Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse

Ægløsningstimulatorer

Novarel

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er Novarel?

Novarel (chorionisk gonadotropin til injektion) er et polypeptidhormon, der anvendes til behandling af præpubertal kryptorchidisme ikke på grund af anatomisk obstruktion. Generelt menes HCG at inducere testikelafstamning i situationer, hvor afstamning ville have fundet sted i puberteten. HCG kan således hjælpe med at forudsige, om orchiopexy vil være nødvendig i fremtiden. Skønt i nogle tilfælde er afstamning efter HCG -administration permanent i de fleste tilfælde er svaret midlertidig. Der indføres normalt terapi i alderen 4 og 9. Novareli, ægløsning og graviditet i den anovulatoriske infertile kvinde, i hvilken årsagen til anovulation er sekundær og ikke på grund af primær æggestokers fiasko, og som er blevet passende forbehandlet med humane menotropiner.

bivirkninger af for meget albuterol

Hvad er bivirkninger af Novarel?

Bivirkninger af Novarel inkluderer:

hovedpine
irritabilitet
rastløshed
depression
træthed
Fluid Retention (ødemer)
Den forrige pubertet
brystudvikling hos mænd ( Gynecomastia )
Smerter på injektionsstedet og
Overfølsomhedsreaktioner inklusive rødmehusker udslæt hud hævelse og åndenød

Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:

Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
Alvorlige hjertesymptomer såsom hurtig uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; og pludselig svimmelhed lethed eller udlevering;
Alvorlig hovedpine forvirring sløret talearm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Dosage for Novarel

Doseringsregimet for Novarel, der er anvendt i ethvert særligt tilfælde, afhænger af indikationen for brugen af patientens alder og vægt og lægens præference.

Novarel hos børn

Novarels sikkerhed og effektivitet hos børn under 4 år er ikke blevet fastlagt.

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med Novarel?

Novarel kan interagere med andre medicin.

Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger.

Novarel under graviditet og amning

Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, før du bruger Novarel; Det kan skade et foster. Det er ukendt, om Novarel er overført til modermælk. Fordi mange lægemidler udskilles i menneskelig mælkens forsigtighed bør udøves, når HCG administreres til en ammende kvinde.

Yderligere oplysninger

Vores Novarel (Chorionic Gonadotropin til injektion) Bivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

FDA -lægemiddelinformation

Beskrivelse for Novarel

Human chorionisk gonadotropin (HCG) Et polypeptidhormon produceret af den humane placenta er sammensat af en alfa og en beta -underenhed. Alfa-underenheden er i det væsentlige identisk med alfa-underenhederne af den humane hypofyse gonadotropiner luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH) såvel som til alfa-underenheden af human skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH). Beta -underenhederne af disse hormoner er forskellige i aminosyresekvens.

Chorionisk gonadotropin er en vandopløselig glycoprotein afledt af human graviditet urin. Det sterile lyofiliserede pulver er stabilt. Når det rekonstitueres med bakteriostatisk vand til injektion, der er konserveret med benzylalkohol 0,9%, skal opløsningen køles og bruges inden for 30 dage.

Hver 5000 USP -enheder hætteglas indeholder

Chorionisk gonadotropin 5000 USP -enheder mannitol 100 mg dibasisk natriumphosphat 16 mg og monobasisk natriumphosphat 4 mg.

Hver hætteglas på 10000 USP indeholder

Chorionisk gonadotropin 10000 USP -enheder mannitol 100 mg dibasisk natriumphosphat 16 mg og monobasisk natriumphosphat 4 mg.

Anvendelser til Novarel

HCG er ikke vist at være effektiv supplerende terapi i behandlingen af Fedme . Der er ingen væsentlig dokumentation for, at det øger vægttab ud over det som følge af kaloribegrænsning, at det forårsager en mere attraktiv eller normal fordeling af fedt, eller at det reducerer sult og ubehag forbundet med kaloribegrænsede diæter.

ting at lave i sf

Prepubertal kryptorchidisme på grund af anatomisk hindring. Generelt menes HCG at inducere testikelafstamning i situationer, hvor afstamning ville have fundet sted i puberteten. HCG kan således hjælpe med at forudsige, om orchiopexy vil være nødvendig i fremtiden. Skønt i nogle tilfælde er afstamning efter HCG -administration permanent i de fleste tilfælde er svaret midlertidig. Terapi indføres normalt mellem 4 og 9 år.
Udvalgte tilfælde af hypogonadotropisk hypogonadisme (hypogonadisme sekundært til en hypofysemangel) hos mænd.
Induktion af ægløsning og graviditet i den anovulatoriske infertile kvinde, i hvilken årsagen til anovulation er sekundær og ikke på grund af primær ovariefejl, og som er blevet passende forbehandlet med humane menotropiner.

Dosage for Novarel

(Kun intramuskulær brug): Doseringsregimet, der anvendes i ethvert særligt tilfælde, afhænger af indikationen for brugen af patientens alder og vægt og lægens præference. Følgende regimer er blevet forfulgt af forskellige myndigheder.

Prepubertal kryptorchidisme ikke på grund af anatomisk obstruktion

4000 USP -enheder tre gange ugentligt i tre uger.
5000 USP -enheder hver anden dag for fire injektioner.
15 injektioner på 500 til 1000 USP -enheder over en periode på seks uger.
500 USP -enheder tre gange ugentligt i fire til seks uger. Hvis dette behandlingsforløb ikke er vellykket, påbegyndes en anden en måned senere, hvilket giver 1000 USP -enheder pr. Injektion.

Udvalgte tilfælde af hypogonadotropisk hypogonadisme hos mænd

500 til 1000 USP -enheder tre gange om ugen i tre uger efterfulgt af den samme dosis to gange om ugen i tre uger.
4000 USP -enheder tre gange ugentligt i seks til ni måneder, hvorefter doseringen kan reduceres til 2000 USP -enheder tre gange ugentligt i yderligere tre måneder.

Tabel 1. slutkoncentration efter rekonstitution

Rekonstitutionsvolumen	10000 IU Vial Concentration	5000 IU Vial Concentration	Administration
1 ml	10000 IE/ml	5000 IE/ml	Administrer hele dosis på én gang
10 ml	1000 IE/ml	500 IE/ml	Flere dosisadministrationskøleskab mellem doser

Induktion af ægløsning og graviditet i den anovulatoriske infertile kvinde, i hvilken årsagen til anovulation er sekundær og ikke på grund af primær ovariefejl, og som er blevet passende forbehandlet med humane menotropiner (se ordinering af information til menotropiner til dosering og administration til dette lægemiddelprodukt).

5000 til 10000 USP -enheder en dag efter den sidste dosis af menotropiner. (En dosering på 10000 USP -enheder anbefales i mærkningen til menotropiner).

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse.

Kramper, mens du er på fødselsbekæmpelse

Bortskaffelse af nåle og sprøjter

For sikkert at bortskaffe medicinske skarpe sted brugte nåle og sprøjter i en tæt punkteringsbestandig beholder, såsom en rød biohazard skarpe beholder. Sharps containere skal derefter føres til et indsamlingscenter for korrekt bortskaffelse. Spørg din læge eller farmaceut eller reference vores websted for mere information om sikkert at bortskaffe brugte skarpe.

I nogle stater er det ulovligt at smide medicinske skarpe i husholdningsaffaldsgenvinding og kompostbakker. Nåle og andre skarpe skal placeres i en godkendt skarpe container og bortskaffes på et godkendt drop-off-sted.

Hvor leveret

Chorionisk gonadotropin for Injection USP fås som individuelt pakket hætteglas, der indeholder 5000 eller 10000 USP -enheder pr. Hætteglas.

Hvert hætteglas med Novarel ^® ledsages af et hætteglas med sterilt fortyndingsmiddel indeholdende 10 ml bakteriostatisk vand til injektion USP indeholdende 0,9% benzylalkohol.

Novarel ^® er tilgængelig i følgende præsentationer:

NDC 55566-1501-1: 10000 USP-enheder af chorionisk gonadotropininjektion i 1 hætteglas med blåt hætte og 1 hætteglas med fortyndingsmiddel
NDC 55566-1502-1: 5000 USP-enheder af chorionisk gonadotropininjektion i 1 hætteglas med aqua cap og 1 hætteglas med fortyndingsmiddel

Opbevar tørt produkt ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) udflugter tilladt mellem 15 ° og 30 ° C (mellem 59 ° og 86 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].

Køleskab rekonstitueret produkt ved 2 ° til 8 ° C (36 ° til 46 ° F) og brug inden for 30 dage.

Fremstillet til: Ferring Pharmaceuticals Inc. Parsippany NJ 07054. Revideret: Maj 2018

Bivirkninger for Novarel

(se Advarsler ) Hovedpine irritabilitet Restløshed Depression Deprosion træthed Ødem FORCOUS PUBERY Gynecomastia smerte på injektionsstedet. Overfølsomhedsreaktioner både lokaliserede og systemiske, inklusive erythema urticaria udslæt angioødemdyspnø og åndenød er rapporteret. Forholdet mellem disse allergiske lignende begivenheder til polypeptidhormonet eller fortyndingsmidlet, der indeholder benzylalkohol, er ikke klart.

Lægemiddelinteraktioner for Novarel

Ingen oplysninger leveret

Advarsler for Novarel

HCG skal kun bruges i forbindelse med humane menopausale gonadotropiner af læger, der er erfarne med infertilitetsproblemer, der er bekendt med kriterierne for patientudvælgelseskontraindikationer Advarsler om forholdsregler og bivirkninger, der er beskrevet i pakkenindsatsen for menotropiner. De vigtigste alvorlige bivirkninger under denne anvendelse er: (1) ovariehyperstimulering Et syndrom af pludselig ovarieforstørrelse ascites med eller uden smerter og/eller pleural effusion; (2) forstørrelse af forudgående eksisterende æggestokkens cyster eller brud på æggestokkens cyster med resulterende hæmoperitoneum; (3) flere fødsler og (4) arteriel tromboembolisme.

Det anbefalede fortyndingsmiddel til rekonstitution er bakteriostatisk vand til injektion konserveret med benzylalkohol 0,9%. Det er rapporteret, at benzylalkohol er forbundet med et dødeligt gispende syndrom hos for tidlige spædbørn.

Anafylaksi er rapporteret med urinafledte HCG-produkter.

Amlodipin besylat 5 mg oral tablet

Forholdsregler for Novarel

Generel

Induktion af androgensekretion ved HCG kan fremkalde en nylig pubertet hos patienter, der blev behandlet for kryptorchidisme. Terapi skal afbrydes, hvis der opstår tegn på foregående pubertet.
Da androgener kan forårsage, at fluidopbevaring HCG skal bruges med forsigtighed hos patienter med hjerte- eller nyresygdommepilepsi -migræne eller astma.

Lægemiddel/laboratorietest

HCG kan tværse i radioimmunoassay af gonadotropiner, især luteiniserende hormon. Hvert individuelt laboratorium skal etablere graden af tværreaktivitet med deres gonadotropinassay. Læger bør gøre laboratoriet opmærksom på patienter på HCG, hvis der anmodes om gonadotropinniveauer.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der har været sporadiske rapporter om testikulære tumorer hos ellers sunde unge mænd, der modtager HCG for sekundær infertilitet. Et årsagssammenhæng mellem HCG og tumorudvikling hos disse mænd er ikke blevet fastlagt. Der er rapporteret om defekter af forben og af det centrale nervesystem såvel som ændringer i kønsforholdet hos mus på kombinerede gonadotropin og HCG -regimer. Den anvendte dosis af anvendt gonadotropin var beregnet til at inducere superovulation. Ingen mutagen virkning er klart etableret hos mennesker. Fertilitet - se Indikationer .

Graviditet

Se Kontraindikationer afsnit. Kombineret HCG/PMS (gravid hoppe serum) terapi er blevet bemærket for at inducere høje forekomster af eksterne medfødte afvigelser i afkom af mus på en dosisafhængig måde. Den potentielle ekstrapolering til mennesker er ikke bestemt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i forsigtighed med human mælk bør udøves, når HCG administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos børn under 4 år er ikke fastlagt.

Overdoseringsoplysninger til Novarel

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for Novarel

Den forrige pubertets prostatakarcinom eller anden androgende afhængig neoplasma forudgående allergisk reaktion på HCG. HCG kan forårsage føtal skade, når den administreres til en gravid kvinde. Kombineret HCG/PMS (gravid hoppe serum) terapi er blevet bemærket for at inducere høje forekomster af eksterne medfødte afvigelser i afkom af mus på en dosisafhængig måde. Den potentielle ekstrapolering til mennesker er ikke bestemt.

Klinisk farmakologi for Novarel

Handlingen af HCG er praktisk talt identisk med hypofysen LH, selvom HCG ser ud til at have en lille grad af FSH -aktivitet også. Det stimulerer produktionen af gonadale steroidhormoner ved at stimulere de interstitielle celler (Leydig -celler) i testiklerne til at producere androgener og corpus luteum af æggestokken for at producere progesteron. Androgenstimulering i hanen fører til udvikling af sekundære kønsegenskaber og kan stimulere testikelafstamning, når der ikke er nogen anatomisk hindring for nedstigning. Denne nedstigning er normalt reversibel, når HCG afbrydes. Under den normale menstruationscyklus deltager LH med FSH i udviklingen og modningen af den normale æggestokkens follikel og midtcyklus LH-bølge udløser ægløsning. HCG kan erstatte LH i denne funktion.

Under en normal graviditet opretholder HCG, der udskilles af placenta østrogen og progesteron og forebyggelse af menstruation. HCG har ingen kendt effekt på fedtmobiliseringsappetit eller følelse af sult eller kropsfedtfordeling.