Ovid

Ovide -lotion indeholder 0,005 g malathion pr. Ml i et køretøj med isopropylalkohol (78%) terpineol dipenten og fyrretræ nåleolie. Det kemiske navn på Malathion er (±) - [(dimethoxyphosphinothioyl) - thio] butanedioic syre diethylester. Malathion har en molekylvægt på 330,36 repræsenteret af C ₁₀ H ₁₉ O ₆ PS ₂ Og har følgende kemiske struktur:

Anvendelser til ovide

Malathion lotion er indikeret til patienter inficeret med pediculus humanus capitis (hovedlus og deres æg) af hovedbundshåret.

Dosering til Ovid

1. Påfør malathion lotion på tørt hår i mængde lige tilstrækkelig til grundigt at våde håret og hovedbunden. Vær særlig opmærksom på bagsiden af ​​hovedet og nakken, mens du påfører Malathion Lotion. Vask hænder efter påført i hovedbunden.
2. Lad hår tørre naturligt - brug ingen elektrisk varmekilde og lad håret forblive afdækket.
3. Efter 8 til 12 timer skal håret shampooes.
4. Skyl og brug en fin - tandet (NIT) kam for at fjerne døde lus og æg.
5. Hvis lus stadig er til stede efter 7 - 9 dage gentag med en anden anvendelse af Malathion Lotion.

Yderligere behandling er generelt ikke nødvendig. Andre familiemedlemmer skal evalueres af en læge for at afgøre, om de er angrebet og i så fald modtage behandling.

Hvor leveret

Malathion lotion USP 0,5% leveres i flasker med 2 FL. oz. (59 ml) NDC 68022-0001-1.

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Fremstillet til: Suven Life Sciences Limited 1100 Cornwall Road Monmouth Junction NJ 08852 USA. Fremstillet af: Suven Life Sciences Limited Unit -3 plot nr. 262 til 271 IDA Pashamylaram Medak District Pin - 502307 Andhra Pradesh Indien. Revision: Nov 2013

Bivirkninger til ovide

Malathion har vist sig at være irriterende for huden og hovedbunden. Andre rapporterede bivirkninger er kemiske forbrændinger, herunder forbrændinger i anden grad. Tilfældig kontakt med øjnene kan resultere i mild konjunktivitis.

Det vides ikke, om Malathion Lotion har potentialet til at forårsage kontaktallergisk sensibilisering.

er cyclobenzaprin det samme som flexeril

Lægemiddelinteraktioner til ovide

Ingen oplysninger leveret

Advarsler om ovide

1. Ovid lotion er brandfarlig. Lotion og vådt hår bør ikke udsættes for åbne flammer eller elektriske varmekilder inklusive hårtørrere og elektriske curlers. Ryg ikke, mens du påfører lotion, eller mens håret er vådt. Lad hår tørre naturligt og forblive afdækket efter påføring af ovide lotion.
2. Ovide lotion bør kun bruges på børn under direkte tilsyn af en voksen.
3. Hvis ovide lotion kommer i kontakt med øjnene, skylles straks med vand. Konsulter en læge, hvis øjenirritation fortsætter.
4. Hvis der forekommer hudirritation, afbryder brugen af ​​produktet, indtil irritation rydder. Anvend den ovide lotion, og hvis irritation gentager sig en læge.
5. Kemiske forbrændinger inklusive anden grad af forbrændinger og stikkende fornemmelser kan forekomme ved brug af ovide lotion.

Generel

Hold børn uden for børn. Luk øjne tæt under produktapplikation. Hvis det ved et uheld placeres i øjenskyllen med det samme med vand. Brug kun på hovedbundshår.

Laboratorieundersøgelser

Der er ingen specielle laboratorieundersøgelser, der er nødvendige for at bruge denne medicin.

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Karcinogenese -mutagenese og svækkelse af fertilitet er ikke blevet undersøgt med ovide lotion (NULL,5% farmaceutisk kvalitet malathion). Imidlertid følgede den langsigtede orale administration af teknisk kvalitet malathion til gnavere via diættilskud øgede forekomster af hepatocellulære neoplastiske læsioner blev observeret i B6C3F1-mus doseret i 18 måneder ved Malathion doser større end 1500 mg/kg/dag og i kvindelige F344-rotter doseret i 2 år ved Malathion doser større end 4 00 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg. Disse tumorer forekom kun i forbindelse med svær lever toksicitet og kronisk undertrykkelse af acetylcholinesterase -aktivitet eller i doser, der forårsager overdreven dødelighed. Baseret på doser for kropsoverfladeareal, hvor kræftfremkaldende virkninger blev observeret i gnavere efter livstidseksponeringer for malathion, var ca. 14- til 26 gange større end den maksimale dosis, der blev forventet i et 10 kg barn efter en enkelt anvendelse af ovide lotion antages 100% biotilgængelighed. Faktiske systemiske eksponeringer forventes at være mindre end 10% af den administrerede dosis.

Malathion af større end farmaceutisk renhed, der blev anvendt i ovide lotion, er ikke testet for genotoksicitet. Den tekniske kvalitet Malathion (95% ren) viste sig at være negativ i Salmonella typhimurium tvetydigt positivt i muselymfomcelleanalysen og positiv i In vitro Kromosomal afvigelse og søster kromatidudvekslingsassays. Femten separat In vitro Genmutationsundersøgelser med malathion af ukendt renhed har rapporteret negative resultater, mens tre undersøgelser rapporterede, at Malathion var mutagen i bakterieceller. Både teknisk kvalitet (94–96,5%) og oprenset (98-99%) malathion er rapporteret at forårsage kromosomale afvigelser og SIST ER-kromatidudvekslinger In vitro I humane og hamstercellelinjer. In vivo-kromosomal aberration og mikronukleusundersøgelser af teknisk kvalitet malathion rapporteres at være positive, mens en in vivo-kromosomal aberrationsundersøgelse af> 99% ren malathion blev rapporteret at være negativ. Endvidere demonstrerede mus, der blev udsat for malathion i deres drikke, i 7 uger, intet bevis for kromosomskade i knoglemarvsceller spermatogoni eller primære spermatocytter. Mangel på detaljer gør uafhængig evaluering af resultaterne af disse assays umulig. Ashby og køb har antydet, at urenheder kan være ansvarlige for nogle af den observerede genetiske aktivitet af Malathion.

Reproduktionsundersøgelser udført med Malathion i rotter i doser over 180 gange større end dem, der forventes i en 60 kg voksen (baseret på kropsoverfladeareal og antager 100% biotilgængelighed) afslørede ingen bevis for nedsat frugtbarhed.

Graviditet

Graviditet Category B . Der var ingen tegn på teratogenicitet i undersøgelser hos rotter og kaniner i doser op til henholdsvis 900 mg/kg/dag og 100 mg/kg/dag malathion. En undersøgelse hos rotter kunne ikke vise nogen brutto føtal abnormiteter, der kan tilskrives fodring af malathion op til 2500 ppm (~ 200 mg/kg/dag) i kosten i en tre -generationsevalueringsperiode. Disse doser var ca. 40 til 180 gange højere end den forventede dosis hos en 60 kg voksen (baseret på kropsoverfladeareal og antog 100% biotilgængelighed). Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelige reaktioner, skal dette lægemiddel kun anvendes (eller håndteres) under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Det er rapporteret, at Malathion i et acetone -køretøj er absorberet gennem menneskelig hud i det omfang 8% af den påførte dosis. Imidlertid er perkutan absorption fra OVIDE® (Malathion) lotion 0,5% formulering ikke blevet undersøgt, og det vides ikke, om Malathion udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i H uman mælkens forsigtighed bør udøves, når ovide lotion administreres til (eller håndteres af) en sygeplejemor.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​ovide lotion hos børn under 6 år er ikke blevet fastlagt via godt kontrollerede forsøg.

billigste måder at rejse til os på

Forholdsregler for ovide

Ingen oplysninger leveret.

Overdoseringsoplysninger til ovide

Der skal overvejes som en del af behandlingsprogrammet til den høje koncentration af isopropylalkohol i køretøjet.

Malathion Selvom en svagere cholinesteraseinhibitor end nogle andre organophosphater kan forventes at udvise de samme symptomer på cholinesterase -udtømning efter utilsigtet indtagelse oralt. Hvis der ved et uheld slukede opkast, skal der induceres straks, eller maven skylles med 5% natriumbicarbonatopløsning.

Alvorlig åndedrætsbesvær er det vigtigste og mest alvorlige symptom på organophosphatforgiftning, der kræver kunstig respiration og atropin kan være nødvendigt for at modvirke symptomerne på cholinesterase -udtømning.

Gentag analyser af serum og RBC -cholinesterase kan hjælpe med at etablere diagnosen og formulere en lang prognose.

Konstitial til Ovid

Malathion lotion er kontraindiceret for nyfødte og spædbørn, fordi deres skalpere er mere permeable og kan have øget absorption af Malathion. Malathion lotion bør heller ikke bruges på personer, der vides at være følsomme over for Malathion eller nogen af ​​ingredienserne i køretøjet.

Klinisk farmakologi for Ovide

Malathion er et organophosphatmiddel, der fungerer som et pediculicid ved at hæmme cholinesterase -aktivitet in vivo. Utilsigtet transdermal absorption af Malathion er sket fra dens landbrugsbrug. I sådanne tilfælde blev akut toksicitet manifesteret af overdreven kolinerg aktivitet, dvs. øget svedende spyt og gastrisk sekretion gastrointestinal og livmodermotilitet og bradykardi (se Overdosering ). Fordi potentialet for transdermal absorption af malathion fra malathion lotion ikke er kendt på dette tidspunkt, kræves streng overholdelse af doseringsinstruktionerne vedrørende dens anvendelse i børnemetode til anvendelse af eksponering og anvendelsesfrekvens.

hvordan man tager acyclovir 400 mg

Kliniske studier

To kontrollerede kliniske forsøg vurderede den pediculicidale aktivitet af Malathion Lotion. Patienter påførte lotionen på håret og hovedbunden i mængder op til maksimalt 2 FL. oz. tilstrækkelig til grundigt at våde håret og hovedbunden. Lotionen fik lov til at lufttørre og blev shampooed med Prell Shampoo 8 til 12 timer efter påføring. Patienter i både Malathion Lotion -gruppen og i køretøjsgruppen blev undersøgt umiddelbart efter shampoo 24 timer efter og 7 dage efter for tilstedeværelsen af ​​levende lus. Resultaterne er vist i følgende tabel:

Antal patienter uden levende hovedbundslus

Tilstedeværelsen eller fraværet af OVA på dag 7 blev ikke evalueret i disse undersøgelser. Tilstedeværelsen eller fraværet af levende lus eller OVA efter 14 dage efter behandling blev ikke evalueret i disse undersøgelser. Den resterende mængde malathion på hår og hovedbund er ukendt.

Patientinformation til Ovid

1. Malathion Lotion is brandfarlig. The lotion and hair wet with lotion should not be exposed to open flames or electric heat sources including hair dryers and electric curlers. Do not smoke while applying lotion or while hair is wet. The person applying Malathion Lotion should wash hands after application. Allow hair to dry naturally and to remain uncovered after application of Malathion Lotion.
2. Malathion Lotion should only be used on children under the direct supervision of an adult. Children should be warned to stay away from lighted cigarettes open flames and electric heat sources while the hair is wet.
3. I tilfælde af utilsigtet indtagelse af Malathion Lotion søger straks lægehjælp straks lægehjælp.
4. Hvis du er gravid eller ammer, skal du kontakte din læge, før du bruger Malathion Lotion.
5. Hvis Malathion Lotion kommer i kontakt med øjnene skylles straks med vand. Kontakt en læge, hvis øjenirritation fortsætter, eller hvis visuelle ændringer opstår.
6. Hvis hudirritation forekommer med at vaske hovedbund og hår med det samme. Hvis irritationen rydder malathion lotion kan genanvendes. Hvis irritation genindføres, konsulter en læge.
7. Forbrændinger og stikkende fornemmelser kan forekomme, når man bruger malathion lotion.
8. Påfør Malathion Lotion på hovedbundshåret i et beløb, der er tilstrækkeligt til grundigt vådt hår og hovedbund. Vær særlig opmærksom på bagsiden af ​​hovedet og nakken, når du påfører Malathion Lotion. Enhver, der anvender Malathion Lotion, skal vaske hænder umiddelbart efter, at ansøgningsprocessen er afsluttet.
9. Lad hår tørre naturligt og forblive afdækket. Shampoo hår efter 8 til 12 timer igen, opmærksom på bagsiden af ​​hovedet og nakken, mens du shampooer.
10. Skyl håret og brug en fin - tandet (NIT) kam for at fjerne døde lus og æg.
11. Hvis lus stadig er til stede efter 7 - 9 dage gentag med en anden anvendelse af Malathion Lotion.
12. Yderligere behandling er generelt ikke nødvendig. Andre familiemedlemmer skal evalueres af en læge for at afgøre, om de er angrebet og i så fald modtage behandling.