Greer Mite Extract

ADVARSEL

Anafylaksi

Injicerer ikke intravenøst.

Allergifremkaldende ekstrakter kan potentielt fremkalde en alvorlig livethøjende systemisk reaktion, der sjældent resulterer i død.

Dette allergifremkaldende produkt er kun beregnet til brug af læger, der er erfarne med administrationen af ​​allergifremkaldende ekstrakter og akut pleje af anafylaksi eller til brug under vejledning af en allergi specialist.

Den oprindelige dosis skal være baseret på hudtest.

Overhold patienter på kontoret i mindst 30 minutter efter behandling. Nødforanstaltninger og personale, der er trænet i deres anvendelse, skal være tilgængelig øjeblikkeligt i tilfælde af livstruende reaktion.

famciclovir Andre stoffer i samme klasse

Immunoterapi er muligvis ikke egnet til patienter med medicinske tilstande, der reducerer deres evne til at overleve en systemisk reaktion inklusive signifikant hjerte -kar -og/eller lungesygdomme. Patienter, der modtager betablokkere, kan ikke reagere på de sædvanlige doser af epinephrin, der bruges til behandling af systemiske reaktioner, herunder anafylaksi.

Beskrivelse af Greer Mite Extract

Greer Standardized Mite (Dermatophagoides Farinae og/eller Dermatophagoides Pteronyssinus) ekstrakter er sterile opløsninger, der bruges til intradermal test eller subkutan immunterapi. Hvert hætteglas indeholder 5000 10000 eller 30000 allergienheder/ml sterilmideekstrakt (D. Farinae og/eller D. Pteronyssinus) 50% glycerin V/V og 0,4% phenol (konserveringsmiddel). Inert ingredienser inkluderer 0,50% natriumchlorid for isotonicitet og 0,25% natriumbicarbonat som en buffer. For immunterapi fortyndes immunoterapiekstrakter i normal saltvand bufret salt albumin saltvand eller 10% glycerosalin baseret på patientens reaktivitet. Til intradermal testekstrakter kan der fortyndes i normal saltvand bufret saltvand eller albumin saltvand.

Kildematerialer til ekstraktet er hele mide -kroppe. Miderne dyrkes og rengøres for at fjerne mindst 99% af madmediet. Mediet indeholder intet materiale af menneskelig oprindelse.

Mideekstrakten er standardiseret i sammenligning med et referencepræparat leveret af Center for Biologics Evaluation and Research of FDA mærket 10000 Allergy Unit/Ml. Den relative styrke af ekstrakten bestemmes ved ELISA -hæmning sammenlignet med FDA -midreferencen og er mærket i allergienhed/ml.

Bruger til Greer Mite Extract

Greer Standardized Mite (Dermatophagoides Farinae og/eller Dermatophagoides Pteronyssinus) Ekstrakter er allergifremkaldende ekstrakter, der er angivet til:

• Hudtestdiagnose af mideallergi
• Behandling af patienter med mide-induceret allergisk astma rhinitis and konjunktivitis.

For immunoterapipatienter skal patienter vise overfølsomhed over for Dermatophagoides Farinae (D. Farinae) eller Dermatophagoides Pteronyssinus (D. Pteronyssinus) baseret på deres kliniske historie Allergeneksponeringshistorie og hudtestreaktivitet.

Dosering til Greer Mite Extract

Injicerer ikke intravenøst.

Greer -standardiserede mideekstrakter fortyndes med sterilt fortyndingsmiddel for allergifremkaldende ekstrakter, når de anvendes til intradermal test eller subkutan immunterapi. Doseringer varierer efter administrationsmåde og ved individuel respons og tolerance. Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse.

Greer -standardiserede mideekstrakter skal være en lysebrun opløsning, der er fri for partikler. Hvis der observeres partikler, skal løsningen kasseres.

Diagnostisk test

Til diagnose af en patient med en mistænkt allergi over for enten arter af støvmide (D. Farinae eller D. Pteronyssinus) diagnostisk hudtest bør omfatte den standardiserede mideblanding eller singelspecies -mideekstrakter.

• Hvis en hudtest med den standardiserede mide-blanding fremkalder en positiv reaktion, kan den enkelt-arts-mide-ekstrakter bruges til at bestemme graden af ​​følsomhed over for hver og til at guide i udvælgelsen af ​​ekstrakter og deres koncentration til immunterapi, hvis det er indikeret.
• En positiv hudtestreaktion på ethvert allergen skal fortolkes i lyset af patientens historie med symptomer tiden på året og kendt eksponering for miljømæssige allergener.

Perkutan hudtest

Til perkutan (ridseprik eller punktering) test skal du bruge 10000 allergienheder/ml Greer standardiseret mideekstraktbestandskoncentrat i dropper hætteglas. Hvis patienten er mistænkt for at have udsøgt følsomhed, såsom anafylaksi til visse fødevarer og lægemidler, initserer perkutan test med flere serielle 10 gange fortyndinger af den sædvanlige testkoncentration.

• Til ridseprøver Scarificer huden og påfør derefter en dråbe ekstrakt på ridsen.
• Til prikprøver placerer en dråbe ekstrakt på huden og gennemborer gennem faldet i huden med en let løftbevægelse.
• Til punkteringstest placerer en dråbe ekstrakt på huden og gennemborer gennem faldet vinkelret på huden.

Når du bruger perkutane testenheder, skal du følge instruktionerne, der er leveret med testenhederne.

Medtag en positiv kontrol til at detektere falske negative reaktioner på hudtest, der kan forekomme, hvis serumniveauer af antihistaminer forbliver fra tidligere medicinadministration [se Lægemiddelinteraktioner ]. En glycerineret histaminphosphat fortyndet til 10 mg/ml (6 mg/ml histaminbase) kan anvendes som den positive kontrol.

Medtag en negativ kontrol for at detektere falske positive responser, der kan forekomme, når patienten har en ikke-specifik reaktion på fortyndingsmidlet. En 50% gylcerosalinopløsning kan bruges som den negative kontrol. Læs hudtest 15-20 minutter efter eksponering. Registrer induration (hval) og erythema (flare) respons ved at bemærke den længste diameter på hver eller ved summen af ​​den længste erythema-diameter og midtpunktet ortogonale diametre af erythema (óe).

Perkutan testenheder har ofte deres egne klassificeringssystemer, da disse enheder kan forårsage forskellige grader af traumer til huden og levere forskellige mængder af allergifremkaldende ekstrakt. Følg klassificeringsinstruktioner til den anvendte enhed.

Intradermal hudtest

Intradermale tests anvendes ofte, når reaktionen på perkutan test er negativ eller tvetydig, men patienten har en stærk klinisk historie med symptomer, der udløses ved eksponering for et specifikt allergen.

Fordi øjeblikkelige systemiske reaktioner er mere almindelige med intradermal testning af forudskærmning med perkutan test er en praktisk sikkerhedsforanstaltning. ¹

Fortynd lagerkoncentratet med sterilt fortyndingsmiddel. Brug saltvand med humant serumalbumin (HSA) bufret saltvand eller saltvand. Hvis prescreening ikke er udført, eller hvis patienter forventes at være høje risikoforholdsregler, skal observeres, da nogle patienter har oplevet anafylaksi og død.

• Patienter, der ikke reagerer på perkutan hudtest, skal testes intradermalt ved en startdosis på 0,02 til 0,05 ml af en 50 allergi -enheder/ml ekstraktfortynding.
• Patienter, der mistænkes for at være meget allergisk, skal først modtage en testdosis på 0,02 til 0,05 ml af en 0,05 allergi -enheder/ml ekstraktfortynding.
• Hvis den intiale dosis -test er negativ efterfølgende intradermale tests ved hjælp af stadig stærkere doser, kan der udføres op til den maksimale anbefalede styrke på 200 allergienheder / ml.
• Hvis der ikke blev udført perkutan hudtestning, inkluderer du en positiv kontrol til at detektere falske negative reaktioner på hudtest, der kan forekomme, hvis serumniveauer af antihistaminer forbliver fra tidligere medicinadministration [Se Lægemiddelinteraktioner ]. En glycerineret histaminphosphat fortyndet til 0,5 mg/ml (NULL,18 mg/ml histaminbase) eller vandig histaminphosphat 0,275 mg/ml (NULL,1 mg/ml histaminbase) kan anvendes som den positive kontrol.
• Hvis perkutan hudtest ikke blev udført, inkluderer en negativ kontrol til at detektere falske positive responser, der kan forekomme, når patienten har en ikke-specifik reaktion på fortyndingsmidlet. En 1% glycerin i 0,9% saltopløsning kan anvendes som den negative kontrol.
• Mål wheal-and-flare-responsen efter 15-20 minutter, som kan klassificeres ved hjælp af forskellige metoder som beskrevet i instruktionerne til den anvendte enhed.

Den gennemsnitlige dosis af greer støvmideallergen kræves for at fremkalde et positivt intradermalt testresultat (OE ³ 50 mm) i i alt 83 mide -punkteringstest positivt (OE ³ 20 mm) personer er vist i tabel1.

Tabel 1: Intradermal reaktivitet over for miderallergener

hvad man skal lave i berlin

Immunoterapi

Kun subkutan injektion.

Subkutane injektioner til immunterapi bør fremstilles ved fortynding af lagerkoncentrat baseret på patientens reaktivitet. Aktiekoncentrationer af Greer -standardiseret mideekstrakt fås i 5000 allergienheder/ml 10000 Allergienheder/ml 30000 Allergienheder/ml til immunterapi. Se tabel 2 for forberedelse af fortynding. Se også Retningslinjer for doseringsmodifikation .

• Den indledende dosis af ekstrakten skal være baseret på den perkutane testreaktivitet. Hos patienter, der ser ud til at være udsøgt følsomme efter historie og hudtest, skal den indledende dosis af ekstrakten være 0,1 ml af en 0,005 til 0,05 allergienheder/ml fortynding. Patienter med mindre følsomhed kan startes ved en 0,5 til 5 allergienheder/ml fortynding.
• Dosis af allergifremkaldende ekstrakt øges ved hver injektion med højst 50% af den foregående dosis, og det næste forøgelse styres af responsen på den sidste injektion.
• Store lokale reaktioner, der vedvarer i mere end 24 timer, betragtes generelt som en indikation for at gentage den forrige dosis eller reducere dosis ved den næste administration.
• Ethvert bevis for en systemisk reaktion er en indikation for en signifikant reduktion (mindst 75%) i den efterfølgende dosis. Gentagne systemiske reaktioner, selv af en mild karakter, er tilstrækkelig grund til ophør med yderligere forsøg på at øge den reaktionsfremkaldende dosis.
• Alvorlige reaktioner kræver et fald i den næste dosis med mindst 50%. Fortsæt forsigtigt i efterfølgende dosering.
• En maksimal tolereret vedligeholdelsesdosis skal vælges baseret på patientens kliniske respons og tolerance. Doser, der er større end 0,2 ml af koncentratet, administreres sjældent, fordi et ekstrakt i 50% glycerin kan forårsage ubehag ved injektion.
• Da de to mide-arter har en tendens til at krydsereakt overvejer det samlede indhold af allergienheder til bestemmelse af den maksimale vedligeholdelsesdosis af blandingen.

Doseringsændringer retningslinjer for immunterapi

Følgende betingelser kan indikere et behov for at tilbageholde eller reducere doseringen af ​​immunterapi. I situationer, der beder om dosisreduktion, kan den nedsatte dosis, der spørger en forsigtig stigning i doseringen, forsøges. Immunoterapi skal tilbageholdes eller reduceres i dosering, hvis følgende samtidige forhold findes:

• Alvorlige symptomer på rhinitis og/eller astma;
• Infektion ledsaget af feber; eller
• Eksponering for overdreven mængder klinisk relevant allergen inden en planlagt injektion.

Ændring til en anden masse ekstrakt: Alle ekstrakter mister styrken over tid. En frisk ekstrakt kan have en effektiv styrke, der er væsentligt større end for ældre ekstrakter. Derfor bør den første dosis fra det friske hætteglas ikke overstige en stigning på 25% af den forrige dosis eller en reduktion på 75% af den forrige dosis under forudsætning af, at begge ekstrakter indeholder sammenlignelige mængder af allergen defineret af allergienheder.

Uplanlagte huller mellem behandlinger: Patienter kan miste tolerance for allergeninjektioner i længere perioder mellem doser, hvilket øger deres risiko for en bivirkning. Varigheden af ​​tolerance mellem injektioner varierer fra patient til patient.

• I opbygningsfasen, når patienter modtager injektioner 1 til 2 gange om ugen, er det sædvanligt at gentage eller endda reducere ekstraktdoseringen, hvis der har været et betydeligt tidsinterval mellem injicerings. Dette afhænger af 1) koncentrationen af ​​allergenimmunoterapiekstrakt, der skal administreres 2) en tidligere historie med systemiske reaktioner og 3) variationen fra det foreskrevne tidsinterval med længere intervaller siden den sidste injektion, der fører til større reduktioner i dosis, der skal administreres. Denne antydede tilgang til dosismodifikation på grund af ikke-planlagte huller mellem behandlinger i opbygningen er ikke baseret på offentliggjorte beviser. Den enkelte læge skal bruge denne eller en lignende protokol som en standard driftsprocedure for den specifikke kliniske indstilling.
• Tilsvarende, hvis der forekommer store uplanlagte huller under vedligeholdelsesbehandling, kan det være nødvendigt at reducere doseringen. Den individuelle læge skal udtænke en protokol som en standard driftsprocedure for hans eller hendes specifikke kliniske indstilling til bestemmelse af, hvordan man ændrer doser af allergenimmunoterapi på grund af uplanlagte huller i behandlingen.

Den tidligere anvendte ekstrakt er fra en anden producent: da fremstillingsprocesser og kilder til råvarer adskiller sig mellem producenterne, kan udøvelsen af ​​ekstrakter fra forskellige producenter ikke kan være sikre. Startdosis af ekstraktet fra en anden producent skal reduceres i høj grad, selvom ekstraktet er den samme formel og fortynding. Generelt skal en dosisreduktion på 50-75% af den foregående dosis være tilstrækkelig, men hver situation skal evalueres separat i betragtning af patientens historie med følsomhedstolerance af tidligere injektioner og andre faktorer. Dosisintervaller bør ikke overstige en uge, når man genopbygger dosis.

Det forrige ekstrakt er udløbet eller er i nærheden af ​​udløbet: dateringsperioden for allergifremkaldende ekstrakter angiver det tidspunkt, de kan forventes at forblive potent under ideelle opbevaringsbetingelser (2 ° - 8 ° C) [Se Hvor leveret / Opbevaring og håndtering ]. Noget tab af styrke forekommer, selv når de opbevares under ideelle betingelser, skal udtræk ikke opbevares ud over udløbsdatoen. I stedet skal der bruges et nyt parti (se 'Skift til en anden masse ekstrakt over)

Ændring af ikke-stabiliseret til humant serumalbumin (HSA) stabiliserede fortyndingsmidler: Allergenekstrakter fortyndet med HSA og 0,4% phenol er mere potent end ekstrakter fortyndet med fortyndingsmidler, der ikke indeholder stabilisatorer. Når man skifter fra en ikke-stabiliseret til en HSA-stabiliseret fortyndingsmiddel, skal du overveje at sænke dosis til immunterapi.

Administration af immunterapi

• Administrer immunterapi ved subkutan injektion i det laterale aspekt af armen eller låret. Undgå injektion direkte i ethvert blodkar.
• Det optimale interval mellem doser af allergifremkaldende ekstrakt varierer mellem individer. Injektioner gives normalt 1 eller 2 gange om ugen, indtil vedligeholdelsesdosis er nået, på hvilket tidspunkt injektionsintervallet øges til 23 og til sidst 4 uger.
• Fordi de fleste bivirkninger forekommer inden for 30 minutter efter injektionspatienter skal holdes under observation i mindst 30 minutter. ² For patienter med høj risiko er 30 minutters observation muligvis ikke tilstrækkelig.

Forberedelse af fortynding

For at fremstille fortyndinger til intradermal test og immunterapi starter med en 5000 10000 eller 30000 allergienheder/ml bestandskoncentrat og fremstiller en 1:10 fortynding ved at tilsætte 0,5 ml koncentrat til 4,5 ml sterilt vandigt fortyndingsmiddel. Efterfølgende fortyndinger foretages på en lignende måde (se tabel 2).

Tabel 2: Ti gange fortyndingsserie til intradermal test og immunterapi

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Til immunterapi fortyndes koncentrerede ekstrakter i normal saltvand bufret salt albumin saltvand eller 10% glycerosalin. Til intradermal testekstrakter kan der fortyndes i normal saltvand bufret saltvand eller albumin saltvand.

Greer -standardiseret mideekstrakt D. Farinae og Greer Standardised Mite Extract D. Pteronyssinus leveres som lagerkoncentrater indeholdende 10000 allergienhed/ML og Greer Standardised Mite Extract -blanding (D. Farinae og D. Pteronyssinus) leveres som en lagerblandingskoncentrat indeholdende 5000 allergi -enheder/ML af hver art til brug i brugen i percutanskin.

Greer -standardiseret mideekstrakt D. Farinae og Greer Standardised Mite Extract D. Pteronyssinus leveres som lagerkoncentrater, der indeholder 5000 10000 eller 30000 Allergy Unit/Ml. Greer Standardized Mite Extract -blanding (D. Farinae og D. Pteronyssinus) leveres som en lagerblandingskoncentrat indeholdende 5000 og 15000 allergienheder/ml af hver art til anvendelse i intradermal test og immunoterapi.

Mideekstrakter i 50% glycero-coca-opløsning leveres som følger:

Mr. Flour: 5000 allergienhed/ml 10 30 og 50 ml hætteglas NDC 22840-0033

Mr. Flour: 10000 allergienhed/ml 10 30 og 50 ml hætteglas NDC 22840-0034

Mr. Flour: 30000 Allergienhed/ml 10 30 og 50 ml hætteglas NDC 22840-0038

D. Pteronyssinus 5000 allergienhed/ml 10 30 og 50 ml hætteglas NDC 22840-0035

D. Pteronyssinus : 10000 Allergienhed/ml 10 30 og 50 ml hætteglas NDC 22840-0036

D. Pteronyssinus : 30000 Allergi Unit/ml 10 30 og 50 ml hætteglas NDC 22840-0039

Mr. Flour/D. Pteronyssinus 5000 Allergienhed/ml hver art 10 30 Blanding: og 50 ml hætteglas NDC 22840-0037

Mr. Flour/D. Pteronyssinus 15000 allergienhed/ml hver art 10 30 Blanding: og 50 ml hætteglas NDC 22840-0040

Mr. Flour: 10000 allergienhed/ml 5 ml perkutan NDC 22840-0034 test vial D. Pteronyssinus: 10000 allergienhed/ml 5 ml perkutan NDC 22840-0036 test vial

Mr. Flour/D. Pteronyssinus 5000 Allergy Unit/mL each species 5 mL mixture: percutaneous test vial NDC 22840-0037

Opbevaring og håndtering Section

Opbevar støvmideekstrakt ved 2 ° -8 ° C (36 ° til 46 ° F).

Toremifene Citrate

Hold støvmideekstrakt ved 2 °- 8 ° C (36 ° til 46 ° F) under kontorbrug.

Fortyndings of concentrated extract result in a glycerin content of less than 50% which results in reduced stability of the extracts. 1:100 dilutions should be kept no longer than a month and more dilute solutions no more than a week. The potency of a dilution can be checked by skin test comparison to a fresh dilution of the extract on a known mite allergic individual.

Dette sæt indeholder:

5 x 5 ml tomme farvede hætteglas

1 x 30 ml normal saltvand

1 x 5 ml std. Dermatophagoides pteronyssinus allergenekstrakt

Referencer

2. Cox l Li Jt Nelson H Lockey R. Allergen Immunoterapi: En praksisparameter Anden opdatering. J Allergy Clin Immunol 2007; 120: S25-S85.

Pakket af: Alvix Laboratories LLC 6601 SunPlex Dr. Ocean Springs MS 39564 1.888.526.5449. Revideret: Jul 2015

Bivirkninger for Greer Mite Ekstrakt

Systemiske reaktioner består primært af allergiske symptomer, såsom generaliseret hud erythema urticaria pruritus angioødem rhinitis hvæsende laryngeal ødemer og hypotension. Yderligere symptomer, der normalt ikke er forbundet med allergi, kan også forekomme, såsom kvalme emesis abdominale kramper og diarré. Alvorlige reaktioner kan forårsage stød Tab af bevidsthed og endda død. Baseret på offentliggjorte undersøgelser ⁷⁸ Systemiske reaktioner forekommer hos mindre end 1% af patienterne, der får konventionel immunterapi til mere end 36% i nogle undersøgelser af patienter, der får rush -immunterapi.

Lokale reaktioner på injektionsstedet er de mest almindeligt forekommende reaktioner (f.eks. Erythema kløe hævelse ømhedssmerter). Selvom de fleste ugunstige systemiske reaktioner forekommer inden for 30 minutter efter injektion (nogle inden for få minutter efter ekstrakteksponering) kan sådanne reaktioner også forekomme op til seks timer efter hudprøver af immunterapi [se Dosering og administration ] ⁹ .

Lægemiddelinteraktioner for Greer Mite Ekstrakt

Beta adrenergiske stoffer

Patienter, der modtager Betablokker Lægemidler er muligvis ikke lydhøre over for beta -adrenergiske lægemidler, der bruges til behandling af anafylaksi ¹⁰ og ønsker måske midlertidigt at udsætte behandlingsdagen for hudtest. Alle sådanne beslutninger bør træffes i samråd med lægen. [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Antihistaminer

Hudtestning med allergifremkaldende ekstrakter bør ikke udføres inden for 2-3 dage efter første generation af H1-histaminreceptorblokkere (f.eks. Clemastine diphenhydramin) og inden for 3 til 10 dage efter andengeneration antihistaminer (f.eks. Loratadin-terfenadin) undtagen for astemizole, der kræver et interval på 30-60 dage mellem allergenic-ekstrakt og brug af og. Disse produkter undertrykker histamin -hudtestreaktioner og kunne maskere en positiv respons.

Aktuelle kortikosteroider og aktuelle anæstetika

Topiske kortikosteroider kan undertrykke hudreaktivitet og bør afbrydes på hudteststedet i mindst 2-3 uger før hudtest. Topiske lokalbedøvelsesmidler kan undertrykke flare -responser og bør undgås på hudteststeder.

Tricykliske antidepressiva

Tricyklisk Antidepressiva Kan have potente antihistamineffekter og vil påvirke hudtest. Da brug af tricykliske kan ændre hudtestresultater, der doserer til både hudtest og immunterapi, bør udføres med forsigtighed. Hvis tricyklisk medicin for nylig er blevet afbrudt, skal 7-14 dage før hudtestning undgå antihistamineffekten. Risikoen for anafylaksi hos disse patienter bør omhyggeligt vejes mod risikoen og fordelene ved at stoppe tricykliske.

Andre stoffer

Den suppresive virkning af andre lægemidler skal overvejes og understreger behovet for en histamin -positiv kontroltest.

Referencer

7. Lockey RF Nicoara-Kasti GL Theodoropoulos DS Bukantz SC. Systemiske reaktioner og dødsfald forbundet med allergenimmunoterapi. Ann Allergy Asthma Immunol 2001; 87 (Suppl 1): 47-55.

8. Malling HJ. Minimering af risikoen for allergenspecifik injektionsimmunoterapi. Drug SAF 2000; 23: 323-332.

9. Greenberg Ma Kaufman Cr Gonzalez Ge et. Al. Sent og umiddelbar systemisk-allergiske reaktioner på inhalationsallergenimmunoterapi. J Allergy Clin Immunol 1986; 77: 865-870.

Advarsler for Greer Mite Extract

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Greer Mite Extract

Alvorlige systemiske reaktioner

Alle koncentrater af greer -standardiserede mideekstrakter har evnen under hudtest og immunterapi for at fremkalde alvorlige systemiske reaktioner, herunder anafylaktisk chok og død [se Bivirkninger ]. A review of the literature indicates that the incidence of near-fatal reactions to immunotherapy defined as severe respiratory compromise hypotension or both and requiring emergency treatment with epinephrine has been estimated at 5.4 events per million injections in a 10- year retrospective survey of allergists. ³ Dødsfald fra immunterapiinjektioner er blevet estimeret til at forekomme med en hastighed på cirka en død pr. 2,0 til 2,8 millioner injektioner i 4- 10- og 12-årige retrospektive undersøgelser af allergikere. ^4-6 På grund af faren for alvorlige reaktioner kræves der forsigtighed ved test og behandling af patienter med høj risiko og patienter med medicinske tilstande, der reducerer deres evne til at overleve en alvorlig systemisk bivirkning.

Patienter med høj risiko er defineret som disse patienter:

• med labil eller steroidafhængig astma især hos dem, der lider af en forværring af deres
• symptomer på tidspunktet for ekstraktadministration;
• med ekstrem følsomhed over for et bestemt allergen (r);
• der i øjeblikket bruger betablokkere;
• der modtager en accelereret immunterapi-opbygningsplan (f.eks. Rush-immunterapi);
• der ændres fra en allergifremkaldende ekstrakt til en anden;
• der modtager høje doser af allergifremkaldende ekstrakter.

Patienter med høj risiko har haft dødelige reaktioner. Derudover har patienter ikke højrisk, men på betablokkere har haft dødelige reaktioner, fordi betablokkere forstyrrer beta -adrenergik, såsom epinephrin, der anvendes til behandling af anafylaksi.

Patienter skal holdes under observation i mindst 30 minutter efter modtagelse af allergifremkaldende ekstrakter, så enhver bivirkning kan observeres og håndteres korrekt. ²

Medicin til behandling af systemiske reaktioner såvel som nødudstyr skal være tilgængeligt til øjeblikkelig brug. Ekstrakter må kun administreres af personer, der er opmærksomme på risikoen for systemiske reaktioner, herunder anafylaksi; er i stand til at håndtere sådanne reaktioner; Og har de nødvendige stoffer og udstyr til rådighed for at gøre det.

Patienter på betablokkere

Patienter, der modtager Betablokkers may be unresponsive to the usual doses of epinephrine used to treat serious systemic reactions including anaphylaxis. Inhalant allergi immunotherapy should be approached with caution in patients taking Betablokkers. The risks of anaphylaxis in these patients should be carefully weighed against the benefits of immunotherapy [see Lægemiddelinteraktioner ].

hvid rund pille apo ti 4

Autoimmun sygdom

Immunoterapi should be given cautiously to patients with other immunologic diseases and only if the risk from exposure to the allergen is greater than the risk of exacerbating the underlying disorder ² .

Ikke -klinisk toksikologi

Carcinogenese

Der er ikke udført nogen undersøgelser af dyr for at evaluere carcinogenicitetsmutagenicitet eller forringelse af fertiliteten.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Graviditet Category C

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Greer -standardiserede mideekstrakter. Det vides heller ikke, om Greer -standardiserede mideekstrakter kan forårsage føtalskade, når de administreres til en gravid kvinde, eller om de kan påvirke reproduktionskapaciteten. Standardiserede mideekstrakter skal kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt. Undersøgelser er ikke blevet udført hos dyr for at bestemme, om ekstrakter påvirker fertiliteten hos mænd eller kvinder har teratogent potentiale eller har andre negative påvirkninger på fosteret. Udøv forsigtighed ved test eller behandling af gravide hunner, fordi en systemisk reaktion kan forårsage moderlig hjerte -kar -kompromis, der fører til føtal nød med følger.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om allergifremkaldende ekstrakter eller deres antigener udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i forsigtighed i human mælk, når ekstrakter administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Ingen undersøgelser har systematisk undersøgt forskelle i respons på immunterapi blandt børn og voksne patienter. Børn ser ud til at tolerere injektioner af allergifremkaldende ekstrakter meget godt. ² Meget små børn (under 5 år) kan have svært ved at samarbejde med et immunterapiprogram, og af denne grund bør lægen overveje fordelene og risiciene ved immunterapi og individualisere behandling hos patienter under 5 år. [Se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af Greer -standardiseret mideekstrakt inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og ældre til at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske oplevelser har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal dosisvalg for en ældre patient være forsigtige, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet. Reflekterer den større hyppighed af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi inklusive betablokkere. ²

Referencer

10 Jacobs RL Rake GW Jr. Fournier DC Chilton RJ Culver WG Beckmann Ch. Potentieret anafylaksi hos patienter med lægemiddelinduceret beta-adrenerg blokade. J Allergy Clin Immunol 1981; 68: 125-7.

Overdoseringsoplysninger til Greer Mite Extract

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for Greer Mite Extract

Ingen oplysninger leveret

Klinisk farmakologi for Greer Mite Ekstrakt

Støvmider, der hører til slægten Dermatophagoides, er indendørs allergener, der findes i fugtige geografiske placeringer over hele verden. D. Farinae og D. Pteronyssinus forekommer vidt med de fleste hjem i USA moinhoede af begge arter.

Handlingsmekanisme

De komplette mekanismer for allergenimmunoterapi er ikke klare og forbliver genstand for undersøgelse. Den allergiske reaktion er afhængig af tilstedeværelsen af ​​allergen-specifikke immunoglobulin E (IgE) antistoffer, der er bundet til specifikke receptorer på mastceller og basofiler. Tilstedeværelsen af ​​IgE -antistoffer sensibiliserer disse celler og ved interaktion med de passende allergener histamin og andre mediatorer frigøres, der producerer lokale eller systemiske responser hos følsomme individer og karakteristiske symptomer på atopiske sygdomme, såsom allergisk rhinitis og allergisk astma. Ændringer i serumantistof og T-lymfocytresponser, der er resultatet af immunterapi, er blevet påvist, og disse ændringer korrelerer ofte tæt med kliniske (symptom) forbedringer. Specifikke mekanismer kan variere afhængigt af arten af ​​den allergiske sygdom, de allergifremkaldende specificiteter hos patienter og populationer udtrækker formuleringsformuleringer af administrationsdosis og behandlingsvarighed. ²

Subkutan administration af allergifremkaldende ekstrakter er kendt for at fremkalde adskillige immunologiske ændringer, der både er tid og dosisafhængige. Mange af disse ændringer ser ud til at være relateret til (eller en forløber for) forbedringer i symptomer og andre kliniske parametre som nævnt ovenfor. Specifikke ændringer fundet efter immunterapi med støvmideekstrakter inkluderer betydelige stigninger i MITE-specifikke IgG4-antistoffer ¹² Interleukin-10-positive T-celler og adskillige T-celle-receptorer og signifikante fald i serumnitrogenoxid eosinophil-kationisk protein-interleukin-4-positive T-celler og IgE-medieret basofil histaminfrigivelse. ¹³

Kliniske studier

Støvmiderne D. Farinae og D. Pteronyssinus er den vigtigste kilde til allergener i husstøv ¹⁴ . Effektiviteten af ​​immunterapi for type I -overfølsomhed (dvs. allergi) over for luftbårne allergener ²¹⁵¹⁶ Inkludering af støvmide har været veletableret. Specifikt immunterapi for allergisk overfølsomhed over for husstøvmideallergener er blevet behandlet i en Cochrane-alalyse fra 1995 af 20 randomiserede kontrollerede forsøg med immunterapi ¹⁷ og to efterfølgende opdaterede Cochrane Meta-analyse offentliggjort i 1999 ¹⁸ og 2003 ¹⁹ . Derudover er effektiviteten til immunterapi i rush eller klyngeprotokoller, hvor dosisoptrapningen er komprimeret over dage eller uger, også blevet demonstreret ²⁰²¹ .

Referencer

2. Cox l Li Jt Nelson H Lockey R. Allergen Immunoterapi: En praksisparameter Anden opdatering. J Allergy Clin Immunol 2007; 120: S25-S85.

12. Chapman MD Platts-Mills Ta Gabriel M et al. Antistofrespons efter langvarig hyposensibilisering med dermatophagoides Pteronyssinus -ekstrakt. I Arch Allergy Appl Immunol 1980; 61: 431-40.

13. Gurka G Rocklin R. Immunologiske responser under allergenspecifik immunterapi for respirationsallergi. Ann Allergy 1988; 61: 239-45.

14. Voorhorst R Spiekssma FTM Varekamp H. House Dust Atopy og House Dust Mite. Leiden: Stafleu's Scientific Publishing Co; 1969.

15. Maunsell K Wraith DG Hughes Am. Hyposensitisering i mide -astma. Lancet 1971; 1: 967-8.

16. MITE ALLERGY Underudvalg for forskningsudvalget for British Thoracic Association. Et forsøg med husstøvmidekstrakt i bronchial astma. Br J Dis Chest 1979; 73: 260-70.

Hvor lang tid skal du tage Fosamax

17. Abramson MJ Puy RM Weiner JM. Er allergenimmunoterapi effektiv i astma? En metaanalyse af randomiserede kontrollerede forsøg. Am J Respir Crit Car Med 1995; 151: 969-74.

18. Abramson M Puy R Weiner J. Immunoterapi ved astma: En opdateret systematisk gennemgang. Allergy 1999; 54: 1022-41.

19. Abramson MJ Puy RM Weiner JM. Allergenimmunoterapi for astma. Cochrane -databasen over systematiske anmeldelser 2003; CD001186.

20. Bousquet J Calvayrac P Guerin B et al. Immunoterapi med en standardiseret dermatophagoides Pteronyssinus -ekstrakt. I. in vivo og in vitro -parametre efter et kort behandlingsforløb. J Allergy Clin Immunol 1985; 76: 734-44.

21. Garcia-Oortega P merelo A Marrugat J Richart C. Fald i hud og bronchial sensibilisering efter kortintensiv planlagt immunterapi i mide-allergisk astma. Bryst 1993; 103: 183-7.

Patientinformation til Greer Mite Extract

Ingen oplysninger leveret. Se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER sektioner.