Infed

ADVARSEL

Risiko for reaktioner af anafylaktisk type

Anafylaktiske reaktioner, herunder dødsfald, har fulgt den parenterale administration af jern dextran-injektion.

• Har genoplivningsudstyr og personale, der er trænet i detektion og behandling af anafylaktiske reaktioner, der er let tilgængelige under infed administration.
• Administrer en testinfed dosis inden den første terapeutiske dosis. Hvis der ikke er nogen tegn eller symptomer på anafylaktiske reaktioner, følger testdosis den fulde terapeutiske infed dosis.
• Under alle infedadministrationer observeres for tegn eller symptomer på anafylaktiske reaktioner. Dødelige reaktioner har fulgt testdosis af jern dextran -injektion. Dødelige reaktioner har også forekommet i situationer, hvor testdosis blev tolereret.
• Brug kun inficed hos patienter, hvor kliniske og laboratorieundersøgelser har etableret en jernmangel tilstand, der ikke er tilgængelig for oral jernterapi.
• Patienter med en historie med lægemiddelallergi eller flere lægemiddelallergier kan have en øget risiko for reaktioner af anafylaktisk type.

Beskrivelse for infed

Infed (Iron Dextran -injektion USP) er et mørkebrunt lidt tyktflydende sterilt flydende kompleks af jernhydroxid og dextran til intravenøs eller intramuskulær anvendelse.

Hver ML indeholder svarende til 50 mg elementært jern (som et jerndextran -kompleks) ca. 0,9% natriumchlorid i vand til injektion. Natriumhydroxid og/eller saltsyre kan have været anvendt til at justere pH. Opløsningens pH er mellem 5,2 og 6,5.

Terapeutisk klasse: hæmatin

Anvendelser til infed

Infed er indikeret til behandling af voksne og pædiatriske patienter i alderen 4 måneder og ældre med dokumenteret jernmangel, der har intolerance over for oralt jern eller har haft en utilfredsstillende reaktion på oralt jern.

Dosering til inficeret

Vigtige oplysninger om forbehandling

Afbryd administrationen af ​​jernholdige produkter inden administration af inficeret.

Vurder baseline hæmatologisk ( hæmoglobin og hæmatokrit) og jernlagringsparametre (serumjerns total jernbindingskapacitet og procentvis mætning af transferrin) til overvågning af respons på terapi.

Administrer en testdosis af infed før administration af terapeutisk dosis [se Dosering og administration ].

Anbefalet dosering til jernmangelanæmi

Beregn den infed dosis baseret på tabel 1 og formler nedenfor. Fortsæt inficeret, indtil hæmoglobin er inden for det normale interval, og jernlagre er fyldt.

Administrer daglige doser på højst 2 ml inficeret, indtil den samlede krævede dosis administreres. Overvåg respons på terapi ved at evaluere hæmatologiske parametre (hæmoglobin og hæmatokrit) og jernlagringsparametre (serumjerns total jernbindingskapacitet og procentvis mætning af transferrin). Jernopbevaringsparametre kan forbedres inden hæmatologiske parametre. Serumferritin er muligvis ikke et nøjagtigt mål for kropsjernsbutikker hos patienter med kronisk dialyse.

Tabel 1: Samlet infed krav til hæmoglobin -restaurering og jernbutikker udskiftning hos patienter med jernmangelanæmi*

Alternativt kan den samlede dosis beregnes ved hjælp af formlerne nedenfor:

Voksne og børn over 15 kg (33 lbs)

Dosis (ml) = 0,0442 (ønsket HB -observeret HB) x lbw (NULL,26 x lbw)

Baseret på:

• Ønsket Hb = målhæmoglobinet i G/DL [normal hæmoglobin (hanner og hunner) for kropsvægt over 15 kg (33 lbs) er 14,8 g/dL.]
• Observeret HB = patientens nuværende hæmoglobin i G/DL
• LBW = mager kropsvægt i kg [en patients mager kropsvægt (eller faktisk kropsvægt, hvis mindre end mager kropsvægt) skal anvendes, når man bestemmer dosering.]
  • For mænd: LBW = 50 kg 2,3 kg for hver tomme af patientens højde over 5 fod
  • For kvinder: LBW = 45,5 kg 2,3 kg for hver tomme patientens højde over 5 fod
  • At beregne en patients vægt i kg, når LBS er kendt:

vægt i lbs/2,2 = vægt i kg

Børn 5 til 15 kg (11 til 33 lbs)

Ellers kan den samlede dosis beregnes ved hjælp af formlen nedenfor:

Dosis (ml) = 0,0442 (ønsket HB -observeret Hb) x w (NULL,26 x w)

Baseret på

• Ønsket Hb = målhæmoglobinet i G/DL [normal hæmoglobin for børn med kropsvægt på 15 kg (33 lbs) eller mindre er 12 g/dL.]
• W = kropsvægt i kg
  • At beregne en patients vægt i kg, når LBS er kendt:

vægt i lbs/2,2 = vægt i kg

Anbefalet dosering af jernudskiftning for blodtab

Beregn den infed dosis baseret på formlen nedenfor, som er baseret på den omtrentlige mængde blodtab og forbehandlingshæmatokrit.

Formlen er baseret på den tilnærmelse, at 1 ml normocytiske normokromiske røde celler indeholder 1 mg elementært jern.

Infed dosis (i ml) = [blodtab (i ml) x hæmatokrit] ã · 50 mg/ml

• Eksempel: blodtab på 500 ml med 20% hæmatokrit
• Udskiftningsjern = 500 x 0,20 = 100 mg
• Infed dosisvolumen = 100 mg/500 mg/ml

Administration

Den samlede mængde infed, der kræves til behandling af jernmangelanæmi, bestemmes ud fra tabel 1 eller den relevante formel, der er anført [se Dosering og administration ].

Den samlede mængde infed, der kræves til behandling af jernudskiftning for blodtab, bestemmes ud fra en passende formel, der er anført [se Dosering og administration ].

NOTE: Bland ikke inficeret med andre medicin eller føj til parenterale ernæringsløsninger til intravenøs infusion.

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration, når løsningen og containeren tillader det.

Kasser ubrugt del.

Intravenøs injektion

Testdosis

Før den første intravenøse infed terapeutiske dosis administrerer en intravenøs testdosis på 0,5 ml [se Bokset advarsel og ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]. Administer the test dose at a gradual rate over at least 30 seconds. Delay administration of the initial therapeutic Infed dose until 1 hour or more after the test dose. If a hypersensitivity reaction occurs with the test dose manage medically og do not administer further doses of Infed.

Infed får ufortyndet på en langsom gradvis Hastighed for ikke at overstige 50 mg (1 ml) pr. Minut.

Den maksimale daglige dosis af inficeret må ikke overstige 2 ml.

Intramuskulær injektion

Testdosis

Før den første intramuskulære infed terapeutiske dosis administrerer en intramuskulær testdosis på 0,5 ml [se Bokset advarsel og ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]. Administer the test dose at a gradual rate over at least 30 seconds into the buttock. Delay administration of the initial therapeutic Infed dose until 1 hour or more after the test dose. If a hypersensitivity reaction occurs with the test dose manage medically og do not administer further doses of Infed.

Brasov, Rumænien

Hvis der ikke observeres nogen bivirkninger, kan der gives infed i henhold til følgende tidsplan, indtil den beregnede samlede krævede dosis er nået. Hver dags dosis bør ikke overstige 0,5 ml (25 mg jern) for spædbørn med kropsvægt under 5 kg (11 lbs); 1 ml (50 mg jern) for børn med kropsvægt under 10 kg (22 lbs); og 2 ml (100 mg jern) for andre patienter.

Den maksimale daglige dosis af inficeret må ikke overstige 2 ml.

Infed skal kun injiceres i muskelmassen i den øverste ydre kvadrant af balderen -aldrig i armen eller andre udsatte områder -og skal injiceres dybt med en 2 -tommer eller 3 -tommer 19 eller 20 gauge nål. Hvis patienten står, skal han/hun bære sin vægt på benet overfor injektionsstedet, eller hvis han/hun i sengen skulle være i lateral position med injektionsstedet øverst. For at undgå injektion eller lækage i det subkutane væv anbefales en Z-track-teknik (forskydning af huden lateralt inden injektion).

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Indsprøjtning : 100 mg/2 ml (50 mg/1 ml) mørkebrun let viskøs steril opløsning i enkeltdosis hætteglas

Opbevaring og håndtering

Infed (Iron Dextran-injektion USP) indeholdende 50 mg elementært jern pr. Ml fås som en mørkebrun lidt tyktflydende steril opløsning i 2 ml enkeltdosis ravhætteglas i kartoner på 10 (NDC 0023-6082-10).

Stabilitet og opbevaring

Opbevares ved 20 ° C til 25 ° C (68 ° F til 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° C til 30 ° C (59 ° F til 86 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Fremstillet af: Patheon Italia S.P.A. Ferentino Italien 03013. Distribueret af: Abbvie Inc. North Chicago IL 60064. Revideret: Aug 2024

Bivirkninger for Infed

Følgende klinisk signifikante bivirkninger er beskrevet andetsteds i mærkningen:

• Overfølsomhedsreaktioner [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Forsinkede reaktioner [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Øget risiko for toksicitet hos patienter med underliggende tilstande [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Jernoverbelastning [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Foster Bradycardia [se Brug i specifikke populationer ]

De følgende bivirkninger, der var forbundet med brugen af ​​inficeret, blev identificeret i kliniske studier eller efter markedsføringsrapporter. Fordi nogle af disse reaktioner blev rapporteret frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Blod- og lymfesystemforstyrrelser: Leukocytose -lymfadenopati.

Gastrointestinale lidelser: Abdominal smerte kvalme opkast diarré.

Generelle lidelser og administrationsstedets forhold: brystsmerter chest tightness weakness malaise febrile episodes kulderystelser shivering sterile abscess atrophy/fibrosis (intramuscular injection site) brown skin og/or underlying tissue discoloration (staining) soreness or pain at or near intramuscular injection sites swelling inflammation.

Muskuloskeletale og bindevævsforstyrrelser: Arthralgia arthritis (kan repræsentere reaktivering hos patienter med hvilende reumatoid arthritis - [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ] Myalgia rygsmerter.

Nervesystemforstyrrelser: Kramper anfald synkope hovedpine ikke reagerer paræstesi svimmelhed følelsesløshed bevidstløs ændret smag.

Psykiatriske lidelser: Desorientering

Respiratorisk thorax- og mediastinal lidelser: Respiratorisk arrestation dyspnø bronchospasme hvæsende.

Nyre- og urinforstyrrelser: Hæmaturi.

Hud og subkutane lidelser: Urticaria kløe purpura udslæt sved.

Kardiovaskulære lidelser: Hjertestop tachycardia bradycardia arytmier akut myokardisk iskæmi med eller uden myokardieinfarkt eller med in-stent trombose i sammenhæng med en overfølsomhedsreaktionscyanose-chokhypertension hypotension skylning (skylning og hypotension kan forekomme fra for hurtig injektioner ved intravenøs rute) lokal phlebitis ved eller nær intravenøs og hypotension.

Lægemiddelinteraktioner for Infed

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Lægemiddelinteraktioner, der involverede infed, er ikke undersøgt.

Samtidig anvendelse af angiotensin-konverterende enzyminhibitormedicin kan øge risikoen for anafylaktiske reaktioner på et jerndextran-produkt.

Store doser af jern dextran (5 ml eller mere) er rapporteret at give en brun farve til serum fra en blodprøve trukket 4 timer efter administration.

Infed may cause falsely elevated values of serum bilirubin og falsely decreased values of serum calcium.

Serumjernbestemmelser (især ved kolorimetriske assays) er muligvis ikke meningsfulde i 3 uger efter administration af infed.

Undersøgelse af knoglemarven for jernlagre er muligvis ikke meningsfuld i længere perioder efter jerndextran -terapi, fordi resterende jern dextran kan forblive i reticuloendothelialcellerne.

Er der en generisk for prolia

Knoglescanninger, der involverer 99M TC-diphosphonat, er rapporteret at vise et tæt halvmåne aktivitetsområde i balderne efter konturen af ​​iliac crest 1 til 6 dage efter intramuskulære injektioner af inficed.

Knoglescanninger med 99 m TC-mærket knogler, der søger midler i nærvær af høje serumferritinniveauer eller efter inficerede infusioner, er rapporteret at vise reduktion af benede optagelsesmærket nyreaktivitet og overdreven blodpool og akkumulering af blødt væv.

Advarsler for infed

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for inficeret

Overfølsomhedsreaktioner

Alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive reaktioner af anafylaktisk type, hvoraf nogle har været livstruende og dødelige, er rapporteret efter den parenterale administration af jern dextran-produkter inklusive infed. Sådanne reaktioner er generelt blevet kendetegnet ved pludselig begyndelse af respiratoriske vanskeligheder og/eller kardiovaskulær sammenbrud. Der er rapporteret om dødelige reaktioner efter testdosis af jern dextran og er også forekommet i situationer, hvor testdosis blev tolereret.

Administrer kun i en indstilling, hvor genoplivningsudstyr og medicin er tilgængeligt. Administrer en testdosis af infed før den første terapeutiske dosis [se Dosering og administration ]. Observe patients for at least one hour after the test dose before administering the remainder of the initial therapeutic dose. During all Infed administrations observe patients for signs or symptoms of anaphylactic-type reactions. Brug kun inficed hos patienter, hvor kliniske og laboratorieundersøgelser har etableret en jernmangel tilstand, der ikke er tilgængelig for oral jernterapi.

De faktorer, der påvirker risikoen for reaktioner af anafylaktisk type på jern dextran-produkter, er ikke fuldt kendte, men begrænsede kliniske data antyder, at risikoen kan øges blandt patienter med en historie med lægemiddelallergi eller flere lægemiddelallergier. Derudover kan samtidig anvendelse af angiotensin-konverterende enzyminhibitor medikamenter øge risikoen for reaktioner på et jerndextran-produkt. Omfanget af risiko for reaktioner af anafylaktisk type efter eksponering for ethvert specifikt jern dextran-produkt er ukendt og kan variere mellem produkterne.

Hvis overfølsomhedsreaktioner forekommer under administration, stopper du med det samme og håndterer reaktion medicinsk.

Forsinkede reaktioner

Store intravenøse doser, såsom anvendt med totale dosisinfusioner (TDI), har været forbundet med en øget forekomst af bivirkninger. De bivirkninger er ofte forsinket (1 til 2 dage) reaktioner, der er typificeret af en eller flere af følgende symptomer: Arthralgia rygsmerter kulderystelser svimmelhed moderat til høj feber hovedpine myaise myalgia kvalme og opkast. Indtræden er normalt 24 til 48 timer efter administration og symptomer, der generelt falder inden for 3 til 4 dage. Etiologien af ​​disse reaktioner vides ikke. Overskrid ikke en samlet daglig dosis på 2 ml ufortyndet inficeret.

Øget risiko for toksicitet hos patienter med underliggende tilstande

Monitor for jerntoksicitet, når den inficeres, anvendes til patienter med alvorlig svækkelse af leverfunktionen. Det bør ikke bruges i den akutte fase af infektion af nyresygdom.

Bivirkninger, der er oplevet efter administration af infed, kan forværre kardiovaskulære komplikationer hos patienter med allerede eksisterende hjerte-kar-sygdom.

Patienter med reumatoid arthritis kan have en akut forværring af ledssmerter og hævelse efter administration af infed.

Patienter med en historie med betydelige allergier og/eller astma kan have en øget risiko for overfølsomhedsreaktioner [se Dosering og administration ].

Jernoverbelastning

Overdreven terapi med parenteralt jern kan føre til overskydende opbevaring af jern med mulighed for iatrogen hæmosiderose. Alle voksne og pædiatriske patienter, der modtager infed, kræver periodisk overvågning af hæmatologiske og jernparametre (hæmoglobin hæmatokrit serum ferritin og transferrin mætning). Administrer ikke inficeret til patienter med bevis for overbelastning af jern.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Karcinogenese Den intramuskulære injektion af jernkulhydratkomplekser kan være forbundet med en øget risiko for carcinogenese. Hos mus rotter kaniner og muligvis hamstere er det blevet påvist, at disse komplekser kan producere sarkom efter gentagen administration af store eller små doser jernkarbohydratkomplekser på et enkelt injektionssted. Der har været adskillige rapporter i litteraturen, der beskriver tumorer på injektionsstedet hos mennesker, der tidligere havde modtaget intramuskulære injektioner af jern-kulhydratkomplekser.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Parenteral jernadministration kan være forbundet med overfølsomhedsreaktioner [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ] som kan have alvorlige konsekvenser såsom føtal bradykardi (se Kliniske overvejelser ). Rådgive gravide om den potentielle risiko for fosteret. Tilgængelige data fra postmarketingrapporter med Iron Dextran -brug i graviditeten er utilstrækkelige til at vurdere risikoen for store fødselsdefekter eller spontanabort. Der er risici for den gravide og foster forbundet med ubehandlet jernmangelanæmi under graviditet (se Kliniske overvejelser ). Iron Dextran har vist sig at være teratogen og embryocidal hos mus rotter kaniner hunde og aber, når de gives i doser på ca. 3 gange den maksimale humane dosis.

Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekter eller andre negative resultater. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Kliniske overvejelser

Sygdomsassocieret moderlig og/eller embryo/føtal risiko

Ubehandlet jernmangelanæmi (IDA) under graviditet er forbundet med ugunstige moderlige resultater, såsom post-fødselanæmi. Bivirkninger, der er forbundet med IDA, inkluderer øget risiko for for tidlig levering og lav fødselsvægt.

Føtal/neonatal bivirkninger

Alvorlige bivirkninger, herunder kredsløbssvigt (alvorligt hypotensionschok, herunder i sammenhæng med anafylaktisk reaktion) kan forekomme hos gravide personer med intravenøs jernadministration (såsom infed), som kan have alvorlige konsekvenser for fosteret, såsom fosterbradykardi, især i det andet og tredje trimester.

Data

Dyredata

Der blev ikke observeret nogen konsistente bivirkninger fostereffekter hos mus rotter kaniner hunde og aber i doser på 50 mg jern/kg eller mindre. Føtal og moderlig toksicitet er rapporteret i aber i en total intravenøs dosis på 90 mg jern/kg over en 14 dages periode. Lignende effekter blev observeret hos mus og rotter på indgivelse af en enkelt dosis på 125 mg jern/kg. Føtal abnormaliteter hos rotter og hunde blev observeret ved doser på 250 mg jern/kg og højere. Dyrene, der blev anvendt i disse tests, var ikke jernmangel.

Amning

Risikooversigt

Sporemængder af ikke -metaboliseret jern dextran er til stede i human mælk. Der er ingen data om virkningerne af jern dextran hos ammede spædbørn eller virkninger på mælkeproduktionen. Udviklingen og de sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for inficeret ud over eventuelle bivirkninger på det ammede barn fra stoffet eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Pædiatrisk brug

Infed is not recommended for use in infants under 4 months of age [see Dosering og administration ].

Rapporter i litteraturen fra lande uden for De Forenede Stater (især New Zealand) har antydet, at brugen af ​​intramuskulær jerndextran hos nyfødte har været forbundet med en øget forekomst af gramnegativ sepsis primært på grund af E. coli.

Overdoseringsoplysninger til infed

Overdreven doser af inficeret kan føre til ophobning af jern på opbevaringssteder, der potentielt kan føre til hæmosiderose. Administrer ikke inficed til patienter med overbelastning af jern [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]. Infed is not removed by hemodialysis [see Klinisk farmakologi ].

Kontraindikationer for inficeret

Infed is contraindicated in patients who have demonstrated a previous hypersensitivity to iron dextran [see ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Klinisk farmakologi for Infed

Handlingsmekanisme

Det cirkulerende jern frigivet fra Iron Dextran, som er underlagt fysiologisk kontrol, genopfylder hæmoglobin og udtømmede jernbutikker.

Farmakodynamik

Ændringer i serumferritinniveauer repræsenterer ændringerne i beregnede cellulære ikke-heme jernniveauer. Efter administration af jern dextran -bevis for en terapeutisk respons kan ses som en stigning i reticulocyttællingen.

Farmakokinetik

Efter intramuskulær injektion absorberes infed inden for 72 timer med ethvert resterende jern absorberet i løbet af de efterfølgende 3 til 4 uger. Forskellige undersøgelser, der involverer intravenøst ​​administreret ⁵⁹ Fe Iron Dextran til jern mangelfulde emner, hvoraf nogle havde sameksisterende sygdomme, der har givet halvering af halveringstid fra 5 timer til mere end 20 timer. 5 timers værdi blev bestemt for ⁵⁹ Fe Iron Dextran fra en undersøgelse, der brugte laboratoriemetoder til at adskille cirkulerende ⁵⁹ Fe Iron Dextran fra transferrin bundet 59Fe. Den 20 timers værdi afspejler en halveringstid bestemt ved at måle total ⁵⁹ Fe både cirkulerende og bundet. Det skal forstås, at disse halveringstidlige værdier ikke repræsenterer clearance af jern fra kroppen. Serumferritin toppede ca. 7 til 9 dage efter en intravenøs dosis infed og vender tilbage til baseline efter ca. 3 uger.

Absorption

Efter intramuskulær administration absorberes infed fra injektionsstedet i kapillærerne og lymfesystemet.

Fordeling

Det cirkulerende jern er bundet til de tilgængelige proteindele til dannelse af hæmosiderin eller ferritin eller i mindre grad til transferrin.

bivirkninger af dilantin hos voksne

Eliminering

Halveringstiden for frit jern i plasma-cirkulationen er cirka 5 timer. Halveringstiden for det samlede jern inklusive både cirkulerende og bundet er cirka 20 timer. Disse halvering af halveringstid repræsenterer ikke clearance af jern fra kroppen.

Metabolisme

Efter administration af inficeret cirkulerende jern dextran opdeles af cellerne i det reticuloendotheliale system i dets komponenter af jern og dextran.

Udskillelse

Ubetydelige mængder jern går tabt via urin- eller alimentære veje efter administration af jern dextran. Dextran En polyglucose metaboliseres eller udskilles enten.

Specifikke populationer

Patienter med nedsat nyrefunktion

In vitro -undersøgelser har vist, at fjernelse af jern dextran ved dialyse er ubetydelig. Seks forskellige dialysermembraner blev undersøgt (polysulfon cuprophan -celluloseacetatcellulose -triacetatpolymethylmethacrylat og polyacrylonitril) inklusive dem, der betragtes som højeffektivitet og høj flux.

Patientinformation til infed

Overfølsomhedsreaktioner

Spørgsmål Patienter vedrørende enhver tidligere historie med reaktioner på parenterale jernprodukter. Rådgive patienter om straks at rapportere eventuelle symptomer på overfølsomhed, der udvikler ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Forsinkede reaktioner

Rådgive patienter, der forsinkede reaktioner, kan forekomme, og at disse skal rapporteres til deres sundhedsudbyder med det samme [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Øget risiko for toksicitet hos patienter med underliggende tilstande

Rådgive patienter om at informere deres sundhedsudbyder, hvis der identificeres nogen leverafiskning, da dette kan forårsage jerntoksicitet. Rådgive patienter om at konsultere deres sundhedsudbyder, hvis de begynder at vise symptomer på akut nyreinfektion, da infed ikke bør bruges [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]. Advise patients with pre-existing cardiovascular disease og rheumatoid arthritis that Infed administration may exacerbate symptoms og to contact their healthcare provider if any symptoms occur [see ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Rådgive patienter med historie om betydelige allergier og/eller astma om at informere deres sundhedsudbyder, da risikoen for overfølsomhedsreaktioner kan øges [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Jernoverbelastning

Rådgiv patienten til ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Graviditet

Rådgive gravide om risikoen for overfølsomhedsreaktioner, der kan have alvorlige konsekvenser for fosteret [se Brug i specifikke populationer ].

For alle medicinske undersøgelser Kontakt: AbbVie Medical Communications 1-800-678-1605