M-R-VAX II

Beskrivelse af M-R-VAX

M-R-VAX® II (mæslinger og rubella-virusvaccine live) (mæslinger og røde hundevirusvaccine live) er en levende virusvaccine til immunisering mod mæslinger (Rubeola) og røde hunde (tyske mæslinger).

M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II er en steril lyofiliseret præparat af (1) Attenuvax* (mæslingevirusvaccine live) en mere svækket linje af mæslingevirus, der stammer fra Enders 'svækkede Edmonston-stamme og dyrket i cellekulturer af kyllingembryo; og (2) Meruvax* II (Rubella Virus Vaccine Live) Wistar RA 27/3-stammen af ​​levende svækket rubella-virus dyrket i human diploidcelle (WI-38) kultur. Vaccineviruserne er de samme som dem, der anvendes til fremstilling af dæmpning (mæslingevirusvaccine live) og Meruvax II (rubella -virusvaccine live). De to vira er blandet, før de bliver lyofiliseret. Produktet indeholder ingen konserveringsmiddel.

Den rekonstituerede vaccine er til subkutan administration. Når det er rekonstitueret som anført, er dosis til injektion 0,5 ml og indeholder ikke mindre end ækvivalent på 1000 tcid ₅₀ (vævskultur infektiøse doser) af den amerikanske reference mæslingevirus; og 1000 tcid ₅₀ af den amerikanske referencevirus. Hver dosis indeholder ca. 25 mcg neomycin. Produktet indeholder ingen konserveringsmiddel. Sorbitol og hydroliseret gelatine tilsættes som stabilisatorer.

Anvendelser til M-R-VAX

M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II er indikeret til samtidig immunisering mod mæslinger og røde hunde hos personer 15 måneders alder eller ældre. En anden dosis M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II eller monovalent mæslingevaccine anbefales (se Revaccination ).

Vægttabsmedicinen Orlistat Alli

Spædbørn, der er mindre end 15 måneders alder, kan muligvis ikke reagere på mæslingekomponenten i vaccinen på grund af tilstedeværelse i cirkulationen af ​​resterende mæslinger antistof af moderlig oprindelse; Jo yngre spædbarnet, jo lavere er sandsynligheden for serokonversion. I geografisk isolerede eller andre relativt utilgængelige populationer, for hvilke immuniseringsprogrammer er logistisk vanskelige, og i befolkningsgrupper, hvor naturlige mæslingerinfektioner kan forekomme i en betydelig del af spædbørn inden 15 måneders alder, kan det være ønskeligt at give vaccinen til spædbørn i en tidligere alder. Spædbørn, der er vaccineret under disse betingelser i mindre end 12 måneders alder, bør revaccineres efter at have nået 15 måneders alder. Der er nogle beviser, der antyder, at spædbørn, der er immuniseret ved mindre end et års alder, muligvis ikke udvikler vedvarende antistofniveauer, når de senere genmuniseres. Fordelen ved tidlig beskyttelse skal vejes mod chancen for manglende reaktion på reimmunisering tilstrækkeligt.

Tidligere uimmuniserede børn af modtagelige gravide kvinder bør modtage levende dæmpet rubella -vaccine, fordi et immuniseret barn vil være mindre tilbøjelig til at erhverve naturlig røde hunde og introducere virussen i husstanden.

Personer, der planlægger rejser uden for De Forenede Stater, hvis ikke immun, kan erhverve mæslingesyge eller røde hunde og importere disse sygdomme til De Forenede Stater. Derfor før internationale rejsepersoner, der vides at være modtagelige for en eller flere af disse sygdomme, kan enten modtage en enkelt antigenvaccine (mæslingesyge eller rubella) eller en kombineret antigenvaccine efter behov. Imidlertid foretrækkes M-M-R* II (mæslinger fåresyge og rubella-virusvaccine live) for personer, der sandsynligvis vil være modtagelige for fåresyge og røde hunde; Og hvis en enkelt-antigen-mæslingsvaccine ikke er let tilgængelig, skal rejsende modtage M-M-R II (mæslingesyge og rubella-virusvaccine live) uanset deres immunstatus over for fåresyge eller røde hunde.

Ikke-gravide unge og voksne kvinder

Immunisering af modtagelig ikke-gravid ungdom og voksne hunner i den fødedygtige alder med levende svækket røde hundevirusvaccine er angivet, hvis der observeres visse forholdsregler (se nedenfor og FORHOLDSREGLER ). Vaccinating susceptible postpubertal females confers individual protection against subsequently acquiring rubella infection during pregnancy which in turn prevents infection of the fetus and consequent congenital rubella injury.

Kvinder i den fødedygtige alder skal rådes til ikke at blive gravide i tre måneder efter vaccination og bør informeres om grunden til denne forsigtighed. **

Det anbefales, at rubella-følsomhed bestemmes ved serologisk test inden immunisering. *** Hvis immun, som det fremgår af et specifikt rubella-antistof titer på 1: 8 eller større (hemagglutination-hæmningstest) er unødvendig. Medfødte misdannelser forekommer i op til syv procent af alle levende fødsler. Deres tilfældige optræden efter vaccination kan føre til fejlagtig fortolkning af årsagen, især hvis den forudgående rubella-immunstatus for vaccine er ukendt.

Udsættelige hunner skal informeres om den hyppige forekomst af generelt selvbegrænset arthralgi og/eller gigt, der begynder 2 til 4 uger efter vaccination (se Bivirkninger ).

Kvinder efter fødslen

Det har i mange tilfælde vist sig praktisk at vaccinere rubella-følsomme kvinder i den umiddelbare postpartumperiode. (Se Sygeplejerske mødre ).

Revaccination: Børn vaccineres først, når yngre end 12 måneders alder skulle revakineres ved 15 måneders alder.

American Academy of Pediatrics (AAP) Immunization Practices Advisory Committee (ACIP) og nogle statslige og lokale sundhedsbureauer har anbefalet retningslinjer for rutinemæssige mæslinger revaccination og til at hjælpe med at kontrollere udbrud af mæslinger. ^****

Vacciner, der er tilgængelige til revaccination, inkluderer monovalente mæslinger vaccine [attenuvax (mæslingevirusvaccine live)] og polyvalente vacciner indeholdende mæslinger [f.eks. M-M-R II (mæslinger fåresyge og røde hundevirusvaccine live) M-R-VAX (mæslinger og røde hundevirusvaccine live) II]. Hvis forebyggelsen af ​​sporadiske udbrud af mæslinger er den eneste objektive revaccination med en monovalente mæslingevaccine, skal overvejes (se passende produktcirkulær). Hvis der også findes bekymring for immunstatus med hensyn til fåresyge eller rubella -revaccination med passende monovalente eller polyvalente vacciner, skal overvejes efter at have hørt de passende produktcirkulære. Unødvendige doser af en vaccine undgås bedst ved at sikre, at skriftlig dokumentation af vaccination bevares og en kopi, der gives til hver vaccinees forælder eller værge.

Brug med andre vacciner

Rutinemæssig administration af DTP (Diphtheria tetanus pertussis) og/eller OPV (oral poliovirusvaccine) samtidig anbefales med mæslingesyge og rubella -vacciner, fordi der ikke er utilstrækkelige data, der vedrører den samtidige administration af disse antigener. Imidlertid har American Academy of Pediatrics bemærket, at især når patienten muligvis ikke returnerer nogle praktikere foretrækker at administrere alle disse antigener på en enkelt dag. Hvis det udføres separate steder og sprøjter, skal bruges til DTP og M-R-VAX (mæslinger og røde hundevirusvaccine live) II.

M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II bør ikke gives mindre end en måned før eller efter administration af andre virusvacciner.

fluticason propionat nasal spray 50 mcg

* Registered trademark of MERCK & CO. INC.

** NOTE:The Immunization Practices Advisellery Committee (ACIP) has recommended 'In view of the impellertance of protecting this age group against rubella reasonable precautions in a rubella immunisering program include asking females if they are pregnant excluding those who say they are and explaining the theelleretical risks to the others.'

*** BEMÆRK:

^**** NOTE:

Dosering feller M-R-Vax

Til subkutan administration

Injicer ikke intravenøst

Doseringen af ​​vaccine er den samme for alle personer. Injicerer det samlede volumen af ​​det enkelte dosis hætteglas (ca. 0,5 ml) eller 0,5 ml af det multiple dosis hætteglas af rekonstitueret vaccine subkutant fortrinsvis i det ydre aspekt af overarmen. Giv ikke immun globulin (IG) samtidigt med M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II.

Under forsendelse for at sikre, at der ikke er noget tab af styrke, skal vaccinen opretholdes ved en temperatur på 10 ° C (50 ° F) eller mindre.

Før rekonstitutionsbutik M-R-VAX (mæslinger og røde hundevirusvaccine Live) II ved 2-8 ° C (36-46 ° F). Beskyt mod lys.

FORSIGTIGHED: ⁵ / ₈ [Prime] Needle anbefales.

Brug kun fortyndingsmidlet til rekonstitueret, da det er fri for konserveringsmidler eller andet Antiviral Stoffer, der muligvis inaktiverer vaccinen.

Enkelt dosis hætteglas First withdraw the entire volume of diluent into the syringe to be used feller reconstitution. Inject all the diluent in the syringe into the vial of lyophilized vaccine and agitate to mix thelleroughly. Withdraw the entire contents into a syringe and inject the total volume of restellered vaccine subcutaneously.

Det er vigtigt at bruge en separat steril sprøjte og nål til hver enkelt patient for at forhindre transmission af hepatitis B og andre infektionsmidler fra en person til en anden.

10 dosis hætteglas (kun tilgængelig for statslige agenturer/institutioner) Withdraw the entire contents (7 mL) of the diluent vial into the sterile syringe to be used feller reconstitution and introduce into the 10 dose vial of lyophilized vaccine. Agitate to ensure thellerough mixing. The outer labeling suggests 'Feller Jet Injecteller eller Syringe Use'. Use with separate sterile syringes is permitted feller containers of 10 doses eller less. The vaccine and diluent do not contain preservatives; therefellere the user must recognize the potential contamination hazards and exercise special precautions to protect the sterility and potency of the product. The use of aseptic techniques and proper stellerage prieller to and after restelleration of the vaccine and subsequent withdrawal of the individual doses is essential. Use 0.5 mL of the reconstituted vaccine feller subcutaneous injection.

Det er vigtigt at bruge en separat steril sprøjte og nål til hver enkelt patient for at forhindre transmission af hepatitis B og andre infektionsmidler fra en person til en anden.

50 dosis hætteglas (kun tilgængelig for statslige agenturer/institutioner) Træk hele indholdet ud (30 ml) fortyndingsmættet i den sterile sprøjte, der skal bruges til rekonstitution og introduceres i det 50 dosis hætteglas af lyofiliseret vaccine. Agiterer for at sikre grundig blanding. Med fulde aseptiske forholdsregler fastgør hætteglasset til det steriliserede multidose jetinjektorapparat. Brug 0,5 ml af den rekonstituerede vaccine til subkutan injektion.

Hver dosis indeholder ikke mindre end ækvivalent med 1000 tcid ₅₀ af den amerikanske reference mæslingevirus og 1000 tcid ₅₀ af den amerikanske referencevirus.

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration. M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II Når rekonstitueret er klar gul.

Hvor leveret

Nr. 4751 M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II leveres som et enkeltdosis hætteglas med lyofiliseret vaccine NDC 0006-4751-00 og et hætteglas med fortyndingsmiddel.

Nr. 4677/4309 M-R-VAX (mæslinger og røde hundevirusvaccine Live) II leveres som følger: (1) en kasse med 10 enkeltdosis hætteglas med lyofiliseret vaccine (pakke A) NDC 0006-4677-00; og (2) en kasse med 10 hætteglas med fortyndingsmiddel (pakke B). For at bevare køleskabet kan fortyndingsmidlet opbevares separat ved stuetemperatur

(6505-01-098-8004 Ten Pack).

Tilgængelig kun for statslige agenturer/institutioner:

Nr. 4678 M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine Live) II leveres som en 10 dosis hætteglas med lyofiliseret vaccine NDC 0006-4678-00 og en 7 ml hætteglas med fortyndingsmiddel.

Hydrocodon acetaminophen 7.5-325 dosering

Nr. 4679 m-r-vax (mæslinger og røde hundevirusvaccine live) II leveres som en 50 dosis hætteglas med lyofiliseret vaccine NDC 0006-4679-00 og en 30 ml hætteglas med fortyndingsmiddel

(6505-01-098-8005 50 dosis).

Opbevaring

Det anbefales, at vaccinen bruges så hurtigt som muligt efter rekonstitution. Beskyt vaccine mod lys på alle tidspunkter, da en sådan eksponering kan inaktivere virussen. Butik rekonstitueret vaccine i vaccinehætteglasset på et mørkt sted ved 2-8 ° C (36-46 ° F) og kasseres, hvis det ikke bruges inden for 8 timer.

A.H.F.S. Kategori: 80:12
Copyright © Merck

Bivirkninger til M-R-VAX

Forbrænding og/eller stikkende af kort varighed på injektionsstedet er rapporteret.

De ugunstige kliniske reaktioner, der er forbundet med brugen af ​​M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II er dem, der forventes at følge administrationen af ​​de monovalente vacciner, der gives separat. Disse kan omfatte ubehag ondt i halsen hoste rhinitis hovedpine svimmelhed feber udslæt kvalme opkast eller diarre; mild local reactions such as erythema induration tenderness and regional lymphadenopathy; thrombocytopenia and purpura; allergic reactions such as wheal and flare at the injection site eller urticaria; polyneuritis and arthralgia and/eller arthritis (usually transient and rarely chronic).

Der er rapporteret om anafylaksi og anafylactoidreaktioner.

Vasculitis er sjældent rapporteret.

Moderat feber [101-102,9 ° F (NULL,3-39,4 ° C)] forekommer lejlighedsvis, og høj feber [over 103 ° C (over 103 ° F) forekommer mindre almindeligt. I sjældne tilfælde kan børn, der udvikler feber, udvise feberkramper. Afebrile kramper eller anfald har forekommet sjældent efter vaccination med levende svækkede mæslingevaccine. Synkope især på tidspunktet for massevaccination er rapporteret. Udslæt forekommer sjældent og er normalt minimal, men sjældent kan generaliseres. Erythema multiforme er også rapporteret sjældent.

Former af optisk neuritis inklusive retrobulbar neuritis papillitis og retinitis kan sjældent følge virale infektioner og er rapporteret at forekomme 1 til 3 uger efter inokulation med nogle levende virusvacciner.

Klinisk erfaring med levende svækkede mæslinger og rubella -virusvacciner, der gives individuelt, indikerer, at encephalitis og andre nervesystemreaktioner har forekommet meget sjældent. Disse kan også forekomme med M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II.

Erfaring fra mere end 80 millioner doser af alle levende mæslinger vacciner, der er givet i USA til og med 1975, indikerer, at signifikante centralnervesystemreaktioner såsom encephalitis og encephalopati, der forekommer inden for 30 dage efter vaccination, er midlertidigt forbundet med mæslingevaccine meget sjældent. Under ingen omstændigheder er det vist, at reaktioner faktisk var forårsaget af vaccine. Center for Disease Control har påpeget, at 'et vist antal tilfælde af encephalitis kan forventes at forekomme i en stor barndomspopulation i en defineret periode, selv når der ikke administreres nogen vacciner'. Imidlertid antyder dataene muligheden for, at nogle af disse tilfælde kan være forårsaget af mæslingevacciner. Risikoen for så alvorlige neurologiske lidelser efter levende mæslingevaccineadministration forbliver langt mindre end for encephalitis og encephalopati med naturlige mæslinger (en pr. To tusind rapporterede tilfælde).

Der har været sjældne rapporter om okulære parier Guillain-Barr © syndrom eller ataksi, der forekommer efter immunisering med vacciner indeholdende levende svækket mæslingevirus. De okulære parier har forekommet cirka 3-24 dage efter vaccination. Der er ikke etableret et klart årsagsforhold mellem disse begivenheder og vaccination. Isolerede rapporter om polyneuropati inklusive Guillain-Barr © syndrom er også rapporteret efter immunisering med rubella-holdige vacciner.

Der har været rapporter om subakut skleroserende panencephalitis (SSPE) hos børn, der ikke havde en historie med naturlige mæslinger, men modtog mæslingevaccine. Nogle af disse tilfælde kan have resultatet af ukendte mæslinger i det første leveår eller muligvis fra mæslingevaccinationen. Baseret på estimeret landsdækkende mæslingevaccinefordeling er SPE -sager til mæslinger til mæslinger vaccination omkring en sag pr. Million vaccinedoser, der er distribueret. Dette er langt mindre end tilknytningen til naturlige mæslinger 6-22 tilfælde af SSPE pr. Million tilfælde af mæslinger. Resultaterne af en retrospektiv casekontrolleret undersøgelse udført af Center for Disease Control antyder, at den samlede virkning af mæslingevaccine har været at beskytte mod SSPE ved at forhindre mæslinger med dens iboende højere risiko for SSPE.

Lokale reaktioner, der er kendetegnet ved markant hævelse af rødme og vesikulering på injektionsstedet for svækkede levende mæslingevirusvacciner og systemiske reaktioner, herunder atypiske mæslinger, er forekommet hos personer, der tidligere har modtaget dræbte mæslingevaccine. M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II blev ikke givet under denne tilstand i kliniske forsøg. Sjældent mere alvorlige reaktioner, der kræver indlæggelse, inklusive langvarige høje feber og omfattende lokale reaktioner, er rapporteret. Panniculitis er rapporteret sjældent efter administration af mæslingevaccine.

Arthralgia og/eller arthritis (normalt forbigående og sjældent kronisk) og polyneuritis er træk ved naturlig røde hunde og varierer i hyppighed og sværhedsgrad, idet alder og sex er størst hos voksne kvinder og mindst hos præpubertal børn. Denne type involvering såvel som myalgi og paræstesi er også rapporteret efter administration af Meruvax II (Rubella Virus Vaccine Live).

Kronisk arthritis er blevet forbundet med naturlig rubella -infektion og har været relateret til vedvarende virus og/eller viralt antigen isoleret fra kropsvæv. Kun sjældent har vaccinemodtagere udviklet kroniske ledsymptomer.

Efter vaccination i børns reaktioner i led er ualmindelige og generelt af kort varighed. Ved kvinders forekomst for arthritis og arthralgi er generelt højere end dem, der ses hos børn (børn: 0-3%; kvinder: 12-20%), og reaktionerne har en tendens til at være mere markerede og af længere varighed. Symptomer kan fortsætte i et spørgsmål om måneder eller i sjældne tilfælde i årevis. Hos unge piger ser reaktionerne ud til at være mellemliggende i forekomst mellem dem, der ses hos børn og hos voksne kvinder. Selv hos ældre kvinder (35-45 år) tolereres disse reaktioner generelt godt og forstyrrer sjældent normale aktiviteter.

Lægemiddelinteraktioner for M-R-VAX

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for M-R-VAX

Ingen oplysninger leveret.

Forholdsregler for M-R-VAX

Generel

Tilstrækkelige behandlingsbestemmelser, herunder epinephrin, skal være tilgængelige til øjeblikkelig anvendelse, hvis der opstår en anafylaktisk eller anafylaktoidreaktion.

Der skal anvendes forsigtighed i administration af M-R-VAX (mæslinger og røde hundevirusvaccine Live) II til personer med en historie med cerebral skade individuel eller familiehistorie om kramper eller enhver anden tilstand, hvor stress på grund af feber bør undgås. Lægen skal være opmærksom på temperaturhøjden, der kan forekomme efter vaccination. (Se Bivirkninger .)

1 dag i dublin

Børn og unge voksne, der vides at være inficeret med humane immundefektvirus, men uden åbenlyse kliniske manifestationer af immunsuppression, kan det vaccineres; Vaccinerne skal dog overvåges nøje for vaccineforebyggelige sygdomme, fordi immunisering kan være mindre effektive end for uinficerede personer.

Vaccination bør udsættes i mindst 3 måneder efter blod- eller plasmatransfusioner eller administration af human immunserum globulin.

Udskillelse af små mængder af den levende svækkede rubella-virus fra næsen eller halsen er sket i størstedelen af ​​modtagelige individer 7-28 dage efter vaccination. Der er ingen bekræftede beviser for at indikere, at en sådan virus overføres til modtagelige personer, der er i kontakt med de vaccinerede individer. Følgelig betragtes transmission gennem tæt personlig kontakt, mens den accepteres som en teoretisk mulighed, ikke som en betydelig risiko. Transmission af rubella -vaccinevirus til spædbørn via modermælk er dog dokumenteret (se Sygeplejerske mødre ).

Der er ingen rapporter om transmission af levende svækkede mæslingevirus fra vaccinere til modtagelige kontakter.

Det er rapporteret, at levende svækkede mæslinger og rubella -virusvacciner, der gives individuelt, kan resultere i en midlertidig depression af tuberculin hudfølsomhed. Derfor, hvis en tuberculin-test skal udføres, skal den administreres enten før eller samtidig med M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II.

Børn under behandling af tuberkulose Har ikke oplevet forværring af sygdommen, når de immuniseres med live mæslingevirusvaccine; Der er ikke rapporteret nogen undersøgelser til dato for virkningen af ​​mæslingevirusvacciner på ubehandlede tuberkuløse børn.

Hvad angår enhver vaccinevaccination med M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II resulterer muligvis ikke i serokonversion hos 100% af modtagelige personer i betragtning af vaccinen.

Graviditet

Graviditet Categellery C

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med M-R-VAX (mæslinger og røde hundevirusvaccine live) II. Det vides heller ikke, om M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II kan forårsage føtalskade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Derfor bør vaccinen ikke administreres til gravide hunner; Futhermore graviditet bør undgås i tre måneder efter vaccination (se Kontraindikationer ).

Hos rådgivning af kvinder, der er utilsigtet vaccineret, når de er gravide, eller som bliver gravide inden for 3 måneder efter vaccination, skal lægen være opmærksom på følgende: (1) I en 10 -årig undersøgelse, der involverede over 700 gravide kvinder, der modtog rubella -vaccine inden for 3 måneder før eller efter befrugtning (hvoraf 189 modtog Wistar Ra 27/3 -stammen), havde ingen af ​​de nybornere abnormaliteter, der var kompatible med conthom rubella syndrome; (2) Rapporter har indikeret, at kontrahering af naturlige mæslinger under graviditet øger føtalrisikoen. Forhøjede hastigheder af spontan abort -dødfødsel medfødte defekter og for tidlighed er blevet observeret efter naturlige mæslinger under graviditeten. Der er ingen tilstrækkelige undersøgelser af den svækkede (vaccine) stamme af mæslingevirus under graviditet. Det ville dog være forsigtigt at antage, at vaccinestammen af ​​virus også er i stand til at inducere ugunstige føtalvirkninger.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om mæslingevaccinevirus udskilles i human mælk. Nylige undersøgelser har vist, at ammende postpartum-kvinder immuniseret med levende svækket rubella-vaccine kan udskille virussen i modermælk og overføre den til ammede spædbørn. Hos spædbørnene med serologisk bevis for rubella -infektion udviste ingen alvorlig sygdom; En udviste imidlertid mild klinisk sygdom, der er typisk for erhvervet rubella. Der skal udvises forsigtighed, når M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II administreres til en sygeplejekvinde.

Overdoseringsoplysninger til M-R-VAX

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for M-R-VAX

Giv ikke M-R-VAX (mæslinger og røde hundevirusvaccine live) II til gravide hunner; De mulige virkninger af vaccinen på føtaludvikling er ukendt på dette tidspunkt. Hvis vaccination af udsatte hunner gennemføres, skal graviditeten undgås i tre måneder efter vaccination. (Se FORHOLDSREGLER Graviditet ).

Anafylaktiske eller anafylactoidreaktioner på neomycin (hver dosis af rekonstitueret vaccine indeholder ca. 25 mcg neomycin).

Historie om anafylaktiske eller anafylactoidreaktioner på æg (se overfølsomhed over for æg nedenfor).

Enhver febril luftvejssygdom eller anden aktiv feberinfektion.

Aktiv ubehandlet tuberkulose.

Patienter, der får immunsuppressiv terapi. Denne kontraindikation gælder ikke for patienter, der modtager kortikosteroider som erstatningsterapi, f.eks. til Addisons sygdom.

Personer med bloddycrasias leukæmi -lymfomer af enhver type eller andre ondartede neoplasmer, der påvirker knoglemarven eller lymfatiske systemer.

Primære og erhvervede immundefekttilstande, herunder patienter, der er immunsupprimeret i forbindelse med AIDS eller andre kliniske manifestationer af infektion med humane immundefektvirus; cellulære immunmangel; og hypogammaglobulinemiske og dysgammaglobulinemiske tilstande.

Bivirkninger af Aricept og Namenda

Personer med en familiehistorie med medfødt eller arvelig immundefekt, indtil den potentielle vaccinemodtagers immunkompetence er demonstreret.

Overfølsomhed over for æg

Live mæslinger vaccine produceres i kyllingembryo -cellekultur. Personer med en historie med anafylaktisk anafylaktoid eller andre øjeblikkelige reaktioner (f.eks Hypotension eller stød ) efter indtagelse af æg bør ikke vaccineres. Bevis tyder på, at personer ikke har en øget risiko, hvis de har ægallergi, der ikke er anafylaktiske eller anafylaktoid i naturen. Sådanne personer kan blive vaccineret på den sædvanlige måde. Der er ingen beviser for at indikere, at personer med allergi over for kyllinger eller fjer har en øget risiko for reaktion på vaccinen.

Klinisk farmakologi feller M-R-Vax

Kliniske undersøgelser af 237 dobbelt seronegative børn 10 måneder til 10 år demonstrerede, at M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine live) II er meget immunogen og generelt godt tolereret. I disse undersøgelser inducerede en enkelt injektion af vaccinen mæslinger hæmagglutination-inhibition (HI) antistoffer i 95 procent og rubella HI-antistoffer i 99 procent af modtagelige personer.

RA 27/3 Rubella-stammen i M-R-VAX (mæslinger og rubella-virusvaccine Live) II fremkalder højere øjeblikkelig post-vaccination HI-komplementfiksering og neutraliserende antistofniveauer end andre stammer af rubella-vaccine og har vist sig at inducere en bredere profil af cirkulerende antistoffer, herunder anti-theta og anti-iotea, der byder på. RA 27/3 rubella -stamme immunologisk simulerer naturlig infektion nærmere end andre rubella -vaccinevirus. De øgede niveauer og bredere profil af antistoffer produceret af RA 27/3 stamme røde hundevirusvaccine ser ud til at korrelere med større resistens over for subklinisk reinfektion med den vilde virus og give større tillid til varig immunitet.

Vaccine inducerede antistofniveauer efter administration af M-R-VAX (mæslinger og røde hundevirusvaccine live) II har vist sig at fortsætte op til 11 år uden væsentlig tilbagegang. Fortsat overvågning vil være nødvendig for at bestemme yderligere varighed af antistofpersistens.

Patientinformation til M-R-VAX

Ingen oplysninger leveret.