Reedi-Cat 2

Beskrivelse til readi-cat 2

Readi-Cat 2 og Readi-Cat 2 Smoothie (bariumsulfat) er radiografiske kontrastmidler leveret som en suspension (2% vægt/volumen) til oral administration. Den aktive ingrediensbariumsulfat betegnes kemisk som Baso ₄ med en molekylvægt på 233,4 g/mol en densitet på 4,5 g/cm³ og følgende kemiske struktur:

Readi-Cat 2-produkter indeholder excipienser, herunder: benzoesyre citronsyre kalium sorbat saccharin natrium simethicon emulsion natrium benzoat natriumcitrat sorbitol opløsning xanthan tyggegummi og oprenset vand.

Readi-Cat 2-produkter indeholder også naturlige og kunstige aromaer, herunder: Banana Blueberry Orange Vanilla Chocolate and Coffee Smag.

Anvendelser til readi-cat 2

Readi-cat 2 og readi-cat 2 smoothies er indikeret til brug i computertomografi (CT) af maven til at afgrænse mave-tarmkanalen (GI) i voksne og pædiatriske patienter.

Dosering til readi-cat 2

Anbefalet dosering

Basisdosering på individuelle behov og procedure, der skal udføres.

• Voksne og pædiatriske patienter 12 år og ældre : 450 ml til 900 ml (9 g til 18 g bariumsulfat)
• Patienter yngre end 12 år : Juster dosis baseret på relativ GI -volumen

Administrationsinstruktioner

• Kun til mundtlig brug
• Ryst flaske kraftigt i 30 sekunder før oral administration
• Administrer ufortyndet inden scanning
• Kasser enhver ubrugt suspension
• Rådgiv patienter om at hydratere efter bariumsulfatproceduren

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Oral ophæng : 9 gram bariumsulfat leveret som en suspension (2% vægt/volumen) i en enkelt-dosis HDPE-plastflaske.

Readi-Cat 2 og Readi-Cat 2 smoothies (bariumsulfat) leveres som suspension (2 % vægt/volumen) i en enhedsdosis i en enkelt-dosis HDPE-plastflaske indeholdende 9 gram bariumsulfat i 450 ml.

insulin glargine davis drug guide pdf

Reedi-Cat 2 Produkter leveres i følgende smag som:

Reedi-Cat 2: (Orange): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-723-01)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Banana): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-725-03)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Berry): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-715-03)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Creamy Vanilla ): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-755-03)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Mochaccino): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-775-03)

Opbevaring og håndtering

Opbevares ved USP -kontrolleret stuetemperatur 20 til 25 ° C (68 til 77 ° F)

Fremstillet af Ezem Canada Inc Anjou (Quebec) Canada H1J 2Z4. Til Bracco Diagnostics Inc. Monroe Township NJ 08831. Revideret: Jan 2020

Bivirkninger for readi-cat 2

Følgende bivirkninger er blevet identificeret fra spontan rapportering eller kliniske undersøgelser af bariumsulfat indgivet oralt. Fordi reaktionerne rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller at etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler:

• Kvalme opkast diarré og abdominal krampe
• Alvorlige bivirkninger og dødsfald inkluderer aspiration pneumonitis bariumsulfatimprimering tarmperforering med deraf følgende peritonitis og granulomdannelse Vasovagal og synkopale episoder

Lægemiddelinteraktioner for readi-cat 2

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for readi-cat 2

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for readi-cat 2

Overfølsomhedsreaktioner

Bariumsulfatpræparater indeholder et antal excipienser, herunder naturlige og kunstige smag og kan inducere alvorlige overfølsomhedsreaktioner. Manifestationerne inkluderer hypotension bronchospasme og andre respiratoriske svækkelser dermale reaktioner, herunder udslæt urticaria og kløe. En historie med bronchial astma atopi eller en tidligere reaktion på en kontrastmiddel kan øge risikoen for overfølsomhedsreaktioner. Nødudstyr og uddannet personale skal straks være tilgængeligt til behandling af en overfølsomhedsreaktion.

frederiksberg denmark

Intra-abdominal bariumlækage

Brugen af ​​readi-cat 2-produkter er kontraindiceret hos patienter med høj risiko for perforering af GI-kanalen [se Kontraindikationer ]. Administration af readi-cat 2-produkter kan resultere i lækage af barium fra GI-kanalen i nærvær af tilstande, såsom carcinomer GI-fistelinflammatorisk tarmsygdom gastrisk eller duodenal mavesår blottet eller diverticulitis og hos patienter med en alvorlig stenose på ethvert niveau af GI-traktaten, især hvis det er forskelligt til stomachen. Barium lækage er blevet forbundet med peritonitis og granulomdannelse.

Forsinket gastrointestinal transit og obstruktion

Oralt indgivet bariumsulfat kan akkumuleres proksimalt til en indsnævrende læsion af tyktarmen, der forårsager hindring eller påvirkning med udvikling af barolit (inspireret barium forbundet med fæces) og kan føre til abdominal smerte blindtarms tarmobstruktion eller sjældent perforation. Patienter med følgende tilstande har en højere risiko for at udvikle obstruktion eller barolitter: svær stenose på ethvert niveau af GI -kanalen nedsat GI -motilitetselektrolyt ubalance dehydrering på en lav rest diæt, der tager medicin, der forsinker GI -motilitet og konstipations -pædiatriske patienter med Cystisk fibrose eller Hirschsprung sygdom og ældre [se Brug i specifikke populationer ]. For at reducere risikoen for forsinket GI -transit- og obstruktion bør patienter opretholde tilstrækkelig hydrering efter en bariumsulfatprocedure.

Aspiration pneumonitis

Brugen af ​​readi-cat 2-produkter er kontraindiceret hos patienter med høj risiko for aspiration [se Kontraindikationer ]. Oral administration af barium er forbundet med aspiration pneumonitis, især hos patienter med en historie med mad aspiration eller med kompromitteret slukningsmekanisme. Opkast efter oral administration af bariumsulfat kan føre til aspiration pneumonitis. Hos patienter, der er i fare for aspiration, skal du starte proceduren med et lille indtaget volumen af ​​Readi-Cat 2-produkter. Afbryd administrationen af ​​readi-cat 2-produkter øjeblikkeligt, hvis der er mistanke om aspiration.

Systemisk embolisering

Bariumsulfatprodukter kan lejlighedsvis intravasere i den venøse dræning af den store tarm og komme ind i cirkulationen som en bariumembolus, der fører til potentielt dødelige komplikationer, der inkluderer systemisk og lungeemboli, der er spredt intravaskulær koagulation septikæmi og langvarig alvorlig hypotension. Selvom denne komplikation er overordentlig ualmindelig efter oral indgivelse af bariumsulfatophængsmonitorpatienter til potentiel intravasation, når man administrerer bariumsulfat.

Risiko for arvelig fruktoseintolerance

Reedi-Cat 2 contains sorbitol which may cause severe reactions if ingested by patients with hereditary fructose intolerance such as: opkast Hypoglykæmi gulsot Blødning hepatomegaly hyperuricæmi og nyresvigt. Før administration af readi-cat 2 vurderer patienter for en historie med arvelig fruktoseintolerance og undgå brug hos disse patienter.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der er ikke udført nogen dyreundersøgelser for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale for bariumsulfat eller potentielle effekter på fertiliteten.

Anvendelser i specifikke populationer

Graviditet

Risikosammendrag Readi-Cat 2-produkter absorberes ikke systemisk efter oral administration og moderlig brug forventes ikke at resultere i føtal eksponering for lægemidlet.

Kan Rogaine forårsage højt blodtryk

Amning

Risikooversigt Readi-Cat 2-produkter absorberes ikke systemisk af moderen efter oral administration og amning forventes ikke at resultere i eksponering af spædbarnet for readi-kat 2.

Pædiatrisk brug

Effektiviteten af ​​readi-cat 2 hos pædiatriske patienter i alle grupper er baseret på vellykket opacificering af GI-kanalen under radiografiske procedurer [se Klinisk farmakologi ].

Reedi-Cat 2 is contraindicated in pediatric patients with tracheo-esophageal fistula [see Kontraindikationer ]. Pediatric patients with a history of asthma or food allergies may be at increased risk for development of hypersensitivity reactions [see Advarsler og forholdsregler ]. Pediatric patients with Cystisk fibrose or Hirschsprung disease should be monitored for bowel obstruction after use [see Advarsler og forholdsregler ].

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af readi-cat 2-produkter inkluderer ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Overdoseringsoplysninger til readi-cat 2

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for readi-cat 2

Reedi-Cat 2 products are contraindicated in patients:

• med kendt eller mistænkt perforering af GI -kanalen
• med kendt hindring af GI -kanalen
• med høj risiko for GI -perforering, såsom dem med en nylig tidligere GI -perforering Akut GI -blødning eller iskæmi -giftig megacolon alvor
• Til høj risiko for aspiration som dem med forudgående aspiration tracheo-esophageal fistel eller obtundation
• Kendt alvorlig overfølsomhed over for bariumsulfat eller nogen af ​​excipienserne af readi-cat 2 eller readi-cat 2 smoothies

Klinisk farmakologi for Readi-Cat 2

Handlingsmekanisme

På grund af det høje atomnummer er barium (den aktive ingrediens i readi-cat 2-produkter) uigennemsigtige over for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel for radiografiske undersøgelser.

Farmakokinetik

Under fysiologiske forhold passerer bariumsulfat gennem GI -kanalen i en uændret form og absorberes kun i farmakologisk ubetydelige mængder.

Patientinformation til readi-cat 2

Efter administration rådgiver patienter til:

• Oprethold tilstrækkelig hydrering
• Søg læge til forværring af forstoppelse eller langsom gastrointestinal passage
• Søg lægehjælp for enhver forsinket begyndelse af overfølsomhed: udslæt urticaria eller åndedrætsbesvær.