Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse
Medikamenter
Solgt Medrol
Resume af lægemiddeloversigt
Hvad er Solu-Medrol?
Kun- Medrol (Methylprednisolone) er en syntetisk kortikosteroid, der bruges til alvorlige eller uarbejdsdygtige allergiske tilstande Dermatologiske sygdomme Endokrine lidelser Gastrointestinal Sygdomme reumatiske lidelser og flere andre tilstande. Generisk Formuleringer af Solu-Medrol er tilgængelige.
Hvad er bivirkninger af opløsning af solu-medrol?
Kun-Medrol may cause serious side effects including:
- kvalme
- opkast
- halsbrand
- hovedpine
- svimmelhed
- problemer med at sove
- Appetit ændres
- øget sved
- acne og
- Smerter rødme eller hævelse på injektionsstedet
Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af de symptomer, der er anført ovenfor.
Almindelige bivirkninger af Solu-Medrol inkluderer:
- væskeopbevaring
- vægtøgning
- højt blodtryk
- kalium tab
- hovedpine
- muskelsvaghed
- Puffiness i ansigtet
- Hårvækst i ansigtet
- Udtynding og let blå mærker i huden
- glaukom
- grå stær
- peptiske mavesår
- højt blodsukker (Hyperglykæmi)
- Uregelmæssige menstruationsperioder
- Væksthæmning hos børn
- kramper
- kvalme
- opkast
- halsbrand
- svimmelhed
- problemer med at sove
- Appetit ændres
- øget sved
- Acne
- Psykiatriske forstyrrelser og
- reaktioner på injektionsstedet (smerte rødme eller hævelse).
Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:
- Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
- Alvorlige hjertesymptomer såsom hurtig uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; og pludselig svimmelhed letthed eller udlevering;
- Alvorlig hovedpine forvirring sløret talearm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.
Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.
Dosering til Solu-Medrol
Dosering afhænger af den tilstand, der behandles. Kortikosteroider undertrykker immunsystemet og disponerer patienter til bakterie svampe- eller virusinfektioner.
Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med opløsningsmedlem?
Kun-medrol interacts with live vaccines amphotericin B erythromycin Warfarin -antidiabetiske midler østrogener ketoconazol og rifampin.
Kun-Medrol During Graviditet og Breastfeeding
Det er ikke blevet evalueret tilstrækkeligt hos gravide eller ammende kvinder. Brat stopper opløsning af opløsning kan forårsage symptomer på kortikosteroidinsufficiens.
Yderligere oplysninger
Vores Solu-Medrol (Methylprednisolone) bivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når man tager denne medicin.
FDA -lægemiddelinformation
- Lægemiddelbeskrivelse
- Indikationer
- Dosering
- Bivirkninger
- Lægemiddelinteraktioner
- Advarsler
- Forholdsregler
- Overdosis
- Klinisk farmakologi
- Medicin vejledning
Beskrivelse til Solu Medrol
Solu-Medrol-sterilt pulver er et antiinflammatorisk glukokortikoid, der indeholder methylprednisolon-natrium, der er succinat som den aktive ingrediens. Methylprednisolon -natriumknappen er den natriumsuccinatester af methylprednisolon, og det forekommer som en hvid eller næsten hvid lugtfri hygroskopisk amorf fast stof. Det er meget opløseligt i vand og i alkohol; Det er uopløseligt i chloroform og er meget let opløselig i acetone.
Det kemiske navn for methylprednisolon-natrium-succinat er pregna-14-dien-320Dione21- (3-carboxy-1-oxoproxy) -1117-dihydroxy-6-methyl-monosodiumsalt (6a 11β), og molekylvægten er 496.53. Den strukturelle formel er repræsenteret nedenfor:
|
Methylprednisolon -natrium -succinat er opløselig i vand; Det kan administreres i et lille volumen fortyndingsmiddel og er velegnet til intravenøs anvendelse i situationer, hvor høje blodniveauer af methylprednisolon kræves hurtigt.
Solu-Medrol fås i konserveringsmiddel og konserveringsfri formuleringer:
Konserveringsmæssige frie formuleringer
40 mg Act-O-VIAL SYSTEM (ENEN-USICE VALALE)- Hver ML (når den er blandet) indeholder methylprednisolon -natriumsuccinat svarende til 40 mg methylprednisolon; også 1,6 mg monobasisk natriumphosphat vandfri; 17,46 mg dibasisk natriumphosphat tørret; og 25 mg lactose vandig.
125 mg Act-O-VIAL SYSTEM (Singleuse Vial)- Hver 2 ml (når den er blandet) indeholder methylprednisolon -natriumsuccinat svarende til 125 mg methylprednisolon; også 1,6 mg monobasisk natriumphosphat vandfri; og 17,4 mg dibasisk natriumphosphattørret.
500 mg Act-O-VIAL SYSTEM (Singleuse Vial)- Hver 4 ml (når den er blandet) indeholder methylprednisolon -natriumsuccinat svarende til 500 mg methylprednisolon; også 6,4 mg monobasisk natriumphosphat vandfri; og 69,6 mg dibasisk natriumphosphat tørret.
1 gram Act-O-VIAL SYSTEM (SingleUse Vial)- Hver 8 ml (når den er blandet) indeholder methylprednisolon -natriumsuccinat svarende til 1 gram methylprednisolon; også 12,8 mg monobasisk natriumphosphat vandfri; og 139,2 mg dibasisk natriumphosphat tørret.
Formuleringer bevaret med benzylalkohol
40 mg Act-O-VIAL SYSTEM (ENEN-USICE VALALE)- Hver ML (når den er blandet) indeholder methylprednisolon -natriumsuccinat svarende til 40 mg methylprednisolon; også 1,6 mg monobasisk natriumphosphat vandfri; 17,46 mg dibasisk natriumphosphat tørret; 25 mg lactose vandig; 8,8 mg benzylalkohol tilsat som konserveringsmiddel.
125 mg Act-O-VIAL SYSTEM (ENEMPLES Hver 2 ml (når den er blandet) indeholder methylprednisolon -natriumsuccinat svarende til 125 mg methylprednisolon; også 1,6 mg monobasisk natriumphosphat vandfri; 17,4 mg dibasisk natriumphosphat tørret; 17,6 mg benzylalkohol tilsat som konserveringsmiddel.
500 mg Act-O-VIAL SYSTEM (ENEMPLES Hver 4 ml (når den er blandet) indeholder methylprednisolon -natriumsuccinat svarende til 500 mg methylprednisolon; også 6,4 mg monobasisk natriumphosphat vandfri; 69,6 mg dibasisk natriumphosphattørret; 33,7 mg benzylalkohol tilsat som konserveringsmiddel.
1 gram Act-O-VIAL SYSTEM (ENEN-USICE VALALE)- Hver 8 ml (når den er blandet) indeholder methylprednisolon -natriumsuccinat svarende til 1 gram methylprednisolon; også 12,8 mg monobasisk natriumphosphat vandfri; 139,2 mg dibasisk natriumphosphat tørret; 66,8 mg benzylalkohol tilsat som konserveringsmiddel.
500 mg hætteglas - Hver 8 ml (når den er blandet som anført) indeholder methylprednisolon natrium succinat svarende til 500 mg methylprednisolon; også 6,4 mg monobasisk natriumphosphat vandfri; 69,6 mg dibasisk natriumphosphattørret. Denne pakke indeholder ikke fortyndingsmiddel. Anbefalet fortyndingsmiddel (bakteriostatisk vand) indeholder benzylalkohol som konserveringsmiddel.
1 gram hætteglas - Hver 16 ml (når den er blandet som anført) indeholder methylprednisolon natrium succinat svarende til 1 gram methylprednisolon; også 12,8 mg monobasisk natriumphosphat vandfri; 139,2 mg dibasisk natriumphosphattørret. Denne pakke indeholder ikke fortyndingsmiddel. Anbefalet fortyndingsmiddel (bakteriostatisk vand) indeholder benzylalkohol som konserveringsmiddel.
2 gram hætteglas med fortyndingsmiddel - Hver 30,6 ml (når den er blandet som anført) indeholder methylprednisolon -natriumtriumsuccinat svarende til 2 gram methylprednisolon; også 25,6 mg monobasisk natriumphosphat vandfri; 278 mg dibasisk natriumphosphat tørret; 273 mg benzylalkohol tilsat som konserveringsmiddel. Det pakket fortyndingsmiddel (bakteriostatisk vand til injektion) indeholder benzylalkohol som konserveringsmiddel.
Vigtigt - Brug kun de ledsagende fortyndingsmidler eller bakteriostatisk vand til injektion med benzylalkohol, når man rekonstituerer opløsning af opløsning. Brug inden for 48 timer efter blanding.
Når det var nødvendigt, blev pH for hver formel justeret med natriumhydroxid, så pH -værdien for den rekonstituerede opløsning er inden for det specificerede USP fra 7 til 8, og toniciteterne er for den 40 mg pr. Ml opløsning 0,50 osmolar; for 125 mg pr. 2 ml opløsning 0,40 osmolar; for 1 gram pr. 8 ml opløsning 0,44 osmolar; For de 2 gram pr. 30,6 ml opløsninger 0,42 osmolar. (Isotonisk saltvand = 0,28 osmolar.)
Anvendelser til Solu Medrol
Når oral terapi ikke er mulig, og styrningsformularen og indgivelsesvejen af lægemidlet med rimelighed giver forberedelsen til behandlingen af tilstanden intravenøs eller intramuskulær anvendelse af opløsningsmedrol sterilt pulver er angivet som følger:
Allergiske stater
Kontrol af alvorlige eller uarbejdsdygtige allergiske tilstande, der er ufravigelige til tilstrækkelige forsøg med konventionel behandling ved astma atopisk dermatitis, kontaktderdermatitis medikamenthypersensitivitetsreaktioner serumsyge -transfusionsreaktioner.
Dermatologiske sygdomme
Bullous dermatitis herpetiformis exfoliativ erythroderma mycosis fungoides pemphigus alvorlig erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom).
Endokrine lidelser
Primær eller sekundær adrenokortikal insufficiens (hydrocortison eller kortison er det valgte lægemiddel; syntetiske analoger kan anvendes i forbindelse med mineralokortikoider, hvor relevant; i svære mineralocorticoid -tilskud er af særlig betydning) medfødt binyreshyperplasi hypercalcemia, der er forbundet med kræft ikke -supurative thyroidis.
Gastrointestinale sygdomme
At tidevandspatienten over en kritisk periode af sygdommen i regional enteritis (systemisk terapi) og ulcerøs colitis.
Hæmatologiske lidelser
Erhvervet (autoimmun) hæmolytisk anæmi medfødt (erythroid) hypoplastisk anæmi (diamant-sortfan anæmi) idiopatisk thrombocytopeniske purpura i voksne (kun intravenøs administration; intramuskulær administration er kontraindiceret) ren rød celle aplasia udvalgte tilfælde af sekundære trombocytopliske.
Diverse
Trichinose med neurologisk eller myokardisk involvering tuberkuløs meningitis med subarachnoid blok eller forestående blok, når den anvendes samtidig med passende antituberkuløs kemoterapi.
Neoplastiske sygdomme
Til palliativstyring af leukæmier og lymfomer.
Nervesystem
Akutte forværringer af multipel sklerose; Cerebralt ødemer forbundet med primær eller metastatisk hjernesvulst eller craniotomy.
Oftalmiske sygdomme
Sympatisk oftalmia uveitis og okulære inflammatoriske tilstande reagerer ikke på aktuelle kortikosteroider.
Nyresygdomme
At inducere diurese eller remission af proteinuri i idiopatisk nefrotisk syndrom eller det på grund af lupus erythematosus.
Luftvejssygdomme
Berylliose fulminerende eller formidlet lunge tuberkulose, når den anvendes samtidig med passende antituberkuløs kemoterapi idiopatisk eosinofile lungebetændelse symptomatisk sarkoidose.
hvor meget er for meget albuterol
Reumatiske lidelser
Som supplerende terapi til kortvarig administration (for at tidevandspatienten over en akut episode eller forværring) ved akut gouty arthritis; akut reumatisk carditis; ankyloserende spondylitis; psoriasis arthritis; Rheumatoid arthritis inklusive juvenil reumatoid arthritis (udvalgte tilfælde kan kræve lavdosis vedligeholdelsesbehandling). Til behandling af dermatomyositis temporal arteritis polymyositis og systemisk lupus erythematosus.
Dosering for Solu Medrol
BEMÆRK: Nogle af opløsningen af solu-medrolen indeholder benzylalkohol (se beskrivelse af advarsler og forholdsregler pædiatrisk brug)
På grund af mulige fysiske inkompatibiliteter bør opløsning af solu-Medrol ikke fortyndes eller blandes med andre opløsninger.
Brug kun det ledsagende fortyndingsmiddel eller bakteriostatisk vand til injektion med benzylalkohol, når du rekonstituerer opløsning BESKRIVELSE ).
Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse.
Denne præparat kan administreres ved intravenøs injektion ved intravenøs infusion eller ved intramuskulær injektion Den foretrukne metode til indledende nødbrug er intravenøs injektion. Efter den indledende beredskabsperiode skal der tages hensyn til at anvende en længere handling injicerbar forberedelse eller en mundtlig forberedelse.
Der er rapporter om hjertearytmier og/eller hjertestop efter den hurtige administration af store intravenøse doser af opløsning større end 0,5 gram administreret over en periode på mindre end 10 minutter ). Bradycardia has been reported during or after the administration of large doses of methylprednisolone sodium succinate og may be unrelated to the speed or duration of infusion. When high dose therapy is desired the recommended dose of opløsningsmedrol Sterile Powder is 30 mg/kg administreret intravenøst over mindst 30 minutter . Denne dosis kan gentages hver 4. til 6. time i 48 timer.
Generelt skal kortikosteroidbehandling med høj dosis fortsættes kun, indtil patientens tilstand er stabiliseret; normalt ikke ud over 48 til 72 timer.
I andre indikationer vil den indledende dosering variere fra 10 til 40 mg methylprednisolon afhængigt af den specifikke sygdomsenhed, der behandles. I visse overvældende akutte livstruende situationer kan administrationer i doseringer imidlertid overskride de sædvanlige doser være berettigede og kan være i multipla af de orale doseringer. Det skal understreges, at doseringskravene er varierende og skal individualiseres på grundlag af sygdommen under behandling og patientens respons . Efter en gunstig reaktion skal den korrekte vedligeholdelsesdosis bestemmes ved at reducere den indledende lægemiddeldosering i små redegør ved passende tidsintervaller, indtil den laveste dosis, der opretholder en passende klinisk respons, nås. Situationer, der kan gøre doseringsjusteringer nødvendige, er ændringer i klinisk status sekundært til remissioner eller forværringer i sygdomsprocessen Patientens individuelle lægemiddelreaktionsevne og virkningen af patientens eksponering for stressede situationer, der ikke er direkte relateret til sygdomsenheden under behandling. I denne sidstnævnte situation kan det være nødvendigt at øge doseringen af kortikosteroidet i en periode, der er i overensstemmelse med patientens tilstand. Hvis lægemidlet efter langvarig terapi skal stoppes, anbefales det, at det trækkes gradvist ud i stedet for pludselig.
Solu-Medrol kan administreres ved intravenøs eller intramuskulær injektion eller ved intravenøs infusion Den foretrukne metode til indledende nødbrug er intravenøs injektion. For at administrere ved intravenøs (eller intramuskulær) injektionsinjektion skal du forberede løsningen som anført. Den ønskede dosis kan administreres intravenøst over en periode på flere minutter. Hvis det ønskes, kan medicinen administreres i fortyndede opløsninger ved at tilsætte vand til injektion eller andet passende fortyndingsmiddel (se nedenfor) til Act-O-VIAL og trække den angivne dosis tilbage.
For at forberede løsninger til intravenøs infusion skal du først forberede løsningen til injektion som anført. Denne opløsning kan derefter tilsættes til indikerede mængder af 5% dextrose i vand isotonisk saltopløsning eller 5% dextrose i isotonisk saltopløsning. Fra et mikrobiologisk synspunkt, medmindre metoden til åbning/rekonstitution/fortynding udelukker risikoen for mikrobiel kontaminering, skal produktet straks bruges. Hvis det ikke bruges med det samme i brug af opbevaringstider og betingelser, er brugerens ansvar. Kemisk og fysisk stabilitet af det yderligere fortyndede produkt er blevet påvist inden for 4 timer efter forberedelse, hvis den opbevares under 25 ° C eller inden for 24 timer efter forberedelse, hvis den opbevares ved 2 ° C til 8 ° C.
Hos pædiatriske patienter kan den indledende dosis af methylprednisolon variere afhængigt af den specifikke sygdomsenhed, der behandles. Området for indledende doser er 0,11 til 1,6 mg/kg/dag i tre eller fire opdelte doser (NULL,2 til 48 mg/m2bsa/dag).
National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) anbefalede dosering til Systemisk prednison prednisolon eller methylprednisolon Hos pædiatriske patienter, hvis astma er ukontrolleret af inhalerede kortikosteroider og langtidsvirkende bronchodilatorer, er 1-2 mg/kg/dag i enkelt- eller opdelte doser. Det anbefales endvidere, at kort kursus- eller burst -terapi fortsættes, indtil patienten opnår en højeste udløbsstrømningshastighed på 80% af hans eller hendes personlige bedste eller indtil symptomerne løser. Dette kræver normalt 3 til 10 dages behandling, selvom det kan tage længere tid. Der er ingen beviser for, at afsmalning af dosis efter forbedring vil forhindre et tilbagefald.
Dosering may be reduced for infants og children but should be governed more by the severity of the condition og response of the patient than by age or size. It should not be less than 0.5 mg per kg every 24 hours.
Dosering must be decreased or discontinued gradually when the drug has been administered for more than a few days. If a period of spontaneous remission occurs in a chronic condition treatment should be discontinued. Routine laboratory studies such as urinalysis two-hour postprogial blood sugar determination of blood pressure og body weight og a chest X-ray should be made at regular intervals during prolonged therapy. Upper GI X-rays are desirable in patients with an ulcer history or significant dyspepsia.
Ved behandling af akutte forværringer af multipel sklerose daglige doser på 160 mg methylprednisolon i en uge efterfulgt af 64 mg hver anden dag i 1 måned har vist sig at være effektive (se FORHOLDSREGLER Neurologisk-psykiatrisk ).
Med henblik på sammenligning er følgende den ækvivalente milligram dosering af de forskellige glukokortikoider:
| Cortison 25 | Triamcinolon 4 |
| Hydrocortison 20 | Paramethason 2 |
| Prednisolon 5 | Betamethason 0,75 |
| Prednison 5 | Dexamethason 0,75 |
| Methylprednisolon 4 |
Disse dosisforhold gælder kun for oral eller intravenøs administration af disse forbindelser. Når disse stoffer eller deres derivater indsprøjtes intramuskulært eller i ledrum, kan deres relative egenskaber ændres meget.
Kørselsvejledning til brug af ACT-O-VIAL-systemet
- Tryk ned på plastikaktivator for at tvinge fortyndingsmiddel ind i det nedre rum.
- Agiterer forsigtigt med at gennemføre løsning.
- Fjern plastfanen, der dækker midten af stopperen.
- Steriliserer toppen af stopperen med et passende kimmiddel.
- Indsæt nålen helt gennem midten af stopper, indtil spidsen er bare synlig. Inverter hætteglas og tilbagetrækningsdosis.
Opbevaringsbetingelser
Beskyt mod lys.
Opbevar ikke -genindført produkt ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP].
Opbevaringsrekonstitueret opløsning (ikke yderligere fortyndet) ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP] og brug den inden for 48 timer.
Se afsnit Dosering og administration Til opbevaring af yderligere fortyndet opløsning.
Hvor leveret
opløsningsmedrol Sterilt pulver konserveret med benzylalkohol fås i de følgende pakker:
500 mg (multi-dosis hætteglas)
8 ml NDC 0009-0758-01
1 gram (multi-dosis hætteglas)
16 ml NDC 0009-0698-01
2 gram hætteglas (enkeltdosis hætteglas)
NDC 0009-0850-01
2 gram hætteglas med fortyndingsmiddel (enkeltdosis hætteglas)
NDC 0009-0796-01
opløsningsmedrol Sterilt pulverbevaringsfrit fås i de følgende pakker:
40 mg Act-O-VIAL SYSTEM (enkeltdosis hætteglas)
25 x1 ml NDC 0009-0039-28
1 Gram Act-O-VIAL SYSTEM (enkeltdosis hætteglas)
8 ml NDC 0009-0018-20
125 mg ACT-O-VIAL SYSTEM (enkeltdosis hætteglas)
25 x 2 ml NDC 0009-0047-22
500 mg ACT-O-VIAL SYSTEM (enkeltdosis hætteglas)
4 ml NDC 0009-0003-02
Distribueret af Pharmacia
Bivirkninger for Solu Medrol
Følgende bivirkninger er rapporteret med opløsningsmedrol eller andre kortikosteroider:
Allergiske reaktioner: Allergiske eller overfølsomhedsreaktioner Anaphylactoid -reaktion Anafylaksisk angioødem.
Blod- og lymfesystemforstyrrelser : Leukocytose.
Kardiovaskulær: Bradycardia Cardiac Still Cardiac Arytmias Cardiac Englargement Circulatory Collapse Kongestiv hjertesvigt Fedtemboli Hypertension Hypertrofisk kardiomyopati hos for tidlige spædbørn myokardiebrud efter nylige myokardieinfarkt (se Advarsler ) lungeødem synkope takykardi tromboembolisme thrombophlebitis vasculitis.
Dermatologisk: Acne allergisk dermatitis, der brænder eller prikken (især i det perineale område efter intravenøs injektion) kutan og subkutan atrofi tørre skællende hud ecchymoser og Petechiae Ødem erythema hyperpigmentering hypopigmentering nedsat sårheling øget sved udslæt steril abscess striae undertrykte reaktioner på hudprøver tynd skrøbelig hud tyndere hovedbund hår urticaria.
Endokrin: Nedsat kulhydrat og glukosetoleranceudvikling af cushingoid tilstand glycosuria hirsutisme hypertrichose øgede kravene til insulin eller orale hypoglykæmiske midler i diabetes manifestationer af latent Diabetes mellitus Menstruations -uregelmæssigheder sekundære adrenokortikale og hypofyseviklinger (især i tidspunkter med stress som ved traumekirurgi eller sygdom) undertrykkelse af vækst hos pædiatriske patienter.
bedste ting at gøre i Indien
Væske- og elektrolytforstyrrelser: Kongestiv hjertesvigt hos modtagelige patienter fluidretention hypokalemisk alkalose kaliumtab natriumretention.
Gastrointestinal: Abdominal distention tarm/blæredysfunktion (efter intratekal administration) højde i serumleverenzymniveauer (normalt reversibel ved seponering) Hepatomegaly øget appetitkvalme pancreatitis peptisk mavesår med mulig perforitisk perforering af den lille og store tarm (især hos patienter med inflammatorisk towel sygdom) ulcerativ esofation og blødning.
Hepatobiliary: Hepatitis (se Advarsler Lægemiddelinduceret leverskade ).
Metabolisk: Negativ nitrogenbalance på grund af proteinkatabolisme.
Muskuloskeletal: Aseptisk nekrose af lårbens og humeralhoveder charcot-lignende leddyrtab af muskelmasse muskelsvaghed osteoporose patologisk brud af lange knogler efter injektionsflare (efter intra-artikulær anvendelse) steroid myopati senblækket vertebrale komprimeringsfrakturer.
Neurologisk/psykiatrisk: Konvulsioner depression Emotionel ustabilitet Eufori Hovedpine øgede det intrakranielle tryk med papilledem (pseudotumor cerebri) normalt efter seponering af behandling søvnløshed humørsvingninger neuritis neuropati parestesi personlighed ændrer psykiske lidelser Vertigo. Arachnoiditis meningitis paraparese/paraplegia og sensoriske forstyrrelser har fundet sted efter intratekal administration (se Advarsler Neurologisk ).
Oftalmisk: Exophthalmos glaukom Øget intraokulært tryk posterior underkapsulære grå stær Sjældne tilfælde af blindhed forbundet med periokulære injektioner.
Clindamycin -fosfat Topiske lotionsbivirkninger
Andre: Unormale fedtaflejringer faldt modstand mod infektionshikke steg eller nedsatte motilitet og antal spermatozoa-injektionsstedets infektioner efter ikke-steril administration (se Advarsler ) Malaise Moon Face vægtøgning.
Lægemiddelinteraktioner for Solu Medrol
Aminoglutethimid
Aminoglutethimid may lead to a tab of corticosteroid-induced adrenal suppression.
Amphotericin B-injektion og kalium-udtømmende midler: Når kortikosteroider administreres samtidig med kalium-udtømmende midler (dvs. amphotericin B-diuretika), skal patienter observeres nøje til udvikling af hypokalæmi. Der er rapporteret tilfælde, hvor samtidig anvendelse af amphotericin B og hydrocortison blev efterfulgt af hjerteforstørrelse og kongestiv hjertesvigt.
Antibiotika
Det er rapporteret, at makrolidantibiotika forårsager et markant fald i kortikosteroidafstand (se Lægemiddelinteraktioner Leverenzyminhibitorer ).
Antikolinesteraser
Samtidig brug af antikolinesterase -midler og kortikosteroider kan give alvorlig svaghed hos patienter med myasthenia gravis. Hvis det er muligt, skal antikolinesterase -midler trækkes mindst 24 timer før påbegyndelse af kortikosteroidbehandling.
Antikoagulantia oral
Samtidig administration af kortikosteroider og warfarin resulterer normalt i inhibering af respons på warfarin, selvom der har været nogle modstridende rapporter. Derfor bør koagulationsindeks ofte overvåges for at opretholde den ønskede antikoagulerende virkning.
Antidiabetik
Fordi kortikosteroider kan øge blodsukkerkoncentrationerne doseringsjusteringer af antidiabetiske midler kan være påkrævet.
Antituberkulære lægemidler
Serumkoncentrationer af isoniazid kan reduceres.
Cholestyramin
Cholestyramin may increase the clearance of corticosteroids.
Cyclosporin
Forøget aktivitet af både cyclosporin og kortikosteroider kan forekomme, når de to bruges samtidig. Der er rapporteret om kramper med denne samtidige anvendelse.
Digitalis glycosider
Patienter på digitalis glycosider kan have en øget risiko for arytmier på grund af hypokalæmi.
Østrogener inklusive orale prævention
Østrogener kan reducere levermetabolismen af visse kortikosteroider, hvilket øger deres virkning.
Hepatisk enzyminducere (f.eks. Barbiturater phenytoin carbamazepin rifampin)
Lægemidler, der inducerer cytochrome P450 3A4 -enzymaktivitet, kan forbedre metabolismen af kortikosteroider og kræver, at doseringen af kortikosteroidet øges.
Leverenzyminhibitorer (e.g. Ketoconazol Macrolide Antibiotika Such As Erythromycin And Troleogomycin)
Lægemidler, der hæmmer cytochrome P450 3A4, har potentialet til at resultere i forøgede plasmakoncentrationer af kortikosteroider.
Ketoconazol
Ketoconazol has been reported to significantly decrease the metabolism of certain corticosteroids by up to 60% leading to an increased risk of corticosteroid side effects.
Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er)
Samtidig brug af aspirin (eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler) og kortikosteroider øger risikoen for gastrointestinale bivirkninger. Aspirin skal bruges forsigtigt sammen med kortikosteroider i hypoprothrothrombinæmi. Clearance af salicylater kan øges med samtidig anvendelse af kortikosteroider.
Hudprøver
Kortikosteroider kan undertrykke reaktioner på hudprøver.
Vacciner
Patienter på langvarig kortikosteroidbehandling kan udvise en formindsket respons på toksoider og levende eller inaktiverede vacciner på grund af inhibering af antistofrespons. Kortikosteroider kan også forstærke replikationen af nogle organismer indeholdt i levende dæmpede vacciner. Rutinemæssig administration af vacciner eller toksoider skal udsættes, indtil kortikosteroidbehandling er afbrudt, hvis det er muligt (se Advarsler Immunsuppression og Øget risiko for infektion Vaccination ).
Advarsler for Solu Medrol
Alvorlige neurologiske bivirkninger med epidural administration
Alvorlige neurologiske begivenheder Nogle resulterende i død er rapporteret med epidural injektion af kortikosteroider. Specifikke rapporterede begivenheder inkluderer, men er ikke begrænset til rygmarvsinfarkt Paraplegia quadriplegia cortical blindness og slagtilfælde. Disse alvorlige neurologiske begivenheder er rapporteret med og uden brug af fluoroskopi. Sikkerheden og effektiviteten af epidural administration af kortikosteroider er ikke blevet fastlagt, og kortikosteroider er ikke godkendt til denne anvendelse.
Generel
Formuleringer med konserveringsmiddel (se beskrivelse) indeholder benzylalkohol, som potentielt er toksisk, når den administreres lokalt til neuralt væv. Eksponering for overdreven mængder benzylalkohol har været forbundet med toksicitet (hypotension metabolisk acidose), især hos nyfødte og en øget forekomst af Kernicterus, især hos små for tidlige spædbørn. Der har været sjældne rapporter om dødsfald primært hos for tidlige spædbørn forbundet med eksponering for overdreven mængder benzylalkohol. Mængden af benzylalkohol fra medicin betragtes normalt som ubetydelig sammenlignet med den, der er modtaget i flush -opløsninger, der indeholder benzylalkohol. Administration af høje doser af medicin, der indeholder dette konserveringsmiddel, skal tage hensyn til den samlede mængde benzylalkohol, der er administreret. Mængden af benzylalkohol, hvormed toksicitet kan forekomme, vides ikke. Hvis patienten kræver mere end de anbefalede doser eller andre medicin, der indeholder dette konserveringsmiddel, skal udøveren overveje den daglige metaboliske belastning af benzylalkohol fra disse kombinerede kilder (se FORHOLDSREGLER Pædiatrisk brug ).
Injektion af opløsningsmedrol kan resultere i dermale og/eller subdermale ændringer, der danner depressioner i huden på injektionsstedet. For at minimere forekomsten af dermal og subdermal atrofi skal der udøves for ikke at overstige anbefalede doser i injektioner. Injektion i deltoidmusklen bør undgås på grund af en høj forekomst af subkutan atrofi.
Sjældne tilfælde af anafylactoidreaktioner er forekommet hos patienter, der får kortikosteroidbehandling (se Bivirkninger ).
Hos patienter, der modtager 40 mg-præsentationen af opløsningsmedlem under behandlingen af akutte allergiske tilstande, og hvor disse symptomer forværres, eller der skal tages hensyn Kontraindikationer ). If appropriate administration of opløsningsmedrol should be stopped og the patient’s condition should be treated accordingly. Alternative treatments including the use of corticosteroid formulations that do not contain ingredients produced from cow’s milk should be considered for acute allergy management where appropriate.
Forøget dosering af hurtigt virkende kortikosteroider er indikeret hos patienter på kortikosteroidbehandling, der udsættes for enhver usædvanlig stress før under og efter den stressende situation.
Resultater fra en multicenter randomiseret placebokontrolleret undersøgelse med methylprednisolon hemisuccinat en intravenøs kortikosteroid viste en stigning i de tidlige (ved 2 uger) og sent (ved 6 måneder) dødelighed hos patienter med kranial traume, som var fast besluttet på ikke at have andre klare indikationer for corticosteroidbehandling. Høje doser af systemiske kortikosteroider inklusive opløsningsmedrol bør ikke bruges til behandling af traumatisk hjerneskade.
Cardio-Renal
Gennemsnitlige og store doser af kortikosteroider kan forårsage forhøjelse af blodtrykssalt og vandopbevaring og øget udskillelse af kalium. Disse effekter er mindre tilbøjelige til at forekomme med de syntetiske derivater, undtagen når de bruges i store doser. Diætsaltbegrænsning og kaliumtilskud kan være nødvendig. Alle kortikosteroider øger udskillelsen af calcium.
Litteraturrapporter antyder en tilsyneladende sammenhæng mellem brugen af kortikosteroider og venstre ventrikulær fri vægbrud efter en nylig myokardieinfarkt; Derfor bør terapi med kortikosteroider anvendes med stor forsigtighed hos disse patienter.
Der er rapporteret tilfælde, hvor samtidig brug af amphotericin B og hydrocortison blev efterfulgt af hjerteforstørrelse og kongestiv hjertesvigt (se Kontraindikationer og FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner Amphotericin B -injektion og Kalium-udtømmende midler ).
Endokrin
Hypothalamic-Pituitary Adrenal (HPA) Axis Suppression Cushings syndrom og hyperglykæmi. Overvåg patienter for disse tilstande med kronisk brug.
Kortikosteroider kan producere reversibel HPA -akseundertrykkelse med potentialet for glukokortikosteroidinsufficiens efter tilbagetrækning af behandlingen. Lægemiddelinduceret sekundær adrenokortikal insufficiens kan minimeres ved gradvis reduktion af doseringen. Denne type relativ insufficiens kan fortsætte i måneder efter seponering af terapi; Derfor bør hormonbehandling i enhver situation med stress, der forekommer i denne periode, genindføres.
Immunsuppression And Øget risiko for infektion
Kortikosteroider inklusive opløsningsmedrol undertrykker immunsystemet og øger risikoen for infektion med ethvert patogen inklusive viral bakteriel svampeprotozoan eller helminthiske patogener. Kortikosteroider kan:
- Reducer modstanden mod nye infektioner
- Forværre eksisterende infektioner
- Forøg risikoen for spredte infektioner
- Forøg risikoen for reaktivering eller forværring af latente infektioner
- Mask nogle tegn på infektion
Kortikosteroid-associerede infektioner kan være milde, men kan være alvorlige og til tider dødelige. Hastigheden af infektionskomplikationer øges med stigende kortikosteroiddoseringer.
En undersøgelse har undladt at etablere effektiviteten af methylprednisolon -natriumknappen ved behandlingen af sepsis syndrom og septisk stød . Undersøgelsen antyder også, at behandling af disse tilstande med methylprednisolon -natrium -succinat kan øge risikoen for dødelighed hos visse patienter (dvs. patienter med forhøjet serumkreatininniveauer eller patienter, der udvikler sekundære infektioner efter methylprednisolon -natrium -succinat).
Overvåg for udviklingen af infektion og overvej opløsning af opløsning af opløsning eller dosering af dosering efter behov.
Tuberkulose
Hvis opløsningsmedrol anvendes til behandling af en tilstand hos patienter med latent tuberkulose eller tuberculinreaktivitetsaktivering af sygdommen kan forekomme. Overvåg nøje sådanne patienter til reaktivering. Under langvarig opløsning af opløsningsmedrolterapipatienter med latent tuberkulose eller tuberculin-reaktivitet skulle modtage kemoprofylaksi.
Varicella zoster og mæslinger virale infektioner
Varicella og mæslinger kan have et alvorligt eller endda dødeligt forløb hos ikke-immunpatienter, der tager kortikosteroider inklusive opløsning af solu-medrol. Hos corticosteroid-behandlede patienter, der ikke har haft disse sygdomme eller er ikke-immun særlig omhu, bør man være for at undgå eksponering for varicella og mæslinger:
- Hvis en opløsningsmedrolbehandlet patient udsættes for varicella-profylakse med varicella zoster immun globulin (VZIG) kan være indikeret. Hvis Varicella udvikler behandling med Antiviral Agenter kan overvejes.
- Hvis en opløsningsmedrolbehandlet patient udsættes for mæslinger-profylakse med immunoglobulin (Ig) kan være indikeret.
Hepatitis B -virusreaktivering
Hepatitis B-virusreaktivering kan forekomme hos patienter, der er hepatitis B-bærere behandlet med immunsuppressive doser af kortikosteroider inklusive opløsning af solu-medrol. Reaktivering kan også forekomme sjældent hos corticosteroid-behandlede patienter, der ser ud til at have løst hepatitis B-infektion.
Skærmpatienter til hepatitis B-infektion, før de initierer immunsuppressiv (f.eks. Langvarig) behandling med opløsningsmedrol. For patienter, der viser bevis for hepatitis B -infektion, anbefaler konsultation med læger med ekspertise inden for håndtering af hepatitis B vedrørende overvågning og overvejelse for hepatitis B antiviral terapi.
Svampeinfektioner
Kortikosteroider inklusive opløsningsmedrol kan forværre systemiske svampeinfektioner; Undgå derfor brug af opløsningsmedrol i nærvær af sådanne infektioner, medmindre der er behov for solu-medrol for at kontrollere lægemiddelreaktioner. For patienter på kronisk opløsning af opløsningsmedrolbehandling, der udvikler systemiske svampeinfektioner, anbefales opløsning af opløsningsmedrol-tilbagetrækning eller doseringsreduktion.
Amebiasis
Kortikosteroider inklusive opløsningsmedrol kan aktivere latent amebiasis. Derfor anbefales det, at latent amebiasis eller aktiv amebiasis udelukkes, før de initierer opløsningsmedrol hos patienter, der har tilbragt tid i troperne eller patienter med uforklarlig diarré.
Strongyloides angreb
Kortikosteroider inklusive opløsningsmedrol skal bruges med stor omhu hos patienter med kendt eller mistænkt Strongyloides (trådorm) angreb. Hos sådanne patienter kan kortikosteroid-induceret immunsuppression føre til Strongyloides-hyperinfektion og formidling med udbredt larvemigration, der ofte er ledsaget af svær enterocolitis og potentielt dødelig gram-negativ septikæmi.
Cerebral malaria
Undgå kortikosteroider inklusive opløsningsmedrol hos patienter med cerebral malaria.
Lægemiddelinduceret leverskade
Sjældent høje doser af cyklisk pulseret intravenøs methylprednisolon (normalt til behandling af forværringer af Multipel sklerose Ved doser på 1 gram/dag) kan inducere en giftig form af akut hepatitis. Tiden til begyndelse af denne form for steroidinduceret leverskade kan være flere uger eller længere. Der er observeret opløsning efter seponering af behandlingen. Imidlertid kan alvorlig leverskade forekomme undertiden, hvilket resulterer i akut leversvigt og død. Afbryd intravenøs methylprednisolon, hvis toksisk hepatitis forekommer. Da gentagelse er sket efter genudvikling, undgå at bruge brug af høj dosis intravenøs methylprednisolon hos patienter med en historie med giftig hepatitis forårsaget af methylprednisolon.
Vaccination
Administration af levende eller levende dæmpede vacciner er kontraindiceret hos patienter, der får immunsuppressive doser af kortikosteroider. Dræbte eller inaktiverede vacciner kan administreres. Imidlertid kan responsen på sådanne vacciner ikke forudsiges. Immuniseringsprocedurer kan udføres hos patienter, der får kortikosteroider som erstatningsterapi, f.eks. til Addisons sygdom.
Neurologisk
Rapporter om alvorlige medicinske begivenheder er blevet forbundet med den intratekale administrationsrute (se Bivirkninger Gastrointestinal og Neurologisk/Psychiatric ).
Oftalmisk
Anvendelse af kortikosteroider kan producere posterior subcapsular grå stær glaukom med mulig skade på de optiske nerver og kan forbedre etablering af sekundære okulære infektioner på grund af bakteriesvampe eller vira. Anvendelsen af orale kortikosteroider anbefales ikke til behandling af optisk neuritis og kan føre til en stigning i risikoen for nye episoder. Kortikosteroider skal anvendes forsigtigt hos patienter med okulær herpes simplex på grund af perforering af hornhinde. Kortikosteroider bør ikke bruges i aktivt okulær herpes simplex.
Kaposis sarkom
Kaposis sarkom er rapporteret at forekomme hos patienter, der ofte får kortikosteroidbehandling, under kroniske tilstande. Opfattelse af kortikosteroider kan resultere i klinisk forbedring af Kaposis sarkom.
Forholdsregler for Solu Medrol
Generel
Dette produkt som mange andre steroidformuleringer er følsomme over for varme. Derfor bør det ikke autoklaveres, når det er ønskeligt at sterilisere det ydre af hætteglasset.
Den lavest mulige dosis af kortikosteroid skal bruges til at kontrollere tilstanden under behandling. Når reduktion i dosering er mulig, skal reduktionen være gradvis.
Da komplikationer af behandling med glukokortikoider er afhængige af størrelsen på dosis og behandlingsvarigheden skal der træffes en risiko/fordel -beslutning i hvert enkelt tilfælde med hensyn til dosis og behandlingsvarighed og om, hvorvidt daglig eller intermitterende terapi skal bruges.
Cardio-Renal
Der kræves forsigtighed hos patienter med systemisk sklerose, fordi der er observeret en øget forekomst af scleroderma nyrekrise med kortikosteroider inklusive methylprednisolon.
Da natriumretention med resulterende ødemer og kaliumtab kan forekomme hos patienter, der får kortikosteroider, skal disse midler anvendes med forsigtighed hos patienter med kongestiv hjertesvigt hypertension eller nyreinsufficiens.
Endokrin
Lægemiddelinduceret sekundær adrenokortikal insufficiens kan minimeres ved gradvis reduktion af doseringen. Denne type relativ insufficiens kan fortsætte i måneder efter seponering af terapi; Derfor bør hormonbehandling i enhver situation med stress, der forekommer i denne periode, genindføres.
Metabolisk clearance af kortikosteroider reduceres hos hypothyroidea -patienter og øges hos hyperthyreoideapatienter. Ændringer i patientens skjoldbruskkirtelstatus kan kræve justering i doseringen.
Gastrointestinal
Steroider skal anvendes med forsigtighed i aktiv eller latent mavesår diverticulitis friske tarmanastomoser og ikke -specifik ulcerøs colitis, da de kan øge risikoen for en perforering. Tegn på peritoneal irritation efter gastrointestinal perforation hos patienter, der får kortikosteroider, kan være minimale eller fraværende.
Der er en forbedret virkning på grund af nedsat metabolisme af kortikosteroider hos patienter med cirrhose.
Muskuloskeletal
Kortikosteroider reducerer knogledannelse og øger knogleresorptionen både gennem deres virkning på calciumregulering (dvs. faldende absorption og stigende udskillelse) og inhibering af osteoblast -funktion. Dette sammen med et fald i proteinmatrixen af knoglen sekundær til en stigning i proteinkatabolisme og reduceret kønshormonproduktion kan føre til hæmning af knoglevækst hos pædiatriske patienter og udvikling af osteoporose i alle aldre. Der bør tages særligt hensyn til patienter med øget risiko for osteoporose (dvs. postmenopausale kvinder), før de indledte kortikosteroidbehandling.
Lokal injektion af et steroid i et tidligere inficeret sted anbefales normalt ikke.
Neurologisk-psykiatrisk
Selvom kontrollerede kliniske forsøg har vist, at kortikosteroider er effektive til at fremskynde opløsningen af akutte forværringer af multipel sklerose, viser de ikke, at kortikosteroider påvirker sygdommens ultimative resultat eller naturhistorie. Undersøgelserne viser, at relativt høje doser af kortikosteroider er nødvendige for at demonstrere en betydelig effekt (se Dosering og administration ).
Der er observeret en akut myopati ved anvendelse af høje doser af kortikosteroider, der oftest forekommer hos patienter med lidelser ved neuromuskulær transmission (f.eks. Myasthenia gravis) eller hos patienter, der får samtidig terapi med neuromuskulære blokerende lægemidler (f.eks. Pancuronium). Denne akutte myopati er generaliseret kan involvere okulære og respiratoriske muskler og kan resultere i quadriparesis. Forhøjelser af kreatinkinase kan forekomme. Klinisk forbedring eller bedring efter stop af kortikosteroider kan kræve uger til år.
Psykiske afvigelser kan vises, når kortikosteroider bruges lige fra eufori -søvnløshedsstemningsvinger personlighedsændringer og alvorlig depression til ærlige psykotiske manifestationer. Også eksisterende følelsesmæssig ustabilitet eller psykotiske tendenser kan forværres af kortikosteroider.
Oftalmisk
Intraokulært tryk kan blive forhøjet hos nogle individer. Hvis steroidbehandling fortsættes i mere end 6 uger, bør det intraokulære tryk overvåges.
Tumorlysissyndrom
I postmarkedsføringserfaring er tumorlysissyndrom (TLS) rapporteret hos patienter med maligniteter, herunder hæmatologiske maligniteter og faste tumorer efter brugen af systemiske kortikosteroider alene eller i kombination med andre kemoterapeutiske midler. Patienter med høj risiko for TLS, såsom patienter med tumorer, der har en høj proliferativ hastighed med høj tumorbelastning og høj følsomhed over for cytotoksiske midler, bør overvåges nøje, og der bør tages passende forholdsregler.
Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet
Der er ikke udført tilstrækkelige undersøgelser hos dyr for at bestemme, om kortikosteroider har et potentiale for kræftfremkaldende stoffer eller mutagenese.
Steroider kan øge eller mindske motilitet og antal spermatozoer hos nogle patienter.
Kortikosteroider har vist sig at forringe fertiliteten hos mandlige rotter.
Graviditet
Teratogene effekter
Kortikosteroider har vist sig at være teratogene i mange arter, når de gives i doser svarende til den humane dosis. Dyrestudier, hvor kortikosteroider er blevet givet til gravide musrotter og kaniner, har givet en øget forekomst af spalte gane i afkom. Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Kortikosteroider bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret. Spædbørn, der er født af mødre, der har modtaget kortikosteroider under graviditeten, skal observeres omhyggeligt for tegn på hypoadenalisme.
Dette produkt indeholder benzylalkohol som konserveringsmiddel. Benzylalkohol kan krydse morkagen. Se FORHOLDSREGLER : Pædiatrisk brug .
Sygeplejerske mødre
Systemisk administrerede kortikosteroider vises i human mælk og kan undertrykke væksten forstyrre endogen kortikosteroidproduktion eller forårsage andre uheldige effekter. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos sygeplejebørn fra kortikosteroider bør der træffes en beslutning om, hvorvidt hun skal fortsætte med at sygepleje eller afbryde stoffet under hensyntagen til stoffets betydning for moderen.
Mad til at øge ilt i blod
Pædiatrisk brug
Nogle formuleringer af dette produkt indeholder benzylalkohol som konserveringsmiddel (se BESKRIVELSE ). Carefully examine vials to determine formulation that is being used.
Benzylalkohol En komponent i dette produkt har været forbundet med alvorlige bivirkninger og død, især hos pædiatriske patienter. Det gispende syndrom (kendetegnet ved depression i centralnervesystemet depression metabolisk acidose, der gisper respirationer og høje niveauer af benzylalkohol og dets metabolitter, der findes i blodet og urinen) har været forbundet med benzylalkoholdoseringer> 99 mg/kg/dag i nyfødte og nyrenesnonater med lav fødsel. Yderligere symptomer kan omfatte gradvis neurologisk forringelse af anfald af intrakranielle blødningshematologiske abnormiteter hudnedbrydning af hud og nyresvigt hypotension bradykardi og kardiovaskulær sammenbrud. Selvom normale terapeutiske doser af dette produkt normalt leverer mængder af benzylalkohol, der er væsentligt lavere end dem, der er rapporteret i forbindelse med det gispende syndrom, er det ikke kendt det minimale beløb af benzylalkohol, hvor toksicitet kan forekomme. Risikoen for benzylalkoholtoksicitet afhænger af den administrerede mængde og leverkapaciteten til at afgifte kemikaliet. For tidlige spædbørn med lav fødselsvægt såvel som patienter, der får høje doser, kan være mere tilbøjelige til at udvikle toksicitet. Praktikere, der administrerer denne og andre medicin, der indeholder benzylalkohol, bør overveje den kombinerede daglige metaboliske belastning af benzylalkohol fra alle kilder.
Effektiviteten og sikkerheden af kortikosteroider i den pædiatriske population er baseret på det veletablerede virkning af kortikosteroider, der ligner i pædiatriske og voksne populationer. Publicerede undersøgelser giver bevis for effektivitet og sikkerhed hos pædiatriske patienter til behandling af nefrotisk syndrom (> 2 år) og aggressive lymfomer og leukemier (> 1 måned). Andre indikationer for pædiatrisk anvendelse af kortikosteroider f.eks. Alvorlige astma og vejrtrækning er baseret på tilstrækkelige og velkontrollerede forsøg, der udføres hos voksne i lokalerne, at sygdommens forløb og deres patofysiologi anses for at være væsentligt ens i begge populationer.
De bivirkninger af kortikosteroider hos pædiatriske patienter ligner dem hos voksne (se Bivirkninger ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure og clinical evaluation for the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptiske mavesår grå stær og osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticosteroids by any route including systemically administered corticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of corticosteroids on growth has been observed at low systemic doses og in the absence of laboratory evidence of HPA axis suppression (i.e. cosyntropin stimulation og basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corticosteroids should be monitored og the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained og the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.
Hypertrofisk kardiomyopati kan udvikle sig efter administration af methylprednisolon til for tidligt fødte spædbørn, derfor bør der udføres passende diagnostisk evaluering og overvågning af hjertefunktion og struktur.
Geriatrisk brug
Kliniske undersøgelser inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.
Overdoseringsoplysninger til Solu Medrol
Behandling af akut overdosering er ved understøttende og symptomatisk terapi. Ved kronisk overdosering i lyset af svær sygdom, der kræver kontinuerlig steroidbehandling, kan doseringen af kortikosteroid kun reduceres midlertidigt, eller alternativ dagsbehandling kan indføres.
Kontraindikationer for Solu Medrol
opløsningsmedrol Sterile Powder is contraindicated:
- ved systemiske svampeinfektioner og patienter med kendt overfølsomhed over for produktet og dets bestanddele. Solu-Medrol 40 mg præsentation inkluderer lactose-monohydrat produceret af komælk. Denne præsentation er derfor kontraindiceret hos patienter med en kendt eller mistænkt overfølsomhed over for komælk eller dens komponenter eller andre mejeriprodukter, fordi det kan indeholde spormængder mælkeingredienser.
- til intratekal administration. Rapporter om alvorlige medicinske begivenheder er blevet forbundet med denne administrationsvej.
Intramuskulær kortikosteroidpræparater er kontraindiceret til idiopatisk thrombocytopenisk purpura.
Yderligere kontraindikation til anvendelse af opløsningsmedrol sterilt pulver konserveret med benzylalkohol:
Formuleringer, der er bevaret med benzylalkohol, er kontraindiceret til brug hos for tidlige spædbørn (se Advarsler og FORHOLDSREGLER Pædiatrisk brug ).
Klinisk farmakologi for Solu Medrol
Glukokortikoider, der er naturligt forekommende og syntetiske, er adrenokortikale steroider, der let absorberes fra mave -tarmkanalen.
Naturligt forekommende glukokortikoider (hydrocortison og cortison), som også har saltrettelsesegenskaber, anvendes som erstatningsterapi i adrenokortikalmangelstilstande. Deres syntetiske analoger bruges primært til deres potente antiinflammatoriske virkninger i lidelser i mange organsystemer.
Glukokortikoider forårsager dybe og forskellige metaboliske virkninger. Derudover ændrer de kroppens immunrespons på forskellige stimuli.
Methylprednisolon er en potent antiinflammatorisk steroid med større antiinflammatorisk styrke end prednisolon og endnu mindre tendens end prednisolon til at inducere natrium- og vandretention.
Methylprednisolon-natrium-succinat har de samme metaboliske og antiinflammatoriske virkninger som methylprednisolon. Når de gives parenteralt og i ækvimolære mængder, er de to forbindelser ækvivalente i biologisk aktivitet. Efter den intravenøse injektion af methylprednisolon -natrium -succinat, der er påviselige effekter, er det tydeligt inden for en time og vedvarer i en variabel periode. Udskillelse af den administrerede dosis er næsten komplet inden for 12 timer. Således, hvis der kræves høje blodniveauer, skal injektioner foretages hver 4. til 6. time. Denne forberedelse absorberes også hurtigt, når den administreres intramuskulært og udskilles i et mønster, der ligner det, der observeres efter intravenøs injektion.
Patientinformation til Solu Medrol
Patienter bør advares om ikke at afbryde brugen af kortikosteroider pludselig eller uden medicinsk tilsyn for at rådgive nogen medicinske ledsagere, at de tager kortikosteroider og til at søge læge på én gang, hvis de skal udvikle feber eller andre tegn på infektion.
Personer, der er på kortikosteroider, skal advares om at undgå eksponering for vandkopper eller mæslinger. Patienter skal også rådes om, at hvis de udsættes for medicinsk rådgivning, skal søges uden forsinkelse.