Marplan

Selvmord og antidepressiva

Antidepressiva øgede risikoen sammenlignet med placebo for selvmordstænkning og adfærd (selvmord) hos børn, unge og unge voksne i kortvarige studier med større depressiv lidelse (MDD) og andre psykiatriske lidelser. Enhver, der overvejer brugen af ​​Marplan eller ethvert andet antidepressivt middel hos en ungdoms ungdom eller ung voksen, skal afbalancere denne risiko med det kliniske behov. Kortvarige undersøgelser viste ikke en stigning i risikoen for selvmord med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne ud over 24 år; Der var en reduktion i risikoen med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne i alderen 65 år og ældre.

Depression og visse andre psykiatriske lidelser er i sig selv forbundet med stigninger i risikoen for selvmord. Patienter i alle aldre, der er startet på antidepressiv terapi, skal overvåges korrekt og observeres tæt for klinisk forværring af selvmord eller usædvanlige ændringer i adfærd. Familier og plejere bør rådes om behovet for tæt observation og kommunikation med recept. Marplan er ikke godkendt til os hos pædiatriske patienter. (Se Advarsler : Klinisk forværring og selvmordsrisiko Patientinformation og FORHOLDSREGLER : Pædiatrisk brug)

Pooled analyses of short-term (4 to 16 weeks ) placebo-controlled trials of 9 antidepressant drugs (SSRIs and others ) in children and adolescents with major depressive disorder (MDD) obsessive compulsive disorder (OCD) or other psychiatric disorders (a total of 24 trials involving over 4400 patients ) have revealed a greater risk of adverse events representing suicidal thinking or behavior (suicidality) during the first Få måneders behandling hos dem, der modtager antidepressiva. Den gennemsnitlige risiko for sådanne begivenheder hos patienter, der fik antidepressiva, var 4% dobbelt så stor som placebo -risikoen på 2%. Ingen selvmord forekom i disse forsøg.

Beskrivelse for Marplan

Marplan (isocarboxazid) En monoaminoxidaseinhibitor er tilgængelig til oral administration i 10 mg tabletter. Hver tablet indeholder også lactose majsstivelse povidon d

Isocarboxazid er et farveløst krystallinsk stof med meget lidt smag.

Bruger til Marplan

Marplan er indikeret til behandling af depression. På grund af dets potentielt alvorlige bivirkninger er Marplan ikke et antidepressivt middel til førstevalg i behandlingen af ​​nyligt diagnosticerede deprimerede patienter.

Effektiviteten af ​​MARPLAN i behandlingen af ​​depression blev etableret i 6-ugers kontrollerede forsøg med deprimerede ambulante patienter. Disse patienter havde symptomer, der svarede til DSM-IV-kategorien af ​​større depressiv lidelse; Dog havde de ofte også tegn og symptomer på angst (ængstelig humørpanik og/eller fobiske symptomer) (se Klinisk farmakologi ).

A major depressive episode (DSM-IV) implies a prominent and relatively persistent (nearly every day for at least 2 weeks) depressed or dysphoric mood that usually interferes with daily functioning and includes at least five of the following nine symptoms: depressed mood loss of interest in usual activities significant change in weight and/or appetite insomnia or hypersomnia psychomotor agitation or retardation increased fatigue feelings of guilt or worthlessness Savnet tænkning eller nedsat koncentration og et selvmordsforsøg eller selvmordstanker.

Den antidepressive effektivitet af MARPLAN hos indlagte deprimerede patienter eller i endogenomorfisk retarderede og vildfarede deprimerede patienter er ikke undersøgt tilstrækkeligt.

Effektiviteten af ​​MARPLAN i langvarig brug, der er i mere end 6 uger, er ikke systematisk evalueret i kontrollerede forsøg. Derfor bør den læge, der vælger at bruge Marplan i længere perioder, med jævne mellemrum evaluere lægemidlets langsigtede anvendelighed til den enkelte patient.

Dosering til Marplan

For maksimal terapeutisk effekt skal doseringen af ​​Marplan justeres individuelt på grundlag af omhyggelig observation af patienten. Dosering skal startes med en tablet (10 mg) marplan to gange dagligt. Hvis tolereret dosering kan øges med trin på en tablet (10 mg) hver 2. til 4 dage for at opnå en dosering på fire tabletter dagligt (40 mg) ved udgangen af ​​den første behandlingsuge. Dosering kan derefter øges med trin på op til 20 mg/uge, hvis nødvendigt og tolereres til et maksimum

På grund af den begrænsede erfaring med systematisk overvågede patienter, der modtager MARPLAN i den højere ende af det aktuelt anbefalede dosisområde på op til 60 mg/dag forsigtighed er angivet hos patienter, for hvilken en dosis på 40 mg/dag overskrides (se Bivirkninger ).

Hvilken klasse af lægemiddel er atropin

Hvor leveret

Tabletter 10 mg isocarboxazid Hver ferskenfarvet scorede-bott på 100 ( NDC 30698-032-01).

Distribueret af: Validus Pharmaceuticals LLC Parsippany New Jersey 07054. Revideret: juni 2016

Bivirkninger for Marplan

Bivirkninger observeret i kortvarige placebokontrollerede forsøg

Systematisk indsamlede data er kun tilgængelige fra 86 patienter udsat for Marplan, hvoraf kun 52 modtog doser på ≥50 mg/dag inklusive kun 11, der var doseret ved ≥60 mg/dag. På grund af den begrænsede erfaring med systematisk overvågede patienter, der modtager MARPLAN i den højere ende af det aktuelt anbefalede dosisområde på op til 60 mg/dag forsigtighed er angivet hos patienter, for hvilken en dosis på 40 mg/dag overskrides (se Advarsler ).

Tabellen, der følger, opregner forekomsten, der er afrundet til den nærmeste procentdel af behandlingen af ​​behandlingen af ​​bivirkninger, der forekom blandt 86 deprimerede patienter, der modtog marplan i doser, der spænder fra 20 til 80 mg/dag i placebo-kontrollerede forsøg på 6 uger i varighed. Begivenheder inkluderet er dem, der forekommer hos 1% eller flere af patienter, der blev behandlet med MARPLAN, og som forekomsten hos patienter, der blev behandlet med MARPLAN, var større end forekomsten hos placebo-behandlede patienter.

Forordningens forordning skal være opmærksom på, at disse tal ikke kan bruges til at forudsige forekomsten af ​​bivirkninger i løbet af den sædvanlige medicinske praksis, hvor patientkarakteristika og andre faktorer adskiller sig fra dem, der hersket i kliniske forsøg. Tilsvarende kan de citerede frekvenser ikke sammenlignes med tal opnået fra andre kliniske undersøgelser, der involverer forskellige behandlingsanvendelser og efterforskere. De citerede tal giver imidlertid den ordinerende læge et eller andet grundlag for at estimere det relative bidrag fra lægemiddel- og ikke-lægemiddelfaktorer til den skadelige hændelseshastighed i den undersøgte befolkning.

Den almindeligt observerede bivirkning, der forekom hos MARPLAN -patienter med en forekomst på 5% eller større, og mindst dobbelt så stor forekomst hos placebo -patienter var kvalme tør mund og svimmelhed (se tabel).

I tre kliniske forsøg, for hvilke dataene blev samlet 4 af 85 (5%) patienter, der modtog placebo 10 af 86 (12%), der modtog <50 mg of Marplan per day og 1 of 52 (2%) who received ≥50 mg of Marplan per day prematurely discontinued treatment. The most common reasons for discontinuation were svimmelhed orthostatic hypotension syncope og tør mund.

Forekomst af behandling af bivirkninger i placebo-kontrollerede kliniske forsøg med marplan-doser på 40 til 80 mg/dag ¹

Andre begivenheder, der blev observeret under evalueringen af ​​postmarketing af Marplan

Isolerede tilfælde af Akathisia ataksi sort tunge koma dysuria euphoria hæmatologiske ændringer inkontinens neuritis fotosensitivitet seksuelle forstyrrelser edderkop telangiectases og urinretention er rapporteret. Disse bivirkninger kræver undertiden seponering af terapi. I sjældne tilfælde er hallucinationer rapporteret med høje doser, men de er forsvundet ved reduktion af dosering eller seponering af terapi. Giftig amblyopia blev rapporteret hos en psykiatrisk patient, der havde modtaget isocarboxazid i cirka et år; Der blev ikke etableret noget årsagsforhold til isocarboxazid. Nedsat vandudskillelse, der er kompatibel med syndromet af upassende sekretion af antidiuretisk hormon (SIADH), er rapporteret.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stofklasse

Marplan er ikke et kontrolleret stof.

Fysisk og psykologisk afhængighed

Marplan er ikke systematisk undersøgt hos dyr eller mennesker for sit potentiale for misbrugstolerance eller fysisk afhængighed. Der har været rapporter om lægemiddelafhængighed hos patienter, der bruger doser af Marplan markant over det terapeutiske interval. Nogle af disse patienter havde en historie med tidligere stofmisbrug. Følgende abstinenssymptomer er rapporteret: Restløshedsangst Depression Forvirring Hallucinationer Hovedpine Svaghed og diarré. Derfor bør læger omhyggeligt evaluere Marplan-patienter for historie med stofmisbrug og følge sådanne patienter, der nøje observerer dem for tegn på misbrug eller misbrug (f.eks. Udvikling af toleranceforøgelser af dosis narkotikasøgende adfærd).

Lægemiddelinteraktioner for Marplan

Se Kontraindikationer Advarsler og FORHOLDSREGLER Sektioner for information om lægemiddelinteraktioner.

Marplan skal administreres med forsigtighed til patienter, der modtager Antabuse® (Disulfiram Wyeth- Ayerst Laboratories). I en enkelt undersøgelse oplevede rotter, der blev givet høje intraperitoneale doser af en MAO -hæmmer plus disulfiram, alvorlig toksicitet inklusive kramper og død.

backpacker rejseforsikring

Samtidig brug af marplan og andre psykotrope midler anbefales generelt ikke på grund af mulige potentierende effekter. Dette gælder især hos patienter, der kan udsætte sig for en overdosering af medikamenter. Hvis der er behov for kombinationsterapi, skal der tages omhyggelig overvejelse til farmakologien for alle midler, der skal bruges. Monoaminoxidaseinhiberende virkninger af MARPLAN kan fortsætte i en betydelig periode efter seponering af lægemidlet, og dette skal huskes, når et andet lægemiddel ordineres efter Marplan. For at undgå potentiering skal den læge, der ønsker at afslutte behandlingen med Marplan og begynde terapi med en anden agent, give mulighed for et interval på 10 dage.

Advarsler for Marplan

Anden linjestatus

Marplan kan forårsage alvorlige bivirkninger. Det anbefales ikke som indledende terapi, men bør reserveres til patienter, der ikke har reageret tilfredsstillende på andre antidepressiva.

Hypertensive kriser

Den vigtigste reaktion, der er forbundet med MAO-hæmmere, er forekomsten af ​​hypertensive kriser, som undertiden har været dødelige som følge af samtidig administration af Maois og visse stoffer og fødevarer (se Kontraindikationer ).

Disse kriser er kendetegnet ved nogle af eller alle følgende symptomer: occipital hovedpine, der kan udstråle frontalt afgrebshalsstivhed eller ømhed kvalme eller opkast sved (undertiden med feber og undertiden med kold klam hud) og fotofobi. Enten kan takykardi eller bradykardi være til stede, og der kan forekomme tilhørende indsnævrende brystsmerter og udvidede elever. Intrakraniel blødning undertiden er dødelig rapporteret i forbindelse med stigningen i blodtrykket.

Blodtrykket skal følges nøje hos patienter, der tager MARPLAN for at detektere enhver pressorrespons.

Terapi skal straks afbrydes, hvis hjertebanken eller hyppige hovedpine forekommer under marplan -terapi, da disse symptomer kan være prodromale af en hypertensiv krise.

Hvis der opstår en hypertensiv krise, skal Marplan afbrydes, og terapi for at sænke blodtrykket skal indføres med det samme. Selvom der ikke har været nogen systematisk undersøgelse af behandling af hypertensiv krise, er phentolamin (tilgængelig som Regitine® Novartis) blevet anvendt og anbefales i en dosering på 5 mg IV. Der skal udvises omhu for at administrere lægemidlet langsomt for at undgå at producere en overdreven hypotensiv effekt. Feber skal styres ved hjælp af ekstern afkøling. Andre symptomatiske og støttende foranstaltninger kan være ønskelige i særlige tilfælde. Parenteral reserpin bør ikke anvendes.

Advarsler To The Patient

Patienterne skal instrueres i at rapportere omgående forekomsten af ​​hovedpine eller andre usædvanlige symptomer, dvs. hjertepark og/eller takykardi en følelse af indsnævring i halsen eller brystet svedende svimmelhed halsstivhed kvalme eller opkast. Patienter skal advares mod at spise de fødevarer, der er anført under kontraindikationer, mens de er på Marplan -terapi og bør også får besked om ikke at drikke alkoholholdige drikkevarer. Patienten skal også advares om muligheden for hypotension og besvimelse samt døsighed, der er tilstrækkelig til at forringe ydeevnen for potentielt farlige opgaver, såsom at køre en bil eller betjeningsmaskineri.

Patienter bør også advares om ikke at tage samtidige medicin, uanset om de er receptpligtig eller over-counter-lægemidler, såsom koldhøfeber eller vægtreducerende præparater uden en læge råd. De skal rådes til ikke at forbruge for store mængder koffein i nogen form. Ligeledes bør de informere deres læger og deres tandlæge om brugen af ​​Marplan.

Begrænset erfaring med Marplan i højere doser

På grund af den begrænsede erfaring med systematisk overvågede patienter, der modtager MARPLAN i den højere ende af det aktuelt anbefalede dosisområde på op til 60 mg/dag forsigtighed er angivet hos patienter, for hvilken en dosis på 40 mg/dag overskrides (se Bivirkninger ).

Forholdsregler for Marplan

Information til patienter

Forskrifter eller andre sundhedsfagfolk bør informere patienter om, at deres familier og deres plejere om fordelene og risiciene forbundet med behandling med Marplan og bør rådgive dem i dens passende brug. En patientmedicineringsvejledning om antidepressiv medicin depression og anden alvorlig psykisk sygdom og selvmordstanker og handlinger er tilgængelig for Marplan. Forordningens eller sundhedspersonalet bør instruere patienter deres familier og deres plejere til at læse medicinguiden og bør hjælpe dem med at forstå dens indhold. Patienterne skal have mulighed for at diskutere indholdet af medicinguiden og få svar på eventuelle spørgsmål, de måtte have. Den komplette tekst til medicinguiden genoptrykt i slutningen af ​​dette dokument.

Patienter skal rådes om følgende problemer og beder om at advare deres recept, hvis disse opstår, mens de tager Marplan.

Klinisk forværring og selvmordsrisiko

Patienter, deres familier og deres plejere bør opfordres til at være opmærksomme på fremkomsten af ​​angst agitation panikanfald Insomnia irritabilitet Fjendtlighed Aggressivitet Impulsivitet Akathisia (Psychomotory Restlessness) Hypomani Mania Andre usædvanlige ændringer i adfærd forværres af depression og selvicid ideation, især tidligt under antidpressiv behandling, og når dosis er justeret op eller ned. Familier og plejere af patienter bør rådes til at observere for fremkomsten af ​​sådanne symptomer dagligt, da ændringer kan være pludselige. Sådanne symptomer skal rapporteres til patientens receptpligtige eller sundhedspersonale, især hvis de er alvorlige pludselige i begyndelsen eller ikke var en del af patientens præsenterende symptomer. Symptomer som disse kan være forbundet med en øget risiko for selvmordstænkning og adfærd og indikerer et behov for meget tæt overvågning og muligvis ændringer i medicinen.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet i den pædiatriske befolkning er ikke fastlagt (se Boksadvarsel og Advarsler - Klinisk forværring og selvmordsrisiko ).

Enhver, der overvejer brugen af ​​Marplan i et barn eller en ungdom, skal afbalancere de potentielle risici med det kliniske behov.

Generel

Hypotension

Hypotension has been observed during Marplan therapy. Symptoms of postural hypotension are seen most commonly but not exclusively in patients with preexistent hypertension; blood pressure usually returns rapidly to pretreatment levels upon discontinuation of the drug. Dosering increases should be made more gradually in patients showing a tendency toward hypotension at the beginning of therapy. Postural hypotension may be relieved by having the patient lie down until blood pressure returns to normal. When Marplan is combined with phenothiazine derivatives or other compounds known to cause hypotension the possibility of additive hypotensive effects should be considered.

Lavere anfaldsgrænse

Fordi Marplan sænker den krampagtige tærskel i nogle dyreforsøg, der skal tages passende forholdsregler, hvis epileptiske patienter behandles. Marplan ser ud til at have forskellige effekter hos epileptiske patienter; Mens nogle har et fald i hyppigheden af ​​anfald, har andre flere anfald.

Lægemidler, der sænker anfaldstærsklen inklusive MAO -hæmmere, bør ikke bruges med Amipaque® (Metrizamid Sanofi Winthrop Pharmaceuticals). Som med andre MAO -hæmmere bør Marplan afbrydes mindst 48 timer før myelografi og bør ikke genoptages i mindst 24 timer efter proceduren.

Hepatotoksicitet

Der er en lav forekomst af ændret leverfunktion eller gulsot hos patienter behandlet med Marplan. Tidligere var det vanskeligt at differentiere de fleste tilfælde af medikamentinduceret hepatocellulær gulsot fra viral hepatitis, selvom dette ikke længere er sandt. Periodiske leverkemiske tests skal udføres under marplanbehandling; Brug af lægemidlet skal afbrydes ved det første tegn på leverdysfunktion eller gulsot.

Selvmord

Hos deprimerede patienter bør muligheden for selvmord altid overvejes og tilstrækkelige forholdsregler truffet. Eksklusiv afhængighed af lægemiddelterapi for at forhindre selvmordsforsøg er uberettiget, da der kan være en forsinkelse i begyndelsen af ​​terapeutisk virkning eller en stigning i angst eller agitation. Nogle patienter reagerer også ikke med at reagere på lægemiddelterapi eller reagerer kun midlertidigt. Det strengeste tilsyn og helst hospitalisering er påkrævet.

Brug hos patienter med samtidig sygdom

MAO -hæmmere kan undertrykke anginalsmerter, der ellers ville tjene som en advarsel om myokardisk iskæmi.

Hvad bruges imitrex 100 mg til

Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal Marplan bruges forsigtigt for at forhindre akkumulering.

Nogle MAO -hæmmere har bidraget til hypoglykæmiske episoder hos diabetespatienter, der får insulin- eller glykæmiske midler. Marplan bør derfor bruges med forsigtighed hos diabetikere ved hjælp af disse lægemidler.

Marplan kan forværre sameksisterende symptomer i depression såsom angst og agitation.

Brug Marplan med forsigtighed hos hyperthyreoideapatienter på grund af deres øgede følsomhed over for pressoraminer.

Marplan skal bruges forsigtigt hos hyperaktive eller agiterede patienter såvel som hos schizofrene patienter, fordi det kan forårsage overdreven stimulering. Aktivering af mani/hypomani er rapporteret i en lille del af patienter med større affektive lidelser, der blev behandlet med markedsførte antidepressiva.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser til evaluering af kræftfremkaldende potentiale er ikke blevet udført med dette lægemiddel, og der er ingen oplysninger om mutagenese eller forringelse af fertiliteten.

Graviditetskategori c

Den potentielle reproduktive toksicitet af isocarboxazid er ikke blevet evalueret tilstrækkeligt hos dyr. Det vides heller ikke, om isocarboxazid kan forårsage embryo/føtalskade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Marplan bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Udskillelsesniveauer af isocarboxazid og/eller dets metabolitter i human mælk er ikke bestemt, og virkningerne på sygeplejerskemanden er ukendt. Marplan bør bruges hos kvinder, der kun ammer, hvis det er klart nødvendigt.

Pædiatrisk brug

Marplan anbefales ikke til brug hos patienter under 16 år, da sikkerhed og effektivitet i pædiatriske populationer ikke er påvist.

Overdosis Information for Marplan

Den dødelige dosis af marplan hos mennesker er ikke kendt. Der har været en rapport om en dødelighed hos en patient, der indtog 400 mg marplan sammen med en uspecificeret mængde af et andet lægemiddel. Symptomer: Større overdosering kan fremgår af takykardi -hypotension Coma -kramper Respiratorisk depression, træg reflekser Pyrexia og diaphorese; Disse tegn kan fortsætte i 8 til 14 dage. Behandling: Generelle støttende foranstaltninger skal bruges sammen med øjeblikkelig gastrisk skylning eller emetik. Hvis sidstnævnte får faren for aspiration, skal man huske på. En passende luftvej skal opretholdes med supplerende ilt om nødvendigt. Den mekanisme, hvormed aminoxidaseinhibitorer producerer hypotension, forstås ikke fuldt ud, men der er bevis for, at disse midler blokerer den vaskulære sengeaktion. Det antydes således, at plasma kan være af værdi i styringen af ​​denne hypotension. Administration af pressoraminer, såsom Levophed® (Levarterenol Bitartrate), kan være af begrænset værdi (bemærk, at deres virkning kan forstærkes af Marplan). Fortsæt behandlingen i flere dage, indtil homeostase er gendannet. Leverfunktionsundersøgelser anbefales i løbet af de 4 til 6 uger efter genopretning såvel som overdoseringstidspunktet.

Overvej muligheden for flere lægemiddelinddragelse ved håndtering af overdosering. Lægen skal overveje at kontakte et giftkontrolcenter på behandlingen af ​​enhver overdosis.

billige spisesteder i new york

Kontraindikationer for Marplan

Marplan (isocarboxazid) bør ikke administreres i kombination med nogen af ​​følgende: MAO -hæmmere eller dibenzazepine derivater; sympatomimetik (inklusive amfetaminer); nogle depressiva i centralnervesystemet (inklusive narkotika og alkohol); Antihypertensiv diuretisk antihistamin -beroligende middel eller anæstetiske lægemidler buproprion HCl buspiron HCl dextromethorphan ost eller andre fødevarer med et højt tyraminindhold; eller overdreven mængder koffein.

Marplan (isocarboxazid) bør ikke administreres til nogen patient med en bekræftet eller mistænkt cerebrovaskulær defekt eller til nogen patient med hjerte -kar -sygdom hypertension eller hovedpinehistorie.

Kontraindikerede patientpopulationer

Overfølsomhed

Marplan bør ikke bruges til patienter med kendt overfølsomhed over for isocarboxazid.

Cerebrovaskulære lidelser

Marplan bør ikke administreres til nogen patient med en bekræftet eller mistænkt cerebrovaskulær defekt eller til nogen patient med hjerte -kar -sygdom eller hypertension.

Pheochromocytoma

Marplan bør ikke anvendes i nærvær af pheochromocytoma som sådanne tumorer udskiller pressorstoffer, hvis stofskifte kan hæmmes af Marplan.

Leversygdom

Marplan bør ikke bruges til patienter med en historie med leversygdom eller i dem med unormale leverfunktionstest.

Nedskærmning af nyren

Marplan bør ikke bruges til patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion.

Kontraindikerede maoi-andre lægemiddelkombinationer

Andre MAOI-hæmmere eller med Dibenzazepin-relaterede enheder

Marplan bør ikke administreres sammen med eller i nærheden af ​​andre MAO-hæmmere eller dibenzazepinrelaterede enheder. Hypertensive kriser Alvorlige krampagtige anfald Koma eller kredsløbskollaps kan forekomme hos patienter, der får sådanne kombinationer.

Hos patienter, der overføres til Marplan fra en anden MAO-hæmmer eller fra en dibenzazepin-relateret enhed, bør et medicinfrit interval på mindst 1 uge tillades, hvorefter marplan-terapi skal startes ved hjælp af halvdelen af ​​den normale startdosering i mindst den første uges terapi. Tilsvarende bør mindst 1 uge gå mellem ophør af marplan og initiering af en anden MAO-hæmmer eller dibenzazepin-relateret enhed eller genvæsenet af Marplan. Følgende liste inkluderer nogle andre MAO-hæmmere dibenzazepin-relaterede enheder og tricykliske antidepressiva.

Bupropion

Den samtidige administration af en MAO -hæmmer og buproprionhydrochlorid (Wellbutrin® og Zyban® Glaxo wellcome) er kontraindiceret. Mindst 14 dage bør gå mellem ophør af en MAO -hæmmer og initiering af behandling med buproprionhydrochlorid.

Selektiv serotonin genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er)

Marplan bør ikke administreres i kombination med nogen SSRI. There have been reports of serious sometimes fatal reactions (including hyperthermia rigidity myoclonus autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs and mental status changes that include extreme agitation and confusion progressing to delirium and coma) in patients receiving fluoxetine (Prozac® Lilly) in combination with a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) and in patients who have recently discontinued fluoxetine and are then started on en maoi. Nogle tilfælde præsenteret med funktioner, der ligner neuroleptisk malignt syndrom. Fluoxetin og andre SSRI'er bør derfor ikke bruges i kombination med marplan eller inden for 14 dage efter ophør af terapi med Marplan. Da fluoxetin og dens vigtigste metabolit har meget lang eliminering, skal halveringstiden mindst 5 uger være tilladt efter stoppet fluoxetin, før Marplan startes. Mindst 2 uger bør tillades efter stop af sertralin (Zoloft® Pfizer) eller paroxetin (Paxil® SmithKline Beecham Pharmaceuticals), før Marplan startes. Derudover bør der være et interval på mindst 10 dage mellem seponering af marplan og initiering eller fluoxetin eller andre SSRI'er.

Buspirone

Marplan bør ikke bruges i kombination med Buspirone HCL (Buspar® Bristol Myers Squibb); Flere tilfælde af forhøjet blodtryk er rapporteret hos patienter, der tog MAO -hæmmere, der derefter fik buspiron HCL. Mindst 10 dage bør gå mellem ophør af Marplan og Institutionen for Buspirone HCL. Alvorlige reaktioner kan også forekomme, når MAO -hæmmere gives med serotoninergiske lægemidler (f.eks. Dexfenfluramin fluoxetin fluvoxamin paroxetin sertralin citalopram venlafaxin).

Sympatomimetik

Marplan bør ikke administreres i kombination med sympatomimetik, herunder amfetaminer eller med medikamenter, der er købt, såsom koldhøfeber eller vægtreducerende præparater, der indeholder vasokonstriktorer.

Under marplan -terapi ser det ud til, at nogle patienter er særligt sårbare over for virkningerne af sympatomimetik, når aktiviteten af ​​metaboliserende enzymer hæmmes. Brug af sympatomimetik og forbindelser såsom guanethidin methyldopa methylphenidat reserpin epinephrin norepinephrin phenylalanin dopamin Levodopa tyrosin og tryptophan med Marplan kan udfælde hypertensionens hovedpine og relaterede symptomer. Kombinationen af ​​MAO -hæmmere og tryptophan er rapporteret at forårsage adfærdsmæssige og neurologiske symptomer, herunder desorientering forvirring amnesi delirium agitation hypomaniske tegn ataksi myoclonus hyperreflexia rystende okulære oscillationer og babinski -tegn.

Meperidin

Meperidin should not be used concomitantly with MAO inhibitors or within 2 or 3 weeks following MAO therapy. Serious reactions have been precipitated with concomitant use including coma severe hypertension or hypotension severe respiratory depression convulsions malignant hyperpyrexia excitation peripheral vascular collapse og death. It is thought that these reactions may be mediated by accumulation of 5-HT (serotonin) consequent to MAO inhibition.

Dextromethorphan

Marplan bør ikke bruges i kombination med Dextromethorphan . Kombinationen af ​​MAO -hæmmere og dextromethorphan er rapporteret at forårsage korte episoder af psykose eller bisarr opførsel.

Ost eller andre fødevarer med et højt tyraminindhold

Hypertensive kriser har undertiden forekommet under marplanbehandling efter indtagelse af fødevarer med et højt tyraminindhold. Generelt bør patienter undgå proteinfødevarer, hvor aldring eller proteinnedbrydning bruges til at øge smagen. In particular patients should be instructed not to take foods such as cheese (particularly strong or aged varieties) sour cream Chianti wine sherry beer (including nonalcoholic beer) liqueurs pickled herring anchovies caviar liver canned figs raisins bananas or avocados (particularly if overripe) chocolate soy sauce sauerkraut the pods of broad beans (fava beans) yeast extracts yogurt meat Ekstrakter kød tilberedt med mørkere eller tør pølse.

Anæstetiske midler

Patienter, der tager MARPLAN, bør ikke gennemgå en valgfri kirurgi, der kræver generel anæstesi. De bør heller ikke få kokain eller lokalbedøvelse indeholdende sympatomimetiske vasokonstriktorer. De mulige kombinerede hypotensive virkninger af marplan og rygmarvsanæstesi bør huskes. Marplan skal afbrydes mindst 10 dage før valgfri kirurgi.

CNS depressiva

Marplan bør ikke bruges i kombination med some central nervous system depressants such as narcotics barbiturates or alcohol.

Antihypertensiver

Marplan bør ikke bruges i kombination med antihypertensive agents including thiazide diuretics. A marked potentiating effect on these drugs has been reported resulting in hypotension.

Koffein

Overdreven brug af koffein i enhver form bør undgås hos patienter, der modtager MARPLAN.

Advarsler To Physicians

Klinisk forværring og selvmordsrisiko

Patienter med større depressiv lidelse (MDD) både voksne og pædiatriske kan opleve forværring af deres depression og/eller fremkomsten af ​​selvmordstanker og adfærd (selvmord) eller usædvanlige ændringer i adfærd, uanset om de tager antidepressiva, og denne risiko kan fortsætte, indtil der opstår betydelig eftergivelse. Selvmord er en kendt risiko for depression og visse andre psykiatriske lidelser, og disse lidelser selv er de stærkeste prediktorer for selvmord. Der har dog været en langvarig bekymring for, at antidepressiva kan have en rolle i at inducere forværring af depression og fremkomsten af ​​selvmord hos visse patienter i de tidlige behandlingsfaser. Samlede analyser af kortvarige placebokontrollerede forsøg med antidepressiva (SSRI og andre) viste, at disse lægemidler øger risikoen for selvmordstænkning og adfærd (selvmord) hos børn og unge voksne (aldre 18-24) med større depressiv lidelse (MDD) og andre psykiriske disordører. Kortvarige undersøgelser viste ikke en stigning i risikoen for selvmord med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne ud over 24 år; Der var en reduktion med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne i alderen 65 år og ældre.

De samlede analyser af placebo-kontrollerede forsøg med ni antidepressiva (SSRI'er) og andre) hos børn og unge med MDD-obsessive tvangsforstyrrelse (OCD) eller andre psykiatriske lidelser omfattede i alt 24 kortvarige forsøg med 9 antidepressiva i over 4400 patienter. De samlede analyser af placebo-kontrollerede forsøg hos voksne med MDD eller andre psykiatriske lidelser inkluderede 295 kortvarige forsøg (median varighed på 2 måneder) på 11 antidepressive lægemidler hos over 77000 patienter. Der var betydelig variation i risiko blandt lægemidler, men en tendens til en stigning i de yngre patienter `for næsten alle undersøgte lægemidler. Der var forskelle i absolut risiko for selvmord på tværs af de forskellige indikationer med den højeste forekomst i MDD. Risikoforskelle (lægemiddel vs. placebo) var imidlertid relativt stabile inden for aldersstrata og på tværs af indikationer. Disse risikoforskelle (medikamentpladsforskel i antallet af tilfælde af selvmord pr. 1000 patienter behandlet) findes i tabel 1.

Tabel 1

Ingen selvmord forekom i nogen af ​​de pædiatriske forsøg. Der var selvmord i voksne forsøg, men antallet var ikke tilstrækkeligt til at nå nogen konklusion om lægemiddeleffekt på selvmord.

Det er ukendt, om selvmordsrisikoen strækker sig til langvarig brug, dvs. ud over flere måneder. Der er dog betydelige beviser fra placebo-kontrollerede vedligeholdelsesforsøg hos voksne med depression, at brugen af ​​antidepressiva kan forsinke gentagelsen af ​​depression.

Alle patienter, der behandles med antidepressiva for enhver indikation, skal overvåges passende og observeres tæt for klinisk forværring af selvmord og usædvanlige ændringer i adfærd, især i løbet af de indledende par måneder af et lægemiddelterapi eller til tider med dosisændringer øges eller falder.

Følgende symptomer Angst agitation panikanfald Insomnia Irritability Fjendtlig aggressivitet Impulsivitet Akathisia (psykomotorisk rastløshed) Hypomani og mani er rapporteret hos voksne og pædiatriske patienter, der behandles med antidepressiva til større depressiv lidelse såvel som for andre indikationer både psykiatriske og ikke -psykiatriske. Selvom en afslappet forbindelse mellem fremkomsten af ​​sådanne symptomer og enten forværring af depression og/eller fremkomsten af ​​selvmordsimpulser ikke er blevet fastlagt, er der bekymring for, at sådanne symptomer kan repræsentere forløbere for den nye selvmord.

Der bør tages hensyn til at ændre det terapeutiske regime, herunder muligvis at afbryde medicinen hos patienter, hvis depression er vedvarende værre, eller som oplever opstående selvmord eller symptomer, der kan være forløbere for forværring af depression eller selvmord, især hvis disse symptomer er alvorlige pludselige i begyndelsen eller ikke var en del af patientens præsenterende symptomer.

Familier og plejere af patienter, der behandles med antidepressiva for større depressiv lidelse eller andre indikationer, både psykiatriske og ikke -psykiatriske bør advares om behovet for at overvåge patienter for fremkomsten af ​​agitation irritabilitet usædvanlige ændringer i adfærd og de andre symptomer, der er beskrevet ovenfor, samt fremkomsten af ​​selvmord og til at rapportere sådanne symptomer til sundhedsydelser til sundhedsydelser. En sådan overvågning bør omfatte daglig observation af familier og plejere. Recepter til Marplan skal skrives for den mindste mængde tabletter, der er i overensstemmelse med god patientstyring for at reducere risikoen for overdosering

Screening af patienter for bipolar lidelse

En større depressiv episode kan være den første præsentation af bipolar lidelse . Det antages generelt (dog ikke etableret i kontrollerede forsøg), at behandling af en sådan episode med et antidepressivt middel alene kan øge sandsynligheden for udfældning af en blandet/manisk episode hos patienter, der er i fare for bipolar lidelse. Hvorvidt nogen af ​​disse symptomer beskrevet ovenfor repræsenterer en sådan konvertering er ukendt. Før behandling af behandling med en antidepressiva patienter med depressive symptomer skal imidlertid screenes tilstrækkeligt for at afgøre, om de er i fare for bipolar lidelse; En sådan screening bør omfatte en detaljeret psykiatrisk historie, herunder en familiehistorie med selvmordsbipolar lidelse og depression. Det skal bemærkes, at Marplan ikke er godkendt til anvendelse til behandling af bipolar depression.

Klinisk farmakologi for Marplan

Farmakodynamik

Isocarboxazid er en ikke-selektiv hydrazin-monoaminoxidase (MAO) -inhibitor. In vivo og in vitro -undersøgelser demonstrerede inhibering af MAO i hjernehjerten og leveren. Mekanismen, hvormed MAO -hæmmere fungerer som antidepressiva, forstås ikke fuldt ud, men det menes at involvere forhøjningen af ​​hjernens niveauer af biogene aminer. MAO er imidlertid et komplekst enzymsystem, der er vidt fordelt over hele kroppen, og lægemidler, der hæmmer MAO i laboratoriet, er forbundet med et antal kliniske effekter. Det er således ukendt, om MAO -hæmning i sig selv i sig selv andre farmakologiske handlinger eller en interaktion mellem begge er ansvarlige for de observerede antidepressive virkninger.

Farmakokinetik

Marplan farmakokinetisk information er ikke tilgængelig.

Kliniske effektivitetsdata

Effektiviteten af ​​MARPLAN blev demonstreret i to 6-ugers placebokontrollerede undersøgelser udført hos voksne ambulante patienter med depressive symptomer, der svarede til DSM-IV-kategorien af ​​større depressiv lidelse. Patienterne havde ofte også tegn og symptomer på angst (ængstelig humørpanik og/eller fobiske symptomer). Patienter blev initieret med en dosis på 10 mg BID med stigninger hver 2. til 4 dage som tolereret, indtil en terapeutisk effekt blev opnået op til en maksimal dosis på 80 mg/dag. Doser blev administreret på en delt tidsplan, der spænder fra 2 til 4 gange om dagen. Den gennemsnitlige dosis generelt for begge undersøgelser var ca. 40 mg/dag med meget få patienter, der fik doser større end 60 mg/dag. I begge undersøgelser i slutningen af ​​6 uger havde patienter, der modtog Marplan, signifikant større reduktion i tegn og symptomer på depression evalueret af Hamilton Depression Scale for både den samlede score og den deprimerede humør score end patienter, der modtog placebo.

Patientoplysninger til Marplan

Antidepressiv medicin depression og andre alvorlige psykiske sygdomme og selvmordstanker eller handlinger

Læs den medicinske vejledning, der følger med dit eller dit familiemedlems antidepressive medicin.

Hvad er testosteron enanthat, der bruges til

Denne medicinguide handler kun om risikoen for selvmordstanker og handlinger med antidepressiv medicin. Tal med din eller dit familiemedlems sundhedsudbyder om:

• Alle risici og fordele ved behandling med antidepressiv medicin
• Alle behandlingsvalg for depression eller anden alvorlig psykisk sygdom

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om antidepressiv medicin depression og andre alvorlige psykiske sygdomme og selvmordstanker eller handlinger?

1. Antidepressiv medicin kan øge selvmordstanker eller handlinger hos nogle børn teenagere og unge voksne inden for de første måneder efter behandlingen.

2. depression og andre alvorlige psykiske sygdomme er de vigtigste årsager til selvmordstanker og handlinger. Nogle mennesker har muligvis en særlig høj risiko for at have selvmordstanker eller handlinger. Disse inkluderer mennesker, der har (eller har en familiehistorie med) bipolær sygdom (også kaldet manisk-depressiv sygdom) eller selvmordstanker eller handlinger.

3. Hvordan kan jeg se efter og forsøge at forhindre selvmordstanker og handlinger i mig selv eller et familiemedlem?

• Vær nøje opmærksom på ændringer, især pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser. Dette er meget vigtigt, når en antidepressiv medicin startes, eller når dosis ændres.
• Ring til sundhedsudbyderen med det samme for at rapportere nye eller pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser.
• Opbevar alle opfølgende besøg med sundhedsudbyderen som planlagt. Ring til sundhedsudbyderen mellem besøg efter behov, især hvis du er bekymret for symptomer.

Ring til en sundhedsudbyder med det samme, hvis du eller dit familiemedlem har nogen af ​​følgende symptomer, især hvis de er nye værre eller bekymrer dig:

• Tanker om selvmord eller døende
• Forsøg på at begå selvmord
• Ny eller værre depression
• ny eller værre angst
• føler sig meget ophidset eller rastløs
• Panikanfald
• Problemer med at sove (søvnløshed)
• Ny eller værre irritabilitet
• handler aggressivt at være vred eller voldelig
• Handler på farlige impulser
• En ekstrem stigning i aktivitet og tale (Mania)
• Andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør

Hvad skal jeg ellers vide om antidepressiva medicin?

• Stop aldrig en antidepressiv medicin uden først at tale med en sundhedsudbyder. At stoppe en antidepressiv medicin kan pludselig forårsage andre symptomer.
• Antidepressiva er medicin, der bruges til behandling af depression og andre sygdomme. Det er vigtigt at diskutere alle risici ved behandling af depression og også risikoen for ikke at behandle den. Patienter og deres familier eller andre plejere bør diskutere alle behandlingsvalg med sundhedsudbyderen ikke kun brugen af ​​antidepressiva.
• Antidepressiv medicin har andre bivirkninger . Tal med sundhedsudbyderen om bivirkningerne af den medicin, der er foreskrevet til dig eller dit familiemedlem.
• Antidepressiv medicin kan interagere med andre lægemidler. Kend alle de medicin, som du eller dit familiemedlem tager. Opbevar en liste over alle medicin for at vise sundhedsudbyderen. Start ikke nye medicin uden først at kontrollere med din sundhedsudbyder.
• Ikke alle antidepressive lægemidler, der er ordineret til børn, er FDA godkendt til brug hos børn. Tal med dit barns sundhedsudbyder for mere information.

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration for alle antidepressiva.