Lac-hydrincreme

Kun til dermatologisk brug. Ikke til oftalmisk oral eller intravaginal anvendelse.

Beskrivelse til lac-hydrincreme

Lac-hydrin er en formulering af 12% mælkesyre neutraliseret med ammoniumhydroxid som ammoniumlactat med en pH på 4,4-5,4.LAC-hydrin® 12% (ammonium lactat) creme indeholder også cetylalkohol glycerin glycery stearate laureth-4 let mineral oliemagnesium aluminum silat methylcellulose methyl og propyl parabens parabens parabens parabensium silicet methylcellulose methyl og propyl parabens parabens parabens parabens parabensium aluminum silat methylcellulose methyl og propyl parabens parabens parabens parabens parabens parabensium parabensium silicat silat methylcellulose methy PEG-100 STEARAT POLYOXYL 40 STEARAT PROPYLENGLYCOL OG VAND. Mælkesyre er en racemisk blanding af 2-hydroxypropansyre og har følgende strukturelle formel:

Bruger til lac-hydrincreme

Lac-hydrincreme (ammoniumlactatcreme) er indikeret til behandling af ichthyosis vulgaris og xerosis.

Dosering til lac-hydrincreme

Anvend på de berørte områder og gnid grundigt ind. Brug to gange dagligt eller som instrueret af en læge.

Hvor leveret

Lac-hydrin® 12% (ammoniumlactat) creme fås i kartoner på 280 g (to 140 g plastrør) (NDC

Bristol-Myers Squibb Company Princeton NJ 08543 USA. Revideret august 2003. FDA Rev Dato: 12/13/2004

L368 Blue Oval Pill bivirkninger

Bivirkninger til lac-hydrincreme

I kontrollerede kliniske forsøg med patienter med ichthyosis vulgaris blev de hyppigste bivirkninger hos patienter behandlet med lac-hydrincreme (ammoniumlactatcreme) udslæt (inklusive erythema og irritation) og brændende/stikkende.

Lægemiddelinteraktioner til lac-hydrincreme

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler til lac-hydrincreme

Soleksponering for områder af huden behandlet med lac-hydrincreme (ammoniumlactatcreme) skal minimeres eller undgås (se Forholdsregler ). Anvendelsen af ​​lac-hydrincreme (ammoniumlactatcreme) skal afbrydes, hvis der observeres nogen overfølsomhed.

Forholdsregler for lac-hydrincreme

Generel

Kun til ekstern brug. Indstilling eller forbrænding kan forekomme, når de påføres huden med sprækker erosioner, eller som ellers er slidt (for eksempel efter at have barberet benene). Der anbefales forsigtighed, når det bruges i ansigtet på grund af potentialet for irritation. Potentialet for postinflammatorisk hypo- eller hyperpigmentering er ikke undersøgt.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

The topical treatment of CD-1 mice with 12% 21% or 30% ammonium lactate formulations for two years did not produce a significant increase in dermal or systemic tumors in the absence of increased exposure to ultraviolet radiation.The maximum systemic exposure of the mice in this study was 0.7 times the maximum possible systemic exposure in humans.However a long-term photocarcinogenicity study in hairless albino mice suggested that topically Påført 12% ammoniumlactatcreme forbedrede hastigheden af ​​ultraviolet lysinduceret hudtumordannelse.

Det mutagene potentiale af ammoniumlactatcreme blev evalueret i Ames -assayet og i musen forgæves Micronucleus -assay, som begge var negative.

I dermalt segment I- og III-undersøgelser med ammoniumlactatcreme blev der ingen effekter observeret i fertilitet eller før- eller post-fødseludviklingsparametre i rotter ved dosisniveauer på 300 mg/kg/dag (1800 mg/m ² /dag) ca. 0,4 gange den menneskelige aktuelle dosis.

Graviditet

Teratogene effekter: Graviditetskategori B.

Dyreproduktionsundersøgelser er blevet udført hos rotter og kaniner i doser op til henholdsvis 0,7 og 1,5 gange den menneskelige dosis (600 mg/kg/dag svarende til 3600 mg/m ² /dag i rotten og 7200 mg/m ² /dag i kaninen) og har ikke afsløret noget bevis for nedsat frugtbarhed eller skade på fosteret på grund af ammoniumlactatcreme. Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for human respons lac-hydrincreme (ammoniumlactatcreme) skal kun anvendes under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Selvom mælkesyre er en normal bestanddel af blod og væv, vides det ikke, i hvilket omfang dette lægemiddel påvirker normale mælkesyreniveauer i human mælk. På grund af mange lægemidler udskilles i forsigtighed med human mælk skal udøves, når lac-hydrin administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​lac-hydrincreme (ammoniumlactatcreme) er blevet etableret hos pædiatriske patienter så unge som 2 år gamle.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af LAC-hydrin® (ammoniumlactat) CREAM 12% inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i svar mellem ældre og yngre patienter. I valg af generel dosis for en ældre patient skal være forsigtig.

bivirkninger af maxalt 10 mg

Overdoseringsoplysninger til lac-hydrincreme

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer til lac-hydrincreme

Lac-hydrincreme (ammoniumlactatcreme) er kontraindiceret hos de patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​etiketingredienserne.

Klinisk farmakologi for Lac-Hydrin Cream

Mælkesyre er en alfa-hydroxysyre. Det er en normal bestanddel af væv og blod. Alfa-hydroxy-syrerne (og deres salte) mærkes at fungere som humektanter, når de påføres på huden. Denne egenskab kan påvirke hydrering af stratum corneum.in tilsætning af mælkesyre, når den påføres huden, kan virke for at reducere corneocyt -samhørighed. Mekanismen / mekanismene (er), hvormed dette opnås, er endnu ikke kendt.

En In vitro Undersøgelse af perkutan absorption af lac-hydrincreme (ammoniumlactatcreme) ved anvendelse af human cadaverhud indikerer, at ca. 6,1% af materialet blev absorberet efter 68 timer.

Patientinformation til lac-hydrincreme

Patienter, der bruger lac-hydrincreme (ammoniumlactatcreme), skal modtage følgende information og instruktioner:

1. Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen og bør ikke bruges til nogen anden lidelse end som den blev ordineret til. Det er kun til ekstern brug. Undgå kontakt med øjne læber eller slimhinder.
2. Patienter skal minimere eller undgå brug af dette produkt på områder af huden, der kan udsættes for naturligt eller kunstigt sollys inklusive ansigtet. Hvis soleksponering er uundgåeligt tøj, skal bæres for at beskytte huden.
3. Denne medicin kan forårsage stikkende eller forbrænding, når den påføres huden med sprækker erosioner eller skrub (for eksempel efter at have barberet benene).
4. Hvis hudtilstanden forværres med behandling, skal medicinen straks afbrydes.