Noxipak

Beskrivelse til Noxipak

Fluocinolonacetonid Topisk opløsning USP 0,01%

Fluocinolonacetonid Topisk opløsning USP 0,01% is intended for topical administration. The active component is the corticosteroid Fluocinolon acetonide which has the chemical name pregna-14-diene-320-dione69-difluoro-1121-dihydroxy1617[(methylethylidene)bis(oxy)]- (6α11β16α)-. It has the following chemical structure:

Fluocinolonacetonidopløsning USP indeholder fluocinolonacetonid 0,1 mg/ml i en vandvaskbar base af citronsyre og propylenglycol.

Urea 20% creme 85 g

Aktiv ingrediens

Urea 20%

Formål

Keratolytisk

Inaktive ingredienser

Carbomer duft isopropylmyristat isopropyl palmitat propylenglycol oprenset vandnatrium laureth sulfat stearinsyre trolamin og xanthan tyggegummi.

Silikone tape 1 rulle 5,5 meter

Silikonebånd er et silikone blandet bånd. Dette bånd er designet til ikke at skade huden, når det fjernes. De fleste bånd trækker huden og de små hår, der forårsager unødvendig skade. Dette silikonebånd har en papir blandet bagside, der tillader en blid, men stærk vedhæftning til huden, der forbliver konstant. De fleste bånd øger deres vedhæftning over tid, hvilket øger skaden, når de fjernes.

Silikonebåndet kan omplaceres igen uden at miste nogen af ​​dens klæbrige kvaliteter. Den blide vedhæftning sænker heller ikke kvaliteten af ​​holdet. Dette bånd er klæbende nok til, at det kan bæres i bruser uden at miste effektiviteten.

Formål

For at lindre spændinger på aret og dets omgivende hud. Spænding på et sår og ar er kendt for at øge dannelse af arvæv.

På grund af dens adhæsion reducerer silikonbånd spændingen (f.eks. Tåre og strækning) langs snitlinjen eller såret, som er kendt for at minimere graden af ​​ardannelse med hensyn til spredning eller fortykning.

Bruger til Noxipak

Fluocinolonacetonid-topisk opløsning er indikeret til lindring af de inflammatoriske og kløende manifestationer af kortikosteroid-responsive dermatoser.

Dosering til Noxipak

Noxipak Kit

Påfør først fluocinolonacetonid 0,01% topisk opløsning på det berørte område gnider i huden, indtil den er absorberet. Påfør derefter urinstof 20% fløde og gnid i huden, indtil den er helt absorberet. Anvend to gange om dagen eller som instrueret af din læge. Dæk det berørte område med silikonebånd ved sengetid eller som instrueret af din læge.

Fluocinolonacetonid Topisk opløsning

Fluocinolonacetonid Topisk opløsning is generally applied to the affected area as a thin film from two to four times daily depending on the severity of the condition. In hairy sites the hair should be parted to allow direct contact with the lesion.

Okkulerende forbinding kan bruges til håndtering af psoriasis eller tilbagevendende forhold.

Hvis en infektion udvikler brugen af ​​okklusivt forbindinger, skal der afbrydes, og passende antimikrobiel terapi indført.

Urea 20% creme 85 g

Anvend på de berørte områder to gange om dagen eller som instrueret af en læge. Gnid ind i huden, indtil den er helt absorberet.

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Beskyt mod frysning. Se crimp og slutning af karton for lodnummer og udløbsdato

Silikone tape

Anvend på det berørte område som instrueret af din læge

Hvor leveret

Fluocinolonacetonid Topisk opløsning 0.01%:

60 ml flaske med applikatorspids - NDC 52565-012-59

Opbevaring

Opbevares ved stuetemperatur 15 ° til 25 ° C (59 ° til 77 ° F); Undgå frysning og overdreven varme over 40 ° C (104 ° F).

Fremstillet af: Telent Pharma Inc. Buena New Jersey 08310 PI012. Revideret: N/A.

Bivirkninger for Noxipak

Følgende lokale bivirkninger rapporteres sjældent med aktuelle kortikosteroider, men kan forekomme hyppigere ved brug af okklusive forbindinger. Disse reaktioner er anført i en omtrentlig faldende rækkefølge:

Lægemiddelinteraktioner til Noxipak

Ingen oplysninger leveret

Advarsler for Noxipak

Kun til ekstern brug . Undgå kontakt med øjne læber eller slimhinder. Brug ikke på områder med brudt hud. Brug ikke på områder med brudt hud. Brug ikke, hvis det er kendt overfølsomhed over for nogen af ​​de listede ingredienser

Forholdsregler for Noxipak

Generel

Systemisk absorption af aktuelle kortikosteroider har produceret reversibel hypothalamisk-hypofyse-binenal (HPA) -søkningsmanifestationer af Cushings syndromhyperglykæmi og glycosuria hos nogle patienter.

Betingelser, der augment systemisk absorption, inkluderer anvendelse af de mere potente steroider, der anvendes over store overfladeområder forlænget brug og tilsætning af okklusive forbindinger.

Derfor skal patienter, der modtager en stor dosis af en potent topisk steroid, påført et stort overfladeareal eller under en okklusiv forbinding med jævne mellemrum for bevis for HPA -akseundertrykkelse ved anvendelse af urinfrit cortisol- og ACTH -stimuleringstest. Hvis HPA -akseundertrykkelse bemærkes, skal der gøres et forsøg på at trække lægemidlet tilbage for at reducere anvendelsesfrekvensen eller til at erstatte en mindre potent steroid.

Gendannelse af HPA -aksefunktionen er generelt hurtig og komplet ved ophør af lægemidlet. Sjældent tegn og symptomer på steroid -tilbagetrækning kan forekomme, der kræver supplerende systemiske kortikosteroider.

Børn kan absorbere proportionalt større mængder af aktuelle kortikosteroider og dermed være mere modtagelige for systemisk toksicitet (se FORHOLDSREGLER – Pædiatrisk brug ).

Hvis irritation udvikler aktuelle kortikosteroider, skal der afbrydes, og passende terapi indført.

Som med enhver topisk kortikosteroidprodukt, kan forlænget anvendelse af huden producere atrofi af huden og subkutane væv. Når det bruges på områder med mellemliggende eller flexor eller i ansigtet, kan dette forekomme, selv ved kortvarig brug.

I nærvær af dermatologiske infektioner skal brugen af ​​et passende antifungalt eller antibakterielt middel indføres. Hvis en gunstig respons ikke forekommer straks, skal kortikosteroidet afbrydes, indtil infektionen er blevet kontrolleret tilstrækkeligt.

Laboratorieundersøgelser

Følgende test kan være nyttige til at evaluere HPA -akseundertrykkelse:

Urinfri cortisol -test

ACTH -stimuleringstest

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale eller virkningen på fertiliteten af ​​aktuelle kortikosteroider. Undersøgelser til bestemmelse af mutagenicitet med prednisolon og hydrocortison har afsløret negative resultater.

Graviditetskategori c

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i modermælk. Systemisk administrerede kortikosteroider udskilles i modermælk i mængder, der ikke har en skadelig virkning på spædbarnet. Ikke desto mindre skal der udvises forsigtighed, når aktuelle kortikosteroider administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Pædiatriske patienter kan demonstrere større modtagelighed for topisk kortikosteroid-induceret HPA-akseundertrykkelse og Cushings syndrom end modne patienter på grund af et større forhold mellem hudoverfladeareal og kropsvægt.

Hypothalamic-Pituitary-binenal (HPA) Axis-undertrykkelse Cushings syndrom og intrakraniel hypertension er rapporteret hos børn, der modtager aktuelle kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos børn inkluderer lineær væksthæmning forsinket vægtøgning med lavt plasmakortisolniveauer og fravær af respons på ACTH -stimulering. Manifestationer af intrakraniel hypertension inkluderer svulmende fontanellers hovedpine og bilateralt papilledem.

Administration af aktuelle kortikosteroider til børn skal være begrænset til det mindst beløb, der er kompatibelt med et effektivt terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre væksten og udviklingen af ​​børn.

Overdoseringsoplysninger til Noxipak

Topisk anvendte kortikosteroider kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter (se FORHOLDSREGLER ).

Kontraindikationer for Noxipak

Topiske kortikosteroider er kontraindiceret hos de patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i præparatet.

for Noxipak

Topiske kortikosteroider deler antiinflammatoriske antipruritiske og vasokonstriktive handlinger.

Mekanismen for antiinflammatorisk aktivitet af de aktuelle kortikosteroider er uklar. Forskellige laboratoriemetoder, herunder vasokonstriktorassays, bruges til at sammenligne og forudsige styrker og/eller kliniske effektiviteter af de aktuelle kortikosteroider. Der er nogle beviser, der antyder, at der findes en genkendelig sammenhæng mellem vasokonstriktorstyrke og terapeutisk effektivitet hos mennesker.

Farmakokinetik

Omfanget af perkutan absorption af aktuelle kortikosteroider bestemmes af mange faktorer, herunder køretøjet integriteten af ​​den epidermale barriere og brugen af ​​okklusiv forbindinger.

Topiske kortikosteroider kan absorberes fra normal intakt hud. Betændelse og/eller andre sygdommeprocesser i huden øger den perkutane absorption. Okkulerende forbindinger øger den perkutane absorption af aktuelle kortikosteroider væsentligt. Således kan okklusiv forbindinger være en værdifuld terapeutisk supplement til behandling af resistente dermatoser (se Dosering og administration ).

Når de er absorberet gennem de hudens aktuelle kortikosteroider, håndteres gennem farmakokinetiske veje, der ligner systemisk administrerede kortikosteroider. Kortikosteroider er bundet til plasmaproteiner i forskellige grader. Kortikosteroider metaboliseres primært i leveren og udskilles derefter af nyrerne. Nogle af de aktuelle kortikosteroider og deres metabolitter udskilles også i endog .

Patientinformation til Noxipak

Patienter, der bruger aktuelle kortikosteroider, skal modtage følgende oplysninger og instruktioner:

1. Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen. Det er kun til ekstern brug. Undgå kontakt med øjnene.
2. Patienter skal rådes til ikke at bruge denne medicin til nogen anden lidelse end som den blev ordineret til.
3. Det behandlede hudområde skal ikke bureres eller på anden måde dækkes eller indpakkes for at være okklusivt, medmindre lægen instrueres af lægen.
4. Patienter skal rapportere eventuelle tegn på lokale bivirkninger, især under okklusiv dressing.
5. Forældre til pædiatriske patienter bør rådes til ikke at bruge tæt passende bleer eller plastbukser på et barn, der behandles i bleområdet, da disse tøj kan udgøre okklusivt forbindinger.