Intal

Beskrivelse af intal inhalator

Den aktive ingrediens i Intal Inhalator er Cromolyn natrium USP. Det er et inhaleret antiinflammatorisk middel til forebyggende håndtering af astma. Cromolyn-natrium er Disodium 55 '-[(2-hydroxytrimethylen) dioxy] bis [4-oxo-4 H -1-benzopyran-2-carboxylat]. Den empiriske formel er c ₂₃ H ₁₄ Na ₂ O ₁₁ ; Molekylvægten er 512,34. Cromolyn -natrium er en vandopløselig lugtfri hvid hydreret krystallinsk pulver. Det er smagløst i starten, men efterlader en lidt bitter eftersmag. Den molekylære struktur af Cromolyn -natrium er:

Intal Inhalator (Cromolyn natriuminhalations aerosol) er en målet dosis aerosolenhed til oral inhalation indeholdende mikroniseret cromolyn natrium sorbitan trioleat med dichlorotetrafluoroethan og dichlorodifluoromethan som propellanter. Hver aktivering leverer ca. 1 mg cromolyn -natrium fra ventilen og 800 mcg cromolyn -natrium gennem mundstykket til patienten. Hver 8,1 g beholder leverer mindst 112 meterede inhalationer (56 doser); Hver 14,2 g beholder leverer mindst 200 meterede inhalationer (100 doser).

Anvendelser til intal inhalator

Intal Inhalator er et profylaktisk middel indikeret i håndtering af patienter med bronchial astma.

Hos patienter, hvis symptomer er tilstrækkeligt hyppige til at kræve et kontinuerligt medicinprogram Intal Inhalator gives ved inhalation på regelmæssig daglig dag. (Se Dosering og administration. ) Effekten af Intal Inhalator er normalt tydelig efter flere ugers behandling, selvom nogle patienter viser et næsten øjeblikkeligt respons.

Hvis der opstår forbedringer, vil det normalt forekomme inden for de første 4 ugers administration som manifesteret af et fald i sværhedsgraden af ​​kliniske symptomer på astma eller i behovet for samtidig terapi eller begge dele.

Hos patienter, der udvikler akut bronchokonstriktion som respons på eksponering for træningstoluen -diisocyanatmiljøforurenende stoffer kendte antigener osv. Intal Inhalator skal bruges kort før eksponering for den udfældede faktor, dvs. inden for 10 til 15 minutter, men ikke mere end 60 minutter. (Se Dosering og administration. ) Intal Inhalator kan være effektiv til at lindre bronchospasme hos nogle, men ikke alle patienter med træningsinduceret bronchospasme.

Dosering til intal Inhaler

Til håndtering af bronchial astma hos voksne og pædiatriske patienter (5 år gammel og derover), der er i stand til at bruge inhalatoren, er den sædvanlige startdosis to målte inhalationer fire gange dagligt med regelmæssige intervaller. Denne dosis bør ikke overskrides. Ikke alle patienter vil reagere på den anbefalede dosis, og der er bevis for i det mindste at antyde hos yngre patienter, at en lavere dosis kan give effektivitet.

Patienter med kronisk astma skal rådes om, at virkningen af Intal Inhalatorbehandling afhænger af dens administration med regelmæssige intervaller som anført. Intal Inhalator skal indføres i patientens terapeutiske regime, når den akutte episode er blevet kontrolleret, at luftvejene er blevet ryddet, og patienten er i stand til at indånde tilstrækkeligt.

Til forebyggelse af akut bronchospasme, der følger udøvelseseksponering for kold tør luft eller miljømidler, er den sædvanlige dosis to målte inhalationer kort før eksponering for den udfældende faktor, dvs. inden for 10 til 15 minutter, men ikke mere end 60 minutter.

Intal Inhaler (Cromolyn natriumindånding aerosol) Derapy in Relation to Other Treatments for Asthma: Ikke-steroide midler: Intal Inhalator skal være Tilføjet til patientens eksisterende behandlingsregime (f.eks. Bronchodilatorer). Når en klinisk respons på intalinhalator er tydelig normalt inden for to til fire uger, og hvis astmaen er under god kontrol, kan der gradvis nedsættes for god kontrol.

Hvis samtidig medicin fjernes eller kræves på højst PRN -basis, er frekvensen af ​​administration af Intal Inhalator kan titreres nedad til det laveste niveau, der er i overensstemmelse med den ønskede effekt. Det sædvanlige fald er fra to afmålte inhalationer fire gange dagligt til tre gange dagligt til to gange dagligt. Det er vigtigt, at doseringen reduceres gradvist for at undgå forværring af astma. Det understreges, at hos patienter, hvis dosering er blevet titreret til færre end fire inhalationer om dagen Intal Inhalator og introduktion af eller stigning i symptomatiske medikamenter kan være nødvendig, hvis patientens kliniske tilstand forværres.

Kortikosteroider: Hos patienter, der kronisk modtager kortikosteroider til håndtering af bronchial astma, skal doseringen opretholdes efter introduktionen af Intal Inhalator. Hvis patienten forbedrer et forsøg på at reducere kortikosteroider, skal der gøres. Selv hvis den kortikosteroide-afhængige patient ikke viser symptomatisk forbedring efterfølgende Intal Inhalatoradministration Potentialet for at reducere kortikosteroider kan ikke desto mindre være til stede. Således kan gradvis afsmalning af kortikosteroid dosering forsøges. Det er vigtigt, at dosis reduceres langsomt ved at opretholde tæt overvågning af patienten for at undgå en forværring af astma. Det skal huskes, at langvarig kortikosteroidbehandling ofte forårsager en værdiforringelse i aktiviteten af ​​den hypothalamiske-hypofyse-binyreakse og en reduktion i størrelsen på binyrerne. En potentielt kritisk grad af værdiforringelse eller insufficiens kan vedvare asymptomatisk i nogen tid, selv efter gradvis seponering af adrenokortikale steroider. Derfor, hvis en patient udsættes for signifikant stress, såsom en alvorlig astmatisk angrebskirurgi -traume eller alvorlig sygdom, mens den behandles eller inden for et år (lejlighedsvis op til to år) efter kortikosteroidbehandling er afsluttet, bør der tages hensyn til geninstitution af kortikosteroidbehandling. Når respirationsfunktion er nedsat, som det kan forekomme ved alvorlig forværring af astma, kan der kræves en midlertidig stigning i mængden af ​​kortikosteroider for at genvinde kontrol over patientens astma.

Det er især vigtigt, at der udøves stor omhu, hvis Cromolyn -natrium af en eller anden grund trækkes af en af ​​en eller anden grund, der er trukket tilbage i tilfælde, hvor dens anvendelse har tilladt en reduktion i vedligeholdelsesdosis af kortikosteroider. I sådanne tilfælde er fortsat tæt tilsyn af patienten afgørende, da der kan være pludselig optræden af ​​alvorlige manifestationer af astma, som vil kræve øjeblikkelig terapi og mulig genindførelse af kortikosteroider. For de bedste resultater skal beholderen være ved stuetemperatur før brug.

Hvor leveret

Intal Inhalator leveres som en aerosolbeholder, der tilvejebringer 112 meterede dosisaktuationer fra 8,1 gram inhalator og 200 meterede dosisaktuationer fra 14,2 gram inhalator. Den korrekte mængde medicin i hver inhalation kan ikke sikres efter 112 aktivering fra 8,1 gram dåse eller 200 aktiver fra 14,2 grambeholderen, selvom beholderen muligvis ikke føles helt tom. Beholderen skal kasseres, når det mærkede antal aktuationer er blevet brugt.

Hver aktivering leverer 1 mg cromolyn natrium gennem ventilen og 800 mcg gennem mundstykket til patienten. De Intal Inhalatorbeholder og ledsagende mundstykke er designet til at blive brugt sammen. De Intal Inhalatorbeholderen bør ikke bruges med andre mundstykker, og det medfølgende mundstykke bør ikke bruges sammen med andre produkters dåser. Intal Inhalator leveres med et hvidt plastisk mundstykke med blå støvhætte og patientinstruktioner.

NDC 0585-0675-01 ................... 14,2 g beholder

NDC 0585-0675-02 ................... 8,1 g beholder

Opbevares mellem 15 til 30 ° C (59 til 86 ° F). Indhold under pres. Punkter ikke forbrænding eller placering i nærheden af ​​varmekilder. Eksponering for temperaturer over 120 ° F kan forårsage sprængning. Undgå at sprøjte i øjnene. Opbevares uden for børns rækkevidde.

Note: Den indrykkede erklæring nedenfor er påkrævet af den føderale regerings rene lufthandling for alle produkter, der indeholder eller fremstillet med chlorofluorcarbons (CFC'er).

ADVARSEL : Indeholder CFC-12 (dichlorodifluormethan) og CFC-114 (dichlorotetrafluorethan) stoffer, der skader folkesundheden og miljøet ved at ødelægge ozon i den øvre atmosfære.

En meddelelse, der ligner ovennævnte advarsel, er placeret i 'information til patienten' del af denne pakningsindsats under Miljøstyrelsen (EPA's) regler. Patientens advarsel siger, at patienten skal konsultere sin læge, hvis der er spørgsmål om alternativer. Kun RX

Kan jeg tage Tylenol med Xanax

Distribueret af: King Pharmaceuticals ™ Inc. Bristol TN 37620. Fremstillet af: Health Care Specialities Division 3M Health Care Limited Loughborough England Le11 1EP. FDA Rev Dato: 2/11/2004

Bivirkninger for intal inhalator

I kontrollerede kliniske undersøgelser af Intal Inhalator de hyppigst rapporterede bivirkninger, der tilskrives Cromolyn -natriumbehandling, var:

Den mest almindelige bivirkning af lithium

Halsirritation eller tørhed
Dårlig smag
Hoste
Hive efter vejret
Nausea

De hyppigst rapporterede bivirkninger, der tilskrives andre former for Cromolyn -natrium (på grundlag af gentagelse efter genfredsættelse) involverer luftvej ₁ )] hoste laryngeal ødem (sjælden) næseoverbelastning (undertiden alvorlig) faryngeal irritation og hvæsende vejrtrækning.

Bivirkninger, der forekommer sjældent og er forbundet med indgivelse af lægemidlet, er: anafylaksisk angioødem svimmelhed dysuri og urinfrekvensforhold hævelse og smerter lacrimation kvalme og hovedpine udslæt hævet parotid kirtel urticaria pulmonal med eosinophilia -undergrænseforbrænding og minopati.

Følgende bivirkninger er rapporteret som sjældne begivenheder, og det er uklart, om de kan tilskrives lægemidlet: anæmi eksfoliativ dermatitis Hemoptysis heshed Myalgi Nefrose Perarteritisk vaskulitisk perikarditis perifer neuritisfotodermatitis Snefferende tørreshed Nasal kløe Nasal blødning Nasal Burning Sissynse Synssyn Sisse Sygdom Polymyositis Vertigo og leversygdom.

Lægemiddelinteraktioner for intal inhalator

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for intal inhalator

Intal Inhaler (Cromolyn natriumindånding aerosol) has no role in the treatment of an acute attack of asthma especially status asthmaticus. Severe anaphylactic reactions can occur after cromolyn sodium administration. De recommended dosage should be decreased in patients with decreased renal or hepatic function. Intal Inhaler (Cromolyn natriumindånding aerosol) should be discontinued if the patient develops eosinophilic pneumonia (or pulmonary infiltrates with eosinophilia). Because of the propellants in this preparation it should be used with caution in patients with coronary artery disease or a history of cardiac arrhythmias.

Forholdsregler for intal inhalator

Generel: I betragtning af galde- og nyreruterne for udskillelse til Cromolyn -natriumovervejelse bør man gælde for at reducere doseringen eller afbryde indgivelsen af ​​lægemidlet hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.

Lejlighedsvis kan patienter opleve hoste og/eller bronchospasme efter Cromolyn -natriumindånding. Til tider er patienter, der udvikler bronchospasme, muligvis ikke i stand til at fortsætte administrationen på trods af tidligere bronchodilatoradministration. Sjældent er der mødt meget alvorlig bronchospasme.

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten: Langvarige undersøgelser af Cromolyn-natrium hos mus (12 måneders intraperitoneal administration ved doser op til 150 mg/kg/dag tre dage om ugen) Hamsters (intraperitoneal administration ved doser op til 53 mg/kg/dag tre dage om ugen i 15 uger efter doser efter 7,5 mg/kg/dag tre dage om ugen i 37 uger) og rotter (18 måneder subcutanbehandling ved doser doser op til 75 år Mg/kg/dag seks dage om ugen) viste ingen neoplastiske effekter. Disse doser i mus -hamstere og rotter svarer til henholdsvis ca. 40 10 og 80 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis hos voksne på en mg/m ² basis eller ca. 20 5 og 40 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis hos børn på en mg/m ² basis.

Cromolyn -natrium viste intet mutagen potentiale i Ames Salmonella/Microsome Plate Assays Mitotic Gent Conversion i Saccharomyces cerevisiae og i en In vitro Cytogenetisk undersøgelse i humane perifere lymfocytter.

Intet bevis for nedsat fertilitet blev vist i laboratorieproduktionsundersøgelser udført subkutant hos rotter i de højeste doser, der blev testet 175 mg/kg/dag hos mænd og 100 mg/kg/dag hos kvinder. Disse doser er henholdsvis ca. 220 og 130 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis hos voksne på en mg/m ² basis.

Graviditet: Graviditetskategori B: Reproduktionsundersøgelser med Cromolyn -natrium indgivet subkutant til gravide mus og rotter ved maksimale daglige doser på 540 mg/kg/dag og 160 mg/kg/dag producerede ikke noget bevis for fostermalformationer. Disse doser repræsenterer ca. 340 210 og 1200 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis hos voksne på en mg/m ² basis. Adverse fetal effects (increased resorption og decreased fetal weight) were noted only at the very high parenteral doses that produced maternal toxicity. Dere are however no adequate og well-controlled studies in pregnant women.

Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons Intal Inhalator skal være used during pregnancy only if clearly needed.

Lægemiddelinteraktion under graviditet: Cromolyn -natrium og isoproterenol blev undersøgt efter subkutane injektioner i gravide mus. Cromolyn -natrium alene i doser op til 540 mg/kg/dag (ca. 340 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis hos voksne på en mg/m ² basis) medførte ikke signifikante stigninger i resorptioner eller større misdannelser. Isoproterenol alene i en dosis på 2,7 mg/kg/dag (ca. 7 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis hos voksne på en mg/m ² basis) øgede både resorptioner og misdannelser. Tilføjelsen af ​​540 mg/kg/dag Cromolyn -natrium (ca. 340 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis hos voksne på en mg/m ² basis) til 2,7 mg/kg/dag isoproterenol (ca. 7 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis hos voksne på en mg/m ² basis) ser ud til at have øget forekomsten af ​​både resorptioner og misdannelser.

Sygeplejerske mødre: Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i human mælk, derfor bør der udvises forsigtighed, når Intal Inhalator administreres til en sygeplejekvinde, og den behandlende læge skal foretage en fordel/risikovurdering med hensyn til dens anvendelse i denne situation. Pædiatrisk brug: Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 5 år er ikke blevet fastlagt. For unge pædiatriske patienter, der ikke er i stand til at bruge inhalatoren Intal Nebulisatoropløsning (Cromolyn natriuminhalationsopløsning USP) anbefales. På grund af muligheden for, at bivirkninger af dette lægemiddel først kunne blive tydelige efter mange år, er en fordel/risikoovervejelse af den langsigtede anvendelse af intalinhalator især vigtig hos pædiatriske patienter.

Gurkemeje pulver til hudbivirkninger

Geriatrisk brug: Kliniske undersøgelser af Intal Inhalator inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter.

Overdoseringsoplysninger til intal inhalator

Der er intet klinisk syndrom forbundet med en overdosering af Cromolyn -natrium. I flere dyrearter forekommer akut toksicitet med Cromolyn -natrium kun med meget høje eksponeringsniveauer. Ingen dødsfald forekom ved de højeste orale doser, der er testet i mus 8000 mg/kg (ca. 5100 og 2700 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdoser hos voksne og børn på henholdsvis en mg/m ² basis) eller hos rotter 8000 mg/kg (ca. 10000 og 5400 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdoser hos voksne og børn på henholdsvis en Mg/m ² basis).

Kontraindikationer for intal inhalator

Intal Inhaler (Cromolyn natriumindånding aerosol) is contraindicated in those patients who have shown hypersensitivity to cromolyn sodium or other ingredients in this preparation.

Klinisk farmakologi for Intal Inhaler

In vitro og forgæves Dyrestudier har vist, at Cromolyn -natriuminhiberer sensibiliseret mastcelledegranulering, der opstår efter eksponering for specifikke antigener. Cromolyn -natrium virker ved at hæmme frigivelsen af ​​mediatorer fra mastceller. Undersøgelser viser, at Cromolyn -natrium indirekte blokerer calciumioner fra at komme ind i mastcellen og derved forhindre mæglerfrigivelse.

Cromolyn-natrium hæmmer både de umiddelbare og ikke-primære bronchokonstriktive reaktioner på inhaleret antigen. Cromolyn -natrium dæmper også bronchospasme forårsaget af træningstoluen -diisocyanat -aspirin kold luft svovldioxid og miljøforurenende stoffer i det mindste hos nogle patienter.

Cromolyn -natrium har ingen iboende bronchodilator eller antihistaminaktivitet. Efter administration af Cromolyn -natriumkapsler ved inhalation absorberes ca. 8% af den samlede indgivne dosis og udskilles hurtigt uændret tilnærmelsesvis fordelt mellem urin og galden. Resten af ​​dosis udåndes eller deponeres i oropharynx -slugt og udskilles via den alimentære kanal.

Patientinformation til intal inhalator

Intal® Inhalator
(Cromolyn natriumindånding aerosol)

Meteret dosisinhalator

Kun til oral indånding

1.. Sørg for, at beholderen indsættes korrekt i inhalatorenheden. Tag dækslet af mundstykket. Ryst inhalatoren forsigtigt. Hvis mundstykket ikke er til stede, skal inhalatoren inspiceres for tilstedeværelsen af ​​fremmedlegemer.

2. Hold inhalator og indånd langsomt og fuldt ud at udvise så meget luft som muligt. Træk ikke ind i inhalatoren - Det kunne tilstoppe inhalatorventilen.

3. Undgå at sprøjte i øjnene.

4. Anbring mundstykket i munden Luk dine læber omkring det og vipper dit hoved tilbage. Hold din tunge under åbningen af ​​inhalatoren.

5. mens du trækker vejret dybt ind og langsomt gennem munden helt nedtrykker toppen af ​​metalbeholderen med pegefingeren.

6. Fjern inhalatoren fra din mund. Hold vejret i flere sekunder, og indånd derefter langsomt ud. Dette trin er meget vigtigt. Det giver intalet mulighed for at sprede sig gennem dine lunger. Gentag trin 2-5 Udskift derefter mundstykket.

For de bedste resultater:

1. Før du bruger inhalatoren for første gang, eller hvis det ikke er blevet brugt i et stykke tid, er det en god ide at teste det. Giv bare beholderen en presse.
2. Det er vigtigt, at beholderen presses på nøjagtigt samme tid, som du indånder, så det er værd at få tid til at øve dette.
3. Dosis leveret fra inhalatoren kan ses som en fin hvid tåge. Hvis noget af dette kan ses at flygte fra din mund eller næse, bruger du ikke inhalatoren korrekt.
4. For at holde din inhalator i god funktion skal du ikke udåndes i mundstykket.
5. Hold hætten på inhalatoren, mens du ikke er i brug, så snavs ikke kan komme ind i det. Du kan rengøre inhalatoren ved at fjerne metalbeholderen og skylle plastens mundstykke i varmt vand. (Se RENSNING Instruktioner.)
6. Den korrekte mængde medicin i hver inhalation kan ikke sikres efter 112 aktivering fra 8,1 gram dåse eller 200 aktiver fra 14,2 grambeholderen, selvom beholderen muligvis ikke føles helt tom. Du skal holde styr på antallet af aktuationer, der bruges fra hver dåse af Intal Inhalator og kasser beholderen efter 112 aktiveringer fra 8,1 gram dåse eller 200 aktivering fra 14,2 grambeholderen. Inden du når det specificerede antal aktuationer, skal du konsultere din læge for at afgøre, om der er behov for en påfyldning. Ligesom du ikke bør tage ekstra doser uden at konsultere din læge, skal du heller ikke stoppe med at bruge intal inhalator (Cromolyn natriuminhalations aerosol) uden at konsultere din læge.
7. For optimale resultater skal beholderen være ved stuetemperatur før brug.

Sådan kontrolleres indholdet af din beholder

At ryste beholderen giver dig ikke et godt skøn over, hvor meget medicin der er tilbage. Vi har inkluderet et praktisk check-off-diagram for at hjælpe dig med at holde styr på medicinske inhalationer af medicin. Dette vil hjælpe med at sikre, at du modtager det mærkede antal inhalationer, der er til stede.

Hver 8,1 gram inhalator leverer 112 målede inhalationer

Hver 14,2 gram inhalator leverer 200 meterede inhalationer

Intal® Inhaler Check-Off Chart

- Opbevar med medicin eller affiks til praktisk placering.

- Fra inhalation

- Kasser medicin, efter at det mærkede antal inhalationer er blevet brugt

- fordypes aldrig metalbeholderen i vand

VIGTIG: Husk - lidt tid brugt på at tage Intal Korrekt og regelmæssigt kan du redde dig fra utallige angreb af astma og den omvæltning, de forårsager.

Det skal bruges hver dag som instrueret af din læge. Stop ikke behandlingen eller reducer endda dosis uden at konsultere din læge.

Semaglutidinjektion

De Intal Inhalatorbeholder og ledsagende mundstykke er designet til at blive brugt sammen. De Intal Inhalatorbeholderen bør ikke bruges med andre mundstykker, og det medfølgende mundstykke bør ikke bruges sammen med andre produkters dåser.

DOSERING: Til styring af bronchial astma hos voksne og børn 5 år og ældre er den sædvanlige startdosering to afmålte inhalationer fire gange om dagen med regelmæssige intervaller. Når astmasymptomer er godt kontrolleret, kan din læge reducere dosis til tre gange om dagen og undertiden to gange om dagen.

Til forebyggelse af akut bronchospasme, der følger udøvelseseksponering for kold tør luft eller miljømæssige midler, er den sædvanlige dosering to målte inhalationer snart Før eksponering til den fornærmende faktor.

Brug som instrueret af din læge.

RENSNING: To gange om ugen Fjern metalbeholderen fra plastens mundstykke. Vask mundstykket i varmt vand og tør grundigt Før udskiftning af metalbeholderen. Fordyber aldrig metalbeholderen i vand.

OPBEVARING: Opbevares mellem 15 til 30 ° C (59 til 86 ° F). Indhold under pres. Punkter ikke forbrænding eller placering i nærheden af ​​varmekilder. Eksponering for temperaturer over 120 ° F kan forårsage sprængning. Opbevares uden for børns rækkevidde. Undgå at sprøjte i øjnene.

Note: Den indrykkede erklæring nedenfor er påkrævet af den føderale regerings rene lufthandling for alle produkter, der indeholder eller fremstillet med chlorofluorcarbons (CFC'er). This product contains CFC-12 (dichlorodifluoromethane) og CFC-114 (dichlorotetrafluoroethane) substances which harm the environment by destroying ozone in the upper atmosphere.

Din læge har bestemt, at dette produkt sandsynligvis vil hjælpe dit personlige helbred. Brug dette produkt som anført, medmindre du bliver bedt om at gøre andet af din læge. Hvis du har spørgsmål om alternativer, skal du kontakte din læge.