vist potent glukokortikoid og svag mineralocorticoid -aktivitet i klassiske dyreprøvesystemer. Som en glukokortikoid var det 180 gange mere potent end cortisol-standarden i en rotte-anti-granulomassay.

Farmakokinetik

Flunisolid absorberes godt og omdannes hurtigt af leveren til den meget mindre aktive primære metabolit og til glucuronid og sulfatkonjugater. Den primære metabolit er resultatet af tabet af 6A fluor og tilsætning af en 6 (3 hydroxygruppe. Følgende administration af radiomærket flunisolid til mand ca. halvdelen af ​​etiketten er udvundet i urinen og halvdelen i afføringen Dosis når den systemiske cirkulation, der ikke er metaboliseret sammenlignet med 50% af en intranasal dosis.

I en farmakokinetisk undersøgelse, der sammenligner flunisolid -nasal opløsning (flunisolid -næsespray .025%) (29 mcg pr. Spray) med flunisolid -næseopløsning (flunisolid -næsespray .025%) (25 mcg pr. Spray) var den originale formulering af de to formuleringer ikke bio -ækvivalente. Den samlede absorption af flunisolid -nasal opløsning (29 mcg pr. Spray) var 25% mindre end for flunisolid -nasal opløsning (25 mcg pr. Spray), og den maksimale plasmakoncentration var 30% lavere. Den kliniske betydning af disse forskelle vil sandsynligvis være lille, især da klinisk effektivitet kan tilskrives en lokal effekt på nasal slimhinde (se Farmakodynamik ).

Farmakodynamik

En undersøgelse hos ca. 100 patienter sammenlignede kontrol af høfeber -symptomer med den anbefalede dosis af flunisolid som flunisolid -næseopløsning (flunisolid -nasal spray .025%) (25 mcg pr. Spray) (200 mcg/dag) med kontrol med en oral dosis af flunisolid, der giver ækvivalente plasma -niveauer. Resultaterne demonstrerede, at den kliniske effektivitet skyldtes den direkte aktuelle effekt af flunisolid og ikke til en indirekte virkning gennem systemisk absorption.

Virkningerne af flunisolid på hypothalamisk-hypofyse-binyre (HPA) -aksefunktion er blevet undersøgt hos voksne frivillige. Flunisolid som flunisolid -næseopløsning (flunisolid -næsespray .025%) (25 mcg pr. Spray) Den originale næseformulering blev administreret til 20 forsøgspersoner intranasalt i gennemsnitlige samlede daglige doser i området fra ca. 350 mcg til 2200 mcg (ækvivalent til ca. 14 til 88 sprays om dagen) i 4 til 10 dage. Tidlig morgen plasmakortisolkoncentrationer og 24-timers urin 17-ketogene steroider blev målt dagligt. Der var ingen konsekvent effekt på endogen cortisolproduktion, skønt der blev set bevis for mild binyreundertrykkelse hos nogle individer.

Kontrollerede undersøgelser evaluerede voksne patienter, der fik gennemsnitlige samlede daglige doser, der spænder fra ca. 50 til 400 mcg (svarende til ca. 2 til 16 spray pr. Dag) med flunisolid -næseopløsning (25 mcg pr. Spray) den originale flunisolid nasal spray i perioder så længe som 3 måneder. Tre hundrede og tredive-ni patienter fra disse undersøgelser blev indgået i en langvarig åben etiketundersøgelse. Morgenplasmakortisolniveauer var tilgængelige for 182 patienter ved baseline 129 efter 6 måneder og 36 efter 12 måneders kontinuerlig behandling med flunisolid. Ingen virkning af flunisolid på cortisolproduktion blev påvist.

Mekanismerne, der er ansvarlige for antiinflammatorisk virkning af kortikosteroider og for deres virkning på nasal slimhinde, forstås ikke helt.

Kliniske forsøg

Effektiviteten af ​​flunisolid -nasal opløsning (flunisolid nasal spray .025%) blev testet hos 289 patienter i op til 6 uger i doser op til 300 mcg pr. Dag. Flunisolid -næseopløsning (flunisolid -næsespray .025%) (29 mcg pr. Spray) viste sig at være effektiv til behandling af symptomerne på allergisk rhinitis inklusive rhinorrhea nasal overbelastning og nyser.

Et centralt 3-centre forsøg involverede 196 patienter med sæsonbestemt allergisk rhinitis randomiseret til flunisolid nasal opløsning (flunisolid nasal spray .025%) (25 mcg pr. Spray) Køretøjet af flunisolid-opløsning af flunisolid (flunisolide nasal spray .025%) (25 mcg pr. Spray) flunisolid Nasal-opløsning .025%) (29 mcg pr. Spray) og køretøjet med flunisolid -næseopløsning (flunisolid -næsespray .025%) (29 mcg pr. Spray). Begge aktive behandlinger var statistisk signifikant mere effektive end køretøjer. Der var ikke statistisk signifikant forskel i effektivitet mellem flunisolid -nasal opløsning (flunisolid -næsespray .025%) (25 mcg pr. Spray) og flunisolid -nasal opløsning (flunisolid nasal spray .025%) (29 mcg pr. Spray).

De to formuleringer adskiller sig i arten og forekomsten af ​​ugunstige klager. Der var flere rapporter om næseforbrænding og stikkende med flunisolid -næseopløsning (flunisolid nasal spray .025%) (25 mcg pr. Spray) og flere problemer relateret til smag, såsom eftersmag med flunisolid -næseopløsning (flunisolid -nasal spray .025%) (29 mcg pr. Spray) med hensyn til forskelle i deres respektive køretøjer. Nogle patienter foretrækker muligvis den ene formulering til den anden.

Individualisering af dosering

De terapeutiske virkninger af kortikosteroid næsespray i modsætning til de af dekongestanter er ikke øjeblikkelige. Dette skal forklares for patienten på forhånd for at sikre samarbejde og fortsættelse af behandling med det foreskrevne doseringsregime. Fuld terapeutisk fordel kræver regelmæssig brug og er normalt tydelig inden for et par dage. Der kan kræves en længere periode med terapi for nogle patienter. Imidlertid bør næseopløsning (flunisolid -spray .025%) ikke fortsættes ud over 3 uger i mangel af betydelig symptomatisk forbedring (se flunisolidopløsning. FORHOLDSREGLER Advarsler Information til patienter og Bivirkninger sektioner).

En startdosis på 2 spray i hver næsebor to gange dagligt anbefales. Hvis der er behov for større kontrol af symptomer, kan dosis øges til 2 spray i hver næsebor 3 gange om dagen. For voksne skal maksimale daglige doser ikke overstige 8 spray i hver næsebor pr. Dag (464 mcg/dag).

Efter den ønskede kliniske effekt skal vedligeholdelsesdosis reduceres til det mindste beløb, der er nødvendigt for at kontrollere symptomerne. Nogle patienter med flerårig rhinitis kan opretholdes på så lidt som 1 spray i hver næsebor pr. Dag. Det er altid ønskeligt at titrere en individuel patient til den minimale effektive dosis for at reducere muligheden for bivirkninger.

Flunisolid nasal opløsning (flunisolid nasal spray .025%) og flunisolid nasal opløsning (flunisolid nasal spray .025%) (25 mcg pr. Spray) den originale flunisolid -nasal opløsning (flunisolid nasal spray .025%) formulering skal ikke betragte som identisk. Læger bør overveje de observerede forskelle i de gennemsnitlige svar med hensyn til bivirkninger (se Bivirkninger ) og flunisolidabsorption (se Farmakokinetik ) ved behandling af individuelle patienter.

For pædiatriske patienter 6 til 14 år er den anbefalede startdosis af flunisolid -næseopløsning (flunisolid -næsespray .025%) en spray (29 mcg) i hver næsebor 3 gange om dagen (total dosis 174 mcg/dag) eller 2 sprays (58 mcg) i hver næsehals 2 gange om dagen (total dosis 232 mcg/dag). Maksimale daglige doser bør ikke overstige 4 spray i hver næsebor pr. Dag (total dosis 232 mcg/dag), da sikkerheden og effektiviteten af ​​højere doser ikke er blevet fastlagt. Flunisolid -nasal opløsning (flunisolid -næsespray .025%) anbefales ikke til anvendelse hos pædiatriske patienter mindre end 6 år, da sikkerheden og effektiviteten ikke er blevet vurderet i denne aldersgruppe.

er cyclobenzaprine 10 mg en narkotik

Patientinformation til flunisolid -næseopløsning

Sådan bruges din flunisolid nasal opløsning USP 0,025% (flunisolid nasal spray .025%) (nasal spray) (29 mcg flunisolid pr. Spray)

Bemærk: Ikke identisk med de 25 mcg flunisolid pr. Spray

Nasal sprayenhed med den forudindstillede (forudmonterede) pumpe

Din flunisolid -næseopløsning næsesprayenhed med pumpen er allerede samlet. Følg nedenstående anvisninger for at forberede den til din brug.

Vigtig information om flunisolid -næseopløsning USP 0,025% (nasal spray):

1. Du skal bruge flunisolid -nasal opløsning USP 0,025% (nasal spray) med regelmæssige intervaller som anført siden er effektiviteten afhænger af dens regelmæssige anvendelse (se nedenfor).
2. Det kan tage 1-2 uger, før der opnås fuld lettelse.
3. Du skal kontakte din læge, hvis symptomerne ikke forbedres, hvis tilstanden forværres, eller hvis nyser næseirritation eller blødning opstår.
4. Du skal kontakte din læge, hvis du ved, at du er blevet udsat for vandkopper eller mæslinger.

Til Prime

1. Fjern den klare beskyttelseshætte (figur 1). Sæt to fingre på 'skuldrene' og tommelfingeren på bunden af ​​flasken (figur 2). Hold spidsen af ​​flasken væk fra dit ansigt. Hold flasken sikkert og skub flasken med tommelfingeren fast og hurtigt 5-6 gange, eller indtil der vises en fin spray eller tåge. Din forudindstillede pumpe er nu grundet.
2. Når din forudindstillede pumpe er grundet, er den klar til brug. Priming skal gentages, hvis du ikke bruger enheden i 5 dage eller mere, eller hvis du tager den fra hinanden til rengøring.
3. Hold den klare beskyttelseshætte på flasken med flunisolid -nasal opløsning USP 0,025% (nasal spray), når den ikke er i brug.

At bruge

1. Blæs forsigtigt næsen for at rydde næseborene (figur 3). Medicin, som din læge har anbefalet, kan bruges til at rydde dine næsepassager, hvis de er blokeret.
2. Fjern den klare beskyttelseshætte (figur 4). Sørg for, at den forudindstillede pumpeenhed er primet.
3. Placer sprayspidsen i en næsebor (spidsen skal ikke nå langt ind i næsen) og bøj hovedet fremad som i figur 5. Dette gør det muligt at sprøjte med medicinen mod bagsiden af ​​næsen.
4. Hold flasken som vist i figur 6 - din tommelfinger på bunden af ​​flasken og to fingre på dens 'skuldre'. Hvil bagsiden af ​​pegefingeren mod din overlæbe.
5. Peg spidsen i næsen mod ryggen og den ydre side af din næse. Luk anden næsebor med finger (figur 6). Pump sprayen ind i næsen ved at skubbe flasken med tommelfingeren fast og hurtigt sniffende forsigtigt på samme tid. Hvis din læge instruerede dig om at pumpe to gange i hver næsebor pumpe sprayen igen. Vær forsigtig med, at dine fingre ikke glider pumpen af, mens du sprøjter.
6. Efter sprøjtning Fjern spidsen fra din næse og bøj dit hoved tilbage i et par sekunder (figur 7). Dette lader sprayen sprede sig over bagsiden af ​​din næse.
7. Gentag trin 3 4 5 og 6 i anden næsebor.
8. Tør sprøjtspidsen af ​​med et væv, før du lægger den klare beskyttelseshætte (figur 8). Hold forudindstillet pumpe dækket og sikkerhedsklip på, når den ikke er i brug.

At rengøre

1. Hvis sprøjtedyse bliver tilstoppet, skrues pumpeenheden ud fra flasken (figur 9). Forsøg ikke at rydde det med et skarpt eller spids objekt .
2. Blødlægges kun den forudindstillede pumpeenhed i varmt vand. Sprøjt pumpenheden flere gange, mens du holder under vand (figur 10).
3. Sørg for, at pumpeenheden er tør, inden du samles igen. Prime med fem eller seks spray, før du bruger igen (figur 11).

Vigtige noter

Hvis sprayen kommer ud som en strøm af væske i stedet for en fin spray eller tåge, kan den muligvis ikke give dig maksimal fordel. En fin tåge produceres ved hurtig og fast pumpehandling som beskrevet ovenfor.