Olux-e

Beskrivelse af Olux-e

Olux-E (clobetasol propionat) skum a petrolatum-based emulsion aerosol foam contains the active ingredient clobetasol propionate USP a synthetic corticosteroid for topical dermatologic use. Clobetasol an analog of prednisolone has a high degree of glucocorticoid activity og a slight degree of mineralocorticoid activity.

Hvad er et andet navn på clopidogrel

Clobetasol-propionat er 21-chloro-9-fluoro-11ß17-dihydroxy-16 • -methylpregna-14-Dien-320-dion 17-propionat med den empiriske formel C ₂₅ H ₃₂ Blæse ₅ og en molekylvægt på 466,97.

Følgende er den kemiske struktur:

Clobetasol-propionat er et hvidt til cremefarvet krystallinsk pulver praktisk talt uopløseligt i vand.

Hvert gram Olux-E-skum indeholder 0,5 mg clobetasol-propionat USP. Skummet indeholder også vandfri citronsyre cetylalkoholcyklomethicon isopropylmyristat lys mineralolie polyoxyl 20 cetostearylether kaliumcitrat monohydratpropylenglycol oprenset vandsorbitan monolaurat hvid petrolatum og phenoxyethanol som en præsidver.

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is dispensed from an aluminum can pressurized with a hydrocarbon (propane/butane) propellant.

Anvendelser til Olux-e

Tegn

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is indicated for the treatment of inflammatory og pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses in patients 12 years of age or older.

Begrænsninger af brug

• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be applied to the face axillae or groin.
• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be used if there is skin atrophy at the treatment site.
• Behandlingen skal begrænses til 2 på hinanden følgende uger, og patienter bør ikke bruge mere end 50 gram eller mere end 21 capfuls om ugen.

Dosering til Olux-E

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is not for oral ophthalmic or intravaginal use.

Påfør et tyndt lag Olux-E (clobetasol propionatskum) skum til det eller de berørte områder to gange dagligt morgen og aften i op til 2 uger i træk; Terapi skal afbrudt, når der er opnået kontrol. Den maksimale ugentlige dosis bør ikke overstige 50 g. eller et beløb større end 21 capfuls om ugen. For korrekt dispensering af skum ryster dåsen kan holde den på hovedet og trykke på aktuatoren. Formål en lille mængde skum (omkring en capfuld) og massere medicinen forsigtigt i de berørte områder (ekskl. Ansigtsbelystelse og axillae), indtil skummet er optaget. Undgå kontakt med øjnene.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Hvid emulsion aerosol skum 0,05%

Olux-E (clobetasol propionat) skum 0.05% is supplied as follows:

• 50 g aluminium kan NDC 63032-101-50
• 100 g aluminium kan NDC 63032-101-00

Opbevaring og håndtering

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C).

Brandfarlig. Undgå brandflamme eller rygning under og umiddelbart efter anvendelse. Indhold under pres. Punkterer eller forbrænder ikke. Udsæt ikke for varme eller opbevares ved temperaturer over 49 ° C (49 ° C).

Hold børn uden for børn.

Fremstillet til Stiefel Laboratories Inc. Coral Gables FL 33134. Revideret 11/2010

Bivirkninger for Olux-e

Kliniske forsøg oplever

I kontrollerede kliniske forsøg, der involverer 821 personer udsat for Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum og køretøjsskum, den samlede forekomst af lokale bivirkninger i forsøg med atopisk dermatitis og psoriasis med Olux-E (clobetasol-propionatfoam) Foam var 1,9% til anvendelse af stedet Atrofi og 1,6% til anvendelse. De fleste lokale bivirkninger blev bedømt som milde til moderat, og de blev ikke påvirket af aldersløb eller køn. Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de hastigheder, der er observeret i klinisk praksis.

Følgende yderligere lokale bivirkninger er rapporteret med aktuelle kortikosteroider: folliculitis acneiform udbrud Hypopigmentering Perioral dermatitis allergisk kontakt dermatitis sekundær infektionirritation striae og miliaria. De kan forekomme hyppigere ved anvendelse af okklusivt forbindinger og højere styrke kortikosteroider, såsom clobetasol -propionat.

Cushings syndrom er rapporteret hos spædbørn og voksne som et resultat af langvarig anvendelse af topisk clobetasol -propionatformuleringer.

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse efter godkendelse af clobetasolformuleringer: erythema pruritus brændende alopecia og tørhed.

Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Lægemiddelinteraktioner for Olux-E

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Olux-e

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Olux-E

Effekter på det endokrine system

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam has been shown to suppress the HPA axis.

Systemisk absorption af Olux-E (clobetasol-propionatskum) har forårsaget reversibel hypothalamisk-hypofyse-binenal (HPA) akseundertrykkelse med potentialet for klinisk glukokortikosteroidinsufficiens. Dette kan forekomme under behandling eller ved tilbagetrækning af det aktuelle kortikosteroid. Brug af Olux-E (clobetasol propionatskum) skum i mere end 2 uger kan undertrykke immunsystemet. [se Ikke -klinisk toksikologi ]

I en undersøgelse inklusive 37 forsøgspersoner i alderen 12 år og ældre med mindst 30% kropsoverfladeareal (BSA) binyreundertrykkelse blev identificeret hos 6 ud af 37 forsøgspersoner (NULL,2%) efter to ugers behandling med Olux-E. [se Klinisk farmakologi ]

På grund af potentialet for systemisk absorptionsanvendelse af OLUX-E kan (clobetasol-propionatskum) kræve, at patienter med jævne mellemrum evalueres for HPA-akseundertrykkelse. Faktorer, der disponerer en patient, der bruger en aktuel kortikosteroid til HPA -akseundertrykkelse, inkluderer anvendelse af mere potente steroider brug i forhold til brug af store overfladeområder i brug i længere tid under okklusionsanvendelse på en ændret hudbarriere og anvendelse hos patienter med leversvigt.

En ACTH -stimuleringstest kan være nyttig til evaluering af patienter til HPA -akseundertrykkelse. Hvis HPA -akseundertrykkelse er dokumenteret, skal der gøres et forsøg på gradvist at trække lægemidlet tilbage for at reducere anvendelsesfrekvensen eller til at erstatte et mindre potent steroid. Manifestationer af binyreinsufficiens kan kræve systemiske kortikosteroider. Gendannelse af HPA -aksefunktion er generelt hurtig og komplet ved seponering af aktuelle kortikosteroider.

Cushings syndromhyperglykæmi og afmaskning af latent diabetes mellitus kan også være resultatet af systemisk absorption af aktuelle kortikosteroider.

Brug af mere end et kortikosteroidholdigt produkt på samme tid kan øge den samlede systemiske kortikosteroideksponering.

Pædiatriske patienter kan være mere modtagelige for systemisk toksicitet fra ækvivalente doser på grund af deres større hudoverflade til kropsmasseforhold. [se Brug i specifikke populationer ]

Lokale bivirkninger med aktuelle kortikosteroider

Lokale bivirkninger kan være mere tilbøjelige til at forekomme ved okklusiv anvendelse langvarig anvendelse eller anvendelse af højere styrkecortikosteroider. Reaktioner kan omfatte atrofi striae telangiectasias brændende kløe irritation tørhed folliculitis acneiform udbrud Hypopigmentering perioral dermatitis allergisk kontakt dermatitis sekundær infektion og miliaria. Nogle lokale bivirkninger kan være irreversible.

hvordan rygsækkes gennem europa

Allergisk kontaktdermatitis til enhver komponent i aktuelle kortikosteroider diagnosticeres normalt ved en manglende heling snarere end en klinisk forværring. Klinisk diagnose af allergisk kontaktdermatitis kan bekræftes ved patch -test.

Hvis irritation udvikler behandling med Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum, skal afbrydes og passende terapi indført.

Samtidig hudinfektioner

Samtidig hudinfektioner skal behandles med et passende antimikrobielt middel. Hvis infektionen vedvarer Olux-E (clobetasol-propionatskum), skal skum afbrydes, indtil infektionen er blevet tilstrækkeligt behandlet.

Brandbart indhold

Drivmidlet i Olux-E (clobetasol propionatskum) skum er brandfarligt. Undgå brandflamme eller rygning under og umiddelbart efter anvendelse. Punkterer ikke og/eller forbrænding af containerne. Udsæt ikke containere for opvarmning og/eller opbevares ved temperaturer over 49 ° C (49 ° C).

Oplysninger om patientrådgivning

[Se FDA-godkendt Patientmærkning ]

Patienter, der bruger aktuelle kortikosteroider, skal modtage følgende oplysninger og instruktioner:

• Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen. Det er kun til ekstern brug. Medmindre det er instrueret af receptpligtige, bør den ikke bruges i ansigtet eller i hudfoldede områder såsom underarmer eller lysken. Undgå kontakt med øjnene eller andre slimhinder. Vask hænder efter brug.
• Denne medicin bør ikke bruges til nogen anden lidelse end den, som den blev ordineret for.
• Det behandlede hudområde bør ikke bandages indpakket eller på anden måde dækkes for at være okklusivt, medmindre lægen styres af lægen.
• Patienter skal rapportere eventuelle tegn på lokale eller systemiske bivirkninger på lægen.
• Patienter skal informere deres læger om, at de bruger Olux-E (clobetasol propionatskum) skum, hvis der overvejes operation.
• Som med andre kortikosteroider skal terapi afbrydes, når kontrol opnås. Hvis der ikke ses nogen forbedring inden for 2 uger, skal du kontakte lægen.
• Patienter bør ikke bruge mere end 50 gram om ugen Olux-E (clobetasol propionatskum) skum eller et beløb større end 21 capfuls om ugen. [se Dosering og administration ]
• Denne medicin er brandfarlig; Undgå varmeflamme eller rygning, når du anvender dette produkt.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale af Olux-E-skum eller clobetasol-propionat. In a 90-day repeat-dose toxicity study in rats topical administration of Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam at dose concentrations from 0.001 – 0.1% or from 0.03 to 0.3 mg/kg/day of clobetasol propionate resulted in a toxicity profile consistent with long term exposure to corticosteroids including adrenal atrophy histopathological changes in several organs systems Indikativ for svær immunundertrykkelse og opportunistisk svampe- og bakterieinfektioner. En Noael kunne ikke bestemmes i denne undersøgelse. Selvom den kliniske relevans af resultaterne hos dyr for mennesker ikke er klar, kan vedvarende glukokortikoidrelateret immunundertrykkelse øge risikoen for infektion og muligvis risikoen for kræftfremkaldende stof.

Clobetasol-propionat var ikke-mutagen i fire forskellige testsystemer: AMES-testen tester muselymfomtesten Saccharomyces cerevisiae-genomdannelsesassay og E. coli B WP2-svingningstest. I in vivo -musen mikronucleus -test blev der observeret en positiv konstatering ved 24 timer, men ikke 48 timer efter oral administration i en dosis på 2000 mg/kg.

Undersøgelser i rotten efter subkutan indgivelse af clobetasol -propionat ved doseringsniveauer op til 0,05 mg/kg pr. Dag afslørede, at hunnerne udviste en stigning i antallet af resorbede embryoner og et fald i antallet af levende fostre i den højeste dosis.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Teratogene effekter graviditetskategori C

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser af det teratogene potentiale af clobetasol-propionat hos gravide kvinder. Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum skal kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.

Kortikosteroider har vist sig at være teratogene hos laboratoriedyr, når de administreres systemisk ved relativt lave doseringsniveauer. Nogle kortikosteroider har vist sig at være teratogene efter dermal anvendelse på laboratoriedyr.

Clobetasol -propionat er ikke testet for teratogenicitet, når den påføres topisk; Det absorberes dog perkutant, og når det administreres subkutant, var det en betydelig teratogen i både kanin og mus. Clobetasol -propionat har et større teratogent potentiale end steroider, der er mindre potente.

Teratogenicitetsundersøgelser hos mus under anvendelse af den subkutane rute resulterede i fetotoksicitet ved den højeste testede dosis (1 mg/kg) og teratogenicitet ved alle dosisniveauer testet ned til 0,03 mg/kg. Disse doser er henholdsvis ca. 1,4 og 0,04 gange den humane aktuelle dosis af Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum baseret på kropsoverfladeareal-sammenligninger. Abnormiteter set omfattede spalte gane og skelet abnormaliteter.

Hos kaniner var clobetasol -propionat teratogen ved doser på 0,003 og 0,01 mg/kg. Disse doser er henholdsvis ca. 0,02 og 0,05 gange den humane aktuelle dosis af Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum baseret på sammenligning af kropsoverfladeareal. Abnormiteter set omfattede spalte gane cranioschisis og andre skelet abnormaliteter.

Sygeplejerske mødre

Systemisk administrerede kortikosteroider vises i human mælk og kan undertrykke væksten forstyrre endogen kortikosteroidproduktion eller forårsage andre uheldige effekter. Det vides ikke, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i modermælk. Fordi mange lægemidler udskilles i human mælk forsigtighed bør udøves, når Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum administreres til en sygeplejekvinde.

Hvis det bruges under amning Olux-E (clobetasol-propionatskum), bør skum ikke påføres på brystet for at undgå utilsigtet indtagelse af spædbarnet.

bedste område at bo i amsterdam

Pædiatrisk brug

Brug af pædiatriske patienter under 12 år anbefales ikke på grund af risikoen for HPA -akseundertrykkelse.

Efter to uger med to gange daglig behandling med Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum 7 af 15 patienter (47%) i alderen 6 til 11 år demonstrerede Suppression af HPA-akse. Laboratorieundertrykkelsen var kortvarig; I alle forsøgspersoner vendte serumcortisolniveauer tilbage til det normale, når de blev testet 4 uger efter behandling.

Hos 92 patienter fra 12 til 17 års alder var sikkerhed svarende til den, der blev observeret i den voksne befolkning. Baseret på disse data er der ingen justering af dosering af Olux-E (clobetasol propionatskum) skum hos unge patienter 12 til 17 år er berettiget.

På grund af et højere forhold mellem hudoverfladeareal og kropsmassepædiatriske patienter har en større risiko end voksne af HPA -akseundertrykkelse og Cushings syndrom, når de behandles med aktuelle kortikosteroider. De har derfor også større risiko for binyreinsufficiens under og/eller efter tilbagetrækning af behandlingen.

HPA -akseundertrykkelse Cushings syndrom Lineære væksthæmning forsinket vægtøgning og intrakraniel hypertension er rapporteret hos børn, der får aktuelle kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos børn inkluderer lavt plasma -cortisolniveauer og fravær af respons på ACTH -stimulering. Manifestationer af intrakraniel hypertension inkluderer svulmende fontaneller (hos spædbørn) hovedpine og bilateralt papilledem. Administration af aktuelle kortikosteroider til børn skal være begrænset til det mindst beløb, der er kompatibelt med et effektivt terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre væksten og udviklingen af ​​børn.

Der er rapporteret om bivirkninger, herunder Striae med upassende anvendelse af aktuelle kortikosteroider hos spædbørn og børn.

Geriatrisk brug

Et begrænset antal patienter i eller over 65 år er blevet behandlet med Olux-E (clobetasol propionatskum) skum (n = 58) i amerikanske kliniske forsøg. Mens antallet af patienter er for lille til at tillade separat analyse af effektivitet og sikkerhed, var de bivirkninger, der er rapporteret i denne population, svarende til dem, der blev rapporteret af yngre patienter. Baseret på tilgængelige data Ingen justering af dosering af Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum hos geriatriske patienter er berettiget.

Overdoseringsoplysninger til Olux-E

Topisk påført Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter.

Kontraindikationer for Olux-E

Ingen.

Klinisk farmakologi for Olux-E

Handlingsmekanisme

Kortikosteroider spiller en rolle i cellulær signalering af immunfunktionsinflammation og proteinregulering; Den nøjagtige virkningsmekanisme i kortikosteroid-responsive dermatoser er imidlertid ukendt.

Bidraget til effektiviteten af ​​individuelle komponenter i køretøjet er ikke fastlagt.

Farmakodynamik

I en undersøgelse, der evaluerer potentialet for HPA-akseundertrykkelse under anvendelse af cosyntropinstimuleringstesten Olux-E (clobetasol-propionatskum), demonstrerede skum reversibel binyresuppression efter to ugers to gange daglig anvendelse hos patienter med atopisk dermatitis af mindst 30% kropsoverfladeområde (BSA). Andelen af ​​forsøgspersoner tolv år gammel og ældre, der demonstrerede HPA -akseundertrykkelse, var 16,2% (6 ud af 37). I denne undersøgelse blev HPA-akseundertrykkelse defineret som serumcortisolniveau ≤ 18 mcg/dl 30-min post cosyntropin-stimulering. Laboratorieundertrykkelsen var kortvarig; I alle forsøgspersoner vendte serumcortisolniveauer tilbage til det normale, når de blev testet 4 uger efter behandling. [se Advarsler og FORHOLDSREGLER og Brug i specifikke populationer ]

Farmakokinetik

Aktuelle kortikosteroider kan absorberes fra intakt sund hud. Omfanget af perkutan absorption af aktuelle kortikosteroider bestemmes af mange faktorer, herunder produktformuleringen og integriteten af ​​den epidermale barriere. Okklusionsinflammation og/eller andre sygdomsprocesser i huden kan øge perkutan absorption. Anvendelsen af ​​farmakodynamiske endepunkter til vurdering af den systemiske eksponering af aktuelle kortikosteroider kan være nødvendig på grund af det faktum, at cirkulerende niveauer ofte er under detektionsniveauet. Når de først er absorberet gennem de hudens topiske kortikosteroider, metaboliseres primært i leveren og udskilles derefter af nyrerne. Nogle kortikosteroider og deres metabolitter udskilles også i galden.

Efter to gange daglig påføring af Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum i en uge til 32 voksne patienter med mild til moderat plak-type psoriasis middel maksimal plasmakoncentrationer (± SD) på 59 ± 36 pg/ml clobetasol blev observeret ca. 5 timer efter dosis på dag 8.

Kliniske studier

I en randomiseret undersøgelse af forsøgspersoner blev 12 år gammel og ældre med moderat til svær atopisk dermatitis 251 forsøgspersoner behandlet med Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum og 126 forsøgspersoner blev behandlet med køretøjsskum. Personer blev behandlet to gange dagligt i to uger. Ved afslutningen af ​​behandlingen 131 af 251 forsøgspersoner (52%) behandlet med Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum sammenlignet med 18 af 126 forsøgspersoner (14%) behandlet med køretøjsskum opnået behandlingssucces. Behandlingssucces blev defineret af en efterforskers statiske globale vurdering (ISGA) score af klar (0) eller næsten klar (1) med mindst 2 kvaliteter forbedring fra baseline og scoringer af fraværende eller minimal (0 eller 1) for erythema og induration/papulation.

I en yderligere randomiseret undersøgelse af forsøgspersoner blev 12 år gammel og ældre med mild til moderat plaque-type psoriasis 253 forsøgspersoner behandlet med Olux-E (clobetasol propionatskum) skum og 123 forsøgspersoner blev behandlet med køretøjsskum. Personer blev behandlet to gange dagligt i to uger. Ved afslutningen af ​​behandlingen 41 af 253 forsøgspersoner (16%) behandlet med Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum sammenlignet med 5 ud af 123 forsøgspersoner (4%) behandlet med køretøjsskum opnået behandlingssucces. Behandlingssucces blev defineret af en efterforskers statiske globale vurdering (ISGA) score af klar (0) eller næsten klar (1) med mindst 2 kvaliteter forbedring fra baseline -scoringer af ingen eller svag/minimal (0 eller 1) for erythema og skalering og en score af ingen (0) for plaque tykkelse.

Patientinformation til Olux-E

Olux-E
(O-lux-e)
(clobetasol propionat) skum

Vigtigt: kun til hudbrug. Få ikke Olux-E (clobetasol propionatskum) skum i din øjne mund eller vagina.

Læs de patientoplysninger, der følger med Olux-E (clobetasol propionatskum) skum, før du begynder at bruge det, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Denne indlægsseddel indtager ikke stedet for at tale med din læge om din tilstand eller behandling.

Hvad er Olux-E (clobetasol propionatskum) skum?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is a prescription corticosteroid medicine used on the skin (topical) to treat adults og children 12 years og older with certain skin conditions that cause red flaky og itchy skin.

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be used:

• På dit ansigt underarme eller lyskenområde
• Hvis du har hudtynding (atrofi) på behandlingsområdet

Du skal ikke bruge Olux-E (clobetasol propionatskum) skum i mere end 2 uger i træk.

Du skal ikke bruge mere end 50 gram eller 21 capfuls Olux-E (clobetasol propionatskum) skum på 1 uge.

Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg bruger olux-e (clobetasol propionatskum) skum?

amlodipin besylat bivirkninger vægtøgning

Før du bruger Olux-E (clobetasol propionatskum) skum, fortæl dig læge, hvis du:

• har haft irritation eller anden hudreaktion på en steroidmedicin i fortiden
• har en hudinfektion. Du har muligvis brug for medicin til behandling af hudinfektionen, før du bruger Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum.
• har diabetes
• har binyreproblemer
• har leverproblemer
• Planlæg at operere
• har nogen anden medicinsk tilstand
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum vil skade din ufødte baby. Tal med din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
• er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Olux-E (clobetasol propionatskum) skum passerer ind i din modermælk.

Påfør ikke Olux-E (clobetasol propionatskum) skum til dit brystområde, hvis du ammer en baby. Dette vil hjælpe med at forhindre, at babyen ved et uheld får Olux-E (clobetasol propionatskum) skum ind i munden.

Fortæl din læge om al den medicin, du tager inklusive receptpligtig medicin og receptpligtig medicin vitaminer og urtetilskud. Fortæl især din læge, hvis du tager andre kortikosteroidmediciner via munden eller bruger andre produkter på din hud, der indeholder kortikosteroider. Spørg din læge eller apotek, om du ikke er sikker.

Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dine medicin med dig for at vise din læge og farmaceut, når du får en ny medicin.

Hvordan skal jeg bruge Olux-E (clobetasol propionatskum) skum?

• Se hvad er Olux-E (clobetasol propionatskum) skum?
• Brug Olux-E (clobetasol propionatskum) skum nøjagtigt, som din læge beder dig om at bruge det. Se instruktionerne til anvendelse af Olux-E (Clobetasol Propionate Foam) skum.
• Denne medicin er kun til brug på huden. Få ikke Olux-E (clobetasol propionatskum) skum i din øjne mund eller vagina.
• Påfør Olux-E (clobetasol propionatskum) skum 2 gange hver dag en gang om morgenen og en gang om natten eller som instrueret af din læge.
• Bandage eller dæk ikke dit behandlede område, medmindre din læge beder dig om det.
• Brug ikke Olux-E (clobetasol propionatskum) skum i mere end 2 uger i træk.
• Tal med din læge, hvis din hud ikke forbedres efter 2 ugers behandling med Olux-E (clobetasol propionatskum) skum.
• Se din læge regelmæssigt for at kontrollere dine symptomer og bivirkninger, mens du tager Olux-E (clobetasol propionatskum) skum.
• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is flammable. Avoid heat flame or smoking during og right after using Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam.

Instruktioner til anvendelse af Olux-E (clobetasol propionatskum) skum

1. Før man påfører Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum for første gang bryder det lille plastik stykke ved bunden af ​​dåsen ved kanten ved forsigtigt at skubbe tilbage (væk fra stykket) på dysen. Se figur A.

Figur A: Break Tiny Plastic Piece på Olux-E (clobetasol propionatskum) skum kan dyse.

2. Ryst olux-e (clobetasol propionatskum) skum kan inden brug.

Figur B: Ryst olux-e (clobetasol propionatskum) skum kan.

3. Drej Olux-E (clobetasol propionatskum) skum kan på hovedet og trykke på dysen. Se figur C.

Figur C: Drej Olux-E (clobetasol propionatskum) skum kan op og ned og trykke på dysen.

4. dispensere en lille mængde Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum ind i håndfladen. Se figur D.

Figur D: dispensere Olux-E (clobetasol propionatskum) skum til hånden.

5. Brug nok Olux-E (clobetasol propionatskum) skum til at dække det berørte område med et tyndt lag. Gnid skummet forsigtigt ind i det berørte område, indtil det forsvinder i huden.

Figur E: Dækkørt område med tyndt lag af Olux-E (clobetasol propionatskum) skum. Gnid skum forsigtigt i den berørte hud.

6. Undgå at få Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum i eller i nærheden af ​​dine mund øjne eller vagina; Hvis kontakten sker, skal du skylle godt med vand. Vask hænderne godt efter påføring af Olux-E (clobetasol propionatskum) skum (ekskl. De berørte hænderområder).

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger Olux-E (clobetasol propionatskum) skum?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is flammable. Avoid heat flame or smoking during og right after you apply it to your skin.

Hvis du tager andre kortikosteroidmediciner enten ved munden eller injektion, kan din læge råde dig til at stoppe med at tage dem, når du begynder at bruge Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum.

gili øer

Hvad er de mulige bivirkninger af Olux-E (clobetasol propionatskum) skum?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam may cause serious side effects including:

• Symptomer på en lidelse, hvor binyrerne ikke gør nok af visse hormoner (binyreinsufficiens) under behandlingen eller efter at have stoppet behandlingen. Din læge udfører muligvis blodprøver for at kontrollere dig for binyreinsufficiens, mens du bruger Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum. Fortæl din læge, hvis du har nogen af ​​disse vedvarende symptomer på binyreinsufficiens:

• Cushings syndrom, når kroppen udsættes for for meget af hormonet cortisol. Din læge kan lave test for at kontrollere for dette. Symptomer kan omfatte:

• Højt blodsukker (hyperglykæmi) eller diabetes mellitus, der ikke er diagnosticeret, kan ske med behandling. Din læge kan lave test for at tjekke dig for dette.
• Hudproblemer inklusive reaktioner, hvor medicinen anvendes hudinfektioner og allergiske reaktioner (Allergisk kontakt dermatitis). Fortæl din læge, hvis du får nye hudproblemer.
• Effekter på vækst og vægt hos børn.

De mest almindelige bivirkninger af Olux-E (clobetasol propionatskum) skum inkluderer:

• Udtynding af hud
• brændende
• rødme
• kløe
• tørhed

Fortæl din læge, hvis du har nogen reaktion på din behandlede hud, såsom smerter i ømhed eller helbredelse af smerter.

Dette er ikke alle bivirkninger af Olux-E (clobetasol propionatskum) skum. Spørg din læge eller apotek for mere information.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch eller til Stiefel Laboratories Inc. på 1-888-784-3335 (1-888-Stiefel).

Hvordan skal jeg opbevare Olux-E (clobetasol propionatskum) skum?

• Opbevar Olux-E (clobetasol-propionatskum) skum ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C (20 ° C). Olux-E (clobetasol propionatskum) skum er brandfarligt. Hold dåsen væk fra ild og varme.
• Træk ikke eller brænd Olux-E (clobetasol propionatskum) skum kan. Kast aldrig dåsen i en ild, selvom dåsen er tom.

Hold Olux-E (clobetasol propionatskum) skum og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om Olux-E (clobetasol propionatskum) skum

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i patientinformationsoplysninger. Brug ikke Olux-E (clobetasol propionatskum) skum til en tilstand, som det ikke blev ordineret til. Giv ikke Olux-E (clobetasol propionatskum) skum til andre mennesker, selvom de har den samme tilstand, som du har. Det kan skade dem.

Denne patientinformationsbrættet opsummerer den vigtigste information om Olux-E (clobetasol propionatskum) skum. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din læge. Du kan bede din læge eller apotek om information om Olux-E (clobetasol propionatskum) skum, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i Olux-e skum?

Aktiv ingrediens: clobetasol propionat USP 0,05%

Inaktive ingredienser: Anhydrous citronsyre cetylalkoholcyklomethicon isopropylmyristat let mineralolie polyoxyl 20 cetostearylether kaliumcitrat monohydratpropylenglycol oprenset vand sorbitan monolaurat hvidt benzin og phenoxyethanol som en konservativ pressuriseret med en hydrocarbon (propan/men menan) propell.