Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af ​​Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse



Fremdrift

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er fremdrift?

Fremdrift (cisapride) er et 'prokinetisk' middel, der øger muskelsammentrækninger af den nedre spiserør og den nedre spiserør sfinkter, der bruges til behandling af gastrisk tilbagesvaling (regurgitationen af ​​mavesyre i spiserøret), som normalt opleves som som er oplevet som halsbrand . Fremdriften af ​​mærkenavnet er ikke længere tilgængeligt i U.S. Generisk Versioner kan være tilgængelige.

Hvad er bivirkninger af fremdrift?

Almindelige bivirkninger af fremdrift (cisapride) inkluderer:



  • mavesmerter
  • kvalme
  • diarre
  • øget hyppighed af vandladning
  • forstoppelse
  • gas
  • dårlig fordøjelse
  • løbende eller indelukket næse
  • hoste
  • Viral infektion
  • Infektion i øvre luftvejsinfektion
  • smerte
  • feber
  • Urinvejsinfektion
  • søvnløshed
  • angst
  • nervøsitet
  • udslæt
  • kløe
  • ledssmerter
  • synsproblemer
  • hovedpine
  • vaginal infektion
  • svimmelhed
  • opkast
  • ondt i halsen
  • brystsmerter
  • træthed
  • Rygsmerter
  • depression
  • dehydrering og
  • Muskelsmerter.

Fremdrift



  • elveblest
  • Besvær
  • Hævelse af dine ansigtslæber tunge eller hals
  • Vision ændres og
  • brystsmerter

Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af ​​de symptomer, der er anført ovenfor.

Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:



  • Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
  • Alvorlige hjertesymptomer såsom hurtig uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; og pludselig svimmelhed lethed eller udlevering;
  • Alvorlig hovedpine forvirring sløret tale arm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Dosering til fremdrift

Startdosis af cisaprid er en 10 mg tablet eller 10 ml af suspensionen 4 gange dagligt mindst 15 minutter før måltider og ved sengetid.

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med fremdrift?

Cisapride kan interagere med antibiotika Antidepressiva Antifungale medicin Phenothiaziner Antihistaminer Blodtryksmedicin Hiv Medicin clidinium dicyclomine hyoscyamine belladonna propantheline cimetidin warfarin eller benzodiazepiner. Fortæl din læge alle medicin, du bruger.

Fremdrift under graviditet eller amning

Under graviditet skal cisapride kun tages, hvis det er foreskrevet. Cisapride passerer ind i modermælk. Det er ukendt, om dette stof vil skade et ammende spædbarn. Kontakt din læge inden amning.

Yderligere oplysninger

Vores fremdrift (Cisapride) bivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

ADVARSEL

Alvorlige hjertearytmier inklusive ventrikulær tachycardia -ventrikelflimmer torsades de pointes og QT -forlængelse er rapporteret hos patienter, der tager cisaprid. Mange af disse patienter tog også lægemidler, der forventede at øge cisaprid -blodniveauer ved at hæmme cytochrome P450 3A4 -enzymer, der metaboliserer cisaprid. Disse lægemidler inkluderer clarithromycin erythromycin troleandomycin nefazodon fluconazol itraconazol ketoconazol indinavir og ritonavir. Nogle af disse begivenheder har været dødelige. Cisapride er kontraindiceret hos patienter, der tager nogen af ​​disse lægemidler. (Se Kontraindikationer ADVARSELS FORHOLDSREGLER og Lægemiddelinteraktioner .)

QT forlængelse af torsades de pointes (cisapride fjernet fra det amerikanske marked) (undertiden med synkope) hjertestop og pludselig død er rapporteret hos patienter, der tager cisapride uden de ovennævnte kontraindikerede lægemidler. De fleste patienter havde lidelser, der kan have disponeret dem for arytmier med cisapride. Cisapride er kontraindiceret for de patienter med: Historie om langvarig elektrokardiografiske QT -intervaller eller kendt familiehistorie med medfødt langt QT -syndrom; nyresvigt; Historie om ventrikulære arytmier iskæmisk hjertesygdom og kongestiv hjertesvigt; klinisk signifikant bradykardi; ukorrigerede elektrolytforstyrrelser (hypokalæmi hypomagnesæmi); respirationssvigt; og samtidige medicin, der er kendt for at forlænge QT -intervallet og øge risikoen for arytmi, såsom visse antiarytmika, inklusive dem i klasse 1A (såsom quinidin og procainamid) og klasse III (såsom sotalol); tricykliske antidepressiva (såsom amitriptylin); visse tetracycliske antidepressiva (såsom maprotilin); visse antipsykotiske medikamenter (såsom visse fenothiaziner og sertindol); Astemizole bepridil sparfloxacin og terodilin. (De foregående lister over medicin er ikke omfattende.)

Anbefalede doser af cisaprid bør ikke overskrides.

Beskrivelse til fremdrift

Fremdrift (cisapride fjernet fra os marked) tabletter og suspension indeholder cisaprid som monohydrat, som er et oralt gastrointestinal middel kemisk betegnet som ( ± ) -cis-4-amino-5-chloro- N -[1- [3- (4-fluorophenoxy) propyl] -3-methoxy-4-piperidinyl] -2-methoxybenzamidmonohydrat. Dens empiriske formel er C 23 H 29 Clfn 3 O 4 · H. 2 O. Molekylvægten er 483,97.

Cisapride som monohydrat er et hvidt til lidt beige lugtfrit pulver. Det er praktisk talt uopløseligt i vand sparsomt opløseligt i methanol og opløselig i acetone. Hver 1,04 mg cisaprid som monohydrat svarer til en mg cisaprid.

Fremdrift (cisaprid fjernet fra det amerikanske marked) er tilgængeligt til oral anvendelse i tabletter indeholdende cisaprid som monohydratækvivalent til 10 mg eller 20 mg cisaprid og som en suspension indeholdende ækvivalenten 1 mg/ml cisaprid. De inaktive ingredienser i tabletterne er kolloidal siliciumdioxid -lactose -monohydratmagnesiumstearat -mikrokrystallinsk cellulosepolysorbat 20 povidon og stivelse (majs). Tabletterne på 20 mg indeholder også FD

Anvendelser til fremdrift

Cisapride er indikeret til symptomatisk behandling af voksne patienter med natlig halsbrand På grund af gastroøsofageal reflukssygdom. På grund af risikoen for alvorlige og til tider dødelige ventrikulære arytmier (se Bokset advarsel ) Cisapride bør generelt være forbeholdt patienter, der ikke reagerer tilstrækkeligt på livsstilsændringer (se FORHOLDSREGLER Oplysninger til patienten og Patientpakkeindsats ) Antacida og gastrisk syre reducerende midler.

Dosering til fremdrift

5 ml (1 tsk) suspension = 5 mg.

Voksne

Inititér terapi med en 10 mg tablet af cisaprid eller 10 ml af suspensionen 4 gange dagligt mindst 15 minutter før måltider og ved sengetid. Hos nogle patienter skal doseringen øges til 20 mg givet som ovenfor for at opnå et tilfredsstillende resultat.

feriesteder på seychellerne

Cisapride skal afbrydes, hvis lettelse af natlig halsbrand ikke forekommer. Den minimale effektive dosis skal bruges. Anbefalede doser af cisaprid bør ikke overskrides.

Det anbefales, at den daglige dosis halveres hos patienter med leverinsufficiens.

Hos ældre patienter er steady-state plasmaniveauer generelt højere på grund af en moderat forlængelse af elimineringshalveringstiden. Terapeutiske doser ligner imidlertid dem, der bruges hos yngre voksne.

Hvor leveret

Propulsid (cisapride (fjernet fra os marked)) tabletter leveres som scorede hvide tabletter, der blev afbydet 'Janssen' og 'P/10' indeholdende svarende til 10 mg cisapride. Propulsid (cisapride (fjernet fra det amerikanske marked)) leveres også, da blå tabletter afbydede 'Janssen' og 'P/20' indeholdende svarende til 20 mg cisapride.

Fremdrift (cisapride (fjernet fra det amerikanske marked)) suspension tilvejebringes som en lyserosa homogen suspension indeholdende svarende til 1 mg/ml cisapride.

Brugsflasker skal udleveres som en intakt enhed. Patientpakkenindsatsen skal udleveres med produktet.

Opbevaring: Opbevares ved 15-25 ° C (59-77 ° F). Beskyt tabletterne mod fugt. De 20 mg tabletter skal også beskyttes mod lys.

Bivirkninger for Propulsid

I den amerikanske kliniske forsøg på 1728 patienter (omfattende 506 med gastroøsofageale refluksforstyrrelser og resten med andre lidelser) blev følgende bivirkninger rapporteret hos mere end 1% af patienterne behandlet med cisaprid og mindst så ofte på cisaprid som på placebo. (Se tabel 1.)

Tabel 1
System/bivirkninger Cisaprade n = 1042 Placebo n = 686
Central & Peripheral Nervous Systems

    Hovedpine

19,3% 17,1%
Gastrointestinal

    Diarre

14.2 10.3

    Mavesmerter

10.2 7.7

    Kvalme

7.6 7.6

    Forstoppelse

6.7 3.4

    Flatulens

3.5 3.1

    Dyspepsi

2.7 1.0
Respiratory System

    Rhinitis

7.3 5.7

    Bihulebetændelse

3.6 3.5

    Hoste

1.5 1.2
Resistance Mechanism

    Viral infektion

3.6 3.2

    Infektion i øvre luftvejsinfektion

3.1 2.8
Body as a Whole

    Smerte

3.4 2.3

    Feber

2.2 1.5
Urinary System

    Urinvejsinfektion

2.4 1.9

    Micturition -frekvens

1.2 0.6
Psychiatric

    Søvnløshed

1.9 1.3

    Angst

1.4 1.0

    Nervøsitet

1.4 0.7
Skin & Appendages

    Udslæt

1.6 1.6

    Kløe

1.2 1.0
Musculoskeletal System

    Arthralgia

1.4 1.2
Vision

    Unormal vision

1.4 0.3
Reproductive Female

    Vaginitis

1.2 0.9


Følgende bivirkninger rapporteret også hos mere end 1% af Cisapride -patienterne blev hyppigere rapporteret om placebo: svimmelhed opkast pharyngitis brystsmerter træthed rygsmerter depression dehydrering og myalgi.

Diarre mavesmerter forstoppelse flatulence og rhinitis all occurred more frequently in patients using 20 mg of cisapride than in patients using 10 mg.

Yderligere negative oplevelser rapporteret at forekomme hos 1% eller mindre af patienter i de amerikanske kliniske studier er: Minding af afmaskinet med tør mund, somnolensparpitation migræne og ødemer.

I andre amerikanske og internationale forsøg og i eftermarkedsføring har der været sjældne rapporter om anfald og ekstrapyramidale effekter. Der er også rapporteret om takykardi -forhøjede leverenzymer hepatitis -thrombocytopeni leukopeni aplastisk anæmi pancytopeni og granulocytopeni. Forholdet mellem cisaprid og begivenheden var ikke klart i disse tilfælde.

Hjertearytmier inklusive ventrikulær tachycardia -ventrikulær fibrillering torsades de pointes og QT -forlængelse i nogle tilfælde, hvilket resulterer i død, er rapporteret. (Se Kontraindikationer ADVARSELS FORHOLDSREGLER og Lægemiddelinteraktioner .)

hvordan man tager strattera til voksne

Rapporter efter markedsføring

Foruden de kardiovaskulære bivirkninger er følgende begivenheder blevet identificeret under anvendelse af cisaprid efter godkendelse af cisaprid i klinisk praksis. Fordi de rapporteres frivilligt fra en population af ukendte størrelsesestimater af frekvens ikke kan foretages. Disse begivenheder er valgt til optagelse i denne produktinformation på grund af en kombination af deres alvorlighedsfrekvens for rapportering eller potentiel årsagsforbindelse til cisaprid: allergiske reaktioner inklusive bronchospasme urticaria og angioødem; mulig forværring af astma; psykiatriske begivenheder, herunder selvmordsforsøg og hallucinationer af forvirring; Ekstrapyramidale effekter inklusive Akathisia Parkinson-lignende symptomer dyskinetiske og dystoniske reaktioner; Gynecomastia Kvindelig brystforstørrelse af urininkontinens hyperprolactinæmi og galactorrhea.

Følgende begivenheder blev specifikt rapporteret i den pædiatriske population: Antinuclear antistof (ANA) positiv anæmi hæmolytisk anæmi methemoglobinæmi hyperglykæmi Hypoglykæmi Med acidose uforklarlige apneiske episoder forvirret forringet koncentrationsdepression apati visuelle ændringer ledsaget af hukommelsestap og svær fotosensitivitetsreaktion.

Der er rapporteret om sjældne tilfælde af sinus takykardi. Rechallenge udfældede takykardi igen hos nogle af disse patienter.

Lægemiddelinteraktioner for Propulsid

Cisapride metaboliseres hovedsageligt via cytochrome P450 3A4 -enzymet. I nogle tilfælde, hvor alvorlige ventrikulære arytmier QT -forlængelse og torsades de -pointes har fundet sted, når cisaprid blev taget i forbindelse med en af ​​cytochrome P450 3A4 -hæmmere forhøjede blod CISAPRID -niveauer blev bemærket på tidspunktet for QT -dyrningen.

Antibiotika: In vitro og/or forgæves Data viser, at clarithromycin erythromycin og troleandomycin markant hæmmer metabolismen af ​​cisaprid, hvilket kan resultere i en stigning i plasma -cisapridniveauer og forlængelse af QT -intervallet på EKG.

Antikolinergika: Samtidig administration af visse antikolinergiske forbindelser, såsom Belladonna -alkaloider og dicyclomin, forventes at gå på kompromis med de fordelagtige virkninger af cisaprid.

Antikoagulantia (oral): Hos patienter, der modtog orale antikoagulanter, blev koagulationstiderne forøget i nogle tilfælde. Det tilrådes at kontrollere koagulationstid inden for de første par dage efter starten og seponering af cisaprid -terapi med en passende justering af antikoagulantdosis om nødvendigt.

Antidepressiva: In vitro Data indikerer, at nefazodon inhiberer metabolismen af ​​cisapride, hvilket kan resultere i en stigning i plasma -cisapridniveauer og forlængelse af QT -intervallet på EKG.

Antifungals: In vitro og/or forgæves Data indikerer, at fluconazol itraconazol og oral ketoconazol markant hæmmer metabolismen af ​​cisaprid, hvilket kan resultere i en stigning i plasma -cisapridniveauer og forlængelse af QT -intervallet på EKG. Humane farmakokinetiske data indikerer, at oral ketoconazol markant hæmmer metabolismen af ​​cisaprid, hvilket resulterer i en gennemsnitlig otte gange stigning i AUC af cisapride. En undersøgelse hos 14 normale mandlige og kvindelige frivillige antyder, at samtidig administration af cisaprid og ketoconazol kan resultere i forlængelse af QT -intervallet på EKG.

H 2 Receptorantagonister: Cimetidin -coadministration fører til en forøget topplasmakoncentration og AUC af cisaprid Der er ingen indflydelse på cisapridabsorption, når det er coadministreret med ranitidin. Den gastrointestinale absorption af cimetidin og ranitidin accelereres, når de samtidig administreres med cisaprid.

Proteaseinhibitorer: In vitro Data indikerer, at indinavir og ritonavir markant hæmmer metabolismen af ​​cisaprid, hvilket kan resultere i en stigning i plasma -cisapridniveauer og forlængelse af QT -intervallet på EKG.

Andre: Samtidig administration af grapefrugtjuice med cisapride øger biotilgængeligheden af ​​cisaprid og samtidig brug bør undgås.

Cisaprid bør ikke bruges samtidig med andre lægemidler, der er kendt for at forlænge QT -intervallet: visse antiarytmiske stoffer inklusive klasses IA (såsom quinidin og procainamid) og klasse III (såsom sotalol); tricykliske antidepressiva (såsom amitriptylin); visse tetracycliske antidepressiva (såsom maprotilin); visse antipsykotiske medikamenter (såsom Sertindole); Astemizole bepridil sparfloxacin og terodilin. De foregående lister over medicin er ikke omfattende.

Accelerationen af ​​gastrisk tømning ved cisaprid kan påvirke absorptionshastigheden af ​​andre lægemidler. Patienter, der modtager smalle terapeutiske forhold, medikamenter eller andre lægemidler, der kræver omhyggelig titrering, skal følges nøje; Hvis plasmaniveauer overvåges, skal de revurderes.

Overdosis Information for Propulsid

Med overdosis er sjældne tilfælde af QT -forlængelse og ventrikulær arytmi rapporteret.

En en måned gammel mandlig spædbarn modtog 2 mg/kg cisapride 4 gange om dagen i 5 dage. Patienten udviklede tredje grads hjerteblok og døde derefter af højre ventrikulær perforering forårsaget af Pacemaker Trådindsættelse.

I tilfælde af overdosispatienter skal evalueres for mulig QT -forlængelse og ventrikulære arytmier inklusive torsades de pointes. Behandling bør omfatte gastrisk skylning og/eller aktivt kul tæt observation og generelle støttende foranstaltninger.

Rapporter om overdosering med cisaprid inkluderer også en voksen, der tog 540 mg og i 2 timer oplevede, at borborygmi flatulens afføring og urinfrekvens.

Enkelt orale doser af cisaprid ved 4000 mg/kg 160 mg/kg 1280 mg/kg og 640 mg/kg var dødelige hos voksne rotter neonatale rotter mus og hunde. Symptomer på akut toksicitet var PTOSE -rystelser om kramper dyspnøetab af højre refleks katalepsi katatonihypotoni og diarré.

Kontraindikationer for Propulsid

Alvorlige hjertearytmier inklusive ventrikulær takykardia -ventrikulær fibrillering torsades de pointes og QT forlængelse er rapporteret hos patienter, der tager cisaprid med andre lægemidler, der hæmmer cytochrome P450 3A4. Nogle af disse begivenheder har været dødelige.

Samtidig mundtlig eller intravenøs administration af følgende lægemidler med cisapride kan føre til forhøjede cisapride blodniveauer og er kontraindiceret (se ADVARSELS FORHOLDSREGLER og Lægemiddelinteraktioner ).

Antibiotika:Oral or IV erythromycin clarithromycin (Biaxin) troleogomycin (TAO).

Antidepressiva:Nefazodone (Serzone).

Antifungals:Oral or IV fluconazole (Diflucan) itraconazole (Sporanox) oral ketoconazole (Nizoral).

Proteaseinhibitorer:Indinavir (Crixivan) ritonavir (Norvir).

Cisapride er også kontraindiceret for patienter med: Historie om langvarig elektrokardiografiske QT -intervaller eller kendt familiehistorie med medfødt langt QT -syndrom; nyresvigt; Historie om ventrikulære arytmier iskæmisk hjertesygdom og Kongestiv hjertesvigt ; klinisk signifikant bradykardi; ukorrigerede elektrolytforstyrrelser (hypokalæmi hypomagnesæmi); respirationssvigt; og samtidige medicin, der er kendt for at forlænge QT -intervallet og øge risikoen for arytmi, såsom visse antiarytmiske, visse antipsykotika Visse antidepressiva astemizole bepridil sparfloxacin og terodilin. De foregående lister over medicin er ikke omfattende.

Cisapride bør ikke anvendes til patienter med ukorrigeret hypokalæmi eller hypomagnesæmi, eller som muligvis kan opleve hurtig reduktion af plasmakalium, såsom de administrerede kaliumspildiuretika og/eller insulin i akutte omgivelser.

Cisapride bør ikke bruges til patienter, hvor en stigning i gastrointestinal motilitet kan være skadelig F.eks. i nærvær af mave -tarmblødningsmekanisk obstruktion eller perforering. Cisapride er kontraindiceret hos patienter med kendt følsomhed eller intolerance over for lægemidlet.

Klinisk farmakologi for Propulsid

Farmakokinetik

Cisapride metaboliseres hovedsageligt via cytochrome P450 3A4 -enzymet. Cisapride metaboliseres i vid udstrækning; Uændret lægemiddel tegner sig for mindre end 10% af urin- og fækal genopretning efter oral administration. Norcisapride dannet ved N-dealkylering er den vigtigste metabolit i plasma-fæces og urin. Cisapride absorberes hurtigt efter oral administration; Maksimal plasmakoncentrationer nås 1 til 1,5 timer efter dosering. Den absolutte biotilgængelighed af cisaprid er 35-40%. Når gastrisk syre blev reduceret med høj dosis histamin h 2 Receptorblokker og natriumbicarbonat Hos faste individer var der et fald i hastigheden og i mindre grad omfanget af cisaprid -tabletabsorption. (Dette er ikke etableret for suspensionen.) Cisapride binder i et omfang på 97,5-98% til plasmaproteiner hovedsageligt til albumin. Mængden af ​​distribution af cisaprid er ca. 180 L indikerer omfattende vævsfordeling.

Plasmasrydningen af ​​cisaprid er ca. 100 ml/min. Den gennemsnitlige terminal halveringstid rapporteret for cisapride varierer fra 6 til 12 timer; Der er rapporteret om længere halvliv op til 20 timer efter indgivelse af intravenøs (IV).

Der var ingen usædvanlig ophobning af medikamenter på grund af tidsafhængige eller ikke-lineære ændringer i farmakokinetik. Efter ophør med den gentagne dosering var elimineringshalveringstiden (8 til 10 timer) i samme rækkefølge som efter enkelt dosering. Graden af ​​ophobning af cisaprid og/eller dets metabolitter kan være noget højere hos patienter med lever- eller nyrefunktion og hos ældre patienter sammenlignet med unge sunde frivillige, men forskellene er ikke ensartede. Dosisjusteringer anbefales hos patienter med leverfunktion. (Se Dosering og administration .)

Farmakokinetikken af ​​cisaprid hos pædiatriske patienter er ikke godt karakteriseret. Derfor er det ukendt, om dosis-respons-forholdet i den voksne befolkning kan ekstrapoleres til den pædiatriske population. (Se FORHOLDSREGLER Pædiatrisk brug .)

Farmakodynamik

Indtræden af ​​farmakologisk virkning af cisaprid er ca. 30 til 60 minutter efter oral administration.

Cisapride fremmer gastrisk motilitet. Mekanismen for virkning af cisaprid menes at være primært forbedring af frigivelse af acetylcholin ved den myenteriske plexus. Cisapride inducerer ikke muskarin- eller nikotinreceptorstimulering og inhiberer heller ikke acetylcholinesterase -aktivitet. Det er mindre potent end metoclopramid i dopamin Receptorblokerende effekter hos rotter. Det øger eller mindsker ikke basal eller pentagastrin-induceret gastrisk syresekretion.

In vitro Undersøgelser har vist, at cisapride er en serotonin-4 (5-HT 4 ) receptoragonist.

Elektrofysiologiske undersøgelser i forgæves bedøvet marsvin og kaninmodeller og In vitro Isolerede kanin Purkinje -fibre og ventrikulære papillære muskler og isolerede kaninventrikulære myocytmodeller har vist, at cisaprid forlængede hjerte -repolarisering uden at bremse ledningen ved selektiv blokering af den hurtige komponent i den forsinkede korrigerende K + Nuværende (l kr ) hvilket fører til en forlængelse af handlingspotentialet (QT -syndrom).

Esophagus: Tyve milligram oralt cisapride, der blev givet en gang til raske frivillige, øgede LESP, der startede 45 minutter efter dosering med en spids respons på 75 minutter. Den fulde varighed af effekten blev ikke overvåget, og doserne mindre end 20 mg var ineffektive. Ti milligram oral cisapride indgivet 3 gange dagligt i flere dage til patienter med GERD resulterede i en signifikant stigning i LESP og en øget esophageal syreafstand.

Mave: Cisaprid (enkelt 10 mg doser eller 10 mg givet oralt 3 gange dagligt op til 6 uger) accelererede signifikant gastrisk tømning af både væsker og faste stoffer. Acceleration af gastrisk tømning målt over en 4 timers periode efter et radiomærket testmåltid, der blev givet ved frokosttid, var størst, da 10 mg cisaprid blev givet både om morgenen og igen før testmåltidet, da 20 mg blev givet som en enkelt administration om morgenen, og mindst når kun 10 mg blev givet om morgenen til testmåltidet. Stigningerne i gastrisk tømning var proportional med plasmaniveauerne af cisaprid målt i disse individer i de samme 4 timer, som gastrisk tømningstest blev udført.

Kliniske studier

Kliniske forsøg har vist, at cisaprid kan reducere sværhedsgraden af ​​symptomer på natlig halsbrand forbundet med gastroøsofageal reflukssygdom. To placebo-kontrollerede undersøgelser Den ene ved anvendelse af en dosis på 10 mg qid den anden både 10 og 20 mg qid viste effekter på halsbrand om natten, skønt 10 mg-dosis i den anden undersøgelse kun var marginalt effektiv. Der var ingen konsistente virkninger på halsbrandssymptomer på dagen på regurgitation eller histopatologi af spiserøret. Anvendelse af antacida blev kun sjældent påvirket og let reduceret. I et tredje kontrolleret forsøg med lignende design som de andre var hverken 10 mg eller 20 mg taget 4 gange dagligt overlegen end placebo. I disse kliniske forsøg ville cisapride ikke have en signifikant effekt på LESP.

I et klinisk forsøg, der sammenlignede 10 mg cisaprid med placebo PH -sondevaluering hos et relativt lille antal patienter, afslørede ikke en signifikant forskel i PH.

Aminosalicylsyre

Patientinformation til fremdrift

Patientpakkeindsats

Læs helt inden brug. Hvis du har en medicinsk tilstand eller tager et lægemiddel, der er anført her, inklusive erythromycin (såsom E.E.S. e-mycin ilotycin pediazol) Clarithromycin (Biaxin) eller fluconazol (diflucan) tager ikke cisaprid.

Brandnavn: Fremdrift (cisapride (fjernet fra det amerikanske marked)) (pro-pul-SID)

Generisk Name: Cisapride

Tilgængelig som: 10 mg

1 mg/ml ophæng (flydende form).

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om cisapride?

Cisapride may cause serious irregular heartbeats that may be fatal. Taking cisapride together with certain other medicines increases the likelihood that you will have irregular heartbeats. Cisapride should aldrig tages med disse andre lægemidler. En liste over disse lægemidler leveres nedenfor (se, hvem der ikke skal tage cisapride?). Hvis du besvimer eller føler dig svag, bliver du svimmel eller har uregelmæssige hjerteslag, mens du bruger cisapride stop At tage din medicin og søge lægehjælp straks.

Hvad er cisapride?

Cisapride is a medication intended only to treat the symptoms of nighttime halsbrand in adults. Nocturnal or nighttime halsbrand is a common symptom of a medical condition called gastroesophageal reflux disease (GERD). It occurs when stomach contents wash back or 'reflux' into the esophagus (a muscular tube that carries food from the mouth to the stomach). Reflux is very common at nighttime because stomach contents can easily wash backwards when you are lying down. Usually physicians recommend that patients with nighttime halsbrand make simple lifestyle changes og use antacids or acid-reducing agents to relieve their symptoms. (See Hvad kan jeg ellers gøre for halsbrand om natten? for more details.) These other medications should be tried first because of the risk of serious og sometimes fatal irregular heartbeats associated with the use of cisapride.

Hvem skal ikke tage cisapride?

Nogle patienter, der har taget visse medicin sammen med cisapride, har oplevet alvorlige problemer, såsom besvimelse af svimmelhed og uregelmæssige hjerteslag. Disse interaktioner kan være dødelige. Medicin der burde ikke tages med cisapride inkluderer:

Antibiotika:Erythromycin (such as E.E.S. E-Mycin Ilotycin Pediazole) clarithromycin (Biaxin) troleogomycin (TAO).

Antidepressiva:Nefazodone (Serzone).

Antifungals:Fluconazole (Diflucan) itraconazole (Sporanox) oral ketoconazole (Nizoral).

Proteaseinhibitorer:Indinavir (Crixivan) ritonavir (Norvir).

Du skal heller ikke tage cisapride med visse hjertemedicin og visse allergimedicin. Der er også andre medicin, der håndteres af din krop på samme måde som de narkotika, der er anført ovenfor og kan forårsage de samme alvorlige problemer (besvimende svimmelhed og muligvis dødelige uregelmæssige hjerteslag), når de tages med cisapride.

  • Fortæl din læge om alle andre stoffer, du tager især diuretika ('vandpiller') og hjertemedicin. Mens du tager cisapride, starter du ikke en ny medicin uden først at konsultere din læge eller farmaceut.
  • Cisapride burde ikke be used in patients with certain medical conditions. In particular tell your doctor if you have any type of heart condition or kidney or lung disease before taking cisapride. Be sure your doctor knows about your personal og family medical history.
  • Hvis du ikke har prøvet andre medicin for at lindre din halsbrand om natten, fortæl din læge, før du bruger cisapride.
  • Sikkerheden og effektiviteten af ​​cisaprid hos børn, der er yngre end 16 år, er ikke blevet demonstreret til nogen brug. Der er rapporteret om alvorlige bivirkninger, herunder død, hos spædbørn og børn, mens de behandles med cisapride, selvom der ikke er nogen afgørende bevis for, at cisapride forårsagede dem.

Hvordan skal jeg tage cisapride?

  • Tag cisapride nøjagtigt som din læge ordinerer det. Cisapride fungerer ikke for alle. Hvis du ikke får lettelse af din nattetid halsbrand, skal du tale med din læge om, hvorvidt du skal stoppe med at bruge cisapride.
  • Tag aldrig mere end den anbefalede dosis af cisapride. Tag altid din medicin, så længe lægen har ordineret det, selvom du begynder at føle dig bedre med det samme.
  • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du ikke tage den ubesvarede dosis. Tag den næste dosis på det regelmæssigt planlagte tidspunkt. Tag aldrig mere end din normale dosis på et tidspunkt for at kompensere for den ubesvarede dosis.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager cisapride?

  • Aldrig Tag cisapride med de medicin, der er anført i, hvem skal ikke tage cisapride?
  • Tag ikke cisapride med grapefrugtjuice.
  • Fortæl din læge, hvis du er gravid eller sygepleje. Din læge vil anbefale, om du skal tage cisapride, mens du er gravid eller sygepleje baseret på fordelene og risiciene.

Hvad er de mulige bivirkninger af cisaprid?

  • Hvis du besvimer eller føler dig svag, skal du blive svimmel eller har uregelmæssige hjerteslag, mens du bruger cisapride, skal du stoppe med at tage det og kontakte din læge med det samme. Ring til din læge, hvis du oplever usædvanlige symptomer efter eller mens du tager cisapride.
  • Alle receptpligtige medicin har nogle potentielle bivirkninger for nogle brugere. De mest almindelige bivirkninger forbundet med cisaprid er hovedpine diarré mavesmerter kvalme forstoppelse og en løbende næse. Andre bivirkninger er rapporteret sjældnere. Sørg for at spørge din læge eller farmaceut om bivirkningerne af enhver medicin, du tager inklusive cisapride.

Hvad kan jeg ellers gøre for halsbrand om natten?

  • Stop med at ryge eller reducer antallet af cigaretter, du ryger
  • Løft hovedet på din seng, når du sover
  • Undgå at spise store måltider eller spise lige før sengetid
  • Læg dig ikke lige efter at have spist
  • Hvis du er overvægtig, eller din læge anbefaler det, prøv at tabe sig
  • Undgå fedtholdige fødevarer og fødevarer, der indeholder chokolade koffein eller citrus
  • Undgå alkoholholdige drikkevarer

Alle disse livsstilsændringer vil hjælpe med at gendanne din krop til en mere normal måde at fungere på.

Generel information

Denne information giver et resume af cisapride. Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i patientpakkeindsatsen. Hvis du har yderligere spørgsmål eller bekymringer, skal du rapportere problemer forbundet med brugen af ​​cisapride eller ønsker mere information om cisapride, skal du kontakte din læge eller farmaceut. Du kan også kalde Janssen en-til-en-kunde-actioncenter gratis på 1-800-526-7736 for mere information. Denne medicin blev ordineret til din særlige tilstand. Brug det ikke til en anden tilstand eller giv stoffet til andre.