Profet HB

Beskrivelse af NABI-HB

Hepatitis B Immun globulin (human) NABI-HB er en steril opløsning af immunoglobulin (5 1 procent protein) indeholdende antistoffer mod hepatitis B overfladeantigen (anti-HBS). Det er fremstillet af plasma doneret af personer med høje titere af anti-HBS. Plasmaet behandles ved hjælp af en modificeret Cohn 6 Oncley 9 kold-alkoholfraktioneringsproces ^{1 2} med to tilsatte virale reduktionstrin beskrevet nedenfor. NABI-HB er formuleret i 0,042-0,108 m natriumchlorid 0,10-0,20 m glycin og 0,005-0,050 procent polysorbat 80 ved pH 5,8-6,5. Produktet leveres som en ikke -turbid steril væske i enkeltdosis hætteglas og forekommer som tydeligt for opalescent. Det indeholder ingen konserveringsmiddel og er kun beregnet til engangsbrug ved den intramuskulære rute. Hver plasmadonation, der anvendes til fremstilling af NABI-HB, testes for tilstedeværelsen af ​​hepatitis B-virus (HBV) overfladeantigen (HBSAG) humane immundefektvirus (HIV) 1/2 og hepatitis C-virus (HCV) antistoffer. Derudover testes samlede prøver af kildeplasma, der anvendes til fremstilling af dette produkt, af FDA -licenseret nukleinsyretest (NAT) til HIV og HCV og viser sig at være negative. Undersøgelse NAT for hepatitis A -virus (HAV) og HBV udføres også på samlede prøver af alt anvendt kildeplasma og viste sig at være negativ; Imidlertid er betydningen af ​​et negativt resultat ikke fastlagt. Undersøgelse NAT for parvovirus B19 (B19) udføres også på samlede prøver af alt kildeplasma, og grænsen for B19 DNA i en fremstillingspulje er indstillet til ikke at overstige 104 IE/ml. Fremstillingstrinnene til NABI-HB er designet til at reducere risikoen for transmission af virussygdom. Opløsningsmiddel/detergentbehandlingstrin ved anvendelse af tri-n-butylphosphat og Triton X-100 er effektivt til inaktiverende kendte indhyllede vira, såsom hepatitis B-virus (HBV) hepatitis C-virus (HCV) og human immunodeficiencyvirus (HIV) (HIV) ³ . Virusfiltrering ved hjælp af et Planova 35 nm-virusfilter er effektivt til at reducere nogle kendte indhyllede og ikke-indhyllede vira ⁴ . Inaktivering og reduktion af kendte indhyllede og ikke-indhyllede modelvirus blev valideret i laboratorieundersøgelser som opsummeret i følgende tabel

Tabel 1 Logreduktion af testvirus 5 Testvirus

Bvd Bovine Viral Diarrhea Virus PVB19 Parvovirus B19 Nt not tested EMC Encephalomyocarditis Virus PPV Porcine Parvovirus Value not included in Hiv Human Immunodeficiency Virus PRV Pseudorabies Virus cumulative clearance Product potency is expressed in international units (IU) by comparison to the World Health Organization (WHO) stogard. Each milliliter (mL) of product contains greater than 312 IU anti- HBs. The potency of each milliliter of Nabi-HB exceeds the potency of anti- HBs in a U.S. reference hepatitis B immune globulin (FDA). The U.S. reference has been tested by Biotest Pharmaceuticals against the WHO stogard og found to be equal to 208 IU/mL.

Referencer

1. Cohn E.J. Stærk W.L. Mulford D.J. Ashworth J.N. Melin M. Taylor H.L. Forberedelse og egenskaber af serum- og plasmaproteiner IV. Et system til adskillelse i fraktioner af protein- og lipoproteinkomponenterne i biologisk væv og væsker. J Am Chem Soc 1946 68: 459-475.

2. Oncley J.L Melin M Richert D.A Cameron J. W Gross P.M. Adskillelsen af ​​antistoffer isoagglutininer protrombinplasminogen og B1-lipoproteiner i underfraktioner af humant plasma. J Am Chem Soc 1949 71: 541-550.

3. Horowitz B: Undersøgelser af påføring af TRI (N-butyl) phosphat/detergentblandinger til blodderivater. Morgenthaler J (red): Virusinaktivering i plasmaprodukter Curr Stud Hematol Blood Transfus 1989; 56: 83-96.

4. Burnouf T: Værdi af virusfiltrering som metode til forbedring af sikkerheden for plasmaprodukter. Vox Sang 1996; 70: 235-236.

Anvendelser til NABI-HB

NABI-HB hepatitis B Immun globulin (human) er indikeret til behandling af akut eksponering for blod indeholdende HBsAg perinatal eksponering af spædbørn født til HBsagpositive mødre seksuel eksponering for HBSAG-positive personer og husholdningseksponering for personer med akut HBV-infektion i følgende indstillinger: akut eksponering for blod indeholdende HBSAG efter enten parental eksponering (NeedLestics Bite Sharps) Direct Mucous Membran Contact (Accountal Contact (Accidental Contact (Accidental Contact (Accidental Contact (Accidental Contact) eller oral indtagelse (pipetterulykke), der involverer HBsAg-positive materialer, såsom blodplasma eller serum. Perinatal eksponering af spædbørn født af HBsAg-positive mødre spædbørn født af mødre, der er positive for HBsAg med eller uden HBeAg12. Seksuel eksponering for HBsAg-positive personer seksuelle partnere af HBsAg-positive personer. Husholdningseksponering for personer med akut HBV -infektionsbørn mindre end 12 måneder gamle, hvis mor eller primære plejeperson er positiv for HBsAg. Andre husholdningskontakter med en identificerbar blodeksponering for indekspatienten. NABI-HB er kun indikeret til intramuskulær brug.

Dosering for Nabi-HB

Dette produkt er kun til intramuskulær brug. Brugen af ​​dette produkt ved den intravenøse rute er ikke angivet. Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration. Det er vigtigt at bruge en separat hætteglas steril sprøjte og nål til hver enkelt patient for at forhindre transmission af infektionsmidler fra en person til en anden. Ethvert hætteglas af Nabi-Hb hepatitis B immun globulin (menneske), der er indtastet, skal bruges straks. Genbrug ikke eller gem til fremtidig brug. Dette produkt indeholder ingen konserveringsmiddel; Derfor skal delvis anvendte hætteglas kasseres med det samme. Hepatitis B immun globulin (menneske) kan administreres på samme tid (men på et andet sted) eller op til en måned forud for hepatitis B -vaccination uden at forringe den aktive immunrespons på hepatitis B -vaccine ¹¹ . Akut eksponering for blod indeholdende HBsAg Tabel 2 opsummerer profylakse for perkutan (Needlestick Bite Sharps) okulær eller slimhindeeksponering for blod i henhold til kilden til eksponering og vaccinationsstatus for den udsatte person. For den største effektivitet bør passiv profylakse med hepatitis B immun globulin (menneske) gives så hurtigt som muligt efter eksponering, da dens værdi efter syv dage efter eksponering er uklar ¹² . En injektion på 0,06 ml/kg kropsvægt skal administreres intramuskulært så hurtigt som muligt efter eksponering og inden for 24 timer, hvis det er muligt. Kontakt Hepatitis B -vaccinepakkenindsats for doseringsoplysninger om vaccinen. For personer, der nægter hepatitis B-vaccine eller er kendte ikke-responderende på vaccine, skal en anden dosis af hepatitis B immun globulin (menneske) gives en måned efter den første dosis ¹² .

Hepatitis B immun globulin (human) dosis på 0,06 ml/kg IM. Se Producenternes anbefaling til passende dosis. Mindre end 10 miu/ml anti-HBS ved radioimmunoassay negativ med enzymimmunoassay. To doser af hepatitis B immun globulin (human) foretrækkes, hvis der ikke er noget respons efter mindst fire doser af vaccine. Profylakse af spædbørn født af mødre, der er positive for HBsAg med eller uden HBeAg Tabel 3, indeholder den anbefalede tidsplan for hepatitis B -profylakse for spædbørn født af mødre, der enten er kendt for at være positive for HBsAg eller ikke er blevet screenet. Spædbørn, der er født af mødre, der er kendt for at være HBsAg-positive, skulle modtage 0,5 ml hepatitis B immun globulin (human) efter fysiologisk stabilisering af spædbarnet og fortrinsvis inden for 12 timer efter fødslen. Hepatitis B -vaccinserien skal initieres samtidig, hvis ikke kontraindiceret med den første dosis af vaccinen, der gives samtidig med hepatitis B -immunklobulin (human), men på et andet sted. Efterfølgende doser af vaccinen skal administreres i overensstemmelse med producentens anbefalinger. Kvinder, der er optaget for levering, der ikke blev screenet for HBsAg i løbet af den fødselsperiode, skulle testes. Mens testresultater afventer, at det nyfødte spædbarn skal modtage hepatitis B -vaccine inden for 12 timer efter fødslen (se Producentens anbefalinger til dosis). Hvis moderen senere viser sig at være HBsAg-positiv, skal spædbarnet modtage 0,5 ml hepatitis B immun globulin (menneske) så hurtigt som muligt og inden for syv dage efter fødslen; Effektiviteten af ​​hepatitis B immun globulin (human), der administreres efter 48 timers alder, er imidlertid ikke kendt1019. Testning for HBsAg og Anti-HBS anbefales ved 12-15 måneders alder. Hvis HBsAg ikke er påviselig, og anti-HBS er til stede, er barnet blevet beskyttet ¹² .

Tabel 3 Anbefalet tidsplan for hepatitis B immunoprofylakse for at forhindre perinatal transmission af hepatitis B -virusinfektion 19 Alder af spædbarn

Se producenternes anbefalinger til passende dosis. 0,5 ml administreret IM på et sted, der var forskelligt fra det, der blev brugt til vaccinen. Se ACIP -anbefaling. Seksuel eksponering for HBsAg-positive personer alle modtagelige personer, hvis seksuelle partnere har akut hepatitis B-infektion, skal modtage en enkelt dosis af hepatitis B immun globulin (human) (NULL,06 ml/kg) og bør begynde at hepatitis B-vaccine-serien, hvis ikke kontraindiceret inden for 14 dage efter den sidste seksuelle kontakt eller hvis seksuel kontakt med den inficerede person vil fortsætte. Administration af vaccinen med hepatitis B immun globulin (human) kan forbedre effektiviteten af ​​behandling efter eksponering. Vaccinen har den ekstra fordel ved at give langvarig beskyttelse ¹⁹ . Husholdningseksponering for personer med akut HBV -infektionsprofylakse af et spædbarn mindre end 12 måneders alder med 0,5 ml hepatitis B immun globulin (human) og hepatitis B -vaccine er indikeret, hvis moderen eller primærplejeren har akut HBV -infektion. Profylakse af andre husholdningskontakter af personer med akut HBV -infektion er ikke indikeret, medmindre de havde en identificerbar blodeksponering for indekspatienten, såsom ved at dele tandbørster eller barbermaskiner. Sådanne eksponeringer bør behandles som seksuelle eksponeringer. Hvis indekspatienten bliver en HBV -bærer, skal alle husholdningskontakter modtage hepatitis B -vaccine ¹⁹ .

Hvor leveret

NABI-HB Hepatitis B Immun Globulin (Human) leveres som:

NDC Antal indhold 59730-4202-1 En karton, der indeholder en 1 ml dosis i et engangshætteglas (> 312 IE) og pakker indsats

59730-4203-1 En karton, der indeholder en 5 ml dosis i et engangshætteglas (> 1560 IE) og pakkenindsats

Opbevaring

Køleskab mellem 2 til 8 C (36 til 46 F). Frys ikke. Brug ikke efter udløbsdato. Brug inden for 6 timer efter, at hætteglasset er indtastet.

Referencer

11. Szmuness W et al.: Passiv aktiv immunisering mod hepatitis B: immunogenicitetsundersøgelser hos voksne amerikanere. Lancet 1981; 1: 575-577.

12. Centre for sygdomskontrol: Anbefalinger til beskyttelse mod viral hepatitis. Anbefalinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). MMWR 1985; 34 (22): 313-335.

19. Centers for Disease Control: Hepatitis B -virus: En omfattende strategi til eliminering af transmission i USA gennem universel barndomsvaccination. Anbefalinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). MMWR 1991; 40 (13): 1-25.

Fremstillet af: Biotest Pharmaceuticals Corporation Boca Raton FL 33487. Revideret: Aug 2010

Omega 3 ethylestere 1 gm

Bivirkninger til NABI-HB

Halvtreds mandlige og kvindelige frivillige modtog NABI-HB hepatitis B immun globulin (human) intramuskulært i farmakokinetikforsøg ²⁰ . Antallet af patienter med reaktioner relateret til administration af NABI-HB inkluderede lokale reaktioner, såsom erythema 6 (12 procent) og AChE 2 (4Percent) på injektionsstedet såvel som systemiske reaktioner, såsom hovedpine 7 (14 procent) myalgi 5 (10 procent) ubehag 3 (6 procent) Nabrea 2 (4Percent) og optræk 1 (2Percent). Størstedelen (92 procent) af reaktioner blev rapporteret som milde. Følgende bivirkninger blev rapporteret i farmakokinetikforsøgene og blev betragtet som sandsynligvis relateret til NABI-HB: forhøjet alkalisk phosphatase 2 (4percent) ecchymose 1 (2Percent) ledstivhed 1 (2 procent) forhøjet AST 1 (2Percent) faldt WBC 1 (2Percent) og øget kreatinin 1 (2percent). Alle bivirkninger var milde i intensitet. Der var ingen alvorlige bivirkninger. Der er ikke rapporteret om anafylaktiske reaktioner med NABI-HB. Imidlertid er disse reaktioner, selvom de er sjældne, rapporteret efter injektion af humane immunglobuliner ²³ .

Lægemiddelinteraktioner for NABI-HB

Vaccination med levende virusvacciner skal udsættes indtil cirka tre måneder efter administration af NABI-HB hepatitis B immun globulin (human). Det kan være nødvendigt at revaccinere personer, der modtog NABI-HB kort efter levende virusvaccination. Der er ingen tilgængelige data om samtidig brug af NABI-HB og andre lægemidler; Derfor bør Nabi-HB ikke blandes med andre lægemidler.

Referencer

20. Data på fil Biotest Pharmaceuticals.

23. Ellis Ellis Ells Henney CS: Bivirkninger efter administration af human gamma -globulin. J Allerg 1969; 43: 45-5

Advarsler for Nabi-HB

Hos patienter, der har alvorlig thrombocytopeni eller enhver koaguleringsforstyrrelse, der ville kontraindikere intramuskulære injektioner, bør NABI-HB hepatitis B immun globulin (human) kun gives, hvis de forventede fordele opvejer de potentielle risici. NABI-HB er lavet af humant plasma. Produkter fremstillet af humant plasma kan indeholde infektionsmidler, f.eks. Vira og teoretisk creutzfeldt-jakob sygdom (CJD) agent. Risikoen for, at sådanne produkter kan transmittere et infektiøst middel, er blevet reduceret ved screening af plasmadonorer for forudgående eksponering for visse vira ved at teste for tilstedeværelsen af ​​visse aktuelle virusinfektioner og ved at inaktivering og/eller reducere visse vira. NABI-HB-fremstillingsprocessen inkluderer et opløsningsmiddel/detergentbehandlingstrin (ved hjælp af tri-n-butylphosphat og Triton X-100), der er effektiv til inaktivering af kendte indhyllede vira, såsom HBV HCV og HIV. NABI-HB filtreres ved hjælp af et Planova 35 nm-virusfilter, der er effektivt til at reducere niveauerne af nogle indhyllede og ikke-indhyllede vira. Disse to processer er designet til at øge produktsikkerheden. På trods af disse foranstaltninger kan sådanne produkter stadig potentielt overføre sygdomme. Der er også muligheden for, at ukendte infektionsmidler kan være til stede i sådanne produkter. Alle infektioner, som en læge, som en læge har antaget for at være blevet overført af dette produkt, skal rapporteres af lægen eller anden sundhedsudbyder til Biotest Pharmaceuticals på 1-800-458-4244. Lægen skal diskutere risici og fordele ved dette produkt med patienten.

Forholdsregler for Nabi-HB

Generel

NABI-HB Hepatitis B Immun Globulin (Human) must be administered only intramuscularly for post-exposure prophylaxis. The preferred sites for intramuscular injections are the anterolateral aspect of the upper thigh og the deltoid muscle. If the buttock is used due to the volume to be injected the central region should be avoided only the upper outer quadrant should be used og the needle should be directed anterior (i.e. not inferior or perpendicular to the skin) to minimize the possibility of involvement with the sciatic nerve ²² . De 50 raske frivillige, der modtog NABI-HB i farmakokinetiske undersøgelser, blev fulgt i 84 dage for mulig udvikling af anti-HCV-antistoffer. Intet emne serokonverteret.

Graviditetskategori c

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med NABI-HB. Det vides heller ikke, om NABI-HB kan forårsage fosterskader, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke en kvindes evne til at blive gravid. NABI-HB skal kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart angivet.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i menneskelig mælkeforsyning bør udøves, når NABI-HB administreres til en ammende mor.

Kan augmentin bruges til UTI

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet i den pædiatriske befolkning er ikke etableret for NABI-HB. Imidlertid er sikkerheden og effektiviteten af ​​lignende hepatitis B immun globuliner blevet demonstreret hos spædbørn og børn ¹² .

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af NABI-HB inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter.

Referencer

12. Centre for sygdomskontrol: Anbefalinger til beskyttelse mod viral hepatitis. Anbefalinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). MMWR 1985; 34 (22): 313-335.

22. Centre for sygdomskontrol: Generelle anbefalinger om immunisering. Anbefalinger fra det rådgivende udvalg for immuniseringspraksis (ACIP). MMWR 1994; 43: 1-38.

Overdoseringsoplysninger til NABI-HB

Selvom der ikke er nogen data tilgængelige klinisk erfaring rapporteret med andre humane immunglobuliner antyder, at de eneste manifestationer af overdosis med NABI-HB hepatitis B immun globulin (human) ville være smerter og ømhed på injektionsstedet.

Kontraindikationer for NABI-HB

Personer, der vides at have haft en anafylaktisk eller alvorlig systemisk reaktion på human globulin, bør ikke modtage NABI-HB hepatitis B immun globulin (human) eller enhver anden human immun globulin. NABI-HB indeholder ikke mere end 40 mikrogram pr. ML IgA. Personer, der er mangelfulde i IgA, har potentialet til at udvikle antistoffer mod IgA og anafylaktiske reaktioner. Lægen skal veje den potentielle fordel ved behandling med NABI-HB mod potentialet for overfølsomhedsreaktioner.

Klinisk farmakologi for Nabi-HB

Hepatitis B Immun Globulin (Human) products provide passive immunization for individuals exposed to the hepatitis B virus as evidenced by a reduction in the attack rate of hepatitis B following use ^6-9 . Kliniske studier ¹⁰¹¹ udført før 1983 med hepatitis B immun globuliner, der ligner NABI-HB, indikerer fordelen ved samtidig indgivelse af hepatitis B-vaccine og hepatitis B immun globulin (human). Centers for Disease Control and Prevention Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) rådgiver, at den kombinationsprofylakse leveres i visse tilfælde af eksponering baseret på den øgede effektivitet, der findes med dette regime i nyfødte ¹² . Tilfælde af hepatitis B ses sjældent efter eksponering for HBV hos personer med forudgående eksisterende anti-HB'er. Imidlertid er der ikke udført nogen prospektive undersøgelser af effektiviteten af ​​samtidig hepatitis B -vaccine og hepatitis B immun globulin (human) administration efter parenteral eksponering slimhinder membrankontakt eller oral indtagelse hos voksne. Spædbørn, der er født af hbsagpositive mødre, risikerer at blive inficeret med HBV og blive kroniske bærere ¹³ . Risikoen er især stor, hvis moderen også er HBeag-positiv ¹⁴ . Undersøgelser udført med hepatitis B immun globuliner, der ligner NABI-HB, indikerede, at for et spædbarn med perinatal eksponering for en HBsAg-positiv og HBeag-positiv mor en regime, der kombinerer en dosis af hepatitis B-immun-globulin (human) ved fødslen med hepatitis B-vaccine-serien, begyndte snart fødslen 85-98Percent effektiv i forebyggende udvikling af HBV med HBV med hepatitis B-vaccine-serien, der snart begyndte, er 85-98Percent effektiv i forebyggende udvikling af HBV med HBV-transporteret, at hehratitis-staten startede med at føde, er 85-98Percent effektiv i forebyggende udvikling af HBV-bæren med h-heatitis B-vaccine-serien, der blev startet. ^15-17 . Regimer, der involverer enten flere doser af hepatitis B immun globulin (human) alene eller vaccinserien alene har en 70-90 procent effektivitet, mens en enkelt dosis af hepatitis B immun globulin (menneske) alene har 50 procent effektivitet ¹⁸ . Da spædbørn har tæt kontakt med primære plejere, og de har en højere risiko for at blive HBV -bærere efter akut HBV -infektionsprofylakse af et spædbarn mindre end 12 måneders alder med hepatitis B immun globulin (human) og hepatitis B -vaccine er indikeret, hvis mor eller primær plejeperson har akut HBV -infektion ¹⁹ . Seksuelle partnere af HBsAg-positive personer har en øget risiko for at erhverve HBV-infektion. En enkelt dosis af hepatitis B immun globulin (human) er 75 procent effektiv, hvis den administreres inden for to uger efter den sidste seksuelle eksponering for en person med akut hepatitis B19.

Farmakokinetik

Farmakokinetik trials ²⁰ af NABI-HB hepatitis B Immun Globulin (human) givet intramuskulært til 50 raske frivillige demonstrerede farmakokinetiske parametre svarende til dem, der er rapporteret af Scheiermann og Kuwert ²¹ . Halveringstiden for NABI-HB var 23,1 5,5 dage. Clearancehastigheden var 0,35 0,12 L/dag, og fordelingsvolumenet var 11,2 3,4 L. Maksimal koncentration af NABI-HB blev nået på 6,5 4,3 dage. Den maksimale koncentration af anti-HBS og området under tidskoncentrationskurven opnået ved NABI-HB var bioækvivalent til den for en anden licenseret hepatitis B immun globulin (human) sammenlignet i det samme farmakokinetiske forsøg. Sammenlignelighed af farmakokinetik mellem NABI-HB og en kommercielt tilgængelig hepatitis B-immunoglobulin indikerer, at lignende effektivitet af NABI-HB bør udledes.

Referencer

6. Grady GF og Lee VA: Hepatitis B Immun Globulin - Forebyggelse af hepatitis fra utilsigtet eksponering blandt medicinsk personale. N Engl J Med 1975; 293: 1067-1070.

7. Seeff LB et al.: Type B hepatitis efter eksponering for nålestick: Forebyggelse med hepatitis B Immun Globulin. Ann Int Med 1978; 88: 285-293.

8. Krugman S og Giles JP: Viral hepatitis type B (MS-2-stamme). Yderligere observationer om naturhistorie og forebyggelse. N Engl J Med 1973; 288: 755-760.

9. Hoofnagle JH et al.: Passiv - aktiv immunitet fra hepatitis B immun globulin. Ann Int Med 1979; 91: 813-818.

10. Beasley RP et al.: Effektivitet af hepatitis B immun globulin til forebyggelse af perinatal transmission af hepatitis B -virusbærertilstand: Endelig rapport om en randomiseret dobbeltblind placebo - kontrolleret forsøg. Hepatologi 1983; 3: 135-141.

11. Szmuness W et al.: Passiv aktiv immunisering mod hepatitis B: immunogenicitetsundersøgelser hos voksne amerikanere. Lancet 1981; 1: 575-577.

12. Centre for sygdomskontrol: Anbefalinger til beskyttelse mod viral hepatitis. Anbefalinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). MMWR 1985; 34 (22): 313-335.

13. Shiraki Y et al.: Hepatitis B overfladeantigen og kronisk hepatitis hos spædbørn født af asymptomatiske bærermødre. Am J Dis Child 1977; 131: 644-647.

14. Beasley RP et al.: E -antigenet og lodret transmission af hepatitis B -overfladeantigen. Am J Epidemiol 1977; 105: 94-98.

15. Wong VCW et al.: Forebyggelse af HBsAg-bærertilstand hos nyfødte spædbørn af mødre, der er kroniske bærere af HBsAg og HBeAg ved administration af hepatitis B-vaccine og hepatitis B immunoglobulin: dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret undersøgelse. Lancet 1984; 1: 921-926.

16. Poovorawan Y et al.: Langvarig hepatitis B -vaccine hos spædbørn født af hepatitis b e antigen positive mødre. Arkiv for sygdomme i barndommen 1997; 77: F47-F51.

17. Stevens Ce et al.: Perinatal hepatitis B-virusoverførsel i USA: Forebyggelse ved passiv-aktiv immunisering. Jama 1985; 253: 1740-1745.

18. Jhaveri R et al.: Høj titer multiple dosisbehandling med HBIG hos nyfødte spædbørn af HBsAg -positive mødre. J Pediatr 1980; 97: 305-308.

19. Centers for Disease Control: Hepatitis B -virus: En omfattende strategi til eliminering af transmission i USA gennem universel barndomsvaccination. Anbefalinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). MMWR 1991; 40 (13): 1-25.

20. Data på fil Biotest Pharmaceuticals.

21. Scheiermann N Kuwert EK: Optagelse og eliminering af hepatitis B immunoglobuliner efter intramuskulær anvendelse hos mennesker. Udvikle Biol Standard 1983; 54: 347.

Patientinformation til NABI-HB

Ingen oplysninger leveret. Se Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.