Snow-Soryn

Lumi-sporyn (neomycin og polymyxin B-sulfater og bacitracin zink oftalmisk salve USP) er en steril antimikrobiel salve til topisk oftalmisk brug. Hvert gram indeholder: neomycinsulfat svarende til 3,5 mg neomycin base polymyxin B sulfat svarende til 10000 polymyxin B -enheder og bacitracin zink svarende til 400 bacitracin enheder og petrolatum q.s.

Neomycinsulfat er sulfatsalt af neomycin B og C, som produceres ved væksten af Streptomyces Fradiae Waksman (fam. Streptomycetaceae). Det har en styrkeækvivalent på ikke mindre end 600 mikrogram neomycin -standard pr. Mg beregnet på vandfri basis. De strukturelle formler er:

Polymyxin B sulfat er sulfatsalt af polymyxin B ₁ og b ₂ som er produceret ved vækst af Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Det har en styrke på mindst 6000 polymyxin B -enheder pr. Mg beregnet på vandfri basis. De strukturelle formler er:

Bacitracin -zink er zinksalt af bacitracin A -blanding af relaterede cykliske polypeptider (hovedsageligt Bacitracin A) produceret ved væksten af ​​en organisme af den Licheniformis gruppe af Bacillus subtilis Var Tracy. Det har en styrke på ikke mindre end 40 bacitracin -enheder pr. Mg. Den strukturelle formel er:

Lumi-sporyn er indikeret til den aktuelle behandling af overfladiske infektioner i det ydre øje og dets adnexa forårsaget af modtagelige bakterier. Sådanne infektioner omfatter konjunktivitis keratitis og keratoconjunctivitis blepharitis og blepharoconjunctivitis.

Dosering til Lumi-Sporyn

Påfør salven topisk i konjunktivalsækken i det berørte øje (r) hver 3. eller 4 time i 7 til 10 dage afhængigt af infektionens sværhedsgrad.

Hvor leveret

Lumi-Sporyn (neomycin og polymyxin B-sulfater og bacitracin zink oftalmisk salve USP) leveres i et rør på 1/8 oz. (NULL,5 g) med et oftalmisk spids ( NDC 70199-010-53).

FORSIGTIG: Federal Law forbyder dispensering uden recept.

Opbevares ved 15 ° C til 25 ° C (59 ° F til 77 ° F).

Fremstillet til: Casper Pharma LLC East Brunswick NJ 08816 Revideret: maj 2020

Bivirkninger til lumi-sporyn

Bivirkninger er forekommet med de anti-infektive komponenter i lumi-sporyn. Den nøjagtige forekomst er ikke kendt. Reaktioner, der forekommer oftest, er allergiske sensibiliseringsreaktioner, herunder kløe hævelse og konjunktival erythema (se Advarsler ). Mere alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaksi er sjældent rapporteret.

Lokal irritation ved instillation er også rapporteret.

For at rapportere mistænkte bivirkninger skal du kontakte Casper Pharma LLC. ved 1-8445-casper (1-844-522-7737) eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Lægemiddelinteraktioner til lumi-sporyn

Ingen oplysninger leveret

Advarsler for Lumi-Sporyn

Ikke til injektion i øjet. Lumi-Sporyn bør aldrig introduceres direkte i det forreste kammer i øjet. Ophthalmiske salver kan forsinke hornhindesårheling.

Topiske antibiotika, især neomycinsulfat, kan forårsage kutan sensibilisering. En præcis forekomst af overfølsomhedsreaktioner (primært hududslæt) på grund af aktuelle antibiotika vides ikke. Manifestationerne af sensibilisering over for aktuelle antibiotika klør normalt rødmende og ødemer i konjunktiva og øjenlåg. En sensibiliseringsreaktion kan manifestere sig simpelthen som en manglende heling. Under langvarig brug af aktuelle antibiotiske produkter er periodisk undersøgelse af sådanne tegn tilrådelig, og patienten skal få besked om at afbryde produktet, hvis de observeres. Symptomerne falder normalt hurtigt ved at trække medicinen tilbage. Anvendelse af produkter, der indeholder disse ingredienser, skal undgås for patienten derefter (se Forholdsregler: Generelt ).

Forholdsregler for Lumi-Sporyn

Generel

Som med andre antibiotiske præparater kan forlænget brug af lumi-sporyn resultere i overvækst af ikke-optagelige organismer inklusive svampe. Hvis superinfektion forekommer, skal der initeres passende foranstaltninger.

Bakteriel modstand mod Lumi-Sporyn kan også udvikle sig. Hvis purulent udladningsinflammation eller smerter forværres, skal patienten afbryde brugen af ​​medicinen og konsultere en læge.

Der har været rapporter om bakteriel keratitis forbundet med brugen af ​​aktuelle oftalmiske produkter i containere med flere doser, som er utilsigtet forurenet af patienter, hvoraf de fleste havde en samtidig hornhindesygdom eller en forstyrrelse af den okulære epiteloverflade (se Patientinformation ).

Allergiske krydsreaktioner kan forekomme, hvilket kan forhindre anvendelse af et eller alle af de følgende antibiotika til behandling af fremtidige infektioner: kanamycin paromomycin streptomycin og muligvis gentamicin.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser hos dyr til evaluering af kræftfremkaldende eller mutagene potentiale er ikke blevet udført med polymyxin B sulfat eller bacitracin. Behandling af dyrkede humane lymfocytter In vitro med neomycin øgede hyppigheden af ​​kromosomafvigelser ved den højeste koncentration (80 mcg/ml) testet; Imidlertid er virkningerne af neomycin på carcinogenese og mutagenese hos mennesker ukendte.

Det er rapporteret, at polymyxin B forringer motiliteten af ​​heste sæd, men dens virkninger på mandlig eller kvindelig fertilitet er ukendt. Der blev ikke observeret nogen bivirkninger på mandlig eller kvindelig fertilitetsstørrelse eller overlevelse i kaniner, der blev givet bacitracin zink 100 g/ton diæt.

Graviditet

Teratogene effekter

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med neomycinsulfatpolymyxin B sulfat eller bacitracin. Det vides heller ikke, om Lumi-Sporyn kan forårsage føtal skade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Lumisporyn bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i menneskelig mælkeforsyning bør udøves, når Lumi-Sporyn administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos børn er ikke etableret.

Geriatrisk brug

Der er ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed eller effektivitet mellem ældre og yngre patienter.

Overdoseringsoplysninger til Lumi-Sporyn

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for Lumi-Sporyn

Lumi-Sporyn er kontraindiceret hos personer, der har vist overfølsomhed over for nogen af ​​dens komponenter.

Klinisk farmakologi for Lumi-Sporyn

En bred vifte af antibakteriel virkning tilvejebringes af de overlappende spektre af neomycin -polymyxin B sulfat og bacitracin.

Neomycin er bakteriedræbende for mange gram-positive og gram-negative organismer. Det er et aminoglycosid antibiotikum som hæmmer proteinsyntese ved binding med ribosomalt RNA og forårsager forkert læsning af den bakterielle genetiske kode.

Polymyxin B er bakteriedræbende for en række gramnegative organismer. Det øger permeabiliteten af ​​bakteriecellemembranen ved at interagere med phospholipidkomponenterne i membranen.

Hvad bruges cephalexin 500 til

Bacitracin er bakteriedræbende for en række gram-positive og gramnegative organismer. Det forstyrrer bakteriecellevægssyntesen ved inhibering af regenerering af phospholipidreceptorer involveret i peptidoglycan -syntese.

Mikrobiologi

Neomycinsulfatpolymyxin B sulfat og bacitracin zink sammen betragtes som aktive mod følgende mikroorganismer: Staphylococcus aureus streptococci inklusive Streptococcus pneumoniae Escherichia coli haemophilus influenzae klebsiella/enterobacter arter Neisseria arter and Pseudomonas aeruginosa. Produktet giver ikke tilstrækkelig dækning mod Serratia marcescens .

Patientinformation til Lumi-Sporyn

Patienterne skal instrueres i at undgå at tillade spidsen af ​​dispenseringsbeholderen at kontakte øjen øjenlåg fingre eller enhver anden overflade. Brugen af ​​dette produkt af mere end en person kan sprede infektion.

Patienter skal også instrueres i, at okulære produkter, hvis de håndteres forkert, kan blive forurenet af almindelige bakterier, der vides at forårsage okulære infektioner. Alvorlig skade på øjet og efterfølgende synstab kan være resultatet af at bruge forurenede produkter (se Forholdsregler: Generelt ).

Hvis tilstanden vedvarer eller bliver værre, eller hvis et udslæt eller allergisk reaktion udvikler, skal patienten rådes til at stoppe brugen og konsultere en læge. Brug ikke dette produkt, hvis du er allergisk over for nogen af ​​de listede ingredienser.

Bliv tæt lukket, når du ikke er i brug. Hold børn uden for børn.