Nascobal

Beskrivelse for Nascobal

Cyanocobalamin er en syntetisk form for vitamin B ₁₂ med tilsvarende vitamin B ₁₂ aktivitet. Det kemiske navn er 56-dimethyl-benzimidazolylcyanokobamid. Cobaltindholdet er 4,35%. Den molekylære formel er C ₆₃ H ₈₈ Med ₁₄ O ₁₄ P, der svarer til en molekylvægt på 1355,38 og følgende strukturelle formel:

Cyanocobalamin forekommer som mørkerøde krystaller eller orthorhombiske nåle eller krystallinsk rødt pulver. Det er meget hygroskopisk i den vandfri form og sparsomt til moderat opløselig i vand (1:80). Dens farmakologiske aktivitet ødelægges af tungmetaller (jern) og stærk oxidation eller reduktionsmidler (C-vitamin), men ikke ved autoklavering i korte perioder (15-20 minutter) ved 121 ° C. Vitamin b ₁₂ Coenzymer er meget ustabile i lys.

NASCOBAL® NASAL SPRAY er en løsning af cyanocobalamin USP (vitamin B ₁₂ ) til administration som en spray til nasal slimhinde. Hver flaske Nascobal (cyanocobalamin) nasal spray indeholder 2,3 ml af en 500 mcg / 0,1 ml opløsning af cyanocobalamin med natriumcitratcitronsyre glycerin og benzalkoniumchlorid i oprenset vand. Sprayopløsningen har en pH mellem 4,5 og 5,5. Spraypumpeenheden skal være fuldt grundet (se Dosering og administration ) Før den første brug. Efter indledende priming leverer hver spray i gennemsnit 500 mcg cyanocobalamin, og 2,3 ml sprayopløsning indeholdt i flasken leverer 8 doser af Nascobal (cyanocobalamin) nasal spray. Enheden skal genprimeres inden hver dosis. (se Dosering og administration ).

Anvendelser til Nascobal

Nascobal (cyanocobalamin) næsespray er indikeret til opretholdelse af normal hæmatologisk status hos pernicious anæmi -patienter, der er i remission efter intramuskulær vitamin B ₁₂ terapi, og som ikke har noget nervesysteminddragelse.

Nascobal (cyanocobalamin) næsespray er også angivet som et supplement til andet vitamin B ₁₂ Mangler inklusive:

I. Diætmangel på vitamin B ₁₂ forekommer i strenge vegetarer (isoleret vitamin B ₁₂ Mangel er meget sjælden).

Ii. Malabsorption af vitamin B ₁₂ som følge af strukturel eller funktionel skade på maven, hvor iboende faktor udskilles eller til ileum, hvor iboende faktor letter vitamin B ₁₂ Absorption. Disse tilstande inkluderer HIV-infektion AIDS Crohns sygdom tropiske sprue og ikke-tropisk sprue (idiopatisk steatorrhea gluteninduceret enteropati). Folatmangel hos disse patienter er normalt mere alvorlig end vitamin B ₁₂ mangel.

III. Utilstrækkelig sekretion af iboende faktor, der er resultatet af læsioner, der ødelægger gastrisk slimhinde (indtagelse af ætsende omfattende neoplasi) og en række tilstande forbundet med en variabel grad af gastrofatrofi (f.eks. Multipel sklerose HIV -infektion hjælper visse endokrine lidelser jernmangel og subtotal gastrektomi). Total gastrektomi producerer altid vitamin B ₁₂ mangel. Structural lesions leading to vitamin B ₁₂ Mangel inkluderer regionale ileitis ileale resektioner maligniteter osv.

Iv. Konkurrence om vitamin B ₁₂ af tarmparasitter eller bakterier. Fiskebendelorm (diphyllobothrium latum) absorberer enorme mængder af vitamin B ₁₂ Og inficerede patienter har ofte tilknyttet gastrisk atrofi. Det > blinde loop -syndrom kan producere mangel på vitamin B ₁₂ eller folat.

V. Utilstrækkelig udnyttelse af vitamin B ₁₂ . Dette kan forekomme, hvis antimetabolitter til vitamin anvendes til behandling af neoplasi.

speakeasies nyc

Det kan være muligt at behandling Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve ) Brug af en glutenfri diæt i ikke -tropisk sprue eller indgivelse af antibiotika i tropisk sprue. Sådanne foranstaltninger fjerner behovet for langvarig administration af vitamin B ₁₂ .

Krav til vitamin B ₁₂ Over over normal (på grund af graviditet kan thyrotoksikose hæmolytisk anæmi blødning malignitet lever og nyresygdom) normalt imødekommes med intranasal eller oral supplementering.

Nascobal (cyanocobalamin) næsespray er ikke egnet til vitamin B ₁₂ Absorptionstest (Schilling Test).

Dosering til Nascobal

Den anbefalede indledende dosis af Nascobal (cyanocobalamin) nasal spray er en spray (500 mcg), der administreres i en næsebor en gang ugentligt. Nascobal (cyanocobalamin) næsespray skal administreres mindst en time før eller en time efter indtagelse af varme fødevarer eller væsker. Periodisk overvågning af serum B ₁₂ Niveauer skal opnås for at etablere tilstrækkelighed af terapi.

Priming (aktivering) af pumpe

Før den første dosis og administration skal pumpen være grundet. Fjern det klare plastikdæksel og plastikens sikkerhedsklip fra pumpen. For at prime pumpen placere dysen mellem den første og anden finger med tommelfingeren på bunden af ​​flasken. Pump enheden fast og hurtigt indtil den første optræden af ​​spray. Derefter priste pumpen yderligere 2 gange. Nu er næsesprayen klar til brug. Enheden skal genprimeres inden hver dosis. Prime pumpen engang Umiddelbart før hver administration af doser 2 til 8.

Se Laboratorieundersøgelser Til overvågning b ₁₂ niveauer og justering af dosering.

Hvor leveret

Nascobal (cyanocobalamin) næsespray fås som en spray i 3 ml glasflasker indeholdende 2,3 ml opløsning. Det er tilgængeligt i en doseringsstyrke på 500 mcg pr. Aktivering (NULL,1 ml/aktivering). En skrue-på-aktuator tilvejebringes. Denne aktuator efter priming leverer 0,1 ml spray. Nascobal (cyanocobalamin) næsespray er tilvejebragt i en karton, der indeholder en nasal spray -aktuator med støv, dækker en flaske næsesprayopløsning og en pakkeindsats. En flaske leverer 8 doser (NDC 67871-773-35).

Apotekerenhedsinstruktioner til Nascobal (cyanocobalamin) næsespray

Apotekeren skal samle Nascobal (cyanocobalamin) næsesprayenhed inden udlevering til patienten i henhold til følgende instruktioner:

1. Åbn kartonen, og fjern sprayaktuatoren og spray -løsningsflasken.
2. Saml nascobal (cyanocobalamin) næsespray ved først at skrue den hvide hætte fra sprøjteopløsningsflasken og skrue aktuatorenheden tæt på flasken. Sørg for, at det klare støvdæksel er på pumpeenheden.
3. Returner NASCOBAL (Cyanocobalamin) næsesprayflaske til kartonen til dispensering til patienten.

Mfd. For QOL Medical LLC
Kirland WA 98033 USA
1.866.469.3773
www.nascobal (cyanocobalamin) .com
3078 Rev. 02/06
FDA Rev Dato: 15/15/2006

Bivirkninger for Nascobal

Forekomsten af ​​ugunstige oplevelser beskrevet i nedenstående tabel er baseret på data fra et kortvarigt klinisk forsøg i vitamin B ₁₂ Manglende patienter i hæmatologisk remission, der modtager NASCOBAL (Cyanocobalamin USP) gel til intranasal administration (n = 24) og intramuskulær vitamin B ₁₂ (N = 25). I den farmakokinetiske undersøgelse, der sammenligner Nascobal (cyanocobalamin) næsespray og nascobal (cyanocobalamin) nasal gel, var forekomsten af ​​bivirkninger ens.

Tabel. Bivirkninger fra kropssystemets antal patienter og antal forekomster ved behandling efter intramuskulær og intranasal administration af cyanocobalamin.

Intensiteten af ​​de rapporterede bivirkninger efter administration af Nascobal (cyanocobalamin USP) gel til intranasal administration og intramuskulær vitamin B ₁₂ var generelt milde. En patient rapporterede alvorlig hovedpine efter intramuskulær dosering. Tilsvarende blev der rapporteret om nogle få bivirkninger af moderat intensitet efter intramuskulær dosering (to hovedpine og rhinitis; en dyspepsi -arthritis og svimmelhed) og dosering med Nascobal (cyanocobalamin USP) gel til intranasal indgivelse (en hovedpineinfektion og paræstesi).

Størstedelen af ​​de rapporterede bivirkninger efter dosering med Nascobal (cyanocobalamin USP) gel til intranasal administration og intramuskulær vitamin B ₁₂ blev vurderet til at være samlede begivenheder. For de andre rapporterede bivirkninger blev forholdet til at studere lægemiddel bedømt som muligt eller fjerntliggende. Af de ugunstige oplevelser, der blev vurderet til at være af mulig forhold til undersøgelsen af ​​lægemiddelangst, blev der rapporteret ₁₂ og hovedpine kvalme og rhinitis blev rapporteret efter dosering med Nascobal (cyanocobalamin USP) gel til intranasal administration.

Følgende bivirkninger er rapporteret med parenteral vitamin B ₁₂ :

Generaliseret: Anafylaktisk chok og død (se Advarsler og FORHOLDSREGLER ).

Kardiovaskulær: Lungeødem og kongestiv hjertesvigt tidligt i behandlingen; Perifer vaskulær thrombose.

Hæmatologisk: Polycythemia vera.

Gastrointestinal: Mild forbigående diarré.

Dermatologisk: Kløe; forbigående exanthema.

Diverse: Følelse af hævelse af hele kroppen.

Lægemiddelinteraktioner for Nascobal

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Personer, der tager de fleste antibiotika methotrexat eller pyrimethamin ugyldigt folinsyre og vitamin B ₁₂ Diagnostiske blodassays.

Colchicine para-aminosalicylsyre og tungt alkoholindtag i mere end 2 uger kan producere malabsorption af vitamin B ₁₂ .

Hvordan neutraliserer protaminsulfat heparin

Advarsler for Nascobal

Patienter med tidlig Lebers sygdom (arvelig optisk nervegennem), der blev behandlet med vitamin B ₁₂ led alvorlig og hurtig optisk atrofi.

Hypokalæmi og pludselig død kan forekomme i svær megaloblastisk anæmi, der behandles intenst med vitamin B ₁₂ . Folinsyre er ikke en erstatning for vitamin B ₁₂ Selvom det kan forbedre vitamin B ₁₂ -FORFICIVE Megaloblastisk anæmi. Eksklusiv brug af folinsyre til behandling af vitamin B ₁₂ -FORFICIVE Megaloblastisk anæmi kan resultere i progressiv og irreversibel neurologisk skade.

Anafylaktisk chok og død er rapporteret efter parenteral vitamin B ₁₂ administration. Der er ikke rapporteret om sådanne reaktioner i kliniske forsøg med Nascobal (cyanocobalamin) nasal spray eller nascobal (cyanocobalamin) nasal gel.

Sløvet eller hindret terapeutisk respons på vitamin B ₁₂ Kan skyldes, at tilstande som infektions uræmi medikamenter har knoglemarvsundertrykkende egenskaber, såsom chloramphenicol og samtidig jern- eller folinsyremangel.

Forholdsregler for Nascobal

Generel

En intradermal testdosis af parenteral vitamin B ₁₂ anbefales, før Nascobal (cyanocobalamin) næsespray administreres til patienter, der er mistænkt for cyanocobalaminfølsomhed. Vitamin B. ₁₂ Mangel, der får lov til at komme videre i mere end tre måneder, kan producere permanente degenerative læsioner i rygmarven. Doser af folinsyre større end 0,1 mg pr. Dag kan resultere i hæmatologisk remission hos patienter med vitamin B ₁₂ mangel. Neurologic manifestations will not be prevented with folic acid og if not treated with vitamin B ₁₂ Urreversibel skade vil resultere.

Doser af vitamin B ₁₂ Overskridelse af 10 mcg dagligt kan producere hæmatologisk respons hos patienter med folatmangel. Ubetinget administration kan maskere den sande diagnose.

Gyldigheden af ​​diagnostisk vitamin B ₁₂ eller folinsyreblodassays kan kompromitteres af medicin, og dette bør overvejes, inden man er afhængig af sådanne tests til terapi.

Vitamin B. ₁₂ er ikke en erstatning for folinsyre, og da det kan forbedre folinsyre mangelfuld megaloblastisk anæmi vilkårlig brug af vitamin B ₁₂ Kunne maske den sande diagnose.

Hypokalæmi og thrombocytose kunne forekomme ved omdannelse af svær megaloblastisk til normal erythropoiesis med vitamin B ₁₂ terapi. Derfor bør serumkaliumniveauer og blodpladetællingen overvåges omhyggeligt under terapi.

Vitamin B. ₁₂ Mangel kan undertrykke tegnene på polycythemia vera. Behandling med vitamin B ₁₂ Må afmaske denne betingelse.

Hvis en patient ikke er korrekt vedligeholdt med Nascobal® (cyanocobalamin) nasal spray intramuskulær vitamin B ₁₂ er nødvendig for tilstrækkelig behandling af patienten. Ingen enkelt regime passer til alle tilfælde, og status for patienten, der er observeret i opfølgning, er det endelige kriterium for tilstrækkeligheden af ​​terapi.

Effektiviteten af ​​NASCOBAL (Cyanocobalamin) næsespray hos patienter med næseoverbelastning Allergisk rhinitis og øvre luftvejsinfektioner er ikke bestemt. Derfor bør behandling med Nascobal (cyanocobalamin) næsespray udsættes, indtil symptomerne er aftaget.

Laboratorieundersøgelser

Hæmatokrit reticulocyttælling vitamin B ₁₂ Folat- og jernniveauer skal opnås inden behandlingen. Hvis folatniveauer er lav folinsyre, skal også administreres. Alle hæmatologiske parametre skal være normale, når man begynder behandling med Nascobal® (cyanocobalamin) nasal spray.

Vitamin B. ₁₂ Blodniveauer og perifere blodtællinger skal overvåges oprindeligt på en måned efter behandlingsstart med Nascobal® (cyanocobalamin) nasal spray og derefter med intervaller på 3 til 6 måneder.

Et fald i serumniveauerne i B ₁₂ Efter en måned med behandling med B ₁₂ Nasal spray kan indikere, at dosis muligvis skal justeres opad. Patienter skal ses en måned efter hver dosisjustering; Fortsatte lave niveauer af serum B ₁₂ Kan indikere, at patienten ikke er en kandidat til denne administrationstilstand.

Patienter med skadelig anæmi har ca. 3 gange forekomsten af ​​karcinom i maven som i den generelle befolkning, så passende test for denne tilstand bør udføres, når det er angivet.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser hos dyr til evaluering af kræftfremkaldende potentiale er ikke blevet udført. Der er ingen beviser fra langvarig brug hos patienter med skadelig anæmi, der vitamin B ₁₂ er kræftfremkaldende. Pernicious anæmi er forbundet med en øget forekomst af karcinom i maven, men det antages at være relateret til den underliggende patologi og ikke til behandling med vitamin B ₁₂ .

Graviditet

Graviditet Category C: Animal reproduction studies have not been conducted with vitamin B ₁₂ . Det vides heller ikke, om vitamin B ₁₂ kan forårsage føtal skade, når man administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser er ikke blevet udført hos gravide kvinder. Dog vitamin B. ₁₂ er et væsentligt vitamin, og kravene øges under graviditeten. Mængder af vitamin B ₁₂ Det anbefales af Food and Nutrition Board National Academy of Science - National Research Council for Gravide Women bør konsumeres under graviditet.

Sygeplejerske mødre

Vitamin B. ₁₂ Vises i mælken fra sygepleje mødre i koncentrationer, der tilnærmer sig morens vitamin B ₁₂ blodniveau. Mængder af vitamin B ₁₂ Det anbefales af Food and Nutrition Board National Academy of Science-National Research Council for ammende kvinder bør forbruges under amning.

Pædiatrisk brug

Indtagelse af pædiatriske patienter bør være i det beløb, der er anbefalet af Food and Nutrition Board National Academy of Science-National Research Council.

Suppository for kvalme over disk

Se også Patientinformation

Overdoseringsoplysninger til Nascobal

Der er ikke rapporteret om overdosering med nascobal nasal spray nascobal (cyanocobalamin USP) gel til intranasal administration eller parenteral vitamin B ₁₂ .

Kontraindikationer for Nascobal

Følsomhed over for kobolt og/eller vitamin B ₁₂ eller enhver komponent i medicinen er en kontraindikation.

Klinisk farmakologi for Nascobal

Generel Pharmacology And Mechanism Of Action

Vitamin B. ₁₂ er vigtig for vækstcelleproduktion hæmatopoiesis og nukleoprotein og myelinsyntese. Celler, der er kendetegnet ved hurtig opdeling (f.eks. Epitelceller knoglemarvsmyeloide celler) ser ud til at have det største krav til vitamin B ₁₂ . Vitamin

B ₁₂ kan konverteres til coenzym B ₁₂ I væv og er som sådan essentiel for omdannelse af methylmalonat til at succinere og syntese af methionin fra homocystein en reaktion, der også kræver folat. I fravær af coenzym B ₁₂ Tetrahydrofolat kan ikke regenereres fra dens inaktive opbevaringsform 5-methyltetrahydrofolat, og der forekommer en funktionel folatmangel. Vitamin B. ₁₂ Kan også være involveret i at opretholde sulfhydryl (SH) -grupper i den reducerede form, der kræves af mange SH-aktiverede enzymsystemer. Gennem disse reaktioner er vitamin B ₁₂ er forbundet med fedt og kulhydratmetabolisme og proteinsyntese. Vitamin B. ₁₂ Mangel resulterer i megaloblastisk anæmi GI -læsioner og neurologiske skader, der begynder med en manglende evne til at producere myelin og efterfølges af gradvis degeneration af akson- og nervens hoved.

Cyanocobalamin er den mest stabile og vidt anvendte form for vitamin B ₁₂ og has hematopoietic activity apparently identical to that of the antianemia factor in purified liver extract. The information below describing the clinical pharmacology of Cyanocobalamin has been derived from studies with injectable vitamin B ₁₂ .

Vitamin B. ₁₂ er kvantitativt og hurtigt absorberet fra intramuskulære og subkutane injektionssteder. Det er bundet til plasmaproteiner og opbevaret i leveren. Vitamin B. ₁₂ udskilles i galden og gennemgår en eller anden enterohepatisk genanvendelse. Absorberet vitamin b ₁₂ transporteres via specifik B ₁₂ Bindende proteiner transcobalamin I og II til de forskellige væv. Leveren er det vigtigste organ til vitamin B ₁₂ opbevaring.

Parenteral (intramuskulær) administration af vitamin B ₁₂ Vender fuldstændigt den megaloblastiske anæmi og GI -symptomer på vitamin B ₁₂ mangel; Graden af ​​forbedring af neurologiske symptomer afhænger af varigheden og sværhedsgraden af ​​læsionerne, selvom progression af læsionerne straks arresteres.

Gastrointestinal absorption af vitamin B ₁₂ Afhænger af tilstedeværelsen af ​​tilstrækkelig iboende faktor og calciumioner. Intrinsisk faktormangel forårsager skadelig anæmi, som kan være forbundet med subakut kombineret degeneration af rygmarven. Hurtig parenteral administration af vitamin B ₁₂ forhindrer progression af neurologisk skade.

Den gennemsnitlige diæt leverer ca. 4 til 15 mcg/dag med vitamin B ₁₂ i en proteinbundet form, der er tilgængelig til absorption efter normal fordøjelse. Vitamin B. ₁₂ er ikke til stede i fødevarer af planteoprindelse, men er rigelig i fødevarer af dyrs oprindelse. Hos mennesker med normale absorptionsmangler er der kun rapporteret om strenge vegetarer, der ikke forbruger nogen produkter af dyrs oprindelse (inklusive ingen mælkeprodukter eller æg).

Vitamin B. ₁₂ er bundet til iboende faktor under transit gennem maven; Adskillelse forekommer i den terminale ileum i nærvær af calcium og vitamin B ₁₂ kommer ind i slimhindecellen til absorption. Det transporteres derefter af de transcobalaminbindende proteiner. Et lille beløb (ca. 1% af det samlede indtagne beløb) absorberes af simpel diffusion, men denne mekanisme er kun tilstrækkelig med meget store doser. Oral absorption betragtes som for uafhængig til at stole på hos patienter med skadelig anæmi eller andre tilstande, hvilket resulterer i malabsorption af vitamin B ₁₂ .

Colchicine para-aminosalicylsyre og tungt alkoholindtag i mere end 2 uger kan producere malabsorption af vitamin B ₁₂ .

Farmakokinetik

Absorption

En trevejs crossover -undersøgelse hos 25 fastende raske forsøgspersoner blev udført for at sammenligne biotilgængeligheden af ​​B ₁₂ nasal spray til B ₁₂ nasal gel og for at evaluere den relative biotilgængelighed af næseformuleringerne sammenlignet med den intramuskulære injektion. De maksimale koncentrationer efter administration af intranasal spray blev nået i 1,25 /- 1,9 timer. Den gennemsnitlige spidskoncentration af B ₁₂ Opnået efter baseline-korrektion efter administration af intranasal spray var 757,96 /- 532,17 pg /ml. Biotilgængeligheden af ​​næsesprayen i forhold til den intramuskulære injektion viste sig at være 6,1%. Biotilgængeligheden af ​​B ₁₂ Nasal spray viste sig at være 10% mindre end B ₁₂ nasal gel. 90% konfidensintervaller for den loge-transformerede AUC _(0-t) og Cmax was 71.71% - 114.19% og 71.6% - 118.66% respectively.

Hos pernicious anæmi patienter en gang ugentligt intranasal dosering med 500 mcg b ₁₂ Gel resulterede i en konsekvent stigning i serum B før dosis B ₁₂ niveauer i løbet af en måned med behandling (P <0.003) above that seen one month after 100 mcg intramuscular dose (Figure).

Fordeling

I blodet B ₁₂ er bundet til transcobalamin II et specifikt B-globulinbærerprotein og distribueres og opbevares primært i leveren og knoglemarven.

Eliminering

Ca. 3-8 mcg b ₁₂ udskilles dagligt i GI -kanalen via galden; Hos normale personer med tilstrækkelig iboende faktor er alt andet end ca. 1 mcg reabsorbed. Når b ₁₂ administreres i doser, der mætter bindende kapacitet af plasmaproteiner og leveren den ubundne B ₁₂ elimineres hurtigt i urinen. Tilbageholdelse af b ₁₂ i kroppen er dosisafhængig. Cirka 80-90% af en intramuskulær dosis op til 50 mcg bevares i kroppen; Denne procentdel falder til 55% for en 100 mcg -dosis og falder til 15%, når der gives en 1000 mcg -dosis.

Figur. Vitamin B. 12 Serumtrugniveauer efter intramuskulær opløsning (IM) på 100 mcg og nasal gel (IN) administration af 500 mcg cyanocobalamin efter ugentlige doser.

Figur. Vitamin B. ₁₂ Serumtrugniveauer efter intramuskulær opløsning (IM) på 100 mcg og nasal gel (IN) administration af 500 mcg cyanocobalamin efter ugentlige doser.

Patientinformation til Nascobal

Patienter med skadelig anæmi bør instrueres om, at de vil kræve ugentlig intranasal administration af Nascobal (cyanocobalamin) nasal spray for resten af ​​deres liv. Undladelse af at gøre dette vil resultere i tilbagevenden af ​​anæmi og i udvikling af uarbejdsdygtig og irreversibel skade på rygmarvets nerver. Patienter skal også advares om faren for at tage folinsyre i stedet for vitamin B ₁₂ Fordi førstnævnte kan forhindre anæmi, men tillader progression af subakut kombineret degeneration af rygmarven.

(Varm fødevarer kan forårsage nasale sekretioner og et resulterende tab af medicin; derfor skal patienterne fortælles at administrere nascobal (cyanocobalamin) nasal spray mindst en time før eller en time efter indtagelse af varme fødevarer eller væsker).

En vegetarisk diæt, der ikke indeholder animalske produkter (inklusive mælkeprodukter eller æg), leverer ikke noget vitamin B ₁₂ . Derfor bør patienter, der følger en sådan diæt, rådes til at tage Nascobal (cyanocobalamin) nasal spray ugentligt. Behovet for vitamin B ₁₂ øges ved graviditet og amning. Mangel er blevet anerkendt hos spædbørn af vegetariske mødre, der blev fodret, selvom mødrene ikke havde nogen symptomer på mangel på det tidspunkt.

Fordi næsedoseringsformerne af vitamin B ₁₂ Har en lavere absorption end intramuskulær dosering af næsedoseringsformer administreres ugentligt snarere end den månedlige intramuskulære dosering. Som vist på figuren ovenfor i slutningen af ​​en måned ugentlig næseadministration resulterer i signifikant højere serum vitamin B ₁₂ niveauer end efter intramuskulær administration. Patienten skal også forstå vigtigheden af ​​at vende tilbage til opfølgning af blodprøver hver 3. til 6 måned for at bekræfte terapiens tilstrækkelighed.

Omhyggelige instruktioner om aktuatorsamlingen fjernelse af sikkerhedsklipning af aktuatoren og nasal administration af Nascobal (cyanocobalamin) nasal spray bør gives til patienten. Selvom instruktioner til patienter leveres med individuelle flaskerprocedurer til brug skal demonstreres til hver patient.

Opbevaringsbetingelser

Beskyt mod lys. Hold dig dækket af karton, indtil den er klar til brug. Opbevar lodret ved kontrolleret stuetemperatur 15 ° C til 30 ° C (59 ° F til 86 ° F). Beskyt mod frysning.