Beconase-aq

Beskrivelse for beconase-aq

Beclomethason dipropionat monohydrat Den aktive komponent i beconase aq nasal spray er en antiinflammatorisk steroid med det kemiske navn 9-chlor-11β1721-trihydroxy-16β-methylpregna-14-dien-320-dion 1721-dipropionat monohydrat og den følgende kemiske struktur:

Beclomethason 1721-dipropionat er en diester af beclomethason en syntetisk halogeneret kortikosteroid. Beclomethason dipropionat monohydrat er et hvidt til cremet-hvidt lugtfrit pulver med en molekylvægt på 539,06. Det er meget lidt opløseligt i vand meget opløselig i chloroform og frit opløselig i acetone og i ethanol.

BECONASE AQ Nasal Spray is a metered-dose manual pump spray unit containing a microcrystalline suspension of beclomethasone dipropionate monohydrate equivalent to 42 mcg of beclomethasone dipropionate calculated on the dried basis in an aqueous medium containing microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium dextrose benzalkonium Chloridpolysorbat 80 og 0,25% V/W -phenylethylalkohol. PH gennem udløbet er 5,0 til 6,8.

Efter indledende priming (6 aktiveringer) leverer hver aktivering af pumpen fra den næseadapter 100 mg suspension indeholdende beclomethason dipropionat monohydrat svarende til 42 mcg beclomethason dipropionat. Hvis pumpen ikke bruges i 7 dage, skal den primes, før der vises en fin spray. Hver 25-G-flaske Beconase AQ nasal spray giver 180 meterede spray.

Anvendelser til beconase-aq

Beconase AQ nasal spray er indikeret til lindring af symptomerne på sæsonbestemte eller flerårige allergiske og ikke -allergiske (vasomotoriske) rhinitis.

Resultater fra 2 kliniske forsøg har vist, at der blev opnået betydelig symptomatisk lindring inden for 3 dage. Imidlertid forekommer symptomatisk lindring hos nogle patienter i så længe som 2 uger. Beconase AQ nasal spray bør ikke fortsættes ud over 3 uger i fravær af betydelig symptomatisk forbedring. Beconase AQ nasal spray bør ikke anvendes i nærvær af ubehandlet lokaliseret infektion, der involverer nasal slimhinde.

Beconase AQ nasal spray er også indikeret til forebyggelse af gentagelse af nasale polypper efter kirurgisk fjernelse.

Kliniske undersøgelser har vist, at behandling af symptomerne forbundet med nasale polypper muligvis skal fortsættes i flere uger eller mere, før et terapeutisk resultat kan vurderes fuldt ud. Gentagelse af symptomer på grund af polypper kan forekomme efter stop af behandling afhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdommen.

Dosering for Beconase-AQ

Voksne og børn 12 år og ældre

Den sædvanlige dosering er 1 eller 2 næseindåndinger (42 til 84 mcg) i hver næsebor to gange om dagen (samlet dosis 168 til 336 mcg/dag).

Børn 6 til 12 år

Patienter skal startes med 1 næseindånding i hver næsebor to gange dagligt; Patienter, der ikke tilstrækkeligt reagerer på 168 mcg eller patienter med mere alvorlige symptomer, kan bruge 336 mcg (2 inhalationer i hver næsebor). Når tilstrækkelig kontrol er opnået, skal doseringen reduceres til 84 mcg (1 spray i hver næsebor) to gange dagligt. Beconase aq nasal spray er ikke Anbefalet til børn under 6 år.

hvordan man bruger nasacort nasal spray

Den maksimale samlede daglige dosering bør ikke overstige 2 spray i hver næsebor to gange dagligt (336 mcg/dag).

Hos patienter, der reagerer på beconase aq nasal spray, er en forbedring af symptomerne på sæsonbestemte eller flerårige rhinitis normalt synlige inden for få dage efter behandlingsstart med beconase aq næsespray. Imidlertid forekommer symptomatisk lindring hos nogle patienter i så længe som 2 uger. Beconase AQ nasal spray bør ikke fortsættes ud over 3 uger i fravær af betydelig symptomatisk forbedring.

De terapeutiske virkninger af kortikosteroider i modsætning til de af dekongestanter er ikke øjeblikkelige. Dette skal forklares for patienten på forhånd for at sikre samarbejde og fortsættelse af behandling med det foreskrevne doseringsregime.

I nærvær af overdreven nasal slimhinders sekretion eller ødem i nasal slimhinde kan lægemidlet ikke nå frem til stedet for tilsigtet handling. I sådanne tilfælde tilrådes det at bruge en nasal vasokonstriktor i løbet af de første 2 til 3 dages terapi med beconase aq nasal spray.

Rutevejledning til brug

Illustrerede patientens brugsinstruktioner ledsager hver pakke med beconase aq nasal spray.

Hvor leveret

Beconase aq nasal spray 42 mcg leveres i en rav glasflaske udstyret med en måleforstærkende pumpe og næseadapter i en kasse med 1 ( NDC 0173-0388-79) med patientens brugsinstruktioner. Hver flaske indeholder 25 g ophæng og giver 180 meterede spray.

Den korrekte mængde medicin i hver spray kan ikke sikres efter 180 spray, selvom flasken ikke er helt tom. Flasken skal kasseres, når det mærkede antal aktuationer er blevet brugt.

Opbevares mellem 15 ° og 30 ° C (59 ° og 86 ° F).

Distribueret af: GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Revideret: Feb 2021

Bivirkninger for beconase-aq

I generelle bivirkninger i kliniske studier har primært været forbundet med irritation af de næse slimhinder.

Bivirkninger rapporteret i kontrollerede kliniske forsøg og åbne studier hos patienter behandlet med beconase AQ nasal spray er beskrevet nedenfor.

Mild nasopharyngeal irritation efter brugen af ​​beclomethason vandig næsespray er rapporteret hos op til 24% af patienterne, inklusive lejlighedsvis nyserede angreb (ca. 4%), der forekommer umiddelbart efter brugen af ​​sprayen. Hos patienter, der oplever disse symptomer, måtte ingen afholde behandlingen. Forekomsten af ​​kortvarig irritation og nysen var omtrent den samme i gruppen af ​​patienter, der modtog placebo i disse undersøgelser, hvilket indebærer, at disse klager kan være relateret til køretøjskomponenter i formuleringen.

Færre end 5 pr. 100 patienter rapporterede hovedpine kvalme eller fyrtårighed efter brugen af ​​beconase aq nasal spray. Færre end 3 pr. 100 patienter rapporterede nasal stuffiness næseblødning rhinorrhea eller rive øjne.

Sjældne tilfælde af ulceration af næseslimhinden og forekomster af næse septumperforering er blevet rapporteret spontant (se FORHOLDSREGLER ).

Rapporter om tørhed og irritation af næsen og halsen og ubehagelig smag og lugt er modtaget. Der er sjældne rapporter om tab af smag og lugt.

Sjældne tilfælde af hvæsende grå stær glaukom og øget intraokulært tryk er rapporteret efter brugen af ​​intranasal beclomethason dipropionat (se FORHOLDSREGLER ).

Sjældne tilfælde af øjeblikkelige og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylactoid/anafylaktiske reaktioner urticaria angioedema udslæt og bronchospasme, er rapporteret efter den orale og intranasale inhalation af beclomethason dipropionat.

Tilfælde af vækstundertrykkelse er rapporteret for intranasale kortikosteroider inklusive beconase aq (se FORHOLDSREGLER : Pædiatrisk brug ).

Hvilken klasse af lægemiddel er oxycontin

Lægemiddelinteraktioner for beconase-AQ

Ingen oplysninger leveret

Advarsler for Beconase-AQ

Udskiftningen af ​​en systemisk kortikosteroid med beconase AQ nasal spray kan ledsages af tegn på binyreinsufficiens.

Der skal lægges omhyggelig opmærksomhed, når patienter, der tidligere er behandlet i længere perioder med systemiske kortikosteroider, overføres til beconase AQ nasal spray. Dette er især vigtigt hos de patienter, der har tilknyttet astma eller andre kliniske tilstande, hvor for hurtigt fald i systemiske kortikosteroider kan forårsage en alvorlig forværring af deres symptomer.

Hvis anbefalede doser af intranasal beclomethason overskrides, eller hvis individer er særligt følsomme eller disponerede i kraft af nylige systemiske steroidbehandlingssymptomer på hypercorticisme, kan forekomme, herunder meget sjældne tilfælde af menstruations uregelmæssigheder acneiforme lesioner gråstyre og cushingoidfunktioner. Hvis sådanne ændringer forekommer, skal AQ -næsespray afbrydes langsomt i overensstemmelse med accepterede procedurer til ophør med oral steroidbehandling.

Personer, der bruger medikamenter, der undertrykker immunsystemet, er mere modtagelige for infektioner end sunde individer. Choldkopper og mæslinger kan for eksempel have et mere alvorligt eller endda dødeligt kursus hos modtagelige børn eller voksne ved hjælp af kortikosteroider. Hos børn eller voksne, der ikke har haft disse sygdomme eller har været korrekt immuniseret særlig pleje, bør man være for at undgå eksponering. Hvordan dosisruten og varigheden af ​​kortikosteroidadministration påvirker risikoen for at udvikle en formidlet infektion vides ikke. Bidraget fra den underliggende sygdom og/eller tidligere kortikosteroidbehandling til risikoen er heller ikke kendt. Hvis den udsættes for skoldkopper -profylakse med Varicella Zoster Immun Globulin (VZIG), kan det være indikeret. Hvis udsat for mæslinger profylakse med samlet intramuskulær immunoglobulin (IG) kan være indikeret. (Se de respektive pakkeindsatser for komplette VZIG- og IG -ordineringsoplysninger.) Hvis skoldkopper udvikler behandling med antivirale midler kan overvejes.

Undgå at sprøjte i øjnene.

Forholdsregler for Beconase-AQ

Generel

Intranasale kortikosteroider kan forårsage en reduktion i væksthastighed, når de administreres til pædiatriske patienter (se FORHOLDSREGLER : Pædiatrisk brug ).

Under tilbagetrækning fra orale kortikosteroider kan nogle patienter opleve symptomer på tilbagetrækning f.eks. Fælles og/eller muskelsmerterhed og depression.

Sjældent øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner kan forekomme efter den intranasale administration af beclomethason (se Bivirkninger ).

Sjældne tilfælde af nasal septumperforering er blevet rapporteret spontant.

Sjældne tilfælde af hvæsende grå stær glaukom og øget intraokulært tryk er rapporteret efter den intranasale anvendelse af beclomethason dipropionat. Overvej henvisning til en øjenlæge hos patienter, der udvikler okulære symptomer eller bruger beconase aq nasal spray på lang sigt.

I kliniske studier med beclomethason dipropionat administrerede intranasalt udviklingen af ​​lokaliserede infektioner af næsen og svelget med Candida albicans har kun forekommet sjældent. Når en sådan infektion udvikler sig, kan det kræve behandling med passende lokal terapi og seponering af behandling med beconase aq nasal spray.

Hvis vedvarende nasopharyngeal irritation forekommer, kan det være en indikation for at stoppe beconase aq nasal spray.

Beclomethason dipropionat absorberes i cirkulationen. Brug af overdreven doser af beconase AQ nasal spray kan undertrykke HPA -funktion.

Intranasale kortikosteroider skal anvendes med forsigtighed, hvis overhovedet hos patienter med aktive eller rolige tuberkuløse infektioner af luftvejene, der er ubehandlet lokal eller systemisk svampe- eller bakterieinfektion, systemiske virale eller parasitiske infektioner eller okulære herpes simplex.

For at beconase aq nasal spray skal være effektiv til behandling af næsepolypper, skal sprayen være i stand til at komme ind i næsen. Derfor bør behandling af nasale polypper med beconase AQ nasal spray overvejes supplerende terapi til kirurgisk fjernelse og/eller anvendelse af andre medicin, der tillader effektiv penetration af beconase AQ nasal spray i næsen. Nasale polypper kan gentage sig efter enhver form for behandling.

Som med enhver langtidsbehandlingspatienter, der bruger Beconase AQ nasal spray over flere måneder eller længere, bør undersøges med jævne mellemrum for mulige ændringer i nasal slimhinde.

På grund af den inhiberende virkning af kortikosteroider på sårhelende patienter, der har oplevet nylige næse -septumsår Nasalkirurgi eller nasalt traume, bør ikke bruge en nasal kortikosteroid, før heling har fundet sted.

Selvom systemiske effekter har været minimale med anbefalede doser, øges dette potentielle med overdreven doser. Derfor bør større end anbefalede doser undgås.

Information til patienter

Patienter, der behandles med beconase aq nasal spray, skal modtage følgende information og instruktioner. Disse oplysninger er beregnet til at hjælpe dem i sikker og effektiv anvendelse af denne medicin. Det er ikke en afsløring af alle mulige ugunstige eller tilsigtede effekter.

Patienter skal bruge beconase aq nasal spray med regelmæssige intervaller, da dens effektivitet afhænger af dens regelmæssige anvendelse. Patienten skal tage medicinen som anført. Det er ikke akut effektivt, og den foreskrevne dosering bør ikke øges. I stedet kan nasale vasokonstriktorer eller orale antihistaminer være nødvendige, indtil virkningerne af beconase aq nasal spray er fuldt manifesteret. En til 2 uger kan gå, før fuld lettelse opnås. Patienten skal kontakte lægen, hvis symptomerne ikke forbedres, hvis tilstanden forværres, eller hvis nyser eller næseirritation opstår.

For korrekt anvendelse af beconase aq nasal spray og for at opnå maksimal forbedring skal patienten læse og følge omhyggeligt patientens instruktioner, der ledsager produktet.

Personer, der bruger immunsuppressive doser af kortikosteroider, bør advares om at undgå eksponering for skoldkopper eller mæslinger. Patienter skal også rådes om, at hvis de udsættes for medicinsk rådgivning, skal søges uden forsinkelse.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Karcinogeniciteten af ​​beclomethason dipropionat blev evalueret hos rotter, der blev udsat i i alt 95 uger 13 uger ved inhalationsdoser op til 0,4 mg/kg og de resterende 82 uger ved kombinerede orale og inhalationsdoser op til 2,4 mg/kg. Der var ingen tegn på kræftfremkaldelse i denne undersøgelse i den højeste dosis ca. 60 gange den maksimale anbefalede daglige intranasale dosis hos voksne på en mg/m ² basis eller cirka 35 gange den maksimale anbefalede daglige intranasale dosis hos børn på mg/m ² basis.

Beclomethason dipropionat inducerede ikke genmutation i bakterieceller eller pattedyrs kinesiske hamster æggestokk (CHO) celler In vitro . Ingen signifikant klastogen effekt blev set i dyrkede CHO -celler In vitro eller i musen Micronucleus -test forgæves .

Hos rotter forårsagede beclomethason dipropionat nedsatte befrugtningshastigheder ved en oral dosis på 16 mg/kg (ca. 390 gange den maksimale anbefalede daglige intranasale dosis hos voksne på en mg/m ² basis). Der var ingen signifikant virkning af beclomethason dipropionat på fertilitet hos rotter ved orale doser på 1,6 mg/kg (ca. 40 gange den maksimale anbefalede daglige intranasale dosis hos voksne på en mg/m ² basis). Inhibering af den estrouscyklus hos hunde blev observeret efter oral dosering ved 0,5 mg/kg (ca. 40 gange den maksimale anbefalede daglige intranasale dosis hos voksne på en mg/m ² basis). Ingen hæmning af den estrouscyklus hos hunde blev set efter 12 måneders eksponering ved en estimeret inhalationsdosis på 0,33 mg/kg (ca. 25 gange den maksimale anbefalede daglige intranasale dosis hos voksne på en mg/m ² basis).

Graviditet

Teratogene effekter

Som andre kortikosteroider var beclomethason dipropionat teratogen og embryocidal i musen og kaninen ved en subkutan dosis på 0,1 mg/kg hos mus eller 0,025 mg/kg hos kaniner (ca. lig med den maksimale anbefalede daglige intranasale dosis hos voksne på en MG/MG/MG/MG/MG ² basis). No teratogenicity or embryocidal effects were seen in rats when exposed to an inhalation dose of 0.1 mg/kg plus oral doses of up to 10 mg/kg per day for a combined dose of 10.1 mg/kg (approximately 240 times The maximum recommended daily intranasal dose in adults on a mg/m ² basis).

Protonix IV

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Beclomethason dipropionat bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.

Ikke -teratogene effekter

Hypoadenalisme kan forekomme hos spædbørn, der er født af mødre, der modtager kortikosteroider under graviditet. Sådanne spædbørn skal overholdes omhyggeligt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om beclomethason dipropionat udskilles i human mælk. Fordi andre kortikosteroider udskilles i human mælkeforsyning bør udøves, når beconase aq nasal spray administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​beconase AQ nasal spray er blevet fastlagt hos børn i alderen 6 år og derover gennem bevis fra omfattende klinisk anvendelse hos voksne og pædiatriske patienter. Sikkerheden og effektiviteten af ​​beconase AQ nasal spray hos børn under 6 år er ikke blevet fastlagt.

Kontrollerede kliniske undersøgelser har vist, at intranasale kortikosteroider kan forårsage en reduktion i væksthastighed hos pædiatriske patienter. Denne virkning er blevet observeret i fravær af laboratoriebevis for undertrykkelse af HPA -akse, hvilket antyder, at væksthastighed er en mere følsom indikator for systemisk kortikosteroideksponering hos pædiatriske patienter end nogle almindeligt anvendte test af HPA -aksefunktion. De langsigtede virkninger af denne reduktion i væksthastighed forbundet med intranasale kortikosteroider inklusive påvirkningen på den endelige voksne højde er ukendt. Potentialet for indhentningsvækst efter seponering af behandling med intranasale kortikosteroider er ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt. Væksten af ​​pædiatriske patienter, der får intranasale kortikosteroider, inklusive beconase AQ nasal spray, skal overvåges rutinemæssigt (f.eks. Via stadiometri).

De potentielle vækstvirkninger af langvarig behandling bør vejes mod de opnåede kliniske fordele og risikoen/fordelene ved behandlingsalternativer. For at minimere de systemiske virkninger af intranasale kortikosteroider inklusive beconase AQ nasal spray skal hver patient titreres til den laveste dosis, der effektivt kontrollerer hans/hendes symptomer.

I et dobbeltblindt kontrolleret forsøg blev 100 børn i alderen 6 og 9½ år med allergisk rhinitis randomiseret til at modtage vandig intranasal beclomethason dipropionat 168 mcg to gange dagligt eller placebo i 1 år. Som målt af stadiometri børn, der modtog Beclomethason dipropionat voksede langsommere end dem, der modtog placebo. En forskel i gennemsnitlig ændring i højde blev observeret inden for 1 måned efter lægemiddelinitiering. I slutningen af ​​12 måneder havde Beclomethason dipropionat-behandlet gruppe i gennemsnit en væksthastighed på 4,75 cm/år sammenlignet med 6,20 cm/år i placebogruppen (P <0.01). While The placebo group had an expected distribution of growTh velocity approximately 50% of The beclomeThasone dipropionate-treated children grew below The 10 ^Th percentil.

Hos børn 7,3 år er middelalderen for børn i denne undersøgelse rækkevidden for forventet væksthastighed er: drenge - 3 ^Rd percentil = 4,1 cm/år 50 ^Th Procentil = 5,8 cm/år og 97 ^Th percentil = 7,5 cm/år; Piger - 3 ^Rd Percentil = 4,3 cm/år 50 ^Th Percentil = 5,9 cm/år og 97 ^Th Procentil = 7,5 cm/år. Den potentielle reversibilitet af reduktionen i væksthastighed blev ikke undersøgt. Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle mellem de 2 grupper for gennemsnitlig basal plasma cortisol eller ACTH-stimuleret plasmakortisolniveauer.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af beconase AQ nasal spray inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig med at starte ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Overdoseringsoplysninger til beconase-AQ

Når det anvendes ved overdreven doser, kan systemiske kortikosteroideffekter såsom hypercorticisme og binyreundertrykkelse forekomme. Hvis sådanne ændringer forekommer, skal AQ -næsespray afbrydes langsomt i overensstemmelse med accepterede procedurer til ophør med oral steroidbehandling. Der opstod ingen dødsfald, når beclomethason dipropionat blev givet som enkelt orale doser på 3000 mg/kg til mus (ca. 36000 gange den maksimale anbefalede daglige intranasale dosis hos voksne på en mg/m ² basis eller cirka 21000 gange den maksimale anbefalede daglige intranasale dosis hos børn på mg/m ² basis) og 2000 mg/kg til rotter (ca. 48000 gange den maksimale anbefalede daglige intranasale dosis hos voksne eller ca. 29000 gange den maksimale anbefalede daglige intranasale dosis hos børn på en mg/m ² basis). One bottle of Beconase aq Nasal Spray contains beclomeThasone dipropionate monohydrate equivalent to 10.5 mg of beclomeThasone dipropionate; Therefore acute oveRdosage is unlikely.

Kontraindikationer for beconase-AQ

Overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i dette præparat kontraindikerer dens anvendelse.

Klinisk farmakologi for Beconase-AQ

Handlingsmekanisme

Efter topisk administration producerer beclomethason dipropionat antiinflammatoriske og vasokonstriktoreffekter. Mekanismerne, der er ansvarlige for den antiinflammatoriske virkning af beclomethason dipropionat, er ukendte. Kortikosteroider har vist sig at have en bred vifte af effekter på flere celletyper (f.eks. Mastceller eosinofiler neutrofiler makrofager og lymfocytter) og mediatorer (f.eks. Histamin eicosanoider leukotriener og cytokiner) involveret i inflammation. Det direkte forhold mellem disse fund til virkningerne af beclomethason dipropionat på allergiske rhinitis -symptomer vides ikke.

Biopsier af nasal slimhinde opnået under kliniske undersøgelser viste ingen histopatologiske ændringer, når beclomethason dipropionat blev administreret intranasalt.

Beclomethason dipropionat er et pro-lægemiddel med svag glukokortikoidreceptorbindende affinitet. Det hydrolyseres via esteraseenzymer til dets aktive metabolit beclomethason-17-monopropionat (B-17-MP), som har høj topisk antiinflammatorisk aktivitet.

Farmakokinetik

Absorption

Beclomethason dipropionat er sparsomt opløseligt i vand. Når det gives ved næseindånding i form af en vandig eller aerosoliseret suspension, deponeres lægemidlet primært i næsepassagerne. Størstedelen af ​​stoffet sluges til sidst. Efter intranasal administration af vandig beclomethason dipropionat blev den systemiske absorption vurderet ved at måle plasmakoncentrationerne af dens aktive metabolit B-17-MP, for hvilken den absolutte biotilgængelighed efter intranasal administration var 44% (43% af den administrerede dosis kom fra den svulmede del og kun 1% af den samlede dosis var bioavail fra næsen). Absorptionen af ​​uændret beclomethason dipropionat efter oral og intranasal dosering var uopdagelig (plasmakoncentrationer <50 pg/mL).

Fordeling

Vævsfordelingen ved stabil tilstand for beclomethason dipropionat er moderat (20 L), men mere omfattende for B-17-MP (424 L). Der er ingen tegn på vævsopbevaring af beclomethason dipropionat eller dets metabolitter. Plasmaproteinbinding er moderat høj (87%).

bivirkning af inhaleret nitrogenoxid

Metabolisme

Beclomethason dipropionat ryddes meget hurtigt fra den systemiske cirkulation ved metabolisme medieret via esteraseenzymer, der findes i de fleste væv. Metabolismens vigtigste produkt er den aktive metabolit (B-17-MP). Mindre inaktive metabolitter beclomethason-21-monopropionat (B-21-MP) og beclomethason (BOH) dannes også, men disse bidrager lidt til systemisk eksponering.

Eliminering

Eliminering af beclomethason dipropionat og B-17-MP efter intravenøs administration er kendetegnet ved høj plasmaklarering (150 og 120 L/time) med tilsvarende terminal eliminering halveringstid på 0,5 og 2,7 timer. Efter oral administration af tritieret beclomethason -dipropionat blev ca. 60% af dosis udskilt i fæces inden for 96 timer hovedsageligt som fri og konjugerede polære metabolitter. Cirka 12% af dosis blev udskilt som fri og konjugerede polære metabolitter i urinen. Nyreklarering af beclomethason dipropionat og dets metabolitter er ubetydelig.

Farmakodynamik

Virkningerne af beclomethason-dipropionat på hypothalamic-hypofyse-binenal (HPA) -funktion er blevet evalueret hos voksne frivillige af andre administrationsruter. Undersøgelser med beclomethason dipropionat ved den intranasale rute kan demonstrere, at der er mere, eller at der er mindre absorption af denne administrationsvej. Der var ingen undertrykkelse af tidlige morgenplasmakortisolkoncentrationer, da beclomethason dipropionat blev administreret i en dosis på 1000 mcg/dag i 1 måned som oral aerosol eller i 3 dage ved intramuskulær injektion. Imidlertid blev delvis undertrykkelse af plasmakortisolkoncentrationer observeret, når beclomethason dipropionat blev administreret i doser på 2000 mcg/dag enten ved oral aerosol eller intramuskulær injektion. Umiddelbar undertrykkelse af plasmakortisolkoncentrationer blev observeret efter enkeltdoser på 4000 mcg beclomethason dipropionat. Undertrykkelse af HPA-funktion (reduktion af tidlig morgenplasmakortisolniveauer) er rapporteret hos voksne patienter, der modtog 1600-MCG daglige doser oral beclomethason dipropionat i 1 måned. I kliniske studier, der anvender beclomethason dipropionate aerosol intranasalt, var der ingen tegn på binyreinsufficiens. Effekten af ​​beconase AQ nasal spray på HPA -funktion blev ikke evalueret, men forventes ikke at afvige fra intranasal beclomethason dipropionate aerosol.

I 1 undersøgelse hos børn med astma var administrationen af ​​inhaleret beclomethason ved anbefalede daglige doser i mindst 1 år forbundet med en reduktion i natlig cortisol -sekretion. Den kliniske betydning af denne konstatering er ikke klar. Det styrker imidlertid andre beviser for, at topisk beclomethason kan optages i mængder, der kan have systemiske effekter, og at læger skal være opmærksomme på bevis for systemiske effekter, især hos kronisk behandlede patienter (se FORHOLDSREGLER ).

Patientinformation til beconase-AQ

Beconase aq
(beclomethason dipropionat monohydrat)

Kun til intranasal brug. Ryst godt inden brug.

Ryst ophængssprayflasken godt inden du bruger den. Læs komplette instruktioner omhyggeligt og brug kun som anført.

At bruge:

Figur 1

Pumpen er nu klar til brug. Hvis pumpen ikke bruges i 7 dage, før en fin spray vises.

Figur 2

Figur 3

1. Fjern sikkerhedsklippet og plaststøvhætten fra næseapplikatoren (figur 1).
2. Den allerførste gang sprayen bruges Prime pumpen i luften ved at trykke nedad på den hvide krave ved hjælp af din pegefinger og langfingeren, mens du understøtter bunden af ​​flasken med tommelfingeren. Når du primerer pumpen for første gang, skal du trykke ned og frigive pumpen 6 gange, eller indtil der vises en fin spray (figur 2).
3. Blæs forsigtigt næsen for at rydde næseborene. Luk 1 næsebor. Vip dit hoved fremad lidt forsigtigt blæser næsen for at rydde næseborene og holde flasken lodret indsæt næseapplikatorens næsehøjde i den anden næsebor (figur 3).
4. For hver spraypress er det fast nedad en gang på den hvide krave ved hjælp af din pegefinger og langfingeren, mens du understøtter bunden af ​​flasken med tommelfingeren. Undgå at sprøjte i øjnene. Træk vejret forsigtigt indad gennem næseboret.
5. Træk vejret ud gennem munden.
6. Gentag trin 5 til 7 i den anden næsebor.
7. Udskift plaststøvhætten og sikkerhedsklippet.
8. Kasser flasken efter The date calculated by your doctor or pharmacist. The correct amount of medication in each spray canikke be assured after 180 sprays even Though The bottle is ikke completely empty. DiscaRd The bottle after 180 sprays. Before The discaRd date you should consult your doctor to see if a refill is needed. Do ikke take extra doses or stop taking Beconase aq Nasal Spray wiThout consulting your doctor.

Rensning: For at rengøre næseapplikatoren skal du fjerne plaststøvhætten og sikkerhedsklippet, og tryk derefter forsigtigt opad på den hvide krave for at frigøre næseapplikatoren. Vask applikatoren og støvhætten med koldt vand. Tør og udskift med plaststøvhætten og sikkerhedsklippet tilbage i position.

Hvis næseapplikatoren bliver blokeret, skal du fjerne støvhætten skruer den komplette pumpemekanisme ud og blødgør pumpen i varmt vand i et par minutter. Skyl med tørt vandtørre omform for flaske og reprime pumpen.

Forsigtighed: Beconase aq Nasal Spray is ikke intended to give rapid relief of your nasal symptoms. Beconase aq Nasal Spray controls The underlying disoRders responsible for your attacks so it is important That you use it regularly at The times recommended by your doctor. The full benefit of Beconase aq Nasal Spray may take a few days to develop.

Opbevaring: Opbevares mellem 15 ° og 30 ° C (59 ° og 86 ° F).