Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af ​​Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse



Digibind

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er Digibind?

Digibind (Digoxin Immun Fab) indeholder antigenbindende fragmenter og bruges som en modgift til behandling af en livstruende overdosis af digoxin eller digitoxin. Digibind er ikke til behandling af en mild Digitalis overdosis. Digibind er muligvis tilgængelig i generisk form.

Hvad er bivirkninger af Digibind?

Bivirkninger af Digibind er usædvanlige. Fortæl din læge, hvis du oplever seriøse bivirkninger af Digibind inklusive:



  • feber
  • Høj kalium (langsom hjerterytme svag puls
  • muskelsvaghed
  • tingly følelse)
  • Lavt kalium
  • tørst
  • øget vandladning
  • Ben ubehag
  • muskelsvaghed or
  • Snap følelse
  • Følelse af ånde selv med mild anstrengelse
  • hævelse eller
  • Hurtig vægtøgning

Dosering til Digibind

Doseringen af ​​Digibind varierer afhængigt af mængden af ​​digoxin (eller digitoxin), der skal neutraliseres. Den gennemsnitlige dosis, der blev anvendt under klinisk testning, var 10 hætteglas. Det administreres kun under en læges tilsyn i nødsituationer.



Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med Digibind?

Andre lægemidler kan interagere med Digibind. Fortæl din læge alle receptpligtige og over-the-counter medicin og kosttilskud, du bruger.

Digibind under graviditet eller amning

Under graviditet skal Digibind kun tages, hvis det er foreskrevet. Det kan være skadeligt for et foster. Det er ukendt, om dette stof passerer til modermælk, eller om det kan skade en sygeplejebaby. Kontakt din læge inden amning.



Yderligere oplysninger

Vores Digibind (Digoxin Immun Fab) bivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

Hvor mange doser i Victoza Pen

FDA -lægemiddelinformation

Beskrivelse for Digibind

Digibind Digoxin Immun Fab (OVINE) er et sterilt lyofiliseret pulver af antigenbindende fragmenter (FAB) afledt af specifikke antidigoxin -antistoffer, der er hævet i får. Produktion af antistoffer, der er specifikke for digoxin, involverer konjugering af digoxin som en hapten til humant albumin. Får immuniseres med dette materiale for at producere antistoffer, der er specifikke for de antigene determinanter for digoxinmolekylet. Antistoffet er derefter papain -grundet og digoxin -specifikke FAB -fragmenter af antistoffet isoleres og oprenses ved affinitetskromatografi. Disse antistoffragmenter har en molekylvægt på ca. 46200.

Hvert hætteglas, der vil binde ca. 0,5 mg digoxin (eller digitoxin), indeholder 38 mg digoxin-specifikke Fab-fragmenter, der stammer fra får plus 75 mg sorbitol som en stabilisator og 28 mg natriumchlorid. Hætteglasset indeholder ingen konserveringsmidler.

Digibind (Digoxin Immun Fab) administreres ved intravenøs injektion efter rekonstitution med sterilt vand til injektion (4 ml pr. Hætteglas).

Anvendelser til Digibind

Digibind (Digoxin Immun Fab) Digoxin Immun Fab (OVINE) er indikeret til behandling af potentielt livstruende digoxin-rus. 3 Selvom det er designet specifikt til behandling af livstruende overdosering af digoxin, er det også blevet brugt med succes til behandling af livstruende overdosis af digitoxin. 3 Da menneskelig erfaring er begrænset, og konsekvenserne af gentagne eksponeringer er ukendt Digibind (digoxin immunfab) er ikke indikeret i mildere tilfælde af digitalis -toksicitet.

Manifestationer af livstruende toksicitet inkluderer alvorlige ventrikulære arytmier, såsom ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillering eller progressiv bradyarytmier, såsom svær sinus bradykardi eller anden eller tredje grad hjerteblok ikke reagerer på atropin.

Indtagelse af mere end 10 mg digoxin hos tidligere raske voksne eller 4 mg digoxin hos tidligere sunde børn eller indtagelse, der forårsager stabilitetsserumkoncentrationer større end 10 ng/ml, resulterer ofte i hjertestop. Digitalis-induceret progressiv forhøjelse af serumkaliumkoncentrationen antyder også forestående hjertestop. Hvis kaliumkoncentrationen overstiger 5 mEq/L i indstillingen af ​​svær digitalis -rusbehandling med Digibind (digoxin -immunfab) er indikeret.

Dosering til Digibind

Generelle retningslinjer: Doseringen af ​​Digibind (digoxin immunfab) varierer afhængigt af mængden af ​​digoxin (eller digitoxin), der skal neutraliseres. Den gennemsnitlige dosis, der blev anvendt under klinisk testning, var 10 hætteglas.

Dosering for Acute Ingestion of Unknown Amount: Tyve (20) hætteglas (760 mg) Digibind (Digoxin Immun Fab) er tilstrækkelig til at behandle de fleste livstruende indtagelser i begge Voksne og børn. Men hos børn er det vigtigt at overvåge for volumenoverbelastning. Generelt har en stor dosis Digibind (Digoxin Immun Fab) en hurtigere effekt af virkningen, men kan forbedre muligheden for en feberreaktion. Lægen kan overveje at administrere 10 hætteglas, der observerer patientens respons og følger med yderligere 10 hætteglas, hvis de er klinisk indikeret.

Dosering for Toxicity During Chronic Therapy: For voksne er seks hætteglas (228 mg) normalt tilstrækkelig til at vende de fleste tilfælde af toksicitet. Denne dosis kan bruges til patienter, der er i akut nød, eller for hvem en serum digoxin- eller digitoxinkoncentration ikke er tilgængelig. Hos spædbørn og små børn (≤ 20 kg) bør et enkelt hætteglas normalt være tilstrækkeligt.

Metoder til beregning af dosis af digibind (digoxin immunfab), der kræves for at neutralisere den kendte eller estimerede mængde digoxin eller digitoxin i kroppen, er angivet nedenfor (se Dosering Calculation afsnit).

Når man bestemmer dosis for Digibind (Digoxin Immun Fab), skal følgende retningslinjer overvejes:

  • Forkert beregning kan skyldes unøjagtige estimater af mængden af ​​digitalis indtaget eller absorberet eller fra ikke-steady-state serum digitalis-koncentrationer. Unøjagtige serumdigitalis -koncentrationsmålinger er en mulig fejlkilde. De fleste serum -digoxinassay -sæt er designet til at måle værdier mindre end 5 ng/ml. Fortynding af prøver er påkrævet for at opnå nøjagtige mål over 5 ng/ml.
  • Dosering calculations are based on a steady-state volume of distribution of approximately 5 L/kg for digoxin (0.5 L/kg for digitoxin) to convert serum digitalis concentration to the amount of digitalis in the body. The conversion is based on the principle that body load equals drug steady-state serum concentration multiplied by volume of distribution. These volumes are population averages og vary widely among individuals. Many patients may require higher doses for complete neutralization. Doses should ordinarily be rounded up to the next whole vial.
  • Hvis toksicitet ikke har vendt tilstrækkeligt efter flere timer eller ser ud til at gentage genvæsen af ​​Digibind (Digoxin Immun Fab) i en dosis styret af klinisk vurdering kan være påkrævet.
  • Manglende reaktion på Digibind (Digoxin Immun Fab) rejser muligheden for, at det kliniske problem ikke er forårsaget af Digitalis -forgiftning. Hvis der ikke er noget svar på en passende dosis af Digibind (Digoxin Immun Fab), skal diagnosen Digitalis -toksicitet stilles spørgsmålstegn ved.

Dosering Calculation

Akut indtagelse af kendt beløb: Hvert hætteglas af Digibind (digoxin-immunfab) indeholder 38 mg renset digoxin-specifikke FAB-fragmenter, der vil binde ca. 0,5 mg digoxin (eller digitoxin). Således kan man beregne det samlede antal hætteglas, der kræves ved at dele den samlede Digitalis kropsbelastning i mg med 0,5 mg/hætteglas (se Formel 1 ).

For toksicitet fra en akut indtagelse vil total kropsbelastning i milligram være omtrent lig med det beløb, der indtages i milligram til digoxin -kapsler og digitoxin eller det beløb, der indtages i milligram, ganget med 0,80 (for at redegøre for ufuldstændige absorption) for digoxin -tabletter.

Tabel 1 giver doseringsestimater i antallet af hætteglas til Voksne og børn der har indtaget en enkelt stor dosis digoxin, og for hvem det omtrentlige antal tabletter eller kapsler er kendt. Dosis af Digibind (Digoxin Immun Fab) (i antal hætteglas) repræsenteret i tabel 1 kan tilnærmes ved hjælp af følgende formel:

Formel 1: Dosis (i Total Digitalis kropsbelastning i mg
0,5 mg digitalis bundet/hætteglas

Tabel 1. Omtrentlig dosis af Digibind (Digoxin Immun Fab) til reversering af en enkelt stor overdosis af digoxin

Antal digoxin -tabletter eller kapsler indtaget* Dosis af Digibind
25 10
50 20
75 30
100 40
150 60
200 80
* 0,25 mg tabletter med 80% biotilgængelighed eller 0,2 mg lanoxicaps® kapsler med 100% biotilgængelighed.

Beregninger baseret på stabil tilstand serum digoxinkoncentrationer: Tabel 2 giver doseringsestimater i antallet af hætteglas til Voksne patienter for hvem en stabil tilstand serum digoxinkoncentration er kendt. Dosis af Digibind (Digoxin Immun Fab) (i antal hætteglas) repræsenteret i tabel 2 kan tilnærmes ved hjælp af følgende formel:

Formel 2: Dosis (i (Serum digoxinkoncentration i NG/ml) (vægt i kg)
100

Tabel 2. Voksen dosisestimat af Digibind (digoxin Immun Fab) (i

Patientvægt Serum digoxinkoncentration (NG/ML)
(kg) 1 2 4 8 12 16 20
40 0,5 V. 1 v 2 v 3 v 5 v 7 v 8 v
60 0,5 V. 1 v 3 v 5 v 7 v 10 v 12 v
70 1 v 2 v 3 v 6 v 9 v 11 v 14 v
80 1 v 2 v 3 v 7 v 10 v 13 v 16 v
100 1 v 2 v 4 v 8 v 12 v 16 v 20 v
V = hætteglas

Tabel 3 giver doseringsestimater i milligram For spædbørn og små børn Baseret på den stabile serum-digoxinkoncentration. Dosis af Digibind (Digoxin Immun Fab) repræsenteret i tabel 3 kan estimeres ved at multiplicere dosis (i antal hætteglas) beregnet ud fra formel 2 med mængden af ​​digibind (digoxin immunfab) indeholdt i et hætteglas (38 mg/hætteglas) (se Formel 3 ). Since infants og small children can have much smaller dosage requirements it is recommended that the 38-mg vial be reconstituted as directed og administered with a tuberculin syringe. For very small doses a reconstituted vial can be diluted with 34 mL of sterile isotonic saline to achieve a concentration of 1 mg/mL.

Formel 3: Dosis (i mg) = (dosis [i

Tabel 3. Spædbørn og små børn Dosisestimater af Digibind (Digoxin Immun Fab) (i Mg) fra stabil tilstand serum digoxinkoncentration

Patientvægt Serum digoxinkoncentration (NG/ML)
(kg) 1 2 4 8 12 16 20
1 0,4* mg 1* mg 1,5* mg 3* mg 5 mg 6 mg 8 mg
3 1* mg 2* mg 5 mg 9 mg 14 mg 18 mg 23 mg
5 2* mg 4 mg 8 mg 15 mg 23 mg 30 mg 38 mg
10 4 mg 8 mg 15 mg 30 mg 46 mg 61 mg 76 mg
20 8 mg 15 mg 30 mg 61 mg 91 mg 122 mg 152 mg
*Fortynding af rekonstitueret hætteglas til 1 mg/ml kan være ønskelig.

Beregning baseret på stabil tilstand digitoxinkoncentration: Dosis af Digibind (Digoxin Immun Fab) til digitoxin -toksicitet kan tilnærmes ved hjælp af følgende formel:

Formel 4: Dosis (i (Serum digitoxinkoncentration i NG/ml) (vægt i kg)
1000

Hvis dosis baseret på indtaget beløb adskiller sig væsentligt fra det beregnet fra serum -digoxin- eller digitoxinkoncentrationen, kan det være at foretrække at bruge den højere dosis.

Administration

Indholdet i hvert hætteglas, der skal bruges, skal opløses med 4 ml sterilt vand til injektion ved blid blanding for at give en klar farveløs omtrent isosmotisk opløsning med en proteinkoncentration på 9,5 mg/ml. Rekonstitueret produkt skal bruges straks. Hvis det ikke bruges med det samme, kan det opbevares under køling ved 2 ° til 8 ° C (36 ° til 46 ° F) i op til 4 timer. Det rekonstituerede produkt kan fortyndes med sterilt isotonisk saltvand til et praktisk volumen. Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse.

Digibind Digoxin Immun Fab (EVINE) administreres ved den intravenøse rute over 30 minutter. Det anbefales, at det tilføres gennem et 0,22-mikron-membranfilter for at sikre, at der ikke administreres ikke uoplystede partikler. Hvis hjertestop er overhængende, kan det gives som en bolusinjektion.

Hvor leveret

Hætteglas indeholdende 38 mg renset lyofiliseret digoxin-specifikke FAB-fragmenter. Kasse med 1 ( NDC 0173-0230-44).

Opbevaring

Køleskab ved 2 ° til 8 ° C (36 ° til 46 ° F). Ikke -genindførte hætteglas kan opbevares ved op til 30 ° C (86 ° F) i i alt 30 dage.

Referencer

3. Smith Tw Butler VP Jr Haber E Fozzard H Marcus Fi Bremner WF Schulman IC Phillips A. Behandling af livstruende digitalis-beruselse med digoxin-specifikke FAB-antistoffragmenter: erfaring i 26 tilfælde. N Engl J med. 1982; 307: 1357-1362.

Fremstillet af: GlaxoSmithKline Spa Parma Italien. Distribueret af: GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. September 2003. FDA Rev Dato: N/A

Bivirkninger for digibind

Allergiske reaktioner på Digibind (digoxinimmunfab) er sjældent rapporteret. Patienter med en historie med allergi, især over for antibiotika, ser ud til at være i særlig risiko (se Advarsler ). In a few instances low cardiac output states og Kongestiv hjertesvigt Kunne have været forværret af tilbagetrækning af de inotropiske virkninger af digitalis. Hypokalæmi kan forekomme ved genaktivering af (natriumkalium) ATPase (se Laboratorieundersøgelser ). Patients with atrial fibrillation may develop a rapid ventricular response from withdrawal of the effects of digitalis on the atrioventricular node. 4

Lægemiddelinteraktioner for Digibind

Ingen oplysninger leveret.

Referencer

4. Wenger Tl Butler VP Jr Haber E Smith Tw. Behandling af 63 alvorligt digitalis-toksiske patienter med digoxin-specifikke antistoffragmenter. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118A-123A.

Advarsler for Digibind

Selvmordsindtagelse involverer ofte mere end et lægemiddel; Således bør toksicitet fra andre lægemidler ikke overses.

Man bør overveje muligheden for anafylaktisk overfølsomhed eller feberreaktioner. Hvis en anafylactoidreaktion forekommer, skal lægemiddelinfusionen afbrydes, og passende terapi initieret ved anvendelse af aminophylline iltvolumenudvidelsesdiphenhydramin -kortikosteroider og luftvejsstyring som angivet. Behovet for epinephrin bør afbalanceres mod dens potentielle risiko i indstillingen af ​​Digitalis -toksicitet.

Da det FAB -fragment af antistoffet mangler de antigene determinanter for FC -fragmentet, bør det udgøre mindre af en immunogen trussel mod patienter end et intakt immunoglobulinmolekyle. Patienter med kendte allergier ville være især i fare, ligesom personer, der tidligere har modtaget antistoffer eller fab -fragmenter, der er rejst hos får. Papain bruges til at spalte hele antistoffet i FAB- og FC -fragmenter og spor af papain eller inaktiverede papainrester kan være til stede i Digibind (Digoxin Immun Fab). Patienter med allergi over for papain chymopapain eller andre papaya -ekstrakter kan også være især i fare.

Hudtest for allergi blev udført under den kliniske undersøgelse af Digibind (Digoxin Immun Fab). Kun en patient udviklede erythema på stedet for hudtest uden ledsagende hvalreaktion; Denne person havde ingen bivirkninger på systemisk behandling med Digibind (Digoxin Immun Fab). Da allergitestning kan forsinke presserende nødvendigt terapi, kræves det ikke rutinemæssigt før behandling af livstruende digitalis-toksicitet med Digibind (Digoxin Immun Fab).

Hudtestning kan være passende til individer med høj risiko, især patienter med kendte allergier eller dem, der tidligere blev behandlet med digoxinimmun Fab (OVINE). Den intradermale hudtest kan udføres af:

  1. Fortynding af 0,1 ml rekonstitueret digibind (digoxinimmun Fab) (NULL,5 mg/ml) i 9,9 ml steril isotonisk saltvand (1: 100 fortynding 95 mcg/ml).
  2. Injektion af 0,1 ml af 1: 100 fortynding (NULL,5 mcg) intradermalt og observeret for en urticarial hval omgivet af en zone af erytem. Testen skal læses 20 minutter.

Proceduren til ridsetest udføres ved at placere en dråbe af en 1: 100 fortynding af Digibind (Digoxin Immun Fab) på huden og derefter lave en ¼ tommer ridser gennem dråbe med en steril nål. Scratch -stedet inspiceres 20 minutter for en urticarial hval omgivet af erytem.

Hvis hudtest forårsager en systemisk reaktion, skal en turnering påføres over teststedet og foranstaltninger til behandling af anafylaksi bør indføres. Yderligere administration af Digibind (Digoxin Immun Fab) bør undgås, medmindre dens anvendelse er absolut vigtig, i hvilket tilfælde patienten skal forbehandles med kortikosteroider og diphenhydramin. Lægen skal være parat til at behandle anafylaksi.

Forholdsregler for Digibind

Generel

Standardterapi for Digitalis-rus inkluderer tilbagetrækning af lægemidlet og korrektion af faktorer, der kan bidrage til toksicitet, såsom elektrolytforstyrrelser hypoxia syre-baseforstyrrelser og midler, såsom catecholamines. Behandling af arytmier kan også omfatte fornuftige kaliumtilskud Lidocaine -phenytoin -procainamid og/eller propranolol; Behandling af sinus bradykardi eller atrioventrikulær blok kan involvere atropin- eller pacemakerindsættelse. Massiv digitalis -rus kan forårsage hyperkalæmi; Administration af kaliumtilskud i indstillingen af ​​massiv rus kan være farlig (se Laboratorieundersøgelser ). After treatment with DIGIBIND (digoxin immune fab) the serum potassium concentration may drop rapidly 2 og skal overvåges ofte, især i løbet af de første flere timer efter, at Digibind (Digoxin Immun Fab) er givet (se Laboratorieundersøgelser ).

Eliminationshalveringstiden i indstillingen af ​​nyresvigt er ikke klart defineret. Patienter med nyredysfunktion er blevet behandlet med succes med Digibind (Digoxin Immune Fab). 4 Der er ingen beviser for at antyde, at tidsforløbet af terapeutisk virkning er anderledes hos disse patienter end hos patienter med normal nyrefunktion, men udskillelse af Fab Fragment-Digoxin-komplekset fra kroppen er sandsynligvis forsinket. Hos patienter, der er funktionelt anephric, ville man forudse, at man ikke rydder Fab Fragment-Digoxin-komplekset fra blodet ved glomerulær filtrering og renal udskillelse. Hvorvidt manglende eliminering af Fab Fragment-Digoxin-komplekset i alvorlig nyresvigt kan føre til genintoksikering efter frigivelse af nyligt ubundet digoxin i blodet er usikkert. Sådanne patienter skal overvåges i en længere periode for mulig gentagelse af digitalis -toksicitet.

Patienter med iboende dårlig hjertefunktion kan forværres fra tilbagetrækning af den inotropiske virkning af digoxin. Undersøgelser hos dyr har vist, at reverseringen af ​​inotropisk virkning er relativt gradvis, der forekommer over timer. Når det er nødvendigt, kan der ydes yderligere støtte ved anvendelse af intravenøse inotroper, såsom dopamin eller dobutamin eller vasodilatorer. Man skal være forsigtig med at bruge catecholamines for ikke at forværre digitalis giftig rytmeforstyrrelser. Det er klart, at andre typer digitalis glycosider ikke bør bruges i denne indstilling.

Redigitalisering bør udsættes, hvis det er muligt, indtil de FAB -fragmenter er blevet fjernet fra kroppen, der kan kræve flere dage. Patienter med nedsat nyrefunktion kan kræve en uge eller længere.

Laboratorieundersøgelser

Digibind (Digoxin Immun Fab) vil forstyrre Digitalis Immunoassay -målinger. 6 Standard serum -digoxinkoncentrationsmåling kan således være klinisk vildledende, indtil FAB -fragmentet er fjernet fra kroppen.

Serum digoxin- eller digitoxinkoncentration skal opnås før administration af Digibind (Digoxin Immun Fab), hvis det overhovedet er muligt. Disse målinger kan være vanskelige at fortolke, hvis de trækkes kort efter den sidste digitalis -dosis, da der kræves mindst 6 til 8 timer til ækvilibrering af digoxin mellem serum og væv. Patienter skal overvåges nøje, inklusive elektrokardiogram og kaliumkoncentration af temperaturen blodtryk og kaliumkoncentration under og efter administration af Digibind (Digoxin Immun Fab). Den totale serum -digoxinkoncentration kan stige bundfaldende efter administration af Digibind (digoxin -immunfab), men dette vil næsten udelukkende være bundet til FAB -fragmentet og derfor ikke i stand til at reagere med receptorer i kroppen.

Kaliumkoncentrationer skal følges omhyggeligt. Alvorlig digitalis-rus kan forårsage livstruende forhøjelse i serumkaliumkoncentration ved at skifte kalium indefra til uden for cellen. Højden i serumkaliumkoncentration kan føre til øget renal udskillelse af kalium. Således kan disse patienter have hyperkalæmi med et samlet kropsunderskud på kalium. Når effekten af ​​digitalis vendes af Digibind (digoxin -immunfab), skifter kalium tilbage inde i cellen med et resulterende fald i serumkaliumkoncentration. 4 Hypokalæmi kan således udvikle sig hurtigt. Af disse grunde bør serumkaliumkoncentration overvåges gentagne gange, især i løbet af de første flere timer efter, at Digibind (Digoxin Immun Fab) gives og behandles forsigtigt, når det er nødvendigt.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der har ikke været nogen langtidsundersøgelser udført hos dyr for at evaluere kræftfremkaldende potentiale.

Graviditet

Graviditet Category C. Animal reproduction studies have not been conducted with DIGIBIND (digoxin immune fab) . It is also not known whether DIGIBIND (digoxin immune fab) can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. DIGIBIND (digoxin immune fab) should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i menneskelig mælkens forsigtighed bør udøves, når Digibind (Digoxin Immun Fab) administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Digibind (Digoxin Immun Fab) er blevet anvendt med spædbørn uden tilsyneladende bivirkninger. Som under alle andre omstændigheder bør brugen af ​​dette lægemiddel hos spædbørn være baseret på omhyggelig overvejelse af fordelene ved lægemidlet, der er afbalanceret mod den involverede potentielle risiko.

Geriatrisk brug

Af de 150 forsøgspersoner i en open-label-undersøgelse af Digibind (Digoxin Immun Fab) var 42% 65 og derover, mens 21% var 75 år og derover. I en undersøgelse efter markedsføringsovervågning, der tilmeldte 717 voksne, var 84% 60 og derover og 60% var 70 år og derover. Der blev ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed eller effektivitet mellem disse forsøgspersoner, og yngre forsøgspersoner og andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i svar mellem de ældre og yngre patienter, men større følsomhed for nogle ældre personer kan ikke udelukkes.

Nyrerne udskiller Fab Fragment-Digoxin-komplekset, og risikoen for digoxinfrigivelse med tilbagefald af toksicitet øges potentielt, når udskillelsen af ​​komplekset bremses ved nyresvigt. Imidlertid blev der rapporteret om gentagelse af toksicitet for kun 2,8% af patienterne i overvågningsundersøgelsen, og den eneste faktor, der var forbundet med gentagelse af toksicitet, var utilstrækkelighed af den indledende dosis - ikke nyrefunktion. Beregning af dosis er den samme for patienter i alle aldre og for patienter med normal og nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have reduceret nyrefunktionen, kan det være nyttigt at overvåge nyrefunktion og observere for mulig gentagelse af toksicitet.

Referencer

2. Smith Tw Haber E Yeatman L Butler VP Jr. Reversal af avanceret digoxin-rus med FAB-fragmenter af digoxin-specifikke antistoffer. N Engl J med. 1976; 294: 797-800.

4. Wenger Tl Butler VP Jr Haber E Smith Tw. Behandling af 63 alvorligt digitalis-toksiske patienter med digoxin-specifikke antistoffragmenter. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118A-123A.

6. Gibb I Adams PC Parnham AJ Jennings K. Plasma digoxin: Assay-anomalier hos fab-behandlede patienter. Br J Clin Pharmacol. 1983; 16: 445-447.

Overdoseringsoplysninger til Digibind

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for Digibind

Der er ingen kendte kontraindikationer til brugen af ​​Digibind (digoxin Immun Fab).

Klinisk farmakologi for Digibind

Efter intravenøs injektion af digoxin-immunfab (ivrig) i den bavian-digoxin-specifikke FAB-fragmenter udskilles i urinen med en biologisk halveringstid på ca. 9 til 13 timer. 1 Hos mennesker med normal nyrefunktion ser halveringstiden ud til at være 15 til 20 timer. 2 Eksperimentelle undersøgelser med dyr indikerer, at disse antistoffragmenter har et stort mængden af ​​distribution i det ekstracellulære rum i modsætning til hele antistof, der kun distribuerer i et rum ca. dobbelt så meget som plasmavolumen. 1 Normalt efter administration af digibind (digoxin immunfab) forbedring i tegn og symptomer på digitalis-rus begynder inden for en halv time eller mindre. 2345

Affiniteten af ​​Digibind (Digoxin Immun Fab) for digoxin ligger i området 10 9 til 10 11 M -1 hvilket er større end affiniteten af ​​digoxin for (natriumkalium) ATPase den formodede receptor for dens toksiske virkninger. Affiniteten af ​​Digibind (Digoxin Immun Fab) til digitoxin er ca. 10 8 til 10 9 M -1 .

Digibind (Digoxin Immun Fab) binder molekyler af digoxin, hvilket gør dem utilgængelige til binding på deres handlingssted på celler i kroppen. Fab-fragmentdigoxin-komplekset akkumuleres i det blod, hvorfra det udskilles af nyrerne. Nettoeffekten er at flytte ligevægten væk fra binding af digoxin til dets receptorer i kroppen og derved vende dens virkninger.

Referencer

1. Smith TW Lloyd Bl Spicer N Haber E. Immunogenicitet og kinetik for distribution og eliminering af fåredigoxin-specifikke IgG og FAB-fragmenter i kaninen og bavianen. Clin Exp Immunol. 1979; 36: 384-396.

2. Smith Tw Haber E Yeatman L Butler VP Jr. Reversal af avanceret digoxin-rus med FAB-fragmenter af digoxin-specifikke antistoffer. N Engl J med. 1976; 294: 797-800.

3. Smith Tw Butler VP Jr Haber E Fozzard H Marcus Fi Bremner WF Schulman IC Phillips A. Behandling af livstruende digitalis-beruselse med digoxin-specifikke FAB-antistoffragmenter: erfaring i 26 tilfælde. N Engl J med. 1982; 307: 1357-1362.

4. Wenger Tl Butler VP Jr Haber E Smith Tw. Behandling af 63 alvorligt digitalis-toksiske patienter med digoxin-specifikke antistoffragmenter. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118A-123A.

5. SPIEGEL A MARCHLINSKI FE. Tidsforløb for reversering af digoxin-toksicitet med digoxin-specifikke antistoffragmenter. Am Heart J. 1985; 109: 1397-1399.

Patientinformation til Digibind

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.