Limbitrol

Selvmord og antidepressiva

Antidepressiva øgede risikoen sammenlignet med placebo for selvmordstænkning og adfærd (selvmord) hos børn, unge og unge voksne i kortvarige undersøgelser af større depressiv lidelse (MDD) og andre psykiatriske lidelser. Enhver, der overvejer brugen af ​​chlordiazepoxid og amitriptyline -hydrochlorid -tabletter eller ethvert andet antidepressivt middel hos en ungdoms ungdom eller ung voksen, skal afbalancere denne risiko med det kliniske behov. Kortvarige undersøgelser viste ikke en stigning i risikoen for selvmord med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne ud over 24 år; Der var en reduktion i risikoen med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne i alderen 65 år og ældre. Depression og visse andre psykiatriske lidelser er i sig selv forbundet med stigninger i risikoen for selvmord. Patienter i alle aldre, der er startet på antidepressiv terapi, skal overvåges korrekt og observeres tæt for klinisk forværring af selvmord eller usædvanlige ændringer i adfærd. Familier og plejere bør rådes om behovet for tæt observation og kommunikation med recept. Limbitrol er ikke godkendt til anvendelse hos pædiatriske patienter. (Se Advarsler : Klinisk forværring og selvmordsrisiko Patientinformation og FORHOLDSREGLER : Pædiatrisk brug)

Beskrivelse for limbitrol

Limbitrol kombinerer til oral administration chlordiazepoxid En middel til lindring af angst og spænding og amitriptylin et antidepressivt middel. Det fås i DS (dobbeltstyrke) hvide filmbelagte tabletter, der hver indeholder 10 mg chlordiazepoxid og 25 mg amitriptylin (som hydrochloridsalt); og i blå filmovertrukne tabletter, der hver indeholder 5 mg chlordiazepoxid og 12,5 mg amitriptylin (som hydrochloridsalt). Hver tablet indeholder også majsstivelse hydroxypropylcellulose hyproxypropylmethylcellulose lactose magnesiumstearat polyethylenglycol povidon og propylenglycol; Limbitrol-tabletter indeholder følgende farvestedsystem-FD

Chlordiazepoxid er et benzodiazepin med formlen 7-chloro-2- (methyl-amino) -5phenyl-3H-14-benzodiazepin 4-oxid. Det er et lidt gult krystallinsk materiale og er uopløseligt i vand. Molekylvægten er 299,76.

Amitriptyline er et dibenzocycloheptadienderivat. Formlen er 1011-dihydronn-dimethyl-5h-dibenzo [AD] cyclohepten-Δ ⁵ y-propylaminhydrochlorid. Det er en hvid eller praktisk talt hvid krystallinsk forbindelse, der er frit opløselig i vand. Molekylvægten er 313,87.

Anvendelser til limbitrol

Limbitrol er indikeret til behandling af patienter med moderat til svær depression forbundet med moderat til svær angst.

Den terapeutiske respons på limbitrol forekommer tidligere, og med færre behandlingsfejl end når enten amitriptylin eller chlordiazepoxid bruges alene.

Symptomer, der sandsynligvis reagerer i den første behandlingsuge, inkluderer: søvnløshedsfølelser af skyld eller værdiløshed Agitation Psykisk og somatisk angst selvmordstanker og anoreksi.

ketoconazolcreme til gærinfektionsdosering

Dosering til Livestolol

Optimal dosering varierer med sværhedsgraden af ​​symptomerne og den enkelte patients respons. Når der opnås en tilfredsstillende respons, skal doseringen reduceres til det mindste beløb, der er nødvendigt for at opretholde remissionen. Den større del af den samlede daglige dosis kan tages ved sengetid. Hos nogle patienter kan en enkelt dosis ved sengetid være tilstrækkelig. Generelt anbefales lavere doser til ældre patienter.

Limbitrol DS (dobbeltstyrke) tabletter anbefales i en indledende dosering på 3 eller 4 tabletter dagligt i opdelte doser; Dette kan øges til 6 tabletter dagligt efter behov. Nogle patienter reagerer på mindre doser og kan opretholdes på 2 tabletter dagligt.

Limbitrol -tabletter i en indledende dosis på 3 eller 4 tabletter dagligt i opdelte doser kan være tilfredsstillende hos patienter, der ikke tolererer højere doser.

Skærm til bipolar lidelse inden limbitrol

Før man startede behandling med Limbitrol eller en anden antidepressiva -patienter til en personlig eller familiehistorie af bipolar lidelse mani eller hypomani (se Advarsler : Aktivering af mani eller hypomani ).

Seponering eller doseringsreduktion af limbitrol

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis konisk til at afbryde limbitrol eller reducere doseringen. Hvis en patient udvikler tilbagetrækningsreaktioner, overvejer at holde den tilspidsning eller øge doseringen til det forrige tilspidsede doseringsniveau. Derefter reducerer doseringen langsommere (se Advarsler : Afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner og Stofmisbrug og afhængighed : Afhængighed ).

Hvor leveret

Tstrugs ds (dobbeltstyrke) tabletter fås som hvid filmbelagte biconvex-tabletter indeholdende 10 mg chlordiazepoxid og 25 mg amitriptylin (som hydrochlorid salt) i flasker på 100 ( NDC indtil). Hver tablet er indgraveret V 3806 på den ene side.

Limbitrol Tabletter fås som blå filmbelagte biconvex-tabletter indeholdende 5 mg chlordiazepoxid og 12,5 mg amitriptylin (som hydrochlorid salt) i flasker på 100 ( NDC indtil). Hver tablet er indgraveret V 3805 på den ene side.

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur .] Opbevares på et tørt sted. Opbevar en tæt lukket børnebestandig beholder og ude af lyset.

Distribueret af: Chartwell RX Sciences LLC. Congers NY 10920. Revideret: Okt 2024

Bivirkninger feller Limbitrol

Bivirkninger på limbitrol er dem, der er forbundet med brugen af ​​begge komponent alene. Oftest rapporteret var døsighed med tør mundforstoppelse sløret syn Dizziness og oppustethed. Andre bivirkninger, der forekom mindre almindeligt inkluderet levende drømme impotens Tremor forvirring og næseoverbelastning. Mange symptomer, der er fælles for den depressive tilstand, såsom anoreksi træthed svaghed rastløshed og sløvhed er rapporteret som bivirkninger af behandlingen med både limbitrol og amitriptylin. Granulocytopenia gulsot og hepatic dysfunction of uncertain etiology have also been observed rarely with Limbitrol. When treatment with Limbitrol is prolonged periodic blood counts og liver function tests are advisable.

Note

Inkluderet i listen, der følger, er bivirkninger, som ikke er rapporteret med Limbitrol. De er dog inkluderet, fordi de er rapporteret under terapi med en eller begge af komponenterne eller tæt beslægtede lægemidler.

Kardiovaskulær

Hypotension Hypertension Tachycardia Palpitations Myokardieinfarkt Arytmier Hjerteblokslag.

Psykiatrisk

Euphoria -bekymring Dårlig koncentrations vrangforestillinger Hallucinationer Hypomani og øget eller nedsat libido.

Neurologisk

Oploordination af ataksi -følelsesløshed og paræstesier i ekstrapyramidale symptomer synkope ændringer i EEG -mønstre.

Antikolinergisk

Forstyrrelse af indkvartering Paralytisk ileus urinretention dilatation af urinvej.

Allergisk

Skinudslæt urticaria fotosensibiliseringsødem af ansigt og tunge kløe -lægemiddelreaktion med eosinophilia og systemic symptoms (DRESS).

Hæmatologisk

Knoglemarvsdepression inklusive agranulocytose eosinophilia purpura thrombocytopeni.

Gastrointestinal

Kvalme epigastrisk nød opkast anorexia stomatitis særegen smag diarré sort tunge.

Endokrin

Testikulær hævelse og gynecomastia i den mandlige brystforstørrelse galactorrhea og mindre menstruations uregelmæssigheder i den kvindelige højde og sænkning af blodsukkerniveauet og syndrom af upassende ADH (antidiuretisk hormon) sekretion.

Andre

Hovedpine vægtøgning eller tab øget sved urinfrekvens mydriasis gulsot alopecia parotid hævelse.

Lægemiddelinteraktioner feller Limbitrol

Interaktioner med lægemiddel-lægemidler

Den samtidige anvendelse af benzodiazepiner og opioider øger risikoen for respirationsdepression på grund af handlinger på forskellige receptorsteder i CNS, der kontrollerer respiration. Benzodiazepiner interagerer på GABAA -steder og opioider interagerer primært på MU -receptorer. Når benzodiazepiner og opioider kombineres, eksisterer potentialet for benzodiazepiner til at forværre opioidrelateret luftvejsdepression signifikant. Begræns doseringen og varigheden af ​​samtidig anvendelse af benzodiazepiner og opioider og overvåger patienter nøje for respirationsdepression og sedation.

Topiramat

Nogle patienter kan opleve en stor stigning i amitriptylyline -koncentration i nærvær af topiramat, og eventuelle justeringer i amitriptylyline -dosis skal foretages i henhold til patientens kliniske respons og ikke på grundlag af plasmaniveauer.

Interaktion mellem stof og behandling

På grund af dens amitriptylyline -komponent kan limbitrol blokere den antihypertensive virkning af guanethidin eller forbindelser med en lignende virkningsmekanisme.

Lægemidler metaboliseret af P450 2D6

Den biokemiske aktivitet af lægemiddelmetabolisering af isozymcytochrome P450 2D6 (debrisoquin -hydroxylase) reduceres i en undergruppe af den kaukasiske population (ca. 7% til 10% af kaukasierne kaldes så dårlige metabolisatorer); Pålidelige estimater af forekomsten af ​​reduceret P450 2D6 isozymaktivitet blandt asiatiske afrikanske og andre populationer er endnu ikke tilgængelige. Dårlige metabolisatorer har højere end forventet plasmakoncentrationer af tricykliske antidepressiva (TCA'er), når de får sædvanlige doser. Afhængig af fraktionen af ​​lægemiddelmetaboliseret med P450 2D6 kan stigningen i plasmakoncentration være lille eller ganske stor (8 gange stigning i plasma AUC for TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the type 1c antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Samtidig brug af tricykliske antidepressiva med lægemidler, der kan hæmme cytochrome P450 2D6, kan kræve lavere doser end normalt foreskrevet til enten det tricykliske antidepressiva eller det andet lægemiddel. Yderligere, når et af disse andre lægemidler trækkes tilbage fra koterapi, kan der kræves en forøget dosis af tricyklisk antidepressiv. Det er ønskeligt at overvåge TCA -plasmaniveauer, hver gang en TCA vil blive coadministreret med et andet lægemiddel, der vides at være en hæmmer af P450 2D6.

Virkningerne af samtidig administration af limbitrol og andre psykotropiske lægemidler er ikke blevet evalueret. Beroligende effekter kan være additive.

Det rapporteres, at cimetidin reducerer levermetabolismen af ​​visse tricykliske antidepressiva og benzodiazepiner, derved forsinker eliminering og øger steady-state-koncentrationer af disse lægemidler. Der er rapporteret om klinisk signifikante effekter med de tricykliske antidepressiva, når de anvendes samtidig med cimetidin (Tagamet).

Lægemidlet skal afbrydes flere dage før valgfri kirurgi.

Samtidig administration af ECT og Limbitrol bør begrænses til de patienter, som det er vigtigt for.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Limbitrol indeholder chlordiazepoxid Et skema IV -kontrolleret stof.

Misbrug

Limbitrol is a benzodiazepine og a CNS depressant with a potential feller abuse og addiction. Misbrug is the intentional non-therapeutic use of a drug even once feller its desirable psychological eller physiological effects. Misuse is the intentional use feller therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider eller feller whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavielleral cognitive og physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priellerity to drug use than other activities og obligations) og possible tolerance eller physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk feller abuse og misuse of their medication. Misbrug og misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Misbrug og misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage og commonly involve concomitant use of other medications alcohol og/eller illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratellery depression overdose eller death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs og other substances og by individuals with addictive disellerders (see Advarsler : Misbrug Misuse og Addiction ).

Følgende bivirkninger er forekommet med benzodiazepinmisbrug og/eller misbrug: abdominal smerte amnesi anorexia angst aggression ataksi sløret syn forvirring depression desinhibition desorientering svimmelhed eufori nedsat koncentration og hukommelse fordøjelsesbeslag irritabilitet muskler smerter slurred tal tremors og vertigoiness euphoria nedsat koncentration og hukommelsesbesværet fordøjelsesbeslag irritabilitet muskler smerter slurred tal remors og verdigo.

Følgende alvorlige bivirkninger har fundet sted med misbrug af benzodiazepin og/eller misbrug: Delirium Paranoia Suicidal Ideation and Behaviour Anfald koma åndedrætsbesvær og død. Døden er oftere forbundet med anvendelse af polysubstance (især benzodiazepiner med andre CNS -depressiva, såsom opioider og alkohol).

Afhængighed

Fysisk afhængighed

Limbitrol may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs og symptoms after abrupt discontinuation eller a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation eller rapid dosage reduction of benzodiazepines eller administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including seizures which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation eller rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher og/eller mellere frequent doses) og those who have had longer durations of use (see Advarsler : Afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner ).

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis konisk til at afbryde limbitrol eller reducere doseringen (se Dosering og administration : Seponering eller doseringsreduktion af limbitrol og advarsler: afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner ).

Akutte tilbagetrækningstegn og symptomer

Akutte tilbagetrækningskilte og symptomer forbundet med benzodiazepiner har inkluderet unormale ufrivillige bevægelser Angst sløret syn Depersonaliseringsdepression Deralisering Dizziness Træthed Gastrointestinal bivirkninger (f.eks Restløshed takykardi og rysten. Mere alvorlige akutte tilbagetrækningskilte og symptomer, herunder livstruende reaktioner, har inkluderet katatonier kramper delirium tremens depression hallucinationer mania psykose anfald og selvmord.

Langvarig tilbagetrækning syndrom

Lovdsat tilbagetrækning syndrom forbundet med benzodiazepiner er kendetegnet ved angstkognitiv svækkelse af depression søvnløshedsmotoriske symptomer (f.eks. Svaghedsmuskler) paræstesi og tinnitus, der fortsætter ud over 4 til 6 uger efter den første benzodiazepin -tilbagetrækning. Lovlige abstinenssymptomer kan vare uger til mere end 12 måneder. Som et resultat kan der være vanskeligheder med at differentiere abstinenssymptomer fra potentiel genopkomst eller fortsættelse af symptomer, som benzodiazepinet blev anvendt til.

Tolerance

Tolerance to Limbitrol may develop from continued therapy. Tolerance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolerance to the therapeutic effect of Limbitrol may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions og other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Advarsler feller Limbitrol

Risici ved samtidig brug med opioider

Samtidig anvendelse af benzodiazepiner inklusive limbitrol og opioider kan resultere i dyb sedations respiratorisk depression koma og død. På grund af disse risici reserverer samtidig ordinering af disse lægemidler hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige.

Observationsundersøgelser har vist, at samtidig anvendelse af opioide analgetika og benzodiazepiner øger risikoen for medikamentrelateret dødelighed sammenlignet med brug af opioider alene. Hvis der træffes en beslutning om at ordinere limbitrol samtidigt med opioider, ordinerer de laveste effektive doser og minimumsvarigheder af samtidig brug og følger patienter nøje for tegn og symptomer på respirationsdepression og sedation. Hos patienter, der allerede har modtaget et opioid smertestillende middel, ordinere en lavere initial dosis af limbitrol end indikeret i fravær af et opioid og titrat baseret på klinisk respons. Hvis et opioid initieres hos en patient, der allerede tager limbitrol, ordinere en lavere initial dosis af opioidet og titrat baseret på klinisk respons.

Rådgiv både patienter og plejere om risikoen for luftvejsdepression og sedation, når limbitrol bruges med opioider. Rådgive patienter om ikke at køre eller betjene tunge maskiner, indtil virkningerne af samtidig brug med opioidet er blevet bestemt [se FORHOLDSREGLER : Lægemiddelinteraktioner ].

Misbrug Misuse And Addiction

Brugen af ​​benzodiazepiner, herunder limbitrol, udsætter brugerne for risikoen for misbrug og afhængighed af misbrug, som kan føre til overdosis eller død. Misbrug og misbrug af benzodiazepiner ofte (men ikke altid) involverer brugen af ​​doser, der er større end den maksimale anbefalede dosering og ofte involverer samtidig brug af anden medicinalkohol og/eller ulovlige stoffer, der er forbundet med en øget hyppighed af alvorlige bivirkninger, herunder overdosis overdosis eller død (se Stofmisbrug og afhængighed : Misbrug ).

Før ordinerer limbitrol og under behandling vurderer hver patients risiko for misbrug og afhængighed af misbrug (f.eks. Brug af et standardiseret screeningsværktøj). Brug af limbitrol især hos patienter med forhøjet risiko kræver rådgivning om risici og korrekt brug af limbitrol sammen med overvågning for tegn og symptomer på misbrug og afhængighed af misbrug. Ordinere den laveste effektive dosering; Undgå eller minimer samtidig brug af CNS -depressiva og andre stoffer, der er forbundet med misbrug og afhængighed af misbrug (f.eks. Opioide analgetika -stimulanter); og rådgive patienter om korrekt bortskaffelse af ubrugt lægemiddel. Hvis der er mistanke om en stofbrugsforstyrrelse, evaluerer patienten og instituttet (eller henviser dem til) tidlig behandling efter behov.

Afhængighed And Tilbagetrækningsreaktioner

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis tilspidsning til at afbryde limbitrol eller reducere doseringen (en patientspecifik plan skal bruges til at tiltage dosis) (se Dosering og administration : Seponering eller doseringsreduktion af limbitrol ).

Patienter med en øget risiko for tilbagetrækning af bivirkninger efter benzodiazepin -seponering eller hurtig dosering af dosering inkluderer dem, der tager højere doser og dem, der har haft længere brugsvarighed.

Akutte tilbagetrækningsreaktioner

Den fortsatte anvendelse af benzodiazepiner inklusive limbitrol kan føre til klinisk signifikant fysisk afhængighed. Brat ophør eller hurtig doseringsreduktion af limbitrol efter fortsat brug eller administration af flumazenil (en benzodiazepinantagonist) kan udfælde akutte tilbagetrækningsreaktioner, der kan være livstruende (f.eks. Anfald) (se Stofmisbrug og afhængighed : Afhængighed ).

Langvarig tilbagetrækning syndrom

I nogle tilfælde har benzodiazepinbrugere udviklet et langvarigt tilbagetrækningssyndrom med abstinenssymptomer, der varer i løbet af mere end 12 måneder (se Stofmisbrug og afhængighed : Afhængighed ).

Selvmordstanker og adfærd hos unge og unge voksne

I samlede analyser af placebo-kontrollerede forsøg med antidepressiva (SSRI'er og andre antidepressiva-klasser), der omfattede ca. 77000 voksne patienter og 4500 pædiatriske patienter, var forekomsten af ​​selvmordstanker og adfærd hos antidepressive-behandlingspatienter og yngre større end i placering af behandlingspatienter. Der var betydelig variation i risiko for selvmordstanker og adfærd blandt medicin, men der var en øget risiko identificeret hos unge patienter for de fleste undersøgte lægemidler. Der var forskelle i absolut risiko for selvmordstanker og adfærd på tværs af de forskellige indikationer med den højeste forekomst hos patienter med MDD. Lægemiddelpladsforskellene i antallet af tilfælde af selvmordstanker og adfærd pr. 1000 patienter, der er behandlet, findes i tabel 1.

Tabel 1: Risikoforskelle for antallet af patienter med selvmordstanker og adfærd i de samlede placebokontrollerede forsøg med antidepressiva hos pædiatriske og voksne patienter

Det er ukendt, om risikoen for selvmordstanker og adfærd hos børn, unge og unge voksne strækker sig til langvarig brug, dvs. ud over fire måneder. Der er dog betydelige beviser fra placebo-kontrollerede vedligeholdelsesforsøg hos voksne med MDD, at antidepressiva forsinker gentagelsen af ​​depression, og at depression i sig selv er en risikofaktor for selvmordstanker og adfærd.

Overvåg alle antidepressive-behandlede patienter for enhver indikation for klinisk forværring og fremkomst af selvmordstanker og adfærd, især i løbet af de indledende par måneder af lægemiddelterapi og til tider med doseringsændringer. Rådgiver familiemedlemmer eller plejere af patienter til overvågning for ændringer i adfærd og til at advare sundhedsudbyderen. Overvej at ændre det terapeutiske regime, herunder muligvis at afbryde limbitrol hos patienter, hvis depression er vedvarende værre, eller som oplever nye selvmordstanker eller adfærd.

Aktivering af mani eller hypomani

Hos patienter med bipolar lidelse, der behandler en depressiv episode med limbitrol eller et andet antidepressivt middel, kan udfælde en blandet/manisk episode. Før man indledte behandling med limbitrol skærmpatienter til enhver personlig eller familiehistorie med bipolar lidelse mani eller hypomani.

Vinkel-lukning glaukom

Den pupillariske udvidelse, der forekommer efter brug af mange antidepressive lægemidler, inklusive limbitrol, kan udløse et vinkellukningsangreb hos en patient med anatomisk smalle vinkler, der ikke har en patent iridektomi.

Generel

På grund af den atropinlignende virkning af Amitriptyline-komponenten skal der bruges stor omhu til behandling af patienter med en historie med urinopbevaring eller vinkel-lukning glaukom . Hos patienter med glaukom kan endda gennemsnitlige doser udfælde et angreb. Alvorlig forstoppelse kan forekomme hos patienter, der tager tricykliske antidepressiva i kombination med antikolinergiske lægemidler.

Patients with cardiovascular disorders should be watched closely. Tricyclic antidepressant drugs particularly when given in high doses have been reported to produce arrhythmias sinus tachycardia and prolongation of conduction time. Myocardial infarction and stroke have been reported in patients receiving drugs of this class.

På grund af de beroligende virkninger af Limbitrol -patienter skal patienter advares om kombinerede effekter med alkohol eller andre CNS -depressiva. De additive effekter kan give et skadeligt niveau af sedation og CNS -depression.

Patienter, der modtager limbitrol, skal advares mod at deltage i farlige erhverv, der kræver fuldstændig mental opmærksomhed, såsom betjeningsmaskiner eller kørsel af et motorkøretøj.

Neonatal sedation og tilbagetrækning syndrom

Brug af limbitrol sent i graviditeten kan resultere i sedation (respirationsdepression sløvhypotoni) og/eller abstinenssymptomer (hyperreflexi irritabilitet rastløshed rystelser ufrygtig gråd og fodringsvanskeligheder) i nyfødte (se FORHOLDSREGLER Graviditet ). Moniteller neonates exposed to Limbitrol during pregnancy eller labeller feller signs of sedation og moniteller neonates exposed to Limbitrol during pregnancy feller signs of withdrawal; manage these neonates accellerdingly.

Forholdsregler feller Limbitrol

Generel

Brug med forsigtighed hos patienter med en historie med anfald.

Der kræves tæt tilsyn, når der gives limbitrol til hyperthyroidea -patienter eller dem på skjoldbruskkirtelmedicin.

De sædvanlige forholdsregler skal observeres, når man behandler patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.

Patienter med selvmordstanker bør ikke have let adgang til store mængder af lægemidlet. Muligheden for selvmord hos deprimerede patienter forbliver, indtil der opstår betydelig remission.

Information til patienter

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Medicin vejledning ).

Risici ved samtidig brug med opioider

Rådgiv både patienter og plejere om risikoen for potentielt dødelig luftvejsdepression og sedation, når Limbitrol bruges sammen med opioider og ikke til at bruge sådanne lægemidler samtidig, medmindre man overvåges af en sundhedsudbyder. Rådgive patienter om ikke at køre eller betjene tunge maskiner, indtil virkningerne af samtidig brug med opioidet er bestemt (se Advarsler : Risici ved samtidig brug med opioider og forholdsregler: Medicinske interaktioner ).

Misbrug Misuse And Addiction

Informer patienter om, at brugen af ​​limbitrol, selv ved anbefalede doser, udsætter brugerne for risici ved misbrug og afhængighed af misbrug, som kan føre til overdosis og død, især når de bruges i kombination med andre medicin (f.eks. Opioid analgetika) alkohol og/eller ulovlige stoffer. Informere patienter om tegn og symptomer på misbrug af benzodiazepin misbrug og afhængighed; at søge medicinsk hjælp, hvis de udvikler disse tegn og/eller symptomer; og på den rette bortskaffelse af ubrugt stof (se Advarsler : Misbrug Misuse og Addiction og Stofmisbrug og afhængighed ).

Tilbagetrækningsreaktioner

Informer patienter om, at den fortsatte anvendelse af limbitrol kan føre til klinisk signifikant fysisk afhængighed, og at pludselig seponering eller hurtig doseringsreduktion af limbitrol kan udfælde akutte tilbagetrækningsreaktioner, som kan være livstruende. Informer patienter om, at patienter, der tager benzodiazepiner, har udviklet et langvarigt tilbagetrækningssyndrom med abstinenssymptomer, der varer i løbet af mere end 12 måneder. Instruer patienter om, at seponering eller doseringsreduktion af limbitrol kan kræve en langsom konisk (se Advarsler -Afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner og Stofmisbrug og afhængighed ).

Selvmordstanker og adfærd

Rådgive patienter og plejere om at kigge efter fremkomsten af ​​selvmordstanker og adfærd, især tidligt under behandlingen, og når doseringen justeres op eller ned (se Advarsler - Selvmordstanker og adfærd hos unge og unge voksne ).

Graviditet

Rådgive gravide hunner om, at brug af limbitrol sent i graviditeten kan resultere i sedation (respirationsdepression sløvhed hypotoni) og/eller abstinenssymptomer (hyperreflexi irritabilitet rastløshed rystelser uklar at græde og fodre vanskeligheder) hos nyfødte (se Advarsler Neonatal sedation og tilbagetrækningssyndrom og forsigtighedsregler graviditet ). Instruct patients to infellerm their healthcare provider if they are pregnant.

Rådgiv patienter om, at der er et graviditetseksponeringsregister, der overvåger graviditetsresultater hos kvinder, der udsættes for Limbitrol under graviditet (se FORHOLDSREGLER Graviditet ).

Sygepleje

Rådgive patienter om, at amning ikke anbefales under behandling med Limbitrol (se FORHOLDSREGLER Sygepleje Mothers ).

Væsentlige laboratorieundersøgelser

Patienter på langvarig behandling skal have periodiske leverfunktionstest og blodtællinger.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Graviditet Exposure Registry

Der er et graviditetsregister, der overvåger graviditetsresultater hos kvinder, der udsættes for psykiatriske medikamenter, herunder Limbitrol under graviditet. Udbydere af sundhedsydelser opfordres til at registrere patienter ved at ringe til det nationale graviditetsregister for psykiatriske medikamenter på 1-866â961-2388 eller besøge online på https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.

Risikooversigt

Nyfødte født af mødre ved hjælp af benzodiazepiner sent i graviditeten er rapporteret at opleve symptomer på sedation og/eller neonatal tilbagetrækning (se Advarsler Neonatal sedation og tilbagetrækning syndrom og kliniske overvejelser ). Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not repellert a clear association with benzodiazepines og majeller birth defects (see Data ).

Baggrundsrisikoen for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede risiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2% til 4% og 15% til 20%.

Kliniske overvejelser

Føtal/neonatal bivirkninger

Benzodiazepiner krydser placentaen og kan producere respirationsdepression hypotoni og sedation hos nyfødte. Overvåg nyfødte udsat for limbitrol under graviditet eller arbejdskraft for tegn på sedation. Respiratorisk depression Hypotoni og fodringsproblemer overvåger nyfødte udsat for limbitrol under graviditet for tegn på tilbagetrækning. Administrer disse nyfødte i overensstemmelse hermed (se Advarsler Neonatal sedation og tilbagetrækning syndrom ).

Data

Menneskelige data

Publicerede data fra observationsundersøgelser om brugen af ​​benzodiazepiner under graviditet rapporterer ikke en klar tilknytning til benzodiazepiner og større fødselsdefekter. Selvom tidlige undersøgelser rapporterede om en øget risiko for medfødte misdannelser med diazepam og chlordiazepoxid, var der ikke bemærket noget konsistent mønster. Derudover har størstedelen af ​​nyere casekontrol- og kohortundersøgelser af brug af benzodiazepin under graviditet, som blev justeret for forvirrende eksponeringer for alkoholtobak, og andre medicin ikke har bekræftet disse fund.

Sygepleje Mothers

Risikooversigt It is not known whether this drug is excreted in human milk. There are repellerts of sedation poeller feeding og poeller weight gain in infants exposed to benzodiazepines through breast milk. Because of the potential feller serious adverse reaction including sedation og withdrawal symptoms in breastfed infants advise patients that breastfeeding is not recommended during treatment with Limbitrol.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet i den pædiatriske befolkning er ikke fastlagt (se Boksadvarsel og Advarsler : Selvmordstanker og adfærd hos unge og unge voksne ).

Enhver, der overvejer brugen af ​​chlordiazepoxid og amitriptyline -hydrochlorid -tabletter i et barn eller en ungdom, skal afbalancere de potentielle risici med det kliniske behov.

Geriatrisk brug

Hos ældre og svækkede patienter anbefales det, at doseringen begrænses til det mindste effektive beløb for at udelukke udviklingen af ​​ataksi -uddragelsesforvirring eller antikolinergiske effekter.

Af det samlede antal forsøgspersoner i kliniske undersøgelser af Limbitrol var 74 individer 65 år og ældre. Yderligere 34 forsøgspersoner var mellem 60 og 69 år. Der blev ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed og effektivitet mellem disse forsøgspersoner, og yngre forsøgspersoner og andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i svar mellem de ældre og yngre patienter, men større følsomhed for nogle ældre personer kan ikke udelukkes.

Det er kendt, at de aktive ingredienser i limbitrol udskilles væsentligt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen. Sedatering af medikamenter kan forårsage forvirring og overdreven sedation hos ældre; Ældre patienter bør generelt startes på lave doser af limbitrol og observeres tæt.

Kliniske undersøgelser af limbitrol inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og ældre til at afgøre, om de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Overdoseringsoplysninger til limbitrol

Overdosage of LIMBITROL which contains a benzodiazepine (chlordiazepoxide) and a tricyclic antidepressant (amitriptyline hydrochloride) may manifest signs and symptoms related to either of its components. Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose.

Kritiske manifestationer af tricykliske antidepressivt overdosering inkluderer hjerte -dysrytmier alvorlige hypotension kramper og CNS -depression inklusive koma. Ændringer i elektrokardiogrammet, især i QRS -akse eller bredde, er klinisk signifikante indikatorer for tricyklisk antidepressivt toksicitet. Få en EKG og straks starte hjerteovervågning; Hospitalovervågning er påkrævet så hurtigt som muligt.

Andre signs of overdosage may include forvirring disturbed concentration transient visual Hallucinationer dilated pupils Agitation hyperactive reflexes stupeller døsighed muscle rigidity vomiting hypothermia hyperpyrexia eller any of the symptoms listed under ADVERSE REACTIONS.

Overdosering af benzodiazepiner er kendetegnet ved depression i centralnervesystemet, der spænder fra døsighed til koma. I milde til moderate tilfælde kan symptomer omfatte døsighed forvirring dysarthria sløvhypnotisk tilstand mindskede reflekser ataksi og hypotoni. Sjældent paradoksale eller desinhibitive reaktioner (inklusive agitation irritabilitet Impulsivitet Voldelig opførsel Forvirring Restløshed Spænding og talkativitet) kan forekomme. I alvorlige overdoseringssager kan patienter udvikle åndedrætsdepression og koma. Overdosering af benzodiazepiner i kombination med andre CNS -depressiva (inklusive alkohol og opioider) kan være dødelige (se Advarsler : Misbrug Misuse og Addiction ). Markedly abnellermal (lowered eller elevated) blood pressure heart rate eller respiratellery rate raise the concern that additional drugs og/eller alcohol are involved in the overdosage.

Ved håndtering af benzodiazepin overdriver overdosering generelle understøttende foranstaltninger, herunder intravenøs væsker og luftvejsstyring. Flumazenil En specifik benzodiazepinreceptorantagonist indikeret for den komplette eller delvise reversering af de beroligende virkninger af benzodiazepiner i håndteringen af ​​benzodiazepin overdosering kan føre til tilbagetrækning og bivirkninger, herunder anfald med limbitrol, fordi overdosering med amitriptyline og andre trycliske og tetracycliske antidepræsenterer øger af risikoen. Anfaldsrisiko øges også hos patienter med langvarig benzodiazepinbrug og fysisk afhængighed. Risikoen for tilbagetrækning af anfald med flumazenil -brug kan også øges hos patienter med epilepsi. Flumazenil er kontraindiceret hos patienter, der har modtaget et benzodiazepin til kontrol af en potentielt livstruende tilstand (f.eks. Status epilepticus).

Kontakt Poison Help Line (1-800-222-1222) eller medicinsk toksikolog for yderligere henstillinger for overdoseringsstyring.

Kontraindikationer for limbitrol

Limbitrol is contraindicated in patients with hypersensitivity to either benzodiazepines eller tricyclic antidepressants. It should not be given concomitantly with a monoamine oxidase inhibiteller. Hyperpyretic crises severe convulsions og deaths have occurred in patients receiving a tricyclic antidepressant og a monoamine oxidase inhibiteller simultaneously. When it is desired to replace a monoamine oxidase inhibiteller with Limbitrol a minimum of 14 days should be allowed to elapse after the fellermer is discontinued. Limbitrol should then be initiated cautiously with gradual increase in dosage until optimum response is achieved.

Dette lægemiddel er kontraindiceret i den akutte genopretningsfase efter myokardieinfarkt.

Klinisk farmakologi feller Limbitrol

Handlinger

Begge komponenter i Limbitrol udøver deres handling i det centrale nervesystem. Omfattende undersøgelser med chlordiazepoxid hos mange dyrearter antyder handling i det limbiske system. Nyere beviser tyder på, at det limbiske system er involveret i følelsesmæssig respons. Taming -handling blev observeret i nogle arter. Mekanismen for virkning af amitriptylin hos mennesker er ikke kendt, men stoffet ser ud til at forstyrre genoptagelse af norepinephrin i adrenergiske nerveender. Denne handling kan forlænge den sympatiske aktivitet af biogene aminer.

Patientinformation til limbitrol

Limbitrol
(Lim-Bi-TROL)
(chlordiazepoxid og amitriptylinhydrochlorid) tabletter

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Limbitrol?

• Limbitrol is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol eller other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe døsighed breathing problems (respiratellery depression) coma og death. Get emergency help right away if any of the following happens:
  • lavt eller bremset vejrtrækning
  • Åndedrætsstop (hvilket kan føre til, at hjertet stopper)
  • Overdreven søvnighed (sedation)

Kør ikke eller betjen tunge maskiner, før du ved, hvordan det at tage limbitrol med opioider påvirker dig.

• Risiko for misbrug og afhængighed af misbrug. Der er risiko for misbrug og afhængighed af misbrug med benzodiazepiner, herunder limbitrol, som kan føre til overdosis og alvorlige bivirkninger, herunder koma og død.
  • Alvorlige bivirkninger inklusive koma og død er sket hos mennesker, der har misbrugt eller misbrugt benzodiazepiner inklusive limbitrol. Disse alvorlige bivirkninger kan også omfatte delirium paranoia selvmordstanker eller handlinger anfald og åndedrætsbesvær. Ring til din sundhedsudbyder eller gå til det nærmeste hospital -akuttrum med det samme, hvis du får nogen af ​​disse alvorlige bivirkninger.
  • Du kan udvikle en afhængighed, selvom du tager Limbitrol nøjagtigt som foreskrevet af din sundhedsudbyder.
  • Tag Limbitrol nøjagtigt som din sundhedsudbyder ordineret.
  • Del ikke din limbitrol med andre mennesker.
  • Hold Limbitrol på et sikkert sted og væk fra børn.
• Fysisk afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner. Limbitrol can cause physical dependence og withdrawal reactions.
  • Stop ikke pludselig med at tage limbitrol. At stoppe limbitrol pludselig kan forårsage alvorlige og livstruende bivirkninger, herunder usædvanlige bevægelser svar eller udtryk anfald pludselig og alvorlige mentale eller nervesystem ændrer depression at se eller høre ting, som andre ikke ser eller hører en ekstrem stigning i aktiviteten eller taler at miste kontakt med virkelighed og selvmordstanker eller handlinger. Ring til din sundhedsudbyder eller gå til det nærmeste hospital -akuttrum med det samme, hvis du får nogen af ​​disse symptomer.
  • Nogle mennesker, der pludselig stopper benzodiazepiner, har symptomer, der kan vare i flere uger til mere end 12 måneder inklusive angstproblemer med at huske læring eller koncentrere depression problemer med at sove følelser som insekter kravler under din hud svaghed ryster muskeltrækkende brændende eller stikkende følelse i dine hænder arme ben eller fødder og ringer i dine ører.
  • Fysisk afhængighed er ikke den samme som stofmisbrug. Din sundhedsudbyder kan fortælle dig mere om forskellene mellem fysisk afhængighed og stofmisbrug.
  • Tag ikke mere limbitrol end foreskrevet eller tag Limbitrol i længere tid end ordineret.
• Øget risiko for selvmordstanker eller handlinger hos børn, unge og unge voksne. Limbitrol og other antidepressant medicines may increase suicidal thoughts eller actions in some people 24 years of age og younger Især inden for de første måneder efter behandlingen, eller når dosis ændres.
• Depression eller andre alvorlige psykiske sygdomme er den vigtigste årsag til selvmordstanker om handlinger. Nogle mennesker kan have en højere risiko for at have selvmordstanker eller handlinger. Disse inkluderer mennesker, der har (eller har en familiehistorie med) depression bipolær sygdom (også kaldet manisk-depressiv sygdom) eller en historie med selvmordstanker eller handlinger.

Hvordan kan jeg se efter og prøve at forhindre selvmordstanker og handlinger i mig selv eller et familiemedlem?

• Vær opmærksom på ændringer, især pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser, eller hvis du eller dit familiemedlem udvikler selvmordstanker eller handlinger. Dette er meget vigtigt, når en antidepressiv medicin startes, eller når dosis ændres.
• Ring til din sundhedsudbyder med det samme for at rapportere nye eller pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser, eller hvis du eller dit familiemedlem udvikler selvmordstanker eller handlinger.
• Opbevar alle opfølgende besøg hos din sundhedsudbyder og ring mellem besøg, hvis du er bekymret for symptomer.

Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du eller dit familiemedlem har nogen af ​​følgende symptomer, især hvis de er nye værre eller bekymrer dig:

• Tanker om selvmord eller døende
• Forsøg på at begå selvmord
• Ny eller værre depression
• ny eller værre angst eller irritabilitet
• føler sig ophidset eller rastløs
• en ekstrem stigning i aktivitet og tale
• problemer med at sove
• Nye eller værre panikanfald
• handler aggressivt at være vred eller voldelig
• Handler på farlige impulser
• Andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør

Hvad er Limbitrol?

• Limbitrol is a prescription medicine used to treat moderate to severe depression that can happen with moderate to severe angst.
• Limbitrol is a federal controlled substance (C-IV) because it contains chlellerdiazepoxide that can be abused eller lead to dependence. Hold Limbitrol på et sikkert sted for at forhindre misbrug og misbrug. At sælge eller give væk limbitrol kan skade andre og er imod loven. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du nogensinde har misbrugt eller været afhængig af medicinske receptpligtige medicin eller gademediciner.
• Det vides ikke, om limbitrol er sikker og effektiv hos børn.

Tag ikke limbitrol, hvis du:

• er allergiske over for chlordiazepoxid og amitriptylinhydrochlorid eller nogen af ​​ingredienserne i limbitrol. Se slutningen af ​​denne medicinvejledning for en komplet liste over ingredienser i Limbitrol.
• har haft en allergisk over for andre benzodiazepiner eller tricykliske antidepressiva medicin
• Tag en medicin kaldet en monoamin oxidaseinhibitor (MAOI). Spørg din sundhedsudbyder eller farmaceut, hvis du ikke er sikker på, om du tager en Maoi.
• er ved at komme sig efter en hjerteanfald

Før du tager Limbitrol, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har eller har en familiehistorie med selvmordsbipolar lidelse eller depression
• har en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed
• har øjenproblemer
• har problemer med at vandte eller tømme din blære
• Har nyreproblemer
• har eller haft hjerteproblemer inklusive hjerteanfald eller et slagtilfælde
• har eller har haft anfald
• har et skjoldbruskkirtelproblem
• Planlæg at operere
• Modtag elektrokonvulsiv terapi (ECT)
• er gravide eller planlægger at blive gravid.
  • At tage Limbitrol sent i graviditeten kan få din baby til at have symptomer på sedation (åndedrætsproblemer med lav muskeltone) og/eller abstinenssymptomer (jitteriness -irritabilitet rastløshed ryster overdreven grædende fodringsproblemer).
  • Fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du bliver gravid eller synes, du er gravid under behandling med Limbitrol.
  • Der er et graviditetsregister for kvinder, der tager Limbitrol under graviditet. Formålet med registreringsdatabasen er at indsamle oplysninger om sundheden for dig og din baby. Hvis du bliver gravid under behandling med Limbitrol, skal du tale med din sundhedsudbyder om at registrere sig hos National Graviditetsregistret for psykiatriske medikamenter. Du kan registrere dig ved at ringe til 1-866-961-2388 eller besøge https://womansmentalhealth.org/pregnancyregistry/.
• er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Limbitrol passerer ind i din brystmælk.
  • Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at fodre vores baby på, hvis du tager Limbitrol.
  • Amning anbefales ikke under behandling med limbitrol.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud.

At tage limbitrol med visse andre lægemidler kan forårsage bivirkninger eller påvirke, hvor godt limbitrol eller de andre medicin fungerer.

Spørg din sundhedsudbyder, om du ikke er sikker på, om du tager nogen af ​​disse medicin. Din sundhedsudbyder kan fortælle dig, om det er sikkert at tage Limbitrol med dine andre medicin.

Start ikke eller stop andre medicin under behandling med Limbitrol uden at tale med din sundhedsudbyder først. At stoppe limbitrol pludselig kan få dig til at have alvorlige bivirkninger. Se Hvad er de mulige bivirkninger af limbitrol? Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dem for at vise til din sundhedsudbyder og apotek, når du får en ny medicin.

Hvordan skal jeg tage limbitrol?

• Tag Limbitrol nøjagtigt, som din sundhedsudbyder beder dig om at tage det.
• Hvis du tager for meget Limbitrol, skal du ringe til din sundhedsudbyder eller gå til den nærmeste alarmrum med det samme.

Hvad er de mulige bivirkninger af limbitrol?

Limbitrol may cause serious side effects including:

• Se Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Limbitrol?
• Limbitrol can make you sleepy eller dizzy og can slow your thinking og moteller skills.
  • Kør ikke til at betjene tunge maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, før du ved, hvordan Limbitrol påvirker dig.
  • Drik ikke alkohol eller tag andre stoffer, der kan gøre dig søvnig eller svimmel, mens du tager Limbitrol uden først at tale med din sundhedsudbyder. Når det tages med alkohol eller stoffer, der forårsager søvnighed eller svimmelhed, kan limbitrol gøre din søvnighed eller svimmelhed meget værre.

De mest almindelige bivirkninger af limbitrol inkluderer:

• døsighed
• forstoppelse
• svimmelhed
• tør mund
• sløret vision
• oppustethed

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af limbitrol.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare limbitrol?

• Opbevaring af limbitrol ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° til 25 ° C).
• Opbevares på et tørt sted.
• Hold Limbitrol i en tæt lukket børnebestandig beholder og ud af lyset.

Hold Limbitrol og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel infellermation about the safe og effective use of Limbitrol.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinguide. Brug ikke limbitrol til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke limbitrol til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Limbitrol, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i limbitrol?

Aktiv ingrediens: Chlordiazepoxid amitriptylin (som hydrochlorid salt)

Inaktive ingredienser: Cornstivelse Hydroxypropylcellulose hyproxypropylmethylcellulose lactose magnesiumstearat polyethylenglycol povidon og propylenglycol; Limbitrol-tabletter indeholder følgende farvestedsystem-FD

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.