Rabavert

Beskrivelse for Rabavert

Rabavert Rabies-vaccine produceret af GlaxoSmithKline GmbH er en steril frysetørret vaccine opnået ved at dyrke den faste virus-stamme Flury Low Egg Passage (LEP) i primære kulturer af kyllingefibroblaster. Stam Flury LEP blev opnået fra American Type Culture Collection som den 59. ægpassage. Vækstmediet til forplantning af virussen er et syntetisk cellekulturmedium med tilsætning af humant albumin -polygelin (forarbejdet bovint gelatin) og antibiotika. Virussen inaktiveres med ß-propiolacton og behandles yderligere ved zonal centrifugering i en saccharosetæthedsgradient. Vaccinen lyofiliseres efter tilsætning af en stabilisatoropløsning, der består af bufret polygelin og kaliumglutamat. En dosis rekonstitueret vaccine indeholder ≤12 mg polygelin (forarbejdet bovint gelatin) ≤0,3 mg humant serumalbumin 1 mg kaliumglutamat og 0,3 mg natrium EDTA. Små mængder bovint serum bruges i cellekulturprocessen. Bovine komponenter stammer kun fra USAs Australien og New Zealand. Minimale mængder kyllingprotein kan være til stede i det endelige produkt; Ovalbuminindhold er ≤3 ng/dosis (1 ml) baseret på ELISA. Antibiotika (neomycinchlortetracyclin amphotericin B) tilsat under celle- og virusformering fjernes stort set under efterfølgende trin i fremstillingsprocessen. I den endelige vaccine er neomycin til stede ved ≤10 mcg chlortetracyclin ved ≤200 ng og amphotericin B ved ≤20 ng pr. Dosis. Rabavert er beregnet til intramuskulær (IM) injektion. Vaccinen indeholder ingen konserveringsmiddel og bør bruges umiddelbart efter rekonstitution med det medfølgende sterilt fortyndingsmiddel for Rabavert (vand til injektion). Styrken af ​​det endelige produkt bestemmes af National Institutes of Health (NIH) Mouse Potency Test ved hjælp af De Forenede Stater (USA) Referencestandard. Styrken af ​​1 dosis (NULL,0 ml) Rabavert er mindst 2,5 IE Rabies -antigen. Rabavert er en hvid frysetørret vaccine til rekonstitution med fortyndingsmidlet inden brug; Den rekonstituerede vaccine er en klar til lidt opalescent farveløs til lidt lyserød suspension.

Bruger til Rabavert

Rabavert er indiceret til vaccination af preexposure i både primær serie og boosterdosis og for profylakse af postexponering mod rabies i alle aldersgrupper.

Normalt initieres og afsluttes en immuniseringsserie med 1 vaccineprodukt. Der er ikke foretaget kliniske undersøgelser, der dokumenterer en ændring i effektiviteten eller hyppigheden af ​​bivirkninger, når serien er afsluttet med et andet vaccineprodukt. For boosterimmunisering blev Rabavert imidlertid vist at fremkalde beskyttende antistofniveau -responser hos testede personer, der modtog en primær serie med HDCV. ⁴¹¹

Preexposure -vaccination

Se tabel 1 og Dosering og administration .

Preexposure -vaccination består af 3 doser af RabAvert 1,0 ml givet intramuskulært (deltoidområde) 1 hver på dag 0 7 og 21 eller 281 (se også tabel 1 for kriterier for vaccination af forhåndseksponering).

Preexposure -vaccination eliminerer ikke behovet for yderligere terapi efter en kendt rabieseksponering (se Dosering og administration : Postexponering profylakse af tidligere immuniserede personer ).

Preexponeringsvaccination bør tilbydes personer i grupper med høj risiko, såsom dyrlæger dyrehandlere dyreliv officerer i områder, hvor dyre rabies er enzootiske visse laboratoriearbejdere og personer, der tilbringer tid i fremmede lande, hvor rabies er endemisk . Personer, hvis aktiviteter bringer dem i kontakt med potentielt rabiate hunde katte ræver skunks flagermus eller andre arter, der risikerer at have rabies, bør også overvejes til vaccination af forhåndseksponering. Internationale rejsende er måske kandidater til vaccination af preexponering, hvis de sandsynligvis kommer i kontakt med dyr i områder, hvor hunde rabies er enzootisk og øjeblikkelig adgang til passende medicinsk behandling, herunder biologi, kan være begrænset. ²⁷²⁸

Preexposure -vaccination gives af flere grunde. Først kan det give beskyttelse til personer med utilsigtet eksponering for rabies. For det andet kan det beskytte personer, hvis postexposure -terapi måske forventes at blive forsinket. Endelig, selv om det ikke eliminerer behovet for hurtig terapi efter en rabieseksponering, forenkler det terapi ved at eliminere behovet for globulin og reducere antallet af nødvendige doser af vaccine. Dette er af særlig betydning for personer med høj risiko for at blive udsat i lande, hvor de tilgængelige rabiesimmuniseringsprodukter kan have en højere risiko for bivirkninger.

I nogle tilfælde bør boosterdoser af vaccine administreres for at opretholde en serumtiter svarende til i det mindste komplet neutralisering ved en 1: 5 serumfortynding af RFFIT (tabel 1); Hver boosterimmunisering består af en enkelt dosis. Se Klinisk farmakologi . Serumantistofbestemmelser for at beslutte behovet for en boosterdosis foreslås af ACIP og betragtes som omkostningseffektiv.

Tabel 1. Rabies Preexposure Prophylaxis Guide - United States 1999 ^a

Ultram 50 mg får dig højt

Postexposure -behandling

Se tabel 2 og Dosering og administration .

Følgende anbefalinger er kun en guide. Ved anvendelse af dem tog dyrearten hensyn til omstændighederne ved bid eller anden eksponering immuniseringsstatus for dyret og tilstedeværelsen af ​​rabies i regionen (som beskrevet nedenfor). Lokale eller statslige embedsmænd i folkesundheden skal konsulteres, hvis der opstår spørgsmål om behovet for rabiesprofylakse.1

Tabel 2. Rabies Postexposure Prophylaxis Guide - United States 1999 ^a

I USA skal følgende faktorer overvejes, før antirabiesbehandling påbegyndes.

Arter af bidende dyr

Vilde jordbaserede dyr (især skunks vaskebjørne ræve og coyoter) og flagermus er de dyr, der oftest er inficeret med rabies og er den vigtigste potentielle kilde til infektion for både mennesker og husdyr. Medmindre et vildt dyr testes og viser sig ikke at være rabiat postexposure-profylakse bør initieres ved bid eller ikke-bite eksponering for dyrene (se definition i type eksponering nedenfor). Hvis behandlingen er initieret, og efterfølgende test i et kvalificeret laboratorium viser, at det udsatte dyr ikke er rabiat postxponering, kan profylakse afbrydes. ¹

Sandsynligheden for rabies i et husdyr varierer fra region til region; Derfor varierer behovet for profylakse af postexposering også. ¹

Små gnavere (såsom egern hamstere marsvin Gerbils chipmunks rotter og mus) og lagomorfer (inklusive kaniner og harer) er næsten aldrig fundet at blive inficeret med rabies og har ikke været kendt for at overføre rabies til mennesker i USA. Bid fra store gnavere som Woodchucks (inklusive jordhunde) og bevere bør betragtes som mulige rabieseksponeringer, især i regioner, hvor rabies er enzootisk i vaskebjørne. ³⁰ I alle tilfælde, der involverer gnavere, skal staten eller den lokale sundhedsafdeling konsulteres, inden der træffes en beslutning om at indlede antirabier Postexposure -profylakse. ¹

Omstændigheder med bidende hændelse

Et uprovokeret angreb er mere sandsynligt end et provokeret angreb for at indikere, at dyret er rabiat. Bid påført en person, der forsøger at fodre eller håndtere et tilsyneladende sundt dyr, bør generelt betragtes som provokeret. En aktuelt vaccineret hunde kat eller ilder vil sandsynligvis ikke blive inficeret med rabies. ¹

Eksponeringstype

Rabies overføres ved at introducere virussen i åbne snit eller sår i hud eller via slimhinder. Sandsynligheden for rabiesinfektion varierer med eksponeringens art og omfang. To eksponeringskategorier skal overvejes:

Bid

Enhver penetration af huden ved tænder. Bid til stærkt inderverede områder som ansigt og hænder har den højeste risiko, men stedet for bidet bør ikke påvirke beslutningen om at begynde behandling. Nylige epidemiologiske data antyder, at selv den meget begrænsede skade, der er påført af en flagermusbid (sammenlignet med læsioner forårsaget af terrestriske rovdyr), bør fremskynde overvejelse af profylakse med postexposering, medmindre flagermus er tilgængelig til test og er negativ for bevis for rabies. ¹

Ikke -bistical

Forureningen af ​​åbne sår slid slimhinder eller teoretisk ridser med spyt eller andet potentielt infektiøst materiale (såsom neuralt væv) fra et rabiat dyre udgør en ikke-bite eksponering. I alle tilfælde af potentielle menneskelige eksponeringer, der involverer flagermus og flagermus, er ikke tilgængelig til test af profylakse af postexponering kan være passende, selvom en bidrørst eller slimhindens eksponering ikke er synlig, når der er rimelig sandsynlighed for, at en sådan eksponering kan have fundet sted. Postexponering Profylakse kan overvejes for personer, der var i det samme rum som flagermus, og som måske ikke var klar over, at der var sket en bid eller direkte kontakt (f.eks. En sovende person vågner op for at finde en flagermus i rummet, eller at en voksen er vidne til et flagermus i rummet med et tidligere uovervåget barn, der er handicappet person eller indekseret person), og rabies kan ikke udelukkes ved at teste bat. Anden kontakt i sig selv, såsom at klappe et rabiat dyr og kontakt med blodurin eller fæces (f.eks. Guano) af et rabiat dyr, udgør ikke en eksponering og er ikke en indikation for profylakse. Fordi rabiesvirusen inaktiveres ved udtørring og ultraviolet bestråling generelt, hvis materialet, der indeholder virussen, er tørt, kan virussen betragtes som ikke -infektiøst. To tilfælde af rabies er tilskrevet sandsynlige aerosoleksponeringer i laboratorier, og 2 tilfælde af rabies i Texas kunne muligvis have været på grund af luftbårne eksponeringer i huler, der indeholder millioner af flagermus. ¹

De eneste dokumenterede tilfælde for rabies fra menneskelig-til-menneskelig transmission forekom hos 8 patienter, herunder 2 i USA, der modtog hornhinder, der blev transplanteret fra personer, der døde af rabies udiagnostiseret på dødstidspunktet. ¹ Der er implementeret strenge retningslinjer for accept af donorhorneer for at reducere denne risiko.

Bid og non-bite exposure from humans with rabies theoretically could transmit rabies but no laboratory-diagnosed cases occurring under such situations have been documented. Each potential exposure to human rabies should be carefully evaluated to minimize unnecessary rabies prophylaxis. ¹

Postexposure -behandling Schedule

Se også Dosering og administration .

De væsentlige komponenter i rabies -postxposeringsprofylakse er hurtig lokal behandling af sår og administration af både Hrig og vaccine.

A complete course of postexposure treatment for previously unvaccinated adults and children consists of a total of 5 doses of vaccine each 1.0 mL: one IM injection (deltoid) on each of Days 0 3 7 14 and 28. For previously immunized adults and children a total of 2 doses of vaccine each 1.0 mL: one IM injection (deltoid) on each of Days 0 and 3. No HRIG should be administered to previously vaccinated Personer, som det kan stumpe deres hurtige hukommelsesrespons på Rabies Antigen.

Lokal behandling af sår

Øjeblikkelig og grundig vask af alle bidsår og ridser med sæbe og vand er en vigtig foranstaltning til forebyggelse af rabies. I dyreforsøg har grundig lokal sårrensning alene vist sig at reducere sandsynligheden for rabies markant. Når det er muligt, bør bideskader ikke sutureres for at undgå yderligere og/eller dybere forurening. Tetanus -profylakse og foranstaltninger til kontrol af bakterieinfektion bør gives som angivet. ¹

Postexponering profylakse af rabies

Regimet for profylakse af postexponering afhænger af, om patienten tidligere er blevet immuniseret mod rabies (se nedenfor). For personer, der ikke tidligere er blevet immuniseret mod rabies, består tidsplanen af ​​en indledende IM -injektion af Hrig nøjagtigt 20 IE/kg kropsvægt i alt. Hvis anatomisk gennemførlig den fulde dosis af Hrig skal infiltreres grundigt i området omkring og ind i sårene. Ethvert resterende volumen af ​​Hrig skal injiceres intramuskulært på et sted, der er fjernt fra rabiesvaccineadministration. Hrig bør aldrig administreres i den samme sprøjte eller på det samme anatomiske sted som rabiesvaccinen. Hrig administreres kun én gang (til specifikke instruktioner til Hrig -brug se produktpakkenindsatsen). Hrig -injektionen efterfølges af en serie på 5 individuelle injektioner af Rabavert (NULL,0 ml hver), der gives intramuskulært på dage 0 3 7 14 og 28. Postexposion Rabies Profylakse bør begynde samme dagskonksponering, eller så hurtigt efter eksponering som muligt. Den kombinerede anvendelse af Hrig og Rabavert anbefales af CDC til både bid og ikke-bite eksponeringer uanset intervallet mellem eksponering og initiering af behandlingen.

I tilfælde af at Hrig ikke er let tilgængelig til indledning af behandling, kan den gives gennem den syvende dag efter administration af den første dosis af vaccine. Hrig er ikke indikeret ud over den syvende dag, fordi en antistofrespons på Rabavert antages at være begyndt på det tidspunkt. ¹

Jo før behandlingen er påbegyndt efter eksponering, jo bedre. Der har dog været tilfælde, hvor beslutningen om at begynde behandling blev truffet så sent som 6 måneder eller længere efter eksponering på grund af forsinkelse i anerkendelse af, at der var sket en eksponering. Postexposure antirabies -behandling bør altid omfatte administration af både passivt antistof (HRIG) og immunisering med undtagelse af personer, der tidligere har modtaget komplette immuniseringsregimer (preexponering eller postxponering) med en cellekulturvaccine eller personer, der er blevet immuniseret med andre typer vacciner og har haft dokumenterede rabies antistof titere. Personer, der tidligere har modtaget rabiesimmunisering, skal modtage 2 im doser af Rabavert: en på dag 0 og en anden på dag 3. De bør ikke få Hrig, da dette kan stumpe deres hurtige hukommelsesrespons til Rabies Antigen.

Postexponering profylakse uden for USA

Hvis behandling af postexposering er påbegyndt uden for USA med regimer eller biologik, der ikke bruges i USA, kan det være forsigtigt at tilvejebringe yderligere behandling, når patienten når USA. Statlige eller lokale sundhedsafdelinger skal kontaktes for specifikke rådgivning i sådanne tilfælde. ¹

Dosering til Rabavert

Kun til intramuskulær brug. Den enkelte dosis for voksne børn og spædbørn er 1 ml.

Hos voksne administrerer vaccine ved IM -injektion i deltoidmusklen. Hos små børn og spædbørn administrerer vaccine i den anterolaterale zone i låret. Det gluteale område bør undgås for vaccineinjektioner, da administration i dette område kan resultere i lavere neutraliserende antistoftitere. Der skal udvises omhu for at undgå injektion i eller i nærheden af ​​blodkar og nerver. Efter aspiration, hvis blod eller mistænksom misfarvning vises i sprøjten, injicerer ikke, men kasseres indhold og gentagelsesprocedure ved hjælp af en ny dosis vaccine på et andet sted.

Preexponeringsdosering

Primær immunisering

I USA anbefaler ACIP 3 injektioner på 1 ml hver: 1 injektion på dag 0 og 1 på dag 7 og 1 enten på dag 21 eller 28 (for kriterier for preexponeringsvaccination se tabel 1).

Boosterimmunisering

Den individuelle boosterdosis er 1 ml givet intramuskulært.

Boosterimmunisering gives til personer, der har modtaget tidligere rabiesimmunisering og forbliver i øget risiko for eksponering for rabies af årsager til besættelse eller avocation.

Personer, der arbejder med levende rabiesvirus i forskningslaboratorier eller vaccineproduktionsfaciliteter (for kategori af kontinuerlig risiko se tabel 1) skal have en serumprøve testet for rabiesantistoffer hver 6. måned. Det minimale acceptable antistofniveau er komplet virusneutralisering ved en 1: 5 serumfortynding af RFFIT. En boosterdosis skal administreres, hvis titeren falder under dette niveau.

Kategorien hyppig risiko inkluderer andre laboratoriearbejdere, såsom dem, der laver rabiesdiagnostiske test Spelunkers-dyrlæger og personale og dyrekontrol og dyrelivsofficerer i områder, hvor rabies er epizootisk. Personer i kategorien hyppig risiko skal have en serumprøve testet for rabiesantistoffer hvert 2. år, og hvis titeren er mindre end fuldstændig neutralisering ved en 1: 5 serumfortynding af RFFIT, skal have en booster-dosis vaccine. Alternativt kan en booster administreres i fravær af en titerbestemmelse.

Den sjældne risiko-kategori inklusive dyrlæger dyrekontrol og dyrelivsansvarlige, der arbejder inden for områder med lav rabies-enzooticitet (sjældent-eksponeringsgruppe) og internationale rejsende til rabies enzootiske områder kræver ikke rutinemæssig forudgående exponeringsboosterdoser af Rabavert efter afslutning af en fuld primær preexponeringsvaccinationsskema (tabel 1).

Dosering af postexposering

Immunisering bør begynde så hurtigt som muligt efter eksponering. Et komplet immuniseringsforløb består af i alt 5 injektioner på 1 ml hver: 1 injektion på hver af dage 0 3 7 14 og 28 i forbindelse med administrationen af ​​Hrig på dag 0. For børn se børn se FORHOLDSREGLER : Pædiatrisk brug .

Begynd med administrationen af ​​Hrig. Giv 20 IE/kg kropsvægt.

Denne formel gælder for alle aldersgrupper inklusive spædbørn og børn. Den anbefalede dosering af Hrig bør ikke overstige 20 IE/kg kropsvægt, fordi den ellers kan forstyrre aktiv antistofproduktion. Da vaccineinduceret antistof vises inden for 1 uge, er HRIG ikke indikeret mere end 7 dage efter påbegyndelse af postexposeringsprofylakse med Rabavert. Hvis anatomisk gennemførlig den fulde dosis af Hrig skal infiltreres grundigt i området omkring og ind i sårene. Ethvert resterende volumen af ​​Hrig skal injiceres intramuskulært på et sted, der er fjernt fra rabiesvaccineadministration. Hrig bør aldrig administreres i den samme sprøjte eller på det samme anatomiske sted som rabiesvaccinen.

Fordi antistofresponsen efter det anbefalede immuniseringsregime med Rabavert har været tilfredsstillende rutine efter immuniseringsserologisk test, anbefales ikke. Serologisk test er indikeret under usædvanlige omstændigheder, som når patienten vides at være immunsupprimeret. Kontakt den relevante statslige sundhedsafdeling eller CDC for anbefalinger.

Postexponering profylakse af tidligere immuniserede personer

Når rabieseksponering forekommer hos en tidligere vaccineret person, skal denne person modtage 2 IM (deltoid) doser (1 ml hver) af Rabavert: en straks og en 3 dage senere. Hrig bør ikke gives i disse tilfælde. Personer, der anses for at være blevet immuniseret tidligere, er dem, der har modtaget en komplet vaccination for preexposure eller postexposure -profylakse med Rabavert eller andre vævskulturvacciner eller har været dokumenteret at have haft et beskyttende antistofrespons på en anden rabiesvaccine. Hvis immunstatus for en tidligere vaccineret person ikke er kendt fuld postexposion antirabies -behandling (Hrig plus 5 doser vaccine) anbefales. I sådanne tilfælde, hvis en beskyttende titer kan demonstreres i en serumprøve, der indsamles, før vaccine får behandling, kan behandlingen afbrydes efter mindst 2 doser vaccine.

Instruktioner til rekonstituering af Rabavert

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration. Hvis en af ​​disse forhold findes, skal vaccinen ikke administreres.

Trin 1: Med den ene hånd skal du holde sprøjten (E) med hætten, der peger opad. Sørg for at holde sprøjten ved den hvide strukturerede holdring (D).

Trin 2: Med den anden hånd skal du forstå hætten (A) og rocke den fast og tilbage for at bryde sin forbindelse til den hvide strukturerede holdring (D). Vend ikke eller drej hætten .

Trin 3: Løft op for at fjerne hætten (A) og den vedhæftede grå spidshætte (B). Vær forsigtig med ikke at røre ved den sterile sprøjte spids (C).

Nåleapplikation (disse instruktioner gælder både for de grønne og de orange nåle):

Trin 1: Drej for at fjerne hætten fra den grønne rekonstitutionsnål. Fjern ikke plastikdækslet (G). Denne nål er længere af de to nåle.

Trin 2: Hold sprøjte (e) med den ene hånd fast sprøjte (e) ved hvid struktureret holding (d). Med din anden håndindsæt nål (F) og drej med uret, indtil den låses på plads. Når nålen er låst, skal du fjerne sin plastdæksel (G).

Sprøjten (E) er nu klar til brug.

Pakken indeholder et hætteglas med frysetørret vaccine En sprøjte indeholdende 1 ml sterilt fortyndingsmiddel En steril nål til rekonstitution og en steril nål, der er egnet til IM-injektion. Den længere af de 2 leverede nåle er rekonstitutionsnålen. Fastgør rekonstitutionsnålen til sprøjten indeholdende det sterile fortyndingsmiddel for Rabavert. Indsæt nålen i en 45 ° vinkel, og indsprøjt langsomt hele indholdet af fortyndingsmidlet (1 ml) i vaccinhætteglasset. Bland forsigtigt for at undgå skumning. Den hvide frysetørrede vaccine opløses for at give en klar til lidt opalescent farveløs til lidt lyserød suspension. Træk den samlede mængde opløst vaccine tilbage i sprøjten og udskift den lange nål med den mindre nål til IM -injektion. Den rekonstituerede vaccine skal bruges med det samme.

En separat steril sprøjte og nål skal bruges til hver patient. Nåle må ikke genveses og bør bortskaffes korrekt.

Lyofiliseringen af ​​vaccinen udføres under reduceret tryk, og den efterfølgende lukning af hætteglassene udføres under vakuum. Hvis der ikke er noget negativt tryk i hætteglasinjektionen af ​​sterilt fortyndingsmiddel for Rabavert, ville det føre til et overskydende positivt tryk i hætteglasset. Efter rekonstitution af vaccinen anbefales det at skrue sprøjten ud af nålen for at eliminere det negative tryk. Derefter kan vaccinen let trækkes tilbage fra hætteglasset. Det anbefales ikke at inducere overskydende tryk, da overpressurisering kan forhindre at trække den rette mængde af vaccinen tilbage.

Hvor leveret

RabAvert Produktpræsentation er anført i tabel 3.

Tabel 3. Rabavert -produktpræsentation

RabAvert should be stored protected from light at 2°C to 8°C (36°F to 46°F). After reconstitution the vaccine is to be used immediately. The vaccine may not be used after the expiration date given on package og container.

Referencer

4. Dreesen DW et al. To-årig komparativ forsøg på immunogenicitet og bivirkninger af oprenset kyllingembryo-celle-rabiesvaccine til præexposeringsimmunisering. Vaccine. 1989; 7: 397-400.

11. Bijok U et al. Kliniske forsøg hos raske frivillige med den nye rensede kyllingembryo -celle -rabiesvaccine mod mennesker. J Commun Dis. 1984; 16: 61-69.

27. Centre for sygdomskontrol og -forebyggelse. Sundhedsoplysninger til International Travel 2003-2004 (den gule bog). Atlanta: US Department of Health and Human Services Public Health Service 2003. Internetversion på: https://www.cdc.gov/travel/YB

28. Verdenssundhedsorganisation. International Travel and Health 2002. Genève Schweiz. Internetversion på: https://www.who.int/ith

29. CDC og NIH. Biosikkerhed i mikrobiologiske og biomedicinske laboratorier. 3 .. red. Washington D.C. HHS -publikation nr. (CDC) 93-8395 Washington DC: US ​​Department of Health and Human Services 1993.

30. Krebs JW et al. Rabiesovervågning i USA i 2001. J Am Vet Med Assoc. 2002; 221: 1690-1701.

Fremstillet af Bayarian Nordic A/S DK-2900 Hellerup Danmark. Revideret: oktober 2023

Bivirkninger for Rabavert

I meget sjældne tilfælde er neurologiske og neuroparalytiske begivenheder rapporteret i tidsmæssig tilknytning til administration af Rabavert (se Advarsler ). These include cases of hypersensitivity (se Kontraindikationer Advarsler og FORHOLDSREGLER ).

De mest almindelige forekommende bivirkninger er reaktion på injektionsstedet, såsom injektionsstedet erythema -induration og smerte; influenzalignende symptomer såsom astheni træthed feber hovedpine myalgi og ubehag; Arthralgia; svimmelhed; lymfadenopati; kvalme; og udslæt.

En patients risiko for at erhverve rabies skal overvejes omhyggeligt, inden de beslutter at afbryde vaccination. Rådgivning og hjælp til styring af alvorlige bivirkninger for personer, der modtager rabiesvacciner, kan søges fra statens sundhedsafdeling eller CDC (se Kontraindikationer ).

Lokale reaktioner såsom hævelse og rødme induration er rapporteret oftere end systemiske reaktioner. I et komparativt forsøg hos normale frivillige Dreesen et al..4 beskrev deres oplevelse med Rabavert sammenlignet med en HDCV -rabiesvaccine. Nitten forsøgspersoner modtog Rabavert og 20 modtog HDCV. Den mest almindeligt rapporterede bivirkning var smerter på det rapporterede injektionssted i 45% af HDCV -gruppen og 34% af gruppen, der modtog Rabavert. Lokaliseret lymfadenopati blev rapporteret i ca. 15% af hver gruppe. De mest almindelige systemiske reaktioner var ubehag (15% Rabavert vs. 25% HDCV) hovedpine (10% Rabavert vs. 20% HDCV) og svimmelhed (15% Rabavert vs. 10% HDCV). I en nylig undersøgelse i US5 83 modtog forsøgspersoner Rabavert og 82 modtog HDCV. Igen var den mest almindelige bivirkning smerter på injektionsstedet i 80% i HDCV -gruppen og 84% i gruppen, der modtog Rabavert. De mest almindelige systemiske reaktioner var hovedpine (52% Rabavert vs. 45% HDCV) myalgi (53% Rabavert vs. 38% HDCV) og ubehag (20% Rabavert vs. 17% HDCV). Ingen af ​​de bivirkninger var alvorlige; Næsten alle bivirkninger var af mild eller moderat intensitet. Statistisk signifikante forskelle mellem vaccinationsgrupper blev ikke fundet. Begge vacciner blev generelt godt tolereret.

Almindeligt observeret bivirkninger inkluderer temperaturer over 38 ° C (100 ° F) hævede lymfeknuder smerter i lemmer og gastrointestinale klager. I sjældne tilfælde har patienter oplevet alvorlige hovedpine træthedcirkulationsreaktioner, der sveder kulderystelser monoarthritis og allergiske reaktioner; Forbigående paræstesier og 1 tilfælde af mistænkt urticaria pigmentosa er også rapporteret.

Observeret under klinisk praksis (se advarsler og forholdsregler)

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af Rabavert efter godkendelse af Rabavert. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikre størrelsesestimater af frekvens ikke kan foretages. Disse begivenheder er valgt til optagelse på grund af deres alvorlighedsfrekvens for rapportering af årsagsforbindelse til Rabavert eller en kombination af disse faktorer:

Allergisk

Anaphylaxis type III overfølsomhedslignende reaktioner bronchospasme urticaria pruritus ødem.

Centralnervesystem

Neuroparalyse encephalitis meningitis forbigående lammelse Guillain-Barré syndrom myelitis retrobulbar neuritis Multipel sklerose Presyncope Syncope Vertigo Visual Disurcance.

Hjerte

Palpitations Hot Flush.

Lokal

Omfattende hævelse i lemmet.

Hud og subkutane vævsforstyrrelser

Angioødem.

Anvendelsen af ​​kortikosteroider til behandling af livstruende neuroparalytiske reaktioner kan hæmme udviklingen af ​​immunitet mod rabies (se FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner ).

Kan jeg tage Benadryl med loratadin

Når den er initieret rabiesprofylakse, bør ikke afbrudt eller afbrudt på grund af lokale eller milde systemiske bivirkninger på rabiesvaccine. Normalt kan sådanne reaktioner håndteres med succes med antiinflammatoriske og antipyretiske midler.

Rapportering af bivirkninger

Bivirkninger bør rapporteres af sundhedsudbyderen eller patienten til det amerikanske ministerium for sundhed og menneskelige tjenester (DHHS) vaccine -bivirkningsbegivenhedsrapporteringssystem (VAERS). Rapportformularer og oplysninger om rapporteringskrav eller udfyldelse af formularen kan fås fra Vaers ved at ringe til de gratis nummer 1-800-822-7967.1 i USA kan sådanne begivenheder rapporteres til bayersk Nordic: Telefon: 1-800-675-9596.

Lægemiddelinteraktioner for Rabavert

Strålebehandling Antimalarials kortikosteroider Andre immunsuppressive midler og immunsuppressive sygdomme kan forstyrre udviklingen af ​​aktiv immunitet efter vaccination og kan mindske beskyttelseseffektiviteten af ​​vaccinen. Preexposure -vaccination bør administreres til sådanne personer med bevidstheden om, at immunresponsen kan være utilstrækkelig. Immunsuppressive midler bør ikke administreres under postexposure -terapi, medmindre det er vigtigt for behandlingen af ​​andre tilstande. Når rabies -postxposeringsprofylakse administreres til personer, der får kortikosteroider eller anden immunsuppressiv terapi, eller som er immunsupprimeret, er det vigtigt, at der er induceret en serumprøve på dag 14 (dagen for den fjerde vaccination) for rabies -antistof for at sikre, at der er induceret en acceptabel antistofrespons. ¹

Hrig må ikke administreres ved mere end den anbefalede dosis, da aktiv immunisering mod vaccinen kan være nedsat.

Ingen data er tilgængelige om den samtidige administration af Rabavert med andre vacciner.

Referencer

1. CDC. Anbefalinger fra det rådgivende udvalg for immuniseringspraksis (ACIP). Forebyggelse af menneskelig rabies-USA 1999. Morbiditet og dødelighed Ugentlige rapportanbefalinger og rapporterer 8. januar 1999 Vol.48 RR-1; 1.1-21.

Advarsler for Rabavert

Patienter, der anses for at være i fare for en alvorlig overfølsomhedsreaktion på vaccinen eller nogen af ​​vaccinekomponenterne, skal modtage en alternativ rabiesvaccine, hvis der er et passende produkt tilgængeligt.

Anaphylaxis meningitis; Neuroparalytiske begivenheder, såsom encephalitis forbigående lammelse; Guillain-Barré-syndrom; myelitis; retrobulbar neuritis; og multipel sklerose er rapporteret at være midlertidigt forbundet med brugen af ​​Rabavert. Se FORHOLDSREGLER og Bivirkninger . En patients risiko for at udvikle rabies skal dog overvejes omhyggeligt, inden de beslutter at afbryde immunisering.

Kun til intramuskulær brug. For voksne er deltoidområdet det foretrukne immuniseringssted; For små børn og spædbørns administration til den anterolaterale zone i låret foretrækkes. Brugen af ​​glutealregionen bør undgås, da administration i dette område kan resultere i lavere neutraliserende antistoftitere. ¹

Utilsigtet intravaskulær injektion kan resultere i systemiske reaktioner inklusive chok.

Synkope ( besvimende ) kan forekomme i forbindelse med administration af injicerbare vacciner inklusive Rabavert. Synkope kan ledsages af kortvarige neurologiske tegn, såsom visuel forstyrrelse paræstesi og tonic-kloniske lembevægelser. Procedurer skal være på plads for at undgå at falde skade og for at gendanne cerebral perfusion efter synkope. Se FORHOLDSREGLER og Bivirkninger .

Udvikling af aktiv immunitet efter vaccination kan være nedsat hos immunkompromitterede individer. Se venligst Lægemiddelinteraktioner .

Dette produkt indeholder albumin A derivat af humant blod. Det er til stede i Rabavert i koncentrationer på ≤0,3 mg/dosis. Baseret på effektiv donorscreening og produktionsproduktionsprocesser har den en ekstremt fjern risiko for transmission af virussygdomme. En teoretisk risiko for transmission af Creutzfeld-Jakob-sygdom (CJD) betragtes også som ekstremt fjerntliggende. Ingen tilfælde af transmission af virussygdomme eller CJD er nogensinde blevet identificeret til albumin.

Forholdsregler for Rabavert

Generel

Sundhedsudbyderen skal stille spørgsmålstegn ved patientforælderen eller værgen om (1) den aktuelle sundhedsstatus for vaccinee og (2) reaktioner på en tidligere dosis Rabavert eller et lignende produkt. Preexposure -vaccination bør udsættes i tilfælde af syge og rekonvalesent personer og dem, der anses for at være i inkubationsstadiet af en infektionssygdom. En separat steril sprøjte og nål skal bruges til hver patient. Nåle må ikke genveses og bør bortskaffes korrekt. Som med enhver rabiesvaccinevaccination med Rabavert muligvis beskytter muligvis ikke 100% af modtagelige individer.

Overfølsomhed

RabAvert contains residues of egg og chicken proteins such as ovalbumin. In instances where individuals have developed clinical symptoms of anaphylaxis such as generalized urticaria upper airway (lip tongue throat laryngeal or epiglottal) edema laryngeal spasm or bronchospasm hypotension or shock following exposure to egg or chicken protein the vaccine should only be administered by personnel with the capability og facilities to manage anaphylaxis post vaccination.

Da rekonstitueret Rabavert indeholder forarbejdet bovint gelatin og spormængder af neomycinchlortetracyclin og amphotericin B, skal muligheden for allergiske reaktioner hos individer, der er overfølsomme over for disse stoffer, overvejes, når vaccinen administreres.

Epinephrininjektion (1: 1000) skal straks være tilgængelig, hvis anafylaktiske eller andre allergiske reaktioner forekommer.

Når en person med en historie med overfølsomhed skal gives Rabavert -antihistaminer kan gives; Epinephrin (1: 1000) volumenudskiftning af kortikosteroider og ilt skal være let tilgængelige for at modvirke anafylaktiske reaktioner.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser med Rabavert er ikke blevet udført for at vurdere potentialet for kræftfremkaldende mutagenese eller forringelse af fertiliteten.

Brug under graviditet

Dyreforældelsesundersøgelser er ikke blevet udført med Rabavert. Det vides heller ikke, om Rabavert kan forårsage føtal skade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Rabavert skal kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt. ACIP har udsendt henstillinger til brug af rabiesvaccine hos gravide kvinder. ¹

Brug hos sygeplejemødre

Det vides ikke, om Rabavert udskilles i dyr eller human mælk, men mange stoffer udskilles i human mælk. Selvom der ikke er nogen data på grund af de potentielle konsekvenser af utilstrækkeligt behandlet rabieseksponeringssygepleje, betragtes ikke som en kontraindikation for profylakse af postexposering. Hvis risikoen for eksponering for rabies er betydelig vaccination af præexponering kan også indikeres under sygepleje.

Pædiatrisk brug

Børn og spædbørn får den samme dosis på 1 ml givet intramuskulært som voksne.

Kun begrænsede data om sikkerheden og effektiviteten af ​​Rabavert i den pædiatriske aldersgruppe er tilgængelige. I 3 undersøgelser er der dog opnået nogle forudgående eksponerings- og postxposeringsoplevelse ¹²¹⁹²⁶ (se Klinisk farmakologi : Kliniske studier ).

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af Rabavert inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og ældre til at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter.

Referencer

1. CDC. Anbefalinger fra det rådgivende udvalg for immuniseringspraksis (ACIP). Forebyggelse af menneskelig rabies-USA 1999. Morbiditet og dødelighed Ugentlige rapportanbefalinger og rapporterer 8. januar 1999 Vol.48 RR-1; 1.1-21.

12. Lumbiganon P et al. Preexposure -vaccination med oprenset kyllingembryo -celle -rabiesvacciner hos børn. Asiatisk Pacific J Allergy Immunol. 1989; 7: 99-101.

19. Sehgal S et al. Ti år langsgående undersøgelse af effektivitet og sikkerhed ved oprenset kyllingembryo-cellevaccine til profylakse før og efter eksponering af rabies i den indiske befolkning. J Commun Dis. 1995; 27: 36-43.

26. Lumbiganon P Wasi C. Overlevelse efter rabiesimmunisering hos nyfødt spædbarn af den berørte mor. Lancet. 1990; 336: 319-320.

Overdoseringsoplysninger til Rabavert

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for Rabavert

Preexponering Profylakse

Overfølsomhed

Historie om anafylaksi til vaccinen eller nogen af ​​vaccinekomponenterne udgør en kontraindikation for preexponeringsvaccination med denne vaccine.

Postexposure profylakse

I betragtning af det næsten uundgåeligt dødelige resultat af rabies er der ingen kontraindikation for profylakse af postxponering inklusive graviditet.

Klinisk farmakologi for Rabavert

Rabies i USA

I løbet af de sidste 100 år har epidemiologien af ​​rabies hos dyr i USA ændret sig dramatisk. Mere end 90% af alle tilfælde af dyre rabies, der er rapporteret årligt til Centers for Disease Control and Prevention (CDC), forekommer nu i dyrelivet, mens flertallet før 1960 var i husdyr. De vigtigste rabies, der er vært i dag, er vilde jordiske rovdyr og flagermus. De årlige menneskelige dødsfald er faldet fra mere end hundrede ved århundredeskiftet til 1 til 2 om året på trods af større epizootik af dyre rabies i flere geografiske områder. Inden for USA har kun Hawaii været rabiesfri. Selvom rabies blandt mennesker er sjældne i USA hvert år, får titusinder af mennesker rabiesvaccine til profylakse af postexponering.

Rabies er en virusinfektion, der transmitteres via spyt af inficerede pattedyr. Virussen kommer ind i værtenes centrale nervesystem, der forårsager en encephalomyelitis, der næsten altid er dødelig. Inkubationsperioden varierer mellem 5 dage og flere år, men er normalt mellem 20 og 60 dage. Kliniske rabies præsenterer enten i en rasende eller i en lammet form. Klinisk sygdom starter oftest med prodromale klager over ubehagelige anorexia træthedshovedpine og feber efterfulgt af smerte eller paræstesi på eksponeringsstedet. Angst agitation og irritabilitet kan være fremtrædende i denne periode efterfulgt af hyperaktivitet; desorientering; anfald; aerofobi og hydrofobi; Hypersalivation; og til sidst lammelse af koma og død.

Moderne profylakse har vist sig næsten 100% succes; De fleste menneskelige dødsfald forekommer nu hos mennesker, der ikke søger medicinsk behandling normalt, fordi de ikke anerkender en risiko i dyrekontakten, der fører til infektionen. Uhensigtsmæssig profylakse efter eksponering kan også resultere i kliniske rabies. Overlevelse efter kliniske rabies er ekstremt sjælden og er forbundet med alvorlig hjerneskade og permanent handicap.

RabAvert (in combination with passive immunization with Human Rabies Immune Globulin [HRIG] og local wound treatment) in postexposure treatment against rabies has been shown to protect patients of all age groups from rabies when the vaccine was administered according to CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) or World Health Organization (WHO) guidelines og as soon as possible after rabid animal contact. Anti-rabies antibody titers after immunization have been shown to reach levels well above the minimum antibody titer accepted as seroconversion (protective titer) within 14 days after initiating the postexposure treatment series. The minimum antibody titer accepted as seroconversion is a 1:5 titer (complete inhibition in the rapid fluorescent focus inhibition test [RFFIT] at 1:5 dilution) as specified by CDC ¹ eller ≥0,5 iu/ml som specificeret af hvem. ²³

Kliniske studier

Preexposure -vaccination

Rabaverts immunogenicitet blev demonstreret i kliniske forsøg udført i forskellige lande, såsom USA ⁴⁵ Det Forenede Kongerige (UK) ⁶ Kroatien ⁷ og Thailog. ^8-10 Ved administreret i henhold til den anbefalede immuniseringsplan (dage 0 7 og 21 eller 0 7 og 28) opnåede 100% af personerne en beskyttende titer. I 2 undersøgelser blev udført i USA i 101 forsøgspersoner antistoftitere> 0,5 IE/ml blev opnået på dag 28 i alle forsøgspersoner. I undersøgelser udført i Thailand i 22 forsøgspersoner og i Kroatien i 25 forsøgspersoner blev antistoftitere på> 0,5 IE/ml opnået på dag 14 (injektioner på dage 0 7 og 21) i alle forsøgspersoner.

Rabaverts evne til at øge tidligere immuniserede forsøgspersoner blev evalueret i 3 kliniske forsøg. I Thailand -undersøgelsen blev preexposure boosterdoser administreret til 10 individer. Antistoftitere på> 0,5 IE/ml var til stede ved baseline på dag 0 i alle forsøgspersoner. ⁹ Titere efter en boosterdosis blev forbedret fra geometriske gennemsnitstitere (GMT'er) på 1,91 til 23,66 IE/ml på dag 30. I en yderligere booster -undersøgelse blev individer, der vides at være blevet immuniseret med human diploidcellevaccine (HDCV), boostet med RabAvert. I denne undersøgelse blev der observeret en booster -respons på dag 14 for alle individer (22/22). ¹¹ I et forsøg, der blev udført i US4, resulterede en IM -boosterdosis af Rabavert i en signifikant stigning i titere i alle forsøgspersoner (35/35) uanset om de havde modtaget Rabavert eller HDCV som den primære vaccine.

Persistens af antistof efter immunisering med Rabavert blev evalueret. I en undersøgelse udført i de britiske neutraliserende antistoftitere> 0,5 IE/ml var til stede 2 år efter immunisering i alle testede sera (6/6).

Preexposure -vaccination In Children

Preexposion Administration af Rabavert hos 11 thailandske børn i alderen 2 år og ældre resulterede i antistofniveauer højere end 0,5 IE/ml på dag 14 hos alle børn. ¹²

Postexposure -behandling

Rabavert, når den blev brugt i den anbefalede postexponering, der program på 5 til 6 IM -injektioner på 1 ml (dage 0 3 7 14 og 30 og valgfrit på dag 90) leverede beskyttende titere af neutraliserende antistof (> 0,5 IE/ml) hos 158/160 patienter ^8913-16 Inden for 14 dage og i 215/216 patienter inden dag 28 til 38.

Af disse 203 blev fulgt i mindst 10 måneder. Der blev ikke observeret noget tilfælde af rabies. ^8913-20 Nogle patienter modtog Hrig 20 til 30 IE/kg kropsvægt eller heste rabies immun globulin (ERIG) 40 IE/kg kropsvægt på tidspunktet for den første dosis. I de fleste undersøgelser ⁸⁹¹³¹⁷ Tilsætningen af ​​enten Hrig eller Erig forårsagede et lille fald i GMT'er, som hverken var klinisk relevant eller statistisk signifikant. I en undersøgelse16 patienter, der modtog Hrig, havde signifikant lavere (P <0.05) GMTs on Day 14; however this was not clinically relevant. After Day 14 there was no statistical significance.

Resultaterne af adskillige undersøgelser af normale frivillige, der modtog den postexponering, som regimen, dvs. simuleret postxponering, viste, at med prøveudtagning i dag 28 til 30 205/208 vaccinere havde beskyttende titere> 0,5 IE/ml.

Der er ikke sket nogen postexposure -vaccinefejl i USA, da cellekulturvacciner rutinemæssigt er blevet brugt.1 Fejl er forekommet i udlandet næsten altid efter afvigelse fra den anbefalede postxponeringsbehandlingsprotokol. ^21-24 I 2 tilfælde med bid til ansigtsbehandlingen mislykkedes, selvom der ikke syntes nogen afvigelse fra den anbefalede behandlingsprotokol for postexposure -behandling. ²⁵

Postexposure -behandling In Children

I en 10-årig serosurveillance-undersøgelse blev Rabavert administreret til 91 børn i alderen 1 til 5 år og 436 børn og unge i alderen 6 til 20 år. ¹⁹ Vaccinen var effektiv i begge aldersgrupper. Ingen af ​​disse patienter udviklede rabies.

En nyfødt modtog Rabavert på en immuniseringsplan for dage 0 3 7 14 og 30; Antistofkoncentrationen på dag 37 var 2,34 IE/ml. Der var ingen klinisk signifikante bivirkninger. ²⁶

Referencer

1. CDC. Anbefalinger fra det rådgivende udvalg for immuniseringspraksis (ACIP). Forebyggelse af menneskelig rabies-USA 1999. Morbiditet og dødelighed Ugentlige rapportanbefalinger og rapporterer 8. januar 1999 Vol.48 RR-1; 1.1-21.

2. Smith JS Yager PA

3. ottende rapport fra WHO -ekspertudvalget om rabies. Hvem teknisk rapportserie nr. 824; 1992.

4. Dreesen DW et al. To-årig komparativ forsøg på immunogenicitet og bivirkninger af oprenset kyllingembryo-celle-rabiesvaccine til præexposeringsimmunisering. Vaccine. 1989; 7: 397-400.

5. Dreesen DW. Undersøgelse af antistofrespons på oprenset kyllingembryo -cellevævskulturvaccine (PCECV) eller human diploidcellekulturvaccine (HDCV) hos raske frivillige. Undersøgelsessynopsis 7usa401ra september 1996 - december 1996 (upubliceret).

6. Nicholson KG et al. Preexposionsundersøgelser med oprenset kyllingembryo -cellekultur Rabies Vaccine og human diploidcellevaccine: serologiske og kliniske responser hos mennesker. Vaccine. 1987; 5: 208-210.

7. Vodopija i et al. En evaluering af anden generation af vævskultur rabiesvacciner til brug i MAN: En fire-vaccine sammenlignende immunogenicitetsundersøgelse ved hjælp af en preexposure-vaccinationsplan og en forkortet 2-1-1 postexposure-plan. Vaccine. 1986; 4: 245-248.

8. Wasi C et al. Oprenset kyllingembryo Cell Rabies Vaccine (brev). Lancet. 1986; 1: 40.

9. Wasi C. Rabies Profylakse med oprenset kyllingembryo (PCEC) rabiesvaccine. Protocol 8T -2010 1983 - 1984 (upubliceret).

10. Wasi C. Personlig kommunikation til Behringwerke AG 1990.

11. Bijok U et al. Kliniske forsøg hos raske frivillige med den nye rensede kyllingembryo -celle -rabiesvaccine mod mennesker. J Commun Dis. 1984; 16: 61-69.

12. Lumbiganon P et al. Preexposure -vaccination med oprenset kyllingembryo -celle -rabiesvacciner hos børn. Asiatisk Pacific J Allergy Immunol. 1989; 7: 99-101.

13 Vodopija I. Rabies-profylakse efter eksponering med renset kyllingembryo-celle (PCEC) rabiesvaccine. Protokol 7YU-201 1983-1985 (upubliceret).

14. John J. Evaluering af oprenset kyllingembryo -cellekultur (PCEC) Rabies Vaccine 1987 (upubliceret).

15. Tanphaichitra d Siristonpun Y. Undersøgelse af effektiviteten af ​​en oprenset kyllingembryo -cellevaccine hos patienter, der er bidt af rabiate dyr. Intern Med. 1987; 3: 158-160.

16. Thongcharoen P et al. Effektivitet af ny økonomisk tidsplan for rabies Postexponering Profylakse ved hjælp af oprenset kyllingembryo -cellevævskultur Rabies Vaccine. Protocol 7T301IP 1993 (upubliceret).

17. Ljubicic M et al. Effektivitet af PCEC-vacciner i profylakse efter eksponering. I: Vodopija Nicholson Smerdel

18. Madhusudana Sn Tripathi KK. Undersøgelser efter eksponering med human diploid celle rabiesvaccine og oprenset kyllingembryo -cellevaccine: Sammenlignende serologiske responser hos mennesker. ZBL BAKT 1989; 271: 345-350.

19. Sehgal S et al. Ti år langsgående undersøgelse af effektivitet og sikkerhed ved oprenset kyllingembryo-cellevaccine til profylakse før og efter eksponering af rabies i den indiske befolkning. J Commun Dis. 1995; 27: 36-43.

20. Sehgal S et al. Klinisk evaluering af oprenset kyllingembryo -celle -antirabier -vaccine til behandling af postexponering. J Commun Dis. 1988; 20: 293-300.

21. Fishbein DB et al. Administration af human diploidcelle rabiesvaccine i glutealområdet. N Engl J Med. 1988; 318: 124-125.

22. Shill M et al. Fatal rabies encephalitis på trods af passende postexponering profylakse. En sagsrapport. N Engl J Med. 1987; 316: 1257-1258.

23. Wilde H et al. Svigt i rabies -postxposeringsbehandling i Thailand. Vaccine. 1989; 7: 49-52.

24. Kuwert Ek et al. Postexponering Brug af human diploid cellekultur rabiesvaccine. Dev Biol Stand. 1977; 37: 273-286.

25. Hemachudha T et al. Yderligere rapporter om manglende reaktion på behandling efter rabieseksponering i Thailand. Clin Infect Dis. 1999; 28: 143-144.

26. Lumbiganon P Wasi C. Overlevelse efter rabiesimmunisering hos nyfødt spædbarn af den berørte mor. Lancet. 1990; 336: 319-320.

Patientinformation til Rabavert

Ingen oplysninger leveret. Se Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.