Tobradex salve

Beskrivelse til Tobradex oftalmisk salve

Tobradex® (tobramycin og dexamethason oftalmisk salve) er en steril multiple dosis antibiotikum og steroidkombination til topisk oftalmisk anvendelse. De kemiske strukturer til tobramycin og dexamethason præsenteres nedenfor:

nifedipin Andre lægemidler i samme klasse

Tobramycin

Empirisk formel: c ₁₈ H ₃₇ N ₅ O ₉
Kemisk navn:
0-{-3-amino-3-deoxy-a-d-gluco-pyranosyl- (1 → 4)}-0- {26 diamino-236-trideoxy-a-d-ribohexo-pyranosol- (1 → 6)}-2-deoxy-l-streptamin.
MW = 467.52

Dexamethason

Hvad bruges cabergoline til behandling

Empirisk formel: c ₂₂ H ₂₉ Fo ₅
Kemisk navn:
9-Fluoro-11β1721-Trihydroxy-16a-methylpregna-14-dien-320-dion
MW = 392.47

Hvert gram TOBRADEX® (Tobramycin og Dexamethason Opthalmic salve) (Tobramycin og Dexamethason ophthalmic ointment) indeholder: Aktiver: Tobramycin 0,3% (3 mg) og dexamethason 0,1% (1 mg). Konserveringsmiddel: Chlorobutanol 0,5%. Inaktiv: Mineralolie og hvid petrolatum.

Anvendelser til Tobradex oftalmisk salve

Tobradex (tobramycin og dexamethason oftalmisk salve) er indikeret til steroid-responsivt inflammatoriske okulære tilstande, for hvilke der er angivet en kortikosteroid, og hvor overfladisk bakteriel okulær infektion eller en risiko for bakteriel okulær infektion findes.

Okulære steroider er indikeret i inflammatoriske tilstande af palpebral og bulbar konjunktiva hornhinde og anterior segment af kloden, hvor den iboende risiko for steroidbrug i visse infektive konjunktivitider accepteres for at opnå en formindskelse i ødemer og betændelse. De er også indikeret i kronisk anterior uveitis og hornhindeskade fra kemisk stråling eller termiske forbrændinger eller penetration af fremmedlegemer.

Anvendelsen af ​​et kombinationsmiddel med en anti-infektionskomponent er indikeret, hvor risikoen for overfladisk okulær infektion er stor, eller hvor der er en forventning om, at potentielt farligt antal bakterier vil være til stede i øjet.

Det særlige anti-infektive lægemiddel i dette produkt er aktivt mod følgende almindelige bakterielle øjenpatogener:

Staphylococci inklusive S. aureus og S. Epidermidis (koagulase-positive og koagulase-negative) inklusive penicillinresistente stammer.

Streptococci inklusive some of the Group A-beta-hemolytic species some nonhemolytic species og some Streptococcus pneumoniae .

Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli klebsiella pneumoniae enterobacter aerogenes proteus mirabilis Morganella Morganii mest Proteus vulgaris stammer Haemophilus influenzae og H. Egyptian Moraxella Lacunata Acinetobacter Calcoaceticus og some Neisseria arter.

Dosering for Tobradex Ophthalmic Ointment

Påfør et lille beløb (ca. ½ tommer bånd) i konjunktivalsækken (er) op til tre eller fire gange dagligt.

Sådan anvendes TOBRADEX® (tobramycin og dexamethason oftalmisk salve):

Ciclopirox 8 Nail Lacquer Top Soln

1. Vip dit hoved tilbage.
2. Læg en finger på din kind lige under dit øje og træk forsigtigt ned, indtil en V -lomme er dannet mellem din øjeæble og dit nedre låg.
3. Placer en lille mængde (ca. ½ tomme) Tobradex (tobramycin og dexamethason oftalmisk salve) i V -lommen. Lad ikke spidsen af ​​røret røre ved dit øje.
4. Se nedad, inden du lukker øjet.

Ikke mere end 8 g bør oprindeligt ordineres, og recept skal ikke genopfyldes uden yderligere evaluering som beskrevet i forholdsregler ovenfor.

Hvor leveret

Opbevaring

Opbevares ved 2 ° C til 25 ° C (36 ° F til 77 ° F).

Efter åbning af Tobradex (tobramycin og dexamethason oftalmisk salve) kan bruges indtil udløbsdatoen på røret.

Distribueret af: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover New Jersey 07936. Revideret: Apr 2020

Bivirkninger til Tobradex oftalmisk salve

Bivirkninger er forekommet med steroid/anti-infektionsmæssige kombinationsmedicin, som kan tilskrives steroidkomponenten den anti-infektive komponent eller kombinationen. Præcis forekomst af tal er ikke tilgængelige.

De hyppigste bivirkninger på topisk okulær tobramycin Tobrex® (tobramycin oftalmisk salve) 0,3% er overfølsomhed og lokalet okulær toksicitet inklusive låg kløe og hævelse og konjunktival erythema. Disse reaktioner forekommer hos mindre end 4% af patienterne.

Reaktionerne på grund af steroidkomponenten er: forhøjelse af intraokulært tryk med mulig udvikling af glaukom og infrequent optic nerve damage; posterior subcapsular cataract formation; og delayed wound healing.

Sekundær infektion

Udviklingen af ​​sekundær infektion er forekommet efter anvendelse af kombinationer indeholdende steroider og antimikrobielle stoffer. Svampeinfektioner i hornhinden er især tilbøjelige til at udvikle sig tilfældigt med langvarige anvendelser af steroider. Muligheden for svampeinvasion skal overvejes i enhver vedvarende hornhindesår, hvor steroidbehandling er blevet anvendt. Sekundær bakteriel okulær infektion efter undertrykkelse af værtsreaktioner forekommer også.

Oplevelse af postmarketing

Yderligere bivirkninger, der er identificeret fra anvendelse af postmarketing, inkluderer anafylaktisk reaktion erythema multiforme.

Lægemiddelinteraktioner til Tobradex oftalmisk salve

Ingen oplysninger leveret

Advarsler for Tobradex Ophthalmic Ointment

FoR TOPICAL OPHTHALMIC USE. Ikke til injektion i øjet . Følsomhed over for topisk påførte aminoglycosider kan forekomme hos nogle patienter. Alvorligheden af ​​overfølsomhedsreaktioner kan variere fra lokale effekter til generaliserede reaktioner såsom erythema kløende urticaria hududslæt anafylaksis anafylactoidreaktioner eller buliske reaktioner. Hvis en følsomhedsreaktion forekommer, ophører brugen af ​​brug.

Langvarig anvendelse af steroider kan resultere i glaukom med skader på optiske nerved defekter i synsskarphed og synsfelter og posterior dannelse af underkapsulær grå stær. Intraokulært tryk (IOP) skal rutinemæssigt overvåges, selvom det kan være vanskeligt hos pædiatriske patienter og ikke -samarbejdsvillige patienter. Langvarig brug kan undertrykke værtsresponsen og dermed øge faren for sekundære okulære infektioner. Under akutte purulente tilstande og parasitiske infektioner i øjensteroiderne kan maske infektion eller øge den eksisterende infektion. I disse sygdomme, der forårsager udtynding af hornhinden eller sclera -perforeringerne, har det været kendt for at forekomme ved anvendelse af aktuelle steroider.

er benadryl god til allergiske reaktioner

Forholdsregler for Tobradex Ophthalmic Ointment

Generel

Muligheden for svampeinfektioner i hornhinden bør overvejes efter langvarig steroiddosering. Som med andre antibiotiske præparater kan forlænget brug resultere i overvækst af ikke -optagelige organismer inklusive svampe. Hvis superinfektion forekommer, skal der initieres passende terapi. Når der kræves flere recept, eller når klinisk vurdering dikterer patienten, skal patienten undersøges ved hjælp af forstørrelse, såsom spaltelampebiomikroskopi, og hvor det er relevant fluoresceinfarvning.

Krydsensitivitet over for andre aminoglycosidantibiotika kan forekomme; Hvis overfølsomhed udvikler sig med dette produkt, ophører brugen og institutionen af ​​passende terapi.

Ophthalmic salve kan forsinke hornhindesårheling.

Patienter skal rådes til ikke at bære kontaktlinser, hvis de har tegn og symptomer på bakteriel okulær infektion.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der er ikke foretaget undersøgelser for at evaluere det kræftfremkaldende eller mutagene potentiale. Der blev ikke observeret nogen forringelse af fertiliteten i undersøgelser af subkutan tobramycin hos rotter i doser på 50 og 100 mg/kg/dag.

Graviditet

Kortikosteroider har vist sig at være teratogene i dyreforsøg. Okulær administration af 0,1% dexamethason resulterede i 15,6% og 32,3% forekomst af føtal anomalier i to grupper af gravide kaniner. Føtalvæksthæmning og øget dødelighed er blevet observeret hos rotter med kronisk dexamethasonbehandling. Reproduktionsundersøgelser er blevet udført hos rotter og kaniner med tobramycin i doser op til 100 mg/kg/dag parenteralt og har ikke afsløret noget bevis for nedsat fertilitet eller skade på fosteret.

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Imidlertid har langvarig eller gentagen kortikoid anvendelse under graviditet været forbundet med en øget risiko for intra-uterin væksthæmning. Tobradex® (tobramycin og dexamethason oftalmisk salve) bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret. Spædbørn, der er født af mødre, der har modtaget betydelige doser af kortikosteroider under graviditet, skal observeres omhyggeligt for tegn på hypoadenalisme.

Sygeplejerske mødre

Systemisk administrerede kortikosteroider vises i human mælk og kan undertrykke væksten forstyrre endogen kortikosteroidproduktion eller forårsage andre uheldige effekter. Det vides ikke, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i menneskelig mælkens forsigtighed, skal man udøves, når Tobradex® (tobramycin og dexamethason oftalmisk salve) administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 2 år er ikke blevet fastlagt.

Geriatrisk brug

Der er ikke observeret nogen samlede kliniske forskelle i sikkerhed eller effektivitet mellem de ældre og andre voksne patienter.

Overdoseringsoplysninger til Tobradex oftalmisk salve

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer til Tobradex oftalmisk salve

Epithelial herpes simplex keratitis (dendritisk keratitis) vaccinia varicella og mange andre virussygdomme i hornhinden og konjunktiva. Mycobacterial infektion i øjet. Svampesygdomme af okulære strukturer. Overfølsomhed over for en komponent af medicinen.

Klinisk farmakologi for Tobradex Ophthalmic Ointment

Kortikoider undertrykker den inflammatoriske respons på en række forskellige midler, og de forsinker sandsynligvis eller langsom heling. Da kortikoider kan hæmme kroppens forsvarsmekanisme mod infektion, kan et samtidig antimikrobielt lægemiddel anvendes, når denne inhibering anses for at være klinisk signifikant. Dexamethason er en potent kortikoid.

Den antibiotiske komponent i kombinationen (tobramycin) er inkluderet for at tilvejebringe handling mod modtagelige organismer. In vitro -undersøgelser har vist, at tobramycin er aktiv mod modtagelige stammer af følgende mikroorganismer:

Staphylococci inklusive S. aureus og S. Epidermidis (koagulase-positive og koagulase-negative) inklusive penicillinresistente stammer.

Streptococci inklusive some of the Group A-beta-hemolytic species some nonhemolytic species og some Streptococcus pneumoniae .

Hvad bruges niaspan 500 mg til

Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Enterobacter Aerogenes Proteus Mirabilis Morganella Morganii mest Proteus vulgaris stammer Haemophilus influenzae og H. Egyptian Moraxella lacunata Acinetobacter calcoaceticus og some Neisseria arter.

Ingen data er tilgængelige om omfanget af systemisk absorption fra Tobradex (tobramycin og dexamethason oftalmisk salve); Det er dog kendt, at der kan forekomme en eller anden systemisk absorption med okulært anvendte lægemidler.

Patientinformation til Tobradex oftalmisk salve

Rør ikke rørspids til nogen overflade, da dette kan forurene indholdet. Kontaktlinser bør ikke bæres under brugen af ​​dette produkt.

Brug ikke produktet, hvis de prægede kartonforseglinger er blevet beskadiget eller fjernet.